MEBEVERINE HYDROCHLORIDE 135MG TABLETS

Έχει προηγουμένως αξιολογηθεί έναντι του PIL του Ηνωμένου Βασιλείου με ημερομηνία Ιουλίου 2015
Προσθήκη/Τροποποίηση: Για να διορθώσετε τη διεύθυνση
του κατασκευαστή στο πλαίσιο αιτίας
Colofac® 135 mg δισκίων
και σχολιασμούς στην ετικέτα και στο φυλλάδιο
(υδροχλωρική μεβεβερίνη)
στο «Route de Belleville, Lieu dit
Maillard, 01400 Chatillon-surTaking Colofac 135 mg
δισκία με φαγητό
και ποτό Όχι άλλο
Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο
Chalaronne,
Γαλλία».
Μπορείτε να πίνετε αλκοόλ ενώ παίρνετε δισκία Colofac 135 mg.
εγκρίθηκαν οι αλλαγές.
> • Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
Από Nabeela Farooq στις 3:19 μ.μ., 16 Μαΐου 2016
Ενημερωτικό φυλλάδιο για τον ασθενή
• Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
• Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε για εσάς. Μην το μεταδώσετε σε άλλους.
Μπορεί να τους βλάψει, ακόμα κι αν τα συμπτώματά τους είναι ίδια με τα δικά σας.
• Εάν κάποια από τις ανεπιθύμητες ενέργειες γίνει σοβαρή ή αν παρατηρήσετε παρενέργειες
δεν που αναφέρονται σε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Σε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης:
1) Τι είναι τα δισκία Colofac 135 mg και ποια είναι η χρήση τους
2) Πριν πάρετε το Colofac δισκία 135 mg
3 ) Πώς να πάρετε τα δισκία Colofac 135 mg
4) Πιθανές παρενέργειες
5) Τρόπος φύλαξης των δισκίων Colofac 135mg
6) Περισσότερες πληροφορίες
1) ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΑ ΔΙΣΚΙΑ COLOFAC 135MG ΚΑΙ ΣΕ ΤΙ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΟΥΝΤΑΙ
Τα δισκία Colofac 135mg περιέχουν mebe υδροχλωρίδιο. Αυτό ανήκει
σε μια ομάδα φαρμάκων που ονομάζονται αντισπασμωδικά.
Αυτό το φάρμακο χρησιμοποιείται για τη θεραπεία των συμπτωμάτων του συνδρόμου ευερέθιστου εντέρου
(IBS) και παρόμοιων προβλημάτων όπως το χρόνιο ευερέθιστο κόλον, το σπαστικό
δυσκοιλιότητα, βλεννώδης κολίτιδα και σπαστική κολίτιδα.
Το σύνδρομο ευερέθιστου εντέρου (IBS) είναι μια πολύ συχνή πάθηση που προκαλεί
σπασμό και πόνο στο έντερο ή στο έντερο.
Το έντερο είναι ένας μακρύς μυϊκός σωλήνας τον οποίο περνά η τροφή προς τα κάτω ώστε να μπορεί
να αφομοιωθεί. Εάν το έντερο πάει σε σπασμό και πιέζεται πολύ σφιχτά,
πονάτε. Ο τρόπος με τον οποίο λειτουργεί αυτό το φάρμακο είναι η ανακούφιση από τον σπασμό, τον πόνο
και άλλα συμπτώματα του IBS.
Λήψη άλλων φαρμάκων
Δεν είναι γνωστές αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα.
Εγκυμοσύνη και θηλασμός
Θα πρέπει να μιλήσετε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας πριν πάρετε τα δισκία Colofac
135 mg εάν είστε έγκυος ή μπορεί να μείνετε έγκυος. Υπάρχουν
περιορισμένες μόνο πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια του mebeverine για έγκυες
γυναίκες. Ο γιατρός σας μπορεί να σας συμβουλεύσει να σταματήσετε να παίρνετε τα δισκία Colofac πριν
μείνετε έγκυος ή μόλις μάθετε ότι είστε έγκυος. Τα δισκία Colofac
δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται κατά τη διάρκεια του θηλασμού.
