MEDABON: COMBIPACK OF MIFEPRISTONE 200 MG TABLET AND MISOPROSTOL 4 X 0.2 MG VAGINAL TABLETS

Insiden diare dapat dikurangi dengan menghindari antasida yang mengandung magnesium. Jika
antasida diperlukan, yang mengandung aluminium atau kalsium mungkin merupakan pilihan yang lebih tepat.
Tanyakan kepada dokter Anda tentang obat apa yang dapat Anda konsumsi untuk mengatasi nyeri.
Bicarakan dengan dokter Anda jika Anda perlu mengonsumsi obat lain selama perawatan .
Daun paket: Informasi untuk pengguna
Medabon dengan makanan dan minuman
Anda tidak boleh minum jus jeruk bali saat sedang dirawat dengan Medabon.
Medabon
Kombinasi tablet Mifepristone 200 mg dan Misoprostol 4
x tablet vagina 0,2 mg
Mifepristone dan Misoprostol
Bacalah seluruh brosur ini dengan cermat sebelum Anda mulai meminum obat ini karena mengandung
informasi penting untuk Anda .
- Simpan brosur ini. Anda mungkin perlu membacanya lagi.
- Jika Anda memiliki pertanyaan lebih lanjut, tanyakan kepada dokter, apoteker atau perawat Anda.
- Obat ini hanya diresepkan untuk Anda. Jangan menyebarkannya kepada orang lain. Hal ini dapat membahayakan
mereka meskipun tanda-tanda penyakitnya sama dengan Anda.
- Jika Anda mengalami efek samping apa pun, bicarakan dengan dokter, apoteker, atau perawat Anda. Ini termasuk
apa punkemungkinan efek samping yang tidak tercantum dalam brosur ini. Lihat bagian 4.
Dalam brosur ini:
1. Apa itu Medabon dan kegunaannya
2. Apa yang perlu Anda ketahui sebelum menggunakan Medabon
3. Cara menggunakan Medabon
4. Kemungkinan efek samping
5. Cara menyimpan Medabon
6. Isi kemasan dan informasi lainnya
Kehamilan dan menyusui
Medabon dapat masuk ke dalam ASI dan tertelan bayimu. Anda harus berhenti menyusui
setelah Anda menjalani pengobatan.
Hanya ada sedikit informasi mengenai risiko terhadap bayi yang belum lahir. Jika kehamilan berlanjut dan Anda memutuskan
untuk mempertahankannya, diskusikan hal ini dengan dokter Anda yang akan mengatur pemantauan pra-kelahiran dan pemeriksaan
ultrasonografi secara cermat.
Disarankan agar Anda menghindari kehamilan lagi sebelum menstruasi berikutnya periode
setelah mengonsumsi Medabon.
Mengemudi dan menggunakan mesin
Perlu Anda ketahui bahwa mifepristone dan misoprostol dapat membuat Anda pusing. Jangan mengendarai mobil atau
mengoperasikan mesin sampai Anda tahu bagaimana obat ini mempengaruhi Anda.
3. Cara meminum Medabon
- Untuk kehamilan yang terjadi dengan alat kontrasepsi dalam rahim (koil), ini
harus dilepas sebelum pemberian Medabon.
- Disarankan agar Anda tidak bepergian terlalu jauh dari rumah sakit/klinik yang meresepkan sampai
tanggal kunjungan tindak lanjut. Dalam keadaan darurat atau jika Anda khawatir karena alasan apa pun, Anda dapat menghubungi
atau kembali ke rumah sakit/klinik sebelum waktu janji temu. Anda akan diberikan
nomor telepon untuk dihubungi jika terjadi keadaan darurat atau masalah apa pun.
Penggunaan Medabon memerlukan partisipasi aktif Anda sebagai berikut:
Medabon adalah terapi kombinasi yang mengandung dua obat yang disebut mifepristone dan
misoprostol.
Medabon direkomendasikan untuk penghentian kehamilan secara medis selambat-lambatnya 63 hari setelah
hari pertama periode menstruasi terakhir Anda.
Mifepristone adalah antihormon yang bekerja dengan menghalangi efek progesteron, suatu hormon
yang diperlukan agar kehamilan dapat berlanjut. Misoprostol merupakan prostaglandin, yaitu zat
yang meningkatkan kontraksi rahim sehingga akan membantu mengusir kehamilan. Oleh karena itu, kedua obat tersebut dapat
menyebabkan penghentian kehamilan dan harus digunakan satu demi satu agar memberikan
peluang terbaik agar pengobatan tersebut berhasil.
Medabon direkomendasikan untuk penghentian kehamilan secara medis selambat-lambatnya 63 hari setelah
hari pertama menstruasi terakhir Anda.
2. Yang perlu Anda ketahui sebelum mengonsumsi Medabon
- Jangan mengonsumsi Medabon jika kehamilan Anda belum dipastikan melalui pemeriksaan
ginekologi, USG atau pemeriksaan biologis,
- jika hari pertama haid terakhir Anda lebih dari 63 hari yang lalu (jika ada keraguan, dokter
dapat memeriksa usia kehamilan Anda dengan pemindai),
- jika dokter Anda mencurigai adanya kehamilan di luar rahim (sel telur ditanam di luar rahim),
- jika Anda telah menjalani pemotongan atau sunat alat kelamin ,
- jika Anda tidak dapat kembali untuk kunjungan tindak lanjut untuk menilai apakah kehamilan telah dihentikan sepenuhnya
(lihat bagian 3),
- jika Anda tidak dapat dengan mudah mendapatkan bantuan medis darurat dalam 2 minggu setelah Anda menggunakan Medabon,
- jika Anda alergi terhadap mifepristone, misoprostol (atau prostaglandin lainnya) atau salah satu
bahan lain dari obat ini (tercantum di bagian 6),
- jika Anda menderita asma parah yang tidak dapat diobati secara memadai dengan pengobatan,
- jika Anda menderita porfiria herediter (kelainan darah bawaan),
- jika Anda menderita kegagalan adrenal kronis.
Peringatan dan tindakan pencegahan
Dalam beberapa keadaan, pengobatan mungkin tidak cocok untuk Anda, jadi harap beri tahu dokter Anda
jika:
- Anda mempunyai keluhan jantung,
- jantung Anda dipasangi katup buatan,
- Anda mempunyai faktor risiko penyakit jantung, misalnya darah tinggi atau darah tinggi
kadar kolesterol (peningkatan kandungan lemak dalam darah),
- Anda menderita asma,
- Anda menderita penyakit yang dapat mempengaruhi pembekuan darah,
- Anda memiliki penyakit hati atau ginjal penyakit,
- Anda menderita anemia atau kekurangan gizi.
Kunjungan tindak lanjut
- Anda harus kembali ke rumah sakit/klinik 36 hingga 48 jam setelah minum mifepristone.
- Anda akan diberikan 4 kali vagina tablet misoprostol untuk memastikan pengobatannya efektif. Dokter atau perawat akan memasukkan tablet ke dalam vagina Anda atau Anda dapat melakukannya sendiri. Dalam
kasus ini, pastikan Anda mengosongkan kandung kemih dan membersihkan tangan secara menyeluruh sebelum
memasukkan tablet vagina misoprostol. Dorong keempat tablet vagina satu per satu ke dalam
vagina sejauh yang Anda bisa menggunakan jari Anda. Disarankan agar Anda berbaring sekitar
30 menit setelah tablet vagina misoprostol dimasukkan.
- Anda sebaiknya tinggal di rumah sakit/klinik selama beberapa jam atau sampai Anda dan dokter puas
kamu cukup sehat untuk pulang. Kehamilan dapat terjadi dalam beberapa jam atau selama
beberapa hari berikutnya setelah pengobatan misoprostol.
371 mm
1. Apa itu Medabon dan kegunaannya
Kunjungan pertama ke rumah sakit/klinik
- Anda akan diberikan satu tablet mifepristone 200 mg ditelan dengan sedikit air
di hadapan dokter atau staf medisnya.
- Anda dapat pulang setelah meminum tablet mifepristone setelah dokter yakin
kamu tidak akan sakit. Jika Anda mengalami gejala seperti sakit perut yang parah, pingsan, detak jantung
cepat, demam yang berlangsung lebih dari 4 jam setelah minum tablet, harap beri tahu dokter Anda.
- Dalam kasus yang jarang terjadi, kehamilan mungkin terjadi sebelum Anda meminumnya. tablet misoprostol. Penting bagi Anda untuk kembali ke rumah sakit/klinik untuk memastikan bahwa terminasi kehamilan
telah terjadi.
Kunjungan ketiga
- Anda harus kembali ke rumah sakit/klinik untuk pemeriksaan dalam waktu 14 – 21 hari setelah meminum
tablet mifepristone.
- Anda harus menepati janji ini untuk memastikan kehamilan Anda
dikeluarkan sepenuhnya dan Anda baik-baik saja, karena Anda tidak akan bisa menilai sendiri apakah
pengobatan telah berhasil.
Setelah perawatan, Anda harus menyadari bahwa:
- Pendarahan rahim biasanya dimulai 1 hingga 2 hari setelah minum tablet mifepristone. Pendarahan
berlangsung 2 atau 3 minggu (rata-rata 13 hari). Jika pendarahannya banyak dan berkepanjangan, segera hubungi
dokter untuk mendapatkan pemeriksaan lebih awal.
- Adanya pendarahan ini tidak berhubungan dengan keberhasilan metode ini. Jika kehamilan
berlanjut atau pengeluaran tidak tuntas, Anda akan ditawari metode bedah untuk mengakhiri kehamilan
.
- Jika kehamilan berlanjut dan Anda memutuskan untuk mempertahankannya, diskusikan hal ini dengan dokter Anda yang akan
atur pemantauan pra-kelahiran dan pemeriksaan ultrasonografi secara cermat.
- Penting: Anda mungkin hamil lagi segera setelah terminasi kehamilan
selesai. Disarankan agar Anda menghindari kehamilan lagi segera setelah
penghentian kehamilan. Oleh karena itu, Anda harus mulai menggunakan metode kontrasepsi dalam waktu 3 hingga 9 hari
setelah mengonsumsi tablet mifepristone. Diskusikan pilihan kontrasepsi dengan dokter Anda.
Penggunaan Medabon memerlukan tindakan yang diambil untuk mencegah sensitisasi faktor Rhesus (jika
Anda memiliki Rhesus negatif) serta tindakan umum yang diambil selama penghentian kehamilan
.
Jika Anda mengonsumsi Medabon lebih banyak dari yang seharusnya
Karena Anda akan diawasi selama pemberian pengobatan, kecil kemungkinan Anda akan meminumnya
lebih dari yang seharusnya.
Dokter kemudian dapat berdiskusi dengan Anda apakah Anda dapat menjalani pengobatan.
Jika Anda lupa mengonsumsi Medabon
Jika Anda lupa mengonsumsi bagian mana pun dari pengobatan, ini mungkin tidak sepenuhnya efektif. Bicarakan dengan dokter Anda
jika Anda lupa meminum pengobatan.
Obat-obatan lain dan Medabon
Beri tahu dokter atau apoteker Anda jika Anda sedang mengonsumsi, baru saja mengonsumsi, atau mungkin mengonsumsi
obat lain. Secara khusus, obat-obatan yang mengandung zat aktif berikut dapat mengganggu
kerja Medabon:
- kortikosteroid (digunakan untuk mengobati asma atau peradangan),
- ketoconazole, itraconazole (digunakan dalam pengobatan antijamur),
- eritromisin, rifampisin (antibiotik),
- St John's Wort (obat alami yang digunakan untuk mengobati depresi ringan),
- fenitoin, fenobarbital, karbamazepin (digunakan untuk mengobati kejang atau epilepsi).
Jika Anda memiliki pertanyaan lebih lanjut mengenai penggunaan obat ini, tanyakan kepada dokter Anda , apoteker atau
perawat.
240 mm (Depan)
Lipat: [K4]
41 x 60 mm
8 ST ZZ + 2 CR
Ukuran: 240 x 371mm
EUUK-UNITE KINGDOM
100
95
75
25
5
Medabon Combipack PIL-EUUK-PIL-240x371mm-27-01-14
27/01/2014 17:01:25
4. Kemungkinan efek samping
Jangan Mencetak di Area Abu-abu
Seperti semua obat, obat ini dapat menimbulkan efek samping, meski tidak semua orang mengalaminya.
Efek samping yang serius
Hubungi rumah sakit/klinik jika Anda mengalami:
- pendarahan hebat yang terus-menerus, misalnya merendam dua pembalut per jam, lebih dari dua
jam
- demam terus-menerus dengan suhu 38°C atau lebih tinggi, selama lebih dari empat jam
- keluarnya cairan berbau tidak sedap
- nyeri terus-menerus yang tidak dapat diatasi dengan obat-obatan.
Hubungi dokter Anda jika salah satu efek samping berikut menjadi serius atau Anda khawatir.
Efek samping yang sangat umum (dapat mempengaruhi lebih dari 1 dari 10 orang)
- kontraksi rahim atau kram perut bagian bawah beberapa jam setelah misoprostol.
Efek samping yang umum (dapat mempengaruhi hingga 1 dari 10 orang)
- pendarahan hebat
- kram gastrointestinal, ringan atau sedang
- mual, muntah, atau diare.
Produk obat ini diizinkan di Negara Anggota EEA dengan nama
berikut:
Bulgaria :
Republik Ceko:
Denmark:
Estonia:
Finlandia:
Hongaria:
Islandia:
Latvia:
Belanda:
Norwegia:
Rumania:
Swedia:
Slovakia:
Inggris:< kawan>Efek samping yang jarang (dapat mempengaruhi hingga 1 dari 100 orang)
- infeksi setelah aborsi
- hipersensitivitas: ruam kulit.
МЕДАБОН
Sunmedabon
Medabon
Medabon
Medabon< kawan>Sunmedabon
Medabon
Medabon
Sunmedabon
Sunmedabon
Medabon
Medabon
Mifepristón SUN 200 mg tableta
Misoprostol SUN 4 x 0,2 mg vagina tablety
Medabon
044BP1361B
Leet ini terakhir direvisi pada bulan Februari 2014
Efek samping yang jarang terjadi (dapat mempengaruhi hingga 1 dari 1.000 orang)
- sakit kepala
- malaise (merasa tidak enak badan)
- panas  ushes, pusing, menggigil
- demam
- tekanan darah rendah
- gatal-gatal dan kelainan kulit, yang bisa menjadi serius.
Efek samping yang sangat jarang (dapat mempengaruhi hingga 1 dari 10.000 orang)
- syok toksik fatal yang disebabkan oleh infeksi endometritis Clostridium sordellii, muncul tanpa
demam atau gejala infeksi lain yang jelas.
Melaporkan efek samping
Jika Anda mengalami efek samping apa pun, bicarakan dengan dokter, apoteker, atau perawat Anda. Ini termasuk kemungkinan
efek samping yang tidak tercantum dalam brosur ini. Anda juga dapat melaporkan efek samping secara langsung melalui Skema
Kartu Kuning, situs web: www.mhra.gov.uk/Yellowcard. Dengan melaporkan efek samping, Anda dapat membantu memberikan
informasi lebih lanjut mengenai keamanan obat ini.
5. Cara Penyimpanan Medabon
371 mm
Jauhkan dari pandangan dan jangkauan anak-anak.
Jangan gunakan obat ini setelah tanggal kadaluarsa yang tertera pada karton dan lepuh setelah EXP.
Tanggal kadaluwarsa mengacu pada hari terakhir bulan tersebut.
Jangan gunakan obat ini jika kotak atau lepuh menunjukkan tanda-tanda kerusakan.
Simpan di bawah 25°C.
6. Isi kemasan dan informasi lainnya
Apa yang terkandung dalam Medabon
Setiap tablet mifepristone mengandung 200 mg mifepristone.
Setiap tablet misoprostol vagina mengandung 0,2 mg misoprostol.
Bahan lainnya adalah:
- tablet mifepristone; silika, koloid anhidrat, pati jagung, selulosa mikrokristalin (E460),
povidone K30, dan magnesium stearat (E470b).
- tablet vagina misoprostol; hypromellose (E464), selulosa mikrokristalin (E460), natrium
pati glikolat tipe A, dan minyak jarak terhidrogenasi.
Bentuk Medabon dan isi kemasannya
Medabon mengandung 1 tablet mifepristone dan 4 tablet misoprostol vagina yang dikemas dalam
lepuh aluminium. Masing-masing lepuh dikemas dalam kantong aluminium bersama dengan pengering silika gel
sachet.
Tablet mifepristone berwarna kuning muda dan berbentuk bulat.
Tablet vagina misoprostol berwarna putih hingga putih pucat dan berbentuk persegi panjang, satu sisi ditandai
dengan kotak di setiap sisi skor dan sisi lainnya polos.
Pemegang Izin Pemasaran dan Produsen
Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.
Polarisavenue 87
2132 JH Hoofddorp
Belanda
240 mm (Belakang)
Lipat: [K4]
41 x 60 mm
8 ST ZZ + 2 CR
Ukuran: 240 x 371mm
EUUK-UNITED KINGDOM
100
95
75
25
5
Medabon Combipack PIL-EUUK-PIL-240x371mm-27-01-14
27/01/ 2014 17:01:25