MEBEVERINE HYDROCHLORIDE 135MG TABLETS

Sebelumnya dinilai berdasarkan PIL Inggris tanggal Juli 2015
Tambahkan/Perubahan: Untuk memperbaiki
alamat produsen pada alasan
Colofac® tablet 135mg
kotak dan anotasi pada label dan
(mebeverine hidroklorida)
brosur ke 'Route de Belleville, Lieu dit
Maillard, 01400 Chatillon-surMengonsumsi Colofac 135mg
tablet dengan makanan
dan minumanTidak ada yang lain
Bacalah semua selebaran ini dengan cermat sebelum Anda mulai mengonsumsi obat
Chalaronne,
Prancis'.
ini.
Anda dapat minum alkohol saat mengonsumsi tablet Colofac 135mg.
perubahan disetujui.
• Simpanlah brosur ini. Anda mungkin perlu membacanya lagi.
Oleh Nabeela Farooq pada 15:19, 16 Mei 2016
Leaflet Informasi Pasien
• Jika Anda memiliki pertanyaan lebih lanjut, tanyakan kepada dokter atau apoteker Anda.
• Obat ini telah diresepkan untuk Anda. Jangan menularkannya kepada orang lain.
Ini dapat membahayakan mereka, meskipun gejalanya sama dengan Anda.
• Jika salah satu efek samping menjadi serius, atau jika Anda melihat ada
efek samping yang tidak tercantum dalam brosur ini, harap beri tahu dokter atau apoteker Anda.
Dalam brosur ini:
1) Apa itu tablet Colofac 135mg dan kegunaannya
2) Sebelum Anda mengonsumsi tablet Colofac 135mg
3 ) Cara minum tablet Colofac 135mg
4) Kemungkinan efek samping
5) Cara menyimpan tablet Colofac 135mg
6) Informasi lebih lanjut
1) APA ITU TABLET COLOFAC 135MG DAN APA
KEGUNAANNYA
Tablet Colofac 135mg mengandung mebeverine hidroklorida. Ini termasuk
kelompok obat yang disebut antispasmodik.
Obat ini digunakan untuk mengobati gejala sindrom iritasi usus besar
(IBS) dan masalah serupa seperti iritasi usus besar kronis, kejang
sembelit, kolitis mukosa, dan kolitis spastik.
Sindrom iritasi usus besar (IBS) adalah kondisi umum yang menyebabkan
kejang dan nyeri pada usus atau usus.
Usus adalah saluran berotot panjang yang dilalui makanan. sehingga dapat
dicerna. Jika usus mengalami kejang dan terjepit terlalu erat,
Anda akan merasakan nyeri. Cara kerja obat ini adalah dengan meredakan kejang, nyeri
dan gejala IBS lainnya.
Mengonsumsi obat lain
Tidak ada interaksi dengan obat lain yang diketahui.
Kehamilan dan menyusui
Anda harus berkonsultasi dengan dokter atau apoteker sebelum mengonsumsi Colofac
tablet 135mg jika Anda sedang hamil atau mungkin hamil. Informasi yang ada
terbatas mengenai keamanan mebeverine bagi wanita hamil
. Dokter Anda mungkin menyarankan Anda untuk berhenti mengonsumsi tablet Colofac sebelum
Anda hamil atau segera setelah Anda mengetahui bahwa Anda hamil. Colofac
tablet tidak boleh digunakan selama menyusui.
Mengemudi dan menggunakan mesin
Obat ini kemungkinan besar tidak memengaruhi kemampuan Anda mengemudi atau menggunakan apa pun
alat atau mesin.
Informasi penting tentang beberapa kandungan
Colofac tablet 135mg
Obat ini mengandung laktosa dan sukrosa (sejenis gula). Jika Anda
diberitahu oleh dokter bahwa Anda tidak dapat mentoleransi atau mencerna gula tertentu
(memiliki intoleransi terhadap gula tertentu), bicarakan dengan dokter Anda sebelum meminum
obat ini.
3) CARANYA MENGAMBIL TABLET COLOFAC 135MG
Cara meminum tablet Colofac 135mg
• Cobalah untuk meminum tablet dua puluh menit sebelum makan - beberapa orang menemukannya
gejalanya menjadi paling parah setelah mereka makan.
• Telan tablet utuh dengan air. Jangan mengunyah tablet.
