Metalyse

Bahan Aktif: tenecteplase
Nama Biasa: tenecteplase
Kod ATC: B01AD11
Pemegang Kebenaran Pemasaran: Boehringer Ingelheim International GmbH
Aktif Bahan: tenecteplase
Status: Dibenarkan
Tarikh Kebenaran: 2001-02-23
Kawasan Terapeutik: Infarksi Miokardium
Kumpulan Farmakoterapi: Agen antitrombotik

Petunjuk terapeutik

Metalyse ditunjukkan untuk rawatan trombolytik bagi infarksi miokardium yang disyaki dengan peningkatan ST berterusan atau blok cawangan kiri-himpunan baru-baru ini dalam enam jam selepas timbulnya simptom infarksi-miokardium akut.

Apakah itu Metalyse?

Metalyse ialah serbuk dan pelarut yang terbina ke dalam larutan untuk suntikan. Ia mengandungi bahan aktif tenecteplase.

Metallyse digunakan untuk apa?

Metalyse digunakan untuk merawat orang dewasa yang disyaki mengalami infarksi miokardium akut (serangan jantung) dalam tempoh enam jam dari yang pertama. gejala muncul. Ia digunakan untuk melarutkan bekuan darah yang telah terbentuk di dalam saluran darah yang membekalkan jantung.

Ubat hanya boleh diperolehi dengan preskripsi.

Bagaimanakah Metalyse digunakan?
Metalyse harus ditetapkan oleh doktor yang mempunyai pengalaman dalam penggunaan rawatan trombolytik (rawatan untuk membubarkan bekuan darah). Rawatan dengan Metalyse harus dimulakan secepat mungkin selepas permulaan simptom serangan jantung. Metalyse diberikan sekali sebagai suntikan tunggal ke dalam urat selama kira-kira 10 saat. Dos yang akan diberikan diselaraskan mengikut berat pesakit (lihat risalah pakej).
Selain Metalyse, pesakit juga perlu dirawat dengan ubat lain yang digunakan untuk mencegah pembekuan darah seperti aspirin. dan heparin.

Bagaimana Metalyse berfungsi?

Bahan aktif dalam Metalyse, tenecteplase, ialah salinan diubah suai enzim manusia 'pengaktif plasminogen tisu', yang digunakan oleh tubuh untuk memecahkan turun beku. Ia berfungsi dengan menukar protein dalam bekuan yang dipanggil plasminogen kepada bentuk aktifnya, plasmin, yang memecahkan protein berserabut yang memegang bekuan itu bersama-sama. Dengan pembekuan darah yang dipecahkan, darah boleh mengalir dengan lebih mudah ke dalam otot jantung, membolehkan jantung terus bekerja dan membantu menyelamatkan nyawa pesakit.

Tenecteplase dibuat melalui kaedah yang dikenali sebagai 'teknologi DNA rekombinan ': ia dibuat oleh sel yang telah menerima gen (DNA), yang menjadikannya mampu menghasilkannya.

Bagaimana Metalyse telah dikaji?

Metalyse dibandingkan dengan alteplase (ubat lain yang digunakan untuk merawat serangan jantung) dalam satu kajian utama yang melibatkan kira-kira 17,000 orang dewasa yang mengalami serangan jantung. Pesakit diberi sama ada ubat dalam tempoh enam jam selepas gejala mereka muncul sebagai tambahan kepada sama ada aspirin atau heparin. Ukuran utama keberkesanan ialah bilangan pesakit yang masih hidup 30 hari selepas rawatan.

Apakah faedah yang telah ditunjukkan oleh Metalyse semasa kajian?

Metalyse adalah sama berkesannya dengan alteplase dalam mengekalkan pesakit hidup selepas serangan jantung. Kira-kira 94% pesakit yang menerima sama ada ubat masih hidup 30 hari selepas rawatan.

Apakah risiko yang dikaitkan dengan Metalyse?

Kesan sampingan yang paling biasa dengan Metalyse ialah pendarahan (pendarahan) . Pendarahan yang paling biasa (dilihat di antara 1 dan 10 pesakit dalam 100) adalah epistaksis (pendarahan hidung), pendarahan gastrousus (pendarahan dalam perut atau usus), ekimosis (pendarahan di bawah kulit), pendarahan urogenital (pendarahan daripada struktur yang membawa air kencing). atau dari kawasan kemaluan), pendarahan di tempat suntikan, dan pendarahan di tapak tusukan. Untuk senarai penuh semua kesan sampingan yang dilaporkan dengan Metalyse, lihat risalah pakej.

Metalyse tidak boleh digunakan pada orang yang mengalami reaksi anafilaksis (tindak balas alahan yang teruk dan mengancam nyawa) kepada tenecteplase, gentamicin (bahan yang terdapat dalam ubat) atau mana-mana bahan lain. Jika rawatan diperlukan untuk pesakit ini, kemudahan untuk menghidupkan semula mereka mesti tersedia. Metalyse tidak boleh digunakan pada pesakit yang mempunyai atau pernah mengalami masalah pendarahan baru-baru ini atau pembedahan besar, atau mempunyai penyakit yang boleh menyebabkan pendarahan (seperti strok lalu atau tekanan darah tinggi yang teruk). Untuk senarai penuh sekatan, lihat risalah pakej.

Mengapa Metalyse telah diluluskan?

CHMP menyatakan bahawa walaupun Metalyse berkesan seperti alteplase dalam mencegah kematian, ia menyebabkan kurang pendarahan yang serius, yang bermaksud bahawa pemindahan darah yang lebih sedikit diperlukan. Berdasarkan ini dan semua data lain yang tersedia, Jawatankuasa memutuskan bahawa manfaat Metalyse adalah lebih besar daripada risikonya dan mengesyorkan agar ia diberi kebenaran pemasaran.

Maklumat lain tentang Metalyse:

Eropah Suruhanjaya memberikan kebenaran pemasaran yang sah di seluruh Kesatuan Eropah untuk Metalyse pada 23 Februari 2001.

Untuk mendapatkan maklumat lanjut tentang rawatan dengan Metalyse, baca risalah pakej (juga sebahagian daripada EPAR) atau hubungi doktor atau ahli farmasi anda.

Ubat lain

Penafian

Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.