MEBEVERINE HYDROCHLORIDE 135MG TABLETS

2015 年 7 月付けの英国 PIL に対して以前に評価されました
追加/修正: 理由の
メーカー住所を修正するには、
Colofac® 135mg 錠剤
箱とラベルの注釈、および
(塩酸メベベリン)
リーフレットを「Route de Belleville, Lieu」に修正します。同上
メイラード、01400 Chatillon-sur コロファク 135mg の
タブレットを食事と飲み物と一緒に摂取
他にありません
服用を開始する前に、このリーフレットをすべてよくお読みください。
シャラロンヌ、
フランスの
薬。
コロファク 135mg 錠剤を服用している間、アルコールを飲んでも構いません。
変更は承認されました。
> • このリーフレットは保管しておいてください。もう一度読む必要があるかもしれません。
投稿者 Nabeela Farooq、2016 年 5 月 16 日、午後 3 時 19 分
患者情報リーフレット
• さらに質問がある場合は、医師または薬剤師に相談してください。
• この薬はあなたのために処方されています。他の人に移さないでください。
症状があなたと同じであっても、害を及ぼす可能性があります。
• 副作用が重篤になった場合、または副作用に気づいた場合
は、このリーフレットに記載されている内容については、医師または薬剤師に伝えてください。
このリーフレットの内容:
1) Colofac 135mg 錠剤とは何か、およびその用途
2) Colofac 135mg 錠剤を服用する前に
3 ）コロファク135mg錠の飲み方
4) 考えられる副作用
5) コロファック 135mg 錠剤の保管方法
6) 詳細情報
1) コロファック 135mg 錠剤とは何か、またその用途
について
コロファック 135mg 錠剤にはメベベリンが含まれています塩酸塩。これは
鎮痙薬と呼ばれる薬のグループに属します。
この薬は過敏性腸症候群
(IBS) および慢性過敏性結腸、けいれんなどの同様の問題の症状を治療するために使用されます
便秘、粘液性大腸炎、けいれん性大腸炎。
過敏性腸症候群（IBS）は、腸や腸に
けいれんや痛みを引き起こす非常に一般的な症状です。
腸は食物が通過する長い筋肉の管です。だから
消化できるのです。腸がけいれんして強く締め付けすぎると
痛みが生じます。この薬の作用は、けいれん、痛み
および IBS のその他の症状を軽減することです。
他の薬の服用
他の薬との相互作用は知られていません。
妊娠および授乳中
妊娠中または妊娠の可能性がある場合は、コロファク
135mg 錠剤を服用する前に医師または薬剤師に相談してください。妊娠中の女性に対するメベベリンの安全性については
限られた情報しかありません。医師は、妊娠する前、または妊娠がわかったらすぐにコロファック錠の服用を中止するようアドバイスする場合があります
。コロファク
錠剤は授乳中に使用しないでください。
運転や機械の使用
この薬は、運転や機械の使用に影響を与える可能性はありません

コロファック 135mg 錠剤の一部の成分に関する重要な情報
この薬には乳糖とショ糖 (砂糖の一種) が含まれています。あなたが
医師から、一部の糖に耐えられない、または消化できないと言われた場合
（一部の糖に対して不耐性がある）、この薬を服用する前に医師に相談してください。
3) 使用方法
コロファック 135mg 錠剤を服用する
コロファック 135mg 錠剤を服用する方法
• 食事の 20 分前に錠剤を服用するようにしてください - 人によっては
症状は食後に最も強くなります。
• 錠剤を水と一緒に丸ごと飲み込んでください。錠剤を噛まないでください。
コロファク 135mg 錠剤を何錠服用するか
過敏性腸症候群 (IBS) の主な症状は次のとおりです。
• 胃の痛みとけいれん
• 膨満感と風が吹く
> • 下痢（便秘の有無にかかわらず）がある
• 小さくて硬い、ペレット状またはリボン状の便（便）
成人および高齢者:
• 1 錠を 1 日 3 回服用します
> • 症状が改善する場合は、服用する錠剤の数を減らしてください
• 1 日あたり 3 錠を超えて服用しないでください。
これらの症状には個人差があります。
与えないでください。 Colofac 135mg 錠剤は 18 歳未満の子供または青少年
に投与されます。
これらの症状がしばらく経っても改善しない場合、
新たな症状が現れた場合、または症状が心配な場合は、医師に相談してください。
食事とライフスタイルも IBS の治療に役立ちます。
食事制限の方法食事は、IBS がどのように影響するかによって異なります。特定の食品が症状を引き起こすとわかった場合は、それらを食べない
のが理にかなっています。高繊維質の食事が役立つかもしれませんが、詳細については薬剤師に問い合わせてください。
リラックスする方法を学ぶと、IBS の
症状が軽減されると感じる人もいます。しばらく時間を取っておくと役立つかもしれません

