MEBEVERINE HYDROCHLORIDE 135MG TABLETS

Précédemment évalué par rapport au PIL britannique daté de juillet 2015
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Colofac® 135 mg comprimés
encadré et les annotations sur l'étiquette et
(chlorhydrate de mébévérine)
notice à 'Route de Belleville, Lieu dit
Maillard, 01400 Chatillon-surPrendre Colofac 135mg
comprimés avec des aliments
et boissonsAucun autre
Lisez attentivement l'intégralité de cette notice avant de commencer à prendre ce médicament
Chalaronne,
France.
.
Vous pouvez boire de l'alcool pendant que vous prenez Colofac 135 mg, comprimés.
modifications approuvées.
• Conservez cette notice. Vous devrez peut-être le relire.
Par Nabeela Farooq à 15 h 19, le 16 mai 2016
Dépliant d'information pour les patients
• Si vous avez d'autres questions, adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien.
• Ce médicament vous a été prescrit. Ne le transmettez pas à d'autres personnes.
Cela pourrait leur être nocif, même si leurs symptômes sont les mêmes que les vôtres.
• Si l'un des effets secondaires devient grave ou si vous remarquez des effets secondaires
non apparents. mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Dans cette notice :
1) Qu'est-ce que Colofac 135 mg, comprimés et dans quels cas est-il utilisé
2) Avant de prendre Colofac 135 mg, comprimés
3 ) Comment prendre les comprimés de Colofac 135 mg
4) Effets indésirables éventuels
5) Comment conserver les comprimés de Colofac 135 mg
6) Informations complémentaires
1) QU'EST-CE QUE LES COMPRIMES DE COLOFAC 135 MG ET DANS QUEL CAS
SONT UTILISES
Les comprimés de Colofac 135 mg contiennent de la mébévérine chlorhydrate. Il appartient
à un groupe de médicaments appelés antispasmodiques.
Ce médicament est utilisé pour traiter les symptômes du syndrome du côlon irritable
(SCI) et des problèmes similaires tels que le côlon irritable chronique, les spasmes
constipation, colite muqueuse et colite spastique.
Le syndrome du côlon irritable (SCI) est une affection très courante qui provoque
des spasmes et des douleurs dans l'intestin ou l'intestin.
L'intestin est un long tube musculaire par lequel la nourriture passe vers le bas. pour qu'il puisse
être digéré. Si l'intestin se contracte et se serre trop fort,
vous ressentez de la douleur. Ce médicament agit en soulageant les spasmes, la douleur
et d'autres symptômes du SCI.
Prise d'autres médicaments
Aucune interaction avec d'autres médicaments n'est connue.
Grossesse et allaitement
Vous devez parler à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Colofac
comprimés de 135 mg si vous êtes enceinte ou pourriez le devenir. Il existe
seulement des informations limitées sur la sécurité de la mébévérine pour les femmes enceintes
. Votre médecin pourra vous conseiller d'arrêter de prendre Colofac comprimés avant
de devenir enceinte ou dès que vous savez que vous êtes enceinte. Colofac
comprimés ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Ce médicament n'est pas susceptible d'affecter votre aptitude à conduire un véhicule ou à utiliser des véhicules
outils ou machines.
Informations importantes sur certains composants de
Colofac 135 mg comprimés
Ce médicament contient du lactose et du saccharose (types de sucre). Si votre médecin vous a dit que vous ne pouvez pas tolérer ou digérer certains sucres (si vous avez une intolérance à certains sucres), parlez-en à votre médecin avant de prendre ce médicament. 3) COMMENT FAIRE PRENEZ LES COMPRIMÉS DE COLOFAC 135MG
Comment prendre les comprimés de Colofac 135mg
• Essayez de prendre le comprimé vingt minutes avant un repas - certaines personnes trouvent
leurs symptômes sont plus forts après avoir mangé.
• Avalez le comprimé entier avec de l'eau. Ne mâchez pas le comprimé.
