MIACALCIC 200 I.U. NASAL SPRAY SOLUTION

Packungsbeilage: Informationen für den Benutzer
Miacalcic®
200 IE Nasenspray, Lösung
Calcitonin (Lachs, synthetisch)
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung
dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen
für Sie.< br> – Bewahren Sie diese Broschüre auf. Möglicherweise müssen Sie es noch einmal lesen.
– Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt
oder Apotheker.
– Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an andere weiter. Es kann ihnen schaden, auch wenn
sie dieselben Krankheitssymptome haben wie Sie.
– Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dazu gehören alle möglichen Nebenwirkungen, die nicht
in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind.
Was in dieser Packungsbeilage steht:
1. Was ist Miacalcic Nasenspray und wofür wird es angewendet?
2. Was Sie wissen müssen bevor Sie Miacalcic
Nasenspray
anwenden3. Wie ist Miacalcic Nasenspray anzuwenden? 4. Mögliche Nebenwirkungen. 5. Wie ist Miacalcic Nasenspray aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen. 1. Was ist Miacalcic Nasenspray? Wofür wird es verwendet?sowohl Menschen als auch Tiere. Es reguliert den Kalziumspiegel im Blut. Calcitonin wird verwendet, um Knochenschwund umzukehren, und kann
auch bei der Knochenbildung helfen.
Miacalcic-Nasenspray wird zur Behandlung von Osteoporose (dünne und
schwache Knochen) bei Frauen nach der Menopause eingesetzt, um das
Risiko zu verringern von Wirbelsäulenfrakturen.
2. Was Sie vor der Anwendung von
Miacalcic Nasenspray
beachten müssenVerwenden Sie Miacalcic-Nasenspray nicht
– wenn Sie allergisch gegen Calcitonin (Lachs, synthetisch) oder einen der anderen Bestandteile dieses Arzneimittels (in Abschnitt 6 aufgeführt) sind;
– wenn Sie einen sehr niedrigen Blutdruck haben Kalziumspiegel in Ihrem Blut
(Hypokalzämie).
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Informieren Sie vor der Behandlung mit Miacalcic Nasenspray Ihren Arzt
wenn Sie vermuten, dass Sie allergisch gegen Calcitonin (Lachs,
synthetisch) sind. . Ihr Arzt wird einen Hauttest durchführen, bevor Sie mit der Anwendung von Miacalcic Nasenspray beginnen.
Wenn Sie eine wunde Nase haben, verwenden Sie Miacalcic Nasenspray nicht. Informieren Sie Ihren Arzt, der Ihre Nase untersuchen wird, bevor Sie mit der Anwendung von Miacalcic Nasenspray beginnen. Es ist besonders wichtig, dass Sie Ihren Arzt informieren, wenn Sie ein Arzneimittel einnehmen, das Lithium enthält, da die Lithiumdosis möglicherweise erforderlich ist geändert werden.
Schwangerschaft und Stillzeit
Miacalcic Nasenspray sollte nicht bei schwangeren oder
stillenden Frauen angewendet werden.
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme von Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen Miacalcic-Nasenspray kann Müdigkeit, Schwindelgefühle und Sehstörungen hervorrufen, die Ihre Reaktionen beeinträchtigen können. Wenn Ihnen dies
passiert, fahren Sie nicht und bedienen Sie keine Maschinen.
Miacalcic-Nasenspray enthält Benzalkoniumchlorid.
Miacalcic-Nasenspray enthält Benzalkoniumchlorid, das
zu einer Schwellung der Innenseite Ihrer Nase führen kann. vor allem mit
langfristige nutzung. Wenn Sie eine verstopfte Nase bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Ihr Arzt kann entscheiden, Ihnen eine andere
Behandlung zu verschreiben.
3. Wie ist Miacalcic Nasenspray einzunehmen
Kinder und Jugendliche (Alter unter 18 Jahren)
Die Anwendung von Miacalcic wird bei Patienten unter< nicht empfohlen br> 18 Jahre alt.
Ältere Menschen
Miacalcic Nasenspray kann von älteren Patienten ohne verwendet werden
besondere Anforderungen.
Andere Arzneimittel und Miacalcic-Nasenspray
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen. Es gilt:
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt an.
Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Dieses Arzneimittel ist nur zur nasalen Anwendung bestimmt.
Ihr Apotheker hat es aufbewahrt Miacalcic-Nasenspray im
Kühlschrank. Bevor Sie es in Betrieb nehmen, sollten Sie die
Spray Zimmertemperatur erreichen. Sie sollten Miacalcic
Nasenspray bei Raumtemperatur aufbewahren.
Die übliche Dosis beträgt einen Sprühstoß (200 IE) täglich. Es wird empfohlen, Miacalcic-Nasenspray abwechselnd in die Nasenlöcher zu verabreichen. Es wird empfohlen, während der Anwendung von Miacalcic-Nasenspray auch eine ausreichende Menge Kalzium und Vitamin D einzunehmen. Fragen Sie nach Fragen Sie Ihren Arzt um Rat.
Bevor Sie das Nasenspray zum ersten Mal verwenden, pumpen Sie es
muss wie unten in der „Gebrauchsanweisung für das Miacalcic-Nasenspray“ beschrieben vorbereitet werden. Die Anweisungen sollten
sorgfältig befolgt werden.
6. Tauchrohr: Das Rohr in der Sprühflasche, das das Arzneimittel aufsaugt, wenn Sie auf die Pumpe drücken.
7. Flasche: Enthält ausreichend Arzneimittel für ca mindestens 14 abgemessene
Dosen.
Gebrauchsanweisung für Miacalcic Nasenspray
Bitte lesen Sie die Gebrauchsanweisung sorgfältig durch, damit Sie wissen, wie Sie Ihr Nasenspray anwenden. In dieser Anleitung erfahren Sie Folgendes:
A. Die verschiedenen Teile Ihres Nasensprays.
B. Wie Sie ein neues Nasenspray für den Gebrauch vorbereiten.
C. Verwendung des Nasensprays.
D. Überprüfung das Zählwerk
• Schütteln Sie die Nasensprayflasche NIEMALS, da dadurch
Luftblasen entstehen könnten, die Ihre Dosis beeinflussen könnten.
B. Vorbereiten einer neuen Nasensprayflasche für den Gebrauch:
Das Dosiszählfenster von a Die neue
Nasensprayflasche befindet sich an der im Bild markierten Position
.
• Entfernen Sie zunächst die Schutzkappe.
Befolgen Sie immer sorgfältig die Anweisungen Ihres Arztes bezüglich
der Dosierung.
A. Die verschiedenen Teile der Sprühflasche
1. Schutzkappe: Hält die Düse sauber und schützt den Strahl. Setzen Sie immer
die Schutzkappe wieder auf, nachdem
Sie das Nasenspray verwendet haben.
2. Düse: Das kleine Loch, aus dem
das Arzneimittel herausspritzt.
3. Düse: Der Teil, den Sie einführen in Ihr Nasenloch.
4. Pumpe: Der Teil, den Sie nach unten drücken
, um den Spray zu betätigen.
5. Zähler: Das Dosiszählerfenster
eines neuen Nasensprays
zeigt an, wie im
Bild gezeigt. Die Anzeige ändert sich,
während Sie die Pumpe verwenden (siehe unten).
• Halten Sie das Nasenspray aufrecht mit
einer oder beiden Händen und drücken Sie
dreimal fest auf die Pumpe.
Dadurch wird das neue Spray von
vorbereitetEntfernen Sie die Luft aus dem Tauchrohr.
Sie müssen dies nur einmal tun
, wenn Sie mit einem neuen Sprühvorgang beginnen.
Machen Sie sich keine Sorgen, wenn ein wenig Arzneimittel
herausspritzt; Das ist normal.
Während Sie auf die Pumpe drücken,
beobachten Sie die Veränderungen im
Dosiszählerfenster:
bis
zu
zu
• Wenn das Grün
im Dosiszählerfenster angezeigt wird,
ist Ihr neues Nasenspray
gebrauchsfertig.
• Befolgen Sie die Anweisungen für
„Verwendung Ihres Sprays“.
C. Verwendung Ihres Nasensprays
• Nachdem Sie die Schutzkappe entfernt haben,
beugen Sie Ihren Kopf leicht nach vorne und
führen Sie die Düse in eines Ihrer
Nasenlöcher ein. Versuchen Sie, das Nasenspray
aufrecht zu halten, wie im Bild gezeigt.
