MERIOFERT 150 IU POWDER AND SOLVENT FOR SOLUTION FOR INJECTION

Meriofert 75 IU
Meriofert 150 IU
bubuk dan pelarut untuk larutan
untuk injeksi
FI/158 (UK) xxxxx Ed. I/04.17
Menotropin
Obat ini dikenakan tambahan
pemantauan. Hal ini akan memungkinkan identifikasi cepat
informasi keselamatan baru. Anda dapat membantu dengan
melaporkan efek samping apa pun yang mungkin Anda alami. Lihat
bagian akhir 4 untuk mengetahui cara melaporkan efek
samping.
Produk obat ini harus digunakan di bawah
pengawasan dokter Anda.
Terdapat sedikit peningkatan risiko kehamilan di luar kandungan (kehamilan ektopik) di
wanita dengan kerusakan saluran tuba.
2. YANG PERLU ANDA KETAHUI SEBELUM
MENGGUNAKAN MERIOFERT
Bacalah semua brosur ini dengan seksama sebelum Anda
mulai menggunakan obat ini karena mengandung
informasi penting untuk kamu.
-- Simpanlah selebaran ini. Anda mungkin perlu membacanya
lagi.
-- Jika Anda memiliki pertanyaan lebih lanjut, silakan bertanya
kepada dokter atau apoteker Anda.
-- Obat ini hanya diresepkan untuk Anda
. Jangan menyebarkannya kepada orang lain. Hal ini dapat membahayakan
mereka, meskipun tanda-tanda penyakitnya
sama dengan Anda.
-- Jika Anda mengalami efek samping apa pun, bicarakan dengan
dokter atau apoteker Anda. Ini termasuk
kemungkinan efek samping yang tidak tercantum dalam brosur ini.
Lihat bagian 4.
-- Dalam selebaran ini bubuk Meriofert 75 IU
dan pelarut untuk larutan injeksi dan
Bubuk Meriofert 150 IU dan pelarut untuk
larutan injeksi disebut Meriofert.
Kesuburan Anda dan pasangan akan< br> dievaluasi sebelum perawatan Anda dimulai.
Jangan gunakan Meriofert jika Anda memiliki
berikut:
-- Pembesaran ovarium atau kista yang bukan disebabkan oleh
kelainan hormonal (penyakit
ovarium polikistik).
-- Pendarahan yang tidak diketahui penyebabnya.
-- Kanker ovarium, rahim, atau payudara.
-- Pembengkakan abnormal (tumor) pada hipofisis< br> kelenjar atau hipotalamus (otak).
-- Hipersensitivitas (alergi) terhadap Menotropin atau
salah satu bahan dalam Meriofert
Kehamilan ganda dan ciri-cirinya
orang tua yang menjalani perawatan kesuburan
(misalnya usia ibu, karakteristik sperma) mungkin
dikaitkan dengan peningkatan risiko cacat
lahir.
Isi brosur ini:
1. Apa itu Meriofert dan kegunaannya
2. Apa yang perlu Anda ketahui sebelum menggunakan
Meriofert
3. Cara menggunakan Meriofert
4. Kemungkinan efek samping
5. Cara menyimpan Meriofert
6. Isi kemasan dan informasi lainnya
1. APA ITU MERIOFERT DAN UNTUK APA
KEGUNAAN
-- Meriofert digunakan untuk meningkatkan ovulasi pada
wanita yang tidak berovulasi dan
yang
tidak memberikan respons terhadap pengobatan lain
(klomifen sitrat).
-- Meriofert digunakan untuk menghasilkan
perkembangan beberapa folikel (dan
beberapa sel telur) pada wanita yang menerima
perawatan kesuburan.
Meriofert adalah
gonadotropin menopause manusia yang sangat murni, termasuk dalam
kelompok obat yang disebut gonadotropin.< br> Setiap botol beku-kering mengandung 75 IU aktivitas hormon perangsang folikel (FSH) manusia dan
75 IU aktivitas hormon luteinisasi manusia (LH).
Human Chorionic Gonadotrophin (hCG), a
hormon yang secara alami ada dalam urin wanita
hamil, ditambahkan untuk berkontribusi terhadap aktivitas
total LH.