Combien de comprimés de Colofac 135 mg prendre
Les principaux symptômes du syndrome du côlon irritable (SCI) comprennent :
• douleurs et spasmes à l'estomac
• sensation de ballonnement et de vent
• avoir la diarrhée (avec ou sans constipation)
• selles petites, dures, ressemblant à des granules ou à un ruban (fèces)
Adultes et personnes âgées :
• Prendre 1 comprimé 3 fois par jour
• Le nombre de comprimés que vous prenez peut être réduit si vos symptômes
s'améliorent
• Ne prenez pas plus de 3 comprimés par jour.
Ces symptômes peuvent varier d'une personne à l'autre.
Ne pas donner Colofac 135 mg comprimés destinés aux enfants ou adolescents de moins de 18 ans.
Parlez à votre médecin si ces symptômes ne s'améliorent pas après un certain temps, si vous
développez de nouveaux symptômes ou si vos symptômes vous inquiètent.
Votre alimentation et votre mode de vie peuvent également aider à traiter le SCI :
Comment restreindre votre consommation le régime alimentaire dépend de la façon dont le SCI vous affecte. Si vous constatez que certains aliments provoquent des symptômes, il est alors logique de ne pas les manger. Un régime riche en fibres peut aider, mais demandez à votre pharmacien pour plus d'informations.
Certaines personnes trouvent qu'apprendre à se détendre peut aider à atténuer leurs
symptômes du SCI. Il vous sera peut-être utile de réserver quelques instants
chaque jour pour vous détendre et vous relaxer en douceur.
2) AVANT DE PRENDRE LES COMPRIMES DE COLOFAC 135MG
Ne prenez pas les comprimés de Colofac 135mg si :
• Vous êtes allergique à l'un des ingrédients des comprimés (voir la section 6 pour une liste
des ingrédients).
Si l'une des situations ci-dessus s'applique à vous, ne prenez pas ce médicament et parlez-en à
votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous avez pris plus de comprimés de Colofac 135 mg que vous n'auriez dû
Si vous ou quelqu'un d'autre avez pris trop de comprimés de Colofac 135 mg (un
surdosage), parlez-en à un médecin ou rendez-vous immédiatement à l'hôpital. Emportez la
boîte de médicaments avec vous.
Si vous oubliez de prendre les comprimés de Colofac 135 mg
Si vous oubliez un comprimé, prenez-le dès que vous vous en souvenez. Cependant, s'il est presque temps de prendre la dose suivante, sautez la dose oubliée. Ne prenez pas de double
dose pour compenser une dose oubliée.
Comment arrêter de prendre Colofac 135 mg, comprimés
N'arrêtez pas de prendre les comprimés sans en parler à votre médecin, même si
vous vous sentez mieux. .
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce produit, demandez à votre
médecin ou pharmacien.
4) EFFETS SECONDAIRES POSSIBLES
La plupart des gens n'auront pas de problèmes, mais certains peuvent avoir des effets secondaires
(effets ou réactions indésirables).
Faites particulièrement attention avec les comprimés de Colofac 135 mg
br> Vérifiez auprès de votre médecin ou de votre pharmacien avant de prendre votre médicament si :
• Vous avez développé de nouveaux symptômes ou vos symptômes se sont aggravés.
• Vous avez des problèmes hépatiques ou rénaux.
Si vous présentez l'un de ces effets indésirables graves, arrêtez de prendre les comprimés.
Consultez immédiatement un médecin :
• Difficulté à respirer, gonflement du visage, du cou, de la langue ou de la gorge (réactions allergiques graves
).
Si ce qui précède s'applique à vous (ou si vous n'êtes pas sûr), parlez-en à votre médecin ou
pharmacien avant de prendre ce médicament.
Ces autres effets sont moins graves. S'ils vous dérangent, parlez à un
pharmacien :
• Éruption cutanée, démangeaisons cutanées rouges.
Précédemment évalué par rapport au UK PIL daté de juillet 2015
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez des effets secondaires, parlez-en à votre médecin, pharmacien ou infirmière. Ceci
inclut tous les effets secondaires possibles non répertoriés dans cette notice. Vous pouvez également
signaler les effets secondaires directement via le système de carte jaune à l'adresse :
www.mhra.gov.uk/whitecard.
En signalant les effets indésirables, vous pouvez contribuer à fournir plus d'informations sur la
sécurité de ce médicament.
5) COMMENT CONSERVER LES COMPRIMES DE COLOFAC 135MG
•
•
•
•
Conserver hors de la vue et de la portée des enfants.
