MERIOFERT 150 IU POWDER AND SOLVENT FOR SOLUTION FOR INJECTION

Meriofert 75 jm
Meriofert 150 IU
proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu
do wstrzykiwań
FI/158 (UK) xxxxx Ed. I/04.17
Menotrofina
Ten lek podlega dodatkowym
monitorowanie. Umożliwi to szybką identyfikację
nowych informacji dotyczących bezpieczeństwa. Możesz pomóc,
zgłaszając wszelkie możliwe skutki uboczne.
Na końcu punktu 4 opisano, jak zgłaszać działania niepożądane.
Ten produkt leczniczy należy stosować pod
nadzorem lekarza.
Istnieje nieznacznie zwiększone ryzyko ciąży pozamacicznej (ciąża pozamaciczna) w
kobiety z uszkodzonymi jajowodami.
2. CO WARTO WIEDZIEĆ PRZED ZASTOSOWANIEM MERIOFERT
Należy uważnie przeczytać całą ulotkę przed
rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona
ważne informacje dla Ciebie.
-- Zachowaj tę ulotkę. Być może będziesz musiał przeczytać to
ponownie.
-- W przypadku dalszych pytań należy zwrócić się
do swojego lekarza lub farmaceuty.
-- Ten lek został przepisany wyłącznie Państwu
. Nie przekazuj tego innym. Może im
zaszkodzić, nawet jeśli objawy ich choroby są
takie same jak Twoje.
-- Jeśli wystąpią jakiekolwiek skutki uboczne, należy porozmawiać z
lekarzem lub farmaceutą. Obejmuje to wszelkie
możliwe działania niepożądane niewymienione w tej ulotce.
Patrz punkt 4.
-- W tej ulotce Meriofert 75 jm proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań oraz
Meriofert 150 jm proszek i rozpuszczalnik do
roztworu do wstrzykiwań nazywane są Meriofert.
Płodność Ty i Twojego partnera będzie
br> oceniane przed rozpoczęciem leczenia.
Nie stosować leku Meriofert, jeśli u pacjenta występuje którykolwiek z
poniższych objawów:
- Powiększone jajniki lub torbiele niespowodowane
zaburzenie hormonalne (choroba policystycznych jajników
).
-- Krwawienie o nieznanej przyczynie.
-- Rak jajników, macicy lub piersi.
-- Nieprawidłowy obrzęk (guz) przysadki mózgowej
br> gruczoł lub podwzgórze (mózg).
-- Nadwrażliwość (alergia) na menotropinę lub
którykolwiek składnik leku Meriofert
Ciąża mnoga i cechy
u rodziców poddawanych leczeniu niepłodności
(np. wiek matki, charakterystyka nasienia) może
wiązać się ze zwiększonym ryzykiem wystąpienia
wad wrodzonych.
Spis treści ulotki:
1. Co to jest Meriofert i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku
Meriofert
3. Jak stosować Meriofert
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Meriofert
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST MERIOFERT I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
-- Meriofert stosuje się w celu wywołania owulacji u
kobiet, które nie owulują i które
nie zareagowały na inne leczenie
(cytrynian klomifenu).
-- Meriofert stosuje się w celu wywołania
rozwój kilku pęcherzyków (a zatem kilku komórek jajowych) u kobiet poddawanych
leczeniu niepłodności.
Meriofert to wysoce oczyszczona ludzka gonadotropina menopauzalna, należąca do grupy leków zwanych gonadotropinami.
br> Każda liofilizowana fiolka zawiera 75 jm aktywności ludzkiego hormonu folikulotropowego (FSH) i 75 jm aktywności ludzkiego hormonu luteinizującego (LH).
Ludzka gonadotropina kosmówkowa (hCG), a
hormon naturalnie występujący w moczu kobiet w ciąży
, jest dodawany w celu zwiększenia całkowitej aktywności LH
. Każda liofilizowana fiolka zawiera 150 jm ludzkiego hormonu folikulotropowego (FSH) i
> 150 jm aktywności ludzkiego hormonu luteinizującego (LH). Ludzka gonadotropina kosmówkowa (hCG), hormon naturalnie występujący w moczu kobiet w ciąży, jest dodawana w celu zwiększenia całkowitej aktywności LH.
Tego leku nie należy stosować, jeśli u pacjentki
występuje wczesna menopauza, wady rozwojowe
narządów płciowych lub niektóre nowotwory macicy, które uniemożliwiają prawidłową ciążę
.