Berapa banyak tablet Colofac 135mg yang harus diminum
Gejala utama sindrom iritasi usus besar (IBS) meliputi:
• sakit perut dan kejang
• merasa kembung dan masuk angin
• mengalami diare (dengan atau tanpa konstipasi)
• tinja (feses) berukuran kecil, keras, seperti pelet atau pita
Dewasa dan lanjut usia:
• Minum 1 tablet 3 kali sehari
• Jumlah tablet yang Anda minum dapat dikurangi jika gejala Anda
membaik
• Jangan mengonsumsi lebih dari 3 tablet per hari.
Gejala ini mungkin berbeda dari orang ke orang.
Jangan berikan Colofac tablet 135mg untuk anak-anak atau remaja di bawah
18 tahun.
Bicarakan dengan dokter Anda jika gejala ini tidak membaik setelah beberapa saat, jika Anda
mengalami gejala baru atau Anda mengkhawatirkan gejala yang Anda alami.
Pola makan dan gaya hidup Anda juga dapat membantu mengatasi IBS:
Bagaimana Anda membatasi diet tergantung pada cara IBS mempengaruhi Anda. Jika Anda menemukan
bahwa makanan tertentu menimbulkan gejala, maka masuk akal untuk tidak memakannya
. Diet tinggi serat mungkin bisa membantu, namun tanyakan kepada apoteker Anda untuk
informasi lebih lanjut.
Beberapa orang mendapati bahwa belajar bersantai dapat membantu mengurangi
gejala IBS mereka. Anda mungkin perlu menyisihkan waktu sejenak
setiap hari untuk bersantai dan melepas lelah dengan lembut.
2) SEBELUM ANDA MENGAMBIL TABLET COLOFAC 135MG
Jangan mengonsumsi tablet Colofac 135mg jika:
• Anda alergi terhadap salah satu bahan tablet (lihat bagian 6 untuk daftarnya
bahan).
Jika salah satu hal di atas terjadi pada Anda, jangan minum obat ini dan bicarakan dengan
dokter atau apoteker Anda.
Jika Anda mengonsumsi tablet Colofac 135mg lebih banyak dari yang seharusnya
Jika Anda atau orang lain mengonsumsi terlalu banyak tablet Colofac 135mg (an
overdosis), bicarakan dengan dokter atau segera pergi ke rumah sakit. Bawalah
paket obat bersama Anda.
Jika Anda lupa meminum tablet Colofac 135mg
Jika Anda melewatkan satu tablet, minumlah segera setelah Anda mengingatnya. Namun, jika
hampir waktunya untuk dosis berikutnya, lewati dosis yang terlewat. Jangan meminum dosis ganda
untuk mengganti dosis yang terlupa.
Cara berhenti meminum tablet Colofac 135mg
Jangan berhenti meminum tablet tanpa berkonsultasi dengan dokter, meskipun Anda
merasa lebih baik .
Jika Anda memiliki pertanyaan lebih lanjut mengenai penggunaan produk ini, tanyakan pada
Andadokter atau apoteker.
4) KEMUNGKINAN EFEK SAMPING
Kebanyakan orang tidak akan mengalami masalah, namun beberapa mungkin mengalami beberapa efek samping
(efek atau reaksi yang tidak diinginkan).
Berhati-hatilah saat menggunakan tablet Colofac 135mg< br> Periksakan diri ke dokter atau apoteker sebelum meminum obat jika:
• Anda mengalami gejala baru atau gejala Anda menjadi
memburuk.
• Anda memiliki masalah hati atau ginjal.
Jika Anda mengalami salah satu dari efek samping yang serius ini, hentikan penggunaan tablet.
Segera temui dokter:
• Kesulitan bernapas, pembengkakan pada wajah, leher, lidah atau tenggorokan (reaksi alergi
yang parah).
Jika hal di atas berlaku untuk Anda (atau Anda tidak yakin), bicarakan dengan dokter atau
apoteker Anda sebelum meminum obat ini.
Efek lain ini tidak terlalu serius. Jika mereka mengganggu Anda, bicaralah dengan
apoteker:
• Ruam kulit, kulit merah dan gatal.
Sebelumnya dinilai berdasarkan UK PIL tanggal Juli 2015
Pelaporan efek samping
Jika Anda mengalami efek samping apa pun, bicarakan dengan dokter, apoteker, atau perawat Anda. Ini
mencakup kemungkinan efek samping yang tidak tercantum dalam brosur ini. Anda juga dapat
melaporkan efek samping secara langsung melalui Skema Kartu Kuning di:
www.mhra.gov.uk/ yellowcard.
Dengan melaporkan efek samping, Anda dapat membantu memberikan lebih banyak informasi tentang
keamanan obat ini.
