MEDABON: COMBIPACK OF MIFEPRISTONE 200 MG TABLET AND MISOPROSTOL 4 X 0.2 MG VAGINAL TABLETS

La incidencia de diarrea se puede reducir evitando los antiácidos que contienen magnesio. Si un
Si se necesita un antiácido, uno que contenga aluminio o calcio puede ser una opción más adecuada.
Pregúntele a su médico qué medicamentos puede tomar para el dolor.
Hable con su médico si necesita tomar algún otro medicamento durante el tratamiento. .
Prospecto: Información para el usuario
Medabon con alimentos y bebidas
No debe beber zumo de pomelo mientras está en tratamiento con Medabon.
Medabon
Paquete combinado de Mifepristona 200 mg comprimido y Misoprostol 4
x 0,2 mg comprimidos vaginales
Mifepristona y Misoprostol
Lea todo este prospecto detenidamente antes de comenzar a tomar este medicamento porque contiene
información importante para usted .
- Conserve este folleto. Es posible que necesite leerlo nuevamente.
- Si tiene más preguntas, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
- Este medicamento se le ha recetado únicamente a usted. No se lo transmitas a otros. Puede perjudicarles
incluso si sus signos de enfermedad son los mismos que los suyos.
- Si sufre algún efecto secundario, hable con su médico, farmacéutico o enfermero. Esto incluye cualquier
Posibles efectos secundarios no enumerados en este prospecto. Ver sección 4.
En este prospecto:
1. Qué es Medabon y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Medabon
3. Cómo tomar Medabon
4. Posibles efectos secundarios
5. Conservación de Medabon
6. Contenido del envase e información adicional
Embarazo y lactancia
Medabon puede pasar a la leche materna y ser absorbido por tu bebé. Debe dejar de amamantar
una vez que haya tomado el tratamiento.
Hay poca información sobre los riesgos para el feto. Si el embarazo continúa y usted decide
mantenerlo, coméntelo con su médico, quien organizará un cuidadoso control prenatal y exámenes de ultrasonido
.
Se recomienda que evite volver a quedar embarazada antes de su próxima menstruación. período
después de tomar Medabon.
Conducción y uso de máquinas
Debe saber que la mifepristona y el misoprostol pueden provocar mareos. No conduzcas un coche o
opere maquinaria hasta que sepa cómo le afecta este medicamento.
3. Cómo tomar Medabon
- Para embarazos que hayan ocurrido con un dispositivo anticonceptivo intrautrino (espiral) colocado, este
debe retirarse antes de administrarlo. Medabon.
- Se recomienda que no viaje demasiado lejos del hospital/clínica que prescribe hasta
la fecha de la visita de seguimiento. En caso de emergencia o si está preocupado por algún motivo, puede comunicarse con
o regresar al hospital/clínica antes de la hora de la cita. Se le dará el número de teléfono
para llamar en caso de emergencia o cualquier problema.
El uso de Medabon requiere su participación activa de la siguiente manera:
Medabon es una terapia combinada que contiene dos medicamentos llamados mifepristona y
misoprostol.
Medabon se recomienda para la interrupción médica de un embarazo a más tardar 63 días después
del primer día de su último período menstrual.
La mifepristona es una antihormona que actúa bloqueando los efectos de la progesterona, una hormona
necesaria para que el embarazo continúe. El misoprostol es una prostaglandina, que es una sustancia que aumenta la contracción del útero que ayudará a expulsar el embarazo. Por lo tanto, los dos medicamentos pueden
provocar la interrupción del embarazo y deben usarse uno tras otro para brindar la mejor
posibilidad posible de que el tratamiento funcione.
Medabon se recomienda para la interrupción médica de un embarazo a más tardar 63 días después
del primer día de su último período.
2. Lo que necesita saber antes de tomar Medabon
- No tome Medabon si su embarazo no ha sido conrmado mediante examen ginecológico
, ecografía o pruebas biológicas,
- si el primer día de su última regla fue hace más de 63 días (en caso de duda, el médico
puede comprobar la edad de su embarazo con un escáner),
- si su médico sospecha de un embarazo extrauterino (el óvulo se implanta fuera del útero),
- si se ha sometido a una ablación o circuncisión genital ,
- si no puede regresar para una visita de seguimiento para evaluar que el embarazo ha sido completamente interrumpido
(ver sección 3),
- si no puede obtener fácilmente ayuda médica de emergencia en las 2 semanas posteriores a tomar Medabon,
- si es alérgico a la mifepristona, al misoprostol (o a cualquier otra prostaglandina) o a cualquiera de los
demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6),
- si padece asma grave que no puede tratarse adecuadamente con medicación,
- si padece porfiria hereditaria (un trastorno hereditario de la sangre),
- si padece insuficiencia suprarrenal crónica.
