Metalyse

المادة الفعالة: تينيكتيبلاز
الاسم الشائع: Tenecteplase
رمز ATC: B01AD11
صاحب ترخيص التسويق: Boehringer Ingelheim International GmbH
نشط المادة: تينيكتيبلاز
الحالة: مصرح به
تاريخ الترخيص: 2001-02-23
المجال العلاجي: احتشاء عضلة القلب
مجموعة العلاج الدوائي: عوامل مضادة للتخثر

دواعي علاجية

يشار إلى الميتاليز في العلاج الحال للخثرات في حالات احتشاء عضلة القلب المشتبه بها مع ارتفاع ST المستمر أو إحصار الحزيمة اليسرى الأخير في غضون ست ساعات بعد ظهور أعراض احتشاء عضلة القلب الحاد.

ما هو Metalyse؟

Metalyse عبارة عن مسحوق ومذيب يتم تصنيعهما في محلول للحقن. يحتوي على المادة الفعالة تينيكتيبلاز.

فيم يستخدم ميتاليس؟

يستخدم ميتاليس لعلاج البالغين المشتبه في إصابتهم باحتشاء عضلة القلب الحاد (نوبة قلبية) خلال ست ساعات من المرة الأولى. ظهور الأعراض. يتم استخدامه لإذابة جلطات الدم التي تكونت داخل الأوعية الدموية التي تغذي القلب.

لا يمكن الحصول على الدواء إلا بوصفة طبية.

كيف يتم استخدام ميتاليس؟

يجب وصف دواء ميتاليز من قبل الأطباء الذين لديهم خبرة في استخدام علاجات التخثر (علاجات لإذابة جلطات الدم). يجب أن يبدأ العلاج بـ Metalyse في أقرب وقت ممكن بعد بدء أعراض الأزمة القلبية. يتم إعطاء Metalyse مرة واحدة كحقنة واحدة في الوريد لمدة 10 ثوانٍ تقريبًا. يتم تعديل الجرعة التي سيتم إعطاؤها وفقًا لوزن المريض (انظر النشرة الداخلية).

بالإضافة إلى ميتاليس، يجب أيضًا علاج المريض بأدوية أخرى تستخدم لمنع تجلط الدم مثل الأسبرين. والهيبارين.

كيف يعمل ميتاليس؟

المادة الفعالة في ميتاليس، تينيكتيبلاز، هي نسخة معدلة من الإنزيم البشري "منشط البلازمينوجين النسيجي"، الذي يستخدمه الجسم لتكسير جلطات أسفل. وهو يعمل عن طريق تحويل بروتين موجود في الجلطات يسمى البلازمينوجين إلى شكله النشط، البلازمين، الذي يكسر البروتين الليفي الذي يربط الجلطة معًا. مع تحلل الجلطة الدموية، يمكن للدم أن يتدفق بسهولة أكبر إلى عضلة القلب، مما يسمح للقلب بمواصلة العمل والمساعدة في إنقاذ حياة المريض.

يتم تصنيع تينكتيبليز بطريقة تعرف باسم "تقنية الحمض النووي المؤتلف". ': يتم تصنيعه بواسطة خلية تلقت الجين (DNA)، مما يجعلها قادرة على إنتاجه.

كيف تمت دراسة الميتاليس؟

تمت مقارنة الميتاليس مع التيبلاز. (دواء آخر يستخدم لعلاج النوبات القلبية) في إحدى الدراسات الرئيسية التي شملت حوالي 17000 شخص بالغ أصيبوا بنوبة قلبية. وتم إعطاء المرضى إما الدواء خلال ست ساعات من ظهور الأعراض بالإضافة إلى الأسبرين أو الهيبارين. كان المقياس الرئيسي للفعالية هو عدد المرضى الذين ظلوا على قيد الحياة بعد 30 يومًا من العلاج.

ما هي الفائدة التي أظهرها ميتاليس أثناء الدراسات؟

كان ميتاليس فعالًا مثل ألتيبلاز في الحفاظ على المرضى. على قيد الحياة بعد نوبة قلبية. حوالي 94% من المرضى الذين تلقوا أيًا من الدواءين ظلوا على قيد الحياة بعد 30 يومًا من العلاج.

ما هي المخاطر المرتبطة بـ Metalyse؟

كان التأثير الجانبي الأكثر شيوعًا لـ Metalyse هو النزف (النزيف). . النزيف الأكثر شيوعًا (يشاهد ما بين 1 إلى 10 مرضى في 100) هو الرعاف (نزيف في الأنف)، ونزيف الجهاز الهضمي (نزيف في المعدة أو الأمعاء)، والكدمات (نزيف تحت الجلد)، ونزيف الجهاز البولي التناسلي (نزيف من الهياكل التي تحمل البول). أو من المنطقة التناسلية)، نزيف في موقع الحقن، ونزيف في موقع البزل. للحصول على القائمة الكاملة لجميع الآثار الجانبية التي تم الإبلاغ عنها مع Metalyse، راجع نشرة العبوة.

لا ينبغي استخدام Metalyse في الأشخاص الذين لديهم رد فعل تحسسي (رد فعل تحسسي شديد يهدد الحياة) تجاه Tenecteplase، جنتاميسين (أحد مكونات الدواء) أو أي من المركبات الأخرى. إذا كان العلاج ضروريًا لهؤلاء المرضى، فيجب أن تكون مرافق إنعاشهم متاحة بسهولة. لا ينبغي استخدام Metalyse في المرضى الذين عانوا أو عانوا مؤخرًا من مشاكل نزيف أو عملية جراحية كبرى، أو لديهم مرض قد يسبب النزيف (مثل السكتة الدماغية السابقة أو ارتفاع ضغط الدم الشديد). للحصول على القائمة الكاملة للقيود، راجع نشرة الحزمة.

لماذا تمت الموافقة على Metalyse؟

لاحظت لجنة CHMP أنه على الرغم من أن Metalyse كان فعالًا مثل Alteplase في منع الوفاة، إلا أنه تسبب في أضرار أقل نزيف خطير، مما يعني الحاجة إلى عمليات نقل دم أقل. وبناءً على ذلك وجميع البيانات الأخرى المتاحة، قررت اللجنة أن فوائد شركة Metalyse أكبر من مخاطرها وأوصت بمنحها ترخيص التسويق.

معلومات أخرى حول شركة Metalyse:

الأوروبية منحت المفوضية تصريح تسويق صالحًا في جميع أنحاء الاتحاد الأوروبي لـ Metalyse في 23 فبراير 2001.

لمزيد من المعلومات حول العلاج بـ Metalyse، اقرأ نشرة العبوة (وهي أيضًا جزء من EPAR) أو اتصل بطبيبك أو الصيدلي.


عقاقير أخرى

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

الكلمات الرئيسية الشعبية