MERONEM IV 1G
Активное вещество(а): МЕРОПЕНЕМА ТРИГИДРАТ
ЛИФЛЕТ УПАКОВКИ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ
Меронем в/в 500 мг и 1 г
Порошок для приготовления раствора для инъекций или инфузий
меропенем
Внимательно прочтите всю инструкцию, прежде чем начать применение этого препарата
, поскольку она содержит важную для вас информацию.
- Сохраните эту листовку. Возможно, вам придется прочитать его еще раз.
- Если у вас возникнут дополнительные вопросы, обратитесь к своему врачу,
фармацевту или медсестре.
- Это лекарство прописано только вам. Не
передавайте его другим. Это может им навредить, даже если признаки
заболевания у них такие же, как у вас.
- Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, поговорите со своим врачом, фармацевтом или
медсестрой. Сюда входят любые возможные побочные эффекты, не перечисленные в данной брошюре. См. раздел 4.
Что содержится в этой брошюре
1. Что такое Меронем и для чего он используется
2. Что следует знать перед применением Меронема
3. Как использовать Меронем< бр>4. Возможные
побочные эффекты
5. Как хранить Меронем
6. Содержимое упаковки и другая информация
1. Что представляет собой препарат Меронем и для чего он применяется
Меронем содержит активное вещество вещество меропенем и
принадлежит к группе лекарств, называемых карбапенемовыми антибиотиками.
Оно убивает бактерии, которые могут вызвать серьезные инфекции.
Меронем используется для лечения следующих заболеваний у взрослых и детей
в возрасте 3 месяцев и старше:
• Инфекции, поражающие легкие (пневмония)
• Легочные и бронхиальные инфекции у пациентов, страдающих
муковисцидозом
• Осложненные инфекции мочевыводящих путей
• Осложненные инфекции у брюшной полости
• Инфекции, которыми можно заразиться во время или после родов
• Осложненные инфекции кожи и мягких тканей
• Острая бактериальная инфекция головного мозга (менингит)
Меронем можно использовать при лечении нейтропении
пациенты с лихорадкой, которая предположительно вызвана бактериальной
инфекцией.
Меронем можно использовать для лечения бактериальной инфекции крови, которая
может быть связана с типом инфекции, упомянутым выше.
2 Что необходимо знать перед применением Меронема
Не используйте Меронем, если:
• у вас аллергия (гиперчувствительность) на меропенем или любой из
других ингредиентов Меронема (перечисленных в Разделе 6 «Содержание<»). br> упаковку и другую информацию).
Медицинский информационный буклет
Меронем
• у вас
аллергия (гиперчувствительность) на другие антибиотики, такие как
пенициллины, цефалоспорины или карбапенемы, поскольку вы также можете У
аллергия на меропенем.
Предупреждения и меры предосторожности
Поговорите со своим врачом, фармацевтом или медсестрой перед применением Меронема, если:
• у вас есть проблемы со здоровьем, например, проблемы с печенью или почками.
• у вас возникла сильная диарея после приема других антибиотиков.
У вас может развиться положительный тест (тест Кумбса), который указывает
на наличие антител, которые могут разрушать эритроциты.
Ваш врач обсудит это с вами.
Если вы не уверены, применимо ли что-либо из вышеперечисленного к вам, поговорите
со своим врачом или медсестрой перед применением Меронема.
Другие лекарства и Меронем
Сообщите своему врачу, фармацевту или медсестре, если вы принимаете, примите
недавно принимал или может принимать какие-либо другие лекарства. Это
потому, что Меронем может влиять на действие некоторых лекарств
, а некоторые лекарства могут влиять на Меронем.
В частности, сообщите своему врачу, фармацевту или медсестре, если вы
принимаете какое-либо из следующие лекарства:
• Пробенецид (применяется для лечения подагры).
• Вальпроевая кислота/вальпроат натрия/вальпромид (применяется для лечения
эпилепсии). Меронем не следует использовать, поскольку он может
снизить эффект вальпроата натрия.
• Пероральный антикоагулянт (используется для лечения или предотвращения образования тромбов).
Беременность и кормление грудью
Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что беременны
или планируете завести ребенка, перед применением этого лекарства проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом.
Предпочтительно избегать использования меропенема во время беременности.
Ваш врач решит, следует ли вам использовать Меронем.
Важно сообщить своему врачу, кормите ли вы грудью
или если вы собираетесь кормить грудью до приема меропенема.
Небольшие количества этого лекарства могут попасть в грудное молоко.
Поэтому ваш врач решит, следует ли вам использовать
Меронем во время кормления грудью.
Вождение автомобиля и использование машин
Никаких исследований влияния на способность управлять автомобилем и работать с механизмами
не проводилось.
Меронем ассоциировался с головной болью и покалыванием или
> покалывание кожи (парестезия). Любой из этих побочных эффектов может
повлиять на вашу способность управлять автомобилем или работать с механизмами.
Меронем может вызывать непроизвольные движения мышц, которые могут вызвать
тело человека быстро и неконтролируемо дрожать (судороги).
Это обычно сопровождается потерей сознания. Не
если у вас возникнет этот побочный эффект, водите машину или пользуйтесь механизмами.
Меронем содержит натрий
Меронем 500 мг: Этот лекарственный препарат содержит приблизительно
2 мг-экв натрия на дозу 500 мг, что следует принять во внимание
пациенты, соблюдающие диету с контролируемым содержанием натрия.
Меронем 1 г: Этот лекарственный препарат содержит приблизительно
4 мг-экв натрия на дозу 1 г, что следует учитывать
пациентам, соблюдающим диету с контролируемым содержанием натрия.
Если у вас есть заболевание, которое требует от вас следить за
о потреблении натрия, пожалуйста, сообщите об этом своему врачу, фармацевту или медсестре.
Взрослые и подростки
Инфекция
Инфекция
Дозу следует вводить
каждые 8 часов
Тяжелая пневмония, включая госпитальную и
вентилятор-ассоциированную пневмонию.
Бронхолегочные инфекции при муковисцидозе
Осложненные инфекции мочевыводящих путей
Осложненные внутрибрюшные инфекции
Интра- и послеродовые инфекции
Осложненные инфекции кожи и мягких тканей
Острый бактериальный менингит
Лечение пациентов с лихорадочной нейтропенией
500 мг или 1 г
для внутривенного введения
1. НАИМЕНОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
Меронем IV
2. КАЧЕСТВЕННЫЙ И КОЛИЧЕСТВЕННЫЙ СОСТАВ
Меронем IV 500 мг
Каждый флакон содержит меропенема тригидрат эквивалентно 500 мг безводного
меропенема.
Меронем IV 1 г
Каждый флакон содержит тригидрат меропенема, что эквивалентно 1 г безводного меропенема.
Вспомогательные вещества с известным действием:
Каждый флакон 500 мг содержит 104 мг карбоната натрия, что соответствует
примерно 2 мэкв натрия. (приблизительно 45 мг).
Каждый флакон массой 1 г содержит 208 мг карбоната натрия, что соответствует примерно
4 мг-экв натрия (приблизительно 90 мг).
Полный список вспомогательных веществ см. в разделе 6.1.< br> 3. ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФОРМА
Порошок для приготовления раствора для инъекций или инфузий.
Порошок от белого до светло-желтого цвета.
4. КЛИНИЧЕСКИЕ ОСОБЕННОСТИ
4.1 Терапевтические показания
Меронем показан для лечения следующих инфекций у взрослых и
детей в возрасте от 3 месяцев и старше (см. разделы «Противопоказания» и «Противопоказания»). 5.1):
•
Тяжелая пневмония, в том числе госпитальная и вентилятор-ассоциированная пневмония.
•
Бронхо-легочные инфекции при муковисцидозе.
•
Осложненные инфекции мочевыводящих путей.
•
Осложненные внутрибрюшные инфекции.
•
Интранатальные и послеродовые инфекции.
Осложненные инфекции кожи и мягких тканей.
•
•
Острый бактериальный менингит.
Меронем можно использовать при лечении пациентов с нейтропенией и лихорадкой, которая
подозрение вызвано бактериальной инфекцией.
Лечение пациентов с бактериемией, которая возникает в связи или
предположительно связана с любой из инфекций, перечисленных выше.
Следует уделить внимание официальное руководство по правильному использованию
антибактериальных средств.
4.2 Дозировка и способ применения
Дозировка
В таблицах ниже представлены общие рекомендации по дозированию.
Доза вводимого меропенема и продолжительность применения При лечении следует
принимать во внимание тип инфекции, подлежащей лечению, включая ее тяжесть, а также
клинический ответ.
Доза до 2 г три раза в день у взрослых и подростков и доза до
40 мг/кг три раза в день у детей могут быть особенно подходящими при лечении
некоторых типов инфекции, такие как инфекции, вызванные менее чувствительными видами бактерий
(например, Enterobacteriaceae, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter spp.)
или очень тяжелые инфекции.
При лечении пациентов с почечной недостаточностью
необходимы дополнительные рекомендации по дозировке. > недостаточности (подробнее см. ниже).
3. Как применять Меронем
Всегда принимайте это лекарство точно так, как посоветовал вам ваш врач, фармацевт
или медсестра. Если вы не уверены, проконсультируйтесь со своим врачом, фармацевтом или
медсестрой.
