MEBEVERINE HYDROCHLORIDE 135MG TABLETS

Previamente evaluado según el PIL del Reino Unido con fecha de julio de 2015
Agregar/Modificar: Para corregir la
dirección del fabricante en el motivo
Colofac® 135 mg comprimidos
caja y anotaciones en la etiqueta y
(clorhidrato de mebeverina)
folleto de 'Route de Belleville, Lieu dit
Maillard, 01400 Chatillon-surTomar Colofac 135 mg
comprimidos con los alimentos
y bebidaNingún otro
Lea todo este prospecto detenidamente antes de comenzar a tomar este medicamento.
Chalaronne,
Francia.
. Puede beber alcohol mientras toma Colofac 135 mg comprimidos.
cambios aprobados.
• Conserve este folleto. Es posible que necesite leerlo nuevamente.
Por Nabeela Farooq a las 3:19 pm, 16 de mayo de 2016
Folleto de información para el paciente
• Si tiene más preguntas, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento le ha sido recetado a usted. No se lo transmita a otras personas.
Puede hacerles daño, incluso si sus síntomas son los mismos que los suyos.
• Si alguno de los efectos secundarios se vuelve grave, o si nota algún efecto secundario
no enumerados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
En este prospecto:
1) Qué es Colofac 135 mg comprimidos y para qué se utiliza
2) Antes de tomar Colofac 135 mg comprimidos
3 ) Cómo tomar Colofac 135 mg comprimidos
4) Posibles efectos secundarios
5) Cómo conservar Colofac 135 mg comprimidos
6) Más información
1) QUÉ ES COLOFAC 135 mg comprimidos y para qué se utiliza
Colofac 135 mg comprimidos contiene mebeverina clorhidrato. Esto pertenece
a un grupo de medicamentos llamados antiespasmódicos.
Este medicamento se usa para tratar los síntomas del síndrome del intestino irritable
(SII) y problemas similares como el colon irritable crónico, espástico
estreñimiento, colitis mucosa y colitis espástica.
El síndrome del intestino irritable (SII) es una afección muy común que causa
espasmos y dolor en el intestino o el intestino.
El intestino es un tubo muscular largo por el que pasan los alimentos. para que pueda
ser digerido. Si el intestino sufre un espasmo y se aprieta demasiado, le duele. La forma en que actúa este medicamento es aliviando los espasmos, el dolor
y otros síntomas del SII.
Toma de otros medicamentos
No se conocen interacciones con otros medicamentos.
Embarazo y lactancia
Debe hablar con su médico o farmacéutico antes de tomar Colofac
comprimidos de 135 mg si está embarazada o podría quedar embarazada. Sólo hay
información limitada sobre la seguridad de la mebeverina para mujeres embarazadas
. Su médico puede recomendarle que deje de tomar Colofac comprimidos antes de quedar embarazada o tan pronto como sepa que está embarazada. Los comprimidos de Colofac
no deben utilizarse durante la lactancia.
Conducción y uso de máquinas
No es probable que este medicamento afecte su capacidad para conducir o utilizar cualquier producto
herramientas o máquinas.
Información importante sobre algunos de los ingredientes de
Colofac 135mg comprimidos
Este medicamento contiene lactosa y sacarosa (tipos de azúcar). Si su médico le ha dicho que no puede tolerar o digerir algunos azúcares (tiene intolerancia a algunos azúcares), hable con su médico antes de tomar este medicamento. 3) CÓMO TOMAR TABLETAS DE COLOFAC 135MG
Cómo tomar tabletas de Colofac 135mg
• Trate de tomar la tableta veinte minutos antes de una comida; algunas personas lo encuentran
sus síntomas sean más fuertes después de haber comido.
• Trague la tableta entera con agua. No mastique la tableta.
¿Cuántas tabletas de Colofac 135 mg debe tomar?
Los principales síntomas del síndrome del intestino irritable (SII) incluyen:
• dolor y espasmos de estómago
• sensación de hinchazón y gases
• tener diarrea (con o sin estreñimiento)
• heces pequeñas, duras, con forma de bolitas o cintas (heces)
Adultos y ancianos:
• Tome 1 tableta 3 veces al día
• El número de comprimidos que toma puede reducirse si sus síntomas
mejoran
• No tome más de 3 comprimidos al día.
Estos síntomas pueden variar de persona a persona.
No le dé Colofac 135 mg comprimidos para niños o adolescentes menores
de 18 años.
Hable con su médico si estos síntomas no mejoran después de un tiempo, si
desarrolla nuevos síntomas o si está preocupado por sus síntomas.
Su dieta y estilo de vida también pueden ayudar a tratar el SII:
Cómo restringir su La dieta depende de la forma en que le afecta el SII. Si encuentra
que ciertos alimentos provocan los síntomas, entonces tiene sentido no comerlos
. Una dieta rica en fibra puede ayudar, pero consulte a su farmacéutico para obtener más
información.
