Metalyse

Substanță activă: tenecteplase
Nume comun: tenecteplase
Cod ATC: B01AD11
Deținătorul autorizației de introducere pe piață: Boehringer Ingelheim International GmbH
Activ Substanță: tenecteplase
Starea: Autorizat
Data autorizației: 2001-02-23
Zona terapeutică: Infarctul miocardic
Grupa farmacoterapeutică: Agenți antitrombotici

Indicație terapeutică

Metalyse este indicat pentru tratamentul trombolitic al suspectării de infarct miocardic cu supradenivelare persistentă a ST sau bloc recent al ramului stâng în termen de șase ore de la debutul simptomelor de infarct miocardic acut.

Ce este Metalyse?

Metalyse este o pulbere și un solvent care sunt compuse într-o soluție injectabilă. Conține substanța activă tenecteplază.

Pentru ce se utilizează Metalyse?

Metalyse este utilizat pentru a trata adulții suspectați de a avea un infarct miocardic acut (atac de cord) în termen de șase ore de la primul apar simptome. Este utilizat pentru dizolvarea cheagurilor de sânge care s-au format în interiorul vaselor de sânge care alimentează inima.

Medicamentul poate fi obținut numai pe bază de rețetă.

Cum se utilizează Metalyse?
Metalyse trebuie prescris de medici care au experiență în utilizarea tratamentelor trombolitice (tratamente pentru dizolvarea cheagurilor de sânge). Tratamentul cu Metalyse trebuie început cât mai curând posibil după debutul simptomelor de atac de cord. Metalyse se administrează o dată ca o singură injecție într-o venă timp de aproximativ 10 secunde. Doza care trebuie administrată este ajustată în funcție de greutatea pacientului (vezi prospectul).
Pe lângă Metalyse, pacientul trebuie să fie tratat și cu alte medicamente care sunt utilizate pentru prevenirea cheagurilor de sânge, cum ar fi aspirina. și heparină.

Cum funcționează Metalyse?

Substanța activă din Metalyse, tenecteplază, este o copie modificată a enzimei umane „activator tisular de plasminogen”, pe care organismul o folosește pentru a sparge cheaguri de jos. Funcționează prin conversia unei proteine din cheaguri numită plasminogen în forma sa activă, plasmină, care descompune proteina fibroasă care ține cheagul împreună. Odată cu descompunerea cheagului de sânge, sângele poate curge mai ușor în mușchiul inimii, permițând inimii să continue să funcționeze și ajutând la salvarea vieții pacientului.

Tenecteplaza este produsă printr-o metodă cunoscută sub numele de „tehnologia ADN-ului recombinant”. ': este produs de o celulă care a primit o genă (ADN), ceea ce o face capabilă să o producă.

Cum a fost studiat Metalyse?

Metaliza a fost comparată cu alteplaza (un alt medicament utilizat pentru a trata atacurile de cord) într-un studiu principal care a implicat aproximativ 17.000 de adulți care aveau un atac de cord. Pacienților li sa administrat fie medicamente în termen de șase ore de la apariția simptomelor, în plus față de aspirină sau heparină. Principala măsură a eficacității a fost numărul de pacienți care erau în viață la 30 de zile după tratament.

Ce beneficii a arătat Metalyse în timpul studiilor?

Metalyse a fost la fel de eficient ca alteplaza în păstrarea pacienților. în viață după un atac de cord. Aproximativ 94% dintre pacienții cărora li sa administrat oricare dintre medicamente erau în viață la 30 de zile după tratament.

Care este riscul asociat cu Metalyse?

Cea mai frecventă reacție adversă la Metalyse a fost hemoragia (sângerare) . Cele mai frecvente sângerări (observate la 1 până la 10 pacienți din 100) sunt epistaxis (sângerări nazale), hemoragie gastrointestinală (sângerare în stomac sau intestin), echimoză (sângerare sub piele), hemoragie urogenitală (sângerare din structurile care transportă urina). sau din zona genitală), sângerare la locul injectării și sângerare la locul puncției. Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate cu Metalyse, consultați prospectul.

Metalyse nu trebuie utilizat la persoanele care au avut o reacție anafilactică (o reacție alergică severă, care pune viața în pericol) la tenecteplază, gentamicina (un ingredient găsit în medicament) sau oricare dintre celelalte ingrediente. Dacă tratamentul este necesar la acești pacienți, facilitățile pentru resuscitarea acestora trebuie să fie disponibile imediat. Metalyse nu trebuie utilizat la pacienții care au sau au avut probleme recente de sângerare sau intervenții chirurgicale majore sau care au o boală care poate provoca sângerare (cum ar fi un accident vascular cerebral în trecut sau hipertensiune arterială severă). Pentru lista completă a restricțiilor, consultați prospectul.

De ce a fost aprobat Metalyse?

CHMP a remarcat că, deși Metalyse a fost la fel de eficient ca alteplaza în prevenirea decesului, a provocat mai puține sângerare gravă, ceea ce a însemnat că au fost necesare mai puține transfuzii de sânge. Pe baza acestor date și a tuturor celorlalte date disponibile, Comitetul a decis că beneficiile Metalyse sunt mai mari decât riscurile sale și a recomandat să i se acorde autorizație de introducere pe piață.

Alte informații despre Metalyse:

European Comisia a acordat o autorizație de introducere pe piață, valabilă în întreaga Uniune Europeană, pentru Metalyse la 23 februarie 2001.

Pentru mai multe informații despre tratamentul cu Metalyse, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau contactați medicul sau farmacistul.

Alte medicamente

Declinare de responsabilitate

S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.