Metalyse

활성 물질: 테넥테플라제
일반 이름: tenecteplase
ATC 코드: B01AD11
마케팅 승인 보유자: Boehringer Ingelheim International GmbH
활성 물질: 테넥테플라제
상태: 허가됨
허가 날짜: 2001-02-23
치료 분야: 심근경색
약물치료 그룹: 항혈전제

치료적 적응증

Metalyse는 지속적인 ST 상승 또는 지속적인 ST 상승이 있는 의심되는 심근경색의 혈전용해 치료에 사용됩니다. 급성 심근경색 증상이 발생한 후 6시간 이내에 최근 좌심차단을 시행했습니다.

Metalyse란 무엇인가요?

Metalyse는 분말과 용매로 구성된 제품입니다. 주입용 용액에 넣습니다. 이 제품에는 활성 물질인 테넥테플라제(tenecteplase)가 포함되어 있습니다.

Metalyse는 어떤 용도로 사용됩니까?

Metalyse는 급성 심근경색(심장마비)이 의심되는 성인을 첫 증상 발생 후 6시간 이내에 치료하는 데 사용됩니다. 증상이 나타납니다. 심장에 혈액을 공급하는 혈관 내부에 형성된 혈전을 용해시키는 데 사용됩니다.

이 약은 처방전이 있어야만 구입할 수 있습니다.

Metalyse는 어떻게 사용되나요?
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Metalyse는 혈전용해제(혈전 용해제) 사용 경험이 있는 의사가 처방해야 합니다. 메탈라이즈 치료는 심장마비 증상이 나타난 후 가능한 한 빨리 시작해야 합니다. 메탈라이즈는 약 10초에 걸쳐 정맥에 1회 주사됩니다. 투여할 복용량은 환자의 체중에 따라 조정됩니다(포장 전단지 참조).
메탈라이즈 외에도 환자는 아스피린과 같이 혈전을 예방하는 데 사용되는 다른 약물로도 치료해야 합니다. 및 헤파린.

Metalyse는 어떻게 작동하나요?

Metalyse의 활성 물질인 테넥테플라제는 신체가 파괴하는 데 사용하는 인간 효소 '조직 플라스미노겐 활성화제'의 변형된 복사본입니다. 다운 혈전. 이는 플라스미노겐이라고 불리는 혈전의 단백질을 활성 형태인 플라스민으로 전환하여 혈전을 함께 묶는 섬유질 단백질을 분해함으로써 작동합니다. 혈전이 분해되면 혈액이 심장 근육으로 더 쉽게 흐르게 되어 심장이 계속 작동할 수 있게 되어 환자의 생명을 구하는 데 도움이 됩니다.

테넥테플라제는 '재조합 DNA 기술'이라는 방법으로 만들어집니다. ': 이를 생산할 수 있는 유전자(DNA)를 받은 세포에서 만들어집니다.

Metalyse는 어떻게 연구되었나요?

Metalyse는 Alteplase와 비교되었습니다. (심장마비 치료에 사용되는 또 다른 약) 심장마비를 앓고 있는 약 17,000명의 성인을 대상으로 한 한 주요 연구에서. 환자에게는 증상이 나타난 지 6시간 이내에 아스피린이나 헤파린 외에 두 가지 약을 투여했습니다. 효과의 주요 척도는 치료 후 30일 동안 생존한 환자의 수였습니다.

연구 기간 동안 Metalyse는 어떤 이점을 나타냈습니까?

Metalyse는 환자 유지에 있어서 Alteplase만큼 효과적이었습니다. 심장마비 이후 살아있습니다. 두 약을 투여받은 환자의 약 94%가 치료 후 30일 동안 생존했습니다.

Metalyse와 관련된 위험은 무엇입니까?

Metalyse의 가장 흔한 부작용은 출혈(출혈)이었습니다. . 가장 흔한 출혈(환자 100명 중 1~10명으로 나타남)은 비출혈(코피), 위장 출혈(위 또는 장 출혈), 반출혈(피부 아래 출혈), 비뇨생식기 출혈(소변을 운반하는 구조에서 출혈)입니다. 또는 생식기 부위에서), 주사 부위 출혈, 천자 부위 출혈이 있습니다. Metalyse로 보고된 모든 부작용의 전체 목록을 보려면 패키지 전단지를 참조하세요.

Metalyse는 테넥테플라제에 대해 아나필락시스 반응(심각하고 생명을 위협하는 알레르기 반응)이 있었던 사람에게 사용해서는 안 됩니다. 겐타마이신(약에서 발견되는 성분) 또는 기타 성분. 이러한 환자에게 치료가 필요한 경우, 소생술을 위한 시설을 쉽게 이용할 수 있어야 합니다. 최근 출혈 문제나 대수술을 받았거나 받은 적이 있는 환자, 출혈을 유발할 수 있는 질병(예: 과거 뇌졸중 또는 중증 고혈압)이 있는 환자에게는 메탈라이즈를 사용해서는 안 됩니다. 제한 사항 전체 목록을 보려면 패키지 전단지를 참조하세요.

Metalyse가 승인된 이유는 무엇입니까?

CHMP는 Metalyse가 사망 예방에 있어 알테플라제만큼 효과적이기는 하지만 사망을 예방하는 데에는 덜 효과적이라고 지적했습니다. 심각한 출혈이 발생하여 수혈이 덜 필요하다는 의미입니다. 이 데이터와 기타 모든 이용 가능한 데이터를 바탕으로 위원회는 Metalyse의 이점이 위험보다 더 크다고 판단하고 판매 허가를 받을 것을 권장했습니다.

Metalyse에 대한 기타 정보:

유럽 위원회는 2001년 2월 23일에 유럽 연합 전역에서 유효한 Metalyse 판매 허가를 승인했습니다.

Metalyse 치료에 대한 자세한 내용은 패키지 전단지(또한 EPAR의 일부)를 읽거나 의사나 약사에게 문의하세요.

기타 약물

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