Metalyse

Активное вещество: тенектеплаза
Общее название: тенектеплаза
Код АТХ: B01AD11
Владелец регистрационного удостоверения: Boehringer Ingelheim International GmbH
Действует Вещество: тенектеплаза
Статус: Разрешено
Дата авторизации: 23 февраля 2001 г.
Область терапевтического применения: Инфаркт миокарда
Фармакотерапевтическая группа: Антитромботические средства

Терапевтические показания

Метализ показан для тромболитического лечения при подозрении на инфаркт миокарда со стойкой элевацией сегмента ST или недавняя блокада левой ножки пучка пучка Гиса в течение шести часов после появления симптомов острого инфаркта миокарда.

Что такое Metalyse?

Metalyse – это порошок и растворитель, которые состоят из в раствор для инъекций. Он содержит активное вещество тенектеплазу.

Для чего используется Metalyse?

Metalyse используется для лечения взрослых с подозрением на острый инфаркт миокарда (сердечный приступ) в течение шести часов после первого появление симптомов. Он используется для растворения тромбов, образовавшихся внутри кровеносных сосудов, питающих сердце.

Лекарство можно приобрести только по рецепту.

Как применяется Метализ?
Метализ должны назначать врачи, имеющие опыт применения тромболитических препаратов (лечения для растворения тромбов). Лечение Метализе следует начинать как можно скорее после появления симптомов сердечного приступа. Метализе вводится однократно в вену в течение примерно 10 секунд. Назначаемую дозу корректируют в зависимости от веса пациента (см. листовку на упаковке).
Помимо Метализа, пациента следует также лечить другими лекарствами, которые используются для предотвращения образования тромбов, такими как аспирин. и гепарин.

Как действует Metalyse?

Активное вещество Metalyse, тенектеплаза, представляет собой модифицированную копию человеческого фермента «тканевого активатора плазминогена», который организм использует для разрушения вниз сгустки. Он работает путем преобразования белка в сгустках, называемого плазминогеном, в его активную форму, плазмин, который расщепляет волокнистый белок, удерживающий сгусток вместе. Когда тромб разрушен, кровь может легче поступать в сердечную мышцу, позволяя сердцу продолжать работать и помогая спасти жизнь пациента.

Тенектеплаза производится методом, известным как «технология рекомбинантной ДНК». ': он вырабатывается клеткой, получившей ген (ДНК), который позволяет ей производить его.

Как изучался Metalyse?

Metalyse сравнивали с алтеплазой (еще одно лекарство, используемое для лечения сердечных приступов) в одном основном исследовании с участием около 17 000 взрослых, перенесших сердечный приступ. Пациентам давали любое лекарство в течение шести часов после появления симптомов в дополнение к аспирину или гепарину. Основным показателем эффективности было количество пациентов, которые были живы через 30 дней после лечения.

Какую пользу показал Метализ в ходе исследований?

Металлиз был так же эффективен, как и альтеплаза, в сохранении пациентов. жив после сердечного приступа. Около 94% пациентов, принимавших любое лекарство, были живы через 30 дней после лечения.

Каков риск, связанный с Metalyse?

Наиболее частым побочным эффектом при применении Metalyse было кровотечение (кровотечение). . Наиболее распространенными кровотечениями (наблюдаются у 1–10 пациентов из 100) являются носовое кровотечение (носовое кровотечение), желудочно-кишечное кровотечение (кровотечение в желудке или кишечнике), экхимоз (кровотечение под кожей), урогенитальное кровотечение (кровотечение из структур, выводящих мочу). или из области половых органов), кровотечение в месте инъекции и кровотечение в месте прокола. Полный список всех побочных эффектов, о которых сообщалось при применении Метализа, см. в листовке на упаковке.

Металлиз не следует применять людям, у которых была анафилактическая реакция (тяжелая, опасная для жизни аллергическая реакция) на тенектеплазу. гентамицин (ингредиент, содержащийся в лекарстве) или любой другой ингредиент. Если таким пациентам необходимо лечение, должны быть легко доступны средства для их реанимации. Метализе не следует назначать пациентам, у которых недавно наблюдались проблемы с кровотечением или серьезное хирургическое вмешательство, а также у пациентов с заболеванием, которое может вызвать кровотечение (например, перенесенный инсульт или тяжелое высокое кровяное давление). Полный список ограничений см. в листовке на упаковке.

Почему был одобрен Метализе?

CHMP отметил, что, хотя Метализе был столь же эффективен в предотвращении смерти, как и алтеплаза, он вызывал меньше серьезное кровотечение, а это означало, что требовалось меньше переливаний крови. На основании этой и всех других доступных данных комитет решил, что преимущества Metalyse превышают связанные с ней риски, и рекомендовал дать ему разрешение на продажу.

Другая информация о Metalyse:

Европейский Комиссия выдала регистрационное удостоверение на Метализе, действительное на всей территории Европейского Союза, 23 февраля 2001 года.

Для получения дополнительной информации о лечении Метализе прочтите листовку на упаковке (также являющуюся частью EPAR) или обратитесь к своему врачу или фармацевту.

Другие препараты

Отказ от ответственности

Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.