Применение у взрослых
• Доза зависит от типа инфекции,
где инфекция находится в организме и насколько серьезна
инфекция. Ваш врач определит необходимую вам дозу.
• Доза для взрослых обычно составляет от 500 мг (миллиграмм)
до 2 г (грамм). Обычно вы получаете дозу каждые
8 часов. Однако вы можете получать дозу реже, если ваш
почки плохо работают.
Применение у детей и подростков
• Доза для детей старше 3 месяцев и до 12 лет
определяется с учетом возраста и веса ребенка. . Обычная доза составляет
от 10 до 40 мг Меронема на каждый килограмм (кг) веса ребенка. Доза обычно вводится каждые 8 часов. Детям
весом более 50 кг будет назначена взрослая доза.
Как применять Меронем
• Меронем будет вводиться вам в виде инъекции или инфузии в
крупная вена.
• Ваш врач или медсестра обычно назначат вам Меронем.
• Однако некоторые пациенты, родители и лица, осуществляющие уход, обучены
давать Меронем дома. Инструкции по этому поводу
представлены в данной брошюре (в разделе «Инструкции
по назначению Меронема себе или кому-либо еще на дому»).
Всегда используйте Меронем точно так, как сказал вам ваш врач.< br> Если вы не уверены в этом, вам следует проконсультироваться с врачом.
• Не следует смешивать и добавлять инъекцию с растворами
, содержащими другие лекарства.
• Инъекция может занять около 5 минут или от 15 до 30 минут. Ваш врач расскажет вам, как вводить Меронем.
• Обычно вам следует делать инъекции в одно и то же время
каждый день.
Если вы используете больше Меронема, чем следует
Если вы случайно использовали больше, чем Если вы пропустили инъекцию, вам следует сделать ее как можно скорее.
Однако, если вы пропустите инъекцию, вам следует сделать ее как можно скорее.
Однако, если вы пропустите инъекцию, вам следует сделать ее как можно скорее.
почти пришло время для следующей инъекции, пропустите
пропущенная инъекция. Не вводите двойную дозу (две инъекции
одновременно), чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Острый бактериальный менингит
Ведение пациентов с лихорадочной нейтропенией
Дозу следует вводить
каждый раз 8 часов
40 мг/кг
20 мг/кг
Детям с массой тела более 50 кг
Следует вводить взрослую дозу.
Опыт применения у детей с нарушением функции почек отсутствует.
2 г
500 мг или 1 г
500 мг или 1 г< br> 500 мг или 1 г
500 мг или 1 г
2 г
1 г
Способ применения
Меропенем обычно вводят внутривенно в течение примерно 15–30 минут (см.
разделы 6.2, 6.3 и 6.6). В качестве альтернативы можно вводить меропенем в дозе до 20 мг/кг
в виде внутривенного болюса в течение примерно 5 минут. Имеются ограниченные данные по безопасности
в поддержку введения детям дозы 40 мг/кг в виде внутривенной болюсной инъекции.
Меропенем обычно вводится внутривенно в течение примерно
От 15 до 30 минут (см. разделы 6.2, 6.3 и 6.6).
Альтернативно дозы до 1 г можно вводить внутривенно болюсно в течение
примерно 5 минут. Имеются ограниченные данные по безопасности, подтверждающие применение
дозы 2 г у взрослых в виде внутривенной болюсной инъекции.
Почечная недостаточность
Дозу для взрослых и подростков следует корректировать при снижении клиренса креатинина
. менее 51 мл/мин, как показано ниже. Имеются ограниченные данные, подтверждающие
применение этих корректировок дозы для единичной дозы 2 г.
Частота
Доза креатинина
(на основе диапазона «единичных» доз 500 мг или 1 г или
клиренса
2 г, см. таблицу выше)
(мл/мин)
26-50
одна единичная доза< br> каждые 12 часов
10–25
половина одной единичной дозы
каждые 12 часов
<10
половина одной стандартной дозы
каждые 24 часа
Меропенем выводится с помощью гемодиализа и гемофильтрации. Требуемая доза
следует назначать после завершения цикла гемодиализа.
Не существует установленных рекомендаций по дозировке для пациентов, получающих перитонеальный
диализ.
Печеночная недостаточность
У пациентов с печеночной недостаточностью коррекция дозы не требуется (см. раздел 4.4). ).
Доза для пожилых пациентов
Для пожилых людей с нормальной функцией почек или
значениями клиренса креатинина выше 50 мл/мин коррекция дозы не требуется.
Детская популяция
Дети в возрасте до 3 месяцев возраст
Безопасность и эффективность меропенема у детей в возрасте до 3 месяцев не установлены, а оптимальная схема дозирования не установлена. Однако
ограниченные фармакокинетические данные позволяют предположить, что подходящей схемой может быть
20 мг/кг каждые 8 часов (см. раздел 5.2).
Дети в возрасте от 3 месяцев до 11 лет и массой тела до 50 кг.
Рекомендуемые режимы дозирования показаны в таблице ниже:
Инфекция
Доза, которую следует вводить
каждые 8 часов
Тяжелая пневмония, включая госпитальную и
10 или 20 мг/кг
Вентилятор-ассоциированная пневмония
Бронхолегочные инфекции при муковисцидозе
40 мг/кг
Осложненные инфекции мочевыводящих путей
10 или 20 мг/кг
Осложненные внутрибрюшные инфекции
10 или 20 мг/кг
Осложненные инфекции кожи и мягких тканей
10 или 20 мг/кг
Инструкции по разведению лекарственного препарата перед применением
см. в разделе 6.6.
4.3 Противопоказания
Гиперчувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6.1.
Гиперчувствительность к любому другому карбапенему антибактериальный агент.
Тяжелая гиперчувствительность (например, анафилактическая реакция, тяжелая кожная реакция) к любому другому типу бета-лактамных антибактериальных агентов (например, пенициллины или цефалоспорины).
4.4 Особые предупреждения и меры предосторожности при использовании
При выборе меропенема для лечения конкретного пациента следует учитывать
целесообразность использования антибактериального агента карбапенема на основании таких факторов
, как тяжесть инфекции, распространенность резистентности к другим подходящим
антибактериальным агентам и риск выбора бактерий, устойчивых к карбапенемам.
Enterobacteriaceae, Pseudomonas. aeruginosa и Acinetobacter spp. устойчивость
Устойчивость к пенемам Enterobacteriaceae, Pseudomonas aeruginosa и Acinetobacter spp. варьируется в пределах Европейского Союза. Лицам, назначающим лекарства, рекомендуется
принимать во внимание местную распространенность резистентности этих бактерий к пенемам.
Реакции гиперчувствительности
Как и в случае со всеми бета-лактамными антибиотиками, сообщалось о серьезных, а иногда и фатальных реакциях гиперчувствительности
( см. разделы 4.3 и 4.8).
Пациенты, у которых в анамнезе имеется гиперчувствительность к карбапенемам, пенициллинам или другим бета-лактамным антибиотикам, также могут быть гиперчувствительны к меропенему. Прежде чем начать
терапию меропенемом, следует тщательно выяснить предыдущие
реакции гиперчувствительности на бета-лактамные антибиотики.
При возникновении тяжелой аллергической реакции следует отменить препарат
и принять соответствующие меры. .
Антибиотик-ассоциированный колит
Антибиотико-ассоциированный колит и псевдомембранозный колит наблюдались при применении
почти всех антибактериальных препаратов, включая меропенем, и их степень тяжести может варьировать
от легкой до опасной для жизни. Поэтому важно учитывать этот диагноз при
у пациентов с диареей во время или после применения меропенема (см. раздел «Противопоказания»). Следует рассмотреть вопрос о прекращении терапии меропенемом и
назначении специфического лечения Clostridium difficile.
Не следует назначать лекарственные препараты, ингибирующие перистальтику.
Судороги
Во время лечения карбапенемами сообщалось о нечастых судорогах. ,
включая меропенем (см. раздел 4.8).
Мониторинг функции печени
Во время лечения меропенемом следует тщательно контролировать функцию печени из-за риска печеночной токсичности (нарушение функции печени с холестазом и цитолизом)< бр>(см. раздел 4.8).
Применение у пациентов с заболеваниями печени: пациентам с ранее существовавшими заболеваниями печени следует
контролировать функцию печени во время лечения меропенемом. Коррекция дозы не требуется
(см. раздел 4.2).
Прямой антиглобулиновый тест (тест Кумбса) сероконверсия
Во время лечения меропенемом может развиться положительный прямой или непрямой тест Кумбса.
Если вы прекратите прием Меронем
Не прекращайте прием Меронема до тех пор, пока ваш врач не скажет вам об этом.
Если у вас есть дополнительные вопросы по использованию этого лекарства,
проконсультируйтесь со своим врачом, фармацевтом или медсестрой.
4. Возможные побочные эффекты
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты,
хотя они возникают не у всех.
Тяжелые аллергические реакции
Если вы Если у вас сильная аллергическая реакция, прекратите использование Меронема
и немедленно обратитесь к врачу. Вам может потребоваться срочная
медицинская помощь. Признаки могут включать внезапное появление:
• Сильная сыпь, зуд или крапивница на коже.
• Отек лица, губ, языка или других частей тела.