2) コロファック 135mg 錠剤を服用する前に
以下の場合はコロファック 135mg 錠剤を服用しないでください。
• 錠剤の成分のいずれかに対してアレルギーがある（リストについてはセクション 6 を参照）
成分の
）。
上記のいずれかに該当する場合は、この薬を服用せず、
医師または薬剤師に相談してください。
コロファク 135mg 錠剤を必要以上に服用した場合
> あなたまたは他の人が Colofac 135mg 錠剤を過剰に摂取した場合 (
過剰摂取）、医師に相談するか、すぐに病院に行ってください。薬パックを持参してください。
コロファク 135mg 錠剤を飲み忘れた場合
錠剤を飲み忘れた場合は、思い出したときにすぐに服用してください。ただし、次の服用時間が
近い場合は、忘れた分は飛ばしてください。忘れた用量を補うために
倍量を服用しないでください。
コロファク 135mg 錠剤の服用を中止する方法
気分が良くなったとしても、医師に相談せずに錠剤の服用を中止しないでください。
この製品の使用方法についてさらに質問がある場合は、
担当者にお問い合わせください。医師または薬剤師に相談してください。
4) 考えられる副作用
ほとんどの人には問題はありませんが、一部の人には何らかの副作用が発生する可能性があります
(望ましくない効果または反応)。
Colofac 135mg 錠剤の使用には特に注意してください
次のような場合は、薬を服用する前に医師または薬剤師に相談してください。
• 新たな症状が現れた、または症状が悪化した

• 肝臓または腎臓に問題がある
これらの重篤な副作用が発生した場合は、錠剤の服用を中止してください。
すぐに医師の診察を受けてください。
• 呼吸困難、顔、首、舌、喉の腫れ（重度の
アレルギー反応）。
上記に該当する場合（または確信が持てない場合）、この薬を服用する前に医師または
薬剤師に相談してください。
これらの他の影響はそれほど深刻ではありません。迷惑な場合は、
に相談してください。薬剤師:
• 皮膚の発疹、皮膚の赤いかゆみ。
2015 年 7 月付けの英国 PIL に基づいて以前に評価されました
副作用の報告
副作用が発生した場合は、医師、薬剤師、または看護師に相談してください。これには
このリーフレットに記載されていない可能性のある副作用が含まれます。また、
www.mhra.gov.uk/ yellowcard のイエロー カード スキームから直接副作用を
報告することもできます。
副作用を報告することで、この薬の
安全性に関するより多くの情報を提供することができます。
5) コロファック 135MG 錠剤の保管方法
•
•
•
•
お子様の手の届かないところに保管してください。
30℃以上で保管しないでください。
光を避けて元のパッケージに入れて保管してください。
カートンおよびブリスターパックに印刷されている使用期限を過ぎた錠剤は使用しないでください。
• 使用期限は、その月の末日を指します。 .
• 錠剤が変色したり、劣化の兆候が見られる場合は、
薬剤師に返品してください。
• 医薬品は廃水や家庭
廃棄物として処分しないでください。不要になった薬の処分方法については薬剤師に相談して
ください。これらの措置は環境保護に役立ちます。
6) 追加情報
Colofac 135mg 錠剤の内容
各錠剤には塩酸メベベリン 135mg が含まれています。
他の成分は次のとおりです: 乳糖一水和物、デンプン (ジャガイモまたはトウモロコシ)、
ポビドン、タルク、ステアリン酸マグネシウム、スクロース、ゼラチン、アカシア、< br> カルナバワックス。
Colofac 135mg 錠剤の外観とパックの内容
Colofac 135mg 錠剤は、白く丸い、マークのない、糖衣コーティングされた錠剤です。
Colofac 135mg 錠剤は、100 個の印刷カートンで入手できます。錠剤は
ブリスターパックに入っています。
Mylan Laboratories SAS、Route de Belleville、
Lieu dit Maillard、01400 Châtillon-sur-Chalaronne、フランスにより製造されました。
製品ライセンス所有者により EU 内から調達されました:
MPT Pharma Ltd、Westgate Business Park、ユニット 5-7 Tintagel Way、
ウォールソール、オルドリッジ WS9 8ER。
MPT Pharma Ltd. による再パッケージ
PL 33532/0536
POM
リーフレット日付 2016 年 2 月 10 日
リーフレット コード XXXXXXXXXX
Colofac® は、BGP Products Operations GmbH の登録商標です。
2015 年 7 月付けの英国 PIL に対して以前に評価されました
患者情報リーフレット
塩酸メベベリン 135mg 錠剤
治療を受ける前に、このリーフレットをすべてよくお読みくださいこれを飲み始めてください

