MEDABON: COMBIPACK OF MIFEPRISTONE 200 MG TABLET AND MISOPROSTOL 4 X 0.2 MG VAGINAL TABLETS

Magnezyum içeren antiasitlerden kaçınılarak ishal görülme sıklığı azaltılabilir. Eğer
antasit gerekiyorsa, alüminyum veya kalsiyum içeren bir ilaç daha uygun bir seçim olabilir.
Ağrı için hangi ilaçları alabileceğinizi doktorunuza sorun.
Tedavi sırasında başka ilaç almanız gerekiyorsa doktorunuzla konuşun. .
Ambalaj broşürü: Kullanıcı için bilgiler
Medabon'un yiyecek ve içecekle birlikte kullanılması
Medabon ile tedavi sırasında greyfurt suyu içmemelisiniz.
Medabon
Mifepristone 200 mg tablet ve Misoprostol 4
x 0,2 mg vajinal tabletten oluşan kombi paket
Mifepriston ve Misoprostol
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu kullanma talimatının tamamını dikkatlice okuyun çünkü
sizin için önemli bilgiler içermektedir. .
- Bu broşürü saklayın. Tekrar okumanız gerekebilir.
- İlave sorularınız olursa doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize sorunuz.
- Bu ilaç yalnızca sizin için reçete edilmiştir. Bunu başkalarına aktarmayın. Hastalık belirtileri sizinkilerle aynı olsa bile onlara zarar verebilir.
- Herhangi bir yan etkiyle karşılaşırsanız doktorunuzla, eczacınızla veya hemşirenizle konuşun. Buna tüm
dahildirBu broşürde listelenmeyen olası yan etkiler. Bkz. bölüm 4.
Bu kullanma talimatında:
1. Medabon nedir ve ne için kullanılır?
2. Medabon'u kullanmadan önce bilmeniz gerekenler
3. Medabon nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler
5. Medabon'un saklanması
6. Ambalajın içeriği ve diğer bilgiler
Hamilelik ve emzirme
Medabon anne sütüne geçebilir ve ağız yoluyla alınabilir. senin bebeğin. Tedaviyi aldıktan sonra emzirmeyi bırakmalısınız.
Doğmamış bebeğe yönelik riskler hakkında çok az bilgi vardır. Hamilelik devam ederse ve
sürdürmeye karar verirseniz, bu konuyu doğum öncesi dikkatli takip ve ultrason muayenelerini ayarlayacak olan doktorunuzla görüşün.
Bir sonraki adetinizden önce tekrar hamile kalmaktan kaçınmanız önerilir. Medabon aldıktan sonraki dönem
.
Araç ve makine kullanımı
Mifepriston ve misoprostol'ün başınızı döndürebileceğini bilmelisiniz. Araba kullanmayın veya
Bu ilacın sizi nasıl etkilediğini bilene kadar makine kullanın.
3. Medabon nasıl alınır
- Rahim içi doğum kontrol cihazı (bobin) yerindeyken meydana gelen gebelikler için, bu
uygulamadan önce çıkarılmalıdır. Medabon.
- Takip ziyareti tarihine kadar
reçete yazan hastane/klinikten çok fazla uzaklaşmamanız önerilir. Acil bir durumda veya herhangi bir nedenle endişeleniyorsanız, randevu saatinden önce
ile iletişime geçebilir veya hastaneye/kliniğe dönebilirsiniz. Acil durumlarda veya herhangi bir sorunda arayabileceğiniz
telefon numarası size verilecektir.
Medabon'un kullanımı aşağıdaki şekilde aktif katılımınızı gerektirir:
Medabon, mifepristone ve
misoprostol adı verilen iki ilacı içeren bir kombinasyon terapisidir.
Medabon, hamileliğin tıbbi olarak sonlandırılması için
son adet döneminizin ilk gününden en geç 63 gün sonra önerilir.
Mifepristone, hamileliğin devamı için gerekli olan bir hormon olan progesteronun
etkilerini bloke ederek etki gösteren bir anti-hormondur. Misoprostol, hamileliğin atılmasına yardımcı olacak şekilde rahmin kasılmasını artıran bir madde olan bir prostaglandindir. Bu nedenle bu iki ilaç
hamileliğin sonlandırılmasına neden olabilir ve tedavinin işe yaraması için mümkün olan en iyi şansı vermek amacıyla birbiri ardına kullanılmalıdır.
Hamileliğin tıbbi olarak sonlandırılması için Medabon'un, son adetinizin ilk gününden en geç 63 gün sonra
tavsiye edilir.
