MEDABON: COMBIPACK OF MIFEPRISTONE 200 MG TABLET AND MISOPROSTOL 4 X 0.2 MG VAGINAL TABLETS

Частоту возникновения диареи можно снизить, избегая приема антацидов, содержащих магний. Если
необходим антацид, более подходящим выбором может быть тот, который содержит алюминий или кальций.
Спросите своего врача, какие лекарства вы можете принимать от боли.
Поговорите со своим врачом, если вам нужно принимать какие-либо другие лекарства во время лечения. .
Инструкция на упаковке: Информация для пользователя
Медабон с едой и напитками
Во время лечения Медабоном нельзя пить грейпфрутовый сок.
Медабон
Комбинированная упаковка из таблетки мифепристона 200 мг и мизопростола 4
х 0,2 мг вагинальных таблеток
Мифепристон и мизопростол
Внимательно прочитайте всю эту инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарство, поскольку она содержит
важную для вас информацию. .
- Сохраните этот листок. Возможно, вам придется прочитать его еще раз.
- Если у вас есть дополнительные вопросы, обратитесь к своему врачу, фармацевту или медсестре.
- Это лекарство было назначено только вам. Не передавайте это другим. Это может нанести им вред
, даже если их симптомы заболевания совпадают с вашими.
- Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, поговорите со своим врачом, фармацевтом или медсестрой. Сюда входят любые
возможные побочные эффекты, не перечисленные в данном руководстве. См. раздел 4.
В этом документе:
1. Что представляет собой Медабон и для чего он применяется
2. Что следует знать перед приемом Медабона
3. Как принимать Медабон
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Медабон
6. Содержимое упаковки и другая информация
Беременность и кормление грудью
Медабон может проникать в грудное молоко и поступать в организм твой ребенок. Вам следует прекратить грудное
кормление грудью после начала лечения.
Информации о рисках для будущего ребенка мало. Если беременность продолжается и вы решили
сохранить ее, обсудите это со своим врачом, который организует тщательный дородовой мониторинг и ультразвуковые
обследования.
Вам не рекомендуется повторно забеременеть до следующей менструации. менструация
после приема Медабона.
Вождение автомобиля и работа с механизмами
Вы должны знать, что мифепристон и мизопростол могут вызывать головокружение. Не водите машину или
работайте с механизмами, пока не узнаете, как это лекарство влияет на вас.
3. Как принимать Медабон
- При беременности, наступившей с установленным внутриматочным противозачаточным устройством (спиралью), его
необходимо удалить перед введением. Медабон.
- Не рекомендуется уезжать слишком далеко от больницы/клиники, выписавшей лекарство, до
даты последующего визита. В случае чрезвычайной ситуации или если вы по какой-либо причине обеспокоены, вы можете связаться с нами
или вернуться в больницу/клинику до назначенного времени. Вам будет предоставлен номер телефона
, по которому можно позвонить в случае возникновения чрезвычайных ситуаций или каких-либо проблем.
Использование Медабона требует вашего активного участия следующим образом:
Медабон представляет собой комбинированную терапию, содержащую два препарата: мифепристон и
мизопростол.
Медабон рекомендуется для медикаментозного прерывания беременности не позднее, чем через 63 дня после
первого дня последней менструации.
> Мифепристон – это антигормон, который блокирует действие прогестерона, гормона
, который необходим для продолжения беременности. Мизопростол — это простагландин, вещество
, которое усиливает сокращение матки, что способствует выкидышу. Таким образом, эти два препарата могут
вызвать прерывание беременности, и их следует использовать один за другим, чтобы дать наилучший
шанс на то, что лечение подействует.
Медабон рекомендуется использовать для медикаментозного прерывания беременности не позднее, чем через 63 дня после
первого дня последней менструации.
2. Что следует знать перед приемом Медабона
- Не принимайте Медабон если ваша беременность не подтверждена гинекологическим
осмотром, УЗИ или биологическими тестами,
- если первый день последней менструации наступил более 63 дней назад (при наличии сомнений врач
может проверить срок вашей беременности с помощью сканера),
- если ваш врач подозревает внематочную беременность (яйцеклетка имплантируется вне матки),
- если вы подверглись обрезанию или обрезанию гениталий ,
- если вы не можете прийти на контрольный визит для оценки того, что беременность полностью прервана
(см. раздел 3),
- если вы не можете легко получить неотложную медицинскую помощь в течение 2 недель после приема Медабона,
> - если у вас аллергия на мифепристон, мизопростол (или любые другие простагландины) или какие-либо
другие ингредиенты этого лекарства (перечислены в разделе 6),
- если вы страдаете тяжелой астмой, которую нельзя адекватно лечить с помощью лекарства,
- если у вас наследственная порфирия (наследственное заболевание крови),
- если вы страдаете хронической надпочечниковой недостаточностью.
