MEDABON: COMBIPACK OF MIFEPRISTONE 200 MG TABLET AND MISOPROSTOL 4 X 0.2 MG VAGINAL TABLETS

Insiden cirit-birit boleh dikurangkan dengan mengelakkan antasid yang mengandungi magnesium. Jika
antasid diperlukan, yang mengandungi aluminium atau kalsium mungkin merupakan pilihan yang lebih sesuai.
Tanya doktor anda tentang ubat yang boleh anda ambil untuk sakit.
Berbincang dengan doktor anda jika anda perlu mengambil sebarang ubat lain semasa rawatan .
Risalah pakejet: Maklumat untuk pengguna
Medabon dengan makanan dan minuman
Anda tidak boleh minum jus limau gedang apabila anda dirawat dengan Medabon.
Medabon
Combipack of Mifepristone 200 mg tablet dan Misoprostol 4
x 0.2 mg tablet faraj
Mifepristone dan Misoprostol
Baca semua risalah inilet dengan teliti sebelum anda mula mengambil ubat ini kerana ia mengandungi
maklumat penting untuk anda .
- Simpan risalah ini. Anda mungkin perlu membacanya semula.
- Jika anda mempunyai sebarang soalan lanjut, tanya doktor ahli farmasi atau jururawat anda.
- Ubat ini telah ditetapkan untuk anda sahaja. Jangan sampaikan kepada orang lain. Ia mungkin memudaratkan
mereka walaupun tanda-tanda penyakit mereka sama seperti anda.
- Jika anda mendapat sebarang kesan sampingan, berbincang dengan doktor, ahli farmasi atau jururawat anda. Ini termasuk mana-mana
kemungkinan kesan sampingan yang tidak disenaraikan dalam risalah ini. Lihat bahagian 4.
Dalam risalah iniet:
1. Apakah Medabon dan kegunaannya
2. Apa yang anda perlu tahu sebelum anda mengambil Medabon
3. Bagaimana untuk mengambil Medabon
4. Kemungkinan kesan sampingan
5. Cara menyimpan Medabon
6. Kandungan pek dan maklumat lain
Kehamilan dan penyusuan susu ibu
Medabon boleh masuk ke dalam susu ibu dan diambil oleh bayi anda. Anda harus menghentikan penyusuan
sebaik sahaja anda mengambil rawatan.
Terdapat sedikit maklumat tentang risiko kepada bayi dalam kandungan. Jika kehamilan berterusan dan anda memutuskan
untuk mengekalkannya, bincangkan perkara ini dengan doktor anda yang akan mengaturkan pemantauan teliti sebelum bersalin dan pemeriksaan
ultrasound.
Adalah disyorkan agar anda mengelak daripada hamil lagi sebelum haid anda yang seterusnya haid
selepas mengambil Medabon.
Memandu dan menggunakan mesin
Anda harus tahu bahawa mifepristone dan misoprostol boleh membuat anda pening. Jangan memandu kereta atau
kendalikan jentera sehingga anda tahu bagaimana ubat ini memberi kesan kepada anda.
3. Cara mengambil Medabon
- Untuk kehamilan yang telah berlaku dengan alat kontraseptif intrauterin (gegelung) dipasang, ini
mesti dikeluarkan sebelum diberikan Medabon.
- Anda disyorkan supaya tidak pergi terlalu jauh dari hospital/klinik yang ditetapkan sehingga
tarikh lawatan susulan. Dalam kecemasan atau jika anda bimbang atas sebarang sebab, anda boleh menghubungi
atau kembali ke hospital/klinik sebelum masa temujanji. Anda akan diberikan nombor
telefon untuk dihubungi untuk kecemasan atau sebarang masalah.
Penggunaan Medabon memerlukan penyertaan aktif anda seperti berikut:
Medabon ialah terapi gabungan yang mengandungi dua ubat yang dipanggil mifepristone dan
misoprostol.
Medabon disyorkan untuk penamatan perubatan kehamilan tidak lewat daripada 63 hari selepas
hari pertama haid terakhir anda.
Mifepristone ialah anti-hormon yang bertindak dengan menyekat kesan progesteron, hormon
yang diperlukan untuk kehamilan berterusan. Misoprostol adalah prostaglandin, iaitu bahan
yang meningkatkan pengecutan rahim yang akan membantu mengeluarkan kehamilan. Kedua-dua ubat itu boleh
menyebabkan penamatan kehamilan dan mesti digunakan satu demi satu untuk memberi
peluang terbaik untuk rawatan itu berjaya.