2. Medabon'u kullanmadan önce bilmeniz gerekenler
- Medabon'u kullanmayınız. Hamileliğiniz jinekolojik muayene, ultrason taraması veya biyolojik testlerle doğrulanmadıysa,
- son adetinizin ilk günü 63 günden daha uzun bir süre önceyse (şüpheniz varsa doktorunuzu bilgilendiriniz)
bir tarayıcıyla hamileliğinizin yaşını kontrol edebilir),
- doktorunuz rahim dışı bir hamilelikten şüpheleniyorsa (yumurta rahmin dışına yerleşmişse),
- genital kesim veya sünnet yaptırdıysanız ,
- Hamileliğin tamamen sona erdiğinin değerlendirilmesi için bir takip ziyaretine gidemiyorsanız
(bkz. bölüm 3),
- Medabon'u aldıktan sonraki 2 hafta içinde kolayca acil tıbbi yardım alamıyorsanız,
- mifepriston, misoprostol (veya diğer prostaglandinler) veya bu ilacın diğer bileşenlerinden herhangi birine karşı alerjiniz varsa (bölüm 6'da listelenmiştir),
- yeterince tedavi edilemeyen şiddetli astımınız varsa, ilaç tedavisi,
- kalıtsal porfiriniz (kalıtsal bir kan bozukluğu) varsa,
- kronik adrenal yetmezliğiniz varsa.
Uyarılar ve önlemler
Bazı durumlarda tedavi uygun olmayabilir sizin için lütfen doktorunuza söyleyin
eğer:
- kalp şikayetiniz varsa,
- kalbinize yapay bir kapak takılmışsa,
- yüksek tansiyon veya yüksek tansiyon gibi kalp hastalıkları için risk faktörleriniz varsa
kolesterol düzeyleriniz (kanınızdaki yağ miktarının artması),
- astım hastasıysanız,
- kanınızın pıhtılaşmasını etkileyebilecek bir hastalığınız varsa,
- karaciğeriniz veya böbreğiniz varsa hastalığınız varsa,
- anemikseniz veya başka bir şekilde yetersiz besleniyorsanız.
Takip ziyareti
- Mifepriston aldıktan 36 ila 48 saat sonra hastaneye/kliniğe dönmelisiniz.
- Size 4 vajinal ilaç verilecektir. Tedavinin etkili olmasını sağlamak için misoprostol tabletleri.
doktor veya hemşire tabletleri vajinanıza yerleştirecektir veya bunu kendiniz yapabilirsiniz. Bu durumda, misoprostol vajinal tabletleri yerleştirmeden önce lütfen mesanenizi boşalttığınızdan ve ellerinizi iyice temizlediğinizden emin olun. Dört vajinal tableti parmağınızı kullanarak teker teker vajinaya doğru itebildiğiniz kadar itin. Misoprostol vajinal tabletler yerleştirildikten sonra yaklaşık 30 dakika kadar uzanmanız tavsiye edilir.
- Birkaç saat veya siz ve doktorunuz memnun olana kadar hastanede/klinikte kalmalısınız
eve gidecek kadar iyisin. Hamilelik birkaç saat içinde ya da sırasında dışarı atılabilir
misoprostol tedavisinden sonraki birkaç gün.
371 mm
1. Medabon nedir ve ne için kullanılır?
Hastaneye/kliniğe ilk ziyaret
- Size bir tablet mifepristone 200 verilecektir. mg'ı bir doktor veya sağlık ekibinden birinin huzurunda bir miktar su ile yutmanız gerekir.
- Mifepriston tabletini aldıktan sonra doktor emin olduktan sonra evinize gidebileceksiniz
hasta olmayacaksın. Tableti aldıktan sonra şiddetli karın ağrısı, bayılma, hızlı kalp atışı, 4 saatten uzun süren ateş gibi belirtiler yaşarsanız lütfen doktorunuza bildirin.
- Nadir durumlarda, ilacı almadan önce gebelik atılabilir. misoprostol tabletleri.
Hamileliğin tamamen sonlandırıldığını doğrulamak için hastaneye/kliniğe dönmeniz önemlidir.
Üçüncü ziyaret
- Kontrol için hastaneye/kliniğe dönmelisiniz. mifepriston tabletini aldıktan sonraki 14 – 21 gün içinde.
- Hamileliğinizin geçip geçmediğini kontrol etmek için bu randevuya uymanız önemlidir
tamamen atıldınız ve iyi durumdasınız, çünkü tedavinin başarılı olup olmadığına kendiniz karar veremeyeceksiniz.