Algunas personas descubren que aprender a relajarse puede ayudar a disminuir los
síntomas del SII. Quizás le resulte útil reservar unos momentos
cada día para relajarse y descansar suavemente.
2) ANTES DE TOMAR COLOFAC 135MG COMPRIMIDOS
No tome Colofac 135mg comprimidos si:
• Es alérgico a cualquiera de los ingredientes del comprimido (consulte la sección 6 para obtener una lista
de ingredientes).
Si cualquiera de las situaciones anteriores se aplica a usted, no tome este medicamento y hable con
su médico o farmacéutico.
Si toma más comprimidos de Colofac 135 mg de los que debe
> Si usted u otra persona toma demasiados comprimidos de Colofac 135 mg (un
sobredosis), consulte a un médico o acuda inmediatamente al hospital. Lleve consigo el
paquete del medicamento.
Si olvidó tomar Colofac 135 mg comprimidos
Si olvida un comprimido, tómelo tan pronto como se acuerde. Sin embargo, si
es casi la hora de tomar la siguiente dosis, omita la dosis olvidada. No tome una dosis doble
para compensar la dosis olvidada.
Cómo dejar de tomar Colofac 135 mg comprimidos
No deje de tomar los comprimidos sin consultar con su médico, incluso si
se siente mejor .
Si tiene más preguntas sobre el uso de este producto, consulte a su
médico o farmacéutico.
4) POSIBLES EFECTOS SECUNDARIOS
La mayoría de las personas no tendrán problemas, pero algunas pueden sufrir algunos efectos secundarios
(efectos o reacciones no deseadas).
Tenga especial cuidado con Colofac 135 mg comprimidos< br> Consulte con su médico o farmacéutico antes de tomar su medicamento si:
• Ha desarrollado nuevos síntomas o sus síntomas han
empeorado.
• Tiene problemas de hígado o riñón.
Si sufre alguno de estos efectos secundarios graves, deje de tomar las tabletas.
Consulte a un médico de inmediato:
• Dificultad para respirar, hinchazón de la cara, cuello, lengua o garganta (reacciones alérgicas
graves).
Si lo anterior se aplica a usted (o no está seguro), hable con su médico o
farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Estos otros efectos son menos graves. Si te molestan habla con un
farmacéutico:
• Erupción cutánea, picazón enrojecida en la piel.
Evaluado previamente según el PIL del Reino Unido con fecha de julio de 2015
Informe de efectos secundarios
Si experimenta algún efecto secundario, hable con su médico, farmacéutico o enfermero. Este
incluye cualquier posible efecto secundario que no aparezca en este prospecto. También puede
informar los efectos secundarios directamente a través del Sistema de Tarjeta Amarilla en:
www.mhra.gov.uk/amarillo.
Al informar efectos secundarios puede ayudar a proporcionar más información sobre la
seguridad de este medicamento.
5) CONSERVACIÓN DE COLOFAC 135MG TABLETAS
•
•
•
•
Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.
No almacenar a temperatura superior a 30oC.
Conservar en el paquete original para protegerlo de la luz.
No utilice los comprimidos después de la fecha de caducidad que está impresa en el
estuche y en el blister.
• La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes. .
• Si los comprimidos se decoloran o muestran algún signo de deterioro,
devuélvalos a su farmacéutico.
• Los medicamentos no deben desecharse por los desagües ni a la basura
doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los medicamentos que ya
no necesita. Estas medidas ayudarán a proteger el medio ambiente.
6) MÁS INFORMACIÓN
Qué contienen los comprimidos de Colofac 135 mg
Cada comprimido contiene 135 mg de clorhidrato de mebeverina.
Los demás componentes son: lactosa monohidrato, almidón (de patata o maíz),
povidona, talco, estearato de magnesio, sacarosa, gelatina, goma arábiga y< br> cera de carnauba.
Aspecto de los comprimidos de Colofac 135 mg y contenido del envase
Los comprimidos de Colofac 135 mg son comprimidos recubiertos de azúcar, blancos, redondos, sin marcar.
Los comprimidos de Colofac 135 mg están disponibles en cajas impresas de 100 comprimidos en
blister.
Fabricado por Mylan Laboratories SAS, Route de Belleville,
Lieu dit Maillard, 01400 Châtillon-sur-Chalaronne, Francia.
Adquirido dentro de la UE por el titular de la licencia del producto:
MPT Pharma Ltd, Westgate Business Park, Unidad 5-7 Tintagel Way,
Aldridge, Walsall WS9 8ER.
Reenvasado por MPT Pharma Ltd.
PL 33532/0536
POM
Folleto de fecha 10 de febrero de 2016
Folleto codificado XXXXXXXXXX
Colofac® es una marca registrada de BGP Products Operations GmbH.