Setiap botol beku-kering mengandung 150 IU aktivitas hormon perangsang folikel (FSH) manusia dan
150 IU aktivitas hormon luteinisasi manusia (LH).
Human Chorionic Gonadotrophin (hCG), sebuah
hormon yang secara alami ada dalam urin wanita hamil
, ditambahkan untuk berkontribusi terhadap total aktivitas LH
.
Obat ini tidak boleh digunakan jika Anda
mengalami menopause dini, kelainan
organ seksual, atau tumor tertentu pada
rahim yang membuat kehamilan normal
tidak mungkin dilakukan.
Peringatan dan Tindakan pencegahan
Meskipun belum ada reaksi alergi terhadap Meriofert
yang dilaporkan, Anda harus memberi tahu
dokter Anda jika Anda memiliki reaksi alergi terhadap
obat-obatan serupa.
Perawatan ini meningkatkan risiko Anda terkena
suatu kondisi yang dikenal sebagai sindrom hiperstimulasi ovarium (OHSS) (lihat Kemungkinan efek samping).
Jika terjadi hiperstimulasi ovarium maka pengobatan
Anda akan dihentikan dan kehamilan
akan dihindari. Tanda-tanda pertama hiperstimulasi ovarium adalah nyeri di daerah perut
bagian bawah serta mual (merasa
mual), muntah, dan penambahan berat badan. Jika ini
gejala yang muncul sebaiknya Anda diperiksa
oleh dokter Anda sesegera mungkin. Dalam kasus yang serius, namun
jarang terjadi, ovarium dapat membesar
dan cairan dapat menumpuk di perut atau dada.
Obat yang digunakan untuk menghasilkan
pelepasan akhir sel telur matang (yang mengandung sel telur manusia)
chorionic gonadotropin-hCG) dapat meningkatkan
kemungkinan OHSS. Oleh karena itu, tidak
disarankan untuk menggunakan hCG jika OHSS sedang
berkembang dan Anda tidak boleh melakukan hubungan seksual
melakukan hubungan intim meskipun menggunakan metode
kontrasepsi penghalang selama minimal 4 hari.
Perlu diperhatikan bahwa wanita dengan masalah kesuburan
memiliki tingkat keguguran
lebih tinggi dibandingkan populasi normal.
Pada pasien yang menjalani pengobatan untuk membantu ovulasi,
kejadian kehamilan ganda
dan kelahiran meningkat dibandingkan dengan
konsepsi alami. Namun risiko ini dapat
diminimalkan dengan menggunakan dosis yang dianjurkan.
Pengobatan dengan Meriofert, seperti halnya kehamilan itu sendiri, dapat meningkatkan kemungkinan terjadinya trombosis. Trombosis adalah pembentukan
bekuan darah di pembuluh darah, paling sering di
vena di kaki atau paru-paru.
Silakan diskusikan hal ini dengan dokter Anda, sebelum
memulai pengobatan, terutama:
-- Jika Anda sudah mengetahui bahwa Anda memiliki
kemungkinan lebih besar terkena trombosis.
-- Jika Anda, atau siapa pun di keluarga dekat Anda,
pernah menderita trombosis.
-- Jika Anda kelebihan berat badan parah.
Anak-anak dan Remaja
Produk ini tidak dimaksudkan untuk digunakan oleh
anak-anak atau remaja.
Obat-obatan lain dan Meriofert
Beri tahu dokter atau apoteker Anda jika Anda
sedang atau baru saja mengonsumsi atau mungkin mengonsumsi
obat lain.
Kehamilan, menyusui dan kesuburan
Meriofert tidak boleh digunakan jika Anda
hamil atau menyusui.