• Drücken Sie die Pumpe nur einmal fest.
• Entfernen Sie das Nasenspray aus
durch die Nase und atmen Sie tief
durch Ihr Nasenloch ein, um
das Arzneimittel in Ihrer Nase zu halten.
• Wenn Ihr Arzt Ihnen gesagt hat, dass Sie zwei Sprühstöße auf einmal einnehmen sollen,
wiederholen Sie diesen Vorgang in Ihrem anderes Nasenloch.
• Reinigen Sie die Düse nach Gebrauch mit einem trockenen Tuch und setzen Sie
die Schutzkappe wieder auf.
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D. Überprüfen des Zählers
Bei jeder Anwendung des Nasensprays muss der Die Zahl im Dosiszählerfenster ändert sich. Anhand der angezeigten Zahl erfahren Sie
wie viele Züge Sie bereits genommen haben. Das Nasenspray liefert garantiert 14 dosierte Dosen. Möglicherweise können Sie
2 zusätzliche Dosen erhalten.
4. Mögliche Nebenwirkungen
Wenn sich das Fenster des Dosiszählers dreht
rot und zeigt die Zahl (16) an,
wie in diesem Bild gezeigt, haben Sie
16 Sprühstöße gemacht und das Spray ist fertig. Möglicherweise stellen Sie fest, dass
ein wenig Flüssigkeit in der Nasensprayflasche verbleibt
, aber das ist normal.
Einige Nebenwirkungen können schwerwiegend sein:
– Beschleunigter Herzschlag, Nesselausschlag (Nesselsucht), Schwierigkeiten
Atmung, Schwellung der Zunge und des Rachens, Engegefühl
in Ihrer Brust, plötzlicher Blutdruckabfall oder Schock.
Dies können Anzeichen einer schweren allergischen Reaktion
(Anaphylaxie) sein und sind sehr selten.
– Schwellung Ihres Gesichts, Ihrer Gliedmaßen oder des gesamten Körpers ( gelegentlich).
Wenn eines dieser Symptome bei Ihnen auftritt, wenden Sie sich umgehend an einen
Arzt.
Wenn der Sprühmechanismus blockiert ist, kann dies behoben werden
durch kräftiges Drücken der Pumpe; Versuchen Sie nicht, die Blockierung
mit einem spitzen Gegenstand zu lösen, da dies zu Schäden führen kann.
Wenn Sie glauben, dass Ihr Nasenspray nicht richtig funktioniert, geben Sie es
an Ihren Lieferanten zurück. Versuchen Sie niemals, das Nasenspray selbst zu reparieren oder
auseinanderzunehmen, da sich dies auf Ihre Dosis auswirken kann.
Wenn Sie mehr Miacalcic-Nasenspray verwendet haben, als Sie sollten
Wenn Sie versehentlich zu viel Miacalcic-Nasenspray eingenommen haben
sprühen, informieren Sie sofort Ihren Arzt. Möglicherweise benötigen Sie
ärztliche Hilfe.
Wenn Sie die Anwendung von Miacalcic Nasenspray vergessen haben
Wenn Sie die Anwendung Ihres Nasensprays vergessen haben, nehmen Sie das Spray ein, sobald
Sie sich daran erinnern, es sei denn, es liegt weniger als 4 Stunden zurück vor dem nächsten
Dosis. Wenn ja, warten Sie und nehmen Sie Ihre nächste Dosis zur gewohnten Zeit ein.
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie eine vergessene Dosis nachholen.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses
Arzneimittels haben, wenden Sie sich bitte an uns. Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
Wie alle Arzneimittel kann dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben,
die aber nicht bei jedem auftreten. Die am häufigsten beobachteten Nebenwirkungen sind solche, die die Nase betreffen, wie z. B. eine schmerzende Nase und eine laufende oder verstopfte Nase. Diese sind im Allgemeinen mild
und erfordern selten einen Abbruch der Behandlung.
Andere Nebenwirkungen:
Sehr häufige Nebenwirkungen (können mehr als 1 von 10 Personen betreffen):
– Wunde Nase, laufende oder verstopfte Nase (Rhinitis), Schwellung,
Rötung und Schädigung der Nase Innere Nase, Niesen,
trockene Nase, Nasenallergien, gereizte Nase, unangenehmer Geruch.
