MEBEVERINE HYDROCHLORIDE 135MG TABLETS

Eerder beoordeeld op basis van de Britse PIL, gedateerd juli 2015
Toevoegen/wijzigen: ter correctie van het
adres van de fabrikant in de reden
Colofac® 135 mg tabletten
doos en aantekeningen op het etiket en
(mebeverine hydrochloride)
bijsluiter bij 'Route de Belleville, Lieu dit
Maillard, 01400 Chatillon-surInname van Colofac 135 mg
tabletten met voedsel
en drankGeen ander
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit
Chalaronne,
Frankrijk'.
geneesmiddel gaat gebruiken.
U kunt alcohol drinken terwijl u Colofac 135 mg tabletten gebruikt.
wijzigingen goedgekeurd.
> • Bewaar deze bijsluiter. Mogelijk moet u het nog eens lezen.
Door Nabeela Farooq om 15:19 uur, 16 mei 2016
Patiëntenbijsluiter
• Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
• Dit geneesmiddel is aan u voorgeschreven. Geef het niet door aan anderen.
Het kan hen schade berokkenen, zelfs als hun symptomen dezelfde zijn als die van u.
• Als een van de bijwerkingen ernstig wordt, of als u bijwerkingen opmerkt
niet In deze bijsluiter:
1) Wat zijn Colofac 135 mg tabletten en waarvoor worden ze gebruikt
2) Wat u moet weten voordat u Colofac 135 mg tabletten inneemt
3 ) Hoe gebruikt u Colofac 135 mg tabletten
4) Mogelijke bijwerkingen
5) Hoe bewaart u Colofac 135 mg tabletten
6) Verdere informatie
1) WAT COLOFAC 135 mg tabletten zijn en waarvoor worden ze gebruikt
Colofac 135 mg tabletten bevatten mebeverine hydrochloride. Dit behoort
tot een groep geneesmiddelen die krampstillers worden genoemd.
Dit geneesmiddel wordt gebruikt voor de behandeling van symptomen van het prikkelbaredarmsyndroom
(IBS) en soortgelijke problemen zoals chronische prikkelbare darmen, spastische
constipatie, muceuze colitis en spastische colitis.
Het prikkelbaredarmsyndroom (IBS) is een veel voorkomende aandoening die
spasmen en pijn in de darmen of darmen veroorzaakt.
De darm is een lange gespierde buis waar voedsel doorheen stroomt zodat het
verteerd kan worden. Als de darm verkrampt en te strak samenknijpt,
krijg je pijn. De manier waarop dit geneesmiddel werkt is door het verlichten van de spasmen, pijn
en andere symptomen van PDS.
Gebruik met andere geneesmiddelen
Er zijn geen interacties met andere geneesmiddelen bekend.
Zwangerschap en borstvoeding
U dient uw arts of apotheker te raadplegen voordat u Colofac
135 mg tabletten inneemt als u zwanger bent of zwanger zou kunnen worden. Er is
slechts beperkte informatie over de veiligheid van mebeverine voor
zwangere vrouwen. Het kan zijn dat uw arts u adviseert te stoppen met het gebruik van Colofac-tabletten voordat
u zwanger wordt of zodra u weet dat u zwanger bent. Colofac
tabletten mogen niet worden gebruikt tijdens het geven van borstvoeding.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Het is niet waarschijnlijk dat dit geneesmiddel invloed heeft op uw rijvaardigheid en vermogen om medicijnen te gebruiken
gereedschap of machines.
Belangrijke informatie over enkele bestanddelen van
Colofac 135 mg tabletten
Dit geneesmiddel bevat lactose en sucrose (soorten suiker). Als uw arts u
heeft verteld dat u sommige suikers niet kunt verdragen of verteren
(een intolerantie voor bepaalde suikers heeft), neem dan contact op met uw arts voordat u
dit geneesmiddel
inneemt.
3) HOE WORDT U GEBRUIKT? NEEM COLOFAC 135MG TABLETTEN
Hoe gebruikt u Colofac 135 mg tabletten
• Probeer de tablet twintig minuten vóór de maaltijd in te nemen - sommige mensen vinden
hun symptomen zijn het sterkst nadat ze gegeten hebben.
• Slik de tablet in zijn geheel door met water. Kauw niet op de tablet.