Οδήγηση και χειρισμός μηχανών
Αυτό το φάρμακο δεν είναι πιθανό να επηρεάσει την ικανότητα οδήγησης ή χρήσης οποιασδήποτε μορφής
εργαλεία ή μηχανές.
Σημαντικές πληροφορίες σχετικά με ορισμένα συστατικά του
Colofac 135mg δισκίων
Αυτό το φάρμακο περιέχει λακτόζη και σακχαρόζη (τύποι σακχάρων). Εάν ο γιατρός σας
σας είπε ότι δεν μπορείτε να ανεχτείτε ή να αφομοιώσετε ορισμένα σάκχαρα
(έχετε δυσανεξία σε ορισμένα σάκχαρα), μιλήστε με το γιατρό σας πριν πάρετε
αυτό το φάρμακο.
3) ΠΩΣ ΝΑ ΠΑΡΕΤΕ ΤΑ ΔΙΣΚΙΑ COLOFAC 135 MG
Πώς να πάρετε τα δισκία Colofac 135 mg
• Προσπαθήστε να πάρετε το δισκίο είκοσι λεπτά πριν από το γεύμα - κάποιοι βρίσκουν
τα συμπτώματά τους να είναι πιο δυνατά αφού έχουν φάει.
• Καταπιείτε το δισκίο ολόκληρο με νερό. Μην μασάτε το δισκίο.
Πόσα δισκία Colofac 135mg πρέπει να πάρετε
Τα κύρια συμπτώματα του συνδρόμου ευερέθιστου εντέρου (IBS) περιλαμβάνουν:
• πόνο στο στομάχι και σπασμό
• αίσθημα φουσκώματος και αέρα
• με διάρροια (με ή χωρίς δυσκοιλιότητα)
• μικρά, σκληρά κόπρανα που μοιάζουν με σφαιρίδια ή σαν κορδέλα (κόπρανα)
Ενήλικες και ηλικιωμένοι:
• Πάρτε 1 δισκίο 3 φορές την ημέρα
• Ο αριθμός των δισκίων που παίρνετε μπορεί να μειωθεί εάν τα συμπτώματά σας
βελτιωθούν
• Μην παίρνετε περισσότερα από 3 δισκία την ημέρα.
Αυτά τα συμπτώματα μπορεί να διαφέρουν από άτομο σε άτομο.
Μην δίνετε Colofac δισκία 135 mg για παιδιά ή εφήβους κάτω των 18 ετών.
Μιλήστε με το γιατρό σας εάν αυτά τα συμπτώματα δεν βελτιωθούν μετά από λίγο, εάν
αναπτύξετε νέα συμπτώματα ή ανησυχείτε για τα συμπτώματά σας.
Η διατροφή και ο τρόπος ζωής σας μπορούν επίσης να βοηθήσουν στη θεραπεία του IBS:
Πώς περιορίζετε Η διατροφή εξαρτάται από τον τρόπο με τον οποίο σας επηρεάζει το IBS. Εάν διαπιστώσετε
ότι ορισμένα τρόφιμα προκαλούν τα συμπτώματα, τότε είναι λογικό να μην τα φάτε. Μια δίαιτα πλούσια σε φυτικές ίνες μπορεί να βοηθήσει, αλλά ζητήστε από τον φαρμακοποιό σας περισσότερες
πληροφορίες.
Μερικοί άνθρωποι βρίσκουν ότι η εκμάθηση της χαλάρωσης μπορεί να βοηθήσει στη μείωση των
συμπτωμάτων του IBS. Ίσως σας φανεί χρήσιμο να αφιερώσετε μερικές στιγμές
κάθε μέρα για να χαλαρώσετε και να χαλαρώσετε απαλά.
2) ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΠΑΡΕΤΕ ΤΑ ΔΙΣΚΙΑ COLOFAC 135MG
Μην πάρετε τα δισκία Colofac 135mg εάν:
• Είστε αλλεργικός σε οποιοδήποτε από τα συστατικά του δισκίου (δείτε την ενότητα 6 για μια λίστα
συστατικών).