Ne pas conserver au-dessus de 30°C.
Conserver dans l'emballage d'origine à l'abri de la lumière.
N'utilisez pas les comprimés après la date de péremption imprimée sur la
boîte et sur la plaquette thermoformée.
• La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois. .
• Si les comprimés se décolorent ou présentent des signes de détérioration,
rapportez-les à votre pharmacien.
• Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères.
Demandez à votre pharmacien comment vous débarrasser des médicaments dont vous n'avez plus
besoin. Ces mesures contribueront à protéger l'environnement.
6) PLUS D'INFORMATIONS
Ce que contiennent les comprimés de Colofac 135 mg
Chaque comprimé contient 135 mg de chlorhydrate de mébévérine.
Les autres composants sont : lactose monohydraté, amidon (pomme de terre ou maïs),
povidone, talc, stéarate de magnésium, saccharose, gélatine, gomme arabique et
br> cire de carnauba.
A quoi ressemblent les comprimés de Colofac 135 mg et contenu de l'emballage extérieur
Les comprimés de Colofac 135 mg sont des comprimés enrobés de sucre blancs, ronds, non marqués.
Les comprimés de Colofac 135 mg sont disponibles en boîtes imprimées de 100 comprimés en
plaquettes thermoformées.
Fabriqué par Mylan Laboratories SAS, Route de Belleville,
Lieu dit Maillard, 01400 Châtillon-sur-Chalaronne, France.
Acheté au sein de l'UE par le titulaire de la licence de produit :
MPT Pharma Ltd, Westgate Business Park, Unité 5-7 Tintagel Way,
Aldridge, Walsall WS9 8ER.
Reconditionné par MPT Pharma Ltd.
PL 33532/0536
POM
Dépliant daté du 10 février 2016
Dépliant codé XXXXXXXXXX
Colofac® est une marque déposée de BGP Products Operations GmbH.
Précédemment évalué par rapport au UK PIL daté de juillet 2015
Brochure d'information destinée aux patients
Comprimés de chlorhydrate de mébévérine à 135 mg
Lisez attentivement l'intégralité de cette notice avant de l'utiliser. commence à prendre ça
médicament.
• Conservez cette notice. Vous devrez peut-être le relire.
• Si vous avez d'autres questions, adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien.
• Ce médicament vous a été prescrit. Ne le transmettez pas à d'autres personnes.
Cela pourrait leur être nocif, même si leurs symptômes sont les mêmes que les vôtres.
• Si l'un des effets secondaires devient grave ou si vous remarquez des effets secondaires
non apparents. mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Dans cette notice :
1) Qu'est-ce que Mebeverine chlorhydrate 135 mg, comprimés et dans quels cas
sont-ils utilisés
2) Avant de prendre les comprimés de chlorhydrate de mébévérine 135 mg
3) Comment prendre les comprimés de chlorhydrate de mébévérine 135 mg
4) Effets secondaires possibles
5) Comment conserver les comprimés de chlorhydrate de mébévérine 135 mg
6) Informations complémentaires
1) QU'EST-CE QUE LES COMPRIMES DE CHLORHYDRATE DE MÉBÉVÉRINE 135MG
SONT ET DANS QUELS CAS SONT-ILS UTILISÉS
Les comprimés de chlorhydrate de mébévérine 135 mg contiennent du chlorhydrate de mébévérine
. Cela appartient à un groupe de médicaments appelés
antispasmodiques.
Ce médicament est utilisé pour traiter les symptômes du syndrome du côlon irritable
(SCI) et des problèmes similaires tels que le côlon irritable chronique, la constipation spastique
, la colite muqueuse et la colite spastique.
Syndrome du côlon irritable ( IBS) est une affection très courante qui provoque
des spasmes et des douleurs dans l'intestin ou l'intestin.
L'intestin est un long tube musculaire dans lequel la nourriture passe afin de pouvoir
être digérée. Si l'intestin se contracte et se serre trop fort,
vous ressentez de la douleur. Ce médicament agit en soulageant les spasmes, la douleur
et d'autres symptômes du SCI.
