MEBEVERINE 200MG MODIFIED RELEASE CAPSULES

Folheto informativo: Informações para o paciente
Mebeverina 200mg cápsulas de libertação modificada
Leia com atenção todo este folheto antes de começar
a tomar este medicamento porque contém informação
importante para si.
• Conserve este folheto. Pode ser necessário lê-lo novamente.
• Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico
ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito apenas para você.
Não o transmita a outros. Pode prejudicá-los, mesmo que
os sinais de doença são iguais aos seus.
Se
• tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou
farmacêutico. Isto inclui quaisquer possíveis efeitos secundários não listados neste folheto. Ver secção 4.
O que contém este folheto
1 O que é Mebeverina e para que é utilizado
2 O que precisa de saber antes de tomar Mebeverina
3 Como tomar Mebeverina
4 Possíveis efeitos colaterais
5 Como conservar Mebeverina
6 Conteúdo da embalagem e outras informações
1 O que é Mebeverina e para que é utilizado
Este medicamento é uma cápsula contendo cloridrato de Mebeverina
, que pertence a um grupo de medicamentos
chamados antiespasmódicos.
Este medicamento é usado para tratar os sintomas da síndrome do intestino
irritável (SII).
Esta é uma condição muito comum que causa espasmo e
dor no estômago ou no intestino.
O intestino é um longo tubo muscular pelo qual o alimento passa
para baixo para que possa ser digerido. Se o intestino entrar em espasmo e apertar com muita força, você sentirá dor. A forma como este
medicamento funciona é aliviando o espasmo, a dor e outros
sintomas da SII.
Os principais sintomas da síndrome do intestino irritável
(SII) incluem:
• dor de estômago e espasmo
• sensação de inchaço e vento
• ter diarreia (com ou sem constipação)
• fezes pequenas, duras, semelhantes a pellets ou fitas (fezes)
Esses sintomas podem variar de pessoa para pessoa.
Fale com seu médico ou farmacêutico se esses sintomas não
melhoram depois de um tempo, se você desenvolver novos sintomas ou
se estiver preocupado com seus sintomas.
Sua dieta e estilo de vida também podem ajudar a tratar a SII:
Como você restringe seu consumo a dieta depende da maneira como a SII afeta você. Se você achar que certos alimentos provocam os sintomas, então faz sentido não comê-los. Uma dieta rica em fibras pode
ajude, mas peça mais informações ao seu médico ou farmacêutico.
Algumas pessoas acham que aprender a relaxar pode ajudar a diminuir
os sintomas da SII. Poderá ser útil reservar
alguns momentos por dia para relaxar e descontrair suavemente.
2 O que precisa de saber antes de
tomar Mebeverina
Não tome Mebeverina:
• se você é alérgico ao cloridrato de mebeverina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados em
seção 6).
Se o acima exposto se aplica a você, não tome este medicamento e
converse com seu médico ou farmacêutico.
Advertências e precauções
Fale com seu médico ou farmacêutico antes de tomar
Mebeverina:
• se você desenvolveu novos sintomas ou se seus
sintomas pioraram.
• se você tem problemas hepáticos ou renais.
Crianças e adolescentes
Este medicamento não é recomendado para utilização em crianças e
adolescentes com menos de 18 anos de idade.
Outros medicamentos e Mebeverina
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar,
tomou recentemente ou se vier a tomar qualquer outro medicamento. medicamentos.
Mebeverina com álcool
Você pode beber álcool enquanto estiver tomando Mebeverina.
Gravidez e amamentação
Se estiver grávida ou amamentando, pense que pode estar
grávida ou está planejando ter um bebê, pergunte ao seu médico
ou farmacêutico para aconselhamento antes de tomar este medicamento.
Gravidez
Existe apenas informação limitada sobre a segurança de
Mebeverina para mulheres grávidas. O seu médico poderá aconselhá-la a parar de tomar Mebeverina antes de engravidar ou assim que souber que está grávida.
Amamentação
Mebeverina não deve ser utilizado durante a amamentação.