Häufige Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 10 Personen betreffen):
– Durchfall, Magenschmerzen, Übelkeit ,
– Müdigkeit,
– Schmerzen in Knochen oder Gelenken,
– Schwindel,
– Kopfschmerzen,
– Geschmacksveränderungen,
– plötzliche Rötungswellen im Gesicht und/oder am Hals (Flush),< br> – Nasenbluten,
– Druck- oder Schmerzgefühl in Nase, Wangen und hinter
den Augen (Nebenhöhlenentzündung), Nasenentzündung
und -schäden,
– Halsschmerzen und Beschwerden beim Schlucken (Pharyngitis).
Gelegentliche Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 100 Personen betreffen):
– hoher Blutdruck (Hypertonie),
– grippeähnliche Symptome,
– Sehstörungen,
– allergische Reaktionen,
– Husten,
– Unwohlsein,
– Juckreiz.
Seltene Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen):
– Hautausschlag.
Nicht bekannt (Häufigkeit kann auf Grundlage der
verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden):
Zittern
In seltenen Fällen kann die Wirksamkeit von Miacalcic verringert sein.
Wenn bei Ihnen Nebenwirkungen auftreten Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für mögliche Nebenwirkungen, die nicht
in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind.
5. Wie ist Miacalcic Nasenspray aufzubewahren?
Außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern aufbewahren.
Dieses Arzneimittel nach dem auf der Packung nach „EXP“ angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten
Tag des jeweiligen Monats.
Im Kühlschrank lagern (2°C–8°C). Nicht einfrieren.
Nach dem Öffnen muss das Nasenspray bei Raumtemperatur (nicht über 25°C) aufbewahrt werden.
Das Nasenspray muss innerhalb von 1 Monat nach dem Öffnen verwendet werden.
Bewahren Sie es auf Stellen Sie die Flasche immer aufrecht auf, um das Risiko von Lufteinschlüssen zu verringern
Blasen gelangen in das Tauchrohr.
Schütteln Sie die Flasche nicht.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder
Hausmüll. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Diese Maßnahmen tragen dazu bei,
die Umwelt zu schützen.
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
Was Miacalcic Nasenspray enthält
– Der Wirkstoff ist Calcitonin (Lachs, synthetisch).
Jede 2-ml-Flasche Miacalcic-Nasenspray enthält mindestens 14 abgemessene Dosen von 200 IE. Eine IE (Internationale
Einheit) entspricht 0,167 Mikrogramm Calcitonin
(Lachs, synthetisch).
– Die sonstigen Bestandteile sind Benzalkoniumchlorid
(als Konservierungsmittel), Natriumchlorid, Salzsäure
und Wasser.
Miacalcic Nasenspray wird von
Novartis Pharmaceuticals UK Ltd, Wimblehurst Road,
auf den Markt gebrachtHorsham, West Sussex RH12 5AB, Vereinigtes Königreich.
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des EWR unter den folgenden Namen zugelassen:
Österreich
Calcitonin „Novartis“
Belgien
Miacalcic
Irland
Miacalcic
Diese Packungsbeilage wurde zuletzt im April 2012 überarbeitet.
Wenn Sie weitere Informationen wünschen oder die Broschüre in einem anderen Format erhalten möchten, wenden Sie sich bitte an Medical Information bei Novartis Pharmaceuticals UK Ltd, Tel. 01276 698370.
Miacalcic ist eine eingetragene Marke
Wie Miacalcic Nasenspray aussieht und Inhalt der Packung
Miacalcic 200 IE ist ein Nasenspray, Lösung (Nasenspray).
Miacalcic 200 IE Nasenspray ist in Packungen mit einer oder
erhältlichdrei Flaschen mit 2 ml.
Möglicherweise werden in Ihrem Land nicht alle Stärken und Packungsgrößen vermarktet.
Inhaber der Marktzulassung und Hersteller
Novartis Pharmaceuticals UK Ltd, firmierend als
Sandoz Pharmaceuticals, Frimley Business Park, Frimley,
Camberley, Surrey GU16 7SR, England.
292782 GB