Εάν οποιοδήποτε από τα παραπάνω ισχύει για εσάς, μην πάρετε αυτό το φάρμακο και μιλήστε με
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
Εάν πάρετε περισσότερα δισκία Colofac 135 mg από την κανονική
Εάν εσείς ή κάποιος άλλος πάρει πάρα πολλά δισκία Colofac 135 mg (ένα
υπερβολική δόση), μιλήστε με έναν γιατρό ή πηγαίνετε αμέσως σε νοσοκομείο. Πάρτε τη συσκευασία
του φαρμάκου μαζί σας.
Εάν ξεχάσετε να πάρετε τα δισκία Colofac 135 mg
Εάν παραλείψετε ένα δισκίο, πάρτε το αμέσως μόλις το θυμηθείτε. Ωστόσο, εάν είναι
σχεδόν η ώρα για την επόμενη δόση, παραλείψτε τη δόση που ξεχάσατε. Μην πάρετε διπλή
δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε.
Πώς να σταματήσετε να παίρνετε τα δισκία Colofac 135 mg
Μην σταματήσετε να παίρνετε τα δισκία χωρίς να μιλήσετε με το γιατρό σας, ακόμα κι αν
αισθάνεστε καλύτερα .
Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του προϊόντος, ρωτήστε το
σαςγιατρό ή φαρμακοποιό.
4) ΠΙΘΑΝΕΣ ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ
Οι περισσότεροι άνθρωποι δεν θα έχουν προβλήματα, αλλά μερικοί μπορεί να εμφανίσουν κάποιες ανεπιθύμητες ενέργειες
(ανεπιθύμητες ενέργειες ή αντιδράσεις).
Προσέξτε ιδιαίτερα με τα δισκία Colofac 135mg< br> Επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας πριν πάρετε το φάρμακό σας εάν:
• Έχετε αναπτύξει νέα συμπτώματα ή τα συμπτώματά σας έχουν γίνει
χειρότερα.
• Έχετε ηπατικά ή νεφρικά προβλήματα.
Εάν εμφανίσετε κάποια από αυτές τις σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες, σταματήστε να παίρνετε τα δισκία.
Επισκεφτείτε αμέσως έναν γιατρό:
• Δυσκολία στην αναπνοή, πρήξιμο του προσώπου, του λαιμού, της γλώσσας ή του λαιμού (σοβαρές
αλλεργικές αντιδράσεις).
Εάν τα παραπάνω ισχύουν για εσάς (ή δεν είστε σίγουροι), μιλήστε με τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας προτού πάρετε αυτό το φάρμακο.
Αυτές οι άλλες επιδράσεις είναι λιγότερο σοβαρές. Εάν σας ενοχλούν, μιλήστε σε έναν
φαρμακοποιός:
• Δερματικό εξάνθημα, κόκκινο κνησμό στο δέρμα.
Έχει προηγουμένως αξιολογηθεί έναντι του UK PIL με ημερομηνία Ιουλίου 2015
Αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, μιλήστε με τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τη νοσοκόμα σας. Αυτό
περιλαμβάνει οποιεσδήποτε πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες που δεν αναφέρονται σε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης
να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας μέσω του προγράμματος κίτρινων καρτών στη διεύθυνση:
www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Με την αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών, μπορείτε να βοηθήσετε στην παροχή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την
ασφάλεια αυτού του φαρμάκου.
5) ΠΩΣ ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΕ ΤΑ ΔΙΣΚΙΑ COLOFAC 135MG
•
•
•
•
Να φυλάσσεται σε θέση την οποία δεν βλέπουν και δεν προσεγγίζουν τα παιδιά.
Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 30oC.
Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία για να προστατεύεται από το φως.
Μην χρησιμοποιείτε τα δισκία μετά την ημερομηνία λήξης που είναι τυπωμένη στο κουτί
και στη συσκευασία κυψέλης.
• Η ημερομηνία λήξης αναφέρεται στην τελευταία ημέρα του συγκεκριμένου μήνα .