Предупреждения и меры предосторожности
В некоторых случаях лечение может оказаться неподходящим. для вас, поэтому, пожалуйста, сообщите своему врачу
если:
- у вас есть жалобы на сердце,
- у вас установлен искусственный клапан сердца,
- у вас есть факторы риска сердечно-сосудистых заболеваний, такие как высокое кровяное давление или гипертония.
уровень холестерина (повышенное содержание жира в крови),
- вы страдаете астмой,
- вы страдаете заболеванием, которое может повлиять на свертываемость крови,
- у вас проблемы с печенью или почками заболевание,
- у вас анемия или иное недоедание.
Последующий визит
- Вы должны вернуться в больницу/клинику через 36–48 часов после приема мифепристона.
- Вам сделают 4 вагинальных инъекции. таблетки мизопростола, чтобы обеспечить эффективность лечения.
Врач или медсестра введут таблетки вам во влагалище, или вы можете сделать это самостоятельно. В этом
случае убедитесь, что вы опорожнили мочевой пузырь и тщательно вымыли руки, прежде чем
вводить вагинальные таблетки мизопростола. Введите четыре вагинальные таблетки по одной во влагалище, насколько это возможно, с помощью пальца. После введения вагинальных таблеток мизопростола рекомендуется лежать примерно
30 минут.
- Вам следует оставаться в больнице/клинике в течение нескольких часов или до тех пор, пока вы и врач не будете довольны этим
. > ты достаточно здоров, чтобы идти домой. Беременность может прерваться в течение нескольких часов или в течение
ближайшие несколько дней после лечения мизопростолом.
371 мм
1. Что представляет собой Медабон и для чего он применяется
Первое посещение больницы/клиники
- Вам дадут одну таблетку мифепристона 200 мг проглотить, запивая небольшим количеством воды,
в присутствии врача или члена его медицинского персонала.
- Вы сможете пойти домой после приема таблетки мифепристона, как только врач убедится в этом
. >вы не будете болеть. Если у вас возникнут такие симптомы, как сильная боль в животе, обморок, учащенное
сердцебиение, лихорадка, продолжающаяся более 4 часов после приема таблетки, сообщите об этом своему врачу.
- В редких случаях беременность может быть прервана до приема таблетки. таблетки мизопростола.
Крайне важно, чтобы вы вернулись в больницу/клинику, чтобы подтвердить полное прерывание беременности
.
Третий визит
- Вы должны вернуться в больницу/клинику для осмотра. в течение 14–21 дня после приема
таблетки мифепристона.
- Важно прийти на прием, чтобы проверить, наступила ли у вас беременность
полностью исключено, и вы здоровы, так как вы не сможете сами судить,
было ли лечение успешным.
После лечения вы должны знать, что:
- Маточное кровотечение обычно начинается через 1-2 дня. после приема таблетки мифепристона. Кровотечение
продолжается 2 или 3 недели (в среднем 13 дней). Если кровотечение сильное и продолжительное, немедленно обратитесь к врачу для более раннего приема.
- Наличие этих кровотечений не связано с успехом метода. Если беременность
продолжается или изгнание неполное, вам будет предложен хирургический метод прерывания
беременности.
- Если беременность продолжается и вы решите ее сохранить, обсудите это со своим врачом, который
>организовать тщательный пренатальный мониторинг и ультразвуковые исследования.
- Важно: Вы можете снова забеременеть очень скоро после завершения беременности
. Рекомендуется избегать повторной беременности вскоре после прерывания беременности. Поэтому вам следует начать использовать метод контрацепции в течение 3–9 дней
после приема таблетки мифепристона. Обсудите варианты контрацепции со своим врачом.
Использование Медабона требует принятия мер по предотвращению резус-сенсибилизации (если
у вас резус-отрицательный результат) наряду с общими мерами, принимаемыми во время любого прерывания беременности
.
> Если вы приняли больше Медабона, чем предусмотрено
Поскольку во время лечения вы будете находиться под наблюдением, маловероятно, что вы примете
больше, чем вам следует.
После этого врач сможет обсудить с вами возможность прохождения лечения.
Если вы забыли принять Медабон
Если вы забыли принять какую-либо часть лечения, это может быть не совсем эффективно. Поговорите со своим врачом
, если вы забыли принять препарат.
Другие лекарства и Медабон
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или планируете принимать какие-либо другие
лекарства. В частности, лекарства, содержащие следующие активные вещества, могут влиять на:
действие Медабона:
- кортикостероиды (используются для лечения астмы или воспалений),
- кетоконазол, итраконазол (используются в противогрибковом лечении),
- эритромицин, рифампицин (антибиотики),
- Зверобой (натуральное средство, используемое для лечения легкой депрессии),
- фенитоин, фенобарбитал, карбамазепин (используется для лечения судорог или эпилепсии).
Если у вас есть дополнительные вопросы по использованию этого лекарства, обратитесь к врачу. , фармацевт или
медсестра.