Mengemudi dan menggunakan mesin
Meriofert tidak memiliki atau dapat diabaikan pengaruhnya terhadap
kemampuan untuk berkendara dan penggunaan mesin. Namun,
belum ada penelitian mengenai pengaruhnya terhadap kemampuan mengemudi dan
menggunakan mesin yang telah dilakukan.
3. CARA PAKAI MERIOFERT
Dosis dan lama pengobatan:
Selalu gunakan obat ini persis seperti
yang diperintahkan dokter Anda. Periksakan ke dokter jika
Anda tidak yakin.
Wanita yang tidak berovulasi dan
mengalami menstruasi tidak teratur atau tidak menstruasi sama sekali:
Sebagai aturan umum, suntikan pertama
Botol Meriofert 75 IU diberikan selama
minggu pertama siklus setelah menstruasi spontan atau
yang diinduksi.
Selanjutnya, Meriofert disuntikkan setiap hari pada
dosis yang ditentukan oleh dokter dan
pengobatan akan dilanjutkan sampai satu atau lebih
folikel matang telah berkembang di ovarium. Dokter
Anda akan menyesuaikan dosis Meriofert
bergantung pada respons ovarium, yang
ditentukan melalui pemeriksaan klinis.
Segera setelah satu folikel mencapai
tahap perkembangan yang diperlukan, pengobatan Meriofert< br> akan ditahan dan ovulasi akan
dipicu oleh hormon lain (chorionic
gonadotropin, hCG).
Ovulasi umumnya terjadi setelah 32 hingga 48
jam.
Pada fase ini pengobatan, pembuahan
mungkin dilakukan. Anda akan disarankan untuk melakukan hubungan seksual
setiap hari dimulai dari hari
sebelum pemberian hCG. Jika
kehamilan tidak tercapai meskipun telah terjadi ovulasi,
pengobatan dapat diulang.
Meriofert hanya boleh dilarutkan dengan
pelarut yang tersedia dalam kemasan.
Wanita yang menjalani stimulasi ovarium
untuk pengembangan beberapa folikel sebelum
fertilisasi in vitro atau teknik reproduksi berbantuan
lainnya:
-- dua kapas penyeka alkohol (bukan
disediakan),
-- satu botol berisi bubuk Meriofert,
-- satu pelarut dalam ampul,
-- satu jarum suntik (tidak disediakan),
-- satu jarum untuk menyiapkan suntikan (tidak< br> disediakan),
-- jarum bor halus untuk injeksi subkutan
(tidak disediakan).
Tujuan dari metode ini adalah untuk mendapatkan
bersamaanperkembangan beberapa folikel. Pengobatan
akan dimulai pada hari ke-2 atau ke-3 siklus
dengan suntikan Meriofert 150-300 IU
(1-2 vial Meriofert 150 IU). Dokter Anda
mungkin memutuskan untuk memberikan dosis yang lebih tinggi jika
diperlukan. Dosis Meriofert yang disuntikkan
lebih tinggi dibandingkan metode yang digunakan untuk pembuahan
alami. Kelanjutan pengobatan
disesuaikan secara individual oleh dokter.
Segera setelah jumlah folikel mencukupi
berkembang, pengobatan dengan Meriofert
dihentikan dan ovulasi dipicu dengan menyuntikkan
hormon lain (chorionic gonadotropin,
hCG).
Cara pemberian Meriofert:
Meriofert diberikan melalui suntikan di bawah kulit
Anda (melalui rute subkutan) atau ke
otot Anda (injeksi intramuskular).
Setiap vial sebaiknya digunakan hanya sekali dan
injeksi harus digunakan segera setelah digunakan
siap.
Setelah mendapat saran dan pelatihan yang sesuai, dokter Anda
mungkin meminta Anda untuk menyuntik Meriofert sendiri.
