MIACALCIC 200 I.U. NASAL SPRAY SOLUTION

نشرة الحزمة: معلومات للمستخدم
Miacalcic®
200 وحدة دولية بخاخ أنفي، محلول
​​كالسيتونين (سمك السلمون، صناعي)
اقرأ جميع هذه النشرة بعناية قبل البدء في استخدام
هذا الدواء لأنه يحتوي على معلومات مهمة
بالنسبة لك.< br> – احتفظ بهذه النشرة. قد تحتاج إلى قراءتها مرة أخرى.
– إذا كان لديك أي أسئلة أخرى، اسأل طبيبك
أو الصيدلي.
– تم وصف هذا الدواء لك فقط. لا
تنقله إلى الآخرين. قد يضرهم، حتى لو كانت علامات المرض لديهم هي نفس علامات المرض لديك.
– إذا ظهرت عليك أي آثار جانبية، تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي. يتضمن ذلك أي آثار جانبية محتملة غير
مدرجة في هذه النشرة.
ما هو موجود في هذه النشرة:
1. ما هو رذاذ Miacalcic الأنفي وفيم يستخدم
2. ما تحتاج إلى معرفته قبل استخدام Miacalcic
بخاخ الأنف
3. كيفية استخدام رذاذ Miacalcic الأنفي
4. الآثار الجانبية المحتملة
5. كيفية تخزين رذاذ Miacalcic الأنفي
6. محتويات العبوة ومعلومات أخرى
1. ما هو رذاذ Miacalcic الأنفي و دواعي استخدامه
يحتوي بخاخ الأنف مياكالسيك على المادة الفعالة
الكالسيتونين (السلمون، الاصطناعي).
الكالسيتونين هو هرمون يتواجد بشكل طبيعي في الجسم
كل من البشر والحيوانات. ينظم مستوى الكالسيوم
في الدم. يستخدم الكالسيتونين لعكس فقدان العظام ويمكن أن يساعد أيضًا في تكوين العظام.
يستخدم رذاذ الأنف Miacalcic لعلاج هشاشة العظام (العظام الرقيقة والضعيفة) لدى النساء بعد انقطاع الطمث لتقليل المخاطر
من كسور العمود الفقري.
2. ما تحتاج إلى معرفته قبل استخدام
بخاخ الأنف Miacalcic
لا تستخدم رذاذ Miacalcic الأنفي
– إذا كان لديك حساسية من الكالسيتونين (السلمون، الاصطناعي) أو أي من
المكونات الأخرى لهذا الدواء (المدرجة في القسم 6)؛
– إذا كان لديك مستوى منخفض جدًا من الكالسيتونين. مستوى الكالسيوم في الدم
(نقص كلس الدم).
التحذيرات والاحتياطات
قبل العلاج باستخدام رذاذ Miacalcic الأنفي، أخبر طبيبك
إذا كنت تظن أنك قد تكون لديك حساسية من الكالسيتونين (السلمون،
الاصطناعي). . سيقوم طبيبك بإجراء اختبار للجلد قبل البدء في استخدام رذاذ Miacalcic الأنفي.
إذا كنت تعاني من التهاب في الأنف، فلا تبدأ باستخدام رذاذ Miacalcic الأنفي. أخبر طبيبك الذي سيقوم بفحص أنفك قبل البدء في استخدام رذاذ Miacalcic الأنفي.
من المهم بشكل خاص أن تخبر طبيبك إذا كنت تتناول دواء يحتوي على الليثيوم، حيث قد تحتاج جرعة الليثيوم إلى ذلك. ليتم تغييرها.
الحمل والرضاعة الطبيعية
لا ينبغي استخدام رذاذ الأنف Miacalcic في النساء الحوامل أو المرضعات.
إذا كنتِ حاملًا أو مرضعة، وتعتقدين أنك حامل أو تخططين لإنجاب طفل، فاطلبي المشورة من طبيبك أو الصيدلي قبل تناول أي دواء.
القيادة واستخدام الآلات
قد يسبب رذاذ الأنف Miacalcic التعب والدوار واضطراب الرؤية مما قد يؤثر على ردود أفعالك. إذا حدث لك ذلك، فلا تقم بالقيادة أو استخدام أي آلات.
يحتوي رذاذ الأنف Miacalcic على كلوريد البنزالكونيوم
يحتوي رذاذ الأنف Miacalcic على كلوريد البنزالكونيوم، والذي
يمكن أن يسبب تورمًا داخل أنفك. وخاصة مع
الاستخدام على المدى الطويل. إذا لاحظت أي احتقان في الأنف، اتصل بطبيبك. قد يقرر طبيبك أن يصف لك علاجًا آخر.
3. كيفية تناول رذاذ Miacalcic الأنفي
الأطفال والمراهقين (أقل من 18 عامًا)
لا يُنصح باستخدام Miacalcic في المرضى الذين تقل أعمارهم عن
br> 18 عامًا.