Advertencias y precauciones
En algunas circunstancias, el tratamiento puede no ser adecuado para usted, así que informe a su médico
si:
- tiene un problema cardíaco,
- su corazón ha sido equipado con una válvula articial,
- tiene factores de riesgo de enfermedades cardíacas, como presión arterial alta o presión arterial alta
niveles de colesterol (aumento del contenido de grasa en la sangre),
- sufre de asma,
- padece una enfermedad que puede afectar a la coagulación de la sangre,
- tiene hígado o riñón enfermedad,
- está anémica o desnutrida de otro modo.
Visita de seguimiento
- Debe regresar al hospital/clínica 36 a 48 horas después de tomar mifepristona.
- Se le administrarán 4 dosis vaginales tabletas de misoprostol para asegurar que el tratamiento sea efectivo. El
médico o enfermera colocará las tabletas en su vagina o usted puede hacerlo usted mismo. En este
caso, asegúrese de vaciar su vejiga y lavarse bien las manos antes
de insertar las tabletas vaginales de misoprostol. Empuje las cuatro tabletas vaginales una a la vez dentro de la vagina lo más que pueda usando su dedo. Se recomienda que se recueste durante aproximadamente
30 minutos después de que se hayan insertado las tabletas vaginales de misoprostol.
- Debe permanecer en el hospital/clínica durante unas horas o hasta que usted y el médico estén satisfechos de que
estás lo suficientemente bien como para irte a casa. El embarazo puede ser expulsado a las pocas horas o durante
los próximos días después del tratamiento con misoprostol.
371 mm
1. Qué es Medabon y para qué se utiliza
Primera visita al hospital/clínica
- Se le administrará un comprimido de mifepristona 200 mg para tragar con un poco de agua en
presencia de un médico o de un miembro de su personal médico.
- Podrá irse a casa después de tomar la tableta de mifepristona una vez que el médico esté seguro de que
no estarás enfermo. Si experimenta síntomas como dolor abdominal intenso, desmayos, latidos cardíacos rápidos, fiebre que dura más de 4 horas después de tomar el comprimido, informe a su médico. - En casos raros, el embarazo puede interrumpirse antes de tomar el comprimido. las tabletas de misoprostol. Es
esencial que regrese al hospital/clínica para conrmar que se ha producido una interrupción completa del embarazo.
Tercera visita
- Debe regresar al hospital/clínica para un chequeo. dentro de los 14 – 21 días posteriores a la toma de la
pastilla de mifepristona.
- Es importante que acuda a esta cita para comprobar que su embarazo ha transcurrido
expulsada completamente y estás bien, ya que no podrás juzgar por ti misma si el
tratamiento ha sido exitoso.
Después del tratamiento debes tener en cuenta que:
- El sangrado uterino suele comenzar entre 1 y 2 días. después de tomar la tableta de mifepristona. El sangrado
dura 2 o 3 semanas (una media de 13 días). Si el sangrado es abundante y prolongado, comuníquese con el
médico inmediatamente para programar una cita más temprana.
- La presencia de estos sangrados no está relacionada con el éxito del método. Si el embarazo
continúa o la expulsión es incompleta, se le ofrecerá un método quirúrgico para interrumpir el
embarazo.
- Si el embarazo continúa y usted decide mantenerlo, coméntelo con su médico quien
>Organice un seguimiento prenatal cuidadoso y exámenes de ultrasonido.
- Importante: Es posible que vuelva a quedar embarazada muy poco después de que se complete la interrupción del embarazo. Se recomienda que evite volver a quedar embarazada poco tiempo después de la interrupción. Por lo tanto, debe empezar a utilizar un método anticonceptivo entre 3 y 9 días
después de tomar la tableta de mifepristona. Discuta las opciones anticonceptivas con su médico.
El uso de Medabon requiere que se tomen medidas para prevenir la sensibilización al factor Rhesus (si
es Rhesus negativo) junto con las medidas generales tomadas durante cualquier interrupción del embarazo.
> Si toma más Medabon del que debe
Como será supervisado durante la administración del tratamiento, es poco probable que tome
más de lo que debería.
El médico podrá entonces discutir con usted si puede recibir el tratamiento.
Si olvidó tomar Medabon
Si olvidó tomar alguna parte del tratamiento, puede que no sea completamente efectivo. Hable con su médico
si olvidó tomar el tratamiento.
Otros medicamentos y Medabon
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro
medicamento. En particular, los medicamentos que contienen los siguientes principios activos pueden interferir con
la acción de Medabon:
- corticosteroides (utilizados para tratar el asma o la inflamación),
- ketoconazol, itraconazol (utilizados en el tratamiento antifúngico),
- eritromicina, rifampicina (antibióticos),
- Hierba de San Juan (remedio natural utilizado para tratar la depresión leve),
- fenitoína, fenobarbital, carbamazepina (utilizados para tratar las convulsiones o la epilepsia).