Untuk pertama kalinya, dokter Anda harus:
-- membiarkan Anda berlatih memberi diri Anda
subkutan injeksi,
-- telah menunjukkan kepada Anda kemungkinan tempat
Anda dapat menyuntik sendiri,
-- telah menunjukkan kepada Anda cara menyiapkan larutan
untuk injeksi,
-- telah dijelaskan cara menyiapkan
dosis suntikan yang tepat.
Sebelum menyuntik Meriofert sendiri, bacalah
petunjuk berikut dengan cermat.
Cara menyiapkan dan menyuntik Meriofert menggunakan 1
botol bedak :
Solusinya harus disiapkan sesaat sebelum
injeksi. Satu botol hanya untuk sekali pakai. Produk
obat harus dilarutkan
dalam kondisi aseptik.
Siapkan permukaan yang bersih dan cuci tangan Anda
sebelum larutan dilarutkan. Penting untuk
tangan dan benda
yang Anda gunakan sebersih mungkin.
Letakkan semua benda berikut pada permukaan
yang bersih:
Rekonstitusi larutan injeksi< br> menggunakan 1 vial bedak
Siapkan larutan untuk injeksi:
1.
Leher
ampul dirancang khusus
agar lebih mudah patah
di bawah
titik berwarna.
Jentikkan bagian atas secara perlahan
ampul untuk mengeluarkan cairan
yang tersisa di ujungnya. Pegang ampul dengan
titik berwarna menghadap ke arah Anda dan
potong bagian atas ampul seperti yang ditunjukkan
pada gambar. Menggunakan kain atau kain ampul untuk memegang ampul akan membantu
melindungi jari Anda.
Letakkan ampul yang sudah dibuka dengan hati-hati
pada permukaan yang telah dibersihkan.
Lepaskan tutup pelindung
jarum. Pasang
jarum rekonstitusi (jarum
besar) ke alat suntik.
Dengan alat suntik di satu tangan,
ambil ampul pelarut yang terbuka
, masukkan jarum dan tarik semua
pelarut ke dalam alat suntik.
Pasang tutup pelindung jarum.
Letakkan alat suntik dengan hati-hati pada permukaannya.
2.
Lepaskan tutup plastik
berwarna (75 IU hijau muda, 150 IU
hijau tua) dari bedak
botol dengan mendorongnya perlahan
ke atas.
Disinfeksi bagian atas sumbat karet dengan
menyekanya dengan kapas alkohol dan biarkan
kering.
3.
Ambil jarum suntik , lepaskan
pelindung jarum dan perlahan
masukkan pelarut ke dalam
botol bedak melalui
bagian tengah atas
sumbat karet.
Tekan pengisap dengan kuat untuk menyemprotkan seluruh
larutan ke bedak.
JANGAN DIKOCOK, tapi gulung perlahan botol
di antara kedua tangan sampai bedak
benar-benar larut, hati-hati jangan sampai
menimbulkan busa
4.
Setelah bubuk larut
(yang umumnya terjadi
segera), masukkan larutan
secara perlahan ke dalam semprit:
• Dengan jarum masih
dimasukkan, balikkan botol
.
• Pastikan ujung jarum berada di bawah
permukaan cairan.
• Tarik perlahan pengisap untuk menarik seluruh
larutan ke dalam semprit.
• Periksa apakah larutan yang telah dilarutkan
jernih dan tidak berwarna.
Persiapan dengan dosis lebih tinggi, menggunakan lebih
dari 1 sebotol kecil bubuk
Jika dokter Anda merekomendasikan dosis yang lebih tinggi
untuk Anda, hal ini dapat dicapai dengan menggunakan lebih
dari satu botol kecil bubuk dengan satu ampul
pelarut.
Saat menyusun kembali lebih dari 1 vial
Meriofert , pada akhir langkah 4 di atas, tarik
isi vial pertama yang telah dilarutkan kembali
ke dalam semprit dan suntikkan secara perlahan ke dalam vial
kedua. Ulangi langkah 2 hingga 4 untuk vial kedua dan
berikutnya, dan hingga isi
jumlah vial yang diperlukan setara dengan
dosis yang ditentukan terlarut (dalam
batas dosis total maksimum 450
IU, setara dengan maksimal 6 vial
Meriofert 75 IU atau 3 botol Meriofert 150 IU).