• Одышка, хрипы или проблемы с дыханием.
Повреждение эритроцитов (неизвестно)
Признаки включают:
• Одышку, когда вы этого не ожидаете.
• Красная или коричневая моча .
Если вы заметили что-либо из вышеперечисленного, немедленно обратитесь к врачу.
Другие возможные побочные эффекты:
Часто (им может быть подвержено до 1 из 10 человек)
• Боль в животе.
• Чувство тошноты (тошнота).
• Тошнота (рвота).
• Диарея.
• Головная боль.
• Кожная сыпь, зуд кожи.
• Боль и воспаление.
• Увеличение количества тромбоцитов в крови (показано). в
анализе крови).
• Изменения в анализах крови, включая тесты, которые показывают, насколько хорошо
работает печень.
Нечасто (может затронуть до 1 из 100 человек)
• Изменения в крови. К ним относятся снижение количества
тромбоцитов (из-за чего у вас легче образуются синяки), увеличение
количества некоторых лейкоцитов, уменьшение количества
других лейкоцитов и увеличение количества вещества, называемого
' билирубин'. Ваш врач может время от времени делать анализы крови.
• Изменения в анализах крови, включая тесты, которые показывают, насколько хорошо
работают ваши почки.
• Ощущение покалывания (покалывания).
• Инфекции полости рта или влагалища, вызванные
грибком (молочница).
• Воспаление кишечника с диареей.
• Боли в венах в месте инъекции Меронема.
• Другие изменения в крови. Симптомы включают частые инфекции, высокую температуру и боль в горле. Ваш врач может
время от времени делать анализы крови.
Одновременное применение с вальпроевой кислотой/вальпроатом натрия/вальпромидом
Одновременное применение меропенема и вальпроевой кислоты/вальпроата натрия/вальпромида
не рекомендуется ( см. раздел 4.5).
Меронем содержит натрий.
Меронем 500 мг: Этот лекарственный препарат содержит примерно 2 мг-экв натрия
на дозу 500 мг, что следует учитывать пациентам, соблюдающим
диету с контролируемым содержанием натрия.
Меронем 1 г: Этот лекарственный препарат содержит около 4 мг-экв натрия на дозу 1 г
, что следует учитывать пациентам, соблюдающим диету с контролируемым содержанием натрия.
4.5 Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия
Никаких специальных исследований по взаимодействию лекарственных средств, кроме пробенецида, не проводилось.
Пробенецид конкурирует с меропенемом за активную канальцевую секрецию и, таким образом, ингибирует почечную экскрецию меропенема с эффектом увеличения периода полувыведения
и концентрации меропенема в плазме. Требуется осторожность при применении пробенецида
применяется одновременно с меропенемом.
Потенциальное влияние меропенема на связывание с белками других лекарственных средств
или метаболизм не изучалось. Однако связывание с белками настолько низкое, что на основе этого механизма нельзя ожидать никаких
взаимодействий с другими соединениями.
Сообщалось о снижении уровня вальпроевой кислоты в крови при ее одновременном применении
с карбапенемы, приводящие к снижению уровня вальпроевой кислоты на 60-100% примерно за два дня. Из-за быстрого начала и степени снижения одновременное применение
вальпроевой кислоты/вальпроата натрия/вальпромида с карбапенемами не считается управляемым
, и поэтому его следует избегать (см. раздел 4.4).< br> Пероральные антикоагулянты
Одновременное применение антибиотиков с варфарином может усилить его антикоагулянтное действие
. Было много сообщений об усилении антикоагулянтного эффекта
перорально вводимых антикоагулянтов, включая варфарин, у пациентов,
одновременно получающих антибактериальные средства. Риск может варьироваться в зависимости от основной
инфекции, возраста и общего состояния пациента, поэтому вклад антибиотика
в увеличение МНО (международное нормализованное отношение) оценить трудно.
Рекомендуется часто контролировать МНО во время и вскоре после одновременного применения антибиотиков с пероральными антикоагулянтами.
Детская популяция
Исследования взаимодействия проводились только у взрослых.
4.6 Беременность и лактация
Беременность
Данные по применению меропенема у беременных женщин отсутствуют или ограничены.
Исследования на животных не указывают на прямое или косвенное вредное воздействие на
репродуктивная токсичность (см. раздел 5.3).
В качестве меры предосторожности предпочтительно избегать применения меропенема во время
беременности.
Грудного вскармливания
Сообщалось, что небольшое количество меропенема выделяется с грудным молоком.
Меропенем не следует применять кормящим грудью женщинам, за исключением случаев, когда потенциальная
польза для матери оправдывает потенциальный риск для ребенка.
4.7 Эффекты на способность управлять автомобилем и работать с механизмами
Исследований влияния на способность управлять автомобилем и работать с механизмами не проводилось.
Однако при вождении автомобиля или работе с механизмами следует учитывать, что
головная боль, При применении меропенема сообщалось о парестезиях и судорогах.
4.8 Нежелательные эффекты
Краткое описание профиля безопасности
В обзоре 4872 пациентов, получивших 5026 курсов лечения меропенемом,
Наиболее частыми побочными реакциями, связанными с меропенемом, были диарея
(2,3%), сыпь (1,4%), тошнота/рвота (1,4%) и воспаление в месте инъекции (1,1%).
Наиболее часто сообщалось о побочных реакциях, связанных с меропенемом. лабораторными нежелательными явлениями были
тромбоцитоз (1,6%) и повышение активности печеночных ферментов (1,5-4,3%).
2017-0004797/1
• Внезапное
появление тяжелой сыпи или волдырей или
шелушение кожи. Это может быть связано с высокой температурой и
боли в суставах.
Редко (им может быть подвержено до 1 человека из 1000)
• Судороги (судороги).
Частота неизвестна (невозможно оценить на основе имеющихся данных)
• Серьезные
реакции гиперчувствительности включая лихорадку, кожную сыпь
и изменения в анализах крови, которые проверяют работу печени
(повышение уровня
печеночных ферментов) и
увеличение количества лейкоцитов
(эозинофилия)
и увеличение лимфатических узлов.
Это могут быть признаки расстройства полиорганной чувствительности
, известного как DRESS-синдром.
Сообщения о побочных эффектах Эффекты
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, поговорите со своим врачом, фармацевтом или
медсестрой. Сюда входят любые возможные побочные эффекты, не перечисленные в этой
брошюре. Вы также можете напрямую сообщить о побочных эффектах (см. подробности
ниже). Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь узнать больше
информацию о безопасности этого лекарства.
Великобритания
Схема желтой карточки: www.mhra.gov.uk/yellowcard
Ирландия
Фармаконадзор HPRA, Earlsfort Terrace,
IRL - Дублин 2 ; Тел: +353 1 6764971; Факс: +353 1 6762517.
Веб-сайт: www.hpra.ie; электронная почта: [email protected].
5. Как хранить Меронем
Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности относится к последнему дню этого месяца.
Не хранить при температуре выше 30°C.
Для инъекций
После разведения: Восстановленные растворы для внутривенных
инъекций следует использовать немедленно. Интервал времени между
началом разведения и окончанием внутривенного
введения не должен превышать:
• 3 часов при хранении при температуре до 25°C;
• 12 часов при хранении в охлажденных условиях. (2-8°С).
Инфузия
После разведения: Восстановленные растворы для внутривенных инфузий следует использовать немедленно. Временной интервал
между началом разведения и окончанием
внутривенной инфузии не должен превышать:
• 3 часов при хранении при температуре до 25°C, когда Меронем
растворен в хлориде натрия;< br> Пожалуйста, переверните→
Табличный риск побочных реакций
В таблице ниже все нежелательные реакции перечислены по системно-органным классам и частоте: очень часто (≥ 1/10); часто (от ≥ 1/100 до <1/10); нечасто
(от ≥ 1/1000 до <1/100); редко (от ≥ 1/10 000 до <1/1 000); очень редко (<1/10 000); неизвестно
(невозможно оценить на основе имеющихся данных). В каждой группе частоты
нежелательные эффекты представлены в порядке убывания серьезности.
Таблица 1
Класс систем и органов
Частота
Инфекции и инвазии Нечасто
Кровь и лимфатика
Часто
системные расстройства
Нечасто
Нарушения иммунной системы
Нечасто
Расстройства нервной системы Часто
Нечасто
Редко
Желудочно-кишечные расстройства Часто
Нечасто
Гепатобилиарные нарушения
Часто
Нарушения со стороны кожи и подкожной
тканей
Нечасто
Часто
Нечасто
Неизвестно
Событие
кандидоз полости рта и влагалища
тромбоцитемия
эозинофилия, тромбоцитопения, лейкопения,
нейтропения, агранулоцитоз, гемолитический
анемия
ангионевротический отек, анафилаксия
(см. разделы 4.3 и 4.4)
головная боль
парестезии
судороги (см. раздел 4.4)
диарея, рвота, тошнота, боли в животе
антибиотик- сопутствующий колит (см. раздел 4.4)
повышение уровня трансаминаз, повышение щелочной
фосфатазы в крови, лактат в крови
повышение дегидрогеназы.
Увеличение билирубина в крови
сыпь, зуд
крапивница, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса
синдром Джонсона, мультиформная эритема.