Si tiene más preguntas sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico. , farmacéutico o
enfermera.
240 mm (Frontal)
Plegado: [K4]
41 x 60 mm
8 ST ZZ + 2 CR
Tamaño: 240 x 371mm
EUUK-REINO UNIDO
100
95
75
25
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Medabon Combipack PIL-EUUK-PIL-240x371mm-27-01-14
27/01/2014 17:01:25
4. Posibles efectos secundarios
No imprimir en área gris
Como todos los medicamentos, este medicamento puede provocar efectos secundarios, aunque no todas las personas los sufran.
Efectos secundarios graves
Póngase en contacto con el hospital/clínica si tiene:
- sangrado abundante y persistente, por ejemplo, empapar dos toallas sanitarias por hora, durante más de dos
horas
- fiebre persistente con una temperatura de 38 °C o superior, durante más de cuatro horas
- una secreción con olor desagradable
- dolor persistente que no se alivia con medicamentos.
Comuníquese con su médico si cualquiera de los siguientes efectos secundarios empeora o si está preocupado.
Efectos secundarios muy comunes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas)
- contracciones uterinas o calambres abdominales inferiores en las horas posteriores al misoprostol.
Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)
- sangrado abundante
- calambres gastrointestinales, leves o moderados
- náuseas, vómitos o diarrea.
Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del EEE con el siguiente
nombre:
Bulgaria :
República Checa:
Dinamarca:
Estonia:
Finlandia:
Hungría:
Islandia:
Letonia:
Países Bajos:
Noruega:
Rumania:
Suecia:
Eslovaquia:
Reino Unido:< br>Efectos secundarios poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)
- infección después de un aborto
- hipersensibilidad: erupciones cutáneas.
МЕДАБОН
Sunmedabon
Medabon
Medabon
Medabon< br>Sunmedabon
Medabon
Medabon
Sunmedabon
Sunmedabon
Medabon
Medabon
Mifepristón SUN 200 mg tableta
Misoprostol SUN 4 x 0,2 mg vaginálne tablety
Medabon
044BP1361B
Este prospecto fue revisado por última vez en febrero de 2014
Efectos secundarios raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas)
- dolores de cabeza
- malestar (sensación de malestar)
- calor  sofocos, mareos, escalofríos
- fiebre
- presión arterial baja
- urticaria y trastornos de la piel, que pueden ser graves.
Efectos adversos muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas)
- shock tóxico mortal causado por infección por endometritis por Clostridium sordellii, presentándose sin
fiebre u otros síntomas obvios de infección.
Informe de efectos secundarios
Si experimenta algún efecto secundario, hable con su médico, farmacéutico o enfermero. Esto incluye cualquier posible
efecto secundario no mencionado en este prospecto. También puede informar los efectos secundarios directamente a través del Sistema de Tarjeta Amarilla
, sitio web: www.mhra.gov.uk/amarillo. Al informar sobre los efectos secundarios usted puede ayudar a proporcionar
más información sobre la seguridad de este medicamento.
5. Conservación de Medabon
371 mm
Mantener fuera de la vista y el alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y el blister después de CAD.
La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
No utilice este medicamento si la caja o las ampollas presentan signos de daño.
Conservar por debajo de 25°C.
6. Contenido del envase e información adicional
Qué contiene Medabon
Cada comprimido de mifepristona contiene 200 mg de mifepristona.
Cada comprimido vaginal de misoprostol contiene 0,2 mg de misoprostol.
Los demás ingredientes son:
- tableta de mifepristona; sílice coloidal anhidra, almidón de maíz, celulosa microcristalina (E460),
povidona K30 y estearato de magnesio (E470b).
- comprimido vaginal de misoprostol; hipromelosa (E464), celulosa microcristalina (E460), glicolato de almidón de sodio
tipo A y aceite de ricino hidrogenado.
Aspecto de Medabon y contenido del envase
Medabon contiene 1 tableta de mifepristona y 4 tabletas vaginales de misoprostol suministradas en un
blister de aluminio. Cada blíster está empaquetado en una bolsa de aluminio junto con un desecante de gel de sílice
.
La tableta de mifepristona es de color amarillo claro y tiene forma redonda.
Las tabletas vaginales de misoprostol son de color blanco a blanquecino y tienen forma rectangular. un lado está marcado
con un cuadrado a cada lado de la partitura y el otro lado es liso.
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.
Polarisavenue 87
2132 JH Hoofddorp
Países Bajos
240 mm (Trasero)
Plegado: [K4]
41 x 60 mm
8 ST ZZ + 2 CR
Tamaño: 240 x 371mm
EUUK-REINO UNIDO
100
95
75
25
5
Medabon Combipack PIL-EUUK-PIL-240x371mm-27-01-14
27/01/ 2014 17:01:25