MEDABON: COMBIPACK OF MIFEPRISTONE 200 MG TABLET AND MISOPROSTOL 4 X 0.2 MG VAGINAL TABLETS

Das Auftreten von Durchfall kann durch die Vermeidung von Antazida, die Magnesium enthalten, verringert werden. Wenn ein
Wenn ein Antazidum benötigt wird, ist eines, das Aluminium oder Kalzium enthält, möglicherweise die geeignetere Wahl.
Fragen Sie Ihren Arzt, welche Arzneimittel Sie gegen Schmerzen einnehmen können.
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie während der Behandlung andere Arzneimittel einnehmen müssen .
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
Einnahme von Medabon zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Sie sollten keinen Grapefruitsaft trinken, wenn Sie mit Medabon behandelt werden.
Medabon
Kombipackung mit Mifepriston 200 mg Tablette und Misoprostol 4
x 0,2 mg Vaginaltabletten
Mifepriston und Misoprostol
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält
wichtige Informationen für Sie .
- Bewahren Sie diese Broschüre auf. Möglicherweise müssen Sie es noch einmal lesen.
- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.
- Dieses Arzneimittel wurde nur Ihnen verschrieben. Geben Sie es nicht an andere weiter. Es kann
ihnen schaden, auch wenn sie die gleichen Krankheitszeichen haben wie Sie.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dazu gehören alle
Mögliche Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind. Siehe Abschnitt 4.
In dieser Packungsbeilage:
1. Was ist Medabon und wofür wird es angewendet?
2. Was Sie vor der Einnahme von Medabon wissen müssen
3. Wie ist Medabon einzunehmen?
4. Mögliche Nebenwirkungen
5. Wie ist Medabon aufzubewahren
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
Schwangerschaft und Stillzeit
Medabon kann in die Muttermilch übergehen und von der Mutter aufgenommen werden Dein Baby. Sobald Sie die Behandlung erhalten haben, sollten Sie mit dem Stillen aufhören.
Über die Risiken für das ungeborene Kind liegen nur wenige Informationen vor. Wenn die Schwangerschaft andauert und Sie sich entscheiden
, sie beizubehalten, besprechen Sie dies mit Ihrem Arzt, der eine sorgfältige pränatale Überwachung und Ultraschalluntersuchungen
veranlassen wird.
Es wird empfohlen, eine erneute Schwangerschaft vor der nächsten Menstruation zu vermeiden Periode
nach der Einnahme von Medabon.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Sie sollten wissen, dass Mifepriston und Misoprostol Schwindel verursachen können. Fahren Sie kein Auto oder
Bedienen Sie Maschinen, bis Sie wissen, wie sich dieses Medikament auf Sie auswirkt.
3. Wie ist Medabon einzunehmen
- Bei Schwangerschaften, bei denen ein intrautrines Verhütungsmittel (Spirale) eingesetzt wurde, muss dieses
vor der Verabreichung entfernt werden Medabon.
– Es wird empfohlen, dass Sie sich bis zum Termin der Nachuntersuchung nicht zu weit vom verschreibenden Krankenhaus/der verschreibenden Klinik entfernen. Im Notfall oder wenn Sie sich aus irgendeinem Grund Sorgen machen, können Sie sich vor dem Termin an
wenden oder ins Krankenhaus/die Klinik kommen. Sie erhalten die Telefonnummer
, unter der Sie bei Notfällen oder Problemen anrufen können.
Die Nutzung von Medabon erfordert Ihre aktive Mitarbeit wie folgt:
Medabon ist eine Kombinationstherapie mit den beiden Arzneimitteln Mifepriston und Misoprostol. Medabon wird für den medizinischen Schwangerschaftsabbruch spätestens 63 Tage nach dem ersten Tag Ihrer letzten Menstruation empfohlen.
Mifepriston ist ein Antihormon, das die Wirkung von Progesteron blockiert, einem Hormon
, das für die Fortsetzung der Schwangerschaft benötigt wird. Misoprostol ist ein Prostaglandin, eine Substanz
, die die Kontraktion der Gebärmutter verstärkt und so zur Austreibung der Schwangerschaft beiträgt. Die beiden Medikamente können
daher zu einem Schwangerschaftsabbruch führen und müssen nacheinander angewendet werden, um die bestmögliche Wirkungswahrscheinlichkeit der Behandlung zu gewährleisten.
Medabon wird für den medizinischen Schwangerschaftsabbruch spätestens 63 Tage nach
dem ersten Tag Ihrer letzten Periode empfohlen.
