MEBEVERINE HYDROCHLORIDE 135MG TABLETS

Попередньо оцінено відповідно до PIL Великобританії від липня 2015 року
Додати/змінити: виправити
адресу виробника в коробці
Colofac® 135mg таблеток
та анотаціях на етикетці та
(мебеверину гідрохлорид)
брошурі на «Route de Belleville, Lieu dit
Maillard, 01400 Chatillon-surTaking Colofac 135mg
таблетки з їжею
та напоямиБез іншого
Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж почати приймати цей
Chalaronne,
Франція.
ліки.
Ви можете вживати алкоголь під час прийому таблеток Colofac 135 мг.
зміни затверджено.
• Зберігайте цю інструкцію. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
Автор: Набіла Фарук о 15:19, 16 травня 2016 р.
Інформаційний листок для пацієнтів
• Якщо у вас виникли додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
• Цей препарат був призначений вам особисто. Не передавайте його іншим.
Це може завдати їм шкоди, навіть якщо їхні симптоми такі самі, як і ваші.
• Якщо будь-який із побічних ефектів стає серйозним або якщо ви помічаєте будь-які побічні
ефекти, не перелічених у цій брошурі, будь ласка, повідомте свого лікаря або фармацевта.
У цій брошурі:
1) Що таке таблетки Colofac 135 мг і для чого їх використовують
2) Перед тим, як приймати таблетки Colofac 135 мг
3 ) Як приймати таблетки Colofac 135 мг
4) Можливі побічні ефекти
5) Як зберігати таблетки Colofac 135 мг
6) Додаткова інформація
1) ЩО ТАКЕ ТАБЛЕТКИ COLOFAC 135 МГ ТА ДЛЯ ЧОГО ЇХ
ВИКОРИСТОВУЮТЬ
Таблетки Colofac 135 мг містять мебеверин гідрохлорид. Він належить
до групи ліків, які називаються спазмолітиками.
Ці ліки використовуються для лікування симптомів синдрому подразненого кишечника
(СРК) і подібних проблем, таких як хронічне подразнення товстої кишки, спастичний
запор, коліт слизової оболонки та спастичний коліт.
Синдром подразненого кишечника (СРК) є дуже поширеним станом, який викликає
спазм і біль у кишечнику або кишечнику.
Кишечник — це довга м’язова трубка, по якій проходить їжа. тому його можна
перетравити. Якщо кишечник спазмується і стискається надто щільно,
виникає біль. Цей препарат діє шляхом полегшення спазму, болю
та інших симптомів СРК.
Прийом інших ліків
Взаємодія з іншими ліками невідома.
Вагітність і годування груддю
Якщо ви вагітні або можете завагітніти, перш ніж приймати таблетки Colofac
135 мг, вам слід поговорити зі своїм лікарем або фармацевтом. Існує
лише обмежена інформація про безпеку мебеверину для вагітних
жінок. Ваш лікар може порадити вам припинити прийом таблеток Колофак до того, як
ви завагітнієте, або як тільки ви дізнаєтеся про вагітність. Таблетки Colofac
не слід застосовувати під час годування груддю.
Керування автотранспортом і механізмами
Цей препарат не вплине на вашу здатність керувати автомобілем або працювати з іншими
інструменти або машини.
Важлива інформація про деякі інгредієнти
таблеток Colofac 135 мг
Цей препарат містить лактозу та сахарозу (типи цукру). Якщо
лікар сказав вам, що ви не переносите або не засвоюєте деякі цукри
(маєте непереносимість деяких цукрів), поговоріть зі своїм лікарем, перш ніж приймати
ці ліки.
3) ЯК ПРИЙМАЙТЕ ТАБЛЕТКИ COLOFAC 135 МГ
Як приймати таблетки Colofac 135 мг
• Спробуйте прийняти таблетку за двадцять хвилин до їди - деякі люди вважають
їхні симптоми будуть найсильнішими після їжі.
• Проковтніть таблетку цілою, запиваючи водою. Не розжовуйте таблетку.