Реакция на лекарственные препараты с эозинофилией и
системными симптомами (DRESS-синдром) )
повышение креатинина в крови, повышение мочевины в крови
повышение
воспаление, боль
тромбофлебит, боль в месте инъекции
Почки и мочевыводящие пути
Нечасто
Нарушения
Общие нарушения и
Часто
в месте введения
Нечасто
Состояния
Детский возраст
Меронем разрешен для применения у детей старше 3 месяцев. На основании ограниченных доступных данных
нет доказательств повышенного риска возникновения каких-либо побочных реакций на лекарственные препараты у детей. Все полученные сообщения соответствовали событиям, наблюдавшимся у взрослого населения.
Сообщения о подозреваемых побочных реакциях
Сообщения о подозреваемых побочных реакциях после регистрации лекарственного препарата
важны. Это позволяет осуществлять постоянный мониторинг баланса польза/риск лекарственного препарата. Медицинских работников просят сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях
через веб-сайт схемы желтой карточки: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Сообщение о предполагаемых нежелательных реакциях
Важно сообщать о подозреваемых побочных реакциях после регистрации лекарственного препарата.
Это позволяет осуществлять постоянный мониторинг баланса польза/риск лекарственного препарата. Медицинских работников просят сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях через отдел фармаконадзора HPRA, Earlsfort Terrace, IRL-Dublin 2;
Тел.: +353 1 6764971; Факс: +353 16762517. Веб-сайт: www.hpra.ie;
Электронная почта: [email protected].
4.9 Передозировка
Относительная передозировка возможна у пациентов с почечной недостаточностью, если не подобрана доза.
настроено, как описано в разделе 4.2. Ограниченный постмаркетинговый опыт показывает, что
если побочные реакции возникают после передозировки, они соответствуют неблагоприятным
Профиль реакций, описанный в разделе 4.8, обычно имеет легкую степень тяжести и разрешается при отмене лечения или снижении дозы. Следует рассмотреть симптоматическое лечение.
У лиц с нормальной функцией почек происходит быстрое выведение почками.
Гемодиализ удаляет меропенем и его метаболит.
• 24
часа при хранении в условиях охлаждения (2- 8°C)
при растворении Меронема в хлориде натрия;
• при растворении Меронема в декстрозе раствор следует
использовать немедленно.
С микробиологической точки зрения, если метод
открытия/восстановления/разведения не исключает риск микробиологического
загрязнения, продукт следует использовать немедленно.
Если не использовать немедленно, сроки и условия хранения.
ответственность лежит на пользователе.
Не замораживайте приготовленный раствор.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды или бытовые
отходы. Спросите своего фармацевта, как выбрасывать лекарства
, которыми вы больше не пользуетесь. Эти меры помогут защитить
окружающую среду.
6. Содержимое упаковки и прочая информация
Что содержит Меронем
Действующее вещество: меропенема тригидрат, эквивалентно
500 мг безводного меропенема.
Действующее вещество: меропенема тригидрат, эквивалентно 1 г
безводный меропенем.
Вторым ингредиентом является безводный карбонат натрия.
Как выглядит Меронем и содержимое упаковки
• Меронем представляет собой порошок от белого до светло-желтого цвета для приготовления раствора для инъекций или инфузий во флаконе. . Упаковка по 1 или 10 флаконов.
Держатель и производитель регистрационного удостоверения
Регистрационные удостоверения на Меронем принадлежат:
Великобритания:
Pfizer Limited,
Ramsgate Road,
Sandwich,
Кент,
CT13 9NJ,
CT13 9NJ,
Великобритания
IE:
Pfizer Healthcare Ирландия,
9 Riverwalk, National Digital Park,
Бизнес-кампус Citywest,
Дублин 24,
Ирландия
Меронем производится компанией AstraZeneca UK Ltd, Silk Road
Бизнес-парк, Маклсфилд, Чешир SK10 2NA, Великобритания.
Этот лекарственный препарат зарегистрирован в государствах-членах
ЕЭЗ под следующими названиями:
Австрия:
Оптинем
Бельгия:
Меронем IV
Кипр:
МЕРОНЕМ
Чехия: МЕРОНЕМ
5. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
5.1 Фармакодинамические свойства
Фармакотерапевтическая группа: антибактериальные средства для системного применения. , карбапенемы
Код АТХ: J01DH02
Механизм действия
Меропенем проявляет бактерицидную активность путем ингибирования синтеза клеточной стенки бактерий
Грамположительных и грамотрицательных бактерий за счет связывания с пенициллинсвязывающими белками
(PBP).
Фармакокинетическая/фармакодинамическая (ФК/ФД) взаимосвязь
Как и в случае с другими бета-лактамными антибактериальными средствами, время, в течение которого концентрации меропенема
превышают МПК (Т>МПК), как было показано, лучше всего коррелирует с эффективностью. В доклинических моделях меропенем проявлял активность, когда концентрации в плазме превышали МИК инфицирующих организмов примерно в течение 40% интервала дозирования. Эта цель не имеет
Установлено клинически.
Механизм резистентности
Устойчивость бактерий к меропенему может быть следствием: (1) снижения проницаемости внешней
мембраны грамотрицательных бактерий (из-за снижения продукции поринов) (2) снижения
Сродство целевых PBP (3) увеличивает экспрессию компонентов эффлюксного насоса и
(4) выработку бета-лактамаз, которые могут гидролизовать карбапенемы.
Локализованные кластеры инфекций, вызванные бактериями, устойчивыми к карбапенемам, были зарегистрированы. зарегистрировано
в Европейском Союзе.
Целевой перекрестной резистентности между меропенемом и препаратами
классов хинолонов, аминогликозидов, макролидов и тетрациклинов не выявлено. Однако бактерии могут
проявляют устойчивость к более чем одному классу антибактериальных агентов, когда задействованный механизм
включает непроницаемость и/или эффлюксный насос(ы).
Контрольные точки
Клинические контрольные точки Европейского комитета по тестированию чувствительности к противомикробным препаратам (EUCAST)
для тестирования МПК представлены ниже.
Клинические контрольные точки МИК EUCAST для меропенема (11 февраля 2013 г., версия 3.1)
Организм
Чувствительный (S) Устойчивый (R)
(мг/л)< br> (мг/л)
≤2
>8
Enterobacteriaceae
≤2
>8
Pseudomonas spp.
≤2
>8
Acinetobacter spp.
примечание 6
примечание 6
Стрептококки групп A, B, C и G
≤2
>2
Streptococcus pneumoniae1
≤2
>2
Стрептококки группы Viridans2
-- Enterococcus spp.
примечание 3
примечание 3
Staphylococcus spp.
≤2
>2
Haemophilus influenzae1, 2 и Moraxella cataralis2
≤ 0,25
> 0,25
Neisseria meningitidis2,4
≤2
>8
Грамположительные анаэробы, за исключением Clostridium difficile
Грамотрицательные анаэробы
≤2
>8
≤ 0,25
> 0,25
Listeria monocytogenes
Невидовые контрольные точки5
≤2
>8
1
2
3
4
Пороговые значения меропенема для Streptococcus pneumoniae и Haemophilus influenzae
при менингите составляют 0,25 мг/л (восприимчивый) и 1 мг/л (резистентный).
Изоляты со значениями МИК, превышающими пороговую точку чувствительности, встречаются очень редко или о которых еще не сообщалось
. Идентификация и тесты на чувствительность к противомикробным препаратам любого такого изолята
необходимо повторить, и в случае подтверждения результата изолят отправить в справочную
лабораторию. До тех пор, пока не будет получено доказательство клинического ответа для подтвержденных изолятов
со значениями МПК, превышающими текущую пограничную точку устойчивости, о них следует сообщать
как устойчивые.
Чувствительность стафилококков к карбапенемам можно сделать на основе чувствительности к цефокситину.
Пограничные точки связаны. только к менингиту.
Дания:
Эстония:
Финляндия:
Франция:
Германия:
Греция:
Исландия:
Ирландия:
Италия:
Люксембург:
Нидерланды:
Норвегия:
Польша:
Португалия:
Румыния:
Испания:
Швеция:
Великобритания:
МЕРОНЕМ
Меронем
Меронем
МЕРОНЕМ
Меронем
Меронем
Меронем
Меронем IV
МЕРРЕМ
Меронем IV
Меронем i.v.
Меронем
Меронем
Меронем
Меронем внутривенно
Меронем внутривенно
Меронем
Меронем IV
Консультации/медицинское образование
Антибиотики используются для лечения инфекций, вызванных бактериями.
Они не действуют против инфекций, вызванных вирусами.< br> Иногда инфекция, вызванная бактериями, не реагирует
на курс антибиотиков. Одна из самых распространенных причин
Это происходит потому, что бактерии, вызывающие инфекцию
, устойчивы к принимаемому антибиотику. Это означает
, что они могут выживать и даже размножаться, несмотря на антибиотик.
Бактерии могут стать устойчивыми к антибиотикам по многим причинам.
Осторожное использование антибиотиков может помочь снизить вероятность
того, что бактерии станут к ним устойчивыми. .
Когда ваш врач прописывает курс антибиотиков,
Меронем в/в 500 мг и 1 г
Порошок для приготовления раствора для инъекций или инфузий
меропенем
Внимательно прочтите всю инструкцию, прежде чем начать применение этого препарата
, поскольку она содержит важную для вас информацию.
