MEDABON: COMBIPACK OF MIFEPRISTONE 200 MG TABLET AND MISOPROSTOL 4 X 0.2 MG VAGINAL TABLETS

يمكن تقليل حدوث الإسهال عن طريق تجنب مضادات الحموضة التي تحتوي على المغنيسيوم. إذا
هناك حاجة إلى مضاد للحموضة، وقد يكون الخيار الذي يحتوي على الألومنيوم أو الكالسيوم هو الخيار الأنسب.
اسأل طبيبك عن الأدوية التي يمكنك تناولها لعلاج الألم.
تحدث إلى طبيبك إذا كنت بحاجة إلى تناول أي أدوية أخرى أثناء العلاج .
نشرة العبوة: معلومات للمستخدم
ميتابون مع الطعام والشراب
لا يجوز شرب عصير الجريب فروت عندما يتم علاجك بميدابون.
ميدافون
مجموعة من أقراص ميفبريستون 200 ملغ وميزوبروستول 4
× 0.2 ملغ أقراص مهبلية
ميفبريستون وميزوبروستول
​​اقرأ هذه النشرة بالكامل بعناية قبل البدء بتناول هذا الدواء لأنها تحتوي
على معلومات مهمة بالنسبة لك .
- احتفظ بهذه النشرة. قد تحتاج إلى قراءته مرة أخرى.
- إذا كان لديك أي أسئلة أخرى، اسأل طبيبك الصيدلي أو الممرضة.
- تم وصف هذا الدواء لك فقط. لا تنقلها للآخرين. قد يضرهم ذلك حتى لو كانت علامات المرض لديهم هي نفسها التي تظهر عليك.
- إذا ظهرت عليك أي آثار جانبية، فتحدث إلى طبيبك أو الصيدلي أو الممرضة. وهذا يشمل أي
الآثار الجانبية المحتملة غير المدرجة في هذه النشرة. انظر القسم 4.
في هذه النشرة:
1. ما هو ميدابون وفيم يستخدم
2. ما الذي تحتاج إلى معرفته قبل تناول ميدابون
3. كيفية تناول ميدابون
4. الآثار الجانبية المحتملة
5. كيفية تخزين ميدابون
6. محتويات العبوة ومعلومات أخرى
الحمل والرضاعة
قد ينتقل ميدابون إلى حليب الثدي ويتم تناوله عن طريق الفم. طفلك. يجب عليك التوقف عن الرضاعة الطبيعية بمجرد تناول العلاج. هناك القليل من المعلومات حول المخاطر التي يتعرض لها الطفل الذي لم يولد بعد. إذا استمر الحمل وقررت
الاحتفاظ به، فناقش هذا الأمر مع طبيبك الذي سيقوم بترتيب مراقبة دقيقة قبل الولادة وفحوصات الموجات فوق الصوتية
.
يوصى بتجنب الحمل مرة أخرى قبل الدورة الشهرية التالية. الدورة الشهرية بعد تناول عقار ميدابون. القيادة واستخدام الآلات يجب أن تعلم أن الميفيبريستون والميزوبروستول قد يسببان لك الدوار. لا تقود السيارة أو
قم بتشغيل الآلات حتى تعرف كيف يؤثر هذا الدواء عليك.
3. كيفية تناول ميدابون
- بالنسبة لحالات الحمل التي حدثت مع وجود جهاز منع الحمل داخل الرحم (الملف)، يجب إزالة هذا
قبل تناول الدواء. Medabon.
- يوصى بعدم السفر بعيدًا عن المستشفى/العيادة الموصوفة حتى
تاريخ زيارة المتابعة. في حالة الطوارئ أو إذا كنت قلقًا لأي سبب من الأسباب، يمكنك الاتصال
​​أو العودة إلى المستشفى/العيادة قبل موعد الموعد. سيتم إعطاؤك رقم الهاتف للاتصال في حالات الطوارئ أو أي مشاكل.