Tedaviden sonra şunu bilmelisiniz:
- Rahim kanaması genellikle 1 ila 2 gün içinde başlar. Mifepriston tabletini aldıktan sonra. Kanama
2 veya 3 hafta sürer (ortalama 13 gün). Kanamanın ağır ve uzun süreli olması durumunda, daha erken bir randevu için derhal doktorunuza başvurun.
- Bu kanamaların varlığı, yöntemin başarısı ile ilişkili değildir. Hamilelik
devam ederse veya gebelik
tamamlanmadıysa, size hamileliğin sonlandırılması için cerrahi bir yöntem önerilecektir.
- Hamilelik devam ederse ve bunu sürdürmeye karar verirseniz, bunu doktorunuzla görüşün, size
>Doğum öncesi takip ve ultrason muayenelerini dikkatli bir şekilde düzenleyin.
- Önemli: Hamileliğin sona ermesi tamamlandıktan çok kısa bir süre sonra tekrar hamile kalmanız mümkündür. Fesihten hemen sonra tekrar hamile kalmaktan kaçınmanız önerilir.
Bu nedenle, mifepriston tabletini aldıktan sonraki 3 ila 9 gün içinde bir doğum kontrol yöntemi kullanmaya başlamalısınız. Doğum kontrolü seçeneklerini doktorunuzla görüşün.
Medabon'un kullanımı, herhangi bir hamileliğin sonlandırılması sırasında alınan genel önlemlerin yanı sıra Rhesus faktörü duyarlılığını önlemek için önlemlerin alınmasını gerektirir (eğer Rhesus negatifseniz).
> Kullanmanız gerekenden daha fazla Medabon kullandıysanız
Tedavinin uygulanması sırasında gözetim altında tutulacağınız için, almanız muhtemel değildir
almanız gerekenden fazlasını.
Tedaviyi alıp alamayacağınız konusunda doktorunuz sizinle görüşebilecektir.
Medabon'u almayı unutursanız
Tedavinin herhangi bir bölümünü almayı unutursanız, tam olarak etkili olmayabilir. Tedaviyi almayı unutursanız doktorunuzla konuşun
.
Diğer ilaçlar ve Medabon
Başka bir ilaç kullanıyorsanız, yakın zamanda aldıysanız veya alma ihtimaliniz varsa doktorunuza veya eczacınıza söyleyin. Özellikle aşağıdaki aktif maddeleri içeren ilaçlar aşağıdakilerle etkileşime girebilir:
Medabon'un etkisi:
- kortikosteroidler (astım veya inflamasyon tedavisinde kullanılır),
- ketokonazol, itrakonazol (mantar tedavisinde kullanılır),
- eritromisin, rifampisin (antibiyotikler),
- St John's Wort (hafif depresyon tedavisinde kullanılan doğal ilaç),
- fenitoin, fenobarbital, karbamazepin (nöbet veya epilepsi tedavisinde kullanılır).
Bu ilacın kullanımına ilişkin başka sorularınız varsa, doktorunuza sorun. , eczacı veya
hemşire.
240 mm (Ön)
Katlama: [K4]
41 x 60 mm
8 ST ZZ + 2 CR
Boyut: 240 x 371 mm
> EUUK-Birleşik Krallık
100
95
75
25
5
Medabon Combipack PIL-EUUK-PIL-240x371mm-27-01-14
27/01/2014 17:01:25
4. Olası yan etkiler
Gri alanda Yazdırmayın
Tüm ilaçlar gibi bu ilaç da yan etkilere neden olabilir, ancak bunlar herkeste görülmez.
Ciddi yan etkiler
Aşağıdaki durumlarda hastaneye/kliniğe başvurun:
- inatçı ağır kanama, örneğin iki saatten fazla
saatte iki hijyenik pedin suya batırılması
- 38°C veya daha yüksek sıcaklıkta kalıcı ateş, dört saatten uzun süren
- hoş olmayan kokulu akıntı
- ilaçla geçmeyen kalıcı ağrı.
Aşağıdaki yan etkilerden herhangi biri ciddileşirse veya endişeleniyorsanız doktorunuzla iletişime geçin.
Çok yaygın yan etkiler (10 kişiden 1'inden fazlasını etkileyebilir)
- misoprostolü takip eden saatlerde rahim kasılmaları veya alt karın krampları.
Yaygın yan etkiler (10 kişiden 1'e kadarını etkileyebilir)
- ağır kanama
- mide-bağırsak krampları, hafif veya orta derecede
- mide bulantısı, kusma veya ishal.
Bu tıbbi ürün, Avrupa Ekonomik Alanı'na üye ülkelerde aşağıdaki
adı altında ruhsatlandırılmıştır:
Bulgaristan :
Çek Cumhuriyeti:
Danimarka:
Estonya:
Finlandiya:
Macaristan:
İzlanda:
Letonya:
Hollanda:
Norveç:
Romanya:
İsveç:
Slovakya:
Birleşik Krallık:< br>Yaygın olmayan yan etkiler (100 kişiden en fazla 1 kişiyi etkileyebilir)
- kürtaj sonrası enfeksiyon
- aşırı duyarlılık: deri döküntüleri.
МЕДАБОН
Sunmedabon
Medabon
Medabon
Medabon< br>Sunmedabon
Medabon
Medabon
Sunmedabon
Sunmedabon
Medabon
Mifepristón SUN 200 mg tablet
Misoprostol SUN 4 x 0,2 mg vajinal tablet
Medabon
044BP1361B
Bu broşür en son Şubat 2014'te revize edilmiştir
Seyrek yan etkiler (1.000 kişiden en fazla 1 kişiyi etkileyebilir)
- baş ağrısı
- halsizlik (iyi hissetmeme)
- ateş  titreme, baş dönmesi, titreme
- ateş
- düşük tansiyon
- ciddi olabilen kurdeşen ve cilt bozuklukları.
Çok seyrek yan etkiler (10.000 kişiden en fazla 1 kişiyi etkileyebilir)
- Clostridium sordellii endometritis enfeksiyonunun neden olduğu ölümcül toksik şok, Ateş veya diğer belirgin enfeksiyon belirtileri olmadan
başvurunuz.
Yan etkilerin bildirilmesi
Herhangi bir yan etkiyle karşılaşırsanız doktorunuzla, eczacınızla veya hemşirenizle konuşun. Buna, bu broşürde listelenmeyen olası yan etkiler de dahildir. Yan etkileri doğrudan Sarı Kart
Programı, web sitesi aracılığıyla da bildirebilirsiniz: www.mhra.gov.uk/yellowcard. Yan etkileri bildirerek bu ilacın güvenliği hakkında
daha fazla bilgi sağlanmasına yardımcı olabilirsiniz.
5. Medabon'un saklanması
371 mm
Çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde saklayın.
Bu ilacı karton ve kabarcık üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra EXP'den sonra kullanmayınız.
Son kullanma tarihi o ayın son gününü ifade eder.
Kutuda veya kabarcıklarda hasar belirtileri görülüyorsa bu ilacı kullanmayın.
25°C'nin altında saklayın.
6. Paketin içeriği ve diğer bilgiler
Medabon'un içeriği
Her bir mifepriston tableti 200 mg mifepriston içerir.
Her bir vajinal misoprostol tableti 0,2 mg misoprostol içerir.
Diğer bileşenler şunlardır:
- mifepriston tableti; silika, kolloidal susuz, mısır nişastası, mikrokristalin selüloz (E460), povidon K30 ve magnezyum stearat (E470b).
- misoprostol vajinal tablet; hipromelloz (E464), mikrokristalin selüloz (E460), sodyum
nişasta glikolat tip A ve hidrojene hint yağı.
Medabon'un görünümü ve ambalajın içeriği
Medabon, alüminyum bir kabarcık içinde sunulan 1 tablet mifepriston ve 4 vajinal misoprostol tableti içerir. Her bir kabarcık, bir silika jel kurutucu poşetiyle birlikte alüminyum bir kese içinde paketlenmiştir.
Mifepristone tablet açık sarı renkli ve yuvarlak şekillidir.
Misoprostol vajinal tabletler beyaz ila kirli beyaz renkte ve dikdörtgen şeklindedir, bir taraf çentiğin her iki tarafında bir kare ile işaretlenmiştir
ve diğer taraf düzdür.
Pazarlama Yetki Sahibi ve Üretici
Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.
Polarisavenue 87
2132 JH Hoofdorp
Hollanda
240 mm (Arka)
Katlama: [K4]
41 x 60 mm
8 ST ZZ + 2 CR
Boyut: 240 x 371 mm
> EUUK-İNGİLTERE
100
95
75
25
5
Medabon Combipack PIL-EUUK-PIL-240x371mm-27-01-14
27/01/ 2014 17:01:25 PM