MERIOFERT 150 IU POWDER AND SOLVENT FOR SOLUTION FOR INJECTION

Meriofert 75 IU
Meriofert 150 IU
κόνις και διαλύτης για διάλυμα
για ενέσιμα
FI/158 (UK) xxxxx Ed. I/04.17
Menotrophin
Αυτό το φάρμακο υπόκειται σε επιπλέον
παρακολούθηση. Αυτό θα επιτρέψει τη γρήγορη αναγνώριση
νέων πληροφοριών ασφάλειας. Μπορείτε να βοηθήσετε
αναφέροντας τυχόν παρενέργειες που μπορεί να εμφανίσετε. Δείτε
στο τέλος της ενότητας 4 για τον τρόπο αναφοράς των παρενεργειών.
Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν πρέπει να χρησιμοποιείται υπό
την επίβλεψη του γιατρού σας.
Υπάρχει ελαφρώς αυξημένος κίνδυνος εξωμήτριας εγκυμοσύνης (μια έκτοπη κύηση) σε
γυναίκες με κατεστραμμένες σάλπιγγες.
2. ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΠΡΙΝ
ΝΑ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΣΕΤΕ ΤΟ MERIOFERT
Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού
αρχίσετε να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο επειδή περιέχει
σημαντικές πληροφορίες για εσείς.
-- Φυλάξτε αυτό το φυλλάδιο. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά
.
-- Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
-- Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε μόνο για εσάς. Μην το μεταδώσετε σε άλλους. Μπορεί να τους βλάψει
, ακόμα κι αν τα σημάδια της ασθένειάς τους είναι
ίδια με τα δικά σας.
-- Εάν εμφανίσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, μιλήστε με τον
γιατρό ή φαρμακοποιό σας. Αυτό περιλαμβάνει τυχόν
πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες που δεν αναφέρονται σε αυτό το φυλλάδιο.
Δείτε την ενότητα 4.
-- Σε αυτό το φυλλάδιο Meriofert 75 IU κόνις
και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα και
Meriofert 150 IU κόνις και διαλύτης για
ενέσιμο διάλυμα ονομάζονται Meriofert.
Εσείς και η γονιμότητα του συντρόφου σας θα είναι< br> αξιολογήθηκε πριν από την έναρξη της θεραπείας σας.
Μην χρησιμοποιείτε το Meriofert εάν έχετε κάποιο από τα παρακάτω
:
-- Διευρυμένες ωοθήκες ή κύστεις που δεν προκαλούνται από
μια ορμονική διαταραχή (ασθένεια των πολυκυστικών ωοθηκών).
-- Αιμορραγία άγνωστης αιτίας.
-- Καρκίνος των ωοθηκών, της μήτρας ή του μαστού.
-- Μη φυσιολογικό οίδημα (όγκος) της υπόφυσης< br> αδένα ή υποθάλαμος (εγκέφαλος).
-- Υπερευαισθησία (αλλεργία) στο Menotrophin ή
σε οποιοδήποτε από τα συστατικά του Meriofert
Πολλαπλές εγκυμοσύνες και χαρακτηριστικά του
οι γονείς που υποβάλλονται σε θεραπείες γονιμότητας
(π.χ. ηλικία της μητέρας, χαρακτηριστικά σπέρματος) μπορεί
να σχετίζονται με αυξημένο κίνδυνο γενετικών
ανωμαλιών.
Τι αναφέρεται σε αυτό το φυλλάδιο:
1. Τι είναι το Meriofert και ποια είναι η χρήση του
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού χρησιμοποιήσετε
Meriofert
3. Πώς να χρησιμοποιήσετε το Meriofert
4. Πιθανές παρενέργειες
5. Πώς να φυλάσσεται το Meriofert
6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και άλλες πληροφορίες
1. ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Το MERIOFERT
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΙΤΑΙ
-- Meriofert χρησιμοποιείται για την προώθηση της ωορρηξίας σε
γυναίκες που δεν έχουν ωορρηξία και που
δεν έχουν ανταποκριθεί σε άλλη θεραπεία
(κιτρική κλομιφαίνη).
-- Το Meriofert χρησιμοποιείται για να προκαλέσει την
ανάπτυξη πολλών ωοθυλακίων (και άρα αρκετών ωαρίων) σε γυναίκες που λαμβάνουν
θεραπεία γονιμότητας.
Το Meriofert είναι μια ανθρώπινη
εμμηνοπαυσιακή γοναδοτροπίνη υψηλής καθαρότητας, που ανήκει σε μια
ομάδα φαρμάκων που ονομάζονται γοναδοτροπίνες. br> Κάθε λυοφιλοποιημένο φιαλίδιο περιέχει 75 IU ανθρώπινη
ωοθυλακιοτρόπου ορμόνης (FSH) και
75 IU ανθρώπινης ωχρινοτρόπου ορμόνης (LH).
Ανθρώπινη χοριακή γοναδοτροφίνη (hCG), a
ορμόνη που υπάρχει φυσικά στα ούρα εγκύων γυναικών
, προστίθεται για να συμβάλει στη συνολική δραστηριότητα της LH
.
Κάθε λυοφιλοποιημένο φιαλίδιο περιέχει 150 IU ανθρώπινη
ωοθυλακιοτρόπου ορμόνης (FSH) και
> 150 IU δραστηριότητα ανθρώπινης ωχρινοτρόπου ορμόνης (LH).
Η ανθρώπινη χοριακή γοναδοτροπίνη (hCG), μια ορμόνη που υπάρχει φυσικά στα ούρα εγκύων γυναικών, προστίθεται για να συμβάλει στη συνολική δραστηριότητα της LH
.
Αυτό το φάρμακο δεν πρέπει να χρησιμοποιείται εάν
έχετε πρώιμη εμμηνόπαυση, δυσπλασία των σεξουαλικών οργάνων ή ορισμένους όγκους της
μήτρας που θα καθιστούσαν αδύνατη μια φυσιολογική εγκυμοσύνη.
Προειδοποιήσεις και Προφυλάξεις
Αν και δεν έχουν ακόμη αναφερθεί αλλεργικές αντιδράσεις στο Meriofert
, θα πρέπει να ενημερώσετε τον
γιατρό σας εάν έχετε αλλεργική αντίδραση στο
παρόμοια φάρμακα.
Αυτή η θεραπεία αυξάνει τον κίνδυνο εμφάνισης
μιας κατάστασης που είναι γνωστή ως σύνδρομο υπερδιέγερσης των ωοθηκών (OHSS) (βλ. Πιθανές παρενέργειες).
Εάν εμφανιστεί υπερδιέγερση των ωοθηκών, τότε η θεραπεία σας να διακοπεί και η εγκυμοσύνη
θα αποφευχθεί. Τα πρώτα σημάδια υπερδιέγερσης των ωοθηκών είναι πόνος στην κάτω
κοιλιακή χώρα καθώς και ναυτία (αίσθημα αδιαθεσίας), έμετος και αύξηση βάρους. Αν αυτά
εμφανιστούν συμπτώματα θα πρέπει να εξεταστείτε από το
γιατρό σας το συντομότερο δυνατό. Σε σοβαρές, αλλά
σπάνιες περιπτώσεις, οι ωοθήκες μπορεί να διευρυνθούν
και να συσσωρευτεί υγρό στην κοιλιά ή το στήθος.
Το φάρμακο που χρησιμοποιείται για την τελική
απελευθέρωση ώριμων ωαρίων (που περιέχουν ανθρώπους
χοριακή γοναδοτροπίνη-hCG) μπορεί να αυξήσει
την πιθανότητα OHSS. Επομένως, δεν συνιστάται
η χρήση της hCG σε περιπτώσεις όπου το OHSS αναπτύσσεται
και δεν πρέπει να κάνετε σεξουαλική επαφή
σεξουαλική επαφή ακόμα και αν χρησιμοποιούν μια μέθοδο φραγμού
αντισύλληψης για τουλάχιστον 4 ημέρες.
Θα πρέπει να σημειωθεί ότι οι γυναίκες με προβλήματα γονιμότητας
έχουν υψηλότερο ποσοστό αποβολών
από τον κανονικό πληθυσμό.
Σε ασθενείς που λαμβάνουν θεραπεία για την υποβοήθηση της ωορρηξίας,
η εμφάνιση πολύδυμων κυήσεων
και γεννήσεων είναι αυξημένη σε σύγκριση με τη φυσική
σύλληψη. Ωστόσο, αυτός ο κίνδυνος μπορεί να ελαχιστοποιηθεί με τη χρήση της συνιστώμενης δόσης.
Η θεραπεία με Meriofert, όπως και η ίδια η εγκυμοσύνη, μπορεί να αυξήσει την πιθανότητα
θρόμβωσης. Η θρόμβωση είναι ο σχηματισμός θρόμβου αίματος σε ένα αιμοφόρο αγγείο, πιο συχνά στις
φλέβες των ποδιών ή των πνευμόνων.
Συζητήστε το με το γιατρό σας, πριν
ξεκινήσετε τη θεραπεία, ιδιαίτερα:
-- Εάν γνωρίζετε ήδη ότι έχετε αυξημένη
πιθανότητα να έχετε θρόμβωση.
-- Εάν εσείς ή κάποιος στην οικογένειά σας,
είχατε ποτέ θρόμβωση.
-- Εάν είστε σοβαρά υπέρβαροι.
Παιδιά και Έφηβοι
Το προϊόν δεν προορίζεται για χρήση από
παιδιά ή εφήβους.
Άλλα φάρμακα και Meriofert
Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε ή έχετε πρόσφατα πάρει ή μπορεί να πάρετε
άλλα φάρμακα.
Εγκυμοσύνη, θηλασμός και γονιμότητα
Το Meriofert δεν πρέπει να χρησιμοποιείται εάν είστε
έγκυος ή θηλάζετε.
Οδήγηση και χειρισμός μηχανών
Το Meriofert δεν έχει καμία ή έχει αμελητέα επίδραση στην
ικανότητα οδήγηση και χρήση μηχανημάτων. Ωστόσο,
δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες σχετικά με την επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.
3. ΠΩΣ ΝΑ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΣΕΤΕ ΤΟ MERIOFERT
Δοσολογία και διάρκεια της θεραπείας:
Πάντοτε να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο ακριβώς όπως σας είπε ο
γιατρός σας. Ελέγξτε με το γιατρό σας εάν
δεν είστε σίγουροι.
Γυναίκες που δεν έχουν ωορρηξία και
έχουν ακανόνιστη περίοδο ή καθόλου περίοδο:
Κατά γενικό κανόνα, η πρώτη ένεση μιας
Το φιαλίδιο Meriofert 75 IU χορηγείται κατά την πρώτη
εβδομάδα του κύκλου μετά από αυθόρμητη ή
επαγόμενη έμμηνο ρύση.
Στη συνέχεια, το Meriofert ενίεται καθημερινά στις
η δοσολογία που έχει συνταγογραφηθεί από τον γιατρό και
η θεραπεία θα συνεχιστεί μέχρι να αναπτυχθούν ένα ή περισσότερα
ώριμα ωοθυλάκια στην ωοθήκη. Ο
γιατρός σας θα προσαρμόσει τη δόση του Meriofert
ανάλογα με την ανταπόκριση των ωοθηκών, η οποία
καθορίζεται από κλινικές εξετάσεις.
Μόλις ένα ωοθυλάκι φτάσει στο απαιτούμενο
στάδιο ανάπτυξης, η θεραπεία με Meriofert< br> θα διακοπεί και η ωορρηξία θα ενεργοποιηθεί
με μια άλλη ορμόνη (χοριακή
γοναδοτροπίνη, hCG).
Η ωορρηξία πραγματοποιείται γενικά μετά από 32 έως 48
ώρες.
Σε αυτή τη φάση της θεραπεία, η γονιμοποίηση είναι
δυνατή. Θα σας συμβουλεύσουμε να κάνετε σεξουαλική επαφή κάθε μέρα ξεκινώντας από την ημέρα
που προηγείται της χορήγησης της hCG. Εάν
δεν επιτευχθεί εγκυμοσύνη παρά την ωορρηξία,
η θεραπεία μπορεί να επαναληφθεί.
Το Meriofert πρέπει να ανασυσταθεί μόνο με το
διαλύτη που παρέχεται στη συσκευασία.
Γυναίκες που υποβάλλονται σε διέγερση των ωοθηκών
για πολλαπλή ανάπτυξη ωοθυλακίων πριν από
εξωσωματική γονιμοποίηση ή άλλες
τεχνικές υποβοηθούμενης αναπαραγωγής:
-- δύο μπατονέτες οινόπνευμα από βαμβάκι (όχι
παρέχεται),
-- ένα φιαλίδιο που περιέχει σκόνη Meriofert,
-- ένα διαλύτη σε αμπούλα,
-- μία σύριγγα (δεν παρέχεται),
-- μία βελόνα για την προετοιμασία της ένεσης (όχι< br> παρέχεται),
-- μια λεπτή βελόνα για υποδόρια
ένεση (δεν παρέχεται).
Ο στόχος αυτής της μεθόδου είναι η ταυτόχρονη λήψη
πολλαπλή ανάπτυξη ωοθυλακίων. Η θεραπεία
θα ξεκινήσει τη 2η ή 3η ημέρα του κύκλου
με ενέσεις 150-300 IU Meriofert
(1-2 φιαλίδια Meriofert 150 IU). Ο γιατρός σας
μπορεί να αποφασίσει να χορηγήσει υψηλότερες δόσεις εάν
απαιτείται. Η ενέσιμη δόση του Meriofert
είναι υψηλότερη από τη μέθοδο που χρησιμοποιείται για τη φυσική
γονιμοποίηση. Η συνέχιση της θεραπείας
προσαρμόζεται ατομικά από τον ιατρό.
Μόλις έχει επαρκή αριθμό ωοθυλακίων
αναπτυχθεί, η θεραπεία με Meriofert αναστέλλεται και η ωορρηξία προκαλείται με ένεση
άλλης ορμόνης (χοριακή γοναδοτροπίνη,
hCG).
Πώς πρέπει να χορηγείται το Meriofert:
Το Meriofert χορηγείται με ένεση υπό Το
δέρμα σας (από την υποδόρια οδό) ή στον
μυ σας (ενδομυϊκή ένεση).
Κάθε φιαλίδιο πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο μία φορά και
η ένεση θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόλις γίνει
προετοιμασμένοι.
Μετά από κατάλληλη συμβουλή και εκπαίδευση ο γιατρός σας
μπορεί να σας ζητήσει να κάνετε την ένεση Meriofert μόνοι σας.
Για πρώτη φορά, ο γιατρός σας πρέπει:
-- να σας επιτρέψει να εξασκηθείτε στο να κάνετε μια
υποδόρια ένεση,
-- σας έδειξε τα πιθανά σημεία όπου
μπορείτε να κάνετε την ένεση,
-- σας έδειξε πώς να προετοιμάσετε το διάλυμα
για ένεση,
-- έχουν εξηγήσει πώς να προετοιμάσετε τη σωστή
δόση της ένεσης.
Πριν κάνετε την ένεση του Meriofert μόνοι σας, διαβάστε προσεκτικά τις
παρακάτω οδηγίες.
Πώς να προετοιμάσετε και να κάνετε την ένεση του Meriofert χρησιμοποιώντας 1
φιαλίδιο σκόνης :
Το διάλυμα πρέπει να παρασκευαστεί λίγο πριν την
ένεση. Ένα φιαλίδιο είναι για μία μόνο χρήση. Το
φαρμακευτικό προϊόν πρέπει να ανασυσταθεί
υπό άσηπτες συνθήκες.
Προετοιμάστε μια καθαρή επιφάνεια και πλύνετε τα χέρια σας
πριν ανασυσταθεί το διάλυμα. Είναι
σημαντικό τα χέρια σας και τα αντικείμενα που
χρησιμοποιείτε να είναι όσο το δυνατόν καθαρότερα.
Αναφέρετε όλα τα ακόλουθα στοιχεία στην καθαρή
επιφάνεια:
Ανασύσταση του ενέσιμου διαλύματος< br> χρησιμοποιώντας 1 φιαλίδιο σκόνης
Προετοιμάστε το ενέσιμο διάλυμα:
1.
Ο λαιμός της αμπούλας
είναι ειδικά
σχεδιασμένος για να σπάει
πιο εύκολα κάτω από
την έγχρωμη κουκκίδα.
Κουνήστε απαλά το επάνω μέρος
> της αμπούλας για να απομακρύνετε τυχόν υγρό
που έχει απομείνει στο άκρο. Κρατήστε την αμπούλα με
η έγχρωμη κουκκίδα προς το μέρος σας και
αφαιρέστε το πάνω μέρος της αμπούλας όπως φαίνεται
στην εικόνα. Η χρήση υφάσματος ή αμπούλας για να συγκρατήσετε τη φύσιγγα θα βοηθήσει
να προστατέψετε τα δάχτυλά σας.
Τοποθετήστε προσεκτικά την ανοιγμένη φύσιγγα σε όρθια θέση
στην καθαρισμένη επιφάνεια.
Αφαιρέστε το προστατευτικό κάλυμμα
της βελόνας. Προσαρμόστε τη
βελόνα ανασύστασης (μεγάλη
βελόνα) στη σύριγγα.
Με τη σύριγγα στο ένα χέρι,
σηκώστε την ανοιγμένη φύσιγγα διαλύτη
, τοποθετήστε τη βελόνα και αναρροφήστε όλο τον
διαλύτη στη σύριγγα.
Τοποθετήστε το προστατευτικό κάλυμμα της βελόνας.
Τοποθετήστε προσεκτικά τη σύριγγα στην επιφάνεια.
2.
Αφαιρέστε το έγχρωμο πλαστικό καπάκι
(75 IU ανοιχτό πράσινο, 150 IU
σκούρο πράσινο) από τη σκόνη
φιαλίδιο σπρώχνοντάς το απαλά
προς τα πάνω.
Απολυμάνετε το πάνω μέρος του ελαστικού πώματος
σκουπίζοντάς το με μια μπατονέτα με οινόπνευμα και αφήστε το να
στεγνώσει.
3.
Σηκώστε τη σύριγγα , αφαιρέστε
το προστατευτικό της βελόνας και αργά
εγχύστε το διαλύτη στο
φιαλίδιο σκόνης μέσα από το
μέσο της κορυφής του
ελαστικού πώματος.
Πιέστε το έμβολο σταθερά προς τα κάτω για να ρίξτε όλο το διάλυμα στη σκόνη.
ΜΗΝ ΚΙΝΗΣΕΤΕ, αλλά κυλήστε απαλά το φιαλίδιο
μεταξύ των χεριών έως ότου η σκόνη
διαλυθεί τελείως, προσέχοντας να αποφύγετε
τη δημιουργία αφρού
4.
Μόλις διαλυθεί η σκόνη
(η οποία, γενικά, εμφανίζεται
αμέσως), τραβήξτε αργά το διάλυμα
στη σύριγγα:
• Με τη βελόνα ακόμα
εισαγμένη, γυρίστε το φιαλίδιο
ανάποδα.
• Βεβαιωθείτε ότι το άκρο της βελόνας βρίσκεται κάτω από το επίπεδο
του υγρού.
• Τραβήξτε απαλά το έμβολο για να τραβήξετε όλο το
διάλυμα προς τα πάνω στη σύριγγα.
• Ελέγξτε ότι το ανασυσταθέν διάλυμα είναι
διαυγές και άχρωμο.
Προετοιμασία υψηλότερων δόσεων, χρησιμοποιώντας περισσότερες
από 1 φιαλίδιο σκόνης
Εάν ο γιατρός σας έχει συστήσει υψηλότερες δόσεις
για εσάς, αυτό μπορεί να επιτευχθεί χρησιμοποιώντας περισσότερες
από ένα φιαλίδιο σκόνης με μία αμπούλα
διαλύτη.
Κατά την ανασύσταση περισσότερων από 1 φιαλιδίων
Meriofert , στο τέλος του βήματος 4 παραπάνω, τραβήξτε
το ανασυσταθέν περιεχόμενο του πρώτου φιαλιδίου πίσω
μέσα στη σύριγγα και εγχύστε αργά σε ένα δεύτερο
φιαλίδιο. Επαναλάβετε τα βήματα 2 έως 4 για το δεύτερο και
τα επόμενα φιαλίδια, και μέχρι να διαλυθεί το περιεχόμενο του
ο απαιτούμενος αριθμός φιαλιδίων που ισοδυναμεί με
η συνταγογραφούμενη δόση (εντός
του ορίου της μέγιστης συνολικής δόσης των 450
IU, που αντιστοιχούν σε έως 6 φιαλίδια
Meriofert 75 IU ή 3 φιαλίδια Meriofert 150 IU).
Ο γιατρός σας μπορεί να αυξήσει τη δόση σας κατά 37,5 IU
που αντιπροσωπεύει μισό φιαλίδιο Meriofert 75 IU.
Για αυτό θα πρέπει να ανασυστήσετε το περιεχόμενο
από το φιαλίδιο των 75 IU σύμφωνα με τα βήματα 2 έως
3 που περιγράφονται παραπάνω και τραβήξτε το μισό από αυτό το ανασυσταθέν διάλυμα (0,5 ml) πίσω στη σύριγγα
σύμφωνα με το βήμα 4.
Σε αυτήν την περίπτωση θα έχουν δύο σκευάσματα
προς ένεση: το πρώτο σκεύασμα
ανασυσταθεί σε 1 ml και το δεύτερο περιέχει
37,5 IU σε 0,5 ml.
Και τα δύο παρασκευάσματα θα ενεθούν με τη
δική τους σύριγγα σύμφωνα με τα ακόλουθα βήματα.
Το διάλυμα πρέπει να είναι διαυγές και άχρωμο.< br> Υποδόρια ένεση του φαρμάκου σας:
• Όταν η σύριγγα περιέχει
την περιγραφόμενη δόση, τοποθετήστε
το προστατευτικό πώμα του
βελόνα. Αφαιρέστε τη βελόνα
από τη σύριγγα και αντικαταστήστε την
με τη βελόνα λεπτής οπής
για υποδόρια ένεση
συμπεριλαμβανομένου του προστατευτικού της καπακιού.
• Σπρώξτε τη βελόνα με λεπτή οπή
σταθερά πάνω στη σύριγγα
κάννη, στη συνέχεια στρίψτε το ελαφρά
για να βεβαιωθείτε ότι είναι πλήρως βιδωμένο
και για να δημιουργήσετε μια σταθερή σφράγιση.
• Αφαιρέστε το προστατευτικό κάλυμμα της
βελόνας. Κρατήστε τη σύριγγα
με τη βελόνα στραμμένη προς τα πάνω και
χτυπήστε απαλά το πλάι της σύριγγας για να πιέσετε
τυχόν φυσαλίδες αέρα προς τα πάνω.
• Σπρώξτε το έμβολο έως ότου ένα σφαιρίδιο υγρού
εμφανίζεται στο άκρο της βελόνας.
• Μην το χρησιμοποιείτε εάν περιέχει σωματίδια ή είναι
θολό.
Το σημείο της ένεσης:
• Ο γιατρός ή η νοσοκόμα σας θα σας έχουν ήδη
συμβουλέψει σε ποιο σημείο του σώματός σας να κάνετε την ένεση
του φαρμάκου σας. Οι συνήθεις θέσεις είναι ο
μηρός ή το κάτω κοιλιακό τοίχωμα κάτω από τον
ομφαλό.
• Σκουπίστε το σημείο της ένεσης με μπατονέτα με οινόπνευμα.
Εισαγωγή της βελόνας:
• Τσιμπήστε σταθερά το δέρμα< br> μαζί. Με το άλλο
χέρι, εισάγετε τη βελόνα με το
μια κίνηση που μοιάζει με βελάκι σε γωνία
45° ή 90°.
Ένεση του διαλύματος:
• Κάντε την ένεση κάτω από το δέρμα όπως σας δείχθηκε.
Μην κάνετε την ένεση απευθείας σε φλέβα. Σπρώξτε το
έμβολο αργά και σταθερά, ώστε το διάλυμα
να εγχυθεί σωστά και οι ιστοί του δέρματος
να μην είναι κατεστραμμένοι.
Αφιερώστε όσο χρόνο χρειάζεστε για την ένεση του
όγκου του διαλύματος που συνταγογραφείται . Όπως περιγράφεται
για την παρασκευή του διαλύματος, ανάλογα
με τη δόση που έχει συνταγογραφήσει ο γιατρός σας, μπορείτε
να μην χρησιμοποιήσετε ολόκληρο τον όγκο του διαλύματος.
Αφαίρεση της βελόνας:
• Τραβήξτε τη σύριγγα έξω γρήγορα και ασκήστε
πίεση στο σημείο της ένεσης με ένα μάκτρο
που περιέχει απολυμαντικό. Ένα απαλό μασάζ
της περιοχής – ενώ εξακολουθεί να διατηρείται η πίεση
– βοηθά στη διασπορά του διαλύματος Meriofert και
στην ανακούφιση από τυχόν ενόχληση.
Ενδομυϊκή ένεση του φαρμάκου σας:
Για ενδομυϊκές ενέσεις ο πάροχος υγειονομικής περίθαλψης
θα προετοιμάσει και στη συνέχεια θα κάνει την ένεση του Meriofert
στο πλάι του μηρού ή του γλουτού σας.
Απορρίψτε όλα τα χρησιμοποιημένα αντικείμενα:
Μόλις το κάνετε ολοκληρώσατε την ένεσή σας, όλες
οι βελόνες και οι κενές σύριγγες θα πρέπει να απορριφθούν σε κατάλληλο δοχείο. Οποιοδήποτε
αχρησιμοποίητο διάλυμα ή υπόλειμμα πρέπει να
να απορριφθεί σύμφωνα με τις τοπικές
απαιτήσεις.
Εάν χρησιμοποιήσετε μεγαλύτερη δόση Meriofert από την κανονική:
Τα αποτελέσματα μιας υπερβολικής δόσης Meriofert είναι
άγνωστα, ωστόσο, θα μπορούσε κανείς να αναμένει
υπερδιέγερση των ωοθηκών να εμφανιστεί σύνδρομο
(βλ. Πιθανές παρενέργειες). Εάν χρησιμοποιήσετε μεγαλύτερη δόση
Meriofert από την κανονική, μιλήστε με τον
γιατρό ή φαρμακοποιό σας.
Εάν ξεχάσετε να χρησιμοποιήσετε το Meriofert :
Πάρτε το την επόμενη κανονική ώρα για μια ένεση.
Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε μια
δόση που ξεχάσατε.
Εάν σταματήσετε να χρησιμοποιείτε το Meriofert :
Μην το σταματήσετε με δική σας πρωτοβουλία: Πάντα
συμβουλευτείτε το γιατρό σας εάν σκέφτεστε
να σταματήσετε αυτό το φάρμακο.
Εάν έχετε περαιτέρω ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση
αυτού του φαρμάκου, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
4. ΠΙΘΑΝΗ ΠΛΕΥΡΑ ΕΠΙΠΤΩΣΕΙΣ
Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και το Meriofert μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Η ακόλουθη ανεπιθύμητη ενέργεια είναι σημαντική και θα
απαιτεί άμεση δράση εάν την παρουσιάσετε
. Θα πρέπει να σταματήσετε να παίρνετε το Meriofert και
επισκεφτείτε αμέσως το γιατρό σας εάν συμβούν τα ακόλουθα
:
Συχνά, επηρεάζουν 1 έως 10 χρήστες στους 100:
• Ωοθηκική
Υπερδιέγερση
Σύνδρομο
(τα συμπτώματα περιλαμβάνουν σχηματισμό κύστης ωοθηκών ή
διεύρυνση υπαρχουσών κύστεων, πόνο στο κάτω μέρος του στομάχου
, αίσθημα δίψας και αδιαθεσία και μερικές φορές
αδιαθεσία, έκκριση μειωμένων ποσοτήτων
συγκεντρωμένων ούρων και βάρους κέρδος) (δείτε
Ενότητα 2 για πρόσθετες πληροφορίες).
• Κούραση
• Αίσθημα γενικής αδιαθεσίας
• Αντίδραση στο σημείο της ένεσης όπως πόνος και
φλεγμονή (συχνότητα υψηλότερη με IM από
SC).
Σπάνια, (πιθανόν να επηρεάσει μεταξύ 1 στους 10.000 και
1 στους 1000 χρήστες):
• Στρέψη ωοθηκών (στρέψη της ωοθήκης που
προκαλεί έντονο πόνο στην κάτω κοιλιακή χώρα)
Πολύ σπάνια, (πιθανόν να επηρεάσει μεταξύ 1 στους
100.000 και 1 στους 10.000 χρήστες):
• Θρομβοεμβολή ( σχηματισμός θρόμβου σε ένα
αιμοφόρο αγγείο που σπάει και μεταφέρεται
από την κυκλοφορία του αίματος για να μπλοκάρει ένα άλλο αγγείο).
Αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, μιλήστε με τον γιατρό
ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό περιλαμβάνει οποιεσδήποτε πιθανές παρενέργειες
που δεν αναφέρονται σε αυτό το φυλλάδιο.
Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας μέσω
του προγράμματος κίτρινων καρτών www.mhra.gov.uk/
yellowcard. Με την αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε
να βοηθήσετε στην παροχή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια
αυτού του φαρμάκου.
Η ανθρώπινη χοριακή γοναδοτροπίνη (hCG), μια ορμόνη που υπάρχει φυσικά στα ούρα εγκύων γυναικών, προστίθεται για να συμβάλει στη συνολική δραστηριότητα της LH
.
Κάθε λυοφιλοποιημένη Το φιαλίδιο περιέχει 150 IU ανθρώπινης
ωοθυλακιοτρόπου ορμόνης (FSH) και
150 IU ανθρώπινης ωχρινοτρόπου ορμόνης (LH).
Ανθρώπινη χοριακή γοναδοτροφίνη (hCG), μια
ορμόνη που υπάρχει φυσικά στα ούρα εγκύων
γυναικών, προστίθεται για να συμβάλει στη συνολική δραστηριότητα της LH
.
Εάν χρησιμοποιούνται πολλαπλά φιαλίδια σκόνης, η
ποσότητα μενοτροφίνης που περιέχεται σε 1 ml
> το ανασυσταθέν διάλυμα θα είναι ως εξής:
Meriofert 75 IU
κόνις και διαλύτης για
ενέσιμο διάλυμα
Αριθμός
χρησιμοποιημένα φιαλίδια
Συνολική ποσότητα
μενοτροφίνης σε 1 ml
διαλύματος
1
75 IU
5. ΠΩΣ ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΑΙ ΤΟ MERIOFERT
2
150 IU
Φυλάξτε αυτό το φάρμακο σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το προσεγγίζουν
παιδιά.
3
225 IU
4
300 IU
5
375 IU
6
450 IU
Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25° C. Φυλάξτε το φιαλίδιο και τη
φύσιγγα του διαλύτη στο εξωτερικό κουτί για να προστατεύεται από το φως.
Μην χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης
που αναφέρεται στο εξωτερικό κουτί, το φιαλίδιο
και η αμπούλα του διαλύτη. Η ημερομηνία λήξης
αναφέρεται στην τελευταία ημέρα του μήνα.
Χρησιμοποιήστε αμέσως μετά την ανασύσταση.
Meriofert 150 IU
κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα
Μην χρησιμοποιήσετε το Meriofert εάν παρατηρείτε ότι η λύση
δεν φαίνεται ξεκάθαρη. Μετά την ανασύσταση το
Το διάλυμα πρέπει να είναι διαυγές και άχρωμο.
Αριθμός
φιαλιδίων που χρησιμοποιήθηκαν
Συνολική ποσότητα
μενοτροφίνης σε 1 ml
διαλύματος
Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν επίσης
αναφέρθηκε:
Πολύ συχνές (πιθανόν να επηρεάσουν έως και 1 στους 10
χρήστες):
• Πονοκέφαλος
• Πρησμένο ή φουσκωμένο στομάχι
Μην πετάτε φάρμακα στο
λύματα. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας πώς
να πετάξετε φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πλέον. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του
περιβάλλον.
1
150 IU
2
300 IU
3
450 IU
Συνήθη (πιθανόν να επηρεάσει μεταξύ 1 στους 100
και 1 στους 10 χρήστες) :
• Κοιλιακός πόνος ή δυσφορία
• Πυελικός πόνος
• Πόνος στην πλάτη
• Αίσθηση βάρους
• Δυσφορία στο στήθος
• Ζάλη
• Εξάψεις
• Δίψα
• Αίσθημα αδιαθεσίας
6. ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ ΤΗΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑΣ ΚΑΙ ΑΛΛΕΣ
ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
Τι περιέχει το Meriofert
η δραστική ουσία είναι η μενοτροφίνη.
Κάθε λυοφιλοποιημένο φιαλίδιο περιέχει 75 IU ανθρώπινης
ωοθυλακιοτρόπου ορμόνης (FSH) και
75 IU ανθρώπινης ωχρινοτρόπου ορμόνης (LH).
Τα άλλα έκδοχα είναι
Για τη σκόνη: μονοϋδρική λακτόζη.
Για τον διαλύτη: χλωριούχο νάτριο και νερό για
ενέσεις.
Εμφάνιση του Meriofert και περιεχόμενο
της συσκευασίας
Κόνις: λευκή έως σχεδόν λευκή λυοφιλοποιημένη
σκόνη
Διαλύτης: διαυγές και άχρωμο διάλυμα.
Το Meriofert παρουσιάζεται ως κόνις και
διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα.
1 σετ περιέχει τα ακόλουθα:< br> • Ένα φιαλίδιο που περιέχει μια λευκή έως σχεδόν λευκή σκόνη
• Μία αμπούλα (1 ml) που περιέχει ένα διαυγές και
άχρωμο διάλυμα
Διατίθεται σε μεγέθη συσκευασίας του 1, 5 ή 10 σετ. Μπορεί να μην κυκλοφορούν
όλα τα μεγέθη συσκευασίας.
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας:
IBSA Farmaceutici Italia srl
Via Martiri di Cefalonia, 2
26900 Lodi – Italy
Κατασκευαστής:
IBSA Farmaceutici Italia srl
Via Martiri di Cefalonia, 2
26900 Lodi – Ιταλία
Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν έχει εγκριθεί στα
κράτη μέλη του ΕΟΧ με
τις ακόλουθες ονομασίες: (Η περιεκτικότητα και η
φαρμακευτική μορφή είναι πανομοιότυπες σε όλες τις
χώρες, μόνο η αλλαγές εμπορικής επωνυμίας)
Αυστρία: Meriofert
Βέλγιο: Fertinorm
Βουλγαρία: Meriofert
Κύπρος: Meriofert
Τσεχία: Eigenorm
Δανία: Meriofert
Ελλάδα: Meriofert
Ουγγαρία: Meriofert
Λουξεμβούργο: Fertinorm
Ρουμανία: Meriofert
Σλοβακία: Meriofert
Ολλανδία: Meriofert
Αυτό το φυλλάδιο αναθεωρήθηκε τελευταία φορά τον Απρίλιο του 2017