• Εάν τα δισκία αποχρωματιστούν ή παρουσιάζουν σημάδια φθοράς,
επιστρέψτε τα στον φαρμακοποιό σας.
• Τα φάρμακα δεν πρέπει να απορρίπτονται στο νερό της αποχέτευσης ή στα σκουπίδια. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν απαιτούνται πλέον. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.
6) ΠΕΡΙΣΣΟΤΕΡΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
Τι περιέχουν τα δισκία Colofac 135mg
Κάθε δισκίο περιέχει 135mg υδροχλωρική μεβεβερίνη.
Τα άλλα συστατικά είναι: μονοϋδρική λακτόζη, άμυλο (πατάτα ή καλαμπόκι),
ποβιδόνη, τάλκης, στεατικό μαγνήσιο, σακχαρόζη, ζελατίνη, ακακία και< br> κερί καρναούμπα.
Πώς είναι τα δισκία Colofac 135 mg και περιεχόμενο της συσκευασίας
Τα δισκία Colofac 135 mg είναι λευκά, στρογγυλά, χωρίς σήμανση, επικαλυμμένα με ζάχαρη δισκία.
Τα δισκία Colofac 135 mg διατίθενται σε τυπωμένα κουτιά των 100 δισκία σε
συσκευασίες blister.
Κατασκευάζεται από την Mylan Laboratories SAS, Route de Belleville,
Lieu dit Maillard, 01400 Châtillon-sur-Chalaronne, Γαλλία.
Προμηθεύεται από την ΕΕ από τον κάτοχο άδειας προϊόντος:
MPT Pharma Ltd, Westgate Business Park, Unit 5-7 Tintagel Way,
Aldridge, Walsall WS9 8ER.
Ανασυσκευάστηκε από την MPT Pharma Ltd.
PL 33532/0536
POM
Φυλλάδιο με ημερομηνία 10 Φεβρουαρίου 2016
Φυλλάδιο με κωδικό XXXXXXXXXX
Το Colofac® είναι σήμα κατατεθέν της BGP Products Operations GmbH.
Προηγουμένως αξιολογήθηκε έναντι PIL του Ηνωμένου Βασιλείου με ημερομηνία Ιουλίου 2015
Φύλλο πληροφοριών ασθενούς
δισκία Mebeverine hydrochloride 135mg
Διαβάστε προσεκτικά όλο αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης πριν από εσάς ξεκινήστε να το παίρνετε
φάρμακο.
• Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
• Εάν έχετε περαιτέρω ερωτήσεις, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
• Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε για εσάς. Μην το μεταδώσετε σε άλλους.
Μπορεί να τους βλάψει, ακόμα κι αν τα συμπτώματά τους είναι ίδια με τα δικά σας.
• Εάν κάποια από τις ανεπιθύμητες ενέργειες γίνει σοβαρή ή αν παρατηρήσετε παρενέργειες
δεν που αναφέρονται σε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Σε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης:
1) Τι είναι τα δισκία Mebeverine hydrochloride 135mg και ποια είναι η χρήση τους
2) Πριν πάρετε τα δισκία Mebeverine hydrochloride 135mg
3) Πώς να πάρετε τα δισκία Mebeverine hydrochloride 135mg
4)Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5) Πώς να φυλάξετε τα δισκία Mebeverine hydrochloride 135mg
6)Περισσότερες πληροφορίες
1) ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΑ ΔΙΣΚΙΑ MEBEVERINE HYDROCHLORIDE 135MG
ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΟΥΝΤΑΙ
Τα δισκία mebeverine hydrochloride 135mg περιέχουν mebeverine
hydrochloride. Αυτό ανήκει σε μια ομάδα φαρμάκων που ονομάζονται
αντισπασμωδικά.
Αυτό το φάρμακο χρησιμοποιείται για τη θεραπεία των συμπτωμάτων του συνδρόμου ευερέθιστου εντέρου
(IBS) και παρόμοιων προβλημάτων όπως το χρόνιο ευερέθιστο κόλον, η σπαστική
δυσκοιλιότητα, η βλεννώδης κολίτιδα και η σπαστική κολίτιδα.