2. Was Sie vor der Einnahme von Medabon wissen müssen
- Nehmen Sie Medabon nicht ein wenn Ihre Schwangerschaft nicht durch eine gynäkologische
Untersuchung, Ultraschalluntersuchung oder biologische Tests bestätigt wurde,
- wenn der erste Tag Ihrer letzten Periode mehr als 63 Tage zurückliegt (im Zweifelsfall der Arzt).
kann das Alter Ihrer Schwangerschaft mit einem Scanner überprüfen),
- wenn Ihr Arzt eine extrauterine Schwangerschaft vermutet (die Eizelle wird außerhalb der Gebärmutter implantiert),
- wenn Sie sich einer Genitalbeschneidung oder -beschneidung unterzogen haben ,
- wenn Sie nicht zu einer Nachuntersuchung kommen können, um festzustellen, ob die Schwangerschaft vollständig abgebrochen ist
(siehe Abschnitt 3),
- wenn Sie in den 2 Wochen nach der Einnahme von Medabon keine einfache medizinische Notfallhilfe erhalten können,
- wenn Sie allergisch gegen Mifepriston, Misoprostol (oder andere Prostaglandine) oder einen der
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels (aufgelistet in Abschnitt 6) sind,
- wenn Sie an schwerem Asthma leiden, das nicht ausreichend behandelt werden kann Medikamente,
- wenn Sie an erblicher Porphyrie (einer angeborenen Bluterkrankung) leiden,
- wenn Sie an chronischer Nebenniereninsuffizienz leiden.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Unter bestimmten Umständen ist die Behandlung möglicherweise nicht geeignet Bitte teilen Sie dies Ihrem Arzt mit.
wenn:
- Sie Herzbeschwerden haben,
- Ihr Herz mit einer künstlichen Klappe ausgestattet wurde,
- Sie Risikofaktoren für Herzerkrankungen wie Bluthochdruck oder Bluthochdruck haben
Cholesterinspiegel (erhöhter Fettgehalt in Ihrem Blut),
- Sie an Asthma leiden,
- Sie an einer Krankheit leiden, die die Blutgerinnung beeinträchtigen kann,
- Sie Leber oder Niere haben Krankheit,
- Sie sind anämisch oder anderweitig unterernährt.
Nachuntersuchung
- Sie müssen 36 bis 48 Stunden nach der Einnahme von Mifepriston ins Krankenhaus/die Klinik zurückkehren.
- Sie erhalten 4 vaginale Nehmen Sie Misoprostol-Tabletten ein, um sicherzustellen, dass die Behandlung wirksam ist. Der Arzt oder das medizinische Fachpersonal wird die Tabletten in Ihre Vagina einführen oder Sie können dies auch selbst tun. Stellen Sie in diesem Fall bitte sicher, dass Sie Ihre Blase entleeren und Ihre Hände gründlich reinigen, bevor Sie die Misoprostol-Vaginaltabletten einführen. Schieben Sie die vier Vaginaltabletten nacheinander so weit wie möglich mit Ihrem Finger in die Vagina hinein. Es wird empfohlen, dass Sie sich nach dem Einführen der Misoprostol-Vaginaltabletten etwa 30 Minuten lang hinlegen.
- Sie sollten einige Stunden im Krankenhaus/in der Klinik bleiben oder bis Sie und der Arzt zufrieden sind
Dir geht es gut genug, um nach Hause zu gehen. Die Schwangerschaft kann innerhalb weniger Stunden oder innerhalb weniger Stunden abgebrochen werdenin den nächsten Tagen nach der Behandlung mit Misoprostol.
371 mm
1. Was ist Medabon und wofür wird es angewendet?
Erster Besuch im Krankenhaus/in der Klinik
- Sie erhalten eine Tablette Mifepriston 200 mg mit etwas Wasser in Anwesenheit eines Arztes oder eines Mitglieds seines/ihres medizinischen Personals zu schlucken.
- Sie können nach der Einnahme der Mifepriston-Tablette nach Hause gehen, sobald der Arzt sicher ist, dass
Du wirst nicht krank sein. Wenn bei Ihnen Symptome wie starke Bauchschmerzen, Ohnmacht, schneller Herzschlag oder Fieber auftreten, die länger als 4 Stunden nach der Einnahme der Tablette anhalten, informieren Sie bitte Ihren Arzt.