Evaluado previamente según el PIL del Reino Unido con fecha de julio de 2015
Folleto de información para el paciente
Comprimidos de clorhidrato de mebeverina de 135 mg
Lea todo este folleto detenidamente antes de usar empieza a tomar esto
medicamento.
• Conserve este prospecto. Es posible que necesite leerlo nuevamente.
• Si tiene más preguntas, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento le ha sido recetado. No se lo transmita a otras personas.
Puede hacerles daño, incluso si sus síntomas son los mismos que los suyos.
• Si alguno de los efectos secundarios se vuelve grave, o si nota algún efecto secundario
no enumerados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
En este prospecto:
1) Qué es Mebeverina hidrocloruro 135 mg comprimidos y para qué
se utiliza
2) Antes de tomar Mebeverina clorhidrato 135 mg comprimidos
3) Cómo tomar Mebeverina clorhidrato 135 mg comprimidos
4) Posibles efectos secundarios
5) Conservación de Mebeverina clorhidrato 135 mg comprimidos
6) Más información
1) QUÉ ES MEBEVERINA HIDROCLORURO 135MG COMPRIMIDOS
Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Mebeverina clorhidrato 135mg comprimidos contiene mebeverina
clorhidrato. Este pertenece a un grupo de medicamentos llamados
antiespasmódicos.
Este medicamento se usa para tratar los síntomas del síndrome del intestino irritable
(SII) y problemas similares como colon irritable crónico, estreñimiento
espástico, colitis mucosa y colitis espástica.
Síndrome del intestino irritable ( SII) es una afección muy común que causa
espasmos y dolor en el intestino.
El intestino es un tubo muscular largo por el que pasan los alimentos para que puedan
ser digeridos. Si el intestino sufre un espasmo y se aprieta demasiado, le duele. La forma en que actúa este medicamento es aliviando los espasmos, el dolor
y otros síntomas del SII.
Toma de comprimidos de clorhidrato de mebeverina de 135 mg con alimentos y bebidas lactancia
Debe hablar con su médico o farmacéutico antes de tomar Mebeverine
hidrocloruro 135 mg comprimidos si está embarazada o podría quedar
embarazada. Sólo hay información limitada sobre la seguridad de
mebeverina para mujeres embarazadas. Su médico puede recomendarle que deje de tomar Mebeverine hidrocloruro antes de quedarse embarazada o tan pronto como sepa que está embarazada. Las tabletas de clorhidrato de mebeverina
no deben usarse durante la lactancia.
Conducción y uso de máquinas
No es probable que este medicamento afecte su capacidad para conducir o utilizar cualquier
herramientas o máquinas.
Información importante sobre algunos de los componentes de
Mebeverina clorhidrato 135 mg comprimidos
Este medicamento contiene lactosa y sacarosa (tipos de azúcar). Si tienes
Su médico le ha indicado que no puede tolerar ni digerir algunos azúcares
(tiene intolerancia a algunos azúcares), hable con su médico antes de tomar
este medicamento.
3) CÓMO TOMAR CLORHIDRATO DE MEBEVERINA 135MG
TABLETAS
Cómo tomar tabletas de clorhidrato de mebeverina de 135 mg
• Intente tomar la tableta veinte minutos antes de una comida; algunas personas
encuentran que sus síntomas son más intensos después de haber comido.
• Trague la tableta entero con agua. No mastique la tableta.
¿Cuántas tabletas de clorhidrato de mebeverina de 135 mg debo tomar? estreñimiento)
• heces pequeñas, duras, con forma de bolitas o cintas (heces)
Adultos y ancianos:
• Tomar 1 comprimido 3 veces al día
• El número de comprimidos que toma puede reducirse si sus síntomas
mejoran
• No tome más de 3 comprimidos al día.
Estos síntomas pueden variar de persona a persona.
No le dé Mebeverine clorhidrato 135 mg comprimidos para niños o
adolescentes menores de 18 años.
Hable con su médico si estos síntomas no mejoran después de un tiempo, si
presenta nuevos síntomas o le preocupan sus síntomas.
Su dieta y estilo de vida también pueden ayudar a tratar el SII:
La forma en que restrinja su dieta depende de la forma en que le afecta el SII. Si encuentra
que ciertos alimentos provocan los síntomas, entonces tiene sentido no comerlos
. Una dieta rica en fibra puede ayudar, pero consulte a su farmacéutico para obtener más
información.
Algunas personas descubren que aprender a relajarse puede ayudar a disminuir los
síntomas del SII. Puede que le resulte útil reservar unos momentos
cada día para relajarse y descansar suavemente.
