MERIOFERT 150 IU POWDER AND SOLVENT FOR SOLUTION FOR INJECTION

Meriofert 75 IU
Meriofert 150 IU
serbuk dan pelarut untuk larutan
untuk suntikan
FI/158 (UK) xxxxx Ed. I/04.17
Menotrophin
Ubat ini tertakluk kepada
tambahanpemantauan. Ini akan membolehkan pengenalan cepat
maklumat keselamatan baharu. Anda boleh membantu dengan
melaporkan sebarang kesan sampingan yang mungkin anda dapat. Lihat
penghujung bahagian 4 untuk cara melaporkan kesan
sampingan.
Produk ubat ini mesti digunakan di bawah
pengawasan doktor anda.
Terdapat peningkatan sedikit risiko kehamilan luar rahim (kehamilan luar rahim) dalam
wanita yang mengalami kerosakan tiub fallopio.
2. APA YANG ANDA PERLU TAHU SEBELUM
ANDA MENGGUNAKAN MERIOFERT
Baca semua risalah ini dengan teliti sebelum anda
mula menggunakan ubat ini kerana ia mengandungi
maklumat penting untuk anda.
-- Simpan risalah ini. Anda mungkin perlu membacanya
sekali lagi.
-- Jika anda mempunyai sebarang soalan lanjut, sila tanya
doktor atau ahli farmasi anda.
-- Ubat ini telah ditetapkan untuk anda
sahaja. Jangan sampaikan kepada orang lain. Ia mungkin memudaratkan
mereka, walaupun tanda-tanda penyakit mereka
sama seperti anda.
-- Jika anda mendapat sebarang kesan sampingan, berbincang dengan
doktor atau ahli farmasi anda. Ini termasuk sebarang
kesan sampingan yang mungkin tidak disenaraikan dalam risalah ini.
Lihat bahagian 4.
-- Dalam risalah ini serbuk Meriofert 75 IU
dan pelarut untuk larutan untuk suntikan dan
Serbuk Meriofert 150 IU dan pelarut untuk
larutan untuk suntikan dipanggil Meriofert.
Kesuburan anda dan pasangan anda akan menjadi< br> dinilai sebelum rawatan anda dimulakan.
Jangan gunakan Meriofert jika anda mempunyai mana-mana
berikut:
-- Pembesaran ovari atau sista bukan disebabkan oleh
gangguan hormon (penyakit
polikistik ovari).
-- Pendarahan yang tidak diketahui puncanya.
-- Kanser ovari, rahim atau payudara.
-- Bengkak (tumor) pituitari yang tidak normal br> kelenjar atau hipotalamus (otak).
-- Hipersensitiviti (alahan) kepada Menotrophin atau
mana-mana ramuan dalam Meriofert
Kehamilan berganda dan ciri
ibu bapa yang menjalani rawatan kesuburan
(cth. umur ibu, ciri sperma) mungkin
dikaitkan dengan peningkatan risiko kecacatan
kelahiran.
Apa yang terkandung dalam risalah ini:
1. Apakah Meriofert dan untuk kegunaannya
2. Perkara yang anda perlu ketahui sebelum anda menggunakan
Meriofert
3. Cara menggunakan Meriofert
4. Kesan sampingan yang mungkin
5. Cara menyimpan Meriofert
6. Kandungan pek dan maklumat lain
1. APA ITU MERIOFERT DAN APA ITU
DIGUNAKAN
-- Meriofert digunakan untuk menggalakkan ovulasi dalam
wanita yang tidak ovulasi dan yang
tidak bertindak balas terhadap rawatan lain
(clomiphene citrate).
-- Meriofert digunakan untuk membawa
perkembangan beberapa folikel (dan
oleh itu beberapa telur) dalam wanita yang menerima
rawatan kesuburan.
