MIACALCIC 200 I.U. NASAL SPRAY SOLUTION

Foglio illustrativo: informazioni per l'utilizzatore
Miacalcic®
200 UI spray nasale, soluzione
Calcitonina (salmone, sintetica)
Legga attentamente questo foglio prima di usare
questo medicinale perché contiene importanti informazioni
per lei.< br> – Conservi questo foglio. Potrebbe essere necessario leggerlo di nuovo.
– Se hai ulteriori domande, chiedi al tuo medico
o al farmacista.
– Questo medicinale è stato prescritto solo per lei. Non
trasmetterlo ad altri. Potrebbe danneggiarli, anche se i loro segni
di malattia sono gli stessi dei tuoi.
– Se manifesta qualche effetto indesiderato, si rivolga al medico o
al farmacista. Ciò include tutti i possibili effetti indesiderati non
elencati in questo foglio.
Contenuto di questo foglio:