Metalyse

Účinná látka: tenecteplase
Běžný název: tenecteplase
ATC kód: B01AD11
Držitel rozhodnutí o registraci: Boehringer Ingelheim International GmbH
Aktivní Látka: tenecteplase
Stav: Autorizováno
Datum autorizace: 2001-02-23
Terapeutická oblast: Infarkt myokardu
Farmakoterapeutická skupina: Antitrombotika

Terapeutická indikace

Metalyse je indikován k trombolytické léčbě při podezření na infarkt myokardu s přetrvávající elevací ST popř. nedávná blokáda levého raménka do šesti hodin po nástupu příznaků akutního infarktu myokardu.

Co je Metalyse?

Metalyse je prášek a rozpouštědlo, které jsou vytvořeny do injekčního roztoku. Obsahuje léčivou látku tenecteplase.

K čemu se Metalyse používá?

Metalyse se používá k léčbě dospělých s podezřením na akutní infarkt myokardu (srdeční infarkt) do šesti hodin od prvního objevující se příznaky. Používá se k rozpouštění krevních sraženin, které se vytvořily uvnitř krevních cév zásobujících srdce.

Lék je dostupný pouze na lékařský předpis.

Jak se Metalyse používá?
Lék je dostupný pouze na lékařský předpis. h2>
Metalyse by měli předepisovat lékaři, kteří mají zkušenosti s používáním trombolytické léčby (léčby k rozpouštění krevních sraženin). Léčba přípravkem Metalyse by měla být zahájena co nejdříve po začátku příznaků srdečního záchvatu. Metalyse se podává jednou jako jedna injekce do žíly po dobu přibližně 10 sekund. Podávaná dávka se upravuje podle hmotnosti pacienta (viz příbalová informace).
Kromě přípravku Metalyse by měl být pacient léčen také jinými léky, které se používají k prevenci krevních sraženin, jako je aspirin a heparin.

Jak Metalyse působí?

Účinná látka v Metalyse, tenektepláza, je modifikovaná kopie lidského enzymu „aktivátor tkáňového plasminogenu“, který tělo používá k štěpení dolů sraženiny. Funguje tak, že přeměňuje protein ve sraženinách zvaný plasminogen na jeho aktivní formu, plasmin, který štěpí vláknitý protein držící sraženinu pohromadě. Po rozpadu krevní sraženiny může krev snadněji proudit do srdečního svalu, což umožňuje srdci pracovat a pomáhá zachránit život pacienta.

Tenecteplase se vyrábí metodou známou jako ‚technologie rekombinantní DNA ': je vytvářena buňkou, do které byl vložen gen (DNA), díky kterému je schopna ji produkovat.

Jak byl Metalyse zkoumán?

Metalyse byl srovnáván s alteplázou (jiný lék používaný k léčbě srdečních záchvatů) v jedné hlavní studii zahrnující přibližně 17 000 dospělých, kteří měli srdeční záchvat. Pacientům byl kromě aspirinu nebo heparinu podán buď lék do šesti hodin od objevení se symptomů. Hlavním měřítkem účinnosti byl počet pacientů, kteří byli naživu 30 dní po léčbě.

Jaký přínos přípravek Metalyse prokázal v průběhu studií?

Metalyse byl v udržení pacientů stejně účinný jako altepláza naživu po infarktu. Přibližně 94 % pacientů, kteří užívali kterýkoli lék, bylo naživu 30 dní po léčbě.

Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Metalyse?

Nejčastějším vedlejším účinkem přípravku Metalyse bylo krvácení (krvácení). . Nejčastějšími krváceními (zaznamenanými u 1 až 10 pacientů ze 100) jsou epistaxe (krvácení z nosu), gastrointestinální krvácení (krvácení do žaludku nebo střev), ekchymóza (krvácení pod kůží), urogenitální krvácení (krvácení ze struktur vedoucích moč nebo z oblasti genitálií), krvácení v místě vpichu a krvácení v místě vpichu. Úplný seznam všech vedlejších účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Metalyse je uveden v příbalové informaci.

Metalyse by neměly užívat osoby, které měly anafylaktickou reakci (závažnou, život ohrožující alergickou reakci) na tenekteplázu, gentamicin (složka obsažená v léku) nebo kteroukoli další složku. Pokud je u těchto pacientů nutná léčba, musí být snadno dostupná zařízení pro jejich resuscitaci. Metalyse by neměli užívat pacienti, kteří mají nebo měli v nedávné době problémy s krvácením nebo velký chirurgický zákrok nebo mají onemocnění, které může způsobit krvácení (jako je prodělaná mrtvice nebo závažný vysoký krevní tlak). Úplný seznam omezení je uveden v příbalové informaci.

Proč byl přípravek Metalyse schválen?

Výbor CHMP poznamenal, že ačkoli byl Metalyse v prevenci smrti stejně účinný jako altepláza, způsobil méně úmrtí závažné krvácení, což znamenalo, že bylo potřeba méně krevních transfuzí. Na základě těchto a všech dalších dostupných údajů výbor rozhodl, že přínosy přípravku Metalyse převyšují jeho rizika, a doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.

Další informace o přípravku Metalyse:

The European Komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Metalyse platné v celé Evropské unii dne 23. února 2001.

Další informace o léčbě přípravkem Metalyse naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.

Jiné drogy

Odmítnutí odpovědnosti

Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.