- Сохраните эту листовку. Возможно, вам придется прочитать его еще раз.
- Если у вас возникнут дополнительные вопросы, обратитесь к своему врачу,
фармацевту или медсестре.
- Это лекарство прописано только вам. Не
передавайте его другим. Это может им навредить, даже если признаки
заболевания у них такие же, как у вас.
- Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, поговорите со своим врачом, фармацевтом или
медсестрой. Сюда входят любые возможные побочные эффекты, не перечисленные в данной брошюре. См. раздел 4.
Что содержится в этой брошюре
1. Что такое Меронем и для чего он используется
2. Что следует знать перед применением Меронема
3. Как использовать Меронем< бр>4. Возможные
побочные эффекты
5. Как хранить Меронем
6. Содержимое упаковки и другая информация
1. Что представляет собой препарат Меронем и для чего он применяется
Меронем содержит активное вещество вещество меропенем и
принадлежит к группе лекарств, называемых карбапенемовыми антибиотиками.
Оно убивает бактерии, которые могут вызвать серьезные инфекции.
Меронем используется для лечения следующих заболеваний у взрослых и детей
в возрасте 3 месяцев и старше:
• Инфекции, поражающие легкие (пневмония)
• Легочные и бронхиальные инфекции у пациентов, страдающих
муковисцидозом
• Осложненные инфекции мочевыводящих путей
• Осложненные инфекции у брюшной полости
• Инфекции, которыми можно заразиться во время или после родов
• Осложненные инфекции кожи и мягких тканей
• Острая бактериальная инфекция головного мозга (менингит)
Меронем можно использовать при лечении нейтропении
пациенты с лихорадкой, которая предположительно вызвана бактериальной
инфекцией.
Меронем можно использовать для лечения бактериальной инфекции крови, которая
может быть связана с типом инфекции, упомянутым выше.
2 Что необходимо знать перед применением Меронема
Не используйте Меронем, если:
• у вас аллергия (гиперчувствительность) на меропенем или любой из
других ингредиентов Меронема (перечисленных в Разделе 6 «Содержание<»). br> упаковку и другую информацию).
Медицинский информационный буклет
Меронем
• у вас
аллергия (гиперчувствительность) на другие антибиотики, такие как
пенициллины, цефалоспорины или карбапенемы, поскольку вы также можете У
аллергия на меропенем.
Предупреждения и меры предосторожности
Поговорите со своим врачом, фармацевтом или медсестрой перед применением Меронема, если:
• у вас есть проблемы со здоровьем, например, проблемы с печенью или почками.
• у вас возникла сильная диарея после приема других антибиотиков.
У вас может развиться положительный тест (тест Кумбса), который указывает
на наличие антител, которые могут разрушать эритроциты.
Ваш врач обсудит это с вами.
Если вы не уверены, применимо ли что-либо из вышеперечисленного к вам, поговорите
со своим врачом или медсестрой перед применением Меронема.
Другие лекарства и Меронем
Сообщите своему врачу, фармацевту или медсестре, если вы принимаете, примите
недавно принимал или может принимать какие-либо другие лекарства. Это
потому, что Меронем может влиять на действие некоторых лекарств
, а некоторые лекарства могут влиять на Меронем.
В частности, сообщите своему врачу, фармацевту или медсестре, если вы
принимаете какое-либо из следующие лекарства:
• Пробенецид (применяется для лечения подагры).
• Вальпроевая кислота/вальпроат натрия/вальпромид (применяется для лечения
эпилепсии). Меронем не следует использовать, поскольку он может
снизить эффект вальпроата натрия.
• Пероральный антикоагулянт (используется для лечения или предотвращения образования тромбов).
Беременность и кормление грудью
Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что беременны
или планируете завести ребенка, перед применением этого лекарства проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом.
Предпочтительно избегать использования меропенема во время беременности.
Ваш врач решит, следует ли вам использовать Меронем.
Важно сообщить своему врачу, кормите ли вы грудью
или если вы собираетесь кормить грудью до приема меропенема.
Небольшие количества этого лекарства могут попасть в грудное молоко.
Поэтому ваш врач решит, следует ли вам использовать
Меронем во время кормления грудью.
Вождение автомобиля и использование машин
Никаких исследований влияния на способность управлять автомобилем и работать с механизмами
не проводилось.
Меронем ассоциировался с головной болью и покалыванием или
> покалывание кожи (парестезия). Любой из этих побочных эффектов может
повлиять на вашу способность управлять автомобилем или работать с механизмами.
Меронем может вызывать непроизвольные движения мышц, которые могут вызвать
тело человека быстро и неконтролируемо дрожать (судороги).
Это обычно сопровождается потерей сознания. Не
если у вас возникнет этот побочный эффект, водите машину или пользуйтесь механизмами.
Меронем содержит натрий
Меронем 500 мг: Этот лекарственный препарат содержит приблизительно
2 мг-экв натрия на дозу 500 мг, что следует принять во внимание
пациенты, соблюдающие диету с контролируемым содержанием натрия.
Меронем 1 г: Этот лекарственный препарат содержит приблизительно
4 мг-экв натрия на дозу 1 г, что следует учитывать
пациентам, соблюдающим диету с контролируемым содержанием натрия.
Если у вас есть заболевание, которое требует от вас следить за
о потреблении натрия, пожалуйста, сообщите об этом своему врачу, фармацевту или медсестре.
Взрослые и подростки
Инфекция
Инфекция
Дозу следует вводить
каждые 8 часов
Тяжелая пневмония, включая госпитальную и
вентилятор-ассоциированную пневмонию.
Бронхолегочные инфекции при муковисцидозе
Осложненные инфекции мочевыводящих путей
Осложненные внутрибрюшные инфекции
Интра- и послеродовые инфекции
Осложненные инфекции кожи и мягких тканей
Острый бактериальный менингит
Лечение пациентов с лихорадочной нейтропенией
500 мг или 1 г
для внутривенного введения
1. НАИМЕНОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
Меронем IV
2. КАЧЕСТВЕННЫЙ И КОЛИЧЕСТВЕННЫЙ СОСТАВ
Меронем IV 500 мг
Каждый флакон содержит меропенема тригидрат эквивалентно 500 мг безводного
меропенема.
Меронем IV 1 г
Каждый флакон содержит тригидрат меропенема, что эквивалентно 1 г безводного меропенема.
Вспомогательные вещества с известным действием:
Каждый флакон 500 мг содержит 104 мг карбоната натрия, что соответствует
примерно 2 мэкв натрия. (приблизительно 45 мг).
Каждый флакон массой 1 г содержит 208 мг карбоната натрия, что соответствует примерно
4 мг-экв натрия (приблизительно 90 мг).
Полный список вспомогательных веществ см. в разделе 6.1.< br> 3. ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФОРМА
Порошок для приготовления раствора для инъекций или инфузий.
Порошок от белого до светло-желтого цвета.
4. КЛИНИЧЕСКИЕ ОСОБЕННОСТИ
4.1 Терапевтические показания
Меронем показан для лечения следующих инфекций у взрослых и
детей в возрасте от 3 месяцев и старше (см. разделы «Противопоказания» и «Противопоказания»). 5.1):
•
Тяжелая пневмония, в том числе госпитальная и вентилятор-ассоциированная пневмония.
•
Бронхо-легочные инфекции при муковисцидозе.
•
Осложненные инфекции мочевыводящих путей.
•
Осложненные внутрибрюшные инфекции.
•
Интранатальные и послеродовые инфекции.
Осложненные инфекции кожи и мягких тканей.
•
•
Острый бактериальный менингит.
Меронем можно использовать при лечении пациентов с нейтропенией и лихорадкой, которая
подозрение вызвано бактериальной инфекцией.
Лечение пациентов с бактериемией, которая возникает в связи или
предположительно связана с любой из инфекций, перечисленных выше.
Следует уделить внимание официальное руководство по правильному использованию
антибактериальных средств.
4.2 Дозировка и способ применения
Дозировка
В таблицах ниже представлены общие рекомендации по дозированию.
Доза вводимого меропенема и продолжительность применения При лечении следует
принимать во внимание тип инфекции, подлежащей лечению, включая ее тяжесть, а также
клинический ответ.
Доза до 2 г три раза в день у взрослых и подростков и доза до
40 мг/кг три раза в день у детей могут быть особенно подходящими при лечении
некоторых типов инфекции, такие как инфекции, вызванные менее чувствительными видами бактерий
(например, Enterobacteriaceae, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter spp.)
или очень тяжелые инфекции.
При лечении пациентов с почечной недостаточностью
необходимы дополнительные рекомендации по дозировке. > недостаточности (подробнее см. ниже).
3. Как применять Меронем
Всегда принимайте это лекарство точно так, как посоветовал вам ваш врач, фармацевт
или медсестра. Если вы не уверены, проконсультируйтесь со своим врачом, фармацевтом или
медсестрой.
Применение у взрослых
• Доза зависит от типа инфекции,
где инфекция находится в организме и насколько серьезна
инфекция. Ваш врач определит необходимую вам дозу.
