MERIOFERT 150 IU POWDER AND SOLVENT FOR SOLUTION FOR INJECTION

Meriofert 75 IE
Meriofert 150 IE
poeder en oplosmiddel voor oplossing
voor injectie
FI/158 (VK) xxxxx Ed. I/04.17
Menotrofine
Voor dit geneesmiddel zijn aanvullende
van toepassingtoezicht houden. Dit maakt een snelle identificatie
van nieuwe veiligheidsinformatie mogelijk. U kunt helpen door
eventuele bijwerkingen te melden. Zie
het einde van rubriek 4 voor informatie over hoe u bijwerkingen
kunt melden.
Dit geneesmiddel moet worden gebruikt onder
toezicht van uw arts.
Er is een licht verhoogd risico op een buitenbaarmoederlijke zwangerschap. (een buitenbaarmoederlijke zwangerschap) in
vrouwen met beschadigde eileiders.
2. WAT U MOET WETEN VOORDAT
U MERIOFERT GEBRUIKT
Lees goed de hele bijsluiter voordat u
dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat
belangrijke informatie in voor u.
-- Bewaar deze bijsluiter. Mogelijk moet je het
opnieuw lezen.
-- Als u nog vragen heeft, kunt u
uw arts of apotheker raadplegen.
-- Dit geneesmiddel is alleen aan u
voorgeschreven. Geef het niet door aan anderen. Het kan
hen schade berokkenen, zelfs als hun ziekteverschijnselen
dezelfde zijn als die van u.
-- Als u last krijgt van
bijwerkingen, neem dan contact op met uw
arts of apotheker. Dit omvat alle
mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan.
Zie rubriek 4.
-- In deze bijsluiter worden Meriofert 75 IE poeder
en oplosmiddel voor oplossing voor injectie en
Meriofert 150 IE poeder en oplosmiddel voor
oplossing voor injectie Meriofert genoemd.
De vruchtbaarheid van u en uw partner zal
br> geëvalueerd voordat uw behandeling wordt gestart.
Gebruik Meriofert niet als u een van
de volgende klachten heeft:
-- Vergrote eierstokken of cysten die niet zijn veroorzaakt door
een hormonale stoornis (polycysteuze ovariumziekte).
-- Bloeding met onbekende oorzaak.
-- Kanker van de eierstokken, baarmoeder of borst.
-- Abnormale zwelling (tumor) van de hypofyse< br> klier of hypothalamus (hersenen).
-- Overgevoeligheid (allergie) voor menotrofine of
voor één van de ingrediënten in Meriofert
Meerlingzwangerschappen en kenmerken van
de ouders die vruchtbaarheidsbehandelingen
ondergaan (bijvoorbeeld de leeftijd van de moeder, kenmerken van het sperma) kunnen
in verband worden gebracht met een verhoogd risico op aangeboren
afwijkingen.
Wat staat er in deze bijsluiter:
1. Wat is Meriofert en waarvoor wordt het gebruikt
2. Wat u moet weten voordat u Meriofert gebruikt
3. Hoe gebruikt u Meriofert
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u Meriofert
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS MERIOFERT EN WAARVOOR HET WORDT
GEBRUIKT
-- Meriofert wordt gebruikt om de ovulatie te bevorderen bij
vrouwen die niet ovuleren en
niet hebben gereageerd op een andere behandeling
(clomifeencitraat).
-- Meriofert wordt gebruikt om
de
ontwikkeling van meerdere follikels (en
dus meerdere eicellen) bij vrouwen die
een vruchtbaarheidsbehandeling ondergaan.
Meriofert is een sterk gezuiverde
menopauzale gonadotrofine, behorend tot een
groep geneesmiddelen die gonadotrofines worden genoemd.
br> Elke gevriesdroogde injectieflacon bevat 75 IE humane
follikelstimulerende hormoonactiviteit (FSH) en
75 IE humane luteïniserend hormoonactiviteit (LH).
Humaan choriongonadotrofine (hCG), a
hormoon dat van nature aanwezig is in de urine van zwangere
vrouwen, wordt toegevoegd om bij te dragen aan de totale LH
activiteit.
Elke gevriesdroogde injectieflacon bevat 150 IE humane
follikelstimulerende hormoonactiviteit (FSH) en
> 150 IE menselijke luteïniserend hormoonactiviteit (LH).
Humaan choriongonadotrofine (hCG), een
hormoon dat van nature aanwezig is in de urine van zwangere
vrouwen, wordt toegevoegd om bij te dragen aan de totale LH
activiteit.
