MEBEVERINE HYDROCHLORIDE 135MG TABLETS

2015년 7월 영국 PIL에 대해 이전 평가
추가/수정:
Colofac® 135mg 정제
이유 상자와 라벨의 주석 및
(메베베린 염산염)
전단지의 제조업체 주소를 'Route de Belleville, Lieu'로 수정 dit
Maillard, 01400 Chatillon-surTaking Colofac 135mg
음식과 함께 정제
음료수
이 약을 복용하기 전에 이 설명서를 모두 주의 깊게 읽으세요.
Chalaronne,
프랑스'.
약.
Colofac 135mg 정제를 복용하는 동안 술을 마실 수 있습니다.
변경 사항이 승인되었습니다.
• 이 전단지를 보관하십시오. 다시 읽어야 할 수도 있습니다.
작성자: Nabeela Farooq, 2016년 5월 16일 오후 3시 19분
환자 정보 전단지
• 추가 질문이 있는 경우 의사나 약사에게 문의하세요.
• 이 약은 귀하에게 처방되었습니다. 다른 사람에게 전염시키지 마십시오.
증상이 귀하와 동일하더라도 해를 끼칠 수 있습니다.
• 부작용이 심각해지거나 부작용이 발견되지 않은 경우
이 전단지에 기재되어 있는 내용은 의사나 약사에게 알려주세요.
이 전단지의 내용은 다음과 같습니다.
1) 콜로팩 135mg 정제의 정의와 용도
2) 콜로팩 135mg 정제를 복용하기 전에
3 ) 콜로팩135mg정 복용방법
4) 발생할 수 있는 부작용
5) Colofac 135mg정 보관 방법
6) 추가 정보
1) COLOFAC 135MG정의 종류와 용도

Colofac 135mg정에는 메베베린이 함유되어 있습니다 염산염. 이것은
진경제라고 불리는 의약품 그룹에 속합니다.
이 약은 과민성 대장 증후군(IBS) 및 만성 과민성 결장, 경련과 같은 유사한 문제의 증상을 치료하는 데 사용됩니다.
변비, 점액성 대장염, 경직성 대장염.
과민성 대장 증후군(IBS)은
장이나 장에 경련과 통증을 유발하는 매우 흔한 질환입니다.
장은 음식물이 통과하는 긴 근육질의 관입니다. 그래서
소화될 수 있어요. 장이 경련을 일으키고 너무 꽉 조이면
통증이 발생합니다. 이 약의 작용 방식은 IBS의 경련, 통증
및 기타 증상을 완화하는 것입니다.
다른 약 복용
다른 약과의 상호 작용은 알려져 있지 않습니다.
임신과 수유
임신 중이거나 임신할 가능성이 있는 경우 콜로팩
135mg 정제를 복용하기 전에 의사나 약사와 상담해야 합니다. 임산부에 대한
메베베린의 안전성에 관한
정보는 제한적입니다. 의사는 임신하기 전이나 임신 사실을 알게 되는 즉시 Colofac 정제 복용을 중단하라고 조언할 수 있습니다. Colofac
정제는 모유 수유 중에 사용하면 안 됩니다.
운전 및 기계 사용
이 약은 운전이나 기계 사용에 영향을 미칠 가능성이 없습니다.
도구 또는 기계.

Colofac 135mg 정제의 일부 성분에 대한 중요 정보
이 약에는 유당과 자당(설탕의 일종)이 포함되어 있습니다. 의사로부터
일부 설탕을 견딜 수 없거나 소화할 수 없다고 말한 경우
(일부 설탕에 대한 과민증이 있음), 이 약을 복용하기 전에
의사와 상담하세요.
3) 방법 COLOFAC 135MG 정제 복용
Colofac 135mg 정제 복용 방법
• 식사 20분 전에 정제를 복용하도록 하십시오. 일부 사람들은 다음과 같이 말합니다.
증상은 식사 후에 가장 심해집니다.
• 정제 전체를 물과 함께 삼키십시오. 정제를 씹지 마세요.
얼마나 많은 Colofac 135mg 정제를 복용해야 하는지
과민성 대장 증후군(IBS)의 주요 증상은 다음과 같습니다.
• 복통 및 경련
• 복부 팽만감 및 바람이 센 느낌
• 설사(변비가 있거나 없음)
• 작고 단단하며 알갱이 모양 또는 리본 모양의 변(대변)
성인 및 노인:
• 1일 3회 1정 복용
• 증상이 호전되면 복용 횟수를 줄일 수 있습니다.