Medabon disyorkan untuk penamatan perubatan kehamilan tidak lewat daripada 63 hari selepas
hari pertama haid terakhir anda.
2. Apa yang anda perlu tahu sebelum anda mengambil Medabon
- Jangan ambil Medabon jika kehamilan anda belum disahkan melalui pemeriksaan
ginekologi, imbasan ultrasound atau ujian biologi,
- jika hari pertama haid terakhir anda adalah lebih daripada 63 hari yang lalu (jika terdapat sebarang keraguan, doktor
boleh menyemak umur kehamilan anda dengan pengimbas),
- jika doktor anda mengesyaki kehamilan luar rahim (telur ditanam di luar rahim),
- jika anda telah menjalani pemotongan alat kelamin atau berkhatan ,
- jika anda tidak boleh kembali untuk lawatan susulan untuk menilai bahawa kehamilan telah ditamatkan sepenuhnya
(lihat bahagian 3),
- jika anda tidak dapat dengan mudah mendapatkan bantuan perubatan kecemasan dalam tempoh 2 minggu selepas anda mengambil Medabon,
- jika anda alah kepada mifepristone, misoprostol (atau mana-mana prostaglandin lain) atau mana-mana
ramuan lain ubat ini (disenaraikan dalam bahagian6),
- jika anda menghidap asma yang teruk yang tidak boleh dirawat dengan secukupnya ubat,
- jika anda mempunyai porfiria keturunan (gangguan darah yang diwarisi),
- jika anda mengalami kegagalan adrenal kronik.
Amaran dan langkah berjaga-jaga
Dalam sesetengah keadaan rawatan mungkin tidak sesuai untuk anda, jadi sila beritahu doktor anda
jika:
- anda mempunyai aduan jantung,
- jantung anda telah dipelihara dengan injap buatan,
- anda mempunyai faktor risiko untuk penyakit jantung, seperti tekanan darah tinggi atau darah tinggi
paras kolesterol (peningkatan kandungan lemak dalam darah anda),
- anda menghidap asma,
- anda mengalami penyakit yang boleh menjejaskan pembekuan darah anda,
- anda mempunyai hati atau buah pinggang penyakit,
- anda anemia atau kekurangan zat makanan.
Lawatan susulan
- Anda mesti kembali ke hospital/klinik 36 hingga 48 jam selepas mengambil mifepristone.
- Anda akan diberikan 4 faraj tablet misoprostol untuk memastikan rawatan berkesan.
Doktor atau jururawat akan meletakkan tablet ke dalam faraj anda atau anda boleh melakukannya sendiri. Dalam
kes ini, sila pastikan anda mengosongkan pundi kencing anda dan membersihkan tangan anda dengan teliti sebelum
memasukkan tablet faraj misoprostol. Tolak empat tablet faraj satu demi satu ke dalam
faraj sejauh yang anda boleh menggunakan nger anda. Adalah disyorkan agar anda berbaring selama kira-kira
30 minit selepas tablet faraj misoprostol dimasukkan.
- Anda harus tinggal di hospital/klinik selama beberapa jam atau sehingga anda dan doktor gembira kerana
anda sudah cukup sihat untuk pulang ke rumah. Kehamilan mungkin dikeluarkan dalam masa beberapa jam atau semasa
beberapa hari berikutnya selepas rawatan misoprostol.
371 mm
1. Apakah Medabon dan kegunaannya
Lawatan pertama ke hospital/klinik
- Anda akan diberi satu tablet mifepristone 200 mg untuk ditelan dengan sedikit air dengan
kehadiran doktor atau kakitangan perubatannya.
- Anda akan dapat pulang ke rumah selepas mengambil tablet mifepristone sebaik sahaja doktor yakin bahawa
anda tidak akan sakit. Jika anda mengalami simptom seperti sakit perut yang teruk, pengsan, degupan jantung yang cepat
, demam berlarutan lebih daripada 4 jam selepas mengambil tablet, sila beritahu doktor anda.
- Dalam kes yang jarang berlaku, kehamilan mungkin dikeluarkan sebelum anda mengambil tablet misoprostol. Adalah
anda perlu kembali ke hospital/klinik untuk mengesahkan kehamilan lengkap
telah berlaku.
Lawatan ketiga
- Anda mesti kembali ke hospital/klinik untuk pemeriksaan dalam tempoh 14 – 21 hari selepas mengambil
tablet mifepristone.