• Доза для взрослых обычно составляет от 500 мг (миллиграмм)
до 2 г (грамм). Обычно вы получаете дозу каждые
8 часов. Однако вы можете получать дозу реже, если ваш
почки плохо работают.
Применение у детей и подростков
• Доза для детей старше 3 месяцев и до 12 лет
определяется с учетом возраста и веса ребенка. . Обычная доза составляет
от 10 до 40 мг Меронема на каждый килограмм (кг) веса ребенка. Доза обычно вводится каждые 8 часов. Детям
весом более 50 кг будет назначена взрослая доза.
Как применять Меронем
• Меронем будет вводиться вам в виде инъекции или инфузии в
крупная вена.
• Ваш врач или медсестра обычно назначат вам Меронем.
• Однако некоторые пациенты, родители и лица, осуществляющие уход, обучены
давать Меронем дома. Инструкции по этому поводу
представлены в данной брошюре (в разделе «Инструкции
по назначению Меронема себе или кому-либо еще на дому»).
Всегда используйте Меронем точно так, как сказал вам ваш врач.< br> Если вы не уверены в этом, вам следует проконсультироваться с врачом.
• Не следует смешивать и добавлять инъекцию с растворами
, содержащими другие лекарства.
• Инъекция может занять около 5 минут или от 15 до 30 минут. Ваш врач расскажет вам, как вводить Меронем.
• Обычно вам следует делать инъекции в одно и то же время
каждый день.
Если вы используете больше Меронема, чем следует
Если вы случайно использовали больше, чем Если вы пропустили инъекцию, вам следует сделать ее как можно скорее.
Однако, если вы пропустите инъекцию, вам следует сделать ее как можно скорее.
Однако, если вы пропустите инъекцию, вам следует сделать ее как можно скорее.
почти пришло время для следующей инъекции, пропустите
пропущенная инъекция. Не вводите двойную дозу (две инъекции
одновременно), чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Острый бактериальный менингит
Ведение пациентов с лихорадочной нейтропенией
Дозу следует вводить
каждый раз 8 часов
40 мг/кг
20 мг/кг
Детям с массой тела более 50 кг
Следует вводить взрослую дозу.
Опыт применения у детей с нарушением функции почек отсутствует.
2 г
500 мг или 1 г
500 мг или 1 г< br> 500 мг или 1 г
500 мг или 1 г
2 г
1 г
Способ применения
Меропенем обычно вводят внутривенно в течение примерно 15–30 минут (см.
разделы 6.2, 6.3 и 6.6). В качестве альтернативы можно вводить меропенем в дозе до 20 мг/кг
в виде внутривенного болюса в течение примерно 5 минут. Имеются ограниченные данные по безопасности
в поддержку введения детям дозы 40 мг/кг в виде внутривенной болюсной инъекции.
Меропенем обычно вводится внутривенно в течение примерно
От 15 до 30 минут (см. разделы 6.2, 6.3 и 6.6).
Альтернативно дозы до 1 г можно вводить внутривенно болюсно в течение
примерно 5 минут. Имеются ограниченные данные по безопасности, подтверждающие применение
дозы 2 г у взрослых в виде внутривенной болюсной инъекции.
Почечная недостаточность
Дозу для взрослых и подростков следует корректировать при снижении клиренса креатинина
. менее 51 мл/мин, как показано ниже. Имеются ограниченные данные, подтверждающие
применение этих корректировок дозы для единичной дозы 2 г.
Частота
Доза креатинина
(на основе диапазона «единичных» доз 500 мг или 1 г или
клиренса
2 г, см. таблицу выше)
(мл/мин)
26-50
одна единичная доза< br> каждые 12 часов
10–25
половина одной единичной дозы
каждые 12 часов
<10
половина одной стандартной дозы
каждые 24 часа
Меропенем выводится с помощью гемодиализа и гемофильтрации. Требуемая доза
следует назначать после завершения цикла гемодиализа.
Не существует установленных рекомендаций по дозировке для пациентов, получающих перитонеальный
диализ.
Печеночная недостаточность
У пациентов с печеночной недостаточностью коррекция дозы не требуется (см. раздел 4.4). ).
Доза для пожилых пациентов
Для пожилых людей с нормальной функцией почек или
значениями клиренса креатинина выше 50 мл/мин коррекция дозы не требуется.
Детская популяция
Дети в возрасте до 3 месяцев возраст
Безопасность и эффективность меропенема у детей в возрасте до 3 месяцев не установлены, а оптимальная схема дозирования не установлена. Однако
ограниченные фармакокинетические данные позволяют предположить, что подходящей схемой может быть
20 мг/кг каждые 8 часов (см. раздел 5.2).
Дети в возрасте от 3 месяцев до 11 лет и массой тела до 50 кг.
Рекомендуемые режимы дозирования показаны в таблице ниже:
Инфекция
Доза, которую следует вводить
каждые 8 часов
Тяжелая пневмония, включая госпитальную и
10 или 20 мг/кг
Вентилятор-ассоциированная пневмония
Бронхолегочные инфекции при муковисцидозе
40 мг/кг
Осложненные инфекции мочевыводящих путей
10 или 20 мг/кг
Осложненные внутрибрюшные инфекции
10 или 20 мг/кг
Осложненные инфекции кожи и мягких тканей
10 или 20 мг/кг
Инструкции по разведению лекарственного препарата перед применением
см. в разделе 6.6.
4.3 Противопоказания
Гиперчувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6.1.
Гиперчувствительность к любому другому карбапенему антибактериальный агент.
Тяжелая гиперчувствительность (например, анафилактическая реакция, тяжелая кожная реакция) к любому другому типу бета-лактамных антибактериальных агентов (например, пенициллины или цефалоспорины).
4.4 Особые предупреждения и меры предосторожности при использовании
При выборе меропенема для лечения конкретного пациента следует учитывать
целесообразность использования антибактериального агента карбапенема на основании таких факторов
, как тяжесть инфекции, распространенность резистентности к другим подходящим
антибактериальным агентам и риск выбора бактерий, устойчивых к карбапенемам.
Enterobacteriaceae, Pseudomonas. aeruginosa и Acinetobacter spp. устойчивость
Устойчивость к пенемам Enterobacteriaceae, Pseudomonas aeruginosa и Acinetobacter spp. варьируется в пределах Европейского Союза. Лицам, назначающим лекарства, рекомендуется
принимать во внимание местную распространенность резистентности этих бактерий к пенемам.
Реакции гиперчувствительности
Как и в случае со всеми бета-лактамными антибиотиками, сообщалось о серьезных, а иногда и фатальных реакциях гиперчувствительности
( см. разделы 4.3 и 4.8).
Пациенты, у которых в анамнезе имеется гиперчувствительность к карбапенемам, пенициллинам или другим бета-лактамным антибиотикам, также могут быть гиперчувствительны к меропенему. Прежде чем начать
терапию меропенемом, следует тщательно выяснить предыдущие
реакции гиперчувствительности на бета-лактамные антибиотики.
При возникновении тяжелой аллергической реакции следует отменить препарат
и принять соответствующие меры. .
Антибиотик-ассоциированный колит
Антибиотико-ассоциированный колит и псевдомембранозный колит наблюдались при применении
почти всех антибактериальных препаратов, включая меропенем, и их степень тяжести может варьировать
от легкой до опасной для жизни. Поэтому важно учитывать этот диагноз при
у пациентов с диареей во время или после применения меропенема (см. раздел «Противопоказания»). Следует рассмотреть вопрос о прекращении терапии меропенемом и
назначении специфического лечения Clostridium difficile.
Не следует назначать лекарственные препараты, ингибирующие перистальтику.
Судороги
Во время лечения карбапенемами сообщалось о нечастых судорогах. ,
включая меропенем (см. раздел 4.8).
Мониторинг функции печени
Во время лечения меропенемом следует тщательно контролировать функцию печени из-за риска печеночной токсичности (нарушение функции печени с холестазом и цитолизом)< бр>(см. раздел 4.8).
Применение у пациентов с заболеваниями печени: пациентам с ранее существовавшими заболеваниями печени следует
контролировать функцию печени во время лечения меропенемом. Коррекция дозы не требуется
(см. раздел 4.2).
Прямой антиглобулиновый тест (тест Кумбса) сероконверсия
Во время лечения меропенемом может развиться положительный прямой или непрямой тест Кумбса.
Если вы прекратите прием Меронем
Не прекращайте прием Меронема до тех пор, пока ваш врач не скажет вам об этом.
Если у вас есть дополнительные вопросы по использованию этого лекарства,
проконсультируйтесь со своим врачом, фармацевтом или медсестрой.
4. Возможные побочные эффекты
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты,
хотя они возникают не у всех.
Тяжелые аллергические реакции
Если вы Если у вас сильная аллергическая реакция, прекратите использование Меронема
и немедленно обратитесь к врачу. Вам может потребоваться срочная
медицинская помощь. Признаки могут включать внезапное появление:
• Сильная сыпь, зуд или крапивница на коже.
• Отек лица, губ, языка или других частей тела.
• Одышка, хрипы или проблемы с дыханием.
Повреждение эритроцитов (неизвестно)
Признаки включают:
• Одышку, когда вы этого не ожидаете.
• Красная или коричневая моча .
Если вы заметили что-либо из вышеперечисленного, немедленно обратитесь к врачу.
