MEFLAM 250

Meflam 250
INFORMACE PRO PACIENTA
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Tuto příbalovou informaci si ponechte. Možná si to budete muset přečíst znovu. Máte-li jakékoli další otázky,
zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. Tento přípravek byl předepsán Vám. Nepředávejte to ostatním. Může mu ublížit, a to i tehdy, má-li stejné příznaky jako vy. Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
V této příbalové informaci:
1. Co jsou tobolky Meflam 250 a k čemu se používají
2. Než začnete Meflam 250 Capsules užívat
3. Jak se Meflam 250 tobolky užívá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak Meflam 250 tobolky uchovávají
6. Další informace
1. CO JE MEflam 250 KAPSLE A K ČEMU SE POUŽÍVÁ< br> FOR
Meflam 250 Capsules patří do skupiny léků nazývaných nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID). Tyto léky snižují bolest a zánět
a snižují vysokou teplotu. Kapsle Meflam 250 se nejčastěji
používají k úlevě od mírné až střední bolesti včetně bolesti svalů a bolesti po
úrazu, bolesti hlavy a zubů, menstruační bolesti a bolesti po operaci nebo
po porodu, bolesti způsobené revmatoidní artritidou a osteoartrózou. Používá se také
k léčbě nadměrně silné menstruace způsobené abnormální funkcí a přítomností
antikoncepční spirály, kde bylo vyloučeno onemocnění v pánvi.
2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE MEFLAM 250 CAPSULES UŽÍVAT
NEUŽÍVEJTE Meflam 250 tobolky, pokud:
• Víte, že jste alergický(á) na Meflam 250 nebo na kteroukoli další složku v
těchto tobolkách (uvedeny na konci této příbalové informace)
• V současné době máte žaludeční vřed nebo krvácení
• V minulosti jste dvakrát nebo vícekrát trpěl(a) žaludečními vředy nebo krvácením
• Trpíte zánětlivým onemocněním střev
• Vykazujete jakékoli známky alergie (jako je astma, senná rýma nebo kožní vyrážka) na aspirin,
ibuprofen nebo jiná NSAID. Alergická reakce může zahrnovat otok obličeje,
rtů, úst, jazyka nebo hrdla, což může způsobit potíže s polykáním nebo
dýcháním.
• Máte závažné problémy s ledvinami nebo játry
• trpíte závažným srdečním selháním
• Prodělali jste velkou operaci srdce
• Jste v posledních třech měsících těhotenství.
Buďte zvlášť opatrní při užívání přípravku Meflam 250 Capsules a poraďte se se svým lékařem nebo
lékárníkem dříve, než začnete svůj lék užívat, pokud:
• jste měl(a) vřed nebo jiný problém postihující váš žaludek nebo
střeva
• máte astma nebo záchvaty sípání (nebo pokud jste v minulosti měl(a) astma)
• Máte jakékoli problémy se srdcem, játry nebo ledvinami
• Jste starší
• Trpíte epilepsií (záchvaty)
• Trpíte jakoukoli abnormalitou krve
• Jste dehydratovaný (například ztrácíte tekutiny zvracením,
průjem nebo přílišné nebo příliš malé močení, moč (tekutiny)
• Máte časté bolesti hlavy
• Pijete alkohol
Máte poruchu pojivové tkáně, např. Systémový lupus erythematodes (SLE)
vedoucí k bolestem kloubů, kožním změnám a poruchám jiných orgánů
• Máte problém s metabolismem cukru ve vašem těle
• Snažíte se otěhotnět (viz bod v těhotenství).
Pokud jste na lékařské prohlídce, sdělte lékaři, že užíváte Meflam
250 Capsules, protože snižují příznaky horečky a zánětu, které by
jinak byly zaznamenány.
Léky, jako je Meflam 250 Capsules, mohou být spojeny s malým zvýšeným
rizikem srdečního infarktu („infarktu myokardu“) nebo mozkové mrtvice. Jakékoli riziko je pravděpodobnější
při vyšších dávkách a dlouhodobé léčbě. Nepřekračujte doporučenou dávku
ani délku léčby.
Jestliže máte problémy se srdcem nebo jste prodělali předchozí cévní mozkovou příhodu nebo si myslíte, že
můžete být ohroženi těmito stavy (např. krevní tlak,
cukrovka nebo vysoký cholesterol nebo jste kuřák), měli byste se o léčbě
poradit se svým lékařem nebo lékárníkem.