5) CARA MENYIMPAN TABLET COLOFAC 135MG
•
•
•
•
Jauhkan dari pandangan dan jangkauan anak-anak.
Jangan simpan di atas 30oC.
Simpan dalam kemasan aslinya agar terlindung dari cahaya.
Jangan gunakan tablet setelah tanggal kadaluarsa yang tertera pada
karton dan kemasan blister.
• Tanggal kadaluarsa mengacu pada hari terakhir bulan tersebut .
• Jika tablet berubah warna atau menunjukkan tanda-tanda kerusakan,
kembalikan ke apoteker Anda.
• Obat-obatan tidak boleh dibuang melalui air limbah atau limbah
rumah tangga. Tanyakan kepada apoteker Anda cara membuang obat yang tidak lagi
diperlukan. Langkah-langkah ini akan membantu melindungi lingkungan.
6) INFORMASI LEBIH LANJUT
Kandungan tablet Colofac 135mg
Setiap tablet mengandung 135mg mebeverine hidroklorida.
Bahan lainnya adalah: laktosa monohidrat, pati (kentang atau jagung),
povidone, bedak, magnesium stearat, sukrosa, gelatin, akasia dan< br> lilin carnauba.
Bentuk tablet Colofac 135mg dan isi kemasannya
Tablet Colofac 135mg berwarna putih, bulat, tanpa tanda, tablet dilapisi gula.
Tablet Colofac 135mg tersedia dalam karton cetak isi 100 tablet dalam
kemasan melepuh.
Diproduksi oleh Mylan Laboratories SAS, Route de Belleville,
Lieu dit Maillard, 01400 Châtillon-sur-Chalaronne, Prancis.
Diperoleh dari dalam UE oleh Pemegang Lisensi Produk:
MPT Pharma Ltd, Westgate Business Park, Unit 5-7 Tintagel Way,
Aldridge, Walsall WS9 8ER.
Dikemas ulang oleh MPT Pharma Ltd.
PL 33532/0536
POM
Leaflet tertanggal 10 Februari 2016
Leaflet berkode XXXXXXXXXX
Colofac® adalah merek dagang terdaftar dari BGP Products Operations GmbH.
Sebelumnya dinilai berdasarkan UK PIL tanggal Juli 2015
Leaflet Informasi Pasien
Tablet mebeverine hidroklorida 135mg
Bacalah semua brosur ini dengan cermat sebelum Anda mulai ambil ini
obat-obatan.
• Simpanlah brosur ini. Anda mungkin perlu membacanya lagi.
• Jika Anda memiliki pertanyaan lebih lanjut, tanyakan kepada dokter atau apoteker Anda.
• Obat ini telah diresepkan untuk Anda. Jangan menularkannya kepada orang lain.
Ini dapat membahayakan mereka, meskipun gejalanya sama dengan Anda.
• Jika salah satu efek samping menjadi serius, atau jika Anda melihat ada
efek samping yang tidak tercantum dalam brosur ini, harap beri tahu dokter atau apoteker Anda.
Dalam brosur ini:
1) Apa itu tablet Mebeverine hidroklorida 135mg dan kegunaannya

2) Sebelum Anda mengonsumsi Mebeverine hidroklorida tablet 135mg
3) Cara mengonsumsi Mebeverine hidroklorida tablet 135mg
4) Kemungkinan efek samping
5) Cara menyimpan tablet Mebeverine hidroklorida 135mg
6) Informasi lebih lanjut
1) APA TABLET MEBEVERINE HYDROCHLORIDE 135MG
ITU DAN KEGUNAANNYA
Tablet mebeverine hydrochloride 135mg mengandung mebeverine
hidroklorida. Ini termasuk dalam kelompok obat yang disebut
antispasmodik.
Obat ini digunakan untuk mengobati gejala sindrom iritasi usus besar
(IBS) dan masalah serupa seperti iritasi usus besar kronis, sembelit
kejang, kolitis mukosa dan kolitis spastik.
Sindrom iritasi usus besar ( IBS) adalah suatu kondisi yang sangat umum yang menyebabkan
kejang dan nyeri pada usus atau usus.
Usus adalah saluran berotot panjang yang dilalui makanan agar dapat
dicerna. Jika usus mengalami kejang dan terjepit terlalu erat,
Anda akan merasakan nyeri. Cara kerja obat ini adalah dengan meredakan kejang, nyeri
dan gejala IBS lainnya.