• 하루 3정 이상 복용하지 마세요.
이러한 증상은 사람마다 다를 수 있습니다.
주지 마세요. Colofac 135mg 정제는 18세 미만의 어린이 또는 청소년에게

시간이 지나도 이러한 증상이 호전되지 않거나
새로운 증상이 나타나거나 증상에 대해 걱정이 되는 경우 의사와 상담하세요.
식습관과 생활 방식도 IBS 치료에 도움이 될 수 있습니다.
운동을 제한하는 방법 다이어트는 IBS가 당신에게 영향을 미치는 방식에 따라 달라집니다. 특정 음식이 증상을 유발하는 것으로 확인되면
해당 음식을 먹지 않는 것이 좋습니다. 섬유질이 많은 식단이 도움이 될 수 있지만
자세한 내용은 약사에게 문의하세요.
긴장을 푸는 방법을 배우는 것이
IBS 증상을 완화하는 데 도움이 된다고 생각하는 사람들도 있습니다. 잠시 시간을 내는 것이 도움이 될 수 있습니다.
매일 긴장을 풀고 부드럽게 긴장을 풀어보세요.
2) COLOFAC 135MG 정제를 복용하기 전
다음과 같은 경우 Colofac 135mg 정제를 복용하지 마십시오.
• 정제 성분에 알레르기가 있는 경우(목록은 섹션 6 참조)
성분).
위 항목 중 하나라도 해당되는 경우에는 이 약을 복용하지 말고
의사나 약사와 상담하세요.
Colofac 135mg 정제를 적정량보다 많이 복용하는 경우
귀하 또는 다른 사람이 Colofac 135mg 정제를 너무 많이 복용하는 경우(
과다 복용), 즉시 의사와 상담하거나 병원에 가십시오. 약 팩을
가지고 다니세요.
Colofac 135mg 정제 복용을 잊은 경우
정제를 놓친 경우 생각나는 즉시 복용하세요. 그러나
다음 복용 시간이 가까워지면 놓친 복용량을 건너뛰세요. 잊어버린 복용량을 보충하기 위해
두 배로 복용하지 마세요.
Colofac 135mg 정제 복용을 중단하는 방법
증상이 호전되더라도 의사와 상의 없이 복용을 중단하지 마세요.
.
이 제품 사용에 관해 추가 질문이 있는 경우
의사 또는 약사.
4) 발생할 수 있는 부작용
대부분의 사람들에게는 문제가 없지만 일부 부작용이 나타날 수 있습니다
(원치 않는 효과 또는 반응).
Colofac 135mg 정제 사용 시 특별한 주의가 필요합니다
br> 다음과 같은 경우 약을 복용하기 전에 의사나 약사에게 문의하세요.
• 새로운 증상이 나타났거나 증상이
악화되었습니다.
• 간 또는 신장에 문제가 있는 경우.
이러한 심각한 부작용이 나타나면 정제 복용을 중단하세요.
즉시 의사의 진찰을 받으세요.
• 호흡 곤란, 얼굴, 목, 혀 또는 목의 붓기(심각한 알레르기 반응
).
위 사항이 귀하에게 해당되거나 확실하지 않은 경우, 이 약을 복용하기 전에 의사나
약사와 상담하세요.
이러한 다른 영향은 덜 심각합니다. 방해가 된다면
약사:
• 피부 발진, 붉은 가려움증.
2015년 7월 UK PIL에 대한 이전 평가
부작용 보고
부작용이 나타나면 의사, 약사 또는 간호사와 상담하세요. 여기에는
이 전단지에 나열되지 않은 모든 가능한 부작용이 포함됩니다. 또한

www.mhra.gov.uk/yellowcard에서 Yellow Card Scheme을 통해 직접 부작용을 신고할 수도 있습니다.
부작용을 보고하면
이 약의 안전성에 대한 더 많은 정보를 제공하는 데 도움이 될 수 있습니다.
5) COLOFAC 135MG 정제 보관 방법
•
•
•
•
어린이의 눈에 띄지 않고 손이 닿지 않는 곳에 보관하세요.
30oC 이상에서 보관하지 마세요.
빛으로부터 보호하려면 원래 포장에 보관하세요.
상자 및 블리스터 팩에 인쇄된 사용 기한이 지난 정제는
사용하지 마세요.
• 사용 기한은 해당 월의 마지막 날을 의미합니다. .
• 약이 변색되거나 품질 저하의 징후가 나타나면
약사에게 반품하세요.
• 약품을 폐수나 가정용 쓰레기로 처리해서는 안 됩니다.
더 이상 필요하지 않은 약품을 처리하는 방법은 약사에게 문의하세요.
이러한 조치는 환경을 보호하는 데 도움이 됩니다.
6) 추가 정보
Colofac 135mg 정제에는
각 정제에는 135mg의 메베베린 염산염이 포함되어 있습니다.
기타 성분은 다음과 같습니다: 유당 일수화물, 전분(감자 또는 옥수수),
포비돈, 활석, 스테아르산 마그네슘, 자당, 젤라틴, 아카시아 및
br> 카르나우바 왁스.
Colofac 135mg 정제의 모양 및 팩 내용물
Colofac 135mg 정제는 흰색의 원형이며 표시가 없는 설탕 코팅 정제입니다.
Colofac 135mg 정제는 100개들이 인쇄된 상자로 제공됩니다. 블리스 터 팩에
정제
제조: Mylan Laboratories SAS, Route de Belleville,
Lieu dit Maillard, 01400 Châtillon-sur-Chalaronne, France.
제품 라이센스 보유자가 EU 내에서 조달:
MPT Pharma Ltd, Westgate Business Park, Unit 5-7 Tintagel Way,
Aldridge, Walsall WS9 8ER.
MPT Pharma Ltd.에서 재포장함.
PL 33532/0536
POM
2016년 2월 10일자 전단지
전단지 코드 XXXXXXXXXX
Colofac®은 BGP Products Operations GmbH의 등록 상표입니다.
이전에 2015년 7월 영국 PIL에 대해 평가되었습니다.
환자 정보 전단지
메베베린 염산염 135mg 정제
복용하기 전에 이 전단지를 모두 주의 깊게 읽으십시오. 이것을 복용하기 시작하세요
약.
• 이 전단지를 보관하세요. 다시 읽어야 할 수도 있습니다.
• 추가 질문이 있는 경우 의사나 약사에게 문의하세요.
• 이 약은 귀하에게 처방되었습니다. 다른 사람에게 전염시키지 마십시오.
증상이 귀하와 동일하더라도 해를 끼칠 수 있습니다.
• 부작용이 심각해지거나 부작용이 발견되지 않은 경우
이 전단지에 기재되어 있는 제품은 의사나 약사에게 알려주세요.
이 전단지 내용:
1) 메베베린염산염135mg정의 종류와 용도

2) 메베베린염산염135mg정 복용 전
3) 메베베린염산염135mg정 복용방법
4) 발생할 수 있는 부작용
5) 메베베린염산염135mg정 보관방법
6) 추가정보
1) 메베베린염산염 135MG 정제
정의 및 용도
메베베린염산염 135mg 정제에는 메베베린염산염이
함유되어 있습니다. 이는
이라는 의약품 그룹에 속합니다.진경제.
이 약은 과민성 대장 증후군(IBS)의 증상과 만성 과민성 결장, 경직성
변비, 점액성 대장염 및 경직성 대장염과 같은 유사한 문제를 치료하는 데 사용됩니다.
과민성 대장 증후군( IBS)는
장이나 장에 경련과 통증을 유발하는 매우 흔한 질환입니다.
장은 음식물이 소화될 수 있도록
통과하는 긴 근육질의 관입니다. 장이 경련을 일으키고 너무 꽉 조이면
통증이 발생합니다. 이 약의 작용 방식은 IBS의 경련, 통증
및 기타 증상을 완화하는 것입니다.
메베베린염산염 135mg정을 음식 및 음료와 함께 복용
메베베린염산염135mg정을 복용하는 동안 술을 마실 수 있습니다.
다른 약을 복용하는 중
다른 약과의 상호 작용은 알려져 있지 않습니다.
임신 및 모유 수유
임신 중이거나 임신할 가능성이 있는 경우
메베베린
염산염 135mg 정제를 복용하기 전에 의사나 약사와 상담해야 합니다. 안전에 관한 정보는 제한적입니다.
임산부를 위한 메베베린. 의사는 임신하기 전이나 임신 사실을 알게 되는 즉시
메베베린 염산염 정제 복용을 중단하라고 조언할 수 있습니다. 메베베린 염산염 정제
는 모유 수유 중에 사용하면 안 됩니다.
운전 및 기계 사용
이 약은 운전이나 도구나 기계 사용에
영향을 미칠 가능성이 없습니다.

메베베린 염산염 135mg 정제의 일부 성분에 대한 중요한 정보
이 약에는 유당과 자당(설탕의 일종)이 포함되어 있습니다.
일부 설탕을 견딜 수 없거나 소화할 수 없다는 의사의 지시를 받은 경우
(일부 설탕에 대한 과민증이 있음), 이 약을 복용하기 전에 의사와 상담하세요.

3) 메베베린염산염 135MG 복용 방법
정제
메베베린 염산염 135mg 정제 복용 방법
• 식사 20분 전에 정제를 복용하십시오. 어떤 사람들은
식사 후에 증상이 가장 심해지는 것을 발견합니다.
• 정제를 삼키십시오. 물로 전체. 정제를 씹지 마세요.
메베베린 염산염 135mg 정제의 복용량
과민성 대장 증후군(IBS)의 주요 증상은 다음과 같습니다.
• 복통 및 경련
• 복부 팽만감 및 바람이 부는 느낌
• 설사(수반 여부에 관계 없음) 변비)
• 작고 단단하며 알갱이 모양 또는 리본 모양의 변(대변)
성인 및 노인:
• 1일 3회 1정 복용
• 증상이 호전되면 복용 횟수를 줄일 수 있습니다.

• 하루에 3정 이상 복용하지 마세요.
이러한 증상은 사람마다 다를 수 있습니다.
메베버린을 투여하지 마세요. 18세 미만의 어린이 또는 청소년에게 염산염 135mg 정제를 투여하세요.
잠시 후에도 이러한 증상이 호전되지 않으면 의사와 상담하세요.
새로운 증상이 나타나거나 증상이 걱정됩니다.
식습관과 생활 방식도 IBS 치료에 도움이 될 수 있습니다.
식습관을 제한하는 방법은 IBS가 영향을 미치는 방식에 따라 다릅니다. 특정 음식이 증상을 유발하는 것으로 확인되면
해당 음식을 먹지 않는 것이 좋습니다. 섬유질이 많은 식단이 도움이 될 수 있지만
자세한 내용은 약사에게 문의하세요.
긴장을 푸는 방법을 배우는 것이
IBS 증상을 완화하는 데 도움이 된다고 생각하는 사람들도 있습니다. 매일 긴장을 풀고 부드럽게 긴장을 풀 수 있는 몇 분의 시간을 따로 확보하는 것이 도움이 될 수 있습니다.
2) 메베버린 하이드로클로라이드 135MG를 복용하기 전에
정제
다음과 같은 경우 메베베린 염산염 135mg 정제를 복용하지 마십시오.
• 정제 성분에 알레르기가 있는 경우(성분 목록은 섹션 6 참조
).
메베베린 염산염 135mg을 더 많이 복용하는 경우 권장량보다

본인이나 다른 사람이 메베베린염산염 135mg
정을 너무 많이 복용하는 경우(과다복용) 즉시 의사와 상담하거나 병원에 가세요.
약팩은 꼭 챙겨가세요.
메베베린염산염 135mg정 복용을 잊어버린 경우
알약을 놓친 경우 생각나는 즉시 복용하세요. 그러나
다음 복용 시간이 가까워지면 놓친 복용량을 건너뛰세요. 잊어버린 복용량을 보충하기 위해
두 배로 복용하지 마세요.
메베베린염산염 135mg 정제 복용을 중단하는 방법
다음 증상이 나타나더라도 의사와 상의 없이 복용을 중단하지 마세요.
더 좋습니다.
이 제품 사용에 관해 추가 질문이 있는 경우
의사나 약사에게 문의하세요.
4) 발생할 수 있는 부작용
위에 해당되는 경우에는 이 약을 복용하지 말고
의사, 약사와 상담하세요.
메베베린염산염135mg정의 경우 특별한 주의가 필요합니다
담당 의사에게 확인하세요 다음과 같은 경우 약을 복용하기 전에 의사나 약사에게 문의하세요.
• 새로운 증상이 나타나거나 증상이
악화되었습니다.
• 간 또는 신장에 문제가 있는 경우.
위에 해당되는 경우(또는 확실하지 않음) 의사에게 문의하거나
이 약을 복용하기 전에 약사에게 문의하세요.
대부분의 사람들에게는 문제가 없지만 일부는 부작용이 나타날 수 있습니다
(원치 않는 효과 또는 반응).
이러한 심각한 부작용이 나타나면 정제 복용을 중단하세요. .
즉시 의사의 진찰을 받으세요.
• 호흡 곤란, 얼굴, 목, 혀 또는 목의 붓기(심각한
알레르기 반응).
이러한 기타 영향은 덜 심각합니다. 방해가 된다면
약사와 상담하세요.
• 피부 발진, 붉고 가려운 피부.
2015년 7월 UK PIL에 대해 이전 평가
부작용 보고
부작용이 나타나면 의사, 약사 또는 간호사와 상담하세요. 여기에는
이 전단지에 나열되지 않은 모든 가능한 부작용이 포함됩니다. 또한
Yellow Card Scheme(
www.mhra.gov.uk/yellowcard)을 통해 직접 부작용을 신고할 수도 있습니다.
부작용을 신고하면
이 약의 안전성.
5) 메베베린염산염 135MG 보관 방법
정제
•
•
•
•
어린이의 눈에 띄지 않고 손이 닿지 않는 곳에 보관하세요.< br>30oC 이상에서 보관하지 마세요.
빛을 차단하려면 원래 포장에 보관하세요.
상자와 블리스터 팩에 인쇄된 유효기간이 지난 정제는
사용하지 마세요.
• 유효기간 날짜는 그 달 말일을 기준으로 합니다.
• 약이 변색되거나 변질된 징후가 있는 경우
약사에게 반품하십시오.
• 약을 폐수나 가정에서 처리해서는 안 됩니다
br> 낭비. 더 이상 필요하지 않은 약품을 처리하는 방법은 약사에게 문의하세요.
이러한 조치는 환경을 보호하는 데 도움이 됩니다.
6) 추가 정보
메베베린염산염 135mg 정제 함유
각 정제에는 메베베린염산염 135mg이 함유되어 있습니다.
기타 성분은 다음과 같습니다: 유당일수화물, 전분(감자 또는 옥수수),
포비돈, 활석, 스테아르산마그네슘 , 자당, 젤라틴, 아카시아 및
카르나우바 왁스.
메베버린염산염 135mg 정제의 외형 및
팩 내용물
메베버린염산염 135mg 정제는 흰색의 원형이며 표시가 없습니다.
설탕 코팅 정제.
Mebeverine 염산염 135mg 정제는 인쇄된 상자로 제공됩니다.
블리스 터 팩에 100정이 들어 있습니다.
제조: Mylan Laboratories SAS, Route de Belleville,
Lieu dit Maillard, 01400 Châtillon- 프랑스 쉬르샬라론.
제품 라이센스 보유자가 EU 내에서 조달:
MPT Pharma Ltd, Westgate Business Park, Unit 5-7 Tintagel Way,
Aldridge, Walsall WS9 8ER.
재포장 MPT Pharma Ltd.
PL 33532/0536
2016년 2월 10일자 전단지
XXXXXXXXXX 코드의 전단지
POM