Prendre des comprimés de chlorhydrate de mébévérine 135 mg avec des aliments et des boissons
Vous pouvez boire de l'alcool pendant que vous prenez des comprimés de chlorhydrate de mébévérine
135 mg.
Prendre d'autres médicaments
Aucune interaction avec d'autres médicaments n'est connue.
Grossesse et allaitement
Vous devez parler à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre des comprimés de chlorhydrate de Mebeverine
135 mg si vous êtes enceinte ou si vous pourriez le devenir. Il n'existe que des informations limitées sur la sécurité de
mébévérine pour les femmes enceintes. Votre médecin pourra vous conseiller d'arrêter
de prendre les comprimés de chlorhydrate de mébévérine avant de devenir enceinte ou
dès que vous savez que vous êtes enceinte. Les comprimés de chlorhydrate de mébévérine
ne doivent pas être utilisés pendant l'allaitement.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Ce médicament n'est pas susceptible d'affecter votre capacité à conduire ou à utiliser
des outils ou des machines.
Informations importantes concernant certains composants de
Chlorhydrate de mébévérine 135 mg, comprimés
Ce médicament contient du lactose et du saccharose (types de sucre). Si vous avez
Si votre médecin vous a dit que vous ne pouvez pas tolérer ou digérer certains sucres
(vous avez une intolérance à certains sucres), parlez-en à votre médecin avant de prendre
ce médicament.
3) COMMENT PRENDRE CHLORHYDRATE DE MÉBÉVÉRINE 135MG
COMPRIMES
Comment prendre les comprimés de chlorhydrate de mébévérine 135 mg
• Essayez de prendre le comprimé vingt minutes avant un repas - certaines personnes trouvent
que leurs symptômes sont plus forts après avoir mangé.
• Avalez le comprimé le tout avec de l'eau. Ne mâchez pas le comprimé.
Combien de comprimés de chlorhydrate de mébévérine 135 mg prendre ?
Les principaux symptômes du syndrome du côlon irritable (SCI) comprennent :
• des douleurs et des spasmes à l'estomac
• une sensation de ballonnement et des vents
• une diarrhée (avec ou sans constipation)
• selles petites, dures, ressemblant à des granules ou à un ruban (fèces)
Adultes et personnes âgées :
• Prendre 1 comprimé 3 fois par jour
• Le nombre de comprimés que vous prenez peut être réduit si vos symptômes
s'améliorent
• Ne prenez pas plus de 3 comprimés par jour.
Ces symptômes peuvent varier d'une personne à l'autre.
Ne donnez pas de mébévérine. comprimés de chlorhydrate de 135 mg aux enfants ou
adolescents de moins de 18 ans.
Parlez à votre médecin si ces symptômes ne s'améliorent pas après un certain temps, si vous
développez de nouveaux symptômes ou si vos symptômes vous inquiètent.
Votre régime alimentaire et votre mode de vie peuvent également aider à traiter le SCI :
La manière dont vous restreignez votre alimentation dépend de la manière dont le SCI vous affecte. Si vous constatez que certains aliments provoquent des symptômes, il est alors logique de ne pas les manger. Un régime riche en fibres peut aider, mais demandez à votre pharmacien pour plus d'informations.
Certaines personnes trouvent qu'apprendre à se détendre peut aider à atténuer leurs
symptômes du SCI. Il vous sera peut-être utile de réserver quelques instants
chaque jour pour vous détendre et vous relaxer en douceur.
2) AVANT DE PRENDRE CHLORHYDRATE DE MÉBÉVÉRINE 135MG
COMPRIMES
Ne prenez pas de comprimés de chlorhydrate de mébévérine 135 mg si :
• Vous êtes allergique à l'un des ingrédients du comprimé (voir la section 6 pour une liste
des ingrédients).
Si vous avez pris plus de chlorhydrate de mébévérine 135 mg comprimés que vous
n'auriez dû
Si vous ou quelqu'un d'autre avez pris trop de comprimés de chlorhydrate de mébévérine 135 mg
(un surdosage), parlez-en à un médecin ou rendez-vous immédiatement à l'hôpital.
Emportez la boîte de médicaments avec vous.
