MIACALCIC 200 I.U. NASAL SPRAY SOLUTION

Prospecto: Información para el usuario
Miacalcic®
200 UI en aerosol nasal, solución
Calcitonina (salmón, sintética)
Lea todo el prospecto detenidamente antes de comenzar a usar
este medicamento porque contiene información importante
para usted.< br> – Conserve este folleto. Es posible que necesite leerlo nuevamente.
– Si tiene más preguntas, consulte a su médico
o farmacéutico.
– Este medicamento se le ha recetado únicamente a usted. No
se lo transmitas a otros. Puede hacerles daño, incluso si sus signos
de enfermedad son los mismos que los suyos.
– Si experimenta algún efecto secundario, hable con su médico o
farmacéutico. Esto incluye cualquier posible efecto adverso que no
figure en este prospecto.
Contenido de este prospecto:
1. Qué es Miacalcic aerosol nasal y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de usar Miacalcic
aerosol nasal
3. Cómo utilizar Miacalcic spray nasal
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Miacalcic spray nasal
6. Contenido del envase e información adicional
1. Qué es Miacalcic spray nasal y para qué se utiliza
El aerosol nasal Miacalcic contiene el principio activo
calcitonina (salmón, sintética).
La calcitonina es una hormona que se produce naturalmente en el cuerpo de
tanto humanos como animales. Regula el nivel de calcio
en la sangre. La calcitonina se usa para revertir la pérdida ósea y puede
también ayudar en la formación ósea.
El aerosol nasal Miacalcic se usa para tratar la osteoporosis (huesos delgados y
débiles) en mujeres después de la menopausia para reducir el riesgo
de fracturas de columna.
2. Lo que necesita saber antes de usar
Aerosol nasal Miacalcic
No utilice Miacalcic spray nasal
– si es alérgico a la calcitonina (de salmón, sintética) o a cualquiera de
los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6);
– si tiene un nivel muy bajo nivel de calcio en sangre
(hipocalcemia).
Advertencias y precauciones
Antes del tratamiento con Miacalcic aerosol nasal, informe a su médico
si sospecha que puede ser alérgico a la calcitonina (salmón,
sintética) . Su médico realizará una prueba cutánea antes de que
comience a usar el aerosol nasal Miacalcic.
Si le duele la nariz, no empiece a utilizar el spray nasal Miacalcic. Informe a su médico que le examinará la nariz antes de que usted comience a usar el aerosol nasal Miacalcic. Es particularmente importante informar a su médico si está tomando un medicamento que contiene litio, ya que la dosis de litio puede ser necesaria. para ser cambiado.
Embarazo y lactancia
El aerosol nasal Miacalcic no debe usarse en mujeres embarazadas o
en período de lactancia.
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar
embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o
farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Conducción y uso de máquinas
El spray nasal Miacalcic puede provocar cansancio, mareos y alteraciones de la visión que podrían afectar a sus reacciones. Si esto
le sucede, no conduzca ni utilice ninguna máquina.
El aerosol nasal Miacalcic contiene cloruro de benzalconio
El aerosol nasal Miacalcic contiene cloruro de benzalconio, que
puede causar hinchazón del interior de la nariz. especialmente con
uso a largo plazo. Si nota alguna congestión nasal, contacte
con su médico. Su médico puede decidir recetarle otro
tratamiento.
3. Cómo tomar Miacalcic spray nasal
Niños y adolescentes (menores de 18 años)
No se recomienda el uso de Miacalcic en pacientes menores de< br> 18 años de edad.
Personas mayores
El aerosol nasal Miacalcic puede ser utilizado por pacientes mayores sin
cualquier requerimiento especial.
Uso de Miacalcic en aerosol nasal con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento. Es
Utilice siempre este medicamento exactamente como le indicó su médico.
Consulte con su médico o farmacéutico si no está seguro.
Este medicamento es solo para uso nasal.
Su farmacéutico lo ha almacenado Aerosol nasal Miacalcic en nevera. Antes de empezar a usarlo, debes dejar que el
el spray alcance la temperatura ambiente. Debe conservar el aerosol nasal Miacalcic
a temperatura ambiente.
La dosis habitual es una pulsación de aerosol (200 UI) al día. Se recomienda que administre Miacalcic en aerosol nasal en fosas nasales alternadas. Se recomienda que también tome una cantidad adecuada de calcio y vitamina D mientras usa Miacalcic en aerosol nasal. Pídale consejo a su médico.
Antes de usar el aerosol nasal por primera vez, la bomba
debe imprimarse como se describe a continuación en las “Instrucciones de uso del aerosol nasal Miacalcic”. Las instrucciones deben
seguirse cuidadosamente.