• この説明書は保管しておいてください。もう一度読む必要があるかもしれません。
• さらに質問がある場合は、医師または薬剤師に相談してください。
• この薬はあなたのために処方されています。他の人に移さないでください。
症状があなたと同じであっても、害を及ぼす可能性があります。
• 副作用が重篤になった場合、または副作用に気づいた場合
は、このリーフレットに記載されている場合は、医師または薬剤師に伝えてください。
このリーフレットの内容:
1) 塩酸メベベリン 135mg 錠剤とは何ですか、またその
用途
２）塩酸メベベリン錠１３５ｍｇを服用する前に
３）塩酸メベベリン錠１３５ｍｇの服用方法
４）考えられる副作用
５）塩酸メベベリン錠１３５ｍｇの保存方法
６）詳細情報
> 1) 塩酸メベベリン 135mg 錠剤
の概要と用途
塩酸メベベリン 135mg 錠剤には、塩酸メベベリン
が含まれています。これは
と呼ばれる薬のグループに属します。鎮痙薬。
この薬は、過敏性腸症候群
(IBS) および慢性過敏性結腸、痙性
便秘、粘液性大腸炎、痙性大腸炎などの同様の問題の症状を治療するために使用されます。
過敏性腸症候群 ( IBS) は、腸や腸に
けいれんや痛みを引き起こす非常に一般的な症状です。
腸は長い筋肉の管で、食べ物が消化されるように通過します。
腸がけいれんして強く締め付けすぎると
痛みが生じます。この薬の作用は、IBS のけいれん、痛み
およびその他の症状を軽減することです。
塩酸メベベリン 135mg 錠剤を飲食物と一緒に服用する
塩酸メベベリン 135mg 錠剤を服用している間、アルコールを飲んでも構いません。
他の薬を服用している
他の薬との相互作用は知られていません。
妊娠と授乳中
妊娠中または妊娠の可能性がある場合は、メベベリン
塩酸塩 135mg 錠剤を服用する前に医師または薬剤師に相談してください。の安全性については限られた情報しかありません
妊娠中の女性のためのメベベリン。医師は、妊娠する前に、または
妊娠がわかったらすぐに塩酸メベベリン錠剤の服用を
中止するようアドバイスする場合があります。塩酸メベベリン錠剤
授乳中は使用しないでください。
車の運転や機械の使用
この薬は、運転や工具や機械の使用に影響を与える可能性はありません
。
塩酸メベベリン 135mg 錠剤の一部の成分に関する重要な情報
この薬には乳糖とショ糖（砂糖の一種）が含まれています。持っている場合
医師から、一部の糖に耐えられない、または消化できないと言われている
(一部の糖に対して不耐症がある) 場合は、この薬を服用する前に医師にご相談ください。
3) 塩酸メベベリン 135MG の服用方法
> 錠剤
塩酸メベベリン 135 mg 錠剤の服用方法
• 食事の 20 分前に錠剤を服用するようにしてください - 人によっては、
食後に症状が最も強くなることがわかります。
• 錠剤を飲み込んでください。全体を水で。タブレットを噛まないでください。
塩酸メベベリン 135mg 錠剤を何錠服用するか
過敏性腸症候群 (IBS) の主な症状は次のとおりです。
• 腹痛とけいれん
• 膨満感と風が吹く
• 下痢（有無にかかわらず）便秘）
• 小さくて硬い、ペレット状またはリボン状の便（便）
成人および高齢者:
• 1 錠を 1 日 3 回服用します
• 症状が改善した場合は、服用する錠剤の数を減らすことができます