Σύνδρομο ευερέθιστου εντέρου ( IBS) είναι μια πολύ συχνή πάθηση που προκαλεί
σπασμό και πόνο στο έντερο ή στο έντερο.
Το έντερο είναι ένας μακρύς μυϊκός σωλήνας που η τροφή περνά προς τα κάτω, ώστε να μπορεί να
αφομοιωθεί. Εάν το έντερο πάει σε σπασμό και πιέζεται πολύ σφιχτά,
πονάτε. Ο τρόπος που λειτουργεί αυτό το φάρμακο είναι η ανακούφιση από τον σπασμό, τον πόνο
και άλλα συμπτώματα του IBS.
Λήψη δισκίων Mebeverine hydrochloride 135mg με τροφές και ποτά
Μπορείτε να πίνετε αλκοόλ ενώ παίρνετε Mebeverine hydrochloride
δισκία 135mg.
Λήψη άλλων φαρμάκων
Δεν είναι γνωστές αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα.
Εγκυμοσύνη και θηλασμός
Θα πρέπει να μιλήσετε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας πριν πάρετε τα δισκία Mebeverine
hydrochloride 135mg εάν είστε έγκυος ή μπορεί να μείνετε
έγκυος. Υπάρχουν μόνο περιορισμένες πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια του
mebeverine για έγκυες γυναίκες. Ο γιατρός σας μπορεί να σας συμβουλεύσει να σταματήσετε
να παίρνετε τα δισκία Mebeverine hydrochloride πριν μείνετε έγκυος ή
μόλις μάθετε ότι είστε έγκυος. Τα δισκία υδροχλωρικής μεβεβερίνης
δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται κατά τη διάρκεια του θηλασμού.
Οδήγηση και χειρισμός μηχανών
Αυτό το φάρμακο δεν είναι πιθανό να επηρεάσει την ικανότητα οδήγησης ή χρήσης οποιωνδήποτε
εργαλείων ή μηχανών.
Σημαντικές πληροφορίες σχετικά με ορισμένα συστατικά του
Δισκία Mebeverine hydrochloride 135 mg
Αυτό το φάρμακο περιέχει λακτόζη και σακχαρόζη (τύποι σακχάρου). Εάν έχετε
σας είπε ο γιατρός σας ότι δεν μπορείτε να ανεχτείτε ή να αφομοιώσετε ορισμένα σάκχαρα
(έχετε δυσανεξία σε ορισμένα σάκχαρα), μιλήστε με το γιατρό σας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο.
3) ΠΩΣ ΝΑ ΠΑΡΕΤΕ ΤΟ MEBEVERINE HYDROCHLORIDE 135MG
ΤΑΜΠΛΕΤΙΑ
Πώς να πάρετε τα δισκία Mebeverine hydrochloride 135 mg
• Προσπαθήστε να πάρετε το δισκίο είκοσι λεπτά πριν από το γεύμα - μερικοί άνθρωποι βρίσκουν
τα συμπτώματά τους πιο έντονα αφού έχουν φάει.
• Καταπιείτε το δισκίο ολόκληρο με νερό. Μην μασάτε το δισκίο.
Πόσα δισκία Mebeverine hydrochloride 135mg πρέπει να πάρετε
Τα κύρια συμπτώματα του συνδρόμου ευερέθιστου εντέρου (IBS) περιλαμβάνουν:
• πόνο στο στομάχι και σπασμό
• αίσθημα πρήξιμο και αέρα
• διάρροια (με ή χωρίς δυσκοιλιότητα)
• μικρά, σκληρά κόπρανα που μοιάζουν με σφαιρίδια ή σαν κορδέλα (κόπρανα)
Ενήλικες και ηλικιωμένοι:
• Πάρτε 1 δισκίο 3 φορές την ημέρα
• Ο αριθμός των δισκίων που παίρνετε μπορεί να μειωθεί εάν τα συμπτώματά σας
βελτιωθούν
• Μην παίρνετε περισσότερα από 3 δισκία την ημέρα.
