Metalyse

Діюча речовина: тенектеплаза
Загальна назва: тенектеплаза
Код ATC: B01AD11
Власник реєстраційного посвідчення: Boehringer Ingelheim International GmbH
Active Субстанція: тенектеплаза
Статус: Авторизовано
Дата авторизації: 2001-02-23
Терапевтична область: Інфаркт міокарда
Фармакотерапевтична група: Антитромботичні препарати

Терапевтичні показання

Metalyse показаний для тромболітичного лікування підозрюваного інфаркту міокарда зі стійким підйомом сегмента ST або нещодавня блокада лівої ніжки пучка Гіса протягом шести годин після появи симптомів гострого інфаркту міокарда.

Що таке Metalyse?

Metalyse — це порошок і розчинник, які в розчин для ін’єкцій. Він містить активну речовину тенектеплазу.

Для чого використовується Metalyse?

Metalyse використовується для лікування дорослих із підозрою на гострий інфаркт міокарда (серцевий напад) протягом шести годин після першого поява симптомів. Він використовується для розчинення тромбів, які утворилися всередині кровоносних судин, що живлять серце.

Ліки відпускаються лише за рецептом.

Як застосовувати Metalyse?
Metalyse повинні призначатися лікарями, які мають досвід застосування тромболітичних засобів (лікування для розчинення тромбів). Лікування Metalyse слід розпочинати якнайшвидше після появи симптомів серцевого нападу. Metalyse вводиться одноразово у вигляді однієї ін’єкції у вену протягом приблизно 10 секунд. Дозу, яку необхідно ввести, підбирають відповідно до ваги пацієнта (див. листівку-вкладиш).
Крім Metalyse, пацієнта також слід лікувати іншими ліками, які використовуються для запобігання утворенню тромбів, наприклад аспірином. і гепарин.

Як працює Metalyse?

Діюча речовина Metalyse, тенектеплаза, є модифікованою копією людського ферменту «тканинного активатора плазміногену», який організм використовує для розщеплення пухові згустки. Він працює шляхом перетворення білка в згустках, який називається плазміногеном, у його активну форму, плазмін, який розщеплює волокнистий білок, що утримує згусток. Коли тромб розщеплюється, кров легше надходить до серцевого м’яза, дозволяючи серцю продовжувати працювати та допомагаючи врятувати життя пацієнта.

Тенектеплазу виготовляють методом, відомим як «технологія рекомбінантної ДНК». ': він виробляється клітиною, яка отримала ген (ДНК), який робить її здатною виробляти його.

Як вивчався Metalyse?

Metalyse порівнювали з альтеплазою. (інший лікарський засіб, що використовується для лікування серцевих нападів) в одному основному дослідженні за участю близько 17 000 дорослих, які мали серцевий напад. Пацієнти отримували обидва ліки протягом шести годин після появи симптомів на додаток до аспірину або гепарину. Основним показником ефективності була кількість пацієнтів, які були живі через 30 днів після лікування.

Яку користь продемонстрував Metalyse під час досліджень?

Metalyse був таким же ефективним, як і альтеплаза, у підтриманні пацієнтів. живий після серцевого нападу. Приблизно 94% пацієнтів, які отримували будь-який із цих ліків, були живі через 30 днів після лікування.

Який ризик пов’язаний із Metalyse?

Найпоширенішим побічним ефектом Metalyse була кровотеча (кровотеча). . Найпоширенішими кровотечами (спостерігаються у 1–10 пацієнтів із 100) є носова кровотеча (носова кровотеча), шлунково-кишкова кровотеча (кровотеча в шлунку або кишечнику), екхімоз (кровотеча під шкірою), сечостатева кровотеча (кровотеча із структур, які несуть сечу). або з області статевих органів), кровотеча в місці ін’єкції та кровотеча в місці проколу. Повний список усіх побічних ефектів, про які повідомлялося при застосуванні Metalyse, див. гентаміцин (інгредієнт, який міститься в ліках) або будь-який інший інгредієнт. Якщо лікування потрібне таким пацієнтам, засоби для їх реанімації повинні бути легкодоступними. Metalyse не слід застосовувати пацієнтам, які нещодавно мали або мали проблеми з кровотечею або серйозну операцію, або мають захворювання, яке може спричинити кровотечу (наприклад, перенесений інсульт або сильний високий кров’яний тиск). Повний список обмежень див. серйозна кровотеча, що означало, що потрібно було менше переливань крові. На основі цих та всіх інших доступних даних Комітет вирішив, що переваги Metalyse перевищують ризики, і рекомендував надати йому дозвіл на продаж.

Інша інформація про Metalyse:

Європейський 23 лютого 2001 року Комісія видала маркетинговий дозвіл, дійсний на всій території Європейського Союзу, для Metalyse.

Щоб дізнатися більше про лікування Metalyse, прочитайте листівку-вкладиш (також є частиною EPAR) або зверніться до свого лікаря чи фармацевта.

Інші препарати

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.