MEBEVERINE HYDROCHLORIDE 135MG TABLETS

Precedentemente valutato rispetto al PIL del Regno Unito del luglio 2015
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l'indirizzo del produttore nella motivazione
Colofac® 135mg compresse
scatola e annotazioni sull'etichetta e
(mebeverina cloridrato)
foglio illustrativo a 'Route de Belleville, Lieu dit
Maillard, 01400 Chatillon-surAssunzione di Colofac 135mg
compresse con cibi
e bevandeNessun altro
Legga attentamente questo foglio prima di iniziare a prendere questo medicinale
Chalaronne,
Francia.
Può bere alcolici mentre sta assumendo Colofac 135 mg compresse.
modifiche approvate.
• Conservi questo foglio. Potrebbe essere necessario leggerlo di nuovo.
Di Nabeela Farooq alle 15:19, 16 maggio 2016
Opuscolo informativo per il paziente
• Se ha ulteriori domande, si rivolga al medico o al farmacista.
• Questo medicinale le è stato prescritto. Non dirlo ad altri.
Potrebbe danneggiarli, anche se i loro sintomi sono gli stessi dei tuoi.
• Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati diventa grave o se nota qualsiasi effetto indesiderato
non elencati in questo foglio, informi il medico o il farmacista.
In questo foglio:
1) Che cosa sono le compresse di Colofac 135 mg e a cosa servono
2) Prima di prendere le compresse di Colofac 135 mg
3 ) Come assumere Colofac compresse da 135 mg
4) Possibili effetti collaterali
5) Come conservare le compresse di Colofac 135 mg
6) Ulteriori informazioni
1) CHE COSA SONO LE COMPRESSE DI COLOFAC 135MG E A CHE COSA
SERVONO
Le compresse di Colofac 135 mg contengono mebeverina cloridrato. Appartiene
a un gruppo di medicinali chiamati antispastici.
Questo medicinale è usato per trattare i sintomi della sindrome dell'intestino irritabile
(IBS) e problemi simili come colon irritabile cronico, spasticità
costipazione, colite mucosa e colite spastica.
La sindrome dell'intestino irritabile (IBS) è una condizione molto comune che causa
spasmo e dolore all'intestino.
L'intestino è un lungo tubo muscolare attraverso il quale passa il cibo quindi può
essere digerito. Se l'intestino ha degli spasmi e comprime troppo,
senti dolore. Il modo in cui questo medicinale agisce allevia lo spasmo, il dolore
e altri sintomi dell'IBS.
Assunzione di altri medicinali
Non sono note interazioni con altri medicinali.
Gravidanza e allattamento
Dovresti parlare con il tuo medico o il farmacista prima di prendere Colofac
compresse da 135 mg se sei incinta o potresti rimanere incinta. Esistono
solo informazioni limitate sulla sicurezza della mebeverina per le donne
incinte. Il medico può consigliarle di interrompere l'assunzione delle compresse di Colofac prima
di iniziare una gravidanza o non appena scopre di essere incinta. Colofac
compresse non deve essere usato durante l'allattamento.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
È improbabile che questo medicinale influisca sulla capacità di guidare o sull'uso di macchinari
strumenti o macchine.
Informazioni importanti su alcuni eccipienti di
Colofac 135 mg compresse
Questo medicinale contiene lattosio e saccarosio (tipi di zucchero). Se il medico le ha detto
che non può tollerare o digerire alcuni zuccheri
(ha un'intolleranza ad alcuni zuccheri), si rivolga al medico prima di prendere
questo medicinale.
3) COME FARE PRENDERE COMPRESSE DI COLOFAC 135MG
Come prendere compresse di Colofac 135 mg
• Prova a prendere la compressa venti minuti prima di un pasto: alcune persone ritengono
i sintomi diventano più forti dopo aver mangiato.
• Deglutisca la compressa intera con acqua. Non masticare la compressa.