كبار السن
يمكن استخدام رذاذ الأنف Miacalcic من قبل المرضى الأكبر سنًا دون الحاجة
أي متطلبات خاصة. أدوية أخرى ورذاذ الأنف Miacalcic أخبر طبيبك أو الصيدلي إذا كنت تتناول، أو تناولت مؤخرًا، أو قد تتناول أي أدوية أخرى. إنه
استخدم هذا الدواء دائمًا تمامًا كما أخبرك طبيبك.
استشر طبيبك أو الصيدلي إذا لم تكن متأكدًا.
هذا الدواء مخصص للاستخدام الأنفي فقط.
قام الصيدلي الخاص بك بتخزينه. رذاذ الأنف Miacalcic في الثلاجة. قبل البدء في استخدامه، يجب عليك السماح لـ
رذاذ يصل إلى درجة حرارة الغرفة. يجب عليك تخزين بخاخ الأنف Miacalcic
في درجة حرارة الغرفة.
الجرعة المعتادة هي بخة واحدة (200 وحدة دولية) يوميًا. يوصى باستخدام رذاذ Miacalcic الأنفي في فتحتي الأنف بالتناوب.
يوصى أيضًا بتناول كمية كافية من الكالسيوم وفيتامين D أثناء استخدام رذاذ Miacalcic الأنفي.
اسأل طبيبك للحصول على المشورة.
قبل استخدام رذاذ الأنف لأول مرة، يجب استخدام المضخة
يجب تحضيره كما هو موضح أدناه في "تعليمات استخدام رذاذ الأنف Miacalcic". ويجب اتباع التعليمات بعناية.
6. أنبوب الغمس: الأنبوب الموجود داخل زجاجة الرش والذي يسحب
الدواء عند الضغط على المضخة.
7. الزجاجة: تحتوي على كمية كافية من الدواء لمدة تصل إلى 30 دقيقة.
ما لا يقل عن 14 جرعة مقننة.
تعليمات استخدام رذاذ الأنف Miacalcic
يرجى قراءة التعليمات بعناية حتى تعرف كيفية استخدام رذاذ الأنف. تخبرك هذه التعليمات عن:
أ. الأجزاء المختلفة لرذاذ الأنف.
ب. كيفية تحضير رذاذ الأنف الجديد للاستخدام.
ج. استخدام رذاذ الأنف.
د. التحقق العداد
• لا تقم أبدًا برج زجاجة رذاذ الأنف لأن ذلك قد يسبب فقاعات هواء قد تؤثر على جرعتك.
ب. تحضير زجاجة رذاذ أنف جديدة للاستخدام:
نافذة عداد الجرعات في زجاجة رذاذ الأنف الجديدة في الموضع المحدد في الصورة.
• أولاً، قم بإزالة الغطاء الواقي.
اتبع دائمًا تعليمات طبيبك فيما يتعلق بالجرعة بعناية.
أ. الأجزاء المختلفة لزجاجة الرش
1. الغطاء الواقي: يحافظ على الفوهة نظيفة ويحمي النفاث. استبدل الغطاء الواقي دائمًا بعد
استخدام رذاذ الأنف.
2. النفث: الفتحة الصغيرة التي يخرج منها
الدواء.
3. الفوهة: الجزء الذي تقوم بإدخاله في
فتحة أنفك.
4. المضخة: الجزء الذي تضغط عليه للأسفل
​​لتشغيل الرذاذ.
5. العداد: تظهر نافذة عداد الجرعات الموجودة على بخاخ الأنف الجديد كما هو موضح في الصورة. ستتغير شاشة العرض
أثناء استخدامك للمضخة (انظر أدناه).
• أمسك رذاذ الأنف في وضع مستقيم
بيد واحدة أو اثنتين واضغط لأسفل
​​بقوة على المضخة 3 مرات.
يؤدي ذلك إلى إعداد الرذاذ الجديد بواسطة
تنظيف الهواء من أنبوب الغمس.
سوف تحتاج إلى القيام بذلك مرة واحدة فقط
عند بدء رذاذ جديد.
لا تقلق إذا تناثر القليل من الدواء
؛ وهذا أمر طبيعي.
أثناء الضغط على المضخة،
شاهد التغييرات في نافذة عداد الجرعة:
إلى
إلى
إلى
• عندما يظهر اللون الأخضر
في نافذة عداد الجرعات،
يكون رذاذ الأنف الجديد
جاهزًا للاستخدام.
• اتبع التعليمات
"استخدام الرذاذ".
ج. استخدام رذاذ الأنف
• بعد إزالة الغطاء الواقي،
قم بثني رأسك للأمام قليلاً
وأدخل الفوهة في إحدى فتحتي أنفك. حاول حمل رذاذ الأنف
في وضع مستقيم، كما هو موضح في الصورة.