Ostrzeżenia i informacje Środki ostrożności
Chociaż nie zgłoszono dotychczas żadnych reakcji alergicznych na lek Meriofert
, należy poinformować
lekarza, jeśli u pacjenta występuje reakcja alergiczna na
podobnymi lekami.
To leczenie zwiększa ryzyko wystąpienia
stanu zwanego zespołem nadmiernej stymulacji jajników (OHSS) (patrz Możliwe działania niepożądane).
Jeśli wystąpi hiperstymulacja jajników, leczenie
będzie skuteczne należy przerwać i uniknąć ciąży
. Pierwszymi objawami nadmiernej stymulacji jajników są ból w dolnej części brzucha, a także nudności (mdłości), wymioty i zwiększenie masy ciała. Jeśli te
wystąpią objawy, należy jak najszybciej zgłosić się do lekarza. W poważnych, ale
rzadkich przypadkach jajniki mogą ulec powiększeniu
i gromadzeniu się płynu w jamie brzusznej lub klatce piersiowej.
Lek stosowany w celu ostatecznego
uwolnienia dojrzałych komórek jajowych (zawierających ludzkie
gonadotropina kosmówkowa-hCG) może zwiększać
prawdopodobieństwo wystąpienia OHSS. Dlatego nie zaleca się
stosowania hCG w przypadkach, gdy rozwija się OHSS
i nie należy odbywać stosunków seksualnych
współżycie, nawet jeśli stosują barierową metodę antykoncepcji
przez co najmniej 4 dni.
Należy zauważyć, że u kobiet z problemami z płodnością
występuje wyższy wskaźnik poronień
niż w normalnej populacji.
U pacjentek poddawanych leczeniu wspomagającemu owulację
częstość występowania ciąż mnogich
i porodów
jest większa w porównaniu z naturalnym
poczęciem. Jednakże ryzyko to można
zminimalizować stosując zalecaną dawkę.
Leczenie lekiem Meriofert, podobnie jak sama ciąża, może zwiększać ryzyko wystąpienia zakrzepicy. Zakrzepica to tworzenie się
zakrzepów krwi w naczyniach krwionośnych, najczęściej w żyłach nóg lub płuc.
Proszę omówić to z lekarzem przed
rozpoczęciem leczenia, zwłaszcza:
-- Jeśli już wiesz, że masz zwiększone
ryzyko zakrzepicy.
-- Jeśli u Ciebie lub u kogokolwiek w Twojej najbliższej rodzinie
kiedykolwiek występowała zakrzepica.
-- Jeśli u Ciebie występuje znaczna nadwaga.
Dzieci i młodzież
Produkt nie jest przeznaczony do stosowania przez
dzieci i młodzież.
Inne leki i Meriofert
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
Leku Meriofert nie należy stosować, jeśli pacjentka jest
w ciąży lub karmi piersią.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Meriofert nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na
zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednakże
nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
3. JAK STOSOWAĆ MERIOFERT
Dawkowanie i czas trwania leczenia:
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. Jeśli
nie masz pewności, skonsultuj się z lekarzem.
Kobiety, które nie mają owulacji i
mają nieregularne miesiączki lub nie miesiączkują w ogóle:
Z reguły pierwsze wstrzyknięcie
Fiolkę Meriofert 75 jm podaje się w pierwszym
tygodniu cyklu po spontanicznej lub
wywołanej miesiączce.
Następnie Meriofert wstrzykuje się codziennie o
w dawce przepisanej przez lekarza, a leczenie będzie kontynuowane do momentu rozwinięcia się jednego lub większej liczby dojrzałych pęcherzyków w jajniku. Twój
lekarz dostosuje dawkowanie leku Meriofert
w zależności od odpowiedzi jajników
określonej na podstawie badań klinicznych.
Gdy tylko jeden pęcherzyk osiągnie wymagany
etap rozwoju, rozpoczyna się leczenie lekiem Meriofert
br> zostanie wstrzymana i owulacja zostanie
wywołana innym hormonem (gonadotropina
kosmówkowa, hCG).
Owulacja zwykle następuje po 32 do 48
godzinach.
W tej fazie cyklu leczenia, zapłodnienie
jest możliwe. Zostanie Ci zalecone, abyś podejmował
stosunki seksualne codziennie, począwszy od dnia
poprzedzającego podanie hCG. Jeśli
nie udało się uzyskać ciąży pomimo owulacji,
leczenie można powtórzyć.
Meriofert można rozpuszczać wyłącznie w rozpuszczalniku
dostarczonym w opakowaniu.