2) ANTES DE TOMAR MEBEVERINE HIDROCLORURO 135MG
COMPRIMIDOS
No tome comprimidos de clorhidrato de mebeverina de 135 mg si:
• Es alérgico a cualquiera de los ingredientes del comprimido (consulte la sección 6 para obtener una lista
de ingredientes).
Si toma más clorhidrato de mebeverina de 135 mg comprimidos de los que
debería
Si usted u otra persona toma demasiados comprimidos de clorhidrato de mebeverina 135 mg
(una sobredosis), hable con un médico o vaya al hospital inmediatamente.
Lleve consigo el paquete del medicamento.
Si olvidó tomar comprimidos de clorhidrato de mebeverina de 135 mg.
Si olvida un comprimido, tómelo tan pronto como se acuerde. Sin embargo, si
es casi la hora de tomar la siguiente dosis, omita la dosis olvidada. No tome una dosis doble
para compensar la dosis olvidada.
Cómo dejar de tomar comprimidos de clorhidrato de mebeverina 135 mg
No deje de tomar los comprimidos sin consultar con su médico, incluso si
se siente mejor.
Si tiene más preguntas sobre el uso de este producto, consulte a su
médico o farmacéutico.
4) POSIBLES EFECTOS SECUNDARIOS
Si cualquiera de los anteriores le aplica, no tome este medicamento y consulte
con su médico o farmacéutico.
Tenga especial cuidado con Mebeverina clorhidrato 135 mg comprimidos
Consulte con su médico o farmacéutico antes de tomar su medicamento si:
• Ha desarrollado nuevos síntomas o sus síntomas han
empeorado.
• Tiene problemas de hígado o riñón.
Si lo anterior se aplica a usted (o no está seguro), hable con su médico o
farmacéutico antes de tomar este medicamento.
La mayoría de las personas no tendrán problemas, pero algunas pueden sufrir algunos efectos secundarios
(efectos o reacciones no deseadas).
Si presenta alguno de estos efectos secundarios graves, deje de tomar las tabletas. .
Consulte a un médico de inmediato:
• Dificultad para respirar, hinchazón de la cara, cuello, lengua o garganta (reacciones alérgicas
graves).
Estos otros efectos son menos graves. Si te molestan habla con un
farmacéutico:
• Erupción cutánea, picazón enrojecida en la piel.
Evaluado previamente según el PIL del Reino Unido con fecha de julio de 2015
Informe de efectos secundarios
Si experimenta algún efecto secundario, hable con su médico, farmacéutico o enfermero. Este
incluye todos los posibles efectos secundarios que no figuran en este folleto. También puede
informar los efectos secundarios directamente a través del Sistema de Tarjeta Amarilla en:
www.mhra.gov.uk/amarillo.
Al informar los efectos secundarios, puede ayudar a proporcionar más información sobre el
seguridad de este medicamento.
5) CONSERVACIÓN DE HIDROCLORURO DE MEBEVERINA 135 MG
TABLETAS
•
•
•
•
Mantener fuera de la vista y el alcance de los niños.< br>No conservar a temperatura superior a 30oC.
Conservar en el paquete original para protegerlo de la luz.
No utilizar los comprimidos después de la fecha de caducidad que está impresa en el
estuche y en el blister.
• La caducidad la fecha se refiere al último día de ese mes.
• Si los comprimidos se decoloran o muestran algún signo de deterioro,
devuélvalos a su farmacéutico.
• Los medicamentos no deben desecharse por los desagües ni por el hogar
br> residuos. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los medicamentos que ya
no necesita. Estas medidas ayudarán a proteger el medio ambiente.
6) MÁS INFORMACIÓN
Qué contienen los comprimidos de hidrocloruro de mebeverina 135 mg
Cada comprimido contiene 135 mg de hidrocloruro de mebeverina.
Los demás componentes son: lactosa monohidrato, almidón (de patata o maíz),
povidona, talco, estearato de magnesio , sacarosa, gelatina, acacia y
cera de carnauba.
Aspecto de los comprimidos de clorhidrato de mebeverina de 135 mg y
contenido del envase
Los comprimidos de clorhidrato de mebeverina de 135 mg son blancos, redondos y sin marcar,
comprimidos recubiertos de azúcar.
Los comprimidos de clorhidrato de mebeverina de 135 mg están disponibles en cajas impresas
de 100 comprimidos en blister.
Fabricado por Mylan Laboratories SAS, Route de Belleville,
Lieu dit Maillard, 01400 Châtillon- sur-Chalaronne, Francia.
Adquirido dentro de la UE por el titular de la licencia del producto:
MPT Pharma Ltd, Westgate Business Park, Unit 5-7 Tintagel Way,
Aldridge, Walsall WS9 8ER.
Reenvasado por MPT Pharma Ltd.
PL 33532/0536
Folleto de fecha 10 de febrero de 2016
Folleto codificado XXXXXXXXXX
POM