Quante compresse di Colofac 135 mg assumere
I principali sintomi della sindrome dell'intestino irritabile (IBS) includono:
• mal di stomaco e spasmi
• sensazione di gonfiore e flatulenza
• avere diarrea (con o senza stitichezza)
• feci piccole, dure, simili a pellet o nastri (feci)
Adulti e anziani:
• Assumere 1 compressa 3 volte al giorno
• Il numero di compresse che prendi può essere ridotto se i sintomi
migliorano
• Non prenda più di 3 compresse al giorno.
Questi sintomi possono variare da persona a persona.
Non somministrare Colofac 135 mg compresse a bambini o adolescenti di età
inferiore a 18 anni.
Parla con il tuo medico se questi sintomi non migliorano dopo un po', se
sviluppi nuovi sintomi o sei preoccupato per i tuoi sintomi.
Anche la tua dieta e il tuo stile di vita possono aiutare a trattare l'IBS:
Come limiti il ​​tuo la dieta dipende dal modo in cui l'IBS ti colpisce. Se scopri
che determinati alimenti provocano i sintomi, allora ha senso non mangiarli
. Una dieta ricca di fibre può essere d'aiuto, ma chiedi al tuo farmacista maggiori
informazioni.
Alcune persone ritengono che imparare a rilassarsi possa aiutare a ridurre
i sintomi dell'IBS. Potresti trovare utile dedicare qualche momento
ogni giorno per rilassarsi e distendersi dolcemente.
2) PRIMA DI PRENDERE LE COMPRESSE DI COLOFAC 135MG
Non prenda le compresse di Colofac 135 mg se:
• È allergico a uno qualsiasi degli eccipienti della compressa (vedere paragrafo 6 per un elenco
degli ingredienti).
Se una qualsiasi delle condizioni sopra descritte la riguarda, non prenda questo medicinale e si rivolga
al medico o al farmacista.
Se prende più compresse di Colofac 135 mg di quanto deve
Se tu o qualcun altro prendete troppe compresse di Colofac 135 mg (un
sovradosaggio), si rivolga immediatamente al medico o si rechi in ospedale. Porti con sé la
confezione del medicinale.
Se dimentica di prendere le compresse di Colofac 135 mg
Se dimentica una compressa, la prenda non appena se ne ricorda. Tuttavia, se è
quasi l'ora della dose successiva, salti la dose dimenticata. Non prenda una dose doppia
per compensare la dose dimenticata.
Come interrompere l'assunzione di Colofac 135 mg compresse
Non smetta di prendere le compresse senza parlare con il medico, anche se
si sente meglio .
Se hai ulteriori domande sull'uso di questo prodotto, chiedi al tuo
medico o farmacista.
4) POSSIBILI EFFETTI COLLATERALI
La maggior parte delle persone non avrà problemi, ma alcuni potrebbero manifestare alcuni effetti collaterali
(effetti o reazioni indesiderati).
Faccia particolare attenzione con Colofac 135 mg compresse< br> Consulti il ​​medico o il farmacista prima di prendere il medicinale se:
• Ha sviluppato nuovi sintomi o i suoi sintomi sono peggiorati
.
• Ha problemi al fegato o ai reni.
Se manifesta uno qualsiasi di questi effetti indesiderati gravi, interrompa l'assunzione delle compresse.
Consulti immediatamente un medico:
• Difficoltà di respirazione, gonfiore del viso, del collo, della lingua o della gola (reazioni allergiche
gravi).
Se quanto sopra la riguarda (o non ne è sicuro), si rivolga al medico o
al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Questi altri effetti sono meno gravi. Se ti danno fastidio, parla con un
farmacista:
• Eruzione cutanea, pelle arrossata e pruriginosa.
Valutato in precedenza rispetto al PIL del Regno Unito del luglio 2015
Segnalazione degli effetti collaterali
Se manifesta qualsiasi effetto collaterale, si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere. Questo
comprende tutti i possibili effetti collaterali non elencati in questo foglio illustrativo. Puoi anche
segnalare gli effetti collaterali direttamente tramite lo Yellow Card Scheme all'indirizzo:
www.mhra.gov.uk/whitecard.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla
sicurezza di questo medicinale.
