MEBEVERINE HYDROCHLORIDE 135MG TABLETS

Ditaksir sadurunge marang PIL UK tanggal Juli 2015
Tambah/Amanake: Kanggo mbenerake
alamat pabrikan ing alesan
Colofac® 135mg tablets
kothak lan anotasi ing label lan
(mebeverine hydrochloride)
leaflet menyang 'Route de Belleville, Lieu dit
Maillard, 01400 Chatillon-surTaking Colofac 135mg
tablet karo panganan
lan ngombeOra liyane
Waca kabeh leaflet iki kanthi ati-ati sadurunge sampeyan miwiti njupuk iki
Chalaronne,
Prancis.
obat.
Sampeyan bisa ngombe alkohol nalika njupuk tablet Colofac 135mg.
owah-owahan disetujoni.
> • Simpen leaflet iki. Sampeyan bisa uga kudu maca maneh.
Miturut Nabeela Farooq jam 15:19, 16 Mei 2016
Leaflet Informasi Pasien
• Yen sampeyan duwe pitakonan liyane, takon dhokter utawa apoteker.
• Obat iki wis diwènèhaké kanggo sampeyan. Aja nularake marang wong liya.
Bisa ngrugekake dheweke, sanajan gejalane padha karo sampeyan.
• Yen ana efek samping sing serius, utawa yen sampeyan ngelingi efek samping sing ora ana
kadhaptar ing leaflet iki, matur marang dhokter utawa apoteker.
Ing leaflet iki:
1) Apa iku tablet Colofac 135mg lan kanggo apa padha digunakake
2) Sadurunge njupuk Colofac 135mg tablet
3 ) Carane njupuk Colofac 135mg tablet
4) Efek samping sing bisa ditindakake
5) Cara nyimpen tablet Colofac 135mg
6) Informasi luwih lengkap
1) APA ITU TABLET COLOFAC 135MG lan APA
Digunakake
Tablet Colofac 135mg ngemot mebeverine hidroklorida. Iki kalebu
klompok obat sing diarani antispasmodik.
Obat iki digunakake kanggo nambani gejala sindrom irritable bowel
(IBS) lan masalah sing padha kayata usus iritasi kronis, spastik
constipation, mucous colitis lan spastic colitis.
Irritable bowel syndrome (IBS) minangka kondisi sing umum banget sing nyebabake
spasm lan nyeri ing usus utawa usus.
Usus minangka tabung otot sing dawa sing dilewati panganan. supaya bisa
dicerna. Yen usus dadi kejang lan nyenyet banget, sampeyan bakal lara. Cara kerja obat iki yaiku kanthi ngilangake kejang, nyeri
lan gejala IBS liyane.
Ngombe obat liya
Ora ana interaksi karo obat liya sing dingerteni.
Kandhutan lan nyusoni
Sampeyan kudu ngomong karo dhokter utawa apoteker sadurunge njupuk Colofac
135mg tablet yen sampeyan ngandhut utawa bisa ngandhut. Ana
mung informasi winates babagan safety mebeverine kanggo wanita ngandhut. Dokter sampeyan bisa menehi saran supaya sampeyan mandheg njupuk tablet Colofac sadurunge
ngandhut utawa sanalika sampeyan ngerti sampeyan lagi ngandhut. Tablet Colofac
ora bisa digunakake nalika nyusoni.
Nyopir lan nggunakake mesin
Obat iki ora bisa nyebabake sampeyan bisa nyopir utawa nggunakake sembarang
piranti utawa mesin.
Informasi penting babagan sawetara bahan saka
tablet Colofac 135mg
Obat iki ngandhut laktosa lan sukrosa (jinis gula). Yen sampeyan wis
diwenehi dhokter yen sampeyan ora bisa ngidinke utawa nyerna sawetara gula
(nduweni intoleransi kanggo sawetara gula), rembugan karo dhokter sadurunge njupuk
obat iki.
3) CARANE TAKE TABLET COLOFAC 135MG
Cara njupuk tablet Colofac 135mg
• Coba njupuk tablet rong puluh menit sadurunge mangan - sawetara wong nemokake
gejala sing paling kuat sawise padha mangan.
• Ngulu tablet wutuh karo banyu. Aja ngunyah tablet.