6. Tubo de inmersión: el tubo dentro de la botella rociadora que aspira
el medicamento cuando se presiona la bomba.
7. Frasco: Contiene suficiente medicamento para al menos al menos 14 dosis medidas
.
Instrucciones de uso del aerosol nasal Miacalcic
Lea atentamente las instrucciones para saber cómo
utilizar su aerosol nasal. Estas instrucciones le informan sobre:
A. Las diferentes partes de su aerosol nasal.
B. Cómo preparar un nuevo aerosol nasal para su uso.
C. Uso del aerosol nasal.
D. Verificación el contador
• NUNCA agite el frasco del atomizador nasal ya que esto podría causar
burbujas de aire que pueden afectar su dosis.
B. Preparación de un nuevo frasco del atomizador nasal para su uso:
La ventana del contador de dosis de un nuevo
el frasco de aerosol nasal está en la posición
marcada en la imagen.
• Primero, retire la tapa protectora.
Siga siempre cuidadosamente las instrucciones de su médico con respecto a
la dosis.
A. Las diferentes partes de la botella pulverizadora.
1. Tapa protectora: Mantiene la boquilla
limpia y protege el chorro. Siempre
vuelva a colocar la tapa protectora después
de haber usado el aerosol nasal.
2. Chorro: el pequeño orificio por el que
sale el medicamento.
3. Boquilla: la pieza que se inserta en
tu fosa nasal.
4. Bomba: la parte que presionas hacia abajo
para operar el aerosol.
5. Contador: La ventana del contador de dosis
de un nuevo aerosol nasal
muestra , como se muestra en la
imagen. La pantalla cambiará
a medida que use la bomba (ver a continuación).
• Sostenga el aerosol nasal en posición vertical con
una o dos manos y presione
firmemente la bomba 3 veces.
Esto prepara el nuevo spray
limpiando el aire del tubo de inmersión.
Sólo necesitará hacer esto una vez
cuando comience una nueva pulverización.
No se preocupe si se derrama un poco de medicamento
; esto es normal.
Mientras presiona la bomba,
observe los cambios en la
ventana del contador de dosis:
a
a
a
• Cuando se muestre el verde
en la ventana del contador de dosis,
su nuevo aerosol nasal está
listo para usar.
• Siga las instrucciones para
“Usando su spray”.
C. Usando su spray nasal
• Después de quitar la tapa protectora,
incline ligeramente la cabeza hacia adelante e
inserte la boquilla en una de sus
fosas nasales. Intente sostener el aerosol nasal
en posición vertical, como se muestra en la imagen.
• Presione la bomba firmemente solo una vez.
• Retire el aerosol nasal de
por la nariz e inhale profundamente
por la fosa nasal para ayudar a mantener
el medicamento en la nariz.
• Si su médico le ha indicado que haga dos inhalaciones a la vez,
repita este procedimiento en su otra fosa nasal.
• Después de su uso, limpie la boquilla con un pañuelo seco y vuelva a colocar
la tapa protectora.
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D. Comprobación del contador
Cada vez que utilice el spray nasal el El número en la ventana del contador de dosis
cambiará. El número que se muestra le indica
cuántas inhalaciones ya ha realizado. El aerosol nasal
garantiza la administración de 14 dosis medidas. Es posible que pueda
obtener 2 dosis adicionales.
4. Posibles efectos secundarios
Cuando la ventana del contador de dosis gira
rojo y muestra el número (16),
como se muestra en esta imagen, ha
tomado 16 bocanadas de spray y el spray
está terminado. Puede notar que queda un poco de líquido en el frasco del aerosol nasal, pero esto es normal. Algunos efectos secundarios pueden ser graves: aumento de los latidos del corazón, sarpullido (urticaria), dificultad
respiración, hinchazón de la lengua y la garganta, opresión
en el pecho, una caída repentina de la presión arterial o shock.
Estos pueden ser signos de una reacción alérgica grave
(anafilaxia) y son muy raros.
– Hinchazón de la cara, las extremidades o todo el cuerpo ( poco común).
Si experimenta alguno de estos síntomas, comuníquese con un
médico de inmediato.
Si el mecanismo de pulverización se bloquea, esto se puede solucionar
presionando la bomba con fuerza; no intente desbloquearlo
utilizando un objeto puntiagudo ya que esto puede causar daños.
Si cree que su aerosol nasal no funciona correctamente, devuélvalo
a su proveedor. Nunca intente arreglar el aerosol nasal usted mismo ni
desmóntelo, ya que esto puede afectar su dosis.
Si usa más aerosol nasal Miacalcic del que debe
Si accidentalmente ha tomado demasiado Miacalcic nasal
spray, informe inmediatamente a su médico. Es posible que necesite
atención médica.