- In seltenen Fällen kann die Schwangerschaft vor der Einnahme abgebrochen werden die Misoprostol-Tabletten. Es ist
unbedingt erforderlich, dass Sie ins Krankenhaus/in die Klinik zurückkehren, um sich zu vergewissern, dass ein vollständiger Schwangerschaftsabbruch stattgefunden hat.
Dritter Besuch
- Sie müssen zur Untersuchung ins Krankenhaus/in die Klinik zurückkehren innerhalb von 14 bis 21 Tagen nach Einnahme der
Mifepriston-Tablette.
- Es ist wichtig, dass Sie diesen Termin einhalten, um zu überprüfen, ob Ihre Schwangerschaft verlief
vollständig ausgeschieden und es geht Ihnen gut, da Sie selbst nicht beurteilen können, ob die
Behandlung erfolgreich war.
Nach der Behandlung sollten Sie sich darüber im Klaren sein, dass:
- Uterusblutungen normalerweise nach 1 bis 2 Tagen beginnen nach Einnahme der Mifepriston-Tablette. Die Blutung
dauert 2 bis 3 Wochen (durchschnittlich 13 Tage). Wenn die Blutung stark und langanhaltend ist, wenden Sie sich umgehend an den Arzt, um einen früheren Termin zu vereinbaren.
- Das Vorhandensein dieser Blutungen hat nichts mit dem Erfolg der Methode zu tun. Wenn die Schwangerschaft
andauert oder die Austreibung unvollständig ist, wird Ihnen eine chirurgische Methode zum Abbruch der
Schwangerschaft angeboten.
- Wenn die Schwangerschaft andauert und Sie sich entscheiden, sie beizubehalten, besprechen Sie dies mit Ihrem Arzt, der
wird >Vereinbaren Sie eine sorgfältige Schwangerschaftsüberwachung und Ultraschalluntersuchungen.
- Wichtig: Es ist möglich, dass Sie sehr bald nach dem Schwangerschaftsabbruch wieder schwanger werden
. Es wird empfohlen, eine erneute Schwangerschaft kurz nach dem Schwangerschaftsabbruch zu vermeiden. Sie sollten daher innerhalb von 3 bis 9 Tagen nach Einnahme der Mifepriston-Tablette mit der Anwendung einer Verhütungsmethode beginnen. Besprechen Sie die Möglichkeiten der Empfängnisverhütung mit Ihrem Arzt.
Die Anwendung von Medabon erfordert neben den allgemeinen Maßnahmen, die während eines Schwangerschaftsabbruchs ergriffen werden, Maßnahmen zur Verhinderung einer Rhesusfaktor-Sensibilisierung (wenn
Sie Rhesus-negativ sind).
Wenn Sie mehr Medabon eingenommen haben, als Sie sollten
Da Sie während der Verabreichung der Behandlung überwacht werden, ist es unwahrscheinlich, dass Sie
einnehmenmehr als Sie sollten.
Der Arzt kann dann mit Ihnen besprechen, ob die Behandlung für Sie in Frage kommt.
Wenn Sie die Einnahme von Medabon vergessen haben
Wenn Sie die Einnahme eines Teils der Behandlung vergessen haben, es ist möglicherweise nicht vollständig wirksam. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt
, wenn Sie die Einnahme der Behandlung vergessen haben.
Andere Arzneimittel und Medabon
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen. Insbesondere Arzneimittel, die die folgenden Wirkstoffe enthalten, können
beeinträchtigendie Wirkung von Medabon:
- Kortikosteroide (zur Behandlung von Asthma oder Entzündungen),
- Ketoconazol, Itraconazol (zur antimykotischen Behandlung),
- Erythromycin, Rifampicin (Antibiotika),
- Johanniskraut (natürliches Heilmittel zur Behandlung leichter Depressionen),
- Phenytoin, Phenobarbital, Carbamazepin (zur Behandlung von Krampfanfällen oder Epilepsie).
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt , Apotheker oder
Krankenschwester.
240 mm (vorne)
Faltung: [K4]
41 x 60 mm
8 ST ZZ + 2 CR
Größe: 240 x 371 mm
EUUK-VEREINIGTES KÖNIGREICH
100
95
75
25
5
Medabon Combipack PIL-EUUK-PIL-240x371mm-27-01-14
27/01/2014 17:01:25
4. Mögliche Nebenwirkungen
Nicht im Graubereich drucken
Wie alle Arzneimittel kann dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten.