Pira jumlah tablet Colofac 135mg sing kudu dijupuk
Gejala utama sindrom irritable bowel (IBS) kalebu:
• nyeri weteng lan kejang
• krasa kembung lan angin
• nandhang diare (nganggo utawa tanpa konstipasi)
• bangkekan cilik, atos, kaya pelet utawa kaya pita
Wong diwasa lan wong tuwa:
• Njupuk 1 tablet 3 kali dina
• Jumlah tablet sing sampeyan gunakake bisa dikurangi yen gejala sampeyan
saya apik
• Aja njupuk luwih saka 3 tablet saben dina.
Gejala kasebut bisa beda-beda saben wong.
Aja menehi Tablet Colofac 135mg kanggo bocah utawa remaja luwih enom
saka 18 taun.
Dhiskusi menyang dhokter yen gejala kasebut ora saya apik sawise sawetara wektu, yen sampeyan
ngalami gejala anyar utawa sampeyan kuwatir babagan gejala sampeyan.
Diet lan gaya urip sampeyan uga bisa mbantu ngobati IBS:
Cara sampeyan mbatesi diet gumantung ing cara IBS mengaruhi sampeyan. Yen sampeyan nemokake
manawa panganan tartamtu nyebabake gejala kasebut, mula ora ana gunane kanggo mangan. Diet dhuwur serat bisa mbantu, nanging takon apoteker kanggo informasi liyane
.
Sawetara wong nemokake yen sinau santai bisa mbantu nyuda
gejala IBS. Sampeyan bisa uga migunani kanggo nyisihake sawetara wektu
saben dina kanggo ngaso lan santai alon-alon.
2) SAKdurunge sampeyan njupuk COLOFAC 135MG TABLET
Aja njupuk Colofac 135mg tablet yen:
• Sampeyan alergi karo bahan tablet apa wae (pirsani bagean 6 kanggo dhaptar.
saka úa).
Yen salah siji saka ndhuwur ditrapake kanggo sampeyan, aja njupuk obat iki lan rembugan karo
dhokter utawa apoteker.
Yen sampeyan njupuk tablet Colofac 135mg luwih saka sing kudune
> Yen sampeyan utawa wong liya njupuk akeh banget tablet Colofac 135mg (an
overdosis), ngomong karo dhokter utawa langsung menyang rumah sakit. Njupuk
paket obat karo sampeyan.
Yen sampeyan lali njupuk tablet Colofac 135mg
Yen sampeyan kantun tablet, njupuk yen sampeyan ngelingi. Nanging, yen iku
meh wektu kanggo dosis sabanjuré, skip dosis sing ora kejawab. Aja njupuk kaping pindho
dosis kanggo ngimbangi dosis sing dilalekake.
Cara ngendhegake Colofac 135mg tablet
Aja mandheg njupuk tablet tanpa ngomong karo dhokter, sanajan sampeyan
krasa luwih apik. .
Yen sampeyan duwe pitakonan liyane babagan panggunaan produk iki, takon sampeyan
dhokter utawa apoteker.
4) EFEK SAMPINGAN sing bisa ditindakake
Umume wong ora bakal nandhang masalah, nanging sawetara bisa uga ngalami efek samping
(efek utawa reaksi sing ora dikarepake).
Ngawasi khusus karo tablet Colofac 135mg< br> Priksa karo dhokter utawa apoteker sadurunge njupuk obat yen:
• Sampeyan wis ngalami gejala anyar utawa gejala sampeyan dadi
luwih elek.
• Sampeyan duwe masalah ati utawa ginjel.
Yen sampeyan ngalami efek samping sing serius iki, mungkasi njupuk tablet.
Langsung menyang dhokter:
• Kesulitan ing ambegan, bengkak ing rai, gulu, ilat utawa tenggorokan (reaksi alergi
abot).
Yen ing ndhuwur ditrapake kanggo sampeyan (utawa sampeyan ora yakin), takon dhokter utawa apoteker sadurunge njupuk obat iki.
Efek liyane iki kurang serius. Yen padha ngganggu sampeyan ngomong karo
apoteker:
• Ruam kulit, kulit gatal abang.
Sadurunge ditaksir marang PIL UK tanggal Juli 2015
Nglaporake efek samping
Yen sampeyan ngalami efek samping, hubungi dhokter, apoteker utawa perawat. Iki
kalebu efek samping sing ora kadhaptar ing leaflet iki. Sampeyan uga bisa
nglaporake efek samping langsung liwat Skema Kartu Kuning ing:
www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Kanthi nglaporake efek samping sampeyan bisa mbantu nyedhiyakake informasi luwih lengkap babagan
safety obat iki.
