MIACALCIC 200 I.U. NASAL SPRAY SOLUTION

Notice : Informations pour l'utilisateur
Miacalcic®
200 UI pour spray nasal, solution
Calcitonine (saumon, synthétique)
Lisez attentivement l'intégralité de cette notice avant de commencer à utiliser
ce médicament car elle contient des informations importantes
pour vous.
br> – Conservez cette notice. Vous devrez peut-être le relire.
– Si vous avez d'autres questions, adressez-vous à votre médecin
ou à votre pharmacien.
– Ce médicament vous a été prescrit uniquement. Ne le transmettez pas à d'autres. Cela peut leur être nocif, même si leurs signes
de maladie sont les mêmes que les vôtres.
– Si vous ressentez des effets secondaires, parlez-en à votre médecin ou
pharmacien. Cela inclut tous les effets secondaires possibles non répertoriés dans cette notice.
Que contient cette notice :
1. Qu'est-ce que Miacalcic, spray nasal et dans quel cas est-il utilisé
2. Ce que vous devez savoir avant d'utiliser Miacalcic
spray nasal
3. Comment utiliser Miacalcic spray nasal
4. Effets indésirables éventuels
5. Comment conserver Miacalcic spray nasal
6. Contenu de l'emballage et autres informations
1. Qu'est-ce que Miacalcic spray nasal et dans quel cas
est-il utilisé
Le spray nasal Miacalcic contient la substance active
calcitonine (saumon, synthétique).
La calcitonine est une hormone naturellement présente dans le corps de
à la fois les humains et les animaux. Il régule le taux de calcium
dans le sang. La calcitonine est utilisée pour inverser la perte osseuse et peut
également contribuer à la formation osseuse.
Le spray nasal Miacalcic est utilisé pour traiter l'ostéoporose (os fins et
faibles) chez les femmes après la ménopause afin de réduire le
risque. des fractures de la colonne vertébrale.
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
Spray nasal Miacalcic
N'utilisez pas le spray nasal Miacalcic
– si vous êtes allergique à la calcitonine (saumon, synthétique) ou à l'un des
autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6) ;
– si vous avez un très faible taux de calcium dans votre sang
(hypocalcémie).
Avertissements et précautions
Avant le traitement par le spray nasal Miacalcic, informez votre médecin
si vous pensez que vous pourriez être allergique à la calcitonine (saumon,
synthétique) . Votre médecin effectuera un test cutané avant de
commencer à utiliser le spray nasal Miacalcic.
Si vous avez mal au nez, ne commencez pas à utiliser le spray nasal Miacalcic. Informez votre médecin qui examinera votre nez avant de
commencer à utiliser le spray nasal Miacalcic.
il est particulièrement important d'informer votre médecin si vous prenez
un médicament contenant du lithium, car la dose de lithium peut
nécessiter à changer.
Grossesse et allaitement
Le spray nasal Miacalcic ne doit pas être utilisé chez la femme enceinte ou
qui allaite.
Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez, si vous pensez être
enceinte ou si vous envisagez d'avoir un bébé, demandez conseil à votre médecin ou
pharmacien avant de prendre tout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Le spray nasal Miacalcic peut provoquer de la fatigue, des étourdissements et une vision perturbée qui pourraient affecter vos réactions. Si cela
vous arrive, ne conduisez pas et n'utilisez pas de machine.
Le spray nasal Miacalcic contient du chlorure de benzalkonium
Le spray nasal Miacalcic contient du chlorure de benzalkonium, qui
peut provoquer un gonflement de l'intérieur de votre nez, surtout avec
utilisation à long terme. Si vous remarquez une congestion nasale, contactez
votre médecin. Votre médecin pourra décider de vous prescrire un autre
traitement.
3. Comment prendre le spray nasal Miacalcic
Enfants et adolescents (moins de 18 ans)
L'utilisation de Miacalcic n'est pas recommandée chez les patients sous
br> 18 ans.
Personnes âgées
Le spray nasal Miacalcic peut être utilisé par les patients âgés sans
toute exigence particulière.
Autres médicaments et Miacalcic spray nasal
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez
récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament. C'est
Utilisez toujours ce médicament exactement comme votre médecin vous l'a indiqué.
Vérifiez auprès de votre médecin ou de votre pharmacien si vous n'êtes pas sûr.
Ce médicament est destiné à une utilisation nasale uniquement.
Votre pharmacien a conservé Spray nasal miacalcique au réfrigérateur. Avant de commencer à l'utiliser, vous devez laisser le
le spray atteint la température ambiante. Vous devez conserver Miacalcic
en spray nasal à température ambiante.
La dose habituelle est d'une bouffée de pulvérisation (200 UI) par jour. Il est
recommandé d'administrer le spray nasal Miacalcic dans
les narines alternées.
Il est recommandé de prendre également une quantité adéquate de
calcium et de vitamine D lors de l'utilisation du spray nasal Miacalcic.
Demandez demandez conseil à votre médecin.
Avant la première utilisation du spray nasal, la pompe
doit être amorcé comme décrit ci-dessous dans le « Mode d'emploi du spray nasal Miacalcic ». Les instructions doivent être
suivies attentivement.
6. Tube plongeur : le tube à l'intérieur du flacon pulvérisateur qui aspire
le médicament lorsque vous appuyez sur la pompe.
7. Flacon : contient suffisamment de médicament pour au au moins 14 doses dosées.
Mode d'emploi du spray nasal Miacalcic
Veuillez lire attentivement les instructions afin de savoir comment
utiliser votre spray nasal. Ces instructions vous renseignent sur :
A. Les différentes parties de votre spray nasal.
B. Comment préparer un nouveau spray nasal à utiliser.
C. Utiliser le spray nasal.
D. Vérification le compteur
• NE JAMAIS secouer le flacon pulvérisateur nasal car cela pourrait provoquer
des bulles d'air qui pourraient affecter votre dose.
B. Préparation d'un nouveau flacon pulvérisateur nasal à utiliser :
La fenêtre du compteur de dose d'un Le nouveau
flacon pulvérisateur nasal est dans la position
indiquée sur l'image.
• Tout d'abord, retirez le capuchon de protection.
Suivez toujours les instructions de votre médecin concernant
la dose attentivement.
A. Les différentes parties du flacon pulvérisateur
1. Capuchon de protection : Maintient la buse
propre et protège le jet. Remplacez toujours
le capuchon de protection après
avoir utilisé le spray nasal.
2. Jet : le petit trou à partir duquel
le médicament est pulvérisé.
3. Buse : la partie que vous insérez dans
votre narine.
4. Pompe : La partie sur laquelle vous appuyez
pour faire fonctionner le spray.
5. Compteur : La fenêtre du compteur de dose
sur un nouveau spray nasal
affiche , comme indiqué sur l'image
. L'affichage changera
à mesure que vous utilisez la pompe (voir ci-dessous).
• Tenez le spray nasal à la verticale
avec une ou deux mains et appuyez
fermement sur la pompe 3 fois.
Cela amorce le nouveau spray en
éliminer l'air du tube plongeur.
Vous n'aurez besoin de le faire qu'une seule fois
lorsque vous démarrez une nouvelle pulvérisation.
Ne vous inquiétez pas si un peu de médicament
jaillit ; c'est normal.
Lorsque vous appuyez sur la pompe,
observez les changements dans la
fenêtre du compteur de dose :
à
à
à
• Lorsque le vert apparaît
dans la fenêtre du compteur de dose,
votre nouveau spray nasal est
prêt à être utilisé.
• Suivez les instructions pour
« Utiliser votre spray ».
C. Utiliser votre spray nasal
• Après avoir retiré le capuchon de protection,
penchez légèrement la tête vers l'avant et
insérez l'embout dans l'une de vos
narines. Essayez de maintenir le spray nasal
à la verticale, comme indiqué sur l'image.
• Appuyez fermement sur la pompe une seule fois.
• Retirez le spray nasal de
votre nez et inspirez profondément
par votre narine pour aider
à garder le médicament dans votre nez.
• Si votre médecin vous a dit de prendre deux bouffées à la fois,
répétez cette procédure dans votre nez. autre narine.
• Après utilisation, nettoyez l'embout avec un chiffon sec et remettez
le capuchon de protection.
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D. Vérification du compteur
Chaque fois que vous utilisez le spray nasal, le Le numéro dans la fenêtre du compteur de dose
changera. Le nombre affiché vous indique
combien de bouffées vous avez déjà prises. Le spray nasal est
garanti pour délivrer 14 doses mesurées. Vous pourrez peut-être
obtenir 2 doses supplémentaires.
4. Effets secondaires possibles
Lorsque la fenêtre du compteur de doses s'allume
rouge et affiche le numéro (16),
comme le montre cette image, vous avez
pris 16 bouffées de pulvérisation et la pulvérisation
est terminée. Vous remarquerez peut-être qu'il reste un peu de liquide dans le flacon pulvérisateur nasal, mais cela est normal. Certains effets secondaires peuvent être graves :
– Augmentation du rythme cardiaque, éruption cutanée (urticaire), difficultés
respiration, gonflement de la langue et de la gorge, sensation d'oppression
dans votre poitrine, une chute soudaine de la tension artérielle ou un état de choc.
Ceux-ci peuvent être les signes d'une réaction allergique grave
(anaphylaxie) et sont très rares.
– Gonflement du visage, des membres ou de l'ensemble du corps ( peu fréquent).
Si vous ressentez l'un de ces phénomènes, contactez immédiatement un
médecin.
Si le mécanisme de pulvérisation est bloqué, cela peut être réparé
en appuyant avec force sur la pompe ; n'essayez pas de le débloquer
à l'aide d'un objet pointu car cela pourrait causer des dommages.
Si vous pensez que votre spray nasal ne fonctionne pas correctement, retournez-le
à votre fournisseur. N'essayez jamais de réparer le spray nasal vous-même ou
de le démonter, car cela pourrait affecter votre dose.
Si vous avez utilisé plus de spray nasal Miacalcic que vous n'auriez dû
Si vous avez accidentellement pris trop de Miacalcic nasal
vaporisez, prévenez immédiatement votre médecin. Vous pourriez avoir besoin
de soins médicaux.
Si vous oubliez d'utiliser le spray nasal Miacalcic
Si vous oubliez d'utiliser votre spray nasal, prenez-le dès
que vous vous en souvenez, sauf si cela dure moins de 4 heures. avant le prochain
dose. Si tel est le cas, attendez et prenez votre prochaine dose à l'heure habituelle.
Ne prenez pas de double dose pour compenser une dose oubliée.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce
médicament, demandez à votre médecin ou pharmacien.
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables,
bien que tout le monde n'y soit pas sujet. Les effets secondaires les plus fréquemment
observés sont ceux affectant le nez, tels que
maux de nez et nez qui coule ou bouché. Ceux-ci sont généralement légers
et nécessitent rarement l'arrêt du traitement.
Autres effets secondaires :
Effets secondaires très fréquents (peuvent affecter plus d'une personne sur
10) :
– Nez douloureux, nez qui coule ou bouché (rhinite), gonflement,
rougeur et lésions du intérieur du nez, éternuements,
nez sec, allergies nasales, nez irrité, odeur désagréable.
Effets secondaires fréquents (peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 10) :
– diarrhée, douleurs à l'estomac, nausées ,
– fatigue,
– douleurs dans les os ou les articulations,
– étourdissements,
– maux de tête,
– modifications du goût des choses,
– vagues soudaines de rougeur du visage et/ou du cou (rougeur),
br> – saignement de nez,
– sensation de pression ou de douleur dans le nez, les joues et derrière
les yeux (inflammation des sinus), inflammation nasale
et lésions,
– maux de gorge et gêne lors de la déglutition (pharyngite).
Effets indésirables peu fréquents (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 100) :
– hypertension artérielle (hypertension),
– symptômes pseudo-grippaux,
– troubles de la vision,
– réactions allergiques,
– toux,
– nausées,
– démangeaisons.
Effets indésirables rares (peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 1 000) :
– Éruption cutanée.
Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée à partir des
données disponibles) :
Tremblements
Dans de rares cas, l'efficacité de Miacalcic peut être réduite.
Si vous ressentez des effets indésirables , parlez-en à votre médecin ou
pharmacien. Cela inclut tous les effets secondaires possibles non répertoriés dans cette notice.
5. Comment conserver le spray nasal Miacalcic
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée
sur l'emballage après EXP. La date de péremption fait référence au dernier
jour de ce mois.
À conserver au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C). Ne pas congeler.
Une fois ouvert, le spray nasal doit être conservé à température ambiante (ne dépassant pas 25°C).
Le spray nasal doit être utilisé dans le mois suivant son ouverture.
Conserver le bouteille verticale à tout moment pour réduire le risque d'air
des bulles pénètrent dans le tube plongeur.
Ne secouez pas le flacon.
Ne jetez aucun médicament au tout à l'égout ou
avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment jeter
les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à
protéger l'environnement.
6. Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient le spray nasal Miacalcic
– La substance active est la calcitonine (de saumon, synthétique).
Chaque flacon de 2 ml de spray nasal Miacalcic contient au moins 14 doses mesurées de 200 UI. Une UI (Unité Internationale) correspond à 0,167 microgrammes de calcitonine
(saumon, synthétique).
– Les autres composants sont le chlorure de benzalkonium
(comme conservateur), le chlorure de sodium, l'acide chlorhydrique
et de l'eau.
Le spray nasal Miacalcic est mis sur le marché par
Novartis Pharmaceuticals UK Ltd, Wimblehurst Road,
Horsham, West Sussex RH12 5AB, Royaume-Uni.
Ce médicament est autorisé dans les
États membres de l'EEE sous les dénominations suivantes :
Autriche
Calcitonine « Novartis »
Belgique
Miacalcic
Irlande
Miacalcic
Cette brochure a été révisée pour la dernière fois en avril 2012.
Si vous souhaitez obtenir de plus amples informations ou si vous souhaitez
la notice dans un format différent, veuillez contacter Medical
Information auprès de Novartis Pharmaceuticals UK Ltd,
tél. 01276 698370.
Miacalcic est une marque déposée
A quoi ressemble le spray nasal Miacalcic et contenu de l'emballage extérieur
Miacalcic 200 UI est un spray nasal, solution (spray nasal).
Miacalcic 200 UI est un spray nasal, solution (spray nasal).
Miacalcic Le spray nasal de 200 UI est disponible en paquets d'un ou
trois flacon(s) de 2 ml.
Tous les dosages et toutes les présentations ne peuvent pas être commercialisés dans
votre pays.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant
Novartis Pharmaceuticals UK Ltd, exerçant ses activités sous le nom de
Sandoz Produits pharmaceutiques, Frimley Business Park, Frimley,
Camberley, Surrey GU16 7SR, Angleterre.
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