Metalyse

Zat Aktif: tenecteplase
Nama Umum: tenecteplase
Kode ATC: B01AD11
Pemegang Otorisasi Pemasaran: Boehringer Ingelheim International GmbH
Aktif Bahan: tenecteplase
Status: Resmi
Tanggal Otorisasi: 23-02-2001
Area Terapi: Infark Miokard
Kelompok Farmakoterapi: Agen antitrombotik

Indikasi terapeutik

Metalisis diindikasikan untuk pengobatan trombolitik pada dugaan infark miokard dengan elevasi ST persisten atau blokade cabang berkas kiri baru-baru ini dalam waktu enam jam setelah timbulnya gejala infark miokard akut.

Apa itu Metalyse?

Metalyse adalah bubuk dan pelarut yang dibuat ke dalam larutan injeksi. Mengandung zat aktif tenecteplase.

Untuk apa Metalyse?

Metalyse digunakan untuk mengobati orang dewasa yang diduga menderita infark miokard akut (serangan jantung) dalam waktu enam jam setelah serangan pertama. gejala yang muncul. Digunakan untuk melarutkan bekuan darah yang terbentuk di dalam pembuluh darah yang mensuplai jantung.

Obatnya hanya bisa diperoleh dengan resep dokter.

Bagaimana cara penggunaan Metalyse?
Metalisis harus diresepkan oleh dokter yang berpengalaman dalam penggunaan pengobatan trombolitik (perawatan untuk melarutkan bekuan darah). Pengobatan dengan Metalyse harus dimulai sesegera mungkin setelah timbulnya gejala serangan jantung. Metalyse diberikan sekali sebagai suntikan tunggal ke pembuluh darah selama sekitar 10 detik. Dosis yang akan diberikan disesuaikan dengan berat badan pasien (lihat brosur kemasan).
Selain Metalyse, pasien juga harus diobati dengan obat lain yang digunakan untuk mencegah penggumpalan darah seperti aspirin dan heparin.

Bagaimana cara kerja Metalyse?

Zat aktif dalam Metalyse, tenecteplase, adalah salinan modifikasi dari enzim 'aktivator plasminogen jaringan' manusia, yang digunakan tubuh untuk memecahnya. turun gumpalan. Ia bekerja dengan mengubah protein dalam gumpalan yang disebut plasminogen menjadi bentuk aktifnya, plasmin, yang memecah protein berserat yang menyatukan bekuan tersebut. Dengan dipecahnya bekuan darah, darah dapat mengalir lebih mudah ke otot jantung, memungkinkan jantung tetap bekerja dan membantu menyelamatkan nyawa pasien.

Tenecteplase dibuat dengan metode yang dikenal sebagai 'teknologi DNA rekombinan ': dibuat oleh sel yang telah menerima gen (DNA), yang membuatnya mampu memproduksinya.

Bagaimana Metalyse dipelajari?

Metalyse dibandingkan dengan alteplase (obat lain yang digunakan untuk mengobati serangan jantung) dalam sebuah penelitian utama yang melibatkan sekitar 17.000 orang dewasa yang mengalami serangan jantung. Para pasien diberi obat dalam waktu enam jam setelah gejalanya muncul, selain aspirin atau heparin. Ukuran utama efektivitas adalah jumlah pasien yang masih hidup 30 hari setelah pengobatan.

Apa manfaat yang ditunjukkan Metalyse selama penelitian?

Metalyse sama efektifnya dengan alteplase dalam menjaga pasien hidup setelah serangan jantung. Sekitar 94% pasien yang menerima salah satu obat tersebut masih hidup 30 hari setelah pengobatan.

Apa risiko yang terkait dengan Metalyse?

Efek samping yang paling umum dari Metalyse adalah pendarahan (pendarahan) . Perdarahan yang paling sering terjadi (terlihat pada 1 hingga 10 pasien dalam 100 pasien) adalah epistaksis (mimisan), perdarahan gastrointestinal (pendarahan di lambung atau usus), ekimosis (pendarahan di bawah kulit), perdarahan urogenital (pendarahan dari struktur yang membawa urin). atau dari area genital), pendarahan di tempat suntikan, dan pendarahan di tempat tusukan. Untuk daftar lengkap semua efek samping yang dilaporkan dengan Metalyse, lihat brosur kemasan.

Metalyse tidak boleh digunakan pada orang yang pernah mengalami reaksi anafilaksis (reaksi alergi parah yang mengancam jiwa) terhadap tenecteplase, gentamisin (bahan yang ditemukan dalam obat) atau bahan lainnya. Jika pengobatan diperlukan pada pasien ini, fasilitas untuk melakukan resusitasi harus tersedia. Metalyse tidak boleh digunakan pada pasien yang baru saja atau baru saja mengalami masalah pendarahan atau operasi besar, atau mempunyai penyakit yang dapat menyebabkan pendarahan (seperti riwayat stroke atau tekanan darah tinggi yang parah). Untuk daftar lengkap pembatasannya, lihat brosur paket.

Mengapa Metalyse disetujui?

CHMP mencatat bahwa meskipun Metalyse sama efektifnya dengan alteplase dalam mencegah kematian, namun dampaknya lebih kecil. pendarahan serius, yang berarti lebih sedikit transfusi darah yang diperlukan. Berdasarkan data ini dan semua data lain yang tersedia, Komite memutuskan bahwa manfaat Metalyse lebih besar daripada risikonya dan merekomendasikan agar produk tersebut diberikan izin edar.

Informasi lain tentang Metalyse:

The European Komisi memberikan izin edar yang berlaku di seluruh Uni Eropa untuk Metalyse pada tanggal 23 Februari 2001.

Untuk informasi lebih lanjut tentang pengobatan dengan Metalyse, baca brosur paket (juga bagian dari EPAR) atau hubungi dokter atau apoteker Anda.

Obat lain

Penafian

Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.