Meriofert ialah gonadotropin menopaus
manusia yang sangat disucikan, tergolong dalam
kumpulan ubat yang dipanggil gonadotropin.< br> Setiap vial beku-kering mengandungi 75 IU manusia
aktiviti hormon perangsang folikel (FSH) dan
75 IU aktiviti hormon luteinisasi manusia (LH).
Human Chorionic Gonadotrophin (hCG), a
hormon yang terdapat secara semula jadi dalam air kencing wanita hamil
, ditambah untuk menyumbang kepada jumlah aktiviti LH
.
Setiap botol beku-kering mengandungi 150 IU manusia
aktiviti hormon perangsang folikel (FSH) dan
150 IU aktiviti hormon luteinisasi manusia (LH).
Human Chorionic Gonadotrophin (hCG), sejenis
hormon yang secara semula jadi terdapat dalam air kencing wanita hamil
, ditambah untuk menyumbang kepada jumlah aktiviti LH
.
Ubat ini tidak boleh digunakan jika anda
mengalami menopaus awal, kecacatan
organ seksual atau tumor tertentu
rahim yang akan menjadikan kehamilan normal
mustahil.
Amaran dan Langkah berjaga-jaga
Walaupun tiada tindak balas alahan terhadap Meriofert
belum dilaporkan, anda harus memberitahu
doktor anda jika anda mempunyai reaksi alahan terhadap
ubat yang serupa.
Rawatan ini meningkatkan risiko anda mengalami
keadaan yang dikenali sebagai sindrom hiperstimulasi ovari
(OHSS) (lihat Kesan sampingan yang mungkin).
Jika hiperstimulasi ovari berlaku maka rawatan
anda akan dihentikan dan kehamilan
akan dielakkan. Tanda-tanda awal hiperstimulasi
ovari ialah sakit di bahagian bawah
abdomen serta loya (rasa
sakit), muntah dan penambahan berat badan. Jika ini
gejala berlaku anda harus diperiksa oleh
doktor anda secepat mungkin. Dalam kes yang serius, tetapi
jarang berlaku, ovari boleh membesar
dan cecair boleh terkumpul di dalam perut atau dada.
Ubat yang digunakan untuk membawa
pembebasan akhir telur matang (mengandungi manusia
chorionic gonadotrophin-hCG) boleh meningkatkan
kemungkinan OHSS. Oleh itu, tidak
dinasihatkan untuk menggunakan hCG dalam kes di mana OHSS sedang
berkembang dan anda tidak sepatutnya melakukan hubungan seks
persetubuhan walaupun menggunakan kaedah penghalang
kontraseptif selama sekurang-kurangnya 4 hari.
Perlu diingatkan bahawa wanita yang mempunyai masalah kesuburan
mempunyai kadar keguguran yang lebih tinggi
daripada populasi normal.
Pada pesakit yang menjalani rawatan untuk membantu ovulasi,
kejadian kehamilan berganda
dan kelahiran meningkat berbanding dengan konsep
semula jadi. Walau bagaimanapun, risiko ini boleh
diminimumkan dengan menggunakan dos yang disyorkan.
Rawatan dengan Meriofert, sama seperti kehamilan
itu sendiri, boleh meningkatkan peluang mendapat
trombosis. Trombosis ialah pembentukan
bekuan darah dalam saluran darah, selalunya dalam
vena kaki atau paru-paru.
Sila bincangkan perkara ini dengan doktor anda, sebelum
memulakan rawatan, terutamanya:
-- Jika anda sudah tahu anda mempunyai
peluang yang lebih tinggi untuk mengalami trombosis.
-- Jika anda, atau sesiapa dalam keluarga terdekat anda,
pernah mengalami trombosis.
-- Jika anda mempunyai berat badan berlebihan yang teruk.
Kanak-kanak dan Remaja
Produk ini tidak bertujuan untuk digunakan oleh
kanak-kanak atau remaja.
Ubat lain dan Meriofert
Beritahu doktor atau ahli farmasi anda jika anda
mengambil atau baru-baru ini mengambil atau mungkin mengambil
sebarang ubat lain.
Kehamilan, penyusuan susu ibu dan kesuburan
Meriofert tidak boleh digunakan jika anda
mengandung atau menyusukan bayi.
Memandu dan menggunakan mesin
Meriofert tidak mempunyai pengaruh atau boleh diabaikan pada
keupayaan untuk memandu dan menggunakan jentera. Walau bagaimanapun,
tiada kajian tentang kesan ke atas keupayaan memandu dan
menggunakan mesin telah dilakukan.
3. CARA MENGGUNAKAN MERIOFERT
Dos dan tempoh rawatan:
Sentiasa gunakan ubat ini sama seperti
doktor anda telah memberitahu anda. Semak dengan doktor anda jika
anda tidak pasti.
Wanita yang tidak mengalami ovulasi dan
mengalami haid tidak teratur atau tiada haid langsung:
Sebagai peraturan umum, suntikan pertama satu
Vial Meriofert 75 IU diberikan pada
minggu pertama kitaran selepas haid spontan atau
induksi.
Selepas itu, Meriofert disuntik setiap hari pada
dos yang ditetapkan oleh doktor dan
rawatan akan diteruskan sehingga satu atau lebih
folikel masak telah berkembang di dalam ovari.
Doktor anda akan melaraskan dos Meriofert
bergantung pada tindak balas ovari, yang
ditentukan oleh pemeriksaan klinikal.
Sebaik sahaja satu folikel mencapai
peringkat perkembangan yang diperlukan, rawatan Meriofert< br> akan ditahan dan ovulasi akan
dicetuskan dengan hormon lain (chorionic
gonadotropin, hCG).
Ovulasi biasanya berlaku selepas 32 hingga 48
jam.
Dalam fasa ini rawatan, persenyawaan adalah
mungkin. Anda akan dinasihatkan untuk melakukan
hubungan seksual setiap hari bermula dari hari
sebelum pemberian hCG. Jika
kehamilan tidak dicapai walaupun ovulasi,
rawatan boleh diulang.
Meriofert hanya perlu dilarutkan dengan
pelarut yang disediakan dalam bungkusan.
Wanita yang menjalani rangsangan ovari
untuk perkembangan folikel berganda sebelum
persenyawaan in vitro atau teknik pembiakan
bantuan lain:
-- dua swab alkohol bulu kapas (bukan
disediakan),
-- satu vial mengandungi serbuk Meriofert,
-- satu pelarut dalam ampul,
-- satu picagari (tidak disediakan),
-- satu jarum untuk menyediakan suntikan (bukan< br> disediakan),
-- jarum lubang halus untuk suntikan
subkutan (tidak disediakan).
Matlamat kaedah ini adalah untuk mendapatkan bersama
perkembangan folikel berganda. Rawatan
akan bermula pada hari ke-2 atau ke-3 kitaran
dengan suntikan 150-300 IU Meriofert
(1-2 vial Meriofert 150 IU). Doktor anda
mungkin memutuskan untuk memberikan dos yang lebih tinggi jika
diperlukan. Dos Meriofert
yang disuntik adalah lebih tinggi daripada kaedah yang digunakan untuk persenyawaan
semula jadi. Penerusan rawatan
diselaraskan secara individu oleh doktor.
Sebaik sahaja bilangan folikel yang mencukupi telah
dikembangkan, rawatan dengan Meriofert
ditahan dan ovulasi dicetuskan dengan menyuntik
hormon lain (chorionic gonadotropin,
hCG).
Bagaimana Meriofert harus diberikan:
Meriofert diberikan melalui suntikan di bawah
kulit anda (melalui laluan subkutaneus) atau ke dalam
otot anda (suntikan intramuskular).
Setiap vial hendaklah digunakan sekali sahaja dan
suntikan hendaklah digunakan sebaik sahaja
disediakan.
Selepas nasihat dan latihan yang sesuai, doktor anda
mungkin meminta anda menyuntik Meriofert sendiri.
Buat pertama kalinya, doktor anda mesti:
-- benarkan anda berlatih memberi diri anda
subkutan suntikan,
-- telah menunjukkan kepada anda tempat yang mungkin
anda boleh menyuntik sendiri,
-- telah menunjukkan kepada anda cara menyediakan penyelesaian
untuk suntikan,
-- telah menerangkan cara menyediakan
dos suntikan yang betul.
Sebelum menyuntik Meriofert sendiri, baca
arahan berikut dengan teliti.
Cara menyediakan dan menyuntik Meriofert menggunakan 1
botol serbuk :
Penyelesaian mesti disediakan sejurus sebelum
suntikan. Satu vial adalah untuk kegunaan sekali sahaja. Produk ubat
mesti disusun semula
di bawah keadaan aseptik.
Sediakan permukaan yang bersih dan basuh tangan anda
sebelum larutan dilarutkan semula. Adalah penting
tangan anda dan barangan yang anda
gunakan adalah sebersih mungkin.
Letakkan semua item berikut pada permukaan
bersih:
Penyusunan semula larutan untuk suntikan< br> menggunakan 1 botol serbuk
Sediakan penyelesaian untuk suntikan:
1.
Leher ampul
direka khusus
untuk memecahkan
lebih mudah di bawah
titik berwarna.
Kuis bahagian atas dengan perlahan
daripada ampul untuk mengeluarkan sebarang cecair
yang tinggal di hujungnya. Pegang ampul dengan
titik berwarna menghala ke arah anda dan
putuskan bahagian atas ampul seperti yang ditunjukkan
dalam gambar. Menggunakan kain atau ampul untuk memegang ampul akan membantu
melindungi jari anda.
Berhati-hati meletakkan ampul yang dibuka tegak
pada permukaan yang telah dibersihkan.
Tanggalkan penutup pelindung
jarum. Pasangkan
jarum rekonstitusi (jarum
besar) pada picagari.
Dengan picagari dalam satu tangan,
ambil pelarut yang dibuka
ampul, masukkan jarum dan keluarkan semua
pelarut ke dalam picagari.
Pasang penutup pelindung jarum.
Tetapkan picagari ke bawah dengan berhati-hati pada permukaan.
2.
Tanggalkan penutup
plastik berwarna (75 IU hijau muda, 150 IU
hijau gelap) daripada serbuk
botol dengan menolaknya secara perlahan
ke atas.
Basuh kuman bahagian atas penyumbat getah dengan
mengelapnya dengan swab alkohol dan biarkan
kering.
3.
Angkat picagari , keluarkan
pelindung jarum dan perlahan-lahan
suntik pelarut ke dalam
botol serbuk melalui
tengah bahagian atas
penyumbat getah.
Tekan pelocok ke bawah dengan kuat untuk memancutkan semua
larutan ke dalam serbuk.
JANGAN GONCANG, tetapi gulung perlahan-lahan botol
antara tangan sehingga serbuk
larut sepenuhnya, berhati-hati untuk mengelakkan
menghasilkan buih
4.
Setelah serbuk dibubarkan
(yang, secara amnya, berlaku
serta-merta), perlahan-lahan tarik larutan
ke dalam picagari:
• Dengan jarum masih
dimasukkan, terbalikkan botol
ke bawah.
• Pastikan hujung jarum berada di bawah paras
cecair.
• Tarik pelocok perlahan-lahan untuk menarik semua
larutan ke dalam picagari.
• Periksa sama ada larutan yang dibentuk semula adalah
jernih dan tidak berwarna.
Penyediaan dos yang lebih tinggi, menggunakan lebih
daripada 1 botol serbuk
Jika doktor anda telah mengesyorkan dos yang lebih tinggi
untuk anda, ini boleh dicapai dengan menggunakan lebih
daripada satu serbuk botol dengan satu ampul
pelarut.
Apabila mencantumkan semula lebih daripada 1 botol
Meriofert , pada penghujung langkah 4 di atas, tarik
kandungan botol pertama yang telah disusun semula
ke dalam picagari dan perlahan-lahan masukkan ke dalam botol
kedua. Ulang langkah 2 hingga 4 untuk vial kedua dan
berikutnya, dan sehingga kandungan
bilangan vial yang diperlukan bersamaan dengan
dos yang ditetapkan dibubarkan (dalam
had jumlah dos maksimum daripada 450
IU, sepadan dengan maksimum 6 botol
Meriofert 75 IU atau 3 vial Meriofert 150 IU).
Doktor anda boleh meningkatkan dos anda sebanyak 37.5 IU
yang mewakili separuh botol Meriofert 75 IU.
Untuk ini anda harus menyusun semula kandungannya
daripada 75 vial IU mengikut langkah 2 hingga
3 yang diterangkan di atas dan tarik separuh daripada
larutan terlarut semula (0.5 ml) ini ke dalam
picagari mengikut langkah 4.
Dalam situasi itu, anda akan mempunyai dua persediaan
untuk disuntik: persediaan pertama
disusun semula dalam 1 ml dan yang kedua mengandungi
37.5 IU dalam 0.5 ml.
Kedua-dua persediaan akan disuntik dengan
picagari mereka sendiri mengikut langkah-langkah berikut.
Larutan mestilah jernih dan tidak berwarna.< br> Menyuntik ubat anda secara subkutan:
• Apabila picagari mengandungi
dos yang diterangkan, pasangkan
penutup pelindung
jarum. Tanggalkan jarum
dari picagari dan gantikan
dengan jarum lubang halus
untuk suntikan subkutan
termasuk penutup pelindungnya.
• Tolak jarum lubang halus
dengan kuat pada picagari
tong, kemudian putarkannya sedikit
untuk memastikan ia berskru sepenuhnya
dan untuk membuat pengedap yang kukuh.
• Tanggalkan penutup pelindung
jarum. Pegang picagari
dengan jarum menghala ke atas dan
ketik perlahan-lahan bahagian tepi picagari untuk memaksa
sebarang gelembung udara naik ke atas;
• Tolak pelocok sehingga sebutir cecair
muncul di hujung jarum.
• Jangan gunakan jika ia mengandungi sebarang zarah atau
keruh.
Tapak suntikan:
• Doktor atau jururawat anda sudah
menasihatkan anda di mana pada badan anda untuk menyuntik
ubat anda. Tempat biasa ialah
paha atau dinding perut bawah di bawah
pusar.
• Lap tapak suntikan dengan swab alkohol.
Memasukkan jarum:
• Cubit kulit dengan kuat< br> bersama. Dengan
sebelah lagi, masukkan jarum dengan
gerakan seperti dart pada
sudut 45° atau 90°.
Menyuntik penyelesaian:
• Suntikan di bawah kulit seperti yang ditunjukkan kepada anda.
Jangan menyuntik terus ke dalam vena. Tolak
pelocok perlahan-lahan dan mantap, supaya larutan
disuntik dengan betul dan tisu kulit
tidak rosak.
Ambil seberapa banyak masa yang anda perlukan untuk menyuntik
isipadu larutan yang ditetapkan . Seperti yang diterangkan
untuk penyediaan penyelesaian, bergantung
pada dos yang ditetapkan oleh doktor anda, anda
mungkin tidak menggunakan keseluruhan isipadu larutan.
Mengeluarkan jarum:
• Tarik picagari keluar dengan cepat dan sapukan
tekanan pada tapak suntikan dengan sapu
yang mengandungi disinfektan. Urutan lembut
tapak – sambil mengekalkan tekanan
– membantu menyebarkan larutan Meriofert dan
melegakan sebarang ketidakselesaan.
Menyuntik ubat anda secara intramuskular:
Untuk suntikan intramuskular, pembekal penjagaan kesihatan anda
akan menyediakan dan kemudian menyuntik Meriofert
ke bahagian tepi paha atau punggung anda.
Buang semua barang terpakai:
Sebaik sahaja anda mempunyai selesai suntikan anda, semua
jarum dan picagari kosong hendaklah
dibuang dalam bekas yang sesuai. Mana-mana
larutan atau bahan buangan yang tidak digunakan hendaklah
dilupuskan mengikut keperluan
tempatan.
Jika anda menggunakan lebih banyak Meriofert daripada yang sepatutnya:
Kesan overdosis Meriofert
tidak diketahui, namun begitu, seseorang boleh menjangkakan
hiperstimulasi ovari sindrom akan berlaku
(lihat Kemungkinan kesan sampingan). Jika anda menggunakan lebih
Meriofert daripada yang sepatutnya, berbincang dengan
doktor atau ahli farmasi anda.
Jika anda terlupa menggunakan Meriofert :
Ambil pada masa biasa seterusnya untuk suntikan.
Jangan ambil dos berganda untuk menggantikan dos yang terlupa
.
Jika anda berhenti menggunakan Meriofert :
Jangan berhenti atas inisiatif anda sendiri: Sentiasa
berunding dengan doktor anda jika anda sedang mempertimbangkan
untuk menghentikan ubat ini.
Jika anda mempunyai sebarang soalan lanjut tentang penggunaan
ubat ini, tanya doktor atau ahli farmasi anda.
4. SAMPINGAN YANG MUNGKIN KESAN
Seperti semua ubat, Meriofert boleh menyebabkan
kesan sampingan, walaupun tidak semua orang mengalaminya.
Kesan sampingan berikut adalah penting dan akan
memerlukan tindakan segera jika anda mengalami
nya. Anda harus berhenti mengambil Meriofert dan
berjumpa doktor anda dengan segera jika yang berikut
berlaku:
Biasa, menjejaskan 1 hingga 10 pengguna dalam 100:
• Ovari
Hiperstimulasi
Sindrom
(gejala termasuk pembentukan sista ovari atau
pembesaran sista sedia ada, perut bawah
sakit, rasa dahaga dan sakit, dan kadangkala
sakit, membuang kuantiti
air kencing pekat dan berat badan yang berkurangan keuntungan) (lihat
Bahagian 2 untuk maklumat tambahan).
• Keletihan
• Rasa tidak sihat secara amnya
• Tindak balas tapak suntikan seperti sakit dan
keradangan (kekerapan lebih tinggi dengan IM daripada
SC).
Jarang, (mungkin menjejaskan antara 1 dalam 10,000 dan
1 dalam 1000 pengguna):
• Kilasan ovari (terpusing ovari yang
menyebabkan kesakitan yang melampau di bahagian bawah abdomen)
Sangat jarang berlaku, (mungkin menjejaskan antara 1 dalam
100,000 dan 1 dalam 10,000 pengguna):
• Tromboembolisme ( pembentukan bekuan dalam
saluran darah yang pecah dan dibawa
oleh aliran darah untuk menyekat saluran lain).
Melaporkan kesan sampingan
Jika anda mendapat sebarang kesan sampingan, berbincang dengan doktor
atau ahli farmasi anda. Ini termasuk sebarang kemungkinan
kesan sampingan yang tidak disenaraikan dalam risalah ini.
Anda juga boleh melaporkan kesan sampingan secara langsung melalui
Skim Kad Kuning www.mhra.gov.uk/
yellowcard. Dengan melaporkan kesan sampingan anda boleh
membantu memberikan maklumat lanjut tentang keselamatan
ubat ini.
Human Chorionic Gonadotrophin (hCG), suatu
hormon yang secara semula jadi terdapat dalam air kencing wanita hamil
, ditambah untuk menyumbang kepada jumlah aktiviti LH
.
Setiap beku-kering vial mengandungi 150 IU manusia
aktiviti hormon perangsang folikel (FSH) dan
150 IU aktiviti hormon luteinisasi manusia (LH).
Human Chorionic Gonadotrophin (hCG), sebuah
hormon yang terdapat secara semula jadi dalam air kencing wanita hamil
, ditambah untuk menyumbang kepada jumlah aktiviti LH
.