يتطلب استخدام Medabon مشاركتك النشطة على النحو التالي:
الميدابون هو علاج مركب يحتوي على دوائين يسمى الميفيبريستون و
الميزوبروستول.
يوصى باستخدام الميدابون للإنهاء الطبي للحمل في موعد لا يتجاوز 63 يومًا بعد
أول يوم من آخر دورة شهرية لك.
> الميفيبريستون هو مضاد للهرمون يعمل عن طريق منع تأثيرات هرمون البروجسترون، وهو الهرمون
الضروري لاستمرار الحمل. الميزوبروستول عبارة عن مادة البروستاجلاندين، وهي مادة
تعمل على زيادة انقباض الرحم مما يساعد على طرد الحمل. وبالتالي يمكن أن يتسبب العقاران في إنهاء الحمل ويجب استخدامهما واحدًا تلو الآخر لإعطاء أفضل فرصة ممكنة لنجاح العلاج.
يوصى باستخدام Medabon للإنهاء الطبي للحمل في موعد لا يتجاوز 63 يومًا بعد
اليوم الأول من آخر دورة شهرية لك.
2. ما تحتاج إلى معرفته قبل تناول Medabon
- لا تتناول Medabon إذا لم يتم تأكيد حملك عن طريق فحص أمراض النساء، أو الفحص بالموجات فوق الصوتية أو الاختبارات البيولوجية،
- إذا كان اليوم الأول من آخر دورة شهرية لك قد مضى عليه أكثر من 63 يومًا (إذا كان هناك أي شك، فيرجى استشارة الطبيب
يمكنه التحقق من عمر حملك باستخدام الماسح الضوئي)،
- إذا اشتبه طبيبك في وجود حمل خارج الرحم (يتم زرع البويضة خارج الرحم)،
- إذا خضعت لقطع الأعضاء التناسلية أو الختان ,
- إذا لم تتمكني من العودة لزيارة متابعة لتقييم أن الحمل قد انتهى تمامًا
(انظر القسم 3)،
- إذا لم تتمكني بسهولة من الحصول على مساعدة طبية طارئة خلال الأسبوعين التاليين لتناول ميدابون،
> - إذا كنت تعاني من حساسية تجاه الميفيبريستون أو الميزوبروستول (أو أي بروستاجلاندينات أخرى) أو أي من المكونات الأخرى لهذا الدواء (المدرجة في القسم 6)،
- إذا كنت تعاني من ربو حاد لا يمكن علاجه بشكل مناسب باستخدام الدواء،
- إذا كنت تعاني من البورفيريا الوراثية (اضطراب وراثي في ​​الدم)،
- إذا كنت تعاني من فشل الغدة الكظرية المزمن.
التحذيرات والاحتياطات
في بعض الظروف قد لا يكون العلاج مناسبًا بالنسبة لك، لذا يرجى إخبار طبيبك
إذا:
- لديك شكوى في القلب،
- تم تزويد قلبك بصمام صناعي،
- لديك عوامل خطر للإصابة بأمراض القلب، مثل ارتفاع ضغط الدم أو ارتفاع ضغط الدم.
مستويات الكوليسترول (زيادة نسبة الدهون في الدم)،
- كنت تعاني من الربو،
- كنت تعاني من مرض قد يؤثر على تخثر الدم،
- كنت تعاني من الكبد أو الكلى المرض،
- كنت تعاني من فقر الدم أو سوء التغذية.
زيارة متابعة
- يجب عليك العودة إلى المستشفى/العيادة بعد 36 إلى 48 ساعة من تناول الميفيبريستون.