Αυτά τα συμπτώματα μπορεί να διαφέρουν από άτομο σε άτομο.
Μην δίνετε Mebeverine δισκία υδροχλωρικής 135 mg σε παιδιά ή
εφήβους κάτω των 18 ετών.
Μιλήστε με το γιατρό σας εάν αυτά τα συμπτώματα δεν βελτιωθούν μετά από λίγο, εάν
αναπτύξετε νέα συμπτώματα ή ανησυχείτε για τα συμπτώματά σας.
Η διατροφή και ο τρόπος ζωής σας μπορούν επίσης να βοηθήσουν στη θεραπεία του IBS:
Ο τρόπος με τον οποίο περιορίζετε τη διατροφή σας εξαρτάται από τον τρόπο με τον οποίο σας επηρεάζει το IBS. Εάν διαπιστώσετε
ότι ορισμένα τρόφιμα προκαλούν τα συμπτώματα, τότε είναι λογικό να μην τα φάτε. Μια δίαιτα πλούσια σε φυτικές ίνες μπορεί να βοηθήσει, αλλά ζητήστε από τον φαρμακοποιό σας περισσότερες
πληροφορίες.
Μερικοί άνθρωποι βρίσκουν ότι η εκμάθηση της χαλάρωσης μπορεί να βοηθήσει στη μείωση των
συμπτωμάτων του IBS. Ίσως σας φανεί χρήσιμο να αφιερώνετε μερικές στιγμές
κάθε μέρα για να χαλαρώσετε και να χαλαρώσετε απαλά.
2) ΠΡΙΝ ΠΑΡΕΤΕ MEBEVERINE HYDROCHLORIDE 135MG
ΤΑΜΠΛΙΑ
Μην πάρετε δισκία Mebeverine hydrochloride 135mg εάν:
• Είστε αλλεργικοί σε κάποιο από τα συστατικά του δισκίου (δείτε την ενότητα 6 για μια λίστα
συστατικών).
Εάν πάρετε περισσότερο Mebeverine hydrochloride 135mg δισκία από όσα θα έπρεπε

Εάν εσείς ή κάποιος άλλος πάρει πάρα πολλά δισκία Mebeverine hydrochloride 135 mg
(υπερδοσολογία), μιλήστε με έναν γιατρό ή πηγαίνετε αμέσως σε νοσοκομείο.
Πάρτε τη συσκευασία του φαρμάκου μαζί σας.
Εάν ξεχάσετε να πάρετε δισκία Mebeverine hydrochloride 135 mg
Εάν παραλείψετε ένα δισκίο, πάρτε το αμέσως μόλις το θυμηθείτε. Ωστόσο, εάν είναι
σχεδόν η ώρα για την επόμενη δόση, παραλείψτε τη δόση που ξεχάσατε. Μην πάρετε διπλή
δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε.
Πώς να σταματήσετε να παίρνετε δισκία Mebeverine hydrochloride 135 mg
Μην σταματήσετε να παίρνετε τα δισκία χωρίς να μιλήσετε με το γιατρό σας, ακόμα και αν αισθάνεστε καλύτερα.
Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του προϊόντος, ρωτήστε τον
γιατρό ή φαρμακοποιό σας.
4) ΠΙΘΑΝΕΣ ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ
Εάν οποιοδήποτε από τα παραπάνω ισχύει για εσάς, μην πάρετε αυτό το φάρμακο και μιλήστε με τον
γιατρό ή φαρμακοποιό σας.
Προσέξτε ιδιαίτερα με τα δισκία Mebeverine hydrochloride 135mg
Επικοινωνήστε με το γιατρό ή φαρμακοποιό πριν πάρετε το φάρμακό σας εάν:
• Έχετε αναπτύξει νέα συμπτώματα ή τα συμπτώματά σας έχουν γίνει
χειρότερα.
• Έχετε ηπατικά ή νεφρικά προβλήματα.
Εάν τα παραπάνω ισχύουν για εσάς (ή δεν είστε σίγουροι), μιλήστε με το γιατρό σας ή
φαρμακοποιός πριν πάρετε αυτό το φάρμακο.