5) CARA NYIMPI TABLET COLOFAC 135MG
•
•
•
•
Aja nganti katon lan tekan bocah-bocah.
Aja nyimpen ing suhu 30oC.
Simpen ing paket asli kanggo nglindhungi saka cahya.
Aja nggunakake tablet sawise tanggal kadaluwarsa sing dicithak ing
karton lan paket blister.
• Tanggal kadaluwarsa nuduhake tanggal pungkasan ing sasi kasebut. .
• Yen tablet dadi burem utawa nuduhake tandha rusak,
bali menyang apoteker sampeyan.
• Obat-obatan ora kena dibuwang liwat banyu limbah utawa limbah
rumah tangga. Takon marang apoteker sampeyan carane mbuwang obat sing ora dibutuhake maneh
. Langkah-langkah kasebut bakal mbantu njaga lingkungan.
6) INFORMASI LANJUT
Isi tablet Colofac 135mg
Saben tablet ngandhut 135mg mebeverine hydrochloride.
Bahan liyane yaiku: laktosa monohidrat, pati (kentang utawa jagung),
povidone, talc, magnesium stearate, sukrosa, gelatin, akasia lan< br> carnauba wax.
Kepriye wujude tablet Colofac 135mg lan isi pakete
Tablet Colofac 135mg yaiku tablet sing dilapisi gula putih, bunder, ora ana tandha.
Tablet Colofac 135mg kasedhiya ing karton cetak isi 100 tablet ing
bungkus blister.
Diprodhuksi dening Mylan Laboratories SAS, Route de Belleville,
Lieu dit Maillard, 01400 Châtillon-sur-Chalaronne, Prancis.
Dituku saka ing EU dening Pemegang Lisensi Produk:
MPT Pharma Ltd, Westgate Business Park, Unit 5-7 Tintagel Way,
Aldridge, Walsall WS9 8ER.
Dikemas ulang dening MPT Pharma Ltd.
PL 33532/0536
POM
Leaflet tanggal 10 Februari 2016
Leaflet kode XXXXXXXXXX
Colofac® minangka merek dagang kadhaptar saka BGP Products Operations GmbH.
Sadurunge ditaksir nglawan PIL UK tanggal Juli 2015
Leaflet Informasi Pasien
Tablet Mebeverine hydrochloride 135mg
Waca kabeh brosur iki kanthi teliti sadurunge sampeyan miwiti njupuk iki
obat.
• Simpen brosur iki. Sampeyan bisa uga kudu maca maneh.
• Yen sampeyan duwe pitakonan liyane, takon dhokter utawa apoteker.
• Obat iki wis diwènèhaké kanggo sampeyan. Aja nularake marang wong liya.
Bisa cilaka wong-wong mau, sanajan gejalane padha karo sampeyan.
• Yen ana efek samping sing serius, utawa yen sampeyan ngelingi efek samping sing ora ana
kadhaptar ing leaflet iki, matur marang dhokter utawa apoteker.
Ing leaflet iki:
1) Apa iku Mebeverine hydrochloride 135mg tablet lan apa padha
digunakake kanggo
2) Sadurunge njupuk Mebeverine hydrochloride 135mg tablet
3) Cara njupuk Mebeverine hydrochloride 135mg tablet
4) Kemungkinan efek samping
5) Cara nyimpen Mebeverine hydrochloride 135mg tablet
6) Informasi luwih lengkap
1) APA ITU TABLET MEBEVERINE HYDROCHLORIDE 135MG
lan apa sing digunakake
Tablet Mebeverine hydrochloride 135mg ngemot mebeverine
hydrochloride. Iki kalebu klompok obat sing diarani
antispasmodik.
Obat iki digunakake kanggo nambani gejala sindrom irritable bowel
(IBS) lan masalah sing padha kayata usus iritasi kronis, konstipasi spastik, kolitis mukosa lan kolitis spastik.
Sindrom irritable bowel ( IBS) minangka kondisi sing umum banget sing nyebabake
kejang lan nyeri ing usus utawa usus.
Usus yaiku tabung otot sing dawa sing dilewati panganan supaya bisa
dicerna. Yen usus dadi kejang lan nyenyet banget, sampeyan bakal lara. Cara kerja obat iki yaiku kanthi ngilangake kejang, nyeri
lan gejala IBS liyane.
Njupuk tablet Mebeverine hydrochloride 135mg karo panganan lan ngombe
Sampeyan bisa ngombe alkohol nalika njupuk Mebeverine hydrochloride
tablet 135mg.
Ngombe obat liya
Ora ana interaksi karo obat liya sing dingerteni.
Meteng lan nyusoni
Sampeyan kudu ngomong karo dhokter utawa apoteker sadurunge njupuk Mebeverine
hydrochloride 135mg tablet yen sampeyan ngandhut utawa bisa dadi
ngandhut. Ana mung winates informasi bab safety saka
mebeverine kanggo wanita ngandhut. Dokter sampeyan bisa menehi saran supaya sampeyan mandheg
njupuk tablet Mebeverine hydrochloride sadurunge ngandhut utawa
sanalika sampeyan ngerti sampeyan lagi ngandhut. Tablet mebeverine hydrochloride
ora kena digunakake nalika nyusoni.
Nyopir lan nggunakake mesin
Obat iki ora bisa nyebabake sampeyan bisa nyopir utawa nggunakake
piranti utawa mesin apa wae.
Informasi penting babagan sawetara bahan saka
Mebeverine hydrochloride 135mg tablet
Obat iki ngandhut laktosa lan sukrosa (jinis gula). Yen sampeyan duwe
wis dikandhani dening dhokter yen sampeyan ora bisa ngidinke utawa nyerna sawetara gula
(nduweni intoleransi kanggo sawetara gula), rembugan karo dhokter sadurunge njupuk
obat iki.
3) CARA njupuk MEBEVERINE HYDROCHLORIDE 135MG
TABLET
Cara njupuk Mebeverine hydrochloride 135mg tablet
• Coba njupuk tablet rong puluh menit sadurunge mangan - sawetara wong nemokake
gejala sing paling kuat sawise padha mangan.
• Ngulu tablet wutuh karo banyu. Aja mamah tablet.
Pira tablet Mebeverine hydrochloride 135mg sing kudu dijupuk
Gejala utama sindrom irritable bowel (IBS) kalebu:
• nyeri weteng lan kejang
• krasa kembung lan angin
• diare (kanthi utawa tanpa constipation)
• feces cilik, atos, kaya pelet utawa pita
Wong diwasa lan wong tuwa:
• Njupuk 1 tablet 3 kali dina
• Jumlah tablet sing sampeyan gunakake bisa dikurangi yen gejala sampeyan
saya apik
• Aja njupuk luwih saka 3 tablet saben dina.
Gejala kasebut bisa beda-beda saben wong.
Aja menehi Mebeverine tablet hydrochloride 135mg kanggo bocah-bocah utawa
remaja sing luwih enom saka 18 taun.
Rembugan karo dhokter yen gejala kasebut ora saya suwe, yen sampeyan
ngalami gejala anyar utawa sampeyan kuwatir babagan gejala sampeyan.
Diet lan gaya urip sampeyan uga bisa mbantu ngobati IBS:
Cara sampeyan mbatesi diet gumantung saka cara IBS mengaruhi sampeyan. Yen sampeyan nemokake
manawa panganan tartamtu nyebabake gejala kasebut, mula ora ana gunane kanggo mangan. Diet dhuwur serat bisa mbantu, nanging takon apoteker kanggo informasi liyane
.
Sawetara wong nemokake yen sinau santai bisa mbantu nyuda
gejala IBS. Sampeyan bisa nemokake iku migunani kanggo nyisihake sawetara wektu
saben dina kanggo ngendhokke lan ngendhokke alon-alon.
2) Sadurunge njupuk MEBEVERINE HYDROCHLORIDE 135MG
TABLET
Aja njupuk tablet Mebeverine hydrochloride 135mg yen:
• Sampeyan alergi karo bahan tablet (pirsani bagean 6 kanggo dhaptar
bahan).
Yen sampeyan njupuk luwih akeh Mebeverine hydrochloride 135mg. tablet tinimbang sampeyan
kudune
Yen sampeyan utawa wong liya njupuk kakehan tablet Mebeverine hydrochloride 135mg
(overdosis), hubungi dhokter utawa langsung menyang rumah sakit.
Njupuk paket obat karo sampeyan.
Yen sampeyan lali njupuk Mebeverine hydrochloride 135mg tablet
Yen sampeyan ora kejawab tablet, njupuk sanalika sampeyan kelingan. Nanging, yen iku
meh wektu kanggo dosis sabanjuré, skip dosis sing ora kejawab. Aja njupuk kaping pindho
dosis kanggo ngimbangi dosis sing dilalekake.