> Dirigir e usar máquinas
Não é provável que este medicamento afete sua capacidade de dirigir
ou utilize quaisquer ferramentas ou máquinas.
Mebeverina contém sacarose
Se o seu médico lhe disse que tem
intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de
tomar o medicamento.
> 3 Como tomar Mebeverina
Tome sempre este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou
farmacêutico. Verifique com seu médico ou
farmacêutico se não tiver certeza.
• Tente tomar a cápsula 20 minutos antes de uma refeição - algumas
pessoas acham que os sintomas são mais fortes depois de
terem comido.
• Engula a cápsula inteira com um copo de água. Não
mastigue a cápsula.
Adultos (incluindo idosos)
• A dose inicial recomendada é uma cápsula
duas vezes ao dia.
Se tomar mais Mebeverina do que deveria
Se você ou outra pessoa tomar muito Mebeverina
(uma overdose), fale com um médico ou dirija-se imediatamente ao hospital
. Leve a embalagem do medicamento com você.
Caso você se esqueça de tomar Mebeverina
Se você esquecer de uma cápsula, tome-a quando se lembrar.
No entanto, se estiver quase na hora da próxima dose, pule a
dose esquecida e continue normalmente com a dose seguinte.
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose esquecida.
Se parar de tomar Mebeverina
Não pare de tomar Mebeverina sem falar com o seu
doutor, mesmo que você se sinta melhor.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste
medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.
4 Possíveis efeitos secundários
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários,
embora nem todas as pessoas tenham eles.
Se você tiver algum desses efeitos colaterais graves, pare de tomar
as cápsulas. Consulte um médico imediatamente:
• Dificuldade em respirar, inchaço da face, pescoço, língua ou
garganta (reações alérgicas graves).
Esses outros efeitos são menos graves. Se eles incomodarem você
fale com um farmacêutico:
• erupção cutânea, vermelhidão e coceira na pele
Relato de efeitos colaterais
Se você tiver algum efeito colateral, fale com seu
médico, farmacêutico ou enfermeiro . Isto
inclui quaisquer possíveis efeitos secundários não
listados neste folheto. Você também pode
relatar efeitos colaterais diretamente via
The Yellow Card Scheme (website:
www.mhra.gov.uk/yellowcard).
Ao comunicar efeitos secundários, poderá ajudar
a fornecer mais informações sobre a
segurança deste medicamento.
5 Como conservar Mebeverina
• Manter fora da vista e do alcance das crianças.
• Não utilize este medicamento após o prazo de validade
impresso na embalagem exterior e no blister. O prazo de validade
refere-se ao último dia desse mês.
• Conservar Mebeverina na embalagem original.
• Conservar abaixo de 30°C.
• Devolva quaisquer cápsulas não utilizadas ao farmacêutico. Não
deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas irão
ajudar a proteger o ambiente.
6 Conteúdo da embalagem e outras informações
Qual a composição de Mebeverina
A substância ativa é o cloridrato de mebeverina.
Cada cápsula contém 200 mg de mebeverina
cloridrato em uma formulação de liberação modificada.
Os outros ingredientes são:
Núcleo da cápsula
Esferas de açúcar (sacarose, milho)
Povidona
Hipromelose
Revestimento da cápsula
Etilcelulose N-45
Macrogol 6000
Estearato de magnésio
Invólucro da cápsula
Gelatina
Dióxido de titânio (E171)
Qual a aparência e o conteúdo da Mebeverina
da embalagem
Mebeverina vem em cápsulas brancas cremosas,
preenchido com pellets esféricos de cor branca a esbranquiçada.
As embalagens podem conter 10, 30 ou 60 cápsulas. Nem todos os tamanhos de embalagens
podem ser comercializados.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante
Aspire Pharma Limited
Unidade 4, Rotherbrook Court
Bedford Road
Petersfield
Hampshire, GU32 3QG< br> Reino Unido
Este folheto foi revisado pela última vez em 09/2016.
1010390-P1.8