Užívání dalších léků
Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste v nedávné době užíval(a)
další léky, včetně léků, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Meflam 250 Capsules může ovlivnit nebo být ovlivněn následujícími léky
• Antikoagulancia (léky používané k ředění krve k prevenci krevních sraženin, např. warfarin,
heparin)
• Antiagregační tablety (k prevenci krevních sraženin, např. klopidogel)
• Antihypertenziva (k léčbě vysokého krevního tlaku)
• Diuretika (k tomu, abyste vylučovali více vody)
• Lithium (k léčbě deprese)
• Léky na léčbu srdečních onemocnění (např. digoxin)
• Chinolonová antibiotika (na infekci, např. ciprofloxacin, norfloxacin a
kyselina nalidixová)
• Jakákoli jiná NSAID (pro bolestivé nebo zánětlivé stavy, např. aspirin, COX-2
selektivní inhibitory jako valdekoxib, paracoxib a refocoxib, ibuprofen )
• Mifepriston (používaný k ukončení těhotenství)
• Methotrexát (který lze použít k léčbě určitých nádorů a jiných onemocnění
včetně psoriázy a revmatoidní artritidy)
• Cyklosporin nebo takrolimus (používané k potlačení imunitní systém těla, např.
po transplantacích nebo při onemocněních, jako je psoriáza a revmatoidní artritida)
• Kortikosteroidy (používané k léčbě astmatu a různých zánětlivých
stavů, např. beklomethason)
• Probenecid používaný k léčbě otoků kloubů
• Léky používané při cukrovce (např. glibenklamid)
• Lék používaný jako antibiotika (např. Gentamycin, Neomycin, Kanamycin)
• Zidovudin (antivirový lék)
• SSRI, jako je fluoxetin nebo sertalin (k léčbě deprese).
Těhotenství a kojení
Zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka pro radu, než začnete užívat jakýkoli lék. Meflam 250
tobolky mohou ztížit otěhotnění. Měli byste informovat svého lékaře
jestliže plánujete otěhotnět nebo máte problémy
otěhotnět. Meflam 250 Capsules by se pokud možno neměl užívat během těhotenství.
Je možné, že budete moci užívat Meflam 250 Capsules, když
kojíte, ale před užitím se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem
tyto tobolky.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
NSAID mohou někdy způsobit příznaky, jako je ospalost, závratě, slabost
a poruchy vidění. Pokud zaznamenáte jakékoli takové příznaky, neřiďte ani neobsluhujte
stroje a požádejte o radu svého lékaře nebo lékárníka.
Důležité informace o některých složkách přípravku Meflam 250 Capsules
Tento přípravek také obsahuje laktózu. Pokud Vám Váš lékař řekl, že
nesnášíte některé cukry, kontaktujte svého lékaře, než začnete tento lék užívat.
3. JAK SE MEFLAM 250 CAPSULES UŽÍVÁ
Ujistěte se, že užíváte své tobolky přesně podle pokynů vaším lékařem. Pokyny
budou napsány na štítku. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo
lékárníkem. Meflam 250 Capsules by se měl užívat s
jídlem nebo po něm. Tobolky se polykají celé a zapíjejí se vodou. Nežvýkejte je ani
nelámejte.
Dospělí: Obvyklá dávka jsou dvě tobolky třikrát denně. Za nadměrně
silná menstruace, začněte užívat svůj lék první den nadměrného krvácení a
pokračujte podle pokynů svého lékaře. Při menstruačních bolestech začněte užívat lék
, když poprvé zaznamenáte bolest, a pokračujte podle pokynů svého lékaře. Jako
obecná zásada by měla být použita nejnižší účinná dávka.
Starší pacienti: Lze použít dávku pro dospělé, ačkoli tyto tobolky by měly být používány
opatrně u pacientů trpících dehydratací nebo selháním ledvin. Děti: Meflam 250 Capsules se nedoporučuje používat u dětí.
Pokud máte v minulosti vředy nebo jiný problém postihující váš žaludek nebo
střeva, měli byste informovat svého lékaře nebo lékárníka, pokud zaznamenáte jakékoli neobvyklé< br> příznaky ovlivňující vaše břicho (žaludek), zejména krev v žaludku,
moč nebo stolici, zvláště pokud se tyto příznaky objeví během počáteční fáze vaší
léčby.
Jestliže jste užil(a) více tobolek Meflam 250, než jste měl(a):
Jestliže jste (nebo někdo jiný) užil(a) příliš mnoho těchto tobolek můžete pociťovat
bolest hlavy, nevolnost, zvracení, bolest břicha, krev ve stolici nebo zvracení,
průjem, dezorientaci, podráždění, kóma, ospalost, závratě, zvonění v uších,
mdloby, občas křeče. V případě závažných otrav je možné akutní selhání ledvin
a poškození jater. Okamžitě kontaktujte svého lékaře nebo nemocnici
a požádejte o radu. Přineste s sebou nádobu se zbývajícími kapslemi.
Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Meflam 250 tobolek:
Pokud vynecháte dávku, vynechejte ji a vezměte si další dávku, kdykoli to bude třeba. Poté
pokračujte jako předtím. Neužívejte dvojnásobnou dávku. Máte-li jakékoli další
otázky týkající se těchto tobolek, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
4. MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Podobně jako všechny léky, může mít i Meflam 250 nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.< br> Všechny léky mohou způsobit alergické reakce, i když závažné alergické reakce
jsou vzácné. Jakékoli náhlé sípání, potíže s dýcháním, otok
očních víček, obličeje nebo rtů, vyrážka nebo svědění (zejména postihující celé tělo)
musí být okamžitě hlášena lékaři. Neužívejte, pokud máte peptický
vřed (vřed v žaludku nebo střevech) nebo krvácení do žaludku nebo
jste měli dvě nebo více epizod peptického vředu, krvácení do žaludku nebo
perforaci.< br> PŘESTAŇTE UŽÍVAT přípravek a informujte svého lékaře, pokud zaznamenáte:
• Poruchy trávení nebo pálení srdce
• Bolest břicha (bolesti žaludku) nebo jiné břišní (žaludek)
příznaky.
Jestliže máte kdykoli během léčby trpět některým z následujících
PŘESTAŇTE UŽÍVAT lék a okamžitě vyhledejte lékaře.
• Vylučujte krev ve stolici/pohybech
• Vylučujte řídkou stolici (průjem)
• Vylučujte černou dehtovou stolici
• Zvracejte veškerou krev nebo tmavé částice, které vypadat jako kávová sedlina.
Další nežádoucí účinky:
• Občas se mohou objevit vředy v ústech, malátnost, únava, nevysvětlitelné modřiny, horečka nebo bolest v krku
, pokud zaznamenáte některý z těchto příznaků, promluvte si se svým lékařem jako< br> mohou to být příznaky onemocnění krve
• Pokud se objeví kožní vyrážka nebo žloutenka (zežloutnutí kůže nebo očního bělma), sdělte to
svého lékaře
• Nevolnost (pocit nevolnosti), zvracení (nevolnost), ztráta chuti k jídlu
• Záchvaty
• Rychlý srdeční tep
• Reakce na slunce
• Můžete zaznamenat močové příznaky jako je krev v moči nebo zvýšené nebo
snížení množství moči, otoky kotníků, snížená hladina soli v těle
• Příznaky jako poruchy spánku, deprese, zmatenost, nervozita,
halucinace ( představivost), hluk v uších nebo zhoršený sluch,
Občas byly hlášeny vertigo, závratě, brnění nebo jiné zvláštní pocity, problémy se zrakem nebo
ospalost
• Příznaky aseptické meningitidy, jako je nadměrná reakce kůže na sluneční záření,
přetrvávající bolest hlavy, a ztuhlost šíje, horečka, ospalost nebo bolest svalů se může objevit u
některých pacientů (zejména u pacientů se stávajícími autoimunitními poruchami, jako je
systémový lupus erythematodes, smíšené onemocnění pojivové tkáně)
• Léky jako Meflam 250 může být spojeno s malým zvýšeným rizikem
srdečního infarktu („infarktu myokardu“) nebo mrtvice. Jakékoli riziko je pravděpodobnější u vysokých
dávek a dlouhodobé léčby. Nepřekračujte doporučenou dávku ani trvání
léčby. Pokud máte problémy se srdcem, prodělali jste mrtvici nebo si myslíte, že byste mohli
máte riziko těchto stavů (například pokud máte vysoký krevní tlak,
cukrovku nebo vysoký cholesterol nebo jste kuřák), měli byste se o své léčbě
poradit se svým lékařem nebo lékárníkem.
Váš lékař se může pokusit minimalizujte jakýkoli nežádoucí účinek podáním nejnižší
účinné dávky přípravku Meflam 250 Capsules na nejkratší dobu nezbytně nutnou
ke kontrole vašich příznaků.
Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře nebo pokud si nějaký všimnete nežádoucí účinky, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
5. JAK MEFLAM 250 CAPSULES UCHOVÁVAT
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí
Meflam 250 tobolky nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na štítku.
Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce. Měly by být skladovány na
chladném a suchém místě při teplotě do 25 °C. Uchovávejte v původním obalu, aby byl chráněn před světlem.
Léčivé přípravky se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého
lékárníka, jak likvidovat přípravky, které již nepotřebujete. Tato opatření pomohou
chránit životní prostředí.
Pamatujte:
Tento lék je pro vás. Předepsat vám ho může pouze lékař. Nikdy nedávejte tento
lék někomu jinému, mohl by mu ublížit, i když se jeho příznaky zdají
stejné jako ty.
6. DALŠÍ INFORMACE
Co tobolky Meflam 250 obsahují:
Jedna tobolka Meflam 250 obsahuje 250 mg léčivé látky, kyseliny mefenamové.
Pomocnými látkami jsou kukuřičný škrob, laktóza, čištěná voda, magnesium-stearát,
sodná sůl karboxymethylškrobu, natrium-laurylsulfát.
Jak Meflam 250 tobolky vypadají a obsah balení:
Meflam 250 tobolky jsou tvrdé želatinové tobolky s modrým víčkem a žluté tělo.
Jsou baleny v polypropylenových bezpečnostních nádobách s dětským bezpečnostním víkem (50, 84, 100,
168 a 500 kapslí). Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce:
Mercury Pharmaceuticals Ltd,
č. 1 Croydon, 12-16 Addiscombe Road, Croydon CR0 0XT, UK.
Tato příbalová informace byla poslední revize v září 2012.