• اضغط على المضخة بقوة مرة واحدة فقط.
• قم بإزالة رذاذ الأنف من
أنفك وتنفس بعمق
من خلال فتحة أنفك للمساعدة على إبقاء
الدواء في أنفك.
• إذا طلب منك طبيبك أن تأخذ نفختين في كل مرة،
كرر هذا الإجراء في أنفك فتحة الأنف الأخرى.
• بعد الاستخدام، نظف الفوهة بمنديل جاف واستبدل
​​الغطاء الواقي.
292782 جيجابايت
د. فحص العداد
في كل مرة تستخدم فيها رذاذ الأنف الرقم الموجود في نافذة عداد الجرعة
سوف يتغير. الرقم المعروض يخبرك
بعدد النفثات التي أخذتها بالفعل. رذاذ الأنف
مضمون لتوصيل 14 جرعة مقننة. قد تتمكن
من الحصول على جرعتين إضافيتين.
4. الآثار الجانبية المحتملة
عندما تدور نافذة عداد الجرعات
باللون الأحمر ويعرض الرقم (16)،
كما هو موضح في هذه الصورة، فقد قمت
بأخذ 16 بخة رذاذ وانتهى الرش
. قد تلاحظ ترك القليل من السائل في زجاجة رذاذ الأنف، لكن هذا أمر طبيعي.
قد تكون بعض الآثار الجانبية خطيرة:
– زيادة ضربات القلب، والطفح الجلدي الناتج عن نبات القراص (الشرى)، وصعوبة التنفس.
التنفس، وتورم اللسان والحلق، وضيق
في صدرك، انخفاض مفاجئ في ضغط الدم أو صدمة.
قد تكون هذه علامات على رد فعل تحسسي شديد
(الحساسية المفرطة) وهي نادرة جدًا.
– تورم الوجه أو الأطراف أو الجسم بأكمله ( غير شائع).
إذا واجهت أيًا من هذه الأعراض، فاتصل
​​بالطبيب على الفور.
إذا أصبحت آلية الرش مسدودة، فقد يتم إصلاح ذلك
عن طريق الضغط على المضخة بقوة؛ لا تحاول فتحه
باستخدام أداة حادة مدببة لأن ذلك قد يسبب ضررًا.
إذا كنت تعتقد أن رذاذ الأنف الخاص بك لا يعمل بشكل صحيح، قم بإعادته إلى المورد الخاص بك. لا تحاول أبدًا إصلاح رذاذ الأنف بنفسك أو
تفكيكه، لأن ذلك قد يؤثر على جرعتك.
إذا كنت تستخدم رذاذ الأنف Miacalcic أكثر مما ينبغي
إذا تناولت عن طريق الخطأ كمية كبيرة جدًا من Miacalcic الأنفي
> رش، أخبر طبيبك فورا. قد تحتاج
إلى عناية طبية.
إذا نسيت استخدام رذاذ الأنف Miacalcic
إذا نسيت استخدام رذاذ الأنف، تناول الرذاذ في أقرب وقت
كما تتذكر ما لم يمر أقل من 4 ساعات. قبل القادم
جرعة. إذا كان الأمر كذلك، فانتظر وتناول جرعتك التالية في الوقت المعتاد.
لا تتناول جرعة مضاعفة لتعويض الجرعة المنسية.
إذا كان لديك أي أسئلة أخرى حول استخدام هذا
الدواء، اسأل طبيبك أو الصيدلي.
مثل جميع الأدوية، يمكن أن يسبب هذا الدواء آثارًا جانبية،
على الرغم من أنه لا يصاب بها الجميع. الآثار الجانبية الأكثر ملاحظة هي تلك التي تؤثر على الأنف مثل التهاب الأنف وسيلان أو انسداد الأنف. وتكون هذه الأعراض خفيفة بشكل عام
ونادرًا ما تتطلب إيقاف العلاج.
آثار جانبية أخرى:
آثار جانبية شائعة جدًا (قد تؤثر على أكثر من شخص واحد من بين كل 10 أشخاص):
– ألم في الأنف، وسيلان أو انسداد الأنف (التهاب الأنف)، وتورم،
واحمرار وتلف في الأنف. داخل الأنف، العطس،
جفاف الأنف، حساسية الأنف، تهيج الأنف، رائحة كريهة.
آثار جانبية شائعة (قد تؤثر على ما يصل إلى شخص واحد من كل 10 أشخاص):
– إسهال، آلام في المعدة، شعور بالغثيان ,
– التعب,
- ألم في العظام أو المفاصل،
- دوخة،
- صداع،
- تغيرات في طريقة مذاق الأشياء،
- موجات مفاجئة من احمرار الوجه و/أو الرقبة (احمرار)،
br> – نزيف الأنف
– الشعور بالضغط أو الألم في الأنف والخدين وخلف العينين (التهاب الجيوب الأنفية)، والتهاب الأنف
وتلفه،
– التهاب الحلق وعدم الراحة عند البلع (التهاب البلعوم).