Kobiety poddawane stymulacji jajników
w celu rozwoju wielu pęcherzyków przed
zapłodnieniem in vitro lub innymi technikami wspomaganego rozrodu:
-- dwa waciki nasączone alkoholem (nie
w zestawie),
- jedna fiolka zawierająca proszek Meriofert,
- jeden rozpuszczalnik w ampułce,
- jedna strzykawka (nie w zestawie),
- jedna igła do przygotowania wstrzyknięcia (nie< br> w zestawie),
-- cienka igła do wstrzyknięć podskórnych
(nie w zestawie).
Celem tej metody jest uzyskanie
jednoczesnegorozwój wielu pęcherzyków. Leczenie
rozpocznie się w 2. lub 3. dniu cyklu
od wstrzyknięć 150-300 IU Meriofert
(1-2 fiolki Meriofert 150 IU). Jeśli zajdzie taka potrzeba, lekarz
może zdecydować o podaniu większych dawek. Wstrzykiwana dawka Meriofertu jest większa niż w przypadku metody stosowanej przy nawożeniu naturalnym. Kontynuacja leczenia
ustalana jest indywidualnie przez lekarza.
Gdy tylko pojawi się wystarczająca liczba pęcherzyków
Jeśli wystąpią objawy, leczenie lekiem Meriofert zostanie
wstrzymane i wywołane owulacją poprzez wstrzyknięcie
innego hormonu (gonadotropina kosmówkowa,
hCG).
Jak należy podawać lek Meriofert:
Meriofert podaje się we wstrzyknięciu pod
skórę (podskórnie) lub do mięśnia (wstrzyknięcie domięśniowe).
Każdą fiolkę należy użyć tylko raz, a
wstrzyknięcie należy zużyć natychmiast po użyciu.
przygotowany.
Po odpowiedniej konsultacji i przeszkoleniu lekarz
może poprosić pacjenta o samodzielne wstrzyknięcie leku Meriofert.
Po raz pierwszy lekarz musi:
-- pozwolić pacjentowi przećwiczyć wstrzykiwanie sobie
leku podskórnego zastrzyk,
-- pokazały Ci możliwe miejsca,
gdzie możesz samodzielnie wykonać wstrzyknięcie,
-- pokazały Ci, jak przygotować roztwór
do wstrzyknięcia,
-- wyjaśnił, jak przygotować właściwą
dawkę wstrzyknięcia.
Przed samodzielnym wstrzyknięciem leku Meriofert należy uważnie przeczytać
poniższą instrukcję.
Jak przygotować i wstrzyknąć lek Meriofert przy użyciu 1
fiolki z proszkiem :
Roztwór należy przygotować tuż przed
wstrzyknięciem. Jedna fiolka jest przeznaczona wyłącznie do jednorazowego użytku. Produkt leczniczy
należy rozpuścić
w warunkach aseptycznych.
Przygotuj czystą powierzchnię i umyj ręce
przed rekonstytucją roztworu.
Ważne jest, aby Twoje ręce i używane
przedmioty były jak najbardziej czyste.
Połóż wszystkie następujące przedmioty na czystej
powierzchni:
Sporządzanie roztworu do wstrzykiwań
br> przy użyciu 1 fiolki proszku
Przygotuj roztwór do wstrzykiwań:
1.
Szyjka ampułki
została
specjalnie zaprojektowana tak,
aby łatwiej było ją złamać
poniżej
kolorowej kropki.
Delikatnie potrząśnij górną częścią
ampułki, aby usunąć płyn
pozostały w końcówce. Przytrzymaj ampułkę za pomocą
kolorową kropką skierowaną od siebie i
odłam górną część ampułki, jak pokazano
na rysunku. Używanie szmatki lub zatrzasku do ampułek do trzymania ampułki
pomoże chronić palce.
Ostrożnie umieść otwartą ampułkę pionowo
na oczyszczonej powierzchni.
Zdejmij nasadkę ochronną
igły. Podłącz igłę do rekonstytucji
(dużą
igłę) do strzykawki.
Trzymając strzykawkę w jednej ręce,
weź otwartą ampułkę z rozpuszczalnikiem
, włóż igłę i pobierz cały
rozpuszczalnik do strzykawki.
Załóż nasadkę ochronną igły.
Ostrożnie odłożyć strzykawkę na powierzchnię.
2.
Zdjąć kolorową plastikową
nasadkę (75 jm jasnozielony, 150 jm
ciemnozielony) z proszku
fiolkę, delikatnie popychając ją
do góry.