Mengonsumsi tablet Mebeverine hidroklorida 135mg dengan makanan dan minuman
Anda boleh minum alkohol saat mengonsumsi Mebeverine hidroklorida
tablet 135mg.
Mengonsumsi obat lain
Tidak ada interaksi dengan obat lain yang diketahui.
Kehamilan dan menyusui
Anda harus berkonsultasi dengan dokter atau apoteker sebelum mengonsumsi Mebeverine
tablet hidroklorida 135mg jika Anda sedang hamil atau mungkin
hamil. Hanya ada sedikit informasi tentang keamanan
mebeverine untuk ibu hamil. Dokter Anda mungkin menyarankan Anda untuk berhenti
mengonsumsi tablet Mebeverine hidroklorida sebelum Anda hamil atau
segera setelah Anda mengetahui bahwa Anda hamil. Tablet mebeverine hidroklorida
tidak boleh digunakan selama menyusui.
Mengemudi dan menggunakan mesin
Obat ini kemungkinan besar tidak memengaruhi kemampuan Anda mengemudi atau menggunakan
alat atau mesin apa pun.
Informasi penting tentang beberapa kandungan
Tablet Mebeverine hidroklorida 135mg
Obat ini mengandung laktosa dan sukrosa (sejenis gula). Jika Anda punya
telah diberitahu oleh dokter Anda bahwa Anda tidak dapat mentoleransi atau mencerna gula tertentu
(memiliki intoleransi terhadap gula tertentu), bicarakan dengan dokter Anda sebelum meminum
obat ini.
3) CARA MENGAMBIL MEBEVERINE HYDROCHLORIDE 135MG
TABLET
Cara meminum tablet Mebeverine hidroklorida 135mg
• Cobalah meminum tablet dua puluh menit sebelum makan - beberapa orang merasakan
gejalanya paling parah setelah mereka makan.
• Menelan tablet utuh dengan air. Jangan mengunyah tablet.
Berapa banyak tablet Mebeverine hidroklorida 135mg yang harus diminum
Gejala utama sindrom iritasi usus besar (IBS) meliputi:
• sakit perut dan kejang
• merasa kembung dan masuk angin
• mengalami diare (dengan atau tanpa sembelit)
• tinja kecil, keras, seperti pelet atau pita (feses)
Dewasa dan lanjut usia:
• Minum 1 tablet 3 kali sehari
• Jumlah tablet yang Anda minum dapat dikurangi jika gejala Anda
membaik
• Jangan mengonsumsi lebih dari 3 tablet per hari.
Gejala ini mungkin berbeda dari orang ke orang.
Jangan berikan Mebeverine tablet hidroklorida 135mg untuk anak-anak atau
remaja di bawah 18 tahun.
Bicarakan dengan dokter Anda jika gejala ini tidak membaik setelah beberapa saat, jika Anda
mengembangkan gejala baru atau Anda mengkhawatirkan gejala yang Anda alami.
Pola makan dan gaya hidup Anda juga dapat membantu mengatasi IBS:
Cara Anda membatasi pola makan bergantung pada cara IBS memengaruhi Anda. Jika Anda menemukan
bahwa makanan tertentu menimbulkan gejala, maka masuk akal untuk tidak memakannya
. Diet tinggi serat mungkin bisa membantu, namun tanyakan kepada apoteker Anda untuk
informasi lebih lanjut.
Beberapa orang mendapati bahwa belajar bersantai dapat membantu mengurangi
gejala IBS mereka. Anda mungkin merasa terbantu jika menyisihkan beberapa saat
setiap hari untuk bersantai dan melepas penat dengan lembut.
2) SEBELUM ANDA MENGAMBIL MEBEVERINE HYDROCHLORIDE 135MG
TABLET
Jangan mengonsumsi tablet Mebeverine hidroklorida 135mg jika:
• Anda alergi terhadap salah satu bahan tablet (lihat bagian 6 untuk daftar
bahan).
Jika Anda mengonsumsi lebih banyak Mebeverine hidroklorida 135mg tablet dari
yang seharusnya
Jika Anda atau orang lain mengonsumsi terlalu banyak Mebeverine hidroklorida 135mg
tablet (overdosis), bicarakan dengan dokter atau segera pergi ke rumah sakit.
Bawalah paket obatnya.
Jika Anda lupa meminum tablet Mebeverine hidroklorida 135mg
Jika Anda melewatkan satu tablet, minumlah segera setelah Anda mengingatnya. Namun, jika
hampir waktunya untuk dosis berikutnya, lewati dosis yang terlewat. Jangan minum dosis ganda
untuk mengganti dosis yang terlupakan.
Cara berhenti minum tablet Mebeverine hidroklorida 135mg
Jangan berhenti minum tablet tanpa berbicara dengan dokter Anda, bahkan jika Anda
merasa lebih baik.
Jika Anda memiliki pertanyaan lebih lanjut mengenai penggunaan produk ini, tanyakan
dokter atau apoteker Anda.
4) KEMUNGKINAN EFEK SAMPING
Jika salah satu hal di atas berlaku pada Anda, jangan minum obat ini dan bicarakan dengan
dokter atau apoteker Anda.
Berhati-hatilah saat menggunakan tablet Mebeverine hidroklorida 135mg
Periksa dengan dokter Anda dokter atau apoteker sebelum meminum obat jika:
• Anda mengalami gejala baru atau gejala Anda menjadi
memburuk.
• Anda memiliki masalah hati atau ginjal.
Jika hal di atas berlaku untuk Anda (atau Anda tidak yakin), bicarakan dengan dokter Anda atau
apoteker sebelum meminum obat ini.
Kebanyakan orang tidak akan mengalami masalah, namun beberapa orang mungkin mengalami beberapa efek samping
(efek atau reaksi yang tidak diinginkan).
Jika Anda mengalami salah satu dari efek samping serius ini, hentikan penggunaan tablet .
Segera temui dokter:
• Kesulitan bernapas, pembengkakan pada wajah, leher, lidah atau tenggorokan (reaksi alergi
yang parah).
Efek-efek lain ini tidak terlalu serius. Jika mereka mengganggu Anda, bicaralah dengan
apoteker:
• Ruam kulit, kulit merah dan gatal.
Sebelumnya dinilai berdasarkan UK PIL tanggal Juli 2015
Pelaporan efek samping
Jika Anda mengalami efek samping apa pun, bicarakan dengan dokter, apoteker, atau perawat Anda. Ini
mencakup kemungkinan efek samping yang tidak tercantum dalam brosur ini. Anda juga dapat
melaporkan efek samping secara langsung melalui Skema Kartu Kuning di:
www.mhra.gov.uk/ yellowcard.
Dengan melaporkan efek samping, Anda dapat membantu memberikan informasi lebih lanjut tentang
keamanan obat ini.
5) CARA MENYIMPAN MEBEVERINE HYDROCHLORIDE 135MG
TABLET
•
•
•
•
Jauhkan dari pandangan dan jangkauan anak-anak.< kawan>Jangan simpan di atas 30oC.
Simpan dalam kemasan aslinya untuk melindungi dari cahaya.
Jangan gunakan tablet setelah tanggal kadaluarsa yang tertera pada
karton dan kemasan blister.
• Masa kadaluwarsa tanggal mengacu pada hari terakhir bulan itu.
• Jika tablet berubah warna atau menunjukkan tanda-tanda kerusakan,
kembalikan ke apoteker Anda.
• Obat-obatan tidak boleh dibuang melalui air limbah atau rumah tangga< br> limbah. Tanyakan kepada apoteker Anda cara membuang obat yang tidak lagi
diperlukan. Langkah-langkah ini akan membantu melindungi lingkungan.
6) INFORMASI LEBIH LANJUT
Kandungan tablet Mebeverine hidroklorida 135mg
Setiap tablet mengandung mebeverine hidroklorida 135mg.
Bahan lainnya adalah: laktosa monohidrat, pati (kentang atau jagung),
povidon, bedak, magnesium stearat , sukrosa, gelatin, akasia dan
lilin carnauba.
Bentuk tablet Mebeverine hidroklorida 135mg dan
isi kemasan
Tablet mebeverine hidroklorida 135mg berwarna putih, bulat, tidak bertanda,
tablet berlapis gula.
Tablet mebeverine hidroklorida 135mg tersedia dalam karton cetak
berisi 100 tablet dalam kemasan blister.
Diproduksi oleh Mylan Laboratories SAS, Route de Belleville,
Lieu dit Maillard, 01400 Châtillon- sur-Chalaronne, Prancis.
Diperoleh dari dalam UE oleh Pemegang Lisensi Produk:
MPT Pharma Ltd, Westgate Business Park, Unit 5-7 Tintagel Way,
Aldridge, Walsall WS9 8ER.
Dikemas ulang oleh MPT Pharma Ltd.
PL 33532/0536
Leaflet tanggal 10 Februari 2016
Leaflet berkode XXXXXXXXXX
POM