- Adalah penting anda mengekalkan janji temu ini untuk memastikan kehamilan anda telah
dikeluarkan sepenuhnya dan anda sihat, kerana anda tidak akan dapat menilai sendiri jika
rawatan telah berjaya.
Selepas rawatan anda harus sedar bahawa:
- Pendarahan rahim biasanya bermula 1 hingga 2 hari selepas mengambil tablet mifepristone. Pendarahan
berlangsung selama 2 atau 3 minggu (secara purata 13 hari). Jika pendarahan banyak dan berpanjangan, hubungi
doktor dengan segera untuk temujanji lebih awal.
- Kehadiran pendarahan ini tidak berkaitan dengan kejayaan kaedah. Jika kehamilan
berterusan atau pembuangan tidak lengkap, anda akan ditawarkan kaedah pembedahan untuk menamatkan
kehamilan.
- Jika kehamilan berterusan dan anda memutuskan untuk mengekalkannya, bincangkan perkara ini dengan doktor anda yang akan
aturkan pemantauan pra-natal dan pemeriksaan ultrasound yang teliti.
- Penting: Anda mungkin hamil semula sejurus selepas tempoh kehamilan
tamat. Anda disyorkan agar mengelak daripada hamil lagi sejurus selepas
penamatan. Oleh itu, anda harus mula menggunakan kaedah kontraseptif dalam masa 3 hingga 9 hari
selepas mengambil tablet mifepristone. Bincangkan pilihan kontraseptif dengan doktor anda.
Penggunaan Medabon memerlukan langkah-langkah yang diambil untuk mencegah pemekaan faktor Rhesus (jika
anda Rhesus negatif) bersama-sama dengan langkah-langkah am yang diambil semasa sebarang penamatan
kehamilan.
> Jika anda mengambil Medabon lebih daripada yang sepatutnya
Memandangkan anda akan diawasi semasa pentadbiran rawatan, tidak mungkin anda akan mengambil
lebih daripada yang sepatutnya.
Doktor kemudian akan dapat berbincang dengan anda jika anda boleh mendapatkan rawatan.
Jika anda terlupa mengambil Medabon
Jika anda terlupa mengambil mana-mana bahagian rawatan, ia mungkin tidak berkesan sepenuhnya. Berbincang dengan doktor anda
jika anda terlupa mengambil rawatan.
Ubat lain dan Medabon
Beritahu doktor atau ahli farmasi anda jika anda sedang mengambil, baru-baru ini mengambil atau mungkin mengambil sebarang
ubat lain. Khususnya, ubat-ubatan yang mengandungi bahan aktif berikut mungkin mengganggu
tindakan Medabon:
- kortikosteroid (digunakan untuk merawat asma atau keradangan),
- ketoconazole, itraconazole (digunakan dalam rawatan antikulat),
- erythromycin, rifampicin (antibiotik),
- St John's Wort (ubat semulajadi yang digunakan untuk merawat kemurungan ringan),
- phenytoin, phenobarbital, carbamazepine (digunakan untuk merawat sawan atau epilepsi).
Jika anda mempunyai sebarang soalan lanjut tentang penggunaan ubat ini, tanya doktor anda , ahli farmasi atau
jururawat.
240 mm (Depan)
Lipatan: [K4]
41 x 60 mm
8 ST ZZ + 2 CR
Saiz: 240 x 371mm
EUUK-UNITED KINGDOM
100
95
75
25
5
Medabon Combipack PIL-EUUK-PIL-240x371mm-27-01-14
27/01/2014 5:01:25 PM
4. Kesan sampingan yang mungkin berlaku
Jangan Cetak di kawasan Kelabu
Seperti semua ubat, ubat ini boleh menyebabkan kesan sampingan, walaupun tidak semua orang mendapatnya.
Kesan sampingan yang serius
Hubungi hospital/klinik jika anda mengalami:
- pendarahan berat yang berterusan, contohnya merendam dua tuala wanita sejam, selama lebih daripada dua
jam
- demam berterusan dengan suhu 38°C atau lebih tinggi, selama lebih daripada empat jam
- lelehan berbau yang tidak menyenangkan
- sakit berterusan yang tidak hilang dengan ubat.
Hubungi doktor anda jika mana-mana kesan sampingan berikut menjadi serius atau anda bimbang.
Kesan sampingan yang sangat biasa (boleh menjejaskan lebih daripada 1 dalam 10 orang)
- pengecutan rahim atau kekejangan bahagian bawah perut dalam beberapa jam selepas misoprostol.