Dokter Anda mungkin meningkatkan dosis Anda sebesar 37,5 IU
yang berarti setengah botol Meriofert 75 IU.
Untuk ini, Anda harus menyusun kembali isinya
dari botol 75 IU sesuai dengan langkah 2 hingga
3 yang dijelaskan di atas dan masukkan setengah dari
larutan yang telah dilarutkan (0,5 ml) ini kembali ke dalam
semprit sesuai dengan langkah 4.
Dalam situasi tersebut Anda akan ada dua persiapan
untuk disuntikkan: persiapan pertama
dilarutkan dalam 1 ml dan sediaan kedua mengandung
37,5 IU dalam 0,5 ml.
Kedua sediaan akan disuntikkan dengan
alat suntik masing-masing sesuai dengan langkah-langkah berikut.
Larutannya harus jernih dan tidak berwarna.< br> Menyuntikkan obat secara subkutan:
• Bila alat suntik mengandung
dosis yang dijelaskan, pasang
tutup pelindung
jarum. Lepaskan jarum
dari semprit dan ganti
dengan jarum berlubang halus
untuk injeksi subkutan
termasuk tutup pelindungnya.
• Dorong jarum berlubang halus
dengan kuat ke dalam semprit
barel, lalu putar sedikit
untuk memastikannya terpasang sepenuhnya
dan untuk membuat segel yang kuat.
• Lepaskan tutup pelindung
jarum. Pegang alat suntik
dengan jarum mengarah ke atas dan
ketuk sisi alat suntik secara perlahan untuk memaksa
gelembung udara naik ke atas;
• Dorong alat penyedot hingga berbentuk butiran cairan
muncul di ujung jarum.
• Jangan gunakan jika mengandung partikel apa pun atau
keruh.
Tempat suntikan:
• Dokter atau perawat Anda sudah
memberi tahu Anda di bagian tubuh mana Anda harus menyuntikkan
obat Anda. Tempat yang biasa digunakan adalah
paha atau dinding perut bagian bawah di bawah
pusar.
• Usap tempat suntikan dengan kapas alkohol.
Memasukkan jarum:
• Jepit kulit dengan kuat< bersama-sama. Dengan
tangan yang lain, masukkan jarum dengan
gerakan seperti anak panah dengan
sudut 45° atau 90°.
Menyuntikkan larutan:
• Menyuntikkan di bawah kulit seperti yang ditunjukkan pada Anda.
Jangan menyuntik langsung ke pembuluh darah. Dorong
pendorong secara perlahan dan mantap, sehingga larutan
disuntikkan dengan benar dan jaringan kulit
tidak rusak.
Luangkan waktu sebanyak yang Anda perlukan untuk menyuntikkan
volume larutan yang ditentukan . Seperti yang dijelaskan
untuk menyiapkan larutan, tergantung
pada dosis yang ditentukan oleh dokter Anda, Anda
tidak boleh menggunakan seluruh volume larutan.
Melepaskan jarum:
• Tarik keluar jarum suntik dengan cepat dan berikan
tekanan pada tempat suntikan dengan kapas
yang mengandung disinfektan. Pijatan lembut
pada area tersebut – sambil tetap mempertahankan tekanan
– membantu membubarkan larutan Meriofert dan
menghilangkan rasa tidak nyaman.
Menyuntikkan obat Anda secara intramuskular:
Untuk suntikan intramuskular
penyedia layanan kesehatan Anda akan menyiapkan dan kemudian menyuntikkan Meriofert
ke sisi paha atau bokong Anda.
Buang semua barang bekas:
Setelah Anda selesai selesai menyuntik, semua
jarum suntik kosong harus
dibuang ke wadah yang sesuai. Setiap
larutan atau bahan limbah yang tidak terpakai harus
dibuang sesuai dengan
persyaratan setempat.