Si olvidó usar el aerosol nasal Miacalcic
Si olvidó usar su aerosol nasal, tómelo tan pronto
como se acuerde, a menos que sean menos de 4 horas. antes del próximo
dosis. Si es así, espere y tome su siguiente dosis a la hora habitual.
No tome una dosis doble para compensar una dosis olvidada.
Si tiene más preguntas sobre el uso de este
medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.
Como todos los medicamentos, este medicamento puede provocar efectos secundarios,
aunque no todas las personas los sufran. Los efectos secundarios
observados con más frecuencia son los que afectan a la nariz, como
dolor de nariz y secreción o congestión nasal. Generalmente son leves
y rara vez requieren la interrupción del tratamiento.
Otros efectos secundarios:
Efectos secundarios muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada
10 personas):
– Dolor de nariz, secreción o congestión nasal (rinitis), hinchazón,
enrojecimiento y daño al dentro de la nariz, estornudos,
nariz seca, alergias nasales, nariz irritada, olor desagradable.
Efectos secundarios frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas):
– diarrea, dolor de estómago, sensación de malestar ,
– cansancio,
– dolor en huesos o articulaciones,
– mareos,
– dolor de cabeza,
– cambios en el gusto,
– oleadas repentinas de enrojecimiento de la cara y/o el cuello (enrojecimiento),< br> – sangrado nasal,
– sensación de presión o dolor en la nariz, las mejillas y detrás
de los ojos (inflamación de los senos nasales), inflamación nasal
y daño,
– dolor de garganta y malestar al tragar (faringitis).
Efectos secundarios poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas):
– presión arterial alta (hipertensión),
– síntomas similares a los de la gripe,
– problemas de visión,
– reacciones alérgicas,
– tos,
– malestar,
– picazón.
Efectos secundarios raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas):
– Erupción cutánea.
Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los
datos disponibles):
Temblores
En casos raros, la eficacia de Miacalcic puede verse reducida.
Si sufre algún efecto adverso , hable con su médico o
farmacéutico. Esto incluye cualquier posible efecto secundario que no
figure en este prospecto.
5. Conservación de Miacalcic spray nasal
Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece
en el paquete después de CAD. La fecha de caducidad se refiere al último
día de ese mes.
Conservar en nevera (entre 2°C y 8°C). No congelar.
Una vez abierto, el aerosol nasal debe mantenerse a temperatura ambiente
(no superior a 25°C).
El aerosol nasal debe usarse dentro de 1 mes después de su apertura.
Conserve el botella en posición vertical en todo momento para reducir el riesgo de aire
entran burbujas en el tubo de inmersión.
No agite el frasco.
No deseche ningún medicamento por los desagües ni
a la basura. Pregúntele a su farmacéutico cómo desechar
los medicamentos que ya no usa. Estas medidas ayudarán a
proteger el medio ambiente.
6. Contenido del envase e información adicional
Composición de Miacalcic spray nasal
– El principio activo es calcitonina (salmón, sintética).
Cada frasco de 2 ml de aerosol nasal Miacalcic contiene al menos 14 dosis medidas de 200 UI. Una UI (Unidad
Internacional) corresponde a 0,167 microgramos de calcitonina
(salmón, sintética).
– Los demás componentes son cloruro de benzalconio
(como conservante), cloruro de sodio, ácido clorhídrico
y agua.
El aerosol nasal Miacalcic es lanzado al mercado por
Novartis Pharmaceuticals UK Ltd, Wimblehurst Road,
Horsham, West Sussex RH12 5AB, Reino Unido.
Este medicamento está autorizado en los Estados miembros
del EEE con los siguientes nombres:
Austria
Calcitonina “Novartis”
Bélgica
Miacalcic
Irlanda
Miacalcic
Este folleto fue revisado por última vez en abril de 2012.
Si desea obtener más información o desea
recibir el folleto en un formato diferente, comuníquese con Información médica
en Novartis Pharmaceuticals UK Ltd,
tel. 01276 698370.
Miacalcic es una marca registrada
Aspecto del aerosol nasal Miacalcic y contenido del paquete
Miacalcic 200 UI es una solución en aerosol nasal (aerosol nasal).
Miacalcic El aerosol nasal de 200 UI está disponible en paquetes de uno o
tres frascos de 2 ml.
Es posible que no todas las concentraciones y tamaños de envases se comercialicen en
su país.
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
Novartis Pharmaceuticals UK Ltd, comercializando como
Sandoz Productos farmacéuticos, Frimley Business Park, Frimley,
Camberley, Surrey GU16 7SR, Inglaterra.
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