Si vous oubliez de prendre des comprimés de chlorhydrate de mébévérine 135 mg
Si vous oubliez un comprimé, prenez-le dès que vous vous en souvenez. Cependant, s'il est presque temps de prendre la dose suivante, sautez la dose oubliée. Ne prenez pas une double
dose pour compenser une dose oubliée.
Comment arrêter de prendre les comprimés de chlorhydrate de mébévérine 135 mg
N'arrêtez pas de prendre les comprimés sans en parler à votre médecin, même si vous
ressentez mieux.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce produit, demandez à votre
médecin ou pharmacien.
4) EFFETS SECONDAIRES POSSIBLES
Si l'un des cas ci-dessus s'applique à vous, ne prenez pas ce médicament et parlez-en à
votre médecin ou votre pharmacien.
Faites attention avec les comprimés de chlorhydrate de mébévérine 135 mg
Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien avant de prendre votre médicament si :
• Vous avez développé de nouveaux symptômes ou vos symptômes se sont aggravés.
• Vous avez des problèmes hépatiques ou rénaux.
Si ce qui précède s'applique à vous (ou vous n'êtes pas sûr), parlez-en à votre médecin ou
pharmacien avant de prendre ce médicament.
La plupart des gens n'auront pas de problèmes, mais certains peuvent avoir des effets secondaires
(effets ou réactions indésirables).
Si vous ressentez l'un de ces effets indésirables graves, arrêtez de prendre les comprimés. .
Consultez immédiatement un médecin :
• Difficultés à respirer, gonflement du visage, du cou, de la langue ou de la gorge (réactions allergiques
graves).
Ces autres effets sont moins graves. S'ils vous dérangent, parlez-en à un
pharmacien :
• Éruption cutanée, démangeaisons cutanées rouges.
Précédemment évalué par rapport au UK PIL daté de juillet 2015
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez des effets secondaires, parlez-en à votre médecin, pharmacien ou infirmière. Ceci
inclut tous les effets secondaires possibles non répertoriés dans cette notice. Vous pouvez également
signaler les effets secondaires directement via le système de carte jaune à l'adresse :
www.mhra.gov.uk/whitecard.
En signalant les effets secondaires, vous pouvez contribuer à fournir plus d'informations sur le
sécurité de ce médicament.
5) COMMENT CONSERVER CHLORHYDRATE DE MÉBÉVÉRINE 135MG
COMPRIMÉS
•
•
•
•
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
br>Ne pas conserver à une température supérieure à 30°C.
Conserver dans l'emballage d'origine à l'abri de la lumière.
Ne pas utiliser les comprimés après la date de péremption imprimée sur
la boîte et la plaquette thermoformée.
• La date de péremption la date fait référence au dernier jour de ce mois.
• Si les comprimés se décolorent ou présentent des signes de détérioration,
rapportez-les à votre pharmacien.
• Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou à la maison
br> déchets. Demandez à votre pharmacien comment vous débarrasser des médicaments dont vous n'avez plus
besoin. Ces mesures contribueront à protéger l'environnement.
6) PLUS D'INFORMATIONS
Ce que contiennent les comprimés de chlorhydrate de mébévérine 135 mg
Chaque comprimé contient 135 mg de chlorhydrate de mébévérine.
Les autres composants sont : lactose monohydraté, amidon (pomme de terre ou maïs),
povidone, talc, stéarate de magnésium , saccharose, gélatine, cire d'acacia et
de carnauba.
À quoi ressemblent les comprimés de chlorhydrate de mébévérine 135 mg et
contenu de l'emballage extérieur
Les comprimés de chlorhydrate de mébévérine 135 mg sont blancs, ronds, sans marque,
comprimés dragéifiés.
Les comprimés de chlorhydrate de mébévérine 135 mg sont disponibles en boîtes imprimées
de 100 comprimés sous blister.
Fabriqué par Mylan Laboratories SAS, Route de Belleville,
Lieu dit Maillard, 01400 Châtillon- sur-Chalaronne, France.
Acheté au sein de l'UE par le titulaire de la licence de produit :
MPT Pharma Ltd, Westgate Business Park, Unit 5-7 Tintagel Way,
Aldridge, Walsall WS9 8ER.
Reconditionné par MPT Pharma Ltd.
PL 33532/0536
Dépliant du 10 février 2016
Dépliant codé XXXXXXXXXX
POM