آثار جانبية غير شائعة (قد تؤثر على ما يصل إلى 1 من كل 100 شخص):
– ارتفاع ضغط الدم (ارتفاع ضغط الدم)،
– أعراض تشبه أعراض الأنفلونزا،
> – اضطراب الرؤية،
– ردود فعل تحسسية،
– السعال،
– المرض،
– الحكة.
آثار جانبية نادرة (قد تؤثر على ما يصل إلى شخص واحد من بين 1000 شخص):
>– طفح جلدي.
غير معروف (لا يمكن تقدير معدل تكراره من خلال
​​البيانات المتاحة):
ارتعاش
في حالات نادرة قد تنخفض فعالية Miacalcic.
إذا ظهرت عليك أي آثار جانبية تحدث مع طبيبك أو الصيدلي. يتضمن ذلك أي آثار جانبية محتملة غير مدرجة في هذه النشرة.
5. كيفية تخزين رذاذ Miacalcic الأنفي
يُحفظ بعيداً عن مجال رؤية ومتناول أيدي الأطفال.
لا تستخدم هذا الدواء بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المدون
على العبوة بعد كلمة EXP. يشير تاريخ انتهاء الصلاحية إلى آخر
يوم من ذلك الشهر.
يُحفظ في الثلاجة (2 درجة مئوية - 8 درجات مئوية). لا تتجمد.
بمجرد فتحه، يجب حفظ رذاذ الأنف في درجة حرارة الغرفة (لا تزيد عن 25 درجة مئوية).
يجب استخدام رذاذ الأنف خلال شهر واحد بعد فتحه.
احتفظ بالرذاذ الأنفي الزجاجة في وضع مستقيم في جميع الأوقات لتقليل خطر دخول الهواء
دخول الفقاعات إلى أنبوب الغمس.
لا تهز الزجاجة.
لا تتخلص من أي أدوية عن طريق مياه الصرف الصحي أو النفايات المنزلية. اسأل الصيدلي عن كيفية التخلص من الأدوية التي لم تعد تستخدمها. ستساعد هذه الإجراءات
على حماية البيئة.
6. محتويات العبوة ومعلومات أخرى
ما يحتويه رذاذ الأنف Miacalcic
– المادة الفعالة هي الكالسيتونين (سمك السلمون، الاصطناعي).
تحتوي كل زجاجة سعة 2 مل من رذاذ Miacalcic الأنفي على ما لا يقل عن 14 جرعة مقننة تبلغ 200 وحدة دولية. وحدة دولية واحدة (وحدة دولية) تقابل 0.167 ميكروغرام من الكالسيتونين
(سمك السلمون، الاصطناعي).
– المكونات الأخرى هي كلوريد البنزالكونيوم
(كمادة حافظة)، وكلوريد الصوديوم، وحمض الهيدروكلوريك
. > والماء.
يتم طرح رذاذ Miacalcic الأنفي في الأسواق بواسطة شركة Novartis Pharmaceuticals UK Ltd، طريق ويمبلهيرست،
Horsham، West Sussex RH12 5AB، المملكة المتحدة.
هذا المنتج الطبي مرخص في الدول الأعضاء في المنطقة الاقتصادية الأوروبية تحت الأسماء التالية:
النمسا
كالسيتونين "نوفارتيس"
بلجيكا
Miacalcic
أيرلندا
Miacalcic
تمت مراجعة هذه النشرة آخر مرة في أبريل 2012.
إذا كنت ترغب في الحصول على مزيد من المعلومات، أو ترغب في الحصول على النشرة بتنسيق مختلف، فيرجى الاتصال بالمعلومات الطبية على شركة Novartis Pharmaceuticals UK Ltd، هاتف. 01276 698370.
Miacalcic هي علامة تجارية مسجلة
كيف يبدو رذاذ Miacalcic الأنفي ومحتويات
العبوة
Miacalcic 200 IU هو رذاذ أنفي، محلول (رذاذ الأنف).
Miacalcic يتوفر رذاذ الأنف 200 وحدة دولية في عبوات تحتوي على قطعة واحدة أو
ثلاث زجاجات سعة 2 مل.
قد لا يتم تسويق جميع نقاط القوة وأحجام العبوات في
بلدك.
صاحب ترخيص التسويق والشركة المصنعة
شركة Novartis Pharmaceuticals UK Ltd، التي تعمل باسم
Sandoz فارماسيوتيكالز، فريملي بزنس بارك، فريملي،
كامبرلي، ساري GU16 7SR، إنجلترا.
292782 جيجابايت