5) COME CONSERVARE COLOFAC 135MG COMPRESSE
•
•
•
•
Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non conservare a temperatura superiore a 30°C.
Conservare nella confezione originale per proteggerli dalla luce.
Non utilizzare le compresse dopo la data di scadenza stampata sulla
scatola e sul blister.
• La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno di quel mese .
• Se le compresse perdono colore o mostrano segni di deterioramento,
restituirle al farmacista.
• I medicinali non devono essere gettati nell'acqua di scarico o nei rifiuti
domestici. Chiedi al tuo farmacista come smaltire i medicinali
non più necessari. Queste misure contribuiranno a proteggere l'ambiente.
6) ULTERIORI INFORMAZIONI
Cosa contengono le compresse di Colofac 135 mg
Ogni compressa contiene 135 mg di mebeverina cloridrato.
Gli eccipienti sono: lattosio monoidrato, amido (di patate o mais),
povidone, talco, magnesio stearato, saccarosio, gelatina, acacia e< br> cera carnauba.
Descrizione dell'aspetto delle compresse di Colofac 135 mg e contenuto della confezione
Le compresse di Colofac 135 mg sono compresse bianche, rotonde, senza contrassegno, rivestite di zucchero.
Le compresse di Colofac 135 mg sono disponibili in scatole stampate da 100 compresse in
blister.
Prodotto da Mylan Laboratories SAS, Route de Belleville,
Lieu dit Maillard, 01400 Châtillon-sur-Chalaronne, Francia.
Acquistato nell'UE dal titolare della licenza del prodotto:
MPT Pharma Ltd, Westgate Business Park, Unit 5-7 Tintagel Way,
Aldridge, Walsall WS9 8ER.
Riconfezionato da MPT Pharma Ltd.
PL 33532/0536
POM
Opuscolo datato 10 febbraio 2016
Opuscolo codificato XXXXXXXXXX
Colofac® è un marchio registrato di BGP Products Operations GmbH.
Precedentemente valutato rispetto al PIL del Regno Unito del luglio 2015
Foglio informativo per il paziente
Mebeverina cloridrato 135 mg compresse
Legga attentamente questo foglio prima di inizia a prenderlo
medicinale.
• Conservi questo foglio. Potrebbe essere necessario leggerlo di nuovo.
• Se ha ulteriori domande, si rivolga al medico o al farmacista.
• Questo medicinale le è stato prescritto. Non dirlo ad altri.
Potrebbe danneggiarli, anche se i loro sintomi sono gli stessi dei tuoi.
• Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati diventa grave o se nota qualsiasi effetto indesiderato
non elencati in questo foglio, informi il medico o il farmacista.
In questo foglio:
1) Che cosa sono le compresse di Mebeverina cloridrato 135 mg e a cosa
servono
2) Prima di prendere le compresse di Mebeverine cloridrato da 135 mg
3) Come prendere le compresse di Mebeverina cloridrato da 135 mg
4) Possibili effetti collaterali
5) Come conservare le compresse di Mebeverine cloridrato da 135 mg
6) Ulteriori informazioni
1) CHE COSA SONO LE COMPRESSE DI MEBEVERINA IDROCLORURO DA 135MG E A COSA SERVONO
Le compresse di Mebeverina cloridrato da 135 mg contengono mebeverina
cloridrato. Questo appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati
antispastici.
Questo medicinale è usato per trattare i sintomi della sindrome dell'intestino irritabile
(IBS) e problemi simili come colon irritabile cronico, costipazione
spastica, colite mucosa e colite spastica.
Sindrome dell'intestino irritabile ( IBS) è una condizione molto comune che provoca
spasmi e dolore all'intestino.
L'intestino è un lungo tubo muscolare attraverso il quale il cibo passa per poter
essere digerito. Se l'intestino ha degli spasmi e comprime troppo,
senti dolore. Il modo in cui questo medicinale agisce allevia lo spasmo, il dolore
e altri sintomi dell'IBS.