Zdezynfekuj górną część gumowego korka
przecierając ją wacikiem nasączonym alkoholem i pozostaw
do wyschnięcia.
3.
Podnieś strzykawkę , usuń
osłonkę igły i powoli
wstrzyknij rozpuszczalnik do
fiolkę z proszkiem przez
środek górnej części
gumowego korka.
Wciśnij mocno tłok, aby wycisnąć cały
roztwór na proszek.
NIE WSTRZĄSAJ, ale delikatnie zwiń fiolkę fiolkę
między rękami, aż proszek
całkowicie się rozpuści, uważając, aby uniknąć
tworzenia się piany
4.
Po rozpuszczeniu proszku
(co zwykle następuje
natychmiast) powoli pobrać
roztwór do strzykawki:
• Trzymając igłę
wciąż wbitą, obróć fiolkę
do góry nogami.
• Upewnij się, że końcówka igły znajduje się poniżej
poziomu płynu.
• Delikatnie pociągnij tłok, aby pobrać cały
roztwór do strzykawki.
• Sprawdź, czy sporządzony roztwór jest
przezroczysty i bezbarwny.
Przygotowanie większych dawek przy użyciu więcej
niż 1 fiolka z proszkiem
Jeżeli lekarz zalecił pacjentowi większe dawki
, można to osiągnąć stosując więcej
niż jedną fiolkę z proszkiem w jednej ampułce
rozpuszczalnika.
W przypadku odtwarzania więcej niż 1 fiolki leku Meriofert , na koniec kroku 4 powyżej pobrać odtworzoną zawartość pierwszej fiolki z powrotem do strzykawki i powoli wstrzyknąć do drugiej fiolki. Powtórz kroki od 2 do 4 dla drugiej i kolejnych fiolek, aż do rozpuszczenia zawartości wymaganej liczby fiolek odpowiadającej przepisanej dawce (w granicach maksymalnej dawki całkowitej 450 jm, co odpowiada maksymalnie 6 fiolkomMeriofert 75 jm lub 3 fiolki leku Meriofert 150 jm).
Lekarz może zwiększyć dawkę o 37,5 jm
, co odpowiada połowie fiolki leku Meriofert 75 jm.
W tym celu należy rozpuścić zawartość
fiolki 75 jm zgodnie z krokami od 2 do 3 opisanymi powyżej i pobierz połowę tego przygotowanego roztworu (0,5 ml) z powrotem do strzykawki zgodnie z krokiem 4.
W tej sytuacji będziesz mieć dwa preparaty
do wstrzyknięcia: pierwszy preparat
rozpuścić w 1 ml, a drugi zawiera
37,5 j.m. w 0,5 ml.
Obydwa preparaty zostaną wstrzyknięte przy użyciu
własnej strzykawki zgodnie z poniższymi krokami.
Roztwór musi być przezroczysty i bezbarwny.
br> Wstrzykiwanie leku podskórnie:
• Jeśli strzykawka zawiera
opisaną dawkę, należy założyć
nasadkę ochronną
igła. Wyjąć igłę
ze strzykawki i zastąpić ją
cienką igłą
do wstrzyknięć podskórnych
łącznie z nasadką ochronną.
• Wcisnąć mocno igłę o cienkiej średnicy
na strzykawkę
beczkę, a następnie lekko ją przekręć
, aby upewnić się, że jest całkowicie dokręcona
i aby zapewnić mocne uszczelnienie.
• Zdjąć osłonkę zabezpieczającą igłę. Trzymaj strzykawkę
igłą skierowaną do góry i
delikatnie puknij bok strzykawki, aby wypchnąć
ewentualne pęcherzyki powietrza do góry;
• Naciskaj tłok, aż pojawi się kropelka płynu
pojawia się na końcu igły.
• Nie stosować, jeśli zawiera jakiekolwiek cząstki lub jest
mętny.
Miejsce wstrzyknięcia:
• Lekarz lub pielęgniarka już
doradzili Państwu, w którym miejscu ciała należy wstrzyknąć
lek. Typowe miejsca to
udo lub dolna ściana brzucha poniżej
pępka.
• Przetrzyj miejsce wstrzyknięcia wacikiem nasączonym alkoholem.
Wprowadzanie igły:
• Mocno uszczypnij skórę
razem. Drugą
ręką włóż igłę za pomocą
ruch przypominający strzałkę pod kątem
45° lub 90°.