240 мм (спереди)
Складывание: [K4]
41 x 60 мм
8 ST ZZ + 2 CR
Размер: 240 x 371 мм
> EUUK-ВЕЛИКОБРИТАНИЯ
100
95
75
25
5
Medabon Combipack PIL-EUUK-PIL-240x371mm-27-01-14
27.01.2014 17:01:25
4. Возможные побочные эффекты
Не печатать в серой зоне
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они наблюдаются не у всех.
Серьезные побочные эффекты
Обратитесь в больницу/клинику, если у вас:
- постоянное сильное кровотечение, например, намокание двух гигиенических прокладок в час в течение более двух
часов
- постоянная лихорадка с температурой 38°C или выше, в течение более четырех часов
- выделения с неприятным запахом
- постоянная боль, не облегчаемая приемом лекарств.
Если какой-либо из следующих побочных эффектов становится серьезным или вы обеспокоены, обратитесь к врачу.
Очень распространенные побочные эффекты (может возникнуть у более чем 1 из 10 человек)
- сокращения матки или спазмы внизу живота в течение нескольких часов после приема мизопростола.
Распространенные побочные эффекты (могут возникать у 1 из 10 человек)
- сильное кровотечение
- желудочно-кишечные спазмы, легкие или умеренные
- тошнота, рвота или диарея.
Этот лекарственный препарат зарегистрирован в государствах-членах ЕЭЗ под следующим
наименованием:
Болгария :
Чехия:
Дания:
Эстония:
Финляндия:
Венгрия:
Исландия:
Латвия:
Нидерланды:
Норвегия:
Румыния:
Швеция:
Словакия:
Великобритания:< бр>Нечастые побочные эффекты (им может быть подвержено до 1 человека из 100)
- инфекция после аборта
- гиперчувствительность: кожная сыпь.
МЕДАБОН
Санмедабон
Медабон
Медабон
Медабон< бр>Санмедабон
Медабон
Медабон
Санмедабон
Санмедабон
Медабон
Медабон
Мифепристон SUN 200 мг таблетки
Мизопростол SUN 4 x 0,2 мг вагинальные таблетки
Медабон
044BP1361B
Последний раз этот справочник пересматривался в феврале 2014 г.
Редкие побочные эффекты (им может быть подвержено до 1 человека из 1000)
- головные боли
- недомогание (плохое самочувствие)
- жар  приливы крови, головокружение, озноб
- лихорадка
- низкое кровяное давление
- крапивница и кожные заболевания, которые могут быть серьезными.
Очень редкие побочные эффекты (им может быть подвержено до 1 из 10 000 человек)
- фатальный токсический шок, вызванный инфекцией Clostridium sordellii, эндометрит, без
лихорадки или других очевидных симптомов инфекции.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, поговорите со своим врачом, фармацевтом или медсестрой. Сюда входят любые возможные
побочные эффекты, не перечисленные в данном руководстве. Вы также можете сообщить о побочных эффектах непосредственно через Программу желтой карточки
на веб-сайте: www.mhra.gov.uk/yellowcard. Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить
больше информации о безопасности этого лекарства.
5. Как хранить Медабон
371 мм
Хранить в недоступном для детей и недоступном для детей месте.
Не используйте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после EXP.
Срок годности относится к последнему дню этого месяца.
Не используйте это лекарство, если на упаковке или блистерах имеются признаки повреждения.
Хранить при температуре ниже 25°C.
6. Содержимое упаковки и другая информация
Что содержит Медабон
Каждая таблетка мифепристона содержит 200 мг мифепристона.
Каждая вагинальная таблетка мизопростола содержит 0,2 мг мизопростола.
Прочие ингредиенты:
> - таблетка мифепристона; диоксид кремния, коллоидный безводный, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая (Е460),
повидон К30 и стеарат магния (Е470b).
- мизопростол вагинальная таблетка; гипромеллоза (Е464), микрокристаллическая целлюлоза (Е460), натрий
гликолят крахмала типа А и гидрогенизированное касторовое масло.
Как выглядит Медабон и что содержится в упаковке. Медабон содержит 1 таблетку мифепристона и 4 вагинальные таблетки мизопростола, поставляемые в алюминиевом блистере. Каждый блистер упакован в алюминиевый пакет вместе с пакетиком с силикагелем-осушителем.
Таблетки мифепристона светло-желтого цвета, круглой формы.
Вагинальные таблетки мизопростола имеют форму от белого до почти белого цвета, прямоугольной формы. одна сторона отмечена
квадратом с каждой стороны насечки, а другая сторона гладкая.
Держатель и производитель регистрационного удостоверения
Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.
Polarisavenue 87
2132 JH Hoofddorp
Нидерланды
240 мм (Сзади)
Складной: [K4]
41 x 60 мм
8 ST ZZ + 2 CR
Размер: 240 x 371 мм
> EUUK-ВЕЛИКОБРИТАНИЯ
100
95
75
25
5
Medabon Combipack PIL-EUUK-PIL-240x371mm-27-01-14
27/01/ 2014 17:01:25