Assunzione di compresse di Mebeverine cloridrato da 135 mg con cibi e bevande
Può bere alcolici mentre sta assumendo compresse di Mebeverine cloridrato da 135 mg.
Assunzione di altri medicinali
Non sono note interazioni con altri medicinali.
Gravidanza e allattamento al seno
Dovresti parlare con il tuo medico o il farmacista prima di prendere Mebeverine
cloridrato 135 mg compresse se sei incinta o potresti rimanere incinta
. Esistono solo informazioni limitate sulla sicurezza di
mebeverina per le donne incinte. Il medico potrebbe consigliarti di interrompere
l'assunzione delle compresse di Mebeverine cloridrato prima di iniziare una gravidanza o
non appena sai di essere incinta. Le compresse di Mebeverina cloridrato
non devono essere usate durante l'allattamento.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
È improbabile che questo medicinale influenzi la capacità di guidare o utilizzare
strumenti o macchinari.
Informazioni importanti su alcuni eccipienti di
Mebeverina cloridrato 135 mg compresse
Questo medicinale contiene lattosio e saccarosio (tipi di zucchero). Se hai
il medico le ha detto che non può tollerare o digerire alcuni zuccheri
(ha un'intolleranza ad alcuni zuccheri), si rivolga al medico prima di prendere
questo medicinale.
3) COME PRENDERE MEBEVERINE HYDROCHLORIDE 135MG
COMPRESSE
Come prendere le compresse di Mebeverine cloridrato 135 mg
• Prova a prendere la compressa venti minuti prima di un pasto: alcune persone ritengono che
i sintomi siano più forti dopo aver mangiato.
• Ingoi la compressa intero con acqua. Non masticare la compressa.
Quante compresse di Mebeverina cloridrato 135 mg assumere
I principali sintomi della sindrome dell'intestino irritabile (IBS) includono:
• mal di stomaco e spasmi
• sensazione di gonfiore e flatulenza
• diarrea (con o senza stitichezza)
• feci piccole, dure, simili a pellet o nastriformi
Adulti e anziani:
• Assumere 1 compressa 3 volte al giorno
• Il numero di compresse che prendi può essere ridotto se i tuoi sintomi
migliorano
• Non prenda più di 3 compresse al giorno.
Questi sintomi possono variare da persona a persona.
Non somministrare Mebeverine cloridrato 135 mg compresse a bambini o
adolescenti di età inferiore a 18 anni.
Si rivolga al medico se questi sintomi non migliorano dopo un po', se
sviluppi nuovi sintomi o sei preoccupato per i tuoi sintomi.
Anche la tua dieta e il tuo stile di vita possono aiutare a trattare l'IBS:
Il modo in cui limiti la tua dieta dipende dal modo in cui l'IBS ti colpisce. Se scopri
che determinati alimenti provocano i sintomi, allora ha senso non mangiarli
. Una dieta ricca di fibre può essere d'aiuto, ma chiedi al tuo farmacista maggiori
informazioni.
Alcune persone ritengono che imparare a rilassarsi possa aiutare a ridurre
i sintomi dell'IBS. Potrebbe essere utile riservare qualche momento
ogni giorno per rilassarsi e distendersi dolcemente.
2) PRIMA DI PRENDERE MEBEVERINE HYDROCHLORIDE 135MG
COMPRESSE
Non prenda Mebeverine cloridrato 135 mg compresse se:
• È allergico a uno qualsiasi degli eccipienti della compressa (vedere paragrafo 6 per un elenco
degli ingredienti).
Se prende più Mebeverine cloridrato 135 mg compresse di quanto
dovresti
Se tu o qualcun altro prendete troppe compresse di Mebeverine Hydrocycloride 135mg
(un sovradosaggio), parlate con un medico o recatevi immediatamente in ospedale.
Porti con sé la confezione del medicinale.
Se dimentica di prendere le compresse di Mebeverine cloridrato 135 mg
Se dimentica una compressa, la prenda non appena se ne ricorda. Tuttavia, se è
quasi l'ora della dose successiva, salti la dose dimenticata. Non prenda una dose doppia
per compensare la dose dimenticata.