Kesan sampingan biasa (boleh menjejaskan sehingga 1 dalam 10 orang)
- pendarahan berat
- kekejangan gastrousus, ringan atau sederhana
- loya, muntah atau cirit-birit.
Produk ubat ini dibenarkan di Negara Anggota EEA di bawah nama
berikut:
Bulgaria :
Republik Czech:
Denmark:
Estonia:
Finland:
Hungary:
Iceland:
Latvia:
Belanda:
Norway:
Romania:
Sweden:
Slovakia:
United Kingdom:< br>Kesan sampingan yang tidak biasa (boleh menjejaskan sehingga 1 dalam 100 orang)
- jangkitan selepas pengguguran
- hipersensitiviti: ruam kulit.
МЕДАБОН
Sunmedabon
Medabon
Medabon
Medabon< br>Sunmedabon
Medabon
Medabon
Sunmedabon
Sunmedabon
Medabon
Medabon
Mifepristón SUN 200 mg tableta
Misoprostol SUN 4 x 0,2 mg vaginálne tablety
Medabon
044BP1361B
Risalah ini disemak kali terakhir pada Februari 2014
Kesan sampingan yang jarang berlaku (mungkin menjejaskan sehingga 1 dalam 1,000 orang)
- sakit kepala
- rasa tidak sihat (rasa tidak sihat)
- panas  ushes, pening, menggigil
- demam
- tekanan darah rendah
- gatal-gatal dan gangguan kulit, yang boleh menjadi serius.
Kesan sampingan yang sangat jarang berlaku (boleh menjejaskan sehingga 1 dalam 10,000 orang)
- kejutan toksik maut yang disebabkan oleh jangkitan oleh Clostridium sordellii endometritis, muncul tanpa
demam atau simptom jangkitan lain yang jelas.
Melaporkan kesan sampingan
Jika anda mendapat sebarang kesan sampingan, berbincang dengan doktor, ahli farmasi atau jururawat anda. Ini termasuk sebarang kemungkinan
kesan sampingan yang tidak disenaraikan dalam risalah ini. Anda juga boleh melaporkan kesan sampingan secara terus melalui Skim
Kad Kuning, tapak web: www.mhra.gov.uk/yellowcard. Dengan melaporkan kesan sampingan anda boleh membantu memberikan
maklumat lanjut tentang keselamatan ubat ini.
5. Cara menyimpan Medabon
371 mm
Jauhkan daripada pandangan dan capaian kanak-kanak.
Jangan gunakan ubat ini selepas tarikh luput yang dinyatakan pada karton dan lepuh selepas EXP.
Tarikh luput merujuk kepada hari terakhir bulan itu.
Jangan gunakan ubat ini jika kotak atau lepuh menunjukkan tanda-tanda kerosakan.
Simpan di bawah 25°C.
6. Kandungan pek dan maklumat lain
Kandungan Medabon
Setiap tablet mifepristone mengandungi 200 mg mifepristone.
Setiap tablet faraj misoprostol mengandungi 0.2 mg misoprostol.
Bahan-bahan lain ialah:
- tablet mifepristone; silika, koloid anhydrous, kanji jagung, selulosa mikrohabluran (E460),
povidone K30, dan magnesium stearat (E470b).
- tablet faraj misoprostol; hipromelosa (E464), selulosa mikrohabluran (E460), natrium
kanji glikolat jenis A, dan minyak kastor terhidrogenasi.
Apakah rupa Medabon dan kandungan pek
Medabon mengandungi 1 tablet mifepristone dan 4 tablet faraj misoprostol yang dibekalkan dalam
lepuh aluminium. Setiap lepuh dibungkus dalam kantung aluminium bersama-sama dengan uncang pengering silika gel
.
Tablet Mifepristone berwarna kuning muda dan berbentuk bulat.
Tablet faraj misoprostol berwarna putih hingga putih pudar dan berbentuk segi empat tepat, satu bahagian ditanda
dengan segi empat sama pada setiap sisi skor dan sebelah lagi adalah kosong.
Pemegang Kebenaran Pemasaran dan Pengeluar
Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.
Polarisavenue 87
2132 JH Hoofddorp
Belanda
240 mm (Belakang)
Lipatan: [K4]
41 x 60 mm
8 ST ZZ + 2 CR
Saiz: 240 x 371mm
EUUK-UNITED KINGDOM
100
95
75
25
5
Medabon Combipack PIL-EUUK-PIL-240x371mm-27-01-14
27/01/ 2014 5:01:25 PTG