Hoeveel Colofac 135 mg tabletten moet u innemen
De belangrijkste symptomen van het prikkelbare darm syndroom (IBS) zijn:
• maagpijn en spasmen
• een opgeblazen gevoel en winderigheid
> • diarree heeft (met of zonder constipatie)
• kleine, harde, pelletachtige of lintachtige ontlasting (feces)
Volwassenen en ouderen:
• Neem 3 keer per dag 1 tablet
• Het aantal tabletten dat u inneemt kan worden verlaagd als uw symptomen
verbeteren
• Neem niet meer dan 3 tabletten per dag.
Deze symptomen kunnen van persoon tot persoon verschillen.
Geef niet Colofac 135 mg tabletten voor kinderen of adolescenten jonger
dan 18 jaar.
Neem contact op met uw arts als deze symptomen na een tijdje niet verbeteren, als u
nieuwe symptomen ontwikkelt of als u zich zorgen maakt over uw symptomen.
Uw dieet en levensstijl kunnen ook helpen bij de behandeling van PDS:
Hoe u uw dieet hangt af van de manier waarop PDS u beïnvloedt. Als je merkt
dat bepaalde voedingsmiddelen de symptomen veroorzaken, dan is het verstandig om
ze niet te eten. Een vezelrijk dieet kan helpen, maar vraag uw apotheker om
meer informatie.
Sommige mensen vinden dat leren ontspannen kan helpen
de symptomen van PDS te verminderen. Misschien vindt u het nuttig om even de tijd te nemen
elke dag om te ontspannen en zachtjes tot rust te komen.
2) VOORDAT U COLOFAC 135MG TABLETTEN INNEEMT
Gebruik Colofac 135 mg tabletten niet als:
• U allergisch bent voor één van de ingrediënten van de tablet (zie rubriek 6 voor een lijst
ingrediënten).
Als een van de bovenstaande situaties op u van toepassing is, neem dit geneesmiddel dan niet in en neem
contact op met uw arts of apotheker.
Wat u moet doen als u meer Colofac 135 mg tabletten heeft ingenomen dan u zou mogen
> Als u of iemand anders te veel Colofac 135 mg tabletten heeft ingenomen (een
overdosis), neem dan onmiddellijk contact op met een arts of ga naar een ziekenhuis. Neem de
medicijnverpakking mee.
Wat u moet doen wanneer u bent vergeten Colofac 135 mg tabletten in te nemen
Als u een tablet heeft gemist, neem deze dan in zodra u eraan denkt. Als het echter bijna tijd is voor de volgende dosis, sla dan de gemiste dosis over. Neem geen dubbele
dosis om een ​​vergeten dosis in te halen.
Hoe u kunt stoppen met het gebruik van Colofac 135 mg tabletten
Stop niet met het innemen van de tabletten zonder overleg met uw arts, zelfs als u
zich beter voelt .
Als u nog vragen heeft over het gebruik van dit product, stel deze dan aan uw
arts of apotheker.
4) MOGELIJKE BIJWERKINGEN
De meeste mensen zullen geen problemen ondervinden, maar sommige kunnen wel bijwerkingen krijgen
(ongewenste effecten of reacties).
Wees extra voorzichtig met Colofac 135 mg tabletten
br> Raadpleeg uw arts of apotheker voordat u uw geneesmiddel inneemt als:
• U nieuwe symptomen heeft ontwikkeld of uw symptomen
verergerd zijn.
• U lever- of nierproblemen heeft.
Als u één van deze ernstige bijwerkingen krijgt, stop dan met het innemen van de tabletten.
Raadpleeg onmiddellijk een arts:
• Moeilijkheden met ademhalen, zwelling van gezicht, nek, tong of keel (ernstige
allergische reacties).
Als het bovenstaande op u van toepassing is (of als u het niet zeker weet), neem dan contact op met uw arts of
apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Deze andere effecten zijn minder ernstig. Als ze je lastigvallen, praat dan met een
apotheker:
• Huiduitslag, rode jeukende huid.
Eerder beoordeeld op basis van de Britse PIL uit juli 2015
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. Dit
omvat ook alle mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan ​​vermeld. U kunt bijwerkingen ook
rechtstreeks melden via het Yellow Card Scheme op:
www.mhra.gov.uk/goldencard.
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verschaffen over de
veiligheid van dit geneesmiddel.
5) HOE BEWAART U COLOFAC 135MG TABLETTEN
•
•
•
•
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Niet bewaren boven 30oC.
Bewaren in de oorspronkelijke verpakking ter bescherming tegen licht.
Gebruik de tabletten niet na de vervaldatum
die staat vermeld op de
doos en blisterverpakking.
• De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van die maand. .
• Als de tabletten verkleuren of enig teken van bederf vertonen,
breng ze dan terug naar uw apotheker.
• Geneesmiddelen mogen niet weggegooid worden via het afvalwater of met het huishoudelijk
afval. Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet langer
nodig heeft. Deze maatregelen zullen helpen het milieu te beschermen.
6) VERDERE INFORMATIE
Wat bevatten Colofac 135 mg tabletten
Elke tablet bevat 135 mg mebeverinehydrochloride.
De andere stoffen zijn: lactosemonohydraat, zetmeel (aardappel of maïs),
povidon, talk, magnesiumstearaat, sucrose, gelatine, acacia en
br> carnaubawas.
Hoe zien Colofac 135 mg tabletten eruit en wat is de inhoud van de verpakking
Colofac 135 mg tabletten zijn witte, ronde, ongemarkeerde tabletten met een suikerlaagje.
Colofac 135 mg tabletten zijn verkrijgbaar in bedrukte dozen van 100 stuks. tabletten in
blisterverpakkingen.
Gefabriceerd door Mylan Laboratories SAS, Route de Belleville,
Lieu dit Maillard, 01400 Châtillon-sur-Chalaronne, Frankrijk.
Verkocht vanuit de EU door productlicentiehouder:
MPT Pharma Ltd, Westgate Business Park, Unit 5-7 Tintagel Way,
Aldridge, Walsall WS9 8ER.
Herverpakt door MPT Pharma Ltd.
PL 33532/0536
POM
Folder gedateerd 10 februari 2016
Folder gecodeerd XXXXXXXXXX
Colofac® is een geregistreerd handelsmerk van BGP Products Operations GmbH.
Eerder beoordeeld tegen de Britse PIL uit juli 2015
Patiënteninformatiebrochure
Mebeverinehydrochloride 135 mg tabletten
Lees de hele bijsluiter zorgvuldig door voordat u begin dit te nemen
geneesmiddel.
• Bewaar deze bijsluiter. Mogelijk moet u het nog eens doorlezen.
• Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
• Dit geneesmiddel is aan u voorgeschreven. Geef het niet door aan anderen.
Het kan hen schade berokkenen, zelfs als hun symptomen dezelfde zijn als die van u.
• Als een van de bijwerkingen ernstig wordt, of als u bijwerkingen opmerkt
niet in deze bijsluiter vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
In deze bijsluiter:
1) Wat zijn Mebeverine hydrochloride 135 mg tabletten en waarvoor worden ze
gebruikt
2) Wat u moet weten voordat u Mebeverine hydrochloride 135 mg tabletten inneemt
3) Hoe wordt Mebeverine hydrochloride 135 mg tabletten ingenomen
4) Mogelijke bijwerkingen
5) Hoe bewaart u Mebeverine hydrochloride 135 mg tabletten
6) Verdere informatie
1) WAT ZIJN MEBEVERINEHYDROCHLORIDE 135MG TABLETTEN
EN WAARVOOR WORDEN ZE GEBRUIKT
Mebeverine hydrochloride 135 mg tabletten bevatten mebeverine
hydrochloride. Dit behoort tot een groep geneesmiddelen die
wordt genoemdkrampstillende middelen.
Dit geneesmiddel wordt gebruikt voor de behandeling van symptomen van het prikkelbare darm syndroom
(IBS) en vergelijkbare problemen zoals chronische prikkelbare darm, spastische
constipatie, slijmachtige colitis en spastische colitis.
Prikkelbare darm syndroom ( PDS) is een veel voorkomende aandoening die
spasmen en pijn in de darmen of darmen veroorzaakt.
De darmen zijn een lange spierbuis waar voedsel doorheen stroomt zodat
het kan worden verteerd. Als de darm verkrampt en te strak samenknijpt,
krijg je pijn. De manier waarop dit geneesmiddel werkt is door het verlichten van de spasmen, pijn
en andere symptomen van PDS.
Inname van Mebeverine hydrochloride 135 mg tabletten met voedsel en drank
U kunt alcohol drinken terwijl u Mebeverine hydrochloride 135 mg tabletten inneemt.
Gebruik met andere geneesmiddelen
Er zijn geen interacties met andere geneesmiddelen bekend.
Zwangerschap en borstvoeding
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u Mebeverine
hydrochloride 135 mg tabletten inneemt als u zwanger bent of
zwanger zou kunnen worden. Er is slechts beperkte informatie over de veiligheid van
mebeverine voor zwangere vrouwen. Uw arts kan u aanraden te stoppen
met het gebruik van Mebeverine hydrochloride tabletten voordat u zwanger wordt of
zodra u weet dat u zwanger bent. Mebeverine hydrochloride tabletten
mogen niet worden gebruikt tijdens de borstvoeding.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Het is niet waarschijnlijk dat dit geneesmiddel invloed heeft op de rijvaardigheid of het vermogen om
gereedschappen of machines te gebruiken.
Belangrijke informatie over enkele bestanddelen van
Mebeverine hydrochloride 135 mg tabletten
Dit geneesmiddel bevat lactose en sucrose (soorten suiker). Als je
Als uw arts u heeft verteld dat u bepaalde suikers niet kunt verdragen of verteren
(als u bepaalde suikers niet verdraagt), neem dan contact op met uw arts voordat u
dit geneesmiddel inneemt.
3) HOE WORDT MEBEVERINEHYDROCHLORIDE 135MG INGENOMEN
TABLETTEN
Hoe gebruikt u Mebeverine hydrochloride 135 mg tabletten
• Probeer de tablet twintig minuten vóór de maaltijd in te nemen - sommige mensen
merken dat hun symptomen het hevigst zijn nadat ze gegeten hebben.
• Slik de tablet door geheel met water. Kauw niet op de tablet.
Hoeveel Mebeverine hydrochloride 135 mg tabletten moet u innemen
De belangrijkste symptomen van het prikkelbare darm syndroom (IBS) zijn:
• maagpijn en spasmen
• een opgeblazen gevoel en winderigheid
• diarree hebben (met of zonder constipatie)
• kleine, harde, korrelachtige of lintachtige ontlasting (feces)
Volwassenen en ouderen:
• Neem 3 keer per dag 1 tablet
• Het aantal tabletten dat u inneemt kan worden verlaagd als uw symptomen
verbeteren
• Neem niet meer dan 3 tabletten per dag.
Deze symptomen kunnen van persoon tot persoon verschillen.
Geef Mebeverine niet hydrochloride 135 mg tabletten voor kinderen of
adolescenten jonger dan 18 jaar.
Neem contact op met uw arts als deze symptomen na een tijdje niet verbeteren, als u
nieuwe symptomen ontwikkelt of u zich zorgen maakt over uw symptomen.
Uw dieet en levensstijl kunnen ook helpen bij de behandeling van PDS:
Hoe u uw dieet beperkt, hangt af van de manier waarop IBS u beïnvloedt. Als je merkt
dat bepaalde voedingsmiddelen de symptomen veroorzaken, dan is het verstandig om
ze niet te eten. Een vezelrijk dieet kan helpen, maar vraag uw apotheker om
meer informatie.
Sommige mensen vinden dat leren ontspannen kan helpen
de symptomen van PDS te verminderen. Het kan nuttig zijn om elke dag een paar momenten
te reserveren om te ontspannen en zachtjes tot rust te komen.
2) VOORDAT U MEBEVERINEHYDROCHLORIDE 135MG INNEEMT
TABLETTEN
Gebruik Mebeverine hydrochloride 135 mg tabletten niet als:
• U allergisch bent voor één van de ingrediënten van de tablet (zie rubriek 6 voor een lijst
ingrediënten).
Als u meer Mebeverine hydrochloride 135 mg heeft ingenomen. tabletten dan u
zou mogen
Als u of iemand anders te veel Mebeverine hydrochloride 135 mg
tabletten heeft ingenomen (een overdosis), neem dan onmiddellijk contact op met een arts of ga naar een ziekenhuis.
Neem de medicijnverpakking mee.
Bent u vergeten Mebeverine hydrochloride 135 mg tabletten in te nemen
Als u een tablet vergeten bent, neem deze dan in zodra u eraan denkt. Als het echter bijna tijd is voor de volgende dosis, sla dan de gemiste dosis over. Neem geen dubbele
dosis om een ​​vergeten dosis in te halen.
Hoe kunt u stoppen met het gebruik van Mebeverine hydrochloride 135 mg tabletten
Stop niet met het innemen van de tabletten zonder overleg met uw arts, ook al
voelt u zich beter.
Als u nog vragen heeft over het gebruik van dit product, stel deze dan aan uw
arts of apotheker.
4) MOGELIJKE BIJWERKINGEN
Als een van de bovenstaande gevallen op u van toepassing is, gebruik dit geneesmiddel dan niet en neem contact op met
uw arts of apotheker.
Wees extra voorzichtig met Mebeverine hydrochloride 135 mg tabletten
Neem contact op met uw arts arts of apotheker voordat u uw geneesmiddel inneemt als:
• U nieuwe symptomen heeft ontwikkeld of uw symptomen
erger zijn geworden.
• U lever- of nierproblemen heeft.
Als het bovenstaande op u van toepassing is (of als u het niet zeker weet), neem dan contact op met uw arts of
apotheker voordat u dit geneesmiddel inneemt.
De meeste mensen zullen geen problemen ondervinden, maar sommige kunnen wel last krijgen van bijwerkingen
(ongewenste effecten of reacties).
Als u één van deze ernstige bijwerkingen krijgt, stop dan met het innemen van de tabletten. .
Raadpleeg onmiddellijk een arts:
• Moeilijkheden met ademhalen, zwelling van gezicht, nek, tong of keel (ernstige
allergische reacties).
Deze andere effecten zijn minder ernstig. Als ze u lastig vallen, neem dan contact op met een
apotheker:
• Huiduitslag, rode jeukende huid.
Eerder beoordeeld op basis van de Britse PIL van juli 2015
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. Dit
omvat ook alle mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan ​​vermeld. U kunt bijwerkingen ook
rechtstreeks melden via de gele kaart op:
www.mhra.gov.uk/goldencard.
Door bijwerkingen te melden, kunt u helpen meer informatie te geven over de
veiligheid van dit geneesmiddel.
5) HOE BEWAART U MEBEVERINEHYDROCHLORIDE 135MG
TABLETTEN
•
•
•
•
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.< br>Niet bewaren boven 30oC.
Bewaren in de oorspronkelijke verpakking ter bescherming tegen licht.
Gebruik de tabletten niet na de vervaldatum
die staat vermeld op de
doos en blisterverpakking.
• De vervaldatum de datum verwijst naar de laatste dag van die maand.
• Als de tabletten verkleuren of tekenen van bederf vertonen,
breng ze dan terug naar uw apotheker.
• Gooi geneesmiddelen niet weg via het afvalwater of met het huishouden< br> afval. Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet langer
nodig heeft. Deze maatregelen zullen helpen het milieu te beschermen.
6) AANVULLENDE INFORMATIE
Wat bevatten Mebeverine hydrochloride 135 mg tabletten
Elke tablet bevat 135 mg mebeverine hydrochloride.
De andere stoffen zijn: lactosemonohydraat, zetmeel (aardappel of maïs),
povidon, talk, magnesiumstearaat , sucrose, gelatine, acacia en
carnaubawas.
Hoe zien Mebeverine hydrochloride 135 mg tabletten eruit en
inhoud van de verpakking
Mebeverine hydrochloride 135 mg tabletten zijn wit, rond, ongemarkeerd,
met suiker omhulde tabletten.
Mebeverine hydrochloride 135 mg tabletten zijn verkrijgbaar in bedrukte dozen
van 100 tabletten in blisterverpakkingen.
Vervaardigd door Mylan Laboratories SAS, Route de Belleville,
Lieu dit Maillard, 01400 Châtillon- sur-Chalaronne, Frankrijk.
Verkocht binnen de EU door productlicentiehouder:
MPT Pharma Ltd, Westgate Business Park, Unit 5-7 Tintagel Way,
Aldridge, Walsall WS9 8ER.
Herverpakt door MPT Pharma Ltd.
PL 33532/0536
Folder gedateerd 10 februari 2016
Folder gecodeerd XXXXXXXXXX
POM