Другие возможные побочные эффекты:
Часто (им может быть подвержено до 1 из 10 человек)
• Боль в животе.
• Чувство тошноты (тошнота).
• Тошнота (рвота).
• Диарея.
• Головная боль.
• Кожная сыпь, зуд кожи.
• Боль и воспаление.
• Увеличение количества тромбоцитов в крови (показано). в
анализе крови).
• Изменения в анализах крови, включая тесты, которые показывают, насколько хорошо
работает печень.
Нечасто (может затронуть до 1 из 100 человек)
• Изменения в крови. К ним относятся снижение количества
тромбоцитов (из-за чего у вас легче образуются синяки), увеличение
количества некоторых лейкоцитов, уменьшение количества
других лейкоцитов и увеличение количества вещества, называемого
' билирубин'. Ваш врач может время от времени делать анализы крови.
• Изменения в анализах крови, включая тесты, которые показывают, насколько хорошо
работают ваши почки.
• Ощущение покалывания (покалывания).
• Инфекции полости рта или влагалища, вызванные
грибком (молочница).
• Воспаление кишечника с диареей.
• Боли в венах в месте инъекции Меронема.
• Другие изменения в крови. Симптомы включают частые инфекции, высокую температуру и боль в горле. Ваш врач может
время от времени делать анализы крови.
Одновременное применение с вальпроевой кислотой/вальпроатом натрия/вальпромидом
Одновременное применение меропенема и вальпроевой кислоты/вальпроата натрия/вальпромида
не рекомендуется ( см. раздел 4.5).
Меронем содержит натрий.
Меронем 500 мг: Этот лекарственный препарат содержит примерно 2 мг-экв натрия
на дозу 500 мг, что следует учитывать пациентам, соблюдающим
диету с контролируемым содержанием натрия.
Меронем 1 г: Этот лекарственный препарат содержит около 4 мг-экв натрия на дозу 1 г
, что следует учитывать пациентам, соблюдающим диету с контролируемым содержанием натрия.
4.5 Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия
Никаких специальных исследований по взаимодействию лекарственных средств, кроме пробенецида, не проводилось.
Пробенецид конкурирует с меропенемом за активную канальцевую секрецию и, таким образом, ингибирует почечную экскрецию меропенема с эффектом увеличения периода полувыведения
и концентрации меропенема в плазме. Требуется осторожность при применении пробенецида
применяется одновременно с меропенемом.
Потенциальное влияние меропенема на связывание с белками других лекарственных средств
или метаболизм не изучалось. Однако связывание с белками настолько низкое, что на основе этого механизма нельзя ожидать никаких
взаимодействий с другими соединениями.
Сообщалось о снижении уровня вальпроевой кислоты в крови при ее одновременном применении
с карбапенемы, приводящие к снижению уровня вальпроевой кислоты на 60-100% примерно за два дня. Из-за быстрого начала и степени снижения одновременное применение
вальпроевой кислоты/вальпроата натрия/вальпромида с карбапенемами не считается управляемым
, и поэтому его следует избегать (см. раздел 4.4).< br> Пероральные антикоагулянты
Одновременное применение антибиотиков с варфарином может усилить его антикоагулянтное действие
. Было много сообщений об усилении антикоагулянтного эффекта
перорально вводимых антикоагулянтов, включая варфарин, у пациентов,
одновременно получающих антибактериальные средства. Риск может варьироваться в зависимости от основной
инфекции, возраста и общего состояния пациента, поэтому вклад антибиотика
в увеличение МНО (международное нормализованное отношение) оценить трудно.
Рекомендуется часто контролировать МНО во время и вскоре после одновременного применения антибиотиков с пероральными антикоагулянтами.
Детская популяция
Исследования взаимодействия проводились только у взрослых.
4.6 Беременность и лактация
Беременность
Данные по применению меропенема у беременных женщин отсутствуют или ограничены.
Исследования на животных не указывают на прямое или косвенное вредное воздействие на
репродуктивная токсичность (см. раздел 5.3).
В качестве меры предосторожности предпочтительно избегать применения меропенема во время
беременности.
Грудного вскармливания
Сообщалось, что небольшое количество меропенема выделяется с грудным молоком.
Меропенем не следует применять кормящим грудью женщинам, за исключением случаев, когда потенциальная
польза для матери оправдывает потенциальный риск для ребенка.
4.7 Эффекты на способность управлять автомобилем и работать с механизмами
Исследований влияния на способность управлять автомобилем и работать с механизмами не проводилось.
Однако при вождении автомобиля или работе с механизмами следует учитывать, что
головная боль, При применении меропенема сообщалось о парестезиях и судорогах.
4.8 Нежелательные эффекты
Краткое описание профиля безопасности
В обзоре 4872 пациентов, получивших 5026 курсов лечения меропенемом,
Наиболее частыми побочными реакциями, связанными с меропенемом, были диарея
(2,3%), сыпь (1,4%), тошнота/рвота (1,4%) и воспаление в месте инъекции (1,1%).
Наиболее часто сообщалось о побочных реакциях, связанных с меропенемом. лабораторными нежелательными явлениями были
тромбоцитоз (1,6%) и повышение активности печеночных ферментов (1,5-4,3%).
2017-0004797/1
• Внезапное
появление тяжелой сыпи или волдырей или
шелушение кожи. Это может быть связано с высокой температурой и
боли в суставах.
Редко (им может быть подвержено до 1 человека из 1000)
• Судороги (судороги).
Частота неизвестна (невозможно оценить на основе имеющихся данных)
• Серьезные
реакции гиперчувствительности включая лихорадку, кожную сыпь
и изменения в анализах крови, которые проверяют работу печени
(повышение уровня
печеночных ферментов) и
увеличение количества лейкоцитов
(эозинофилия)
и увеличение лимфатических узлов.
Это могут быть признаки расстройства полиорганной чувствительности
, известного как DRESS-синдром.
Сообщения о побочных эффектах Эффекты
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, поговорите со своим врачом, фармацевтом или
медсестрой. Сюда входят любые возможные побочные эффекты, не перечисленные в этой
брошюре. Вы также можете напрямую сообщить о побочных эффектах (см. подробности
ниже). Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь узнать больше
информацию о безопасности этого лекарства.
Великобритания
Схема желтой карточки: www.mhra.gov.uk/yellowcard
Ирландия
Фармаконадзор HPRA, Earlsfort Terrace,
IRL - Дублин 2 ; Тел: +353 1 6764971; Факс: +353 1 6762517.
Веб-сайт: www.hpra.ie; электронная почта: [email protected].
5. Как хранить Меронем
Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности относится к последнему дню этого месяца.
Не хранить при температуре выше 30°C.
Для инъекций
После разведения: Восстановленные растворы для внутривенных
инъекций следует использовать немедленно. Интервал времени между
началом разведения и окончанием внутривенного
введения не должен превышать:
• 3 часов при хранении при температуре до 25°C;
• 12 часов при хранении в охлажденных условиях. (2-8°С).
Инфузия
После разведения: Восстановленные растворы для внутривенных инфузий следует использовать немедленно. Временной интервал
между началом разведения и окончанием
внутривенной инфузии не должен превышать:
• 3 часов при хранении при температуре до 25°C, когда Меронем
растворен в хлориде натрия;< br> Пожалуйста, переверните→
Табличный риск побочных реакций
В таблице ниже все нежелательные реакции перечислены по системно-органным классам и частоте: очень часто (≥ 1/10); часто (от ≥ 1/100 до <1/10); нечасто
(от ≥ 1/1000 до <1/100); редко (от ≥ 1/10 000 до <1/1 000); очень редко (<1/10 000); неизвестно
(невозможно оценить на основе имеющихся данных). В каждой группе частоты
нежелательные эффекты представлены в порядке убывания серьезности.
Таблица 1
Класс систем и органов
Частота
Инфекции и инвазии Нечасто
Кровь и лимфатика
Часто
системные расстройства
Нечасто
Нарушения иммунной системы
Нечасто
Расстройства нервной системы Часто
Нечасто
Редко
Желудочно-кишечные расстройства Часто
Нечасто
Гепатобилиарные нарушения
Часто
Нарушения со стороны кожи и подкожной
тканей
Нечасто
Часто
Нечасто
Неизвестно
Событие
кандидоз полости рта и влагалища
тромбоцитемия
эозинофилия, тромбоцитопения, лейкопения,
нейтропения, агранулоцитоз, гемолитический
анемия
ангионевротический отек, анафилаксия
(см. разделы 4.3 и 4.4)
головная боль
парестезии
судороги (см. раздел 4.4)
диарея, рвота, тошнота, боли в животе
антибиотик- сопутствующий колит (см. раздел 4.4)
повышение уровня трансаминаз, повышение щелочной
фосфатазы в крови, лактат в крови
повышение дегидрогеназы.
Увеличение билирубина в крови
сыпь, зуд
крапивница, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса
синдром Джонсона, мультиформная эритема.
