MEDABON: COMBIPACK OF MIFEPRISTONE 200 MG TABLET AND MISOPROSTOL 4 X 0.2 MG VAGINAL TABLETS

マグネシウムを含む制酸薬を避けることで、下痢の発生率を減らすことができます。もし
制酸剤が必要ですが、アルミニウムまたはカルシウムを含むものがより適切な選択である可能性があります。
痛みに対してどの薬を服用できるか医師に相談してください。
治療中に他の薬を服用する必要がある場合は、医師に相談してください。 .
パッケージリーフレット: ユーザー向け情報
メダボンと飲食物
メダボンの治療中はグレープフルーツジュースを飲まないでください。
メダボン
ミフェプリストン 200 mg 錠剤とミソプロストール 4 のコンビパック
x 0.2 mg 膣錠
ミフェプリストンとミソプロストール
この薬の服用を開始する前に、このリーフレットをすべてよく読んでください。このリーフレットには
あなたにとって重要な情報が含まれています。
- このチラシは保管しておいてください。もう一度読む必要があるかもしれません。
- さらに質問がある場合は、医師の薬剤師または看護師に問い合わせてください。
- この薬はあなただけに処方されています。他人に譲渡しないでください。病気の兆候があなたと同じであっても、害を及ぼす可能性があります。
- 副作用が発生した場合は、医師、薬剤師、または看護師に相談してください。これにはあらゆるものが含まれます
このリーフレットに記載されていない可能性のある副作用。セクション 4 を参照してください。
このリーフレットの内容:
1. メダボンとは何か、その用途
2. メダボンを摂取する前に知っておくべきこと
3. メダボンの摂取方法
4. 考えられる副作用
5. メダボンの保存方法
6. パックの内容物およびその他の情報
妊娠中および授乳中
メダボンは母乳中に移行し、体内に摂取される可能性があります。あなたの赤ちゃん。治療を受けた後は授乳を中止する必要があります
胎児へのリスクについてはほとんど情報がありません。妊娠が継続し、継続することを決定した場合
は、慎重な出生前モニタリングと超音波
検査を手配してくれる医師に相談してください。
次の月経前に再度妊娠しないことをお勧めします。期間
メダボン服用後
車の運転や機械の使用
ミフェプリストンとミソプロストールはめまいを引き起こす可能性があることを知っておく必要があります。車を運転したり
しないでください。この薬がどのような影響を与えるかを理解するまで機械を操作しないでください。
3. メダボンの服用方法
- 子宮内避妊具 (コイル) を装着した状態で妊娠した場合は、投与前にこれを取り外してください。
メダボン。
- 再診日まで
処方病院/クリニックからあまり遠くに行かないことをお勧めします。緊急の場合、または何らかの理由で心配な場合は、ご連絡いただくか
予約時間前に病院/診療所に戻ることができます。緊急時や問題が発生した場合に連絡できる
電話番号が提供されます。
メダボンを使用するには、次のとおり積極的に参加する必要があります。
メダボンは、ミフェプリストンと
ミソプロストールと呼ばれる 2 つの薬を含む併用療法です。
メダボンは、最終月経の初日から
63 日以内に医学的に妊娠を中絶する場合に推奨されます。
> ミフェプリストンは、妊娠の継続に必要なホルモンであるプロゲステロンの作用をブロックすることで作用する抗ホルモン
です。ミソプロストールはプロスタグランジンの一種であり、子宮の収縮を促進する物質
であり、妊娠の排出に役立ちます。したがって、この 2 つの薬は
妊娠中絶を引き起こす可能性があるため、治療が効果を発揮する可能性を最大限に高めるために
順番に使用する必要があります。
メダボンは、最後の生理の初日から
63 日以内に妊娠を医学的に中絶する場合に推奨されます。
2. メダボンを服用する前に知っておくべきこと
- メダボンは服用しないでください。婦人科検査、超音波スキャン、または生物学的検査によって妊娠が確認されていない場合
- 最終月経の初日が 63 日以上前である場合（疑いがある場合は、医師に相談してください）
スキャナーで妊娠年齢を確認できます）、
- 医師が子宮外妊娠（卵子が子宮の外で移植される）を疑っている場合、
- 性器切除または割礼を受けた場合、
- 妊娠が完全に終了しているかどうかを評価するための再診に戻れない場合
(セクション 3 を参照)、
- メダボンの服用後 2 週間以内に救急医療を受けることが容易でない場合
> - ミフェプリストン、ミソプロストール (またはその他のプロスタグランジン)、またはこの薬の他の成分 (セクション 6 に記載) のいずれかにアレルギーがある場合
- 適切な治療ができない重度の喘息に苦しんでいる場合薬物療法
- 遺伝性ポルフィリン症（遺伝性血液疾患）がある場合
- 慢性副腎不全に苦しんでいる場合
警告と注意事項
状況によっては、治療が適切でない場合があります。あなたのために、主治医に伝えてください
以下の場合:
- 心臓に疾患がある、
- 心臓に人工弁が装着されている、
- 高血圧や高血圧などの心臓病の危険因子がある
コレステロール値（血中の脂肪含有量の増加）、
- 喘息を患っている、
- 血液凝固に影響を与える可能性のある病気を患っている、
- 肝臓または腎臓を患っている病気
- 貧血または栄養失調です。
再診
- ミフェプリストンの服用後 36 ～ 48 時間後に病院/診療所に戻る必要があります。
- 膣に 4 回投与されます。治療の効果を確実にするためにミソプロストールの錠剤を服用します。医師または看護師が
錠剤を膣に挿入しますが、自分で行うこともできます。この場合
は、ミソプロストール膣錠を挿入する前に必ず膀胱を空にし、手をよく清潔にして
ください。 4 つの膣錠を 1 つずつ膣内に
指を使ってできるだけ奥まで押し込みます。ミソプロストール膣錠を挿入してから約 30 分間横になることをお勧めします。
- 数時間、またはあなたと医師が満足するまで、病院/診療所に滞在する必要があります。
> あなたはもう家に帰っても大丈夫です。妊娠は数時間以内または途中で排出される場合があります
ミソプロストール治療後の次の数日。
371 mm
1. メダボンとは何ですか、そして何に使用されますか
病院/クリニックへの最初の訪問
- ミフェプリストン 200 を 1 錠投与されます。医師またはその医療スタッフの立ち会いのもと、mg を水と一緒に飲み込んでください。
- 医師が確認したら、ミフェプリストンの錠剤を服用した後、帰宅することができます
>あなたは病気になりません。錠剤の服用後、激しい腹痛、失神、心拍数の上昇、発熱が 4 時間以上続くなどの症状が現れた場合は、医師に相談してください。
- まれに、服用前に妊娠が排出される場合があります。ミソプロストール錠。完全な妊娠
が終了したことを確認するには、病院/診療所に再度来院することが
重要です。
3回目の来院
- 検査のために病院/診療所に再度来院する必要があります。ミフェプリストン錠剤を服用してから 14 ～ 21 日以内に
服用してください。
- 妊娠していることを確認するために、この予約を守ることが重要です。

治療が成功したかどうかを自分で判断することはできません。
治療後は次の点に注意してください。
- 子宮からの出血は通常 1 ～ 2 日で始まります。ミフェプリストン錠剤を服用した後。出血
は2～3週間（平均13日）続きます。出血が大量で長引く場合は、すぐに医師に連絡して
早めの診察を受けてください。
- これらの出血の存在は、この方法の成功とは関係ありません。妊娠
が継続する場合、または排出が不完全な場合は、妊娠を中絶するための外科的方法が提案されます。
- 妊娠が継続し、妊娠を継続することに決めた場合は、医師と相談してください。
>慎重な出生前モニタリングと超音波検査を手配してください。
- 重要: 妊娠中絶が完了した後すぐに再び妊娠する可能性があります。
中絶後すぐに再度妊娠しないように
することをお勧めします。したがって、ミフェプリストン錠剤を服用してから3〜9日以内に避妊方法を開始する必要があります
。避妊法の選択肢について医師と話し合ってください。
メダボンを使用するには、妊娠中
中絶時に講じられる一般的な措置に加えて、アカゲザル因子感作を防ぐ措置（
アカゲザル陰性の場合）を講じる必要があります。
> メダボンを必要以上に服用した場合
治療の投与中は管理されますので、服用する可能性は低いです
必要以上に服用してください。
治療が可能かどうか医師と相談させていただきます。
メダボンの飲み忘れについて
治療の一部でも飲み忘れた場合は、完全に効果が得られない可能性があります。治療を受けるのを忘れた場合は医師に相談してください
他の薬とメダボン
他の
薬を服用している場合、最近服用した場合、または服用する可能性がある場合は、医師または薬剤師に伝えてください。特に、以下の有効成分を含む薬は、次のような作用を妨げる可能性があります。
メダボンの作用:
- コルチコステロイド (喘息または炎症の治療に使用)、
- ケトコナゾール、イトラコナゾール (抗真菌治療に使用)、
- エリスロマイシン、リファンピシン (抗生物質)、
-セントジョーンズワート (軽度のうつ病の治療に使用される自然療法)、
- フェニトイン、フェノバルビタール、カルバマゼピン (発作やてんかんの治療に使用)。
この薬の使用についてさらに質問がある場合は、医師に相談してください。 、薬剤師または
看護師。
240 mm (フロント)
折りたたみ: [K4]
41 x 60 mm
8 ST ZZ + 2 CR
サイズ: 240 x 371mm
> EUUK-イギリス
100
95
75
25
5
メダボンコンビパック PIL-EUUK-PIL-240x371mm-27-01-14