Schwerwiegende Nebenwirkungen
Kontaktieren Sie das Krankenhaus/die Klinik, wenn Sie Folgendes haben:
- anhaltende starke Blutungen, z. B. Einweichen von zwei Damenbinden pro Stunde für mehr als zwei
Stunden
- anhaltendes Fieber mit einer Temperatur von 38°C oder höher, für mehr als vier Stunden
- ein unangenehm riechender Ausfluss
- anhaltender Schmerz, der durch Medikamente nicht gelindert wird.
Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn eine der folgenden Nebenwirkungen schwerwiegend wird oder Sie sich Sorgen machen.
Sehr häufige Nebenwirkungen (kann mehr als 1 von 10 Personen betreffen)
- Uteruskontraktionen oder Unterbauchkrämpfe in den Stunden nach Misoprostol.
Häufige Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10 Personen betreffen)
- starke Blutungen
- Magen-Darm-Krämpfe, leicht oder mäßig
- Übelkeit, Erbrechen oder Durchfall.
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des EWR unter folgendem
Namen zugelassen:
Bulgarien :
Tschechische Republik:
Dänemark:
Estland:
Finnland:
Ungarn:
Island:
Lettland:
Niederlande:
Norwegen:
Rumänien:
Schweden:
Slowakei:
Vereinigtes Königreich:< br>Gelegentliche Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 100 Personen betreffen)
- Infektion nach Abtreibung
- Überempfindlichkeit: Hautausschläge.
МЕДАБОН
Sunmedabon
Medabon
Medabon
Medabon< br>Sunmedabon
Medabon
Medabon
Sunmedabon
Sunmedabon
Medabon
Medabon
Mifepristón SUN 200 mg Tablette
Misoprostol SUN 4 x 0,2 mg vaginale Tablette
Medabon
044BP1361B
Diese Packungsbeilage wurde zuletzt im Februar 2014 überarbeitet
Seltene Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 1.000 Personen betreffen)
- Kopfschmerzen
- Unwohlsein (Unwohlsein)
- Hitzegefühl  Ausschlag, Schwindel, Schüttelfrost
- Fieber
- niedriger Blutdruck
- Nesselsucht und Hauterkrankungen, die schwerwiegend sein können.
Sehr seltene Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 10.000 Menschen betreffen)
- tödlicher toxischer Schock, verursacht durch eine Infektion mit Clostridium sordellii-Endometritis, ohne
Fieber oder andere offensichtliche Symptome einer Infektion vorstellig werden.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für mögliche Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das Yellow Card Scheme melden, Website: www.mhra.gov.uk/yellowcard. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen,
mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels bereitzustellen.
5. Wie ist Medabon aufzubewahren?
371 mm
Außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern aufbewahren.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem auf der Faltschachtel und dem Blister nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfallsdatum.
Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht, wenn die Schachtel oder die Blister Anzeichen von Beschädigungen aufweisen.
Unter 25 °C lagern.
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
Was Medabon enthält
Jede Tablette Mifepriston enthält 200 mg Mifepriston.
Jede Vaginaltablette Misoprostol enthält 0,2 mg Misoprostol.
Die sonstigen Bestandteile sind:
- Mifepriston-Tablette; Siliciumdioxid, kolloidales wasserfreies, Maisstärke, mikrokristalline Cellulose (E460),
Povidon K30 und Magnesiumstearat (E470b).
- Misoprostol-Vaginaltablette; Hypromellose (E464), mikrokristalline Cellulose (E460), Natrium
Stärkeglycolat Typ A und hydriertes Rizinusöl.
Wie Medabon aussieht und Inhalt der Packung
Medabon enthält 1 Tablette Mifepriston und 4 Vaginaltabletten Misoprostol, geliefert in einer
Aluminiumblisterpackung. Jede Blisterpackung ist in einem Aluminiumbeutel zusammen mit einem Kieselgel-Trockenmittel
-Beutel verpackt.
Mifepriston-Tabletten sind hellgelb und rund.
Misoprostol-Vaginaltabletten sind weiß bis cremefarben und rechteckig. Eine Seite ist mit einem Quadrat auf jeder Seite der Kerbe markiert und die andere Seite ist glatt.
Inhaber der Marktzulassung und Hersteller
Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.
Polarisavenue 87
2132 JH Hoofddorp
Niederlande
240 mm (Rückseite)
Faltung: [K4]
41 x 60 mm
8 ST ZZ + 2 CR
Größe: 240 x 371 mm
EUUK-VEREINIGTES KÖNIGREICH
100
95
75
25
5
Medabon Combipack PIL-EUUK-PIL-240x371mm-27-01-14
27/01/ 2014 17:01:25