Реакция на лекарственные препараты с эозинофилией и
системными симптомами (DRESS-синдром) )
повышение креатинина в крови, повышение мочевины в крови
повышение
воспаление, боль
тромбофлебит, боль в месте инъекции
Почки и мочевыводящие пути
Нечасто
Нарушения
Общие нарушения и
Часто
в месте введения
Нечасто
Состояния
Детский возраст
Меронем разрешен для применения у детей старше 3 месяцев. На основании ограниченных доступных данных
нет доказательств повышенного риска возникновения каких-либо побочных реакций на лекарственные препараты у детей. Все полученные сообщения соответствовали событиям, наблюдавшимся у взрослого населения.
Сообщения о подозреваемых побочных реакциях
Сообщения о подозреваемых побочных реакциях после регистрации лекарственного препарата
важны. Это позволяет осуществлять постоянный мониторинг баланса польза/риск лекарственного препарата. Медицинских работников просят сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях
через веб-сайт схемы желтой карточки: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Сообщение о предполагаемых нежелательных реакциях
Важно сообщать о подозреваемых побочных реакциях после регистрации лекарственного препарата.
Это позволяет осуществлять постоянный мониторинг баланса польза/риск лекарственного препарата. Медицинских работников просят сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях через отдел фармаконадзора HPRA, Earlsfort Terrace, IRL-Dublin 2;
Тел.: +353 1 6764971; Факс: +353 16762517. Веб-сайт: www.hpra.ie;
Электронная почта: [email protected].
4.9 Передозировка
Относительная передозировка возможна у пациентов с почечной недостаточностью, если не подобрана доза.
настроено, как описано в разделе 4.2. Ограниченный постмаркетинговый опыт показывает, что
если побочные реакции возникают после передозировки, они соответствуют неблагоприятным
Профиль реакций, описанный в разделе 4.8, обычно имеет легкую степень тяжести и разрешается при отмене лечения или снижении дозы. Следует рассмотреть симптоматическое лечение.
У лиц с нормальной функцией почек происходит быстрое выведение почками.
Гемодиализ удаляет меропенем и его метаболит.
• 24
часа при хранении в условиях охлаждения (2- 8°C)
при растворении Меронема в хлориде натрия;
• при растворении Меронема в декстрозе раствор следует
использовать немедленно.
С микробиологической точки зрения, если метод
открытия/восстановления/разведения не исключает риск микробиологического
загрязнения, продукт следует использовать немедленно.
Если не использовать немедленно, сроки и условия хранения.
ответственность лежит на пользователе.
Не замораживайте приготовленный раствор.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды или бытовые
отходы. Спросите своего фармацевта, как выбрасывать лекарства
, которыми вы больше не пользуетесь. Эти меры помогут защитить
окружающую среду.
6. Содержимое упаковки и прочая информация
Что содержит Меронем
Действующее вещество: меропенема тригидрат, эквивалентно
500 мг безводного меропенема.
Действующее вещество: меропенема тригидрат, эквивалентно 1 г
безводный меропенем.
Вторым ингредиентом является безводный карбонат натрия.
Как выглядит Меронем и содержимое упаковки
• Меронем представляет собой порошок от белого до светло-желтого цвета для приготовления раствора для инъекций или инфузий во флаконе. . Упаковка по 1 или 10 флаконов.
Держатель и производитель регистрационного удостоверения
Регистрационные удостоверения на Меронем принадлежат:
Великобритания:
Pfizer Limited,
Ramsgate Road,
Sandwich,
Кент,
CT13 9NJ,
CT13 9NJ,
Великобритания
IE:
Pfizer Healthcare Ирландия,
9 Riverwalk, National Digital Park,
Бизнес-кампус Citywest,
Дублин 24,
Ирландия
Меронем производится компанией AstraZeneca UK Ltd, Silk Road
Бизнес-парк, Маклсфилд, Чешир SK10 2NA, Великобритания.
Этот лекарственный препарат зарегистрирован в государствах-членах
ЕЭЗ под следующими названиями:
Австрия:
Оптинем
Бельгия:
Меронем IV
Кипр:
МЕРОНЕМ
Чехия: МЕРОНЕМ
5. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
5.1 Фармакодинамические свойства
Фармакотерапевтическая группа: антибактериальные средства для системного применения. , карбапенемы
Код АТХ: J01DH02
Механизм действия
Меропенем проявляет бактерицидную активность путем ингибирования синтеза клеточной стенки бактерий
Грамположительных и грамотрицательных бактерий за счет связывания с пенициллинсвязывающими белками
(PBP).
Фармакокинетическая/фармакодинамическая (ФК/ФД) взаимосвязь
Как и в случае с другими бета-лактамными антибактериальными средствами, время, в течение которого концентрации меропенема
превышают МПК (Т>МПК), как было показано, лучше всего коррелирует с эффективностью. В доклинических моделях меропенем проявлял активность, когда концентрации в плазме превышали МИК инфицирующих организмов примерно в течение 40% интервала дозирования. Эта цель не имеет
Установлено клинически.
Механизм резистентности
Устойчивость бактерий к меропенему может быть следствием: (1) снижения проницаемости внешней
мембраны грамотрицательных бактерий (из-за снижения продукции поринов) (2) снижения
Сродство целевых PBP (3) увеличивает экспрессию компонентов эффлюксного насоса и
(4) выработку бета-лактамаз, которые могут гидролизовать карбапенемы.
Локализованные кластеры инфекций, вызванные бактериями, устойчивыми к карбапенемам, были зарегистрированы. зарегистрировано
в Европейском Союзе.
Целевой перекрестной резистентности между меропенемом и препаратами
классов хинолонов, аминогликозидов, макролидов и тетрациклинов не выявлено. Однако бактерии могут
проявляют устойчивость к более чем одному классу антибактериальных агентов, когда задействованный механизм
включает непроницаемость и/или эффлюксный насос(ы).
Контрольные точки
Клинические контрольные точки Европейского комитета по тестированию чувствительности к противомикробным препаратам (EUCAST)
для тестирования МПК представлены ниже.
Клинические контрольные точки МИК EUCAST для меропенема (11 февраля 2013 г., версия 3.1)
Организм
Чувствительный (S) Устойчивый (R)
(мг/л)< br> (мг/л)
≤2
>8
Enterobacteriaceae
≤2
>8
Pseudomonas spp.
≤2
>8
Acinetobacter spp.
примечание 6
примечание 6
Стрептококки групп A, B, C и G
≤2
>2
Streptococcus pneumoniae1
≤2
>2
Стрептококки группы Viridans2
-- Enterococcus spp.
примечание 3
примечание 3
Staphylococcus spp.
≤2
>2
Haemophilus influenzae1, 2 и Moraxella cataralis2
≤ 0,25
> 0,25
Neisseria meningitidis2,4
≤2
>8
Грамположительные анаэробы, за исключением Clostridium difficile
Грамотрицательные анаэробы
≤2
>8
≤ 0,25
> 0,25
Listeria monocytogenes
Невидовые контрольные точки5
≤2
>8
1
2
3
4
Пороговые значения меропенема для Streptococcus pneumoniae и Haemophilus influenzae
при менингите составляют 0,25 мг/л (восприимчивый) и 1 мг/л (резистентный).
Изоляты со значениями МИК, превышающими пороговую точку чувствительности, встречаются очень редко или о которых еще не сообщалось
. Идентификация и тесты на чувствительность к противомикробным препаратам любого такого изолята
необходимо повторить, и в случае подтверждения результата изолят отправить в справочную
лабораторию. До тех пор, пока не будет получено доказательство клинического ответа для подтвержденных изолятов
со значениями МПК, превышающими текущую пограничную точку устойчивости, о них следует сообщать
как устойчивые.
Чувствительность стафилококков к карбапенемам можно сделать на основе чувствительности к цефокситину.
Пограничные точки связаны. только к менингиту.
Дания:
Эстония:
Финляндия:
Франция:
Германия:
Греция:
Исландия:
Ирландия:
Италия:
Люксембург:
Нидерланды:
Норвегия:
Польша:
Португалия:
Румыния:
Испания:
Швеция:
Великобритания:
МЕРОНЕМ
Меронем
Меронем
МЕРОНЕМ
Меронем
Меронем
Меронем
Меронем IV
МЕРРЕМ
Меронем IV
Меронем i.v.
Меронем
Меронем
Меронем
Меронем внутривенно
Меронем внутривенно
Меронем
Меронем IV
Консультации/медицинское образование
Антибиотики используются для лечения инфекций, вызванных бактериями.
Они не действуют против инфекций, вызванных вирусами.< br> Иногда инфекция, вызванная бактериями, не реагирует
на курс антибиотиков. Одна из самых распространенных причин
Это происходит потому, что бактерии, вызывающие инфекцию
, устойчивы к принимаемому антибиотику. Это означает
, что они могут выживать и даже размножаться, несмотря на антибиотик.
Бактерии могут стать устойчивыми к антибиотикам по многим причинам.
Осторожное использование антибиотиков может помочь снизить вероятность
того, что бактерии станут к ним устойчивыми. .
Когда ваш врач прописывает курс антибиотиков,
Другие препараты
- ARCOXIA 120MG TABLETS
- BIPHASIC ISOPHANE INSULIN INJECTION BP (PORCINE)
- Daxas
- FEFOL SPANSULE CAPSULES
- MIACALCIC 200 I.U. NASAL SPRAY SOLUTION
- Orgalutran
Отказ от ответственности
Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.
Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.
Популярные ключевые слова
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions