MIACALCIC 200 I.U. NASAL SPRAY SOLUTION

Selebaran paket: Informasi untuk pengguna
Miacalcic®
Semprotan hidung 200 IU, larutan
Kalsitonin (salmon, sintetis)
Bacalah seluruh brosur ini dengan cermat sebelum Anda mulai menggunakan
obat ini karena mengandung informasi penting
untuk Anda.< br> – Simpan brosur ini. Anda mungkin perlu membacanya lagi.
– Jika Anda memiliki pertanyaan lebih lanjut, tanyakan kepada dokter
atau apoteker.
– Obat ini hanya diresepkan untuk Anda. Jangan
menyebarkannya kepada orang lain. Hal ini dapat membahayakan mereka, meskipun tanda-tanda
penyakitnya sama dengan Anda.
– Jika Anda mengalami efek samping, bicarakan dengan dokter atau
apoteker Anda. Ini termasuk kemungkinan efek samping yang tidak
tercantum dalam brosur ini.
Isi brosur ini:
1. Apa itu obat semprot hidung Miacalcic dan kegunaannya
2. Apa yang perlu Anda ketahui sebelum Anda menggunakan Miacalcic
semprotan hidung
3. Cara penggunaan obat semprot hidung Miacalcic
4. Kemungkinan efek samping
5. Cara menyimpan obat semprot hidung Miacalcic
6. Isi kemasan dan informasi lainnya
1. Apa itu obat semprot hidung Miacalcic dan kegunaannya

Semprotan hidung miacalcic mengandung zat aktif
kalsitonin (salmon, sintetis).
Kalsitonin adalah hormon yang terjadi secara alami di dalam tubuh
baik manusia maupun hewan. Ini mengatur tingkat kalsium
dalam darah. Kalsitonin digunakan untuk membalikkan pengeroposan tulang dan mungkin
juga membantu pembentukan tulang.
Semprotan hidung miacalcic digunakan untuk mengobati osteoporosis (tulang tipis dan
lemah) pada wanita setelah menopause untuk mengurangi
risiko patah tulang belakang.
2. Apa yang perlu Anda ketahui sebelum menggunakan
Semprotan hidung miacalcic
Jangan gunakan obat semprot hidung Miacalcic
– jika Anda alergi terhadap kalsitonin (salmon, sintetik) atau salah satu
bahan lain dari obat ini (tercantum di bagian 6);
– jika tekanan darah Anda sangat rendah kadar kalsium dalam darah Anda
(hipokalsemia).
Peringatan dan tindakan pencegahan
Sebelum pengobatan dengan semprotan hidung Miacalcic, beri tahu dokter Anda
jika Anda mencurigai Anda alergi terhadap kalsitonin (salmon,
sintetis) . Dokter Anda akan melakukan tes kulit sebelum Anda
mulai menggunakan obat semprot hidung Miacalcic.
Jika hidung Anda sakit, jangan mulai menggunakan semprotan hidung Miacalcic. Beri tahu dokter yang akan memeriksa hidung Anda sebelum Anda
mulai menggunakan semprotan hidung Miacalcic.
sangat penting untuk memberi tahu dokter Anda jika Anda sedang mengonsumsi
obat yang mengandung litium, karena dosis litium mungkin
diperlukan harus diubah.
Kehamilan dan menyusui
Semprotan hidung miacalcic tidak boleh digunakan pada wanita hamil atau
menyusui.
Jika Anda sedang hamil atau menyusui, Anda mungkin
hamil atau berencana untuk memiliki bayi, mintalah nasihat dokter atau
apoteker Anda sebelum minum obat apa pun.
Mengemudi dan menggunakan mesin
Semprotan hidung miacalcic dapat menyebabkan kelelahan, pusing, dan
gangguan penglihatan yang dapat memengaruhi reaksi Anda. Jika hal ini
terjadi pada Anda, jangan mengemudi atau menggunakan mesin apa pun.
Semprotan hidung miacalcic mengandung benzalkonium klorida
Semprotan hidung miacalcic mengandung benzalkonium klorida, yang
dapat menyebabkan pembengkakan pada bagian dalam hidung Anda, terutama dengan
penggunaan jangka panjang. Jika Anda melihat adanya hidung tersumbat, hubungi
dokter Anda. Dokter Anda mungkin memutuskan untuk meresepkan
pengobatan lain untuk Anda.
3. Cara menggunakan semprotan hidung Miacalcic
Anak-anak dan remaja (usia di bawah 18 tahun)
Penggunaan Miacalcic tidak dianjurkan pada pasien di bawah< br> 18 tahun.
Orang lanjut usia
Semprotan hidung miacalcic dapat digunakan oleh pasien lanjut usia tanpa
persyaratan khusus apa pun.
Obat-obatan lain dan semprotan hidung Miacalcic
Beritahu dokter atau apoteker Anda jika Anda sedang,
baru saja mengonsumsi, atau mungkin mengonsumsi obat lain. Benar
Selalu gunakan obat ini persis seperti yang diperintahkan dokter Anda.
Tanyakan kepada dokter atau apoteker Anda jika Anda tidak yakin.
Obat ini hanya untuk penggunaan hidung.
Apoteker Anda telah menyimpannya Semprotan hidung miacalcic di
lemari es. Sebelum Anda mulai menggunakannya, Anda harus membiarkan
semprotan mencapai suhu kamar. Anda sebaiknya menyimpan semprotan hidung Miacalcic
pada suhu ruangan.
Dosis lazimnya adalah satu semprotan hidung (200 IU) setiap hari. Anda
disarankan untuk memberikan semprotan hidung Miacalcic ke
lubang hidung bergantian.
Anda juga disarankan untuk mengonsumsi
kalsium dan vitamin D dalam jumlah yang cukup saat menggunakan semprotan hidung Miacalcic.
Tanyakan dokter Anda untuk meminta nasihat.
Sebelum semprotan hidung digunakan untuk pertama kali, pompa
harus disiapkan seperti dijelaskan di bawah dalam “Petunjuk
penggunaan semprotan hidung Miacalcic”. Petunjuknya harus
diikuti dengan hati-hati.
6. Tabung celup: Tabung di dalam botol semprot yang menarik
obat saat Anda menekan pompanya.
7. Botol: Berisi obat secukupnya minimal 14 dosis
dosis.
Petunjuk penggunaan semprotan hidung Miacalcic
Harap baca petunjuknya dengan cermat agar Anda mengetahui
cara menggunakan obat semprot hidung. Petunjuk ini memberi tahu Anda tentang:
A. Bagian-bagian berbeda dari obat semprot hidung Anda.
B. Cara menyiapkan obat semprot hidung baru untuk digunakan.
C. Menggunakan obat semprot hidung.
D. Memeriksa penghitung
• JANGAN PERNAH mengocok botol semprotan hidung karena dapat menimbulkan
gelembung udara yang dapat mempengaruhi dosis Anda.
B. Mempersiapkan botol semprotan hidung baru untuk digunakan:
Jendela penghitung dosis a botol semprot hidung
baru berada pada posisinya
yang ditandai pada gambar.
• Pertama, lepas tutup pelindungnya.
Selalu ikuti petunjuk dokter mengenai
dosis dengan hati-hati.
A. Berbagai bagian botol semprot
1. Tutup pelindung: Menjaga nozel
tetap bersih dan melindungi jet. Selalu
ganti tutup pelindung setelah
Anda menggunakan semprotan hidung.
2. Jet: Lubang kecil tempat
obat disemprotkan.
3. Nozzle: Bagian yang Anda masukkan ke
lubang hidung Anda.
4. Pompa: Bagian yang Anda tekan
untuk mengoperasikan semprotan.
5. Penghitung: Jendela penghitung dosis
pada semprotan hidung baru
menunjukkan , seperti yang ditunjukkan pada
gambar. Tampilannya akan berubah
saat Anda menggunakan pompa (lihat di bawah).
• Pegang semprotan hidung dengan tegak
dengan satu atau dua tangan dan tekan
pompa dengan kuat sebanyak 3 kali.
Ini akan menyiapkan semprotan baru dengan
membersihkan udara dari tabung celup.
Anda hanya perlu melakukan ini sekali
saat Anda memulai penyemprotan baru.
Jangan khawatir jika ada sedikit obat
yang keluar; ini normal.
Saat Anda menekan pompa,
perhatikan perubahan di
jendela penghitung dosis:
menjadi
ke
ke
• Saat warna hijau muncul
di jendela penghitung dosis,
obat semprot hidung baru Anda
siap digunakan.
• Ikuti petunjuk untuk
“Menggunakan semprotan Anda”.
C. Menggunakan semprotan hidung
• Setelah melepas tutup pelindung,
tekuk kepala sedikit ke depan dan
masukkan nosel ke salah satu
lubang hidung Anda. Usahakan memegang semprotan hidung
tegak lurus, seperti yang ditunjukkan pada gambar.
• Tekan pompa dengan kuat sekali saja.
• Keluarkan semprotan hidung dari
hidung Anda dan tarik napas dalam-dalam
melalui lubang hidung untuk membantu
obat tetap berada di hidung Anda.
• Jika dokter Anda meminta Anda untuk mengambil dua isapan sekaligus,
ulangi prosedur ini di hidung Anda lubang hidung lainnya.
• Setelah digunakan, bersihkan nosel dengan tisu kering dan ganti
tutup pelindung.
292782 GB
D. Memeriksa counter
Setiap kali Anda menggunakan semprotan hidung, nomor di jendela penghitung
dosis akan berubah. Nomor yang ditampilkan memberi tahu Anda
berapa banyak isapan yang telah Anda ambil. Semprotan Hidung
dijamin menghasilkan 14 dosis terukur. Anda mungkin bisa
memperoleh 2 dosis tambahan.
4. Kemungkinan efek samping
Saat jendela penghitung dosis berubah
merah dan menampilkan angka (16),
seperti terlihat pada gambar ini Anda telah
mengambil 16 semprotan dan semprotan
selesai. Anda mungkin melihat ada
sedikit cairan yang tersisa di botol
semprotan hidung, namun hal ini normal.
Beberapa efek samping yang mungkin serius:
– Detak jantung meningkat, ruam jelatang (gatal-gatal), kesulitan
pernafasan, pembengkakan pada lidah dan tenggorokan, sesak
di dada, penurunan tekanan darah atau syok secara tiba-tiba.
Ini mungkin merupakan tanda-tanda reaksi alergi yang parah
(anafilaksis) dan sangat jarang terjadi.
– Pembengkakan pada wajah, anggota badan, atau seluruh tubuh ( jarang terjadi).
Jika Anda mengalami salah satu hal ini, segera hubungi
dokter.
Jika mekanisme penyemprotan tersumbat, hal ini dapat diperbaiki
dengan menekan pompa secara kuat; jangan mencoba membuka blokirnya
menggunakan benda tajam karena dapat menyebabkan kerusakan.
Jika menurut Anda obat semprot hidung Anda tidak berfungsi dengan benar, kembalikan
ke pemasok Anda. Jangan pernah mencoba memperbaiki obat semprot hidung sendiri atau
membongkarnya, karena hal ini dapat mempengaruhi dosis Anda.
Jika Anda menggunakan obat semprot hidung Miacalcic lebih banyak dari yang seharusnya
Jika Anda secara tidak sengaja menggunakan terlalu banyak obat semprot hidung Miacalcic
semprot, segera beritahu dokter Anda. Anda mungkin memerlukan
pertolongan medis.
Jika Anda lupa menggunakan obat semprot hidung Miacalcic
Jika Anda lupa menggunakan obat semprot hidung, segera minum
sesuai ingatan Anda, kecuali kurang dari 4 jam sebelum berikutnya
dosis. Jika demikian, tunggu dan minum dosis berikutnya pada waktu yang biasa.
Jangan meminum dosis ganda untuk mengganti dosis yang terlupakan.
Jika Anda memiliki pertanyaan lebih lanjut tentang penggunaan obat ini
, tanyakan kepada dokter atau apoteker Anda.
Seperti semua obat, obat ini dapat menimbulkan efek samping,
meskipun tidak semua orang mengalaminya. Efek samping
yang paling sering diamati adalah yang menyerang hidung seperti
sakit hidung dan pilek atau hidung tersumbat. Penyakit ini umumnya ringan
dan jarang memerlukan penghentian pengobatan.
Efek samping lainnya:
Efek samping yang sangat umum (dapat mempengaruhi lebih dari 1 dari
10 orang):
– Sakit hidung, pilek atau hidung tersumbat (rinitis), bengkak,
kemerahan dan kerusakan pada bagian dalam hidung, bersin,
hidung kering, alergi hidung, hidung teriritasi, bau tidak sedap.
Efek samping yang umum (dapat mempengaruhi hingga 1 dari 10 orang):
– diare, sakit perut, merasa mual ,
– kelelahan,
– nyeri pada tulang atau persendian,
– pusing,
– sakit kepala,
– perubahan rasa,
– gelombang kemerahan yang tiba-tiba pada wajah dan/atau leher (flush),< br> – mimisan,
– rasa tertekan atau nyeri pada hidung, pipi dan belakang
mata (radang sinus), radang hidung
dan kerusakan,
– sakit tenggorokan dan rasa tidak nyaman saat menelan (faringitis).
Efek samping yang jarang (dapat mempengaruhi hingga 1 dari 100 orang):
– tekanan darah tinggi (hipertensi),
– gejala mirip flu,
– gangguan penglihatan,
– reaksi alergi,
– batuk,
– sakit,
– gatal.
Efek samping yang jarang (dapat mempengaruhi hingga 1 dari 1.000 orang):
– Ruam kulit.
Tidak diketahui (frekuensi tidak dapat diperkirakan dari
data yang tersedia):
Gemetar
Dalam kasus yang jarang terjadi, efektivitas Miacalcic dapat dikurangi.
Jika Anda mengalami efek samping apa pun , bicarakan dengan dokter atau
apoteker Anda. Ini termasuk kemungkinan efek samping yang tidak
tercantum dalam brosur ini.
5. Cara menyimpan obat semprot hidung Miacalcic
Jauhkan dari pandangan dan jangkauan anak-anak.
Jangan gunakan obat ini setelah tanggal kadaluwarsa yang tertera
pada kemasan setelah EXP. Tanggal kedaluwarsa mengacu pada
hari terakhir pada bulan tersebut.
Simpan di lemari es (2°C–8°C). Jangan dibekukan.
Setelah dibuka, semprotan hidung harus disimpan pada suhu
ruangan (tidak melebihi 25°C).
Semprotan hidung harus digunakan dalam waktu 1 bulan setelah dibuka.
Simpan botol tegak setiap saat untuk mengurangi risiko udara
gelembung masuk ke dalam tabung celup.
Jangan mengocok botol.
Jangan membuang obat apa pun melalui air limbah atau
sampah rumah tangga. Tanyakan kepada apoteker Anda cara membuang
obat-obatan yang tidak lagi Anda gunakan. Langkah-langkah ini akan membantu
melindungi lingkungan.
6. Isi kemasan dan informasi lainnya
Apa yang terkandung dalam semprotan hidung Miacalcic
– Bahan aktifnya adalah kalsitonin (salmon, sintetis).
Setiap botol semprotan hidung Miacalcic berukuran 2 ml mengandung setidaknya
14 dosis terukur 200 IU. Satu IU (Unit
Internasional) setara dengan 0,167 mikrogram kalsitonin
(salmon, sintetis).
– Bahan lainnya adalah benzalkonium klorida
(sebagai pengawet), natrium klorida, asam klorida
dan air.
Semprotan hidung Miacalcic dipasarkan oleh
Novartis Pharmaceuticals UK Ltd, Wimblehurst Road,
Horsham, West Sussex RH12 5AB, Inggris Raya.
Produk obat ini diizinkan di
Negara Anggota EEA dengan nama berikut:
Austria
Kalsitonin “Novartis”
Belgia
Miacalcic
Irlandia
Miacalcic
Selebaran ini terakhir direvisi pada bulan April 2012.
Jika Anda memerlukan informasi lebih lanjut, atau ingin
brosur dalam format berbeda, silakan hubungi Informasi
Medis di Novartis Pharmaceuticals UK Ltd,
tel. 01276 698370.
Miacalcic adalah merek dagang terdaftar
Seperti apa Miacalcic semprotan hidung dan isi
kemasan
Miacalcic 200 IU adalah obat semprot hidung, larutan (nasal spray).
Miacalcic Semprotan hidung 200 IU tersedia dalam kemasan satu atau
tiga botol 2 ml.
Tidak semua kekuatan dan ukuran kemasan dapat dipasarkan di
negara Anda.
Pemegang Izin Pemasaran dan Produsen
Novartis Pharmaceuticals UK Ltd, diperdagangkan sebagai
Sandoz Farmasi, Frimley Business Park, Frimley,
Camberley, Surrey GU16 7SR, Inggris.
292782 GB