Metalyse

Werkzame stof: tenecteplase
Gemeenschappelijke naam: tenecteplase
ATC-code: B01AD11
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: Boehringer Ingelheim International GmbH
Actief Stof: tenecteplase
Status: Geautoriseerd
Vergunningsdatum: 23-02-2001
Therapeutisch gebied: Myocardinfarct
Farmacotherapeutische groep: Antitrombotische middelen

Therapeutische indicatie

Metalyse is geïndiceerd voor de trombolytische behandeling van een vermoedelijk myocardinfarct met aanhoudende ST-elevatie of recent linkerbundeltakblok binnen zes uur na het begin van de symptomen van een acuut myocardinfarct.

Wat is Metalyse?

Metalyse is een poeder en een oplosmiddel die zijn samengesteld in een oplossing voor injectie. Het bevat de werkzame stof tenecteplase.

Waar wordt Metalyse voor gebruikt?

Metalyse wordt gebruikt voor de behandeling van volwassenen die verdacht worden van een acuut myocardinfarct (hartaanval) binnen zes uur na de eerste symptomen verschijnen. Het wordt gebruikt om de bloedstolsels op te lossen die zich hebben gevormd in de bloedvaten die het hart voeden.

Het geneesmiddel is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.

Hoe wordt Metalyse gebruikt?
h2>
Metalyse dient te worden voorgeschreven door artsen die ervaring hebben met het gebruik van trombolytische behandelingen (behandelingen om bloedstolsels op te lossen). De behandeling met Metalyse moet zo snel mogelijk na het begin van de symptomen van een hartaanval worden gestart. Metalyse wordt één keer toegediend als een enkele injectie in een ader gedurende ongeveer 10 seconden. De toe te dienen dosis wordt aangepast aan het gewicht van de patiënt (zie de bijsluiter).
Naast Metalyse moet de patiënt ook worden behandeld met andere geneesmiddelen die worden gebruikt om bloedstolsels te voorkomen, zoals aspirine. en heparine.

Hoe werkt Metalyse?

De werkzame stof in Metalyse, tenecteplase, is een gemodificeerde kopie van het menselijke enzym 'weefselplasminogeenactivator', dat het lichaam gebruikt om stolsels naar beneden. Het werkt door een eiwit in de stolsels, plasminogeen genaamd, om te zetten in zijn actieve vorm, plasmine, dat het vezelachtige eiwit afbreekt dat het stolsel bij elkaar houdt. Als het bloedstolsel is afgebroken, kan het bloed gemakkelijker naar de hartspier stromen, waardoor het hart kan blijven werken en het leven van de patiënt kan worden gered.

Tenecteplase wordt gemaakt met een methode die bekend staat als 'recombinant-DNA-technologie'. ': het wordt gemaakt door een cel die een gen (DNA) heeft gekregen, waardoor hij het kan produceren.

Hoe is Metalyse onderzocht?

Metalyse werd vergeleken met alteplase (een ander geneesmiddel dat wordt gebruikt om hartaanvallen te behandelen) in één hoofdonderzoek onder ongeveer 17.000 volwassenen die een hartaanval kregen. De patiënten kregen binnen zes uur nadat hun symptomen optraden een van beide geneesmiddelen toegediend, naast aspirine of heparine. De belangrijkste maatstaf voor de werkzaamheid was het aantal patiënten dat 30 dagen na de behandeling nog in leven was.

Welk voordeel heeft Metalyse tijdens de onderzoeken laten zien?

Metalyse was even effectief als alteplase bij het behouden van patiënten levend na een hartaanval. Ongeveer 94% van de patiënten die een van beide geneesmiddelen kregen, leefde 30 dagen na de behandeling.

Wat is het risico dat gepaard gaat met Metalyse?

De meest voorkomende bijwerking van Metalyse was bloeding (bloeding) . De meest voorkomende bloedingen (waargenomen bij 1 tot 10 op de 100 patiënten) zijn epistaxis (neusbloedingen), gastro-intestinale bloedingen (bloedingen in de maag of darmen), ecchymose (bloedingen onder de huid), urogenitale bloedingen (bloedingen uit de structuren die urine transporteren). of uit het genitale gebied), bloeding op de injectieplaats en bloeding op de prikplaats. Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gemelde bijwerkingen van Metalyse.

Metalyse mag niet worden gebruikt bij mensen die een anafylactische reactie (een ernstige, levensbedreigende allergische reactie) hebben gehad op tenecteplase, gentamicine (een ingrediënt dat in het geneesmiddel zit) of een van de andere bestanddelen. Als behandeling bij deze patiënten noodzakelijk is, moeten er faciliteiten beschikbaar zijn om hen te reanimeren. Metalyse mag niet worden gebruikt bij patiënten die bloedingsproblemen of een grote operatie hebben of hebben gehad, of die een ziekte hebben die bloedingen kan veroorzaken (zoals een beroerte in het verleden of een ernstige hoge bloeddruk). Zie de bijsluiter voor de volledige lijst met beperkingen.

Waarom is Metalyse goedgekeurd?

Het CHMP merkte op dat hoewel Metalyse even effectief was als alteplase bij het voorkomen van sterfgevallen, het minder sterfte veroorzaakte. ernstige bloedingen, waardoor er minder bloedtransfusies nodig waren. Op basis van deze en alle andere beschikbare gegevens heeft het Comité geconcludeerd dat de voordelen van Metalyse groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Metalyse.

Overige informatie over Metalyse:

De Europese De Commissie heeft op 23 februari 2001 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Metalyse verleend.

Lees voor meer informatie over de behandeling met Metalyse de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker.

Andere medicijnen

Disclaimer

Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.