Wstrzykiwanie roztworu:
• Wstrzykiwać pod skórę, jak pokazano.
Nie wstrzykiwać bezpośrednio do żyły. Naciskaj tłok
powoli i równomiernie, aby roztwór
został prawidłowo wstrzyknięty i tkanki skóry
nie uległy uszkodzeniu.
Poświęć tyle czasu, ile potrzebujesz na wstrzyknięcie
przepisanej objętości roztworu . Zgodnie z opisem
do przygotowania roztworu, w zależności
od dawki przepisanej przez lekarza,
nie można zużyć całej objętości roztworu.
Usunięcie igły:
• Szybko wyciągnąć strzykawkę i uciśnij
miejsce wstrzyknięcia wacikiem
zawierającym środek dezynfekujący. Delikatny masaż
miejsca – przy jednoczesnym utrzymaniu ucisku
– pomaga rozprowadzić roztwór Meriofert i
złagodzić dyskomfort.
Wstrzykiwanie leku domięśniowo:
W przypadku wstrzyknięć domięśniowych lekarz
przygotuje, a następnie wstrzyknie lek Meriofert
w bok uda lub pośladka.
Wszystkie zużyte przedmioty należy wyrzucić:
Po zakończeniu po zakończeniu wstrzyknięcia, wszystkie
igły i puste strzykawki należy
wyrzucić do odpowiedniego pojemnika. Wszelkie
niezużyty roztwór lub odpady należy
usunąćnależy utylizować zgodnie z lokalnymi
przepisami.
W przypadku zastosowania większej ilości leku Meriofert niż zalecana:
Skutki przedawkowania leku Meriofert są
nieznane, niemniej jednak można spodziewać się
nadmiernej stymulacji jajników wystąpienia zespołu
(patrz Możliwe działania niepożądane). W przypadku zastosowania większej niż zalecana dawki
leku Meriofert należy porozmawiać ze swoim
lekarzem lub farmaceutą.
W przypadku pominięcia zastosowania leku Meriofert :
Należy przyjąć go o zwykłej porze wstrzyknięcia.
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia
pominiętej dawki.
W przypadku przerwania stosowania leku Meriofert:
Nie należy przerywać z własnej inicjatywy: Zawsze
skonsultuj się z lekarzem, jeśli rozważasz
zaprzestanie stosowania tego leku.
W razie dalszych pytań dotyczących stosowania
tego leku, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
4. MOŻLIWA STRONA EFEKTY
Jak każdy lek, Meriofert może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Poniższe działanie niepożądane jest ważne i
będzie wymagało natychmiastowego działania,
jeśli je wystąpi. Należy przerwać stosowanie leku Meriofert i
natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli
wystąpią następujące objawy:
Często, występują u 1 do 10 na 100 osób:
• Hiperstymulacja jajników
Zespół
(objawy obejmują tworzenie torbieli jajnika lub
powiększenie istniejących torbieli, ból w dolnej części brzucha, uczucie pragnienia i mdłości, a czasami
wymioty, oddawanie
zmniejszonych ilości
stężonego moczu i masy ciała przyrost masy ciała) (dodatkowe informacje można znaleźć w
Sekcji 2).
• Zmęczenie
• Ogólne złe samopoczucie
• Reakcje w miejscu wstrzyknięcia, takie jak ból i
stan zapalny (częstotliwość większa w przypadku stosowania domięśniowego niż
podskórnego).
Rzadko (może wystąpić u 1 na 10 000 i
1 na 1000 użytkowników):
• Skręt jajnika (skręcenie jajnika, które
powoduje silny ból w podbrzuszu)
Bardzo rzadko (może wystąpić u 1 na
100 000 do 1 na 10 000 użytkowników):
• Choroba zakrzepowo-zatorowa ( tworzenie się skrzepu w
naczynie krwionośne, które pęka i jest przenoszone
przez strumień krwi w celu zablokowania innego naczynia).
Zgłaszanie działań niepożądanych
W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty. Obejmuje to wszelkie możliwe
działania niepożądane niewymienione w tej ulotce.
Działania niepożądane można również zgłaszać bezpośrednio za pośrednictwem
programu Yellow Card Scheme www.mhra.gov.uk/
żółta karta. Zgłaszając działania niepożądane,
możesz pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa
tego leku.
Ludzka gonadotropina kosmówkowa (hCG), hormon naturalnie występujący w moczu
kobiet w ciąży, jest dodawana w celu zwiększenia całkowitej aktywności LH.