• 1 日あたり 3 錠を超えて服用しないでください。
これらの症状は人によって異なります。
メベベリンを与えないでください。塩酸塩 135mg 錠剤を小児または
18 歳未満の青少年に投与してください。
これらの症状がしばらく経っても改善しない場合、次のような場合は医師に相談してください。
新しい症状が現れた場合、または症状が心配な場合。
食事とライフスタイルも IBS の治療に役立ちます。
食事制限の方法は、IBS がどのように影響するかによって異なります。特定の食品が症状を引き起こすとわかった場合は、それらを食べない
のが理にかなっています。高繊維質の食事が役立つかもしれませんが、詳細については薬剤師に問い合わせてください。
リラックスする方法を学ぶと、IBS の
症状が軽減されると感じる人もいます。毎日、リラックスしてゆっくりとくつろぐ時間を少し確保するとよいでしょう。
2) 塩酸メベベリン 135MG を服用する前に
錠剤
以下の場合は塩酸メベベリン 135mg 錠剤を服用しないでください。
• 錠剤の成分のいずれかにアレルギーがある場合（成分リストについてはセクション 6 を参照
します）。
塩酸メベベリン 135mg をさらに摂取する場合あなたまたは他の人が塩酸メベベリン 135mg 錠剤を過剰に摂取した場合（過剰摂取）、医師に相談するか、すぐに病院に行ってください。
お薬パックを持参してください。
塩酸メベベリン 135mg 錠剤を飲み忘れた場合
錠剤を飲み忘れた場合は、思い出したときにすぐに服用してください。ただし、次の服用時間が
近い場合は、忘れた分は飛ばしてください。忘れた用量を補うために
倍量を服用しないでください。
塩酸メベベリン 135mg 錠剤の服用を中止する方法
たとえ次のような症状がある場合でも、医師に相談せずに錠剤の服用を中止しないでください

この製品の使用についてさらにご質問がある場合は、
医師または薬剤師にお問い合わせください。
4) 副作用の可能性
上記のいずれかに該当する場合は、この薬を服用せず、医師または薬剤師に相談してください。
塩酸メベベリン 135mg 錠剤には特に注意してください
医師に確認してください。次の場合は薬を服用する前に医師または薬剤師に相談してください。
• 新たな症状が現れた、または症状が悪化した

• 肝臓または腎臓に問題がある。
上記に該当する場合（またはよくわかりません）、医師に相談するか、
この薬を服用する前に薬剤師に相談してください。
ほとんどの人には問題はありませんが、一部の人には副作用（望ましくない効果や反応）が起こる可能性があります。
これらの重篤な副作用のいずれかが発生した場合は、錠剤の服用を中止してください。 。
直ちに医師の診察を受けてください。
• 呼吸困難、顔、首、舌、喉の腫れ（重度の
アレルギー反応）。
これらの他の影響はそれほど深刻ではありません。気になる場合は
薬剤師にご相談ください:
• 皮膚の発疹、皮膚の赤いかゆみ
2015 年 7 月付けの英国 PIL に基づいて以前に評価されました
副作用の報告
副作用が発生した場合は、医師、薬剤師、または看護師に相談してください。これには
このリーフレットに記載されていない可能性のある副作用が含まれます。また、
イエロー カード スキーム経由で副作用を
直接報告することもできます。
www.mhra.gov.uk/ yellowcard 。
副作用を報告することで、
副作用に関する詳細情報の提供に役立ちます。この薬の安全性。
5) 塩酸メベベリン 135MG
錠剤の保管方法
•
•
•
•
子供の目の届かないところ、手の届かないところに保管してください。 br>30℃以上で保管しないでください。
光を避けて元のパッケージに保管してください。
カートンおよびブリスターパックに記載されている使用期限を過ぎた錠剤は使用しないでください。
• 使用期限日付はその月の最終日を指します。
• 錠剤が変色したり、劣化の兆候が見られる場合は、
薬剤師に返品してください。
• 医薬品は廃水や家庭で廃棄しないでください
無駄です。不要になった薬の処分方法については薬剤師に相談して
ください。これらの対策は環境保護に役立ちます。
6) 詳細情報
塩酸メベベリン 135mg 錠剤に含まれるもの
各錠剤には塩酸メベベリン 135mg が含まれています。
他の成分は次のとおりです: 乳糖一水和物、デンプン (ジャガイモまたはトウモロコシ)、
ポビドン、タルク、ステアリン酸マグネシウム、スクロース、ゼラチン、アカシア、
カルナバ ワックス。
塩酸メベベリン 135mg 錠剤の外観と
パックの内容
塩酸メベベリン 135mg 錠剤は白く、丸く、マークがありません。
糖衣錠。
塩酸メベベリン 135mg 錠剤は印刷カートンで入手可能です。
ブリスターパック入りの 100 錠入りです。
Mylan Laboratories SAS、Route de Belleville、製造元
Lieu dit Maillard、01400 Châtillon-フランス、シュル・シャラロンヌ。
製品ライセンス所有者によって EU 内から調達:
MPT Pharma Ltd、Westgate Business Park、Unit 5-7 Tintagel Way、
Aldridge、Walsall WS9 8ER。
再パッケージ化MPT ファーマ株式会社
PL 33532/0536
リーフレット 日付 2016 年 2 月 10 日
リーフレット コード XXXXXXXXXX
POM