Jika Anda menggunakan Meriofert lebih banyak dari yang seharusnya:
Efek overdosis Meriofert tidak
tidak diketahui, namun demikian, dapat diduga
hiperstimulasi ovarium sindrom terjadi
(lihat Kemungkinan efek samping). Jika Anda menggunakan
Meriofert lebih dari yang seharusnya, bicarakan dengan
dokter atau apoteker Anda.
Jika Anda lupa menggunakan Meriofert :
Minumlah pada waktu suntikan normal berikutnya.
Jangan minum dosis ganda untuk mengganti
dosis yang terlupa.
Jika Anda berhenti menggunakan Meriofert :
Jangan berhenti atas inisiatif Anda sendiri: Selalu
konsultasikan dengan dokter jika Anda mempertimbangkan
menghentikan obat ini.
Jika Anda memiliki pertanyaan lebih lanjut mengenai penggunaan
obat ini, tanyakan kepada dokter atau apoteker Anda.
4. SISI YANG KEMUNGKINAN EFEK
Seperti obat-obatan lainnya, Meriofert dapat menimbulkan efek
samping, meskipun tidak semua orang mengalaminya.
Efek samping berikut ini penting dan
memerlukan tindakan segera jika Anda
mengalaminya. Anda harus berhenti menggunakan Meriofert dan
segera temui dokter jika hal berikut
terjadi:
Umum, terjadi pada 1 hingga 10 dari 100 pengguna:
• Ovarium
Hiperstimulasi
Sindrom
(gejalanya meliputi pembentukan kista ovarium atau
pembesaran kista yang sudah ada, nyeri
perut bagian bawah, rasa haus dan mual, dan terkadang
mual, buang air kecil dalam jumlah
pekat dan berat badan gain) (lihat
Bagian 2 untuk informasi tambahan).
• Kelelahan
• Merasa tidak enak badan secara umum
• Reaksi di tempat suntikan seperti nyeri dan
peradangan (frekuensi lebih tinggi pada IM dibandingkan
SC).
Jarang, (kemungkinan terjadi antara 1 dari 10.000 dan
1 dari 1000 pengguna):
• Torsi ovarium (terpelintirnya ovarium yang
menyebabkan nyeri hebat di perut bagian bawah)
Sangat jarang, (mungkin terjadi pada 1 dari
100.000 dan 1 dari 10.000 pengguna):
• Tromboemboli ( pembentukan gumpalan di
pembuluh darah yang lepas dan terbawa
oleh aliran darah untuk menyumbat pembuluh darah lain).
Pelaporan efek samping
Jika Anda mengalami efek samping apa pun, bicarakan dengan dokter
atau apoteker. Ini termasuk kemungkinan efek
samping yang tidak tercantum dalam selebaran ini.
Anda juga dapat melaporkan efek samping secara langsung melalui
Skema Kartu Kuning www.mhra.gov.uk/
yellowcard. Dengan melaporkan efek samping, Anda dapat
membantu memberikan informasi lebih lanjut mengenai keamanannya
obat ini.
Human Chorionic Gonadotrophin (hCG), sebuah
hormon yang secara alami ada dalam urin wanita hamil
, ditambahkan untuk berkontribusi terhadap total aktivitas LH
.
Setiap buah dikeringkan dalam keadaan beku botol berisi 150 IU aktivitas hormon perangsang folikel (FSH) manusia dan
150 IU aktivitas hormon luteinisasi manusia (LH).
Human Chorionic Gonadotrophin (hCG), dan
hormon yang secara alami ada dalam urin wanita hamil
, ditambahkan untuk berkontribusi terhadap total aktivitas LH
.
Jika beberapa botol bubuk digunakan,
jumlah menotropin yang terkandung dalam 1 ml
larutan yang dilarutkan adalah sebagai berikut:
Meriofert 75 IU
bubuk dan pelarut untuk larutan
injeksi
Jumlah
vial yang digunakan
Jumlah total
menotropin dalam 1 ml
larutan
1
75 IU
5. CARA MENYIMPAN MERIOFERT
2
150 IU
Jauhkan obat ini dari pandangan dan jangkauan
anak-anak.
3
225 IU
4
300 IU
5
375 IU
6
450 IU
Jangan simpan di atas 25° C. Simpan vial dan
ampul pelarut di dalam karton luar
untuk melindungi dari cahaya.
Jangan gunakan obat ini setelah tanggal kadaluwarsa
yang tertera pada karton luar vial
dan ampul pelarut. Tanggal kadaluarsa
mengacu pada hari terakhir bulan tersebut.
Gunakan segera setelah rekonstitusi.
Meriofert 150 IU
bubuk dan pelarut untuk larutan
injeksi
Jangan gunakan Meriofert jika Anda melihat solusinya
tidak terlihat jelas. Setelah rekonstitusi
larutan harus bening dan tidak berwarna.
Jumlah
vial yang digunakan
Jumlah total
menotropin dalam 1 ml
larutan
Efek samping berikut juga telah terjadi
dilaporkan:
Sangat Umum (mungkin mempengaruhi hingga 1 dari 10
pengguna):
• Sakit kepala
• Perut bengkak atau kembung
Jangan membuang obat apa pun melalui
air limbah. Tanyakan kepada apoteker Anda cara
membuang obat yang tidak
Anda gunakan lagi. Langkah-langkah ini akan membantu melindungi
lingkungan.
1
150 IU
2
300 IU
3
450 IU
Umum (kemungkinan mempengaruhi antara 1 dari 100
dan 1 dari 10 pengguna) :
• Sakit atau rasa tidak nyaman di perut
• Sakit panggul
• Sakit punggung
• Sensasi berat
• Ketidaknyamanan payudara
• Pusing
• Rasa panas
• Haus
• Merasa mual
6. ISI PAKET DAN INFORMASI
LAINNYA
Apa yang terkandung dalam Meriofert
zat aktifnya adalah menotropin.
Setiap botol beku-kering mengandung 75 IU aktivitas hormon perangsang folikel (FSH) manusia dan
75 IU aktivitas hormon luteinisasi manusia (LH).
Eksipien lainnya adalah
Untuk bubuk: laktosa monohidrat.
Untuk pelarut: natrium klorida dan air untuk
injeksi.
Bentuk Meriofert dan isi
kemasannya
Bubuk: putih hingga hampir putih terliofilisasi
bubuk
Pelarut: larutan bening dan tidak berwarna.
Meriofert disajikan dalam bentuk bubuk dan
pelarut untuk larutan injeksi.
1 set berisi yang berikut:< br> • Satu botol berisi bubuk
putih hingga hampir putih
• Satu ampul (1 ml) berisi bubuk bening dan
solusi tidak berwarna
Tersedia dalam ukuran kemasan 1, 5 atau 10 set. Tidak
semua ukuran kemasan boleh dipasarkan.
Pemegang Izin Pemasaran:
IBSA Farmaceutici Italia srl
Via Martiri di Cefalonia, 2
26900 Lodi – Italia
Produsen:
IBSA Farmaceutici Italia srl
Via Martiri di Cefalonia, 2
26900 Lodi – Italia
Produk obat ini diizinkan di
Negara-negara Anggota EEA dengan
nama berikut: (Kekuatan dan
bentuk farmasi sama di semua
negara, hanya negara-negara yang perubahan nama dagang)
Austria: Meriofert
Belgia: Fertinorm
Bulgaria: Meriofert
Siprus: Meriofert
Republik Ceko: Eigenorm
Denmark: Meriofert
Yunani: Meriofert
Hongaria: Meriofert
Luksemburg: Fertinorm
Romania: Meriofert
Slovakia: Meriofert
Belanda: Meriofert
Selebaran ini terakhir direvisi pada bulan April 2017