MEBEVERINE HYDROCHLORIDE 135MG TABLETS

Evaluat anterior în raport cu PIL din Regatul Unit din iulie 2015
Adăugați/Modificați: pentru a corecta
adresa producătorului în motivul
Colofac® 135 mg comprimate
și adnotări pe etichetă și
(clorhidrat de mebeverină)
prospect la „Route de Belleville, Lieu dit
Maillard, 01400 Chatillon-sur Luarea Colofac 135 mg
comprimate cu alimente
și băuturăNu altele
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament
Chalaronne,
Franța.
.
Puteți bea alcool în timp ce luați Colofac 135 mg comprimate.
Modificări aprobate.
• Păstraţi acest prospect. Poate fi necesar să-l citiți din nou.
De Nabeela Farooq la 16:19, 16 mai 2016
Prospect cu informații pentru pacient
• Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
• Acest medicament v-a fost prescris. Nu-l transmite altora.
Le poate dăuna, chiar dacă simptomele lor sunt aceleași cu ale dumneavoastră.
• Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice
reacții adverse nu enumerate în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.
În acest prospect:
1) Ce sunt Colofac 135 mg comprimate și pentru ce se utilizează
2) Înainte să luați Colofac 135 mg comprimate
3 ) Cum să luați Colofac 135 mg comprimate
4) Reacții adverse posibile
5) Cum se păstrează Colofac 135 mg comprimate
6) Informații suplimentare
1) CE SUNT COLOFAC 135 mg comprimate ȘI PENTRU CE SE UTILICE
Colofac 135 mg comprimate conțin mebeverină clorhidrat. Acesta aparține
unui grup de medicamente numite antispastice.
Acest medicament este utilizat pentru a trata simptomele sindromului de colon iritabil
(IBS) și probleme similare, cum ar fi colon iritabil cronic, spastic
constipație, colită mucoasă și colită spastică.
Sindromul intestinului iritabil (IBS) este o afecțiune foarte frecventă care provoacă
spasm și durere la nivelul intestinului sau intestinului.
Intestinul este un tub muscular lung pe care alimentele trec în jos. deci poate
fi digerat. Dacă intestinul intră în spasm și se strânge prea tare,
veți avea durere. Modul în care funcționează acest medicament este prin ameliorarea spasmului, durerii
și a altor simptome ale IBS.
Utilizarea altor medicamente
Nu se cunosc interacțiuni cu alte medicamente.
Sarcina și alăptarea
Trebuie să discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua Colofac
comprimate de 135 mg dacă sunteți gravidă sau ați putea rămâne gravidă. Există
doar informații limitate despre siguranța mebeverinei pentru gravide
. Medicul dumneavoastră vă poate sfătui să încetați să luați Colofac comprimate înainte de
să rămâneți gravidă sau de îndată ce știți că sunteți gravidă. Colofac
comprimatele nu trebuie utilizate în timpul alăptării.
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor
Este puțin probabil ca acest medicament să vă afecteze capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi orice
instrumente sau mașini.
Informații importante despre unele componente ale
Colofac 135 mg comprimate
Acest medicament conține lactoză și zaharoză (tipuri de zahăr). Dacă medicul dumneavoastră v-a spus
că nu puteți tolera sau digera unele zaharuri
(aveți intoleranță la unele zaharuri), discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a lua
acest medicament.
3) CUM SĂ UTILIZAȚI COLOFAC 135 mg comprimate
Cum să luați Colofac 135 mg comprimate
• Încercați să luați comprimatul cu douăzeci de minute înainte de masă - unii oameni găsesc
simptomele lor să fie mai puternice după ce au mâncat.
• Înghiţiţi comprimatul întreg cu apă. Nu mestecați comprimatul.
Câte comprimate Colofac 135mg să luați
Principalele simptome ale sindromului de colon iritabil (IBS) includ:
• dureri de stomac și spasm
• senzație de balonare și vânt
• având diaree (cu sau fără constipație)
• scaune mici, dure, sub formă de pelete sau panglici (fecale)
Adulți și vârstnici:
• Luați 1 comprimat de 3 ori pe zi
• Numărul de comprimate pe care le luați poate fi redus dacă simptomele dvs.
se ameliorează
• Nu luați mai mult de 3 comprimate pe zi.
Aceste simptome pot varia de la o persoană la alta.
Nu administrați Colofac 135 mg comprimate la copii sau adolescenți cu vârsta mai mică de 18 ani.
Discutați cu medicul dumneavoastră dacă aceste simptome nu se ameliorează după un timp, dacă
dezvoltați noi simptome sau sunteți îngrijorat de simptomele dumneavoastră.
Dieta și stilul dvs. de viață vă pot ajuta, de asemenea, să tratați IBS:
Cum vă limitați dieta depinde de modul în care te afectează IBS. Dacă descoperi
că anumite alimente aduc simptome, atunci este logic să nu le consumi
. O dietă bogată în fibre poate ajuta, dar cereți-vă farmacistului pentru mai multe
informații.
Unii oameni consideră că învățarea să se relaxeze poate ajuta la atenuarea
simptomelor de IBS. S-ar putea să vă fie util să rezervați câteva momente
în fiecare zi pentru a vă relaxa și a vă relaxa ușor.
2) ÎNAINTE SĂ LUAȚI COLOFAC 135 mg comprimate
Nu luați Colofac 135 mg comprimate dacă:
• sunteți alergic la oricare dintre ingredientele comprimatelor (vezi secțiunea 6 pentru o listă).
a ingredientelor).
Dacă oricare dintre cele de mai sus se aplică în cazul dumneavoastră, nu luați acest medicament și discutați
cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.
Dacă luați mai multe comprimate Colofac 135 mg decât trebuie
Dacă dumneavoastră sau altcineva luați prea multe comprimate de Colofac 135 mg (un
supradozaj), discutați cu un medic sau mergeți imediat la spital. Luați
pachetul de medicamente cu dumneavoastră.
Dacă uitați să luați Colofac 135 mg comprimate
Dacă uitați un comprimat, luați-l imediat ce vă amintiți. Cu toate acestea, dacă este
aproape timpul pentru următoarea doză, sări peste doza omisă. Nu luați o doză dublă
pentru a compensa doza uitată.
Cum să încetați să luați Colofac 135 mg comprimate
Nu încetați să luați comprimatele fără a discuta cu medicul dumneavoastră, chiar dacă
vă simțiți mai bine .
Dacă mai aveți întrebări despre utilizarea acestui produs, întrebați
-ul dvsmedic sau farmacist.
4) REACŢII ADVERSE POSIBILE
Majoritatea oamenilor nu vor avea probleme, dar unii pot avea unele reacţii adverse
(efecte sau reacţii nedorite).
Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Colofac 135 mg comprimate< br> Consultați-vă cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a vă lua medicamentul dacă:
• Ați dezvoltat simptome noi sau simptomele dumneavoastră s-au
agravat.
• Aveți probleme cu ficatul sau rinichii.
Dacă prezentaţi oricare dintre aceste reacţii adverse grave, încetaţi să luaţi comprimatele.
Consultaţi imediat un medic:
• Dificultate la respiraţie, umflare a feţei, gâtului, limbii sau gâtului (reacţii alergice
severe).
Dacă cele de mai sus sunt valabile în cazul dumneavoastră (sau nu sunteți sigur), adresați-vă medicului dumneavoastră sau
farmacistului înainte de a lua acest medicament.
Aceste alte reacții sunt mai puțin grave. Dacă te deranjează, vorbește cu un
farmacist:
• Erupție cutanată, mâncărime roșie a pielii.
Evaluat anterior față de PIL din Regatul Unit din iulie 2015
Raportarea reacțiilor adverse
Dacă aveți orice reacție adversă, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei. Aceasta
include orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteți
raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului Yellow Card la:
www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Raportând reacțiile adverse, puteți ajuta la furnizarea de mai multe informații privind
siguranța acestui medicament.
5) CUM SE PĂSTREAZĂ COLOFAC 135MG COMPRIMATE
•
•
•
•
A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor.
A nu se păstra la temperaturi peste 30oC.
A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină.
Nu utilizați comprimatele după data de expirare imprimată pe cutia
și pe blister.
• Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. .
• Dacă comprimatele devin decolorate sau prezintă vreun semn de deteriorare,
returnați-le farmacistului dumneavoastră.
• Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei reziduale sau a reziduurilor menajere
. Întrebați-vă farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu mai sunt
necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6) INFORMAȚII SUPLIMENTARE
Ce conțin Colofac 135 mg comprimate
Fiecare comprimat conține 135 mg clorhidrat de mebeverină.
Celelalte componente sunt: ​​lactoză monohidrat, amidon (cartof sau porumb),
povidonă, talc, stearat de magneziu, zaharoză, gelatină, salcâm și< br> ceară de carnauba.
Cum arată comprimatele Colofac 135mg și conținutul ambalajului
Comprimatele Colofac 135mg sunt comprimate albe, rotunde, nemarcate, filmate cu zahăr.
Comprimatele Colofac 135mg sunt disponibile în cutii imprimate de 100 comprimate în
cutii cu blistere.
Fabricat de Mylan Laboratories SAS, Route de Belleville,
Lieu dit Maillard, 01400 Châtillon-sur-Chalaronne, Franța.
Achiziționat din UE de către deținătorul licenței de produs:
MPT Pharma Ltd, Westgate Business Park, Unit 5-7 Tintagel Way,
Aldridge, Walsall WS9 8ER.
Reambalat de MPT Pharma Ltd.
PL 33532/0536
POM
Prospect datat 10 februarie 2016
Prospect codificat XXXXXXXXXX
Colofac® este o marcă înregistrată a BGP Products Operations GmbH.
Evaluat anterior în raport cu PIL din Regatul Unit din iulie 2015
Prospect cu informații pentru pacient
Mebeverine hydrochloride 135 mg comprimate
Citiți cu atenție acest prospect înainte de a vă începe să iei asta
medicament.
• Păstrați acest prospect. Poate fi necesar să-l citiți din nou.
• Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
• Acest medicament v-a fost prescris. Nu-l transmite altora.
Le poate dăuna, chiar dacă simptomele lor sunt aceleași cu ale dumneavoastră.
• Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice
reacții adverse nu enumerate în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.
În acest prospect:
1) Ce sunt comprimatele clorhidrat de Mebeverină 135 mg și pentru ce se utilizează

2) Înainte să luați Mebeverină clorhidrat comprimate 135 mg
3) Cum să luați Mebeverină clorhidrat 135 mg comprimate
4) Reacții adverse posibile
5) Cum să păstrați Mebeverină clorhidrat 135 mg comprimate
6) Informații suplimentare
1) CE SUNT COMBILATELE DE MEBEVERINĂ 135MG CLORIDURĂ
ȘI PENTRU CE SUNT UTILIZATE
Mebeverină clorhidrat 135 mg comprimatele conțin mebeverină
clorhidrat. Acesta aparține unui grup de medicamente numit
antispastice.
Acest medicament este utilizat pentru a trata simptomele sindromului de colon iritabil
(IBS) și probleme similare, cum ar fi colon iritabil cronic, constipație
spastică, colita mucoasă și colita spastică.
Sindromul colonului iritabil ( IBS) este o afecțiune foarte frecventă care provoacă
spasm și durere în intestin sau intestin.
Intestinul este un tub muscular lung pe care alimentele trec în jos, astfel încât să poată fi
digerate. Dacă intestinul intră în spasm și se strânge prea tare,
veți avea durere. Modul în care funcționează acest medicament este prin ameliorarea spasmului, durerii
și a altor simptome ale IBS.
Utilizarea comprimatelor de clorhidrat de Mebeverină 135 mg cu alimente și băuturi
Puteți bea alcool în timp ce luați clorhidrat de Mebeverină comprimate de 135 mg.
Utilizarea altor medicamente
Nu se cunosc interacțiuni cu alte medicamente.
Sarcina și alăptarea
Trebuie să discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua Mebeverine
clorhidrat comprimate 135 mg dacă sunteți gravidă sau ați putea rămâne
gravidă. Există doar informații limitate despre siguranța
mebeverină pentru femeile însărcinate. Medicul dumneavoastră vă poate sfătui să opriți
să luați Mebeverină comprimate clorhidrat înainte de a rămâne gravidă sau
imediat ce știți că sunteți gravidă. Comprimatele de clorhidrat de mebeverină
nu trebuie utilizate în timpul alăptării.
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor
Este puțin probabil ca acest medicament să vă afecteze capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi orice
unelte sau utilaje.
Informații importante despre unele componente ale
Mebeverină clorhidrat 135 mg comprimate
Acest medicament conține lactoză și zaharoză (tipuri de zahăr). Dacă ai
v-a spus de către medicul dumneavoastră că nu puteți tolera sau digera unele zaharuri
(aveți intoleranță la unele zaharuri), discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a lua
acest medicament.
3) CUM SĂ LUAȚI MEBEVERINĂ CLORHIDURĂ 135MG
TABLETE
Cum să luați Mebeverină clorhidrat 135 mg comprimate
• Încercați să luați comprimatul cu douăzeci de minute înainte de masă - unii oameni găsesc
simptomele lor ca fiind cele mai puternice după ce au mâncat.
• Înghițiți comprimatul. întreg cu apă. Nu mestecați tableta.
Câte comprimate de clorhidrat de mebeverină 135 mg să luați
Principalele simptome ale sindromului de colon iritabil (IBS) includ:
• dureri de stomac și spasm
• senzație de balonare și vânt
• diaree (cu sau fără) constipație)
• scaune mici, dure, sub formă de pelete sau panglici (fecale)
Adulți și vârstnici:
• Luați 1 comprimat de 3 ori pe zi
• Numărul de comprimate pe care le luați poate fi redus dacă simptomele dvs.
se ameliorează
• Nu luați mai mult de 3 comprimate pe zi.
Aceste simptome pot varia de la o persoană la alta.
Nu administrați Mebeverine comprimate clorhidrat de 135 mg la copii sau
adolescenți cu vârsta sub 18 ani.
Discutați cu medicul dumneavoastră dacă aceste simptome nu se ameliorează după un timp, dacă
dezvoltați noi simptome sau vă îngrijorează simptomele.
Dieta și stilul dvs. de viață pot ajuta, de asemenea, la tratarea IBS:
Modul în care vă restricționați dieta depinde de modul în care IBS vă afectează. Dacă descoperi
că anumite alimente aduc simptome, atunci este logic să nu le consumi
. O dietă bogată în fibre poate ajuta, dar cereți-vă farmacistului pentru mai multe
informații.
Unii oameni consideră că învățarea să se relaxeze poate ajuta la atenuarea
simptomelor de IBS. S-ar putea să vă fie util să rezervați câteva momente
în fiecare zi pentru a vă relaxa și a vă relaxa ușor.
2) ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI MEBEVERINE CLORIDURĂ 135MG
COMPRIMATE
Nu luați comprimate clorhidrat de Mebeverină 135 mg dacă:
• Sunteți alergic la oricare dintre ingredientele comprimatului (vezi secțiunea 6 pentru o listă
de ingrediente).
Dacă luați mai mult clorhidrat de Mebeverină 135 mg comprimate decât trebuie

Dacă dumneavoastră sau altcineva luați prea multe comprimate clorhidrat de Mebeverină 135 mg
(o supradoză), discutați cu un medic sau mergeți imediat la spital.
Luați cu dumneavoastră ambalajul medicamentului.
Dacă uitați să luați comprimate clorhidrat de Mebeverină 135 mg
Dacă uitați un comprimat, luați-l imediat ce vă amintiți. Cu toate acestea, dacă este
aproape timpul pentru următoarea doză, sări peste doza omisă. Nu luați o doză dublă
pentru a compensa doza uitată.
Cum să încetați să luați Mebeverină clorhidrat 135 mg comprimate
Nu încetați să luați comprimatele fără a discuta cu medicul dumneavoastră, chiar dacă simțiți că
mai bine.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4) REACŢII ADVERSE POSIBILE
Dacă oricare dintre situaţiile de mai sus se aplică în cazul dumneavoastră, nu luaţi acest medicament şi discutaţi cu
medicul dumneavoastră sau farmacistul.
Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Mebeverină clorhidrat 135 mg comprimate
Verificaţi cu dumneavoastră. medicului sau farmacistului înainte de a vă lua medicamentul dacă:
• Ați dezvoltat simptome noi sau simptomele dumneavoastră s-au
agravat.
• Aveți probleme cu ficatul sau rinichii.
Dacă cele de mai sus vi se aplică (sau nu sunteți sigur), discutați cu medicul dumneavoastră sau
farmacistului înainte de a lua acest medicament.
Majoritatea oamenilor nu vor avea probleme, dar unii pot avea unele reacții adverse
(efecte sau reacții nedorite).
Dacă aveți oricare dintre aceste reacții adverse grave, opriți administrarea comprimatelor. .
Consultați imediat un medic:
• Dificultate la respirație, umflare a feței, gâtului, limbii sau gâtului (reacții alergice
severe).
Aceste alte efecte sunt mai puțin grave. Dacă te deranjează, vorbește cu un
farmacist:
• Erupții cutanate, mâncărimi ale pielii.
Evaluat anterior față de PIL din Regatul Unit din iulie 2015
Raportarea reacțiilor adverse
Dacă aveți orice reacție adversă, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei. Aceasta
include orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteți
raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului Yellow Card la:
www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Prin raportarea reacțiilor adverse puteți contribui la furnizarea de mai multe informații privind
siguranța acestui medicament.
5) CUM SE PĂSTREAZĂ MEBEVERINĂ CLORIDURĂ 135MG
COMPRIMATE
•
•
•
•
A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor.< br>A nu se păstra la temperaturi peste 30oC.
A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină.
Nu utilizați comprimatele după data de expirare imprimată pe cutia
și pe blister.
• Data de expirare data se referă la ultima zi a lunii respective.
• Dacă comprimatele se decolorează sau prezintă semne de deteriorare,
returnați-le farmacistului.
• Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei uzate sau menajere< br> deșeuri. Întrebați-vă farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu mai sunt
necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6) INFORMAȚII SUPLIMENTARE
Ce conține Mebeverină clorhidrat 135 mg comprimate
Fiecare comprimat conține 135 mg mebeverină clorhidrat.
Celelalte componente sunt: ​​lactoză monohidrat, amidon (cartof sau porumb),
povidonă, talc, stearat de magneziu , zaharoză, gelatină, salcâm și
ceară de carnauba.
Cum arată comprimatele clorhidrat de Mebeverină 135 mg și
conținutul ambalajului
Comprimatele clorhidrat de mebeverină 135 mg sunt albe, rotunde, nemarcate,
Comprimate filmate cu zahăr.
Comprimatele clorhidrat de mebeverină 135mg sunt disponibile în cutii tipărite
cu 100 de comprimate în blistere.
Fabricat de Mylan Laboratories SAS, Route de Belleville,
Lieu dit Maillard, 01400 Châtillon- sur-Chalaronne, Franța.
Achiziționat din UE de către deținătorul licenței de produs:
MPT Pharma Ltd, Westgate Business Park, Unit 5-7 Tintagel Way,
Aldridge, Walsall WS9 8ER.
Reambalat de MPT Pharma Ltd.
PL 33532/0536
Pliant din 10 februarie 2016
Pliant codificat XXXXXXXXXX
POM