- سيتم إعطاؤك 4 أقراص مهبلية. أقراص الميزوبروستول لضمان فعالية العلاج. سيقوم الطبيب أو الممرضة بوضع الأقراص في المهبل أو يمكنك القيام بذلك بنفسك. في هذه الحالة، يرجى التأكد من إفراغ المثانة وتنظيف يديك جيدًا قبل إدخال أقراص الميزوبروستول المهبلية. ادفعي الأقراص المهبلية الأربعة واحدة تلو الأخرى إلى داخل المهبل إلى أقصى حد ممكن باستخدام إصبعك. يوصى بالاستلقاء لمدة
30 دقيقة تقريبًا بعد إدخال أقراص الميزوبروستول المهبلية.
- يجب عليك البقاء في المستشفى/العيادة لبضع ساعات أو حتى تشعر أنت والطبيب بالسعادة
> أنت بخير بما يكفي للعودة إلى المنزل. وقد يتم إخراج الحمل خلال ساعات قليلة أو خلال
الأيام القليلة التالية بعد العلاج بالميزوبروستول.
371 ملم
1. ما هو الميدابون وفيم يستخدم
الزيارة الأولى للمستشفى/العيادة
- سيتم إعطاؤك قرصًا واحدًا من الميفيبريستون 200 ملغم للبلع مع بعض الماء
بحضور الطبيب أو أحد أفراد طاقمه الطبي.
- سيكون بإمكانك العودة إلى المنزل بعد تناول قرص الميفيبريستون بمجرد تأكد الطبيب من ذلك
>لن تكون مريضا. إذا شعرت بأعراض مثل آلام شديدة في البطن، إغماء، سرعة ضربات القلب، حمى تستمر لأكثر من 4 ساعات بعد تناول القرص، يرجى إخبار طبيبك.
- في حالات نادرة، قد يتم طرد الحمل قبل تناول القرص. أقراص الميزوبروستول. من الضروري
العودة إلى المستشفى/العيادة للتأكد من حدوث الإنهاء الكامل للحمل
.
الزيارة الثالثة
- يجب عليك العودة إلى المستشفى/العيادة لإجراء فحص طبي خلال 14 إلى 21 يومًا من تناول
قرص الميفيبريستون.
- من المهم أن تحافظي على هذا الموعد للتأكد من أن حملك قد تم
تم طردك تمامًا وأنت بخير، حيث لن يكون بإمكانك الحكم بنفسك على مدى نجاح العلاج.
بعد العلاج يجب أن تدركي ما يلي:
- يبدأ نزيف الرحم عادة خلال يوم أو يومين. بعد تناول قرص الميفيبريستون. يستمر النزيف لمدة أسبوعين أو ثلاثة أسابيع (في المتوسط ​​13 يومًا). إذا كان النزيف حادًا وطويلًا، اتصلي بالطبيب فورًا لتحديد موعد مبكر.
- وجود هذه النزيفات ليس له علاقة بنجاح الطريقة. إذا استمر الحمل أو كان القذف غير مكتمل، فسيتم عرض عليك طريقة جراحية لإنهاء الحمل.
- إذا استمر الحمل وقررت الاحتفاظ به، ناقش هذا الأمر مع طبيبك الذي سوف يقوم
>قم بترتيب مراقبة دقيقة قبل الولادة وفحوصات الموجات فوق الصوتية.
- هام: من الممكن أن تصبحي حاملاً مرة أخرى بعد وقت قصير جدًا من انتهاء الحمل
. يوصى بتجنب الحمل مرة أخرى بعد وقت قصير من الإنهاء. لذلك يجب عليك البدء باستخدام وسيلة منع الحمل خلال 3 إلى 9 أيام
من تناول قرص الميفيبريستون. ناقش خيارات منع الحمل مع طبيبك.
يتطلب استخدام Medabon اتخاذ تدابير لمنع حساسية عامل الريسوس (إذا
كنت سلبيًا لعامل الريسوس) إلى جانب التدابير العامة المتخذة أثناء أي إنهاء للحمل.
> إذا تناولت جرعة من ميتابون أكثر مما ينبغي
حيث أنه سيتم الإشراف عليك أثناء تناول العلاج، فمن غير المرجح أن تتناوله
أكثر مما ينبغي.