Dit geneesmiddel mag niet worden gebruikt als u
een vroege menopauze heeft, een misvorming
van de geslachtsorganen of bepaalde
baarmoedertumoren heeft die een normale zwangerschap
onmogelijk maken.
Waarschuwingen en Voorzorgsmaatregelen
Hoewel er nog geen allergische reacties op Meriofert
zijn gemeld, dient u uw
arts te informeren als u een allergische reactie
heeft op
soortgelijke geneesmiddelen.
Deze behandeling verhoogt uw risico op
het ontwikkelen van
een aandoening die bekend staat als het
ovariële hyperstimulatiesyndroom (OHSS) (zie Mogelijke bijwerkingen).
Als er
ovariële hyperstimulatie optreedt, zal uw
behandeling worden gestopt en zwangerschap
wordt vermeden. De eerste tekenen van ovariële
hyperstimulatie zijn pijn in de onderbuik, evenals misselijkheid, braken en gewichtstoename. Als deze
Als er symptomen optreden, moet u zo snel mogelijk
door uw arts worden onderzocht. In ernstige, maar
zeldzame gevallen kunnen de eierstokken vergroot worden
en kan zich vocht ophopen in de buik of borst.
Het medicijn dat wordt gebruikt om
het definitief vrijkomen van volwassen eicellen (die menselijke eicellen bevatten)
choriongonadotrofine-hCG) kan
de kans op OHSS vergroten. Het is daarom niet
raadzaam om hCG te gebruiken in gevallen waarin OHSS
zich ontwikkelt en u geen seksuele
mag hebben
geslachtsgemeenschap, zelfs als
een barrièremethode voor anticonceptie wordt gebruikt gedurende ten minste 4 dagen.
Opgemerkt moet worden dat vrouwen met vruchtbaarheidsproblemen
een hoger percentage miskramen
hebben dan de normale bevolking.
Bij patiënten die een behandeling krijgen om de ovulatie te bevorderen,
is het aantal meerlingzwangerschappen
en geboorten groter dan bij een natuurlijke
conceptie. Dit risico kan echter
worden geminimaliseerd door de aanbevolen dosis te gebruiken.
Behandeling met Meriofert kan, net zoals de zwangerschap
zelf, de kans op
trombose vergroten. Trombose is de vorming van
bloedstolsels in een bloedvat, meestal in de
aderen van de benen of de longen.
Bespreek dit met uw arts voordat
de behandeling wordt gestart, vooral:
-- Als u al weet dat u
een verhoogde kans heeft op trombose.
-- Als u, of iemand in uw naaste familie
ooit een trombose heeft gehad.
-- Als u ernstig overgewicht heeft.
Kinderen en adolescenten
Het product is niet bedoeld voor gebruik door
kinderen of adolescenten.
Andere geneesmiddelen en Meriofert
Vertel het uw arts of apotheker als u
andere geneesmiddelen
gebruikt of kort geleden heeft gebruikt of in de nabije toekomst
heeft gebruikt.
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Meriofert mag niet worden gebruikt als u
zwanger bent of borstvoeding geeft.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Meriofert heeft geen of een verwaarloosbare invloed op
het vermogen om rijden en gebruik van machines. Er zijn echter
geen onderzoeken uitgevoerd naar het effect op de rijvaardigheid en
het vermogen om machines te bedienen.
3. HOE WORDT MERIOFERT GEBRUIKT
Dosering en duur van de behandeling:
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw
arts u dat heeft verteld. Neem contact op met uw arts als
u het niet zeker weet.
Vrouwen die niet ovuleren en
een onregelmatige menstruatie of helemaal geen menstruatie hebben:
Als algemene regel geldt: de eerste injectie van één
> Meriofert 75 IE injectieflacon wordt gegeven tijdens de eerste
week van de cyclus na een spontane of
geïnduceerde menstruatie.
Vervolgens wordt Meriofert dagelijks om
geïnjecteerd.de door de arts voorgeschreven dosering en
de behandeling zal worden voortgezet totdat zich een of meer
rijpe follikels in de eierstok hebben ontwikkeld. Uw
arts zal de dosering van Meriofert aanpassen
afhankelijk van de ovariële respons, die
wordt bepaald door klinische onderzoeken.
Zodra één follikel het vereiste
ontwikkelingsstadium bereikt, wordt de Meriofert-behandeling
br> zal worden uitgesteld en de ovulatie
zal worden geactiveerd met een ander hormoon (choriongonadotrofine, hCG).
De ovulatie vindt doorgaans plaats na 32 tot 48
uur.
In deze fase van de behandeling is bevruchting
mogelijk. U wordt geadviseerd elke dag geslachtsgemeenschap
te hebben vanaf de dag
voorafgaand aan de toediening van hCG. Als
ondanks de ovulatie
geen zwangerschap wordt bereikt,
kan de behandeling worden herhaald.
Meriofert mag alleen worden gereconstitueerd met het
oplosmiddel dat in de verpakking zit.
Vrouwen die ovariële stimulatie
ondergaan voor de ontwikkeling van meerdere follikels voorafgaand
aan in-vitrofertilisatie of andere geassisteerde
voortplantingstechnieken:
-- twee wattenalcoholdoekjes (niet
meegeleverd),
-- één injectieflacon met Meriofert-poeder,
-- één oplosmiddel in een ampul,
-- één spuit (niet meegeleverd),
-- één naald voor het voorbereiden van de injectie (niet< br> meegeleverd),
-- een naald met fijne diameter voor
subcutane injectie (niet meegeleverd).
Het doel van deze methode is om gelijktijdig

te verkrijgenmeerdere folliculaire ontwikkeling. De behandeling
begint op de tweede of derde dag van de cyclus
met injecties van 150-300 IE Meriofert
(1-2 injectieflacons Meriofert 150 IE). Uw arts
kan beslissen om hogere doseringen
toe te dienen. De geïnjecteerde dosering van Meriofert
is hoger dan bij de methode die wordt gebruikt voor
natuurlijke bevruchting. De voortzetting van de behandeling
wordt individueel door de arts aangepast.
Zodra er voldoende follikels zijn
ontwikkeld, wordt de behandeling met Meriofert
uitgesteld en wordt de ovulatie teweeggebracht door
een ander hormoon te injecteren (choriongonadotrofine,
hCG).
Hoe Meriofert moet worden toegediend:
Meriofert wordt toegediend via een injectie onder uw
huid (via de subcutane route) of in uw
spier (intramusculaire injectie).
Elke injectieflacon mag slechts één keer worden gebruikt en
de injectie moet worden gebruikt zodra
voorbereid.
Na passend advies en training kan uw arts
u vragen om Meriofert bij uzelf te injecteren.
Voor de eerste keer moet uw arts:
-- u laten oefenen met het
subcutaan toedienen van uzelf injectie,
-- hebben u de mogelijke plaatsen
getoond waar u uzelf kunt injecteren,
-- hebben u getoond hoe u de oplossing
voor injectie kunt bereiden,
-- hebben uitgelegd hoe u de juiste
injectiedosis kunt bereiden.
Voordat u Meriofert bij uzelf injecteert, dient u de
volgende instructies aandachtig te lezen.
Hoe Meriofert te bereiden en te injecteren met 1
injectieflacon met poeder :
De oplossing moet vlak voor
injectie worden bereid. Eén injectieflacon is uitsluitend voor eenmalig gebruik. Het
geneesmiddel moet
onder aseptische omstandigheden worden gereconstitueerd.
Zorg voor een schoon oppervlak en was uw handen
voordat de oplossing wordt gereconstitueerd. Het is
belangrijk dat uw handen en de items die u
gebruikt zo schoon mogelijk zijn.
Leg alle volgende items op het schone
oppervlak:
Reconstitutie van de oplossing voor injectie< br> met 1 injectieflacon poeder
Bereid de oplossing voor injectie voor:
1.
De hals van de ampul
is speciaal
ontworpen om
gemakkelijker
onder de gekleurde stip te breken.
Veeg zachtjes tegen de bovenkant
> van de ampul om eventueel achtergebleven vloeistof
in de punt los te maken. Houd de ampul vast met
met de gekleurde stip van u af gericht en
breek de bovenkant van de ampul af, zoals
op de afbeelding. Als u een doek of ampullennapper gebruikt om de ampul
vast te houden, beschermt u
uw vingers.
Plaats de geopende ampul voorzichtig rechtop
op het gereinigde oppervlak.
Verwijder de beschermkap
van de naald. Bevestig de
reconstitutienaald (grote
naald) aan de spuit.
Met de spuit in één hand,
pak je de geopende
ampul met oplosmiddel op, steek je de naald in en zuig je
al het oplosmiddel op in de spuit.
Bevestig de beschermkap van de naald.
Plaats de spuit voorzichtig op het oppervlak.
2.
Verwijder de gekleurde plastic
dop (75 IE lichtgroen, 150 IE
donkergroen) van het poeder
injectieflacon door deze voorzichtig
naar boven te duwen.
Desinfecteer de bovenkant van de rubberen stop door
deze af te vegen met een alcoholdoekje en
te laten drogen.
3.
Pak de injectiespuit op , verwijder
de naaldbeschermer en injecteer het oplosmiddel langzaam
in de
injectieflacon met poeder door
het midden van de bovenkant van de
rubberen stop.
Druk de zuiger stevig naar beneden om alle
oplossing op het poeder te spuiten.
NIET SCHUDDEN, maar rol voorzichtig injectieflacon
tussen de handen totdat het poeder
volledig is opgelost. Zorg ervoor
dat er geen schuim
ontstaat
4.
Zodra het poeder is opgelost
(wat over het algemeen
onmiddellijk gebeurt), trekt u de
oplossing langzaam in de injectiespuit:
• Terwijl de naald
nog steeds is ingebracht, draai het flesje
ondersteboven.
• Zorg ervoor dat de punt van de naald zich
onder het
niveau van de vloeistof bevindt.
• Trek voorzichtig aan de zuiger om alle
oplossing in de spuit te zuigen.
• Controleer of de gereconstitueerde oplossing
helder en kleurloos is.
Bereiding van hogere doses, waarbij meer
dan 1 dosis wordt gebruikt. injectieflacon met poeder
Als uw arts hogere doses
voor u heeft aanbevolen, kunt u dit bereiken door meer
dan één injectieflacon met poeder te gebruiken met één ampul
oplosmiddel.
Wanneer u meer dan 1 injectieflacon
Meriofert reconstitueert, zuig
aan het einde van stap 4 hierboven de gereconstitueerde inhoud van de eerste injectieflacon terug
in de spuit en injecteer langzaam
in een tweede
injectieflacon. Herhaal stap 2 tot en met 4 voor de tweede en
volgende injectieflacons, en totdat de inhoud van
het vereiste aantal injectieflacons, overeenkomend met
de voorgeschreven dosering, is opgelost (binnen
de limiet van de maximale totale dosering van 450
IE, overeenkomend met maximaal 6 injectieflacons
Meriofert 75 IE of 3 injectieflacons Meriofert 150 IE).
Uw arts kan uw dosis verhogen met 37,5 IE
wat overeenkomt met een halve injectieflacon Meriofert 75 IE.
Hiervoor moet u de inhoud reconstitueren
van de injectieflacon van 75 IE volgens stap 2 tot
3 hierboven beschreven en trek de helft van deze
gereconstitueerde oplossing (0,5 ml) terug in de
spuit volgens stap 4.
In die situatie zult u Er moeten twee preparaten
worden geïnjecteerd: het eerste preparaat
gereconstitueerd in 1 ml en de tweede bevat
37,5 IE in 0,5 ml.
Beide preparaten worden geïnjecteerd met hun
eigen injectiespuit volgens de volgende stappen.
De oplossing moet helder en kleurloos zijn.
br> Uw geneesmiddel subcutaan injecteren:
• Wanneer de spuit
de beschreven dosis bevat, bevestigt
de beschermkap van de
naald. Verwijder de naald
uit de spuit en vervang
deze door de naald met fijne diameter
voor subcutane injectie
inclusief de beschermkap.
• Druk de naald met fijne diameter
stevig op de spuit
cilinder en draai hem vervolgens een beetje
om er zeker van te zijn dat hij volledig is vastgeschroefd
en om een ​​stevige afdichting te creëren.
• Verwijder de beschermkap
van de naald. Houd de spuit
met de naald naar boven gericht en
tik zachtjes op de zijkant van de spuit om
eventuele luchtbellen naar boven te duwen;
• Duw de zuiger tot er een vloeistofdruppel ontstaat
verschijnt aan de punt van de naald.
• Gebruik het niet als het deeltjes bevat of
troebel is.
De injectieplaats:
• Uw arts of verpleegkundige heeft u al
geadviseerd waar op uw lichaam
u uw geneesmiddel moet injecteren. De gebruikelijke plaatsen zijn
de dij of de onderbuikwand onder de
navel.
• Veeg de injectieplaats af met een alcoholdoekje.
Het inbrengen van de naald:
• Knijp stevig in de huid< br> samen. Met de andere
hand steekt u de naald
ineen pijlachtige beweging onder een
hoek van 45° of 90°.
De oplossing injecteren:
• Injecteer onder de huid zoals u werd getoond.
Injecteer niet rechtstreeks in een ader. Druk langzaam en gelijkmatig op de
zuiger, zodat de oplossing
correct wordt geïnjecteerd en de huidweefsels
niet worden beschadigd.
Neem zoveel tijd als nodig is om
het voorgeschreven volume van de oplossing te injecteren . Zoals beschreven
voor de bereiding van de oplossing mag u, afhankelijk
afhankelijk van de door uw arts voorgeschreven dosering,
niet het volledige volume van de oplossing
gebruiken.
De naald verwijderen:
• Trek de spuit er snel uit en oefen
druk uit op de injectieplaats met een
wattenstaafje met ontsmettingsmiddel. Een zachte massage
van de plek – terwijl de druk behouden blijft
– helpt de Meriofert-oplossing te verspreiden en
eventuele ongemakken te verlichten.
Uw geneesmiddel intramusculair injecteren:
Voor intramusculaire injecties zal uw arts
Meriofert voorbereiden en vervolgens injecteren
in de zijkant van uw dij of bil.
Gooi alle gebruikte artikelen weg:
Zodra u dit heeft gedaan Als u klaar bent met uw injectie, moeten
alle naalden en lege spuiten
in een geschikte container worden weggegooid. Elke
ongebruikte oplossing of afvalmateriaal moet
moet worden weggegooid in overeenstemming met de lokale
vereisten.
Als u meer van Meriofert heeft gebruikt dan u zou mogen:
De effecten van een overdosis Meriofert zijn
onbekend, maar toch kunt u
ovariële hyperstimulatie verwachten syndroom kan optreden
(zie Mogelijke bijwerkingen). Als u meer
Meriofert heeft gebruikt dan u zou mogen, neem dan contact op met uw
arts of apotheker.
Als u bent vergeten Meriofert te gebruiken:
Neem het op het eerstvolgende normale tijdstip voor een injectie in.
Neem geen dubbele dosis om een
vergeten dosis in te halen.
Als u stopt met het gebruik van Meriofert:
Stop niet op eigen initiatief: Raadpleeg altijd
uw arts als u overweegt
te stoppen met dit geneesmiddel.
Heeft u nog vragen over het gebruik van
dit geneesmiddel, vraag dan uw arts of apotheker.
4. MOGELIJKE KANT EFFECTEN
Zoals alle geneesmiddelen kan Meriofert bijwerkingen
veroorzaken, hoewel niet iedereen deze bijwerkingen krijgt.
De volgende bijwerking is belangrijk en vereist
onmiddellijke actie als u
deze ervaart. U moet stoppen met het gebruik van Meriofert en
onmiddellijk uw arts raadplegen als het volgende
optreedt:
Vaak, komt voor bij 1 tot 10 op de 100 gebruikers:
• Ovarium
Hyperstimulatie
Syndroom
(symptomen zijn onder meer vorming van cysten in de eierstokken of
vergroting van bestaande cysten, pijn in de onderbuik
, dorstig en misselijk voelen, en soms
ziek zijn, minder
geconcentreerde urine plassen en gewicht verliezen winst) (zie
Hoofdstuk 2 voor aanvullende informatie).
• Vermoeidheid
• Zich algemeen onwel voelen
• Reacties op de injectieplaats, zoals pijn en
ontsteking (frequentie hoger bij IM dan
SC).
Zelden (komt waarschijnlijk voor tussen 1 op de 10.000 en
1 op de 1000 gebruikers):
• Ovariële torsie (verdraaiing van de eierstokken die
extreme pijn in de onderbuik veroorzaakt)
Zeer zelden (komt waarschijnlijk voor bij 1 op
100.000 tot 1 op de 10.000 gebruikers):
• Trombo-embolie ( vorming van een stolsel in een
bloedvat dat losraakt en
door de bloedbaan wordt meegevoerd om een ​​ander bloedvat af te sluiten).
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts
of apotheker. Dit omvat alle mogelijke
bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan ​​vermeld.
U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via
het Yellow Card Scheme www.mhra.gov.uk/
Yellowcard. Door bijwerkingen te melden, kunt
u helpen meer informatie te geven over de veiligheid
van dit geneesmiddel.
Humaan choriongonadotrofine (hCG), een
hormoon dat van nature aanwezig is in de urine van zwangere
vrouwen, wordt toegevoegd om bij te dragen aan de totale LH
activiteit.
Elk gevriesdroogd De injectieflacon bevat 150 IE humane
follikelstimulerende hormoonactiviteit (FSH) en
150 IE humane luteïniserend hormoonactiviteit (LH).
Humaan choriongonadotrofine (hCG), een
hormoon dat van nature aanwezig is in de urine van zwangere
vrouwen, wordt toegevoegd om bij te dragen aan de totale LH
activiteit.
Als er meerdere injectieflacons met poeder worden gebruikt, wordt de
hoeveelheid menotrofine in 1 ml
> de gereconstitueerde oplossing ziet er als volgt uit:
Meriofert 75 IE
poeder en oplosmiddel voor oplossing voor
injectie
Aantal
gebruikte injectieflacons
Totale hoeveelheid
menotrofine in 1 ml
oplossing
1
75 IE
5. HOE BEWAART U MERIOFERT
2
150 IE
Buiten het zicht en bereik
van kinderen houden.
3
225 IE
4
300 IE
5
375 IE
6
450 IE
Bewaren beneden 25° C. Bewaar de injectieflacon en
de ampul met oplosmiddel in de buitenverpakking
ter bescherming tegen licht.
Gebruik dit geneesmiddel niet na de vervaldatum
die staat vermeld op de buitenverpakking, de injectieflacon
en de ampul met oplosmiddel. De vervaldatum
verwijst naar de laatste dag van de maand.
Onmiddellijk na reconstitutie gebruiken.
Meriofert 150 IE
poeder en oplosmiddel voor oplossing voor
injectie
Gebruik Meriofert niet als je merkt dat de oplossing
er niet duidelijk uitziet. Na reconstitutie
de oplossing moet helder en kleurloos zijn.
Aantal
gebruikte injectieflacons
Totale hoeveelheid
menotrofine in 1 ml
oplossing
De volgende bijwerkingen zijn ook
gemeld:
Zeer vaak (kan voorkomen bij maximaal 1 op de 10
gebruikers):
• Hoofdpijn
• Gezwollen of opgeblazen maag
Gooi geen medicijnen weg
via het afvalwater. Vraag uw apotheker hoe
u geneesmiddelen moet weggooien die u
niet meer gebruikt. Deze maatregelen zullen de
helpen beschermenomgeving.
1
150 IE
2
300 IE
3
450 IE
Vaak (komt waarschijnlijk voor bij 1 op de 100
en 1 op de 10 gebruikers) :
• Buikpijn of ongemak
• Bekkenpijn
• Rugpijn
• Gevoel van zwaarte
• Borstongemak
• Duizeligheid
• Opvliegers
• Dorst
• Zich ziek voelen
6. INHOUD VAN DE VERPAKKING EN ANDERE
INFORMATIE
Wat bevat Meriofert
De werkzame stof is menotrofine.
Elke gevriesdroogde injectieflacon bevat 75 IE humane
follikelstimulerende hormoonactiviteit (FSH) en
75 IE humane luteïniserend hormoonactiviteit (LH).
De andere hulpstoffen zijn
Voor het poeder: lactosemonohydraat.
Voor het oplosmiddel: natriumchloride en water voor
injecties.
Hoe ziet Meriofert er uit en de inhoud van
de verpakking
Poeder: wit tot bijna wit gelyofiliseerd
poeder
Oplosmiddel: heldere en kleurloze oplossing.
Meriofert wordt geleverd als een poeder en
oplosmiddel voor oplossing voor injectie.
1 set bevat het volgende:
br> • Eén injectieflacon met een wit tot bijna wit
poeder
• Eén ampul (1 ml) met een helder
en
kleurloze oplossing
Het wordt geleverd in verpakkingsgrootten van 1, 5 of 10 sets. Niet
alle verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
IBSA Farmaceutici Italia srl
Via Martiri di Cefalonia, 2
26900 Lodi – Italië
Fabrikant:
IBSA Farmaceutici Italia srl
Via Martiri di Cefalonia, 2
26900 Lodi – Italië
Dit geneesmiddel is geregistreerd in
de lidstaten van de EER onder
de volgende namen: (De sterkte en
farmaceutische vorm zijn in alle
landen identiek, alleen de
handelsnaamwijzigingen)
Oostenrijk: Meriofert
België: Fertinorm
Bulgarije: Meriofert
Cyprus: Meriofert
Tsjechië: Eigenorm
Denemarken: Meriofert
Griekenland: Meriofert
Hongarije: Meriofert
Luxemburg: Fertinorm
Roemenië: Meriofert
Slowakije: Meriofert
Nederland: Meriofert
Deze bijsluiter is voor het laatst herzien in april 2017