Każda liofilizowana fiolka zawiera 150 jm aktywności ludzkiego hormonu folikulotropowego (FSH) i 150 jm aktywności ludzkiego hormonu luteinizującego (LH).
Ludzka gonadotropina kosmówkowa (hCG), an
hormon naturalnie występujący w moczu kobiet w ciąży
jest dodawany w celu zwiększenia całkowitej aktywności LH
.
W przypadku stosowania wielu fiolek z proszkiem
ilość menotrofiny zawartej w 1 ml
> sporządzony roztwór będzie następujący:
Meriofert 75 jm
proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
Liczba
użyte fiolki
Całkowita ilość
menotropiny w 1 ml
roztworu
1
75 jm
5. JAK PRZECHOWYWAĆ MERIOFERT
2
150 jm
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym
dzieciom.
3
225 jm
4
300 jm
5
375 jm
6
450 jm
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25° C. Fiolkę i ampułkę z rozpuszczalnikiem przechowywać w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności
zamieszczonego na pudełku zewnętrznym, fiolcei ampułkę rozpuszczalnika. Termin ważności
oznacza ostatni dzień miesiąca.
Zużyć natychmiast po rekonstytucji.
Meriofert 150 jm
proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
Nie stosować leku Meriofert jeśli zauważasz, że rozwiązanie
nie wygląda na jasne. Po odtworzeniu
roztwór musi być przezroczysty i bezbarwny.
Liczba
użytych fiolek
Całkowita ilość
menotrofiny w 1 ml
roztworu
Wystąpiły również następujące skutki uboczne
zgłaszane:
Bardzo często (mogą wystąpić u maksymalnie 1 na 10
użytkowników):
• Ból głowy
• Obrzęk lub wzdęcie żołądka
Nie wyrzucaj żadnych leków do
ścieków. Zapytaj farmaceutę, jak
wyrzucić leki, których się
nie używa. Te środki pomogą chronić
środowisku.
1
150 jm
2
300 jm
3
450 jm
Często (może wystąpić u 1 na 100
i 1 na 10 użytkowników) :
• Ból lub dyskomfort brzucha
• Ból miednicy
• Ból pleców
• Uczucie ciężkości
• Dyskomfort w piersiach
• Zawroty głowy
• Uderzenia gorąca
• Pragnienie
• Mdłości
6. ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA I INNE
INFORMACJE
Co zawiera Meriofert
substancją czynną jest menotrofina.
Każda liofilizowana fiolka zawiera 75 jm aktywności ludzkiego hormonu folikulotropowego (FSH) i 75 jm aktywności ludzkiego hormonu luteinizującego (LH). Pozostałe substancje pomocnicze to: W przypadku proszku: laktoza jednowodna.
Jako rozpuszczalnik: chlorek sodu i woda do
wstrzykiwań.
Jak wygląda Meriofert i co zawiera
opakowanie
Proszek: biały do ​​prawie białego, liofilizowany
proszek
Rozpuszczalnik: klarowny i bezbarwny roztwór.
Meriofert jest dostępny w postaci proszku i
rozpuszczalnika do sporządzania roztworu do wstrzykiwań.
1 zestaw zawiera:
br> • Jedna fiolka zawierająca proszek w kolorze białym do prawie białego

• Jedna ampułka (1 ml) zawierająca przezroczysty i
bezbarwny roztwór
Dostępny w opakowaniach po 1, 5 lub 10 zestawów. Nie
wszystkie wielkości opakowań mogą znajdować się w obrocie.
Podmiot odpowiedzialny:
IBSA Farmaceutici Italia srl
Via Martiri di Cefalonia, 2
26900 Lodi – Włochy
Producent:
IBSA Farmaceutici Italia srl
Via Martiri di Cefalonia, 2
26900 Lodi – Włochy
Ten produkt leczniczy jest dopuszczony do
Państw Członkowskich EEA pod
następującymi nazwami: (Moc i
postać farmaceutyczna są identyczne we wszystkich
krajach, jedynie zmiany nazwy handlowej)
Austria: Meriofert
Belgia: Fertinorm
Bułgaria: Meriofert
Cypr: Meriofert
Czechy: Eigenorm
Dania: Meriofert
Grecja: Meriofert
Węgry: Meriofert
Luksemburg: Fertinorm
Rumunia: Meriofert
Słowacja: Meriofert
Holandia: Meriofert
Ostatnia aktualizacja tej ulotki miała miejsce w kwietniu 2017 r.