سيتمكن الطبيب بعد ذلك من مناقشة ما إذا كنت قادرًا على الحصول على العلاج.
إذا نسيت تناول ميدابون
إذا نسيت تناول أي جزء من العلاج، قد لا تكون فعالة بشكل كامل. تحدث مع طبيبك إذا نسيت تناول العلاج. أدوية أخرى وميدابون أخبر طبيبك أو الصيدلي إذا كنت تتناول أو تناولت مؤخرًا أو قد تتناول أي أدوية أخرى. وعلى وجه الخصوص، فإن الأدوية التي تحتوي على المواد الفعالة التالية قد تتداخل مع
عمل ميدابون:
- كورتيكوستيرويدات (تستخدم لعلاج الربو أو الالتهاب)،
- كيتوكونازول، إيتراكونازول (يستخدم في علاج مضاد للفطريات)،
- إريثرومايسين، ريفامبيسين (مضاد حيوي)،
- نبتة سانت جون (علاج طبيعي يستخدم لعلاج الاكتئاب الخفيف)،
- الفينيتوين، الفينوباربيتال، كاربامازيبين (يستخدم لعلاج النوبات أو الصرع).
إذا كان لديك أي أسئلة أخرى حول استخدام هذا الدواء، اسأل طبيبك ، صيدلي أو ممرضة.
240 ملم (أمامي)
قابل للطي: [K4]
41 × 60 ملم
8 ST ZZ + 2 CR
الحجم: 240 × 371 ملم
> الاتحاد الأوروبي والمملكة المتحدة
100
95
75
25
5
Medabon Combipack PIL-EUUK-PIL-240x371mm-27-01-14
27/01/2014 5:01:25 مساءً
4. الآثار الجانبية المحتملة
لا تطبع في المنطقة الرمادية
مثل جميع الأدوية، يمكن أن يسبب هذا الدواء آثارًا جانبية، على الرغم من أنه لا يصاب بها الجميع.
آثار جانبية خطيرة
اتصل بالمستشفى/العيادة إذا كان لديك:
- نزيف حاد ومستمر، على سبيل المثال نقع فوطتين صحيتين في الساعة، لأكثر من
ساعتين
- حمى مستمرة مع درجة حرارة 38 درجة مئوية أو أعلى، لأكثر من أربع ساعات
- إفرازات ذات رائحة كريهة
- ألم مستمر لا يخفف من الدواء.
اتصل بطبيبك إذا أصبحت أي من الآثار الجانبية التالية خطيرة أو كنت قلقًا.
آثار جانبية شائعة جدًا (قد يؤثر على أكثر من شخص واحد من كل 10 أشخاص)
- تقلصات الرحم أو تشنجات أسفل البطن في الساعات التالية للميزوبروستول.
الآثار الجانبية الشائعة (قد تؤثر على ما يصل إلى شخص واحد من كل 10 أشخاص)
- نزيف حاد
- تشنجات معدية معوية، خفيفة أو متوسطة
- غثيان أو قيء أو إسهال.
هذا المنتج الطبي مرخص في الدول الأعضاء في المنطقة الاقتصادية الأوروبية تحت الاسم
التالي:
بلغاريا :
جمهورية التشيك:
الدنمارك:
إستونيا:
فنلندا:
المجر:
أيسلندا:
لاتفيا:
هولندا:
النرويج:
رومانيا:
السويد:
سلوفاكيا:
المملكة المتحدة:< ر>آثار جانبية غير شائعة (قد تؤثر على ما يصل إلى 1 من كل 100 شخص)
- العدوى بعد الإجهاض
- فرط الحساسية: طفح جلدي.