Jika pelbagai botol serbuk digunakan, jumlah
menotrophin yang terkandung dalam 1 ml
> larutan yang dilarutkan semula adalah seperti berikut:
Serbuk Meriofert 75 IU
dan pelarut untuk larutan untuk
suntikan
Bilangan
vial yang digunakan
Jumlah jumlah
menotrophin dalam 1 ml
larutan
1
75 IU
5. CARA MENYIMPAN MERIOFERT
2
150 IU
Jauhkan ubat ini daripada pandangan dan capaian
kanak-kanak.
3
225 IU
4
300 IU
5
375 IU
6
450 IU
Jangan simpan di atas 25° C. Simpan vial dan
ampul pelarut di dalam karton luar untuk
melindungi daripada cahaya.
Jangan gunakan ubat ini selepas tarikh luput
yang dinyatakan pada karton luar, vial
dan ampul pelarut. Tarikh luput
merujuk pada hari terakhir bulan itu.
Gunakan serta-merta selepas penyusunan semula.
Serbuk dan pelarut Meriofert 150 IU
untuk larutan untuk
suntikan
Jangan gunakan Meriofert jika anda perasan penyelesaian
tidak kelihatan jelas. Selepas penyusunan semula
larutan mestilah jernih dan tidak berwarna.
Bilangan
vial yang digunakan
Jumlah jumlah
menotrophin dalam 1 ml
larutan
Kesan sampingan berikut juga telah
dilaporkan:
Sangat Biasa (mungkin menjejaskan sehingga 1 dalam 10
pengguna):
• Sakit kepala
• Perut bengkak atau kembung
Jangan buang sebarang ubat melalui
air buangan. Tanya ahli farmasi anda bagaimana
membuang ubat yang anda tidak
gunakan lagi. Langkah-langkah ini akan membantu melindungi
persekitaran.
1
150 IU
2
300 IU
3
450 IU
Biasa (mungkin menjejaskan antara 1 dalam 100
dan 1 dalam 10 pengguna) :
• Sakit perut atau ketidakselesaan
• Sakit pelvis
• Sakit belakang
• Rasa berat
• Ketidakselesaan payudara
• Pening
• Panas memerah
• Dahaga
• Rasa sakit
6. KANDUNGAN PEK DAN MAKLUMAT
LAIN
Apa yang terkandung dalam Meriofert
bahan aktif ialah menotrophin.
Setiap vial beku-kering mengandungi 75 IU manusia
aktiviti hormon perangsang folikel (FSH) dan
75 IU aktiviti hormon luteinisasi manusia (LH).
Eksipien lain adalah
Untuk serbuk: laktosa monohidrat.
Untuk pelarut: natrium klorida dan air untuk
suntikan.
Apakah rupa Meriofert dan kandungan
pek
Serbuk: serbuk putih hingga hampir putih terliofilkan

Pelarut: larutan jernih dan tidak berwarna.
Meriofert dibentangkan sebagai serbuk dan
pelarut untuk larutan untuk suntikan.
1 set mengandungi yang berikut:< br> • Satu vial mengandungi serbuk
putih hingga hampir putih
• Satu ampul (1 ml) mengandungi serbuk jernih dan
penyelesaian tanpa warna
Ia datang dalam saiz pek 1, 5 atau 10 set. Tidak
semua saiz pek boleh dipasarkan.
Pemegang Kebenaran Pemasaran:
IBSA Farmaceutici Italia srl
Melalui Martiri di Cefalonia, 2
26900 Lodi – Itali
Pengeluar:
IBSA Farmaceutici Italia srl
Melalui Martiri di Cefalonia, 2
26900 Lodi – Itali
Produk ubat ini dibenarkan di
Negara Anggota EEA di bawah
nama berikut: (Kekuatan dan
bentuk farmaseutikal adalah sama di semua
negara, hanya perubahan nama dagangan)
Austria: Meriofert
Belgium: Fertinorm
Bulgaria: Meriofert
Cyprus: Meriofert
Republik Czech: Eigenorm
Denmark: Meriofert
Greece: Meriofert
Hungary: Meriofert
Luxembourg: Fertinorm
Romania: Meriofert
Slovakia: Meriofert
Belanda: Meriofert
Risalah ini kali terakhir disemak pada April 2017