2014/01/27 5:01:25 PM
４．考えられる副作用
灰色の領域には印刷しないでください
すべての薬と同様、この薬も副作用を引き起こす可能性がありますが、すべての人が副作用を経験するわけではありません。
重篤な副作用
次のような症状がある場合は、病院/診療所に連絡してください。
- 大量の出血が続く（たとえば、1 時間あたり生理用ナプキン 2 枚を 2 時間以上浸すなど）
- 38°C 以上の持続的な発熱、 4 時間以上続く
- 不快な臭いのする分泌物
- 薬によって軽減されない持続的な痛み。
以下の副作用が重篤になる場合、または心配な場合は、医師にご相談ください。
非常に一般的な副作用(10 人に 1 人以上が影響を受ける可能性があります)
- ミソプロストール投与後数時間の子宮収縮または下腹部けいれん
一般的な副作用 (10 人に 1 人以上が影響を受ける可能性があります)
- 大量の出血
- 軽度または中等度の胃腸けいれん
- 吐き気、嘔吐、または下痢
この医薬品は、EEA加盟国では次の
名前で認可されています:
ブルガリア:
チェコ共和国:
デンマーク:
エストニア:
フィンランド:
ハンガリー:
アイスランド:
ラトビア:
オランダ:
ノルウェー:
ルーマニア:
スウェーデン:
スロバキア:
英国:< br>まれな副作用 (最大 100 人に 1 人が影響を受ける可能性があります)
- 中絶後の感染症
- 過敏症: 皮膚の発疹。
МЕДАБОН
サンメダボン
メダボン
メダボン
メダボン< br>サンメダボン
メダボン
メダボン
サンメダボン
サンメダボン
メダボン
メダボン
ミフェプリストン SUN 200 mg 錠剤
ミソプロストール SUN 4 x 0,2 mg 膣錠
メダボン
044BP1361B
このリーフレットは、2014 年 2 月に最後に改訂されました
まれな副作用 (最大 1,000 人に 1 人が影響を受ける可能性があります)
- 頭痛
- 倦怠感 (気分が悪い)
- 暑い 動悸、めまい、悪寒
- 発熱
- 低血圧
- 蕁麻疹および皮膚障害。これらは重篤になる可能性があります。
非常にまれな副作用（最大10,000人に1人が影響を受ける可能性があります）
- クロストリジウム・ソルデリー子宮内膜炎による感染によって引き起こされる致命的な中毒性ショック、
発熱やその他の明らかな感染症の症状はありません。
副作用の報告
副作用が出た場合は、医師、薬剤師、または看護師に相談してください。これには、このリーフレットに記載されていない可能性のある
副作用が含まれます。イエローカード
スキーム、ウェブサイト: www.mhra.gov.uk/ yellowcard を通じて副作用を直接報告することもできます。副作用を報告することで、この薬の安全性に関する
さらなる情報の提供に役立ちます。
5. メダボンの保存方法
371mm
小児の手の届かないところに保管してください。
箱やEXP後のブリスターに記載されている使用期限を過ぎたものは使用しないでください。使用期限はその月の末日です。
箱やブリスターに損傷がある場合は、この薬を使用しないでください。
25°C 以下で保管してください。
6. パックの内容およびその他の情報
メダボンの内容
ミフェプリストン 1 錠にはミフェプリストン 200 mg が含まれます。
ミソプロストールの膣錠 1 錠にはミソプロストール 0.2 mg が含まれます。
その他の成分は次のとおりです。
> - ミフェプリストン錠剤;シリカ、無水コロイド、コーンスターチ、微結晶セルロース (E460)、
ポビドン K30、ステアリン酸マグネシウム (E470b)。
- ミソプロストール膣錠。ヒプロメロース (E464)、微結晶セルロース (E460)、ナトリウム
デンプングリコール酸 A 型、および硬化ヒマシ油。
メダボンの外観とパックの内容
メダボンには、ミフェプリストン1錠とミソプロストール膣錠4錠が
アルミニウムのブリスターに入っています。各ブリスターは、シリカゲル乾燥剤とともにアルミニウム袋に詰められています
小袋。
ミフェプリストン錠剤は、淡黄色で丸い形です。
ミソプロストール膣錠剤は、白からオフホワイトの長方形で、片面にはマークが付いています
スコアの両側に正方形があり、もう片面は無地です。
販売承認保有者および製造業者
Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.
Polarisavenue 87
2132 JH ホーフトドルプ
オランダ
240 mm (バック)
折りたたみ: [K4]
41 x 60 mm
8 ST ZZ + 2 CR
サイズ: 240 x 371mm
> EUUK-イギリス
100
95
75
25
5
メダボンコンビパック PIL-EUUK-PIL-240x371mm-27-01-14
27/01/ 2014 5:01:25 PM