Скільки таблеток Colofac 135 мг прийняти
До основних симптомів синдрому подразненого кишечника (СРК) належать:
• біль у шлунку та спазм
• відчуття роздуття та вітру
> • діарея (із запором або без нього)
• невеликий, твердий, схожий на гранули або стрічку стілець (кал)
Дорослі та люди похилого віку:
• Приймати по 1 таблетці 3 рази на день
• Кількість таблеток, які ви приймаєте, можна зменшити, якщо ваші симптоми
покращаться
• Не приймайте більше 3 таблеток на день.
Ці симптоми можуть відрізнятися від людини до людини.
Не давайте Таблетки Colofac 135 мг дітям або підліткам молодше
18 років.
Поговоріть зі своїм лікарем, якщо ці симптоми не зникнуть через деякий час, якщо у вас
з’явилися нові симптоми або ви стурбовані своїми симптомами.
Ваша дієта та спосіб життя також можуть допомогти в лікуванні СРК:
Як ви обмежуєте свій дієта залежить від того, як СРК впливає на вас. Якщо ви виявите
, що певні продукти викликають симптоми, то має сенс не їсти
їх. Дієта з високим вмістом клітковини може допомогти, але зверніться до свого фармацевта за додатковою
інформацією.
Деякі люди вважають, що навчитися розслаблятися може допомогти зменшити
симптоми СРК. Можливо, вам буде корисно приділити кілька хвилин
кожного дня, щоб розслабитися та м’яко відпочити.
2) ПЕРЕД ПРИЙНЯТТЕМ ТАБЛЕТКИ КОЛОФАК 135 МГ
Не приймайте таблетки Колофак 135 мг, якщо:
• У вас алергія на будь-який інгредієнт таблетки (перелік див. у розділі 6).
інгредієнтів).
Якщо будь-що з наведеного вище стосується вас, не приймайте ці ліки та зверніться до
свого лікаря або фармацевта.
Якщо ви прийняли більше таблеток Колофак 135 мг, ніж слід
> Якщо ви або хтось інший приймаєте занадто багато таблеток Colofac 135 мг (
передозування), зверніться до лікаря або негайно зверніться до лікарні. Візьміть із собою
упаковку ліків.
Якщо ви забули прийняти таблетки Colofac 135 мг
Якщо ви пропустили таблетку, прийміть її, як тільки згадаєте. Однак, якщо
майже час для наступної дози, пропустіть пропущену дозу. Не приймайте подвійну
дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Як припинити прийом таблеток Колофак 135 мг
Не припиняйте прийом таблеток, не порадившись з лікарем, навіть якщо ви
почуваєтеся краще .
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого
лікаря або фармацевта.
4) МОЖЛИВІ ПОБІЧНІ ЕФЕКТИ
Більшість людей не матимуть проблем, але деякі можуть мати деякі побічні ефекти
(небажані ефекти або реакції).
Будьте особливо обережні з таблетками Colofac 135 мг< br> Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати ліки, якщо:
• у вас з’явилися нові симптоми або симптоми погіршилися
.
• ви маєте проблеми з печінкою або нирками.
Якщо у вас виникли будь-які з цих серйозних побічних ефектів, припиніть прийом таблеток.
Негайно зверніться до лікаря:
• Утруднене дихання, набряк обличчя, шиї, язика або горла (важкі
алергічні реакції).
Якщо вищезазначене стосується вас (або ви не впевнені), поговоріть зі своїм лікарем або
фармацевтом, перш ніж приймати ці ліки.
Ці інші ефекти менш серйозні. Якщо вони вас турбують, поговоріть з
фармацевт:
• Шкірний висип, червоний свербіж шкіри.
Попередня оцінка щодо UK PIL датована липнем 2015 р.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем, фармацевтом або медсестрою. Це
включає будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Ви також можете
повідомити про побічні ефекти безпосередньо через схему жовтої картки за адресою:
www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти отримати більше інформації щодо
безпеки цього препарату.
5) ЯК ЗБЕРІГАТИ ТАБЛЕТКИ COLOFAC 135 МГ
•
•
•
•
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Зберігати при температурі не вище 30oC.
Зберігайте в оригінальній упаковці, щоб захистити від світла.
Не використовуйте таблетки після закінчення терміну придатності, зазначеного на
коробці та блістері.
• Термін придатності стосується останнього дня місяця. .
• Якщо таблетки змінили колір або виявили будь-які ознаки псування,
поверніть їх до свого фармацевта.
• Ліки не можна викидати у стічні води чи побутові
відходи. Запитайте свого фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не потрібні
. Ці заходи допоможуть захистити довкілля.
6) ДОДАТКА ІНФОРМАЦІЯ
Що містять таблетки Colofac 135 мг
Кожна таблетка містить 135 мг мебеверину гідрохлориду.
Інші інгредієнти: лактози моногідрат, крохмаль (картопляний або кукурудзяний),
повідон, тальк, магнію стеарат, сахароза, желатин, акація та< br> карнаубський віск.
Як виглядають таблетки Colofac 135 мг і вміст упаковки
Таблетки Colofac 135 мг — це білі, круглі таблетки без маркування, вкриті цукровою оболонкою.
Таблетки Colofac 135 мг доступні в картонних упаковках по 100 шт. таблетки в
блістерах.
Виробник Mylan Laboratories SAS, Route de Belleville,
Lieu dit Maillard, 01400 Châtillon-sur-Chalaronne, France.
Закуплено в ЄС власником ліцензії на продукт:
MPT Pharma Ltd, Westgate Business Park, Unit 5-7 Tintagel Way,
Aldridge, Walsall WS9 8ER.
Перепаковано MPT Pharma Ltd.
PL 33532/0536
POM
Листівка від 10 лютого 2016 р.
Листівка з кодом XXXXXXXXXX
Colofac® є зареєстрованою торговою маркою BGP Products Operations GmbH.
Попередньо перевірено на відповідність UK PIL від липня 2015 р.
Інформаційна брошура для пацієнтів
Мебеверину гідрохлорид, таблетки 135 мг
Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж почати почати приймати це
ліки.
• Збережіть цю інструкцію. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
• Якщо у вас виникли додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
• Цей препарат був призначений вам особисто. Не передавайте його іншим.
Це може завдати їм шкоди, навіть якщо їхні симптоми такі самі, як і ваші.
• Якщо будь-який із побічних ефектів стає серйозним або якщо ви помічаєте будь-які побічні
ефекти, не перелічених у цій брошурі, будь ласка, повідомте свого лікаря або фармацевта.
У цій брошурі:
1) Що таке таблетки Мебеверину гідрохлориду 135 мг і для чого вони
використовуються
2) Перед прийомом таблеток мебеверину гідрохлориду 135 мг
3) Як приймати таблетки мебеверину гідрохлориду 135 мг
4) Можливі побічні ефекти
5) Як зберігати таблетки мебеверину гідрохлориду 135 мг
6) Додаткова інформація
1) ЩО ТАКЕ ТАБЛЕТКИ МЕБЕВЕРИНУ ГІДРОХЛОРИДУ 135 МГ
І ДЛЯ ЩО ЇХ ВИКОРИСТОВУЮТЬ
Таблетки мебеверину гідрохлориду 135 мг містять мебеверину
гідрохлорид. Він належить до групи ліків під назвою
спазмолітики.
Цей препарат використовується для лікування симптомів синдрому подразненого кишечника
(СРК) і подібних проблем, таких як хронічне подразнення товстої кишки, спастичний
запор, коліт слизових і спастичний коліт.
Синдром подразненого кишечника ( IBS) є дуже поширеним станом, який викликає
спазм і біль у кишечнику або кишечнику.
Кишечник — це довга м’язова трубка, по якій їжа проходить вниз, щоб
її можна було перетравлювати. Якщо кишечник спазмується і стискається надто щільно,
виникає біль. Цей препарат діє шляхом полегшення спазму, болю
та інших симптомів СРК.
Прийом таблеток мебеверину гідрохлориду 135 мг з їжею та напоями
Ви можете вживати алкоголь під час прийому таблеток мебеверину гідрохлорид
135 мг.
Прийом інших ліків
Про взаємодію з іншими ліками не відомо.
Вагітність і годування груддю
Ви повинні поговорити зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати таблетки Мебеверин
гідрохлорид 135 мг, якщо ви вагітні або можете
завагітніти. Існує лише обмежена інформація про безпеку
мебеверин для вагітних. Ваш лікар може порадити вам припинити
прийом таблеток мебеверину гідрохлориду до того, як ви завагітнієте або
як тільки ви дізнаєтеся про вагітність. Таблетки мебеверину гідрохлориду
не слід застосовувати під час годування груддю.
Керування автомобілем і механізмами
Цей препарат не вплине на вашу здатність керувати автомобілем або працювати з будь-якими
інструментами чи механізмами.
Важлива інформація про деякі інгредієнти
таблеток мебеверину гідрохлориду 135 мг
Цей препарат містить лактозу та сахарозу (типи цукру). Якщо у вас є
Ваш лікар сказав, що ви не переносите або не перетравлюєте деякі цукри
(маєте непереносимість деяких цукрів), поговоріть зі своїм лікарем, перш ніж приймати
ці ліки.
3) ЯК ПРИЙМАТИ МЕБЕВЕРИНУ ГІДРОХЛОРИД 135 МГ
ТАБЛЕТКИ
Як приймати таблетки мебеверину гідрохлориду 135 мг
• Спробуйте прийняти таблетку за двадцять хвилин до їди - у деяких людей
симптоми є найсильнішими після їжі.
• Проковтніть таблетку цілий з водою. Не розжовуйте таблетку.
Скільки таблеток мебеверину гідрохлориду 135 мг приймати
До основних симптомів синдрому подразненого кишечника (СРК) належать:
• біль у шлунку та спазм
• відчуття роздуття та вітру
• діарея (з або без нього) запор)
• невеликий, твердий, схожий на гранули або стрічку стілець (кал)
Дорослі та люди похилого віку:
• Приймати по 1 таблетці 3 рази на день
• Кількість таблеток, які ви приймаєте, можна зменшити, якщо ваші симптоми
покращаться
• Не приймайте більше 3 таблеток на день.
Ці симптоми можуть відрізнятися від людини до людини.
Не давайте мебеверин таблетки гідрохлориду 135 мг дітям або
підліткам молодше 18 років.
Поговоріть зі своїм лікарем, якщо ці симптоми не зменшаться через деякий час, якщо ви
з’являються нові симптоми або ви стурбовані своїми симптомами.
Ваша дієта та спосіб життя також можуть допомогти в лікуванні СРК:
Те, як ви обмежуєте свою дієту, залежить від того, як на вас впливає СРК. Якщо ви виявите
, що певні продукти викликають симптоми, то має сенс не їсти
їх. Дієта з високим вмістом клітковини може допомогти, але зверніться до свого фармацевта за додатковою
інформацією.
Деякі люди вважають, що навчитися розслаблятися може допомогти зменшити
симптоми СРК. Вам може бути корисно приділяти кілька хвилин
щодня, щоб розслабитися та м’яко відпочити.
2) ПЕРЕД ПРИЙНЯТТЕМ МЕБЕВЕРИНУ ГІДРОХЛОРИД 135 МГ
ТАБЛЕТКИ
Не приймайте таблетки мебеверину гідрохлориду 135 мг, якщо:
• у вас алергія на будь-який із інгредієнтів таблетки (перелік
інгредієнтів див. у розділі 6).
Якщо ви приймаєте більше мебеверину гідрохлориду 135 мг таблеток, ніж вам
слід
Якщо ви або хтось інший приймаєте занадто багато таблеток мебеверину гідрохлориду 135 мг
(передозування), зверніться до лікаря або негайно зверніться до лікарні.
Візьміть із собою упаковку ліків.
Якщо ви забули прийняти таблетки мебеверину гідрохлориду 135 мг
Якщо ви пропустили таблетку, прийміть її, як тільки згадаєте. Однак, якщо
майже час для наступної дози, пропустіть пропущену дозу. Не приймайте подвійну
дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Як припинити прийом таблеток мебеверину гідрохлориду 135 мг
Не припиняйте прийом таблеток, не порадившись з лікарем, навіть якщо ви
відчуваєте краще.
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого
лікаря або фармацевта.
4) МОЖЛИВІ ПОБІЧНІ ЕФЕКТИ
Якщо будь-що з перерахованого вище стосується вас, не приймайте цей препарат і зверніться до
свого лікаря або фармацевта.
Будьте особливо обережні при застосуванні таблеток мебеверину гідрохлориду 135 мг
Проконсультуйтеся з вашим лікарем лікаря або фармацевта, перш ніж приймати ліки, якщо:
• у вас з’явилися нові симптоми або симптоми
погіршилися.
• у вас проблеми з печінкою або нирками.
якщо вищезазначене стосується вас (або ви не впевнені), поговоріть зі своїм лікарем або
проконсультуйтеся з фармацевтом, перш ніж приймати ці ліки.
Більшість людей не матиме проблем, але деякі можуть мати деякі побічні ефекти
(небажані ефекти або реакції).
Якщо у вас виникли будь-які з цих серйозних побічних ефектів, припиніть прийом таблеток .
Негайно зверніться до лікаря:
• Утруднене дихання, набряк обличчя, шиї, язика або горла (важкі
алергічні реакції).
Ці інші ефекти менш серйозні. Якщо вони вас турбують, поговоріть з
фармацевтом:
• Висипання на шкірі, червоний свербіж шкіри.
Попередня оцінка щодо UK PIL від липня 2015 р.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем, фармацевтом або медсестрою. Це
включає будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Ви також можете
повідомити про побічні ефекти безпосередньо через схему жовтої картки за адресою:
www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про
безпеки цього лікарського засобу.
5) ЯК ЗБЕРІГАТИ МЕБЕВЕРИНУ ГІДРОХЛОРИД 135 МГ
ТАБЛЕТКИ
•
•
•
•
Зберігати в недоступному для дітей місці.< br>Зберігати при температурі не вище 30oC.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла.
Не використовувати таблетки після закінчення терміну придатності, зазначеного на
коробці та блістері.
• Термін придатності закінчився дата відноситься до останнього дня цього місяця.
• Якщо таблетки змінили колір або виявили будь-які ознаки псування,
поверніть їх до свого фармацевта.
• Ліки не можна викидати в стічні води або в домашніх умовах< br> відходи. Запитайте свого фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не потрібні
. Ці заходи допоможуть захистити довкілля.
6) ДОДАТКА ІНФОРМАЦІЯ
Що містять таблетки мебеверину гідрохлориду 135 мг
Кожна таблетка містить 135 мг мебеверину гідрохлориду.
Інші інгредієнти: лактози моногідрат, крохмаль (картопляний або кукурудзяний),
повідон, тальк, магнію стеарат. , сахарози, желатину, акації та
карнаубського воску.
Як виглядають таблетки Мебеверину гідрохлориду 135 мг і
вміст упаковки
Таблетки Мебеверину гідрохлориду 135 мг білі, круглі, без маркування,
таблетки, вкриті цукровою оболонкою.
Таблетки мебеверину гідрохлориду 135 мг доступні в коробках із друкованими написами
по 100 таблеток у блістерах.
Виробник Mylan Laboratories SAS, Route de Belleville,
Lieu dit Maillard, 01400 Châtillon- sur-Chalaronne, Франція.
Закуплено в межах ЄС власником ліцензії на продукт:
MPT Pharma Ltd, Westgate Business Park, Unit 5-7 Tintagel Way,
Aldridge, Walsall WS9 8ER.
Перепаковано від MPT Pharma Ltd.
PL 33532/0536
Листівка від 10 лютого 2016 року
Брошура з кодом XXXXXXXXXX
POM