Cara mungkasi njupuk Mebeverine hydrochloride 135mg tablet
Aja mandheg njupuk tablet tanpa ngomong karo dhokter, sanajan sampeyan
ngrasakake. luwih apik.
Yen sampeyan duwe pitakonan liyane babagan panggunaan produk iki, takon
dhokter utawa apoteker sampeyan.
4) MUNGKIN EFEK SAMPING
Yen ana ing ndhuwur ditrapake kanggo sampeyan, aja njupuk obat iki lan ngomong karo
dhokter utawa apoteker sampeyan.
Ati-ati khusus karo tablet Mebeverine hydrochloride 135mg
Priksa karo sampeyan dhokter utawa apoteker sadurunge njupuk obat yen:
• Sampeyan wis ngalami gejala anyar utawa gejala sampeyan dadi
luwih elek.
• Sampeyan duwe masalah ati utawa ginjel.
Yen ing ndhuwur ditrapake kanggo sampeyan (utawa sampeyan ora yakin), ngomong karo dhokter utawa
apoteker sadurunge njupuk obat iki.
Umume wong ora bakal nandhang masalah, nanging sawetara bisa ngalami efek samping
(efek utawa reaksi sing ora dikarepake).
Yen sampeyan ngalami efek samping sing serius iki, mandheg njupuk tablet. .
Langsung menyang dhokter:
• Kesulitan ing ambegan, bengkak ing pasuryan, gulu, ilat utawa tenggorokan (reaksi alergi
abot).
Efek liyane iki kurang serius. Yen dheweke ngganggu sampeyan ngomong karo
apoteker:
• Ruam kulit, kulit gatel abang.
Sadurungé ditaksir nglawan PIL UK tanggal Juli 2015
Nglaporake efek samping
Yen sampeyan ngalami efek samping, hubungi dhokter, apoteker utawa perawat. Iki
kalebu efek samping sing ora kadhaptar ing leaflet iki. Sampeyan uga bisa
nglaporake efek samping langsung liwat Skema Kartu Kuning ing:
www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Kanthi nglaporake efek samping sampeyan bisa mbantu nyedhiyakake informasi luwih lengkap babagan
safety saka obat iki.
5) CARA NYIMPEN MEBEVERINE HYDROCHLORIDE 135MG
TABLET
•
•
•
•
Jauhake saka ngarsane lan tekan bocah-bocah.< br>Aja nyimpen ing ndhuwur 30oC.
Simpen ing paket asli kanggo nglindhungi saka cahya.
Aja nggunakake tablet sawise tanggal kadaluwarsa sing dicithak ing
karton lan paket blister.
• Kadaluwarsa tanggal nuduhake tanggal pungkasan ing sasi kasebut.
• Yen tablet dadi burem utawa nuduhake tandha rusak,
bali menyang apoteker sampeyan.
• Obat ora kudu dibuwang liwat banyu limbah utawa omah< br> uwuh. Takon marang apoteker sampeyan carane mbuwang obat sing ora dibutuhake maneh
. Langkah-langkah kasebut bakal mbantu nglindhungi lingkungan.
6) INFORMASI LANJUT
Isi tablet Mebeverine hydrochloride 135mg
Saben tablet ngandhut 135mg mebeverine hydrochloride.
Bahan liyane yaiku: lactose monohydrate, pati (kentang utawa jagung),
povidone, talc, magnesium stearate , sukrosa, gelatin, akasia lan
lilin carnauba.
Kepriye wujude tablet Mebeverine hydrochloride 135mg lan
isi kemasan
Tablet Mebeverine hydrochloride 135mg putih, bunder, tanpa tandha,
tablet sing dilapisi gula.
Tablet Mebeverine hydrochloride 135mg kasedhiya ing karton sing dicithak
saka 100 tablet ing bungkus blister.
Diprodhuksi dening Mylan Laboratories SAS, Route de Belleville,
Lieu dit Maillard, 01400 Châtillon- sur-Chalaronne, Prancis.
Dituku saka ing EU dening Pemegang Lisensi Produk:
MPT Pharma Ltd, Westgate Business Park, Unit 5-7 Tintagel Way,
Aldridge, Walsall WS9 8ER.
Dikemas ulang dening MPT Pharma Ltd.
PL 33532/0536
Leaflet tanggal 10 Februari 2016
Leaflet kode XXXXXXXXXX
POM