МЕДАБОН
Sunmedabon
Medabon
Medabon
Medabon< ر>Sunmedabon
Medabon
Medabon
Sunmedabon
Sunmedabon
Medabon
Medabon
Mifepristón SUN 200 mg tablet
Misoprostol SUN 4 x 0,2 mg أقراص مهبلية
Medabon <ر>044BP1361B
تمت مراجعة هذه النشرة آخر مرة في فبراير 2014
آثار جانبية نادرة (قد تؤثر على ما يصل إلى 1 من كل 1000 شخص)
- الصداع
- التوعك (الشعور بالتوعك)
- الحرارة  غثيان، دوخة، قشعريرة
- حمى
- انخفاض ضغط الدم
- الشرى واضطرابات الجلد، والتي يمكن أن تكون خطيرة.
آثار جانبية نادرة جدًا (قد تؤثر على ما يصل إلى 1 من كل 10000 شخص)
- صدمة سامة مميتة ناجمة عن العدوى بالتهاب بطانة الرحم Clostridium sordellii، تظهر بدون حمى أو أعراض واضحة أخرى للعدوى.
الإبلاغ عن الآثار الجانبية
إذا ظهرت عليك أي آثار جانبية، فتحدث إلى طبيبك أو الصيدلي أو الممرضة. يتضمن ذلك أي آثار جانبية محتملة غير مدرجة في هذه النشرة. يمكنك أيضًا الإبلاغ عن الآثار الجانبية مباشرةً عبر نظام البطاقة الصفراء، الموقع الإلكتروني: www.mhra.gov.uk/yellowcard. من خلال الإبلاغ عن الآثار الجانبية، يمكنك المساعدة في توفير
مزيد من المعلومات حول سلامة هذا الدواء.
5. طريقة تخزين دواء ميتابون
371 ملم
يُحفظ بعيداً عن مجال رؤية ومتناول أيدي الأطفال.
لا يستخدم هذا الدواء بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المدون على العبوة الكرتونية والشريط البلاستيكي بعد كلمة EXP.
يشير تاريخ انتهاء الصلاحية إلى اليوم الأخير من ذلك الشهر.
لا تستخدم هذا الدواء إذا ظهرت على العلبة أو البثور علامات التلف.
يحفظ في درجة حرارة أقل من 25 درجة مئوية.
6. محتويات العبوة ومعلومات أخرى
ما يحتويه الميدابون
يحتوي كل قرص من الميفيبريستون على 200 ملغ من الميفيبريستون.
يحتوي كل قرص مهبلي من الميزوبروستول على 0.2 ملغ من الميزوبروستول.
المكونات الأخرى هي:
- قرص الميفيبريستون. السيليكا، الغروية اللامائية، نشا الذرة، السليلوز الجريزوفولفين (E460)،
البوفيدون K30، وستيرات المغنيسيوم (E470b).
- قرص مهبلي الميزوبروستول؛ هيبروميلوز (E464)، السليلوز الجريزوفولفين (E460)،
جليكولات الصوديوم والنشا من النوع A، وزيت الخروع المهدرج.
كيف يبدو ميدابون ومحتويات العبوة: يحتوي ميدابون على قرص واحد من الميفيبريستون وأربعة أقراص مهبلية من الميزوبروستول متوفرة في شريط من الألومنيوم. يتم تعبئة كل نفطة في كيس من الألومنيوم مع كيس من هلام السيليكا المجفف
.
قرص ميفبريستون أصفر فاتح اللون وذو شكل دائري.
أقراص الميزوبروستول المهبلية لونها أبيض إلى أبيض مصفر ومستطيلة الشكل. تم تحديد جانب واحد
بمربع على كل جانب من النتيجة والجانب الآخر واضح.
صاحب ترخيص التسويق والشركة المصنعة
Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.
Polarisavenue 87
2132 JH Hoofddorp
هولندا
240 ملم (الخلف)
قابل للطي: [K4]
41 × 60 ملم
8 ST ZZ + 2 CR
الحجم: 240 × 371 ملم
> الاتحاد الأوروبي والمملكة المتحدة
100
95
75
25
5
Medabon Combipack PIL-EUUK-PIL-240x371mm-27-01-14
27/01/ 2014 5:01:25 م