Οι περισσότεροι άνθρωποι δεν θα έχουν προβλήματα, αλλά μερικοί μπορεί να εμφανίσουν κάποιες ανεπιθύμητες ενέργειες
(ανεπιθύμητες ενέργειες ή αντιδράσεις).
Εάν εμφανίσετε κάποια από αυτές τις σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες, σταματήστε να παίρνετε τα δισκία .
Επισκεφτείτε αμέσως έναν γιατρό:
• Δυσκολία στην αναπνοή, πρήξιμο του προσώπου, του λαιμού, της γλώσσας ή του λαιμού (σοβαρές
αλλεργικές αντιδράσεις).
Αυτές οι άλλες επιπτώσεις είναι λιγότερο σοβαρές. Εάν ενοχλούν, μιλήστε με έναν
φαρμακοποιό:
• Δερματικό εξάνθημα, κόκκινο κνησμό στο δέρμα.
Έχει προηγουμένως αξιολογηθεί έναντι του UK PIL με ημερομηνία Ιουλίου 2015
Αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, μιλήστε με τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τη νοσοκόμα σας. Αυτό
περιλαμβάνει οποιεσδήποτε πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες που δεν αναφέρονται σε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης
να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας μέσω του προγράμματος κίτρινων καρτών στη διεύθυνση:
www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Με την αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στην παροχή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με το
ασφάλεια αυτού του φαρμάκου.
5) ΠΩΣ ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΑΙ ΤΑ ΔΙΣΚΙΑ MEBEVERINE HYDROCHLORIDE 135MG
•
•
•
•
Να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το φθάνουν τα παιδιά.< br>Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 30oC.
Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία για να προστατεύεται από το φως.
Μη χρησιμοποιείτε τα δισκία μετά την ημερομηνία λήξης που είναι τυπωμένη στο
κουτί και τη συσκευασία κυψέλης.
• Η λήξη Η ημερομηνία αναφέρεται στην τελευταία ημέρα του συγκεκριμένου μήνα.
• Εάν τα δισκία αποχρωματιστούν ή παρουσιάζουν σημάδια φθοράς,
επιστρέψτε τα στον φαρμακοποιό σας.
• Τα φάρμακα δεν πρέπει να απορρίπτονται στο νερό της αποχέτευσης ή στο σπίτι< br> απόβλητα. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν απαιτούνται πλέον. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.
6) ΠΕΡΙΣΣΟΤΕΡΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
Τι περιέχουν τα δισκία Mebeverine hydrochloride 135mg
Κάθε δισκίο περιέχει 135mg υδροχλωρική μεβεβερίνη.
Τα άλλα συστατικά είναι: μονοϋδρική λακτόζη, άμυλο (πατάτα ή καλαμπόκι),
ποβιδόνη, τάλκης, στεάριο μαγνησίου , σακχαρόζη, ζελατίνη, ακακία και
κερί καρναούμπας.
Πώς μοιάζουν τα δισκία Mebeverine hydrochloride 135mg και
περιεχόμενο της συσκευασίας
Τα δισκία Mebeverine hydrochloride 135mg είναι λευκά, στρογγυλά, χωρίς σήμανση,
επικαλυμμένα με ζάχαρη δισκία.
Τα δισκία Mebeverine hydrochloride 135mg διατίθενται σε τυπωμένα κουτιά
των 100 δισκίων σε συσκευασίες blister.
Κατασκευάζεται από την Mylan Laboratories SAS, Route de Belleville,
Lieu dit Maillard, 01400 Châtillon- sur-Chalaronne, Γαλλία.
Προμηθεύτηκε από την ΕΕ από τον κάτοχο άδειας προϊόντος:
MPT Pharma Ltd, Westgate Business Park, Unit 5-7 Tintagel Way,
Aldridge, Walsall WS9 8ER.
Ανασυσκευασμένο από MPT Pharma Ltd.
PL 33532/0536
Φυλλάδιο με ημερομηνία 10 Φεβρουαρίου 2016
Φυλλάδιο με κωδικό XXXXXXXXXX
POM