Come interrompere l'assunzione delle compresse di Mebeverine cloridrato 135 mg
Non interrompa l'assunzione delle compresse senza parlare con il medico, anche se
si sente meglio.
Se ha ulteriori domande sull'uso di questo prodotto, si rivolga al
medico o al farmacista.
4) POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI
Se uno qualsiasi dei casi sopra elencati la riguarda, non prenda questo medicinale e si rivolga
al medico o al farmacista.
Faccia particolare attenzione con le compresse di Mebeverine cloridrato 135 mg
Consulti il ​​medico medico o al farmacista prima di prendere il medicinale se:
• Ha sviluppato nuovi sintomi o i suoi sintomi sono peggiorati
.
• Ha problemi al fegato o ai reni.
Se quanto sopra la riguarda (o non ne è sicuro), si rivolga al medico o
farmacista prima di prendere questo medicinale.
La maggior parte delle persone non avrà problemi, ma alcuni potrebbero manifestare alcuni effetti collaterali
(effetti o reazioni indesiderati).
Se manifesta uno qualsiasi di questi effetti collaterali gravi, interrompa l'assunzione delle compresse .
Consultare immediatamente un medico:
• Difficoltà di respirazione, gonfiore del viso, del collo, della lingua o della gola (reazioni allergiche
gravi).
Questi altri effetti sono meno gravi. Se ti danno fastidio, parla con un
farmacista:
• Eruzione cutanea, pelle arrossata e pruriginosa.
Precedentemente valutato rispetto al PIL del Regno Unito del luglio 2015
Segnalazione degli effetti collaterali
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere. Questo
comprende tutti i possibili effetti collaterali non elencati in questo foglio illustrativo. Puoi anche
segnalare gli effetti collaterali direttamente tramite lo Yellow Card Scheme all'indirizzo:
www.mhra.gov.uk/whitecard.
Segnalando gli effetti collaterali puoi contribuire a fornire maggiori informazioni sul
sicurezza di questo medicinale.
5) COME CONSERVARE MEBEVERINE HYDROCHLORIDE 135MG
COMPRESSE
•
•
•
•
Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.< br>Non conservare a temperatura superiore ai 30°C.
Conservare nella confezione originale per proteggerla dalla luce.
Non utilizzare le compresse dopo la data di scadenza stampata sulla
scatola e sul blister.
• La scadenza la data si riferisce all'ultimo giorno di quel mese.
• Se le compresse perdono colore o mostrano segni di deterioramento,
restituirle al farmacista.
• I medicinali non devono essere smaltiti nell'acqua di scarico o nei rifiuti domestici< br> rifiuti. Chiedi al tuo farmacista come smaltire i medicinali
non più necessari. Queste misure contribuiranno a proteggere l'ambiente.
6) ALTRE INFORMAZIONI
Cosa contengono le compresse di Mebeverine cloridrato da 135 mg
Ogni compressa contiene 135 mg di mebeverina cloridrato.
Gli eccipienti sono: lattosio monoidrato, amido (di patate o mais),
povidone, talco, magnesio stearato , saccarosio, gelatina, acacia e
cera carnauba.
Descrizione dell'aspetto delle compresse di Mebeverine cloridrato 135 mg e
contenuto della confezione
Le compresse di Mebeverine cloridrato 135 mg sono bianche, rotonde, senza contrassegno,
compresse rivestite di zucchero.
Le compresse di Mebeverine cloridrato da 135 mg sono disponibili in astucci stampati
da 100 compresse in blister.
Prodotto da Mylan Laboratories SAS, Route de Belleville,
Lieu dit Maillard, 01400 Châtillon- sur-Chalaronne, Francia.
Acquistato all'interno dell'UE dal titolare della licenza del prodotto:
MPT Pharma Ltd, Westgate Business Park, Unit 5-7 Tintagel Way,
Aldridge, Walsall WS9 8ER.
Riconfezionato da MPT Pharma Ltd.
PL 33532/0536
Depliant datato 10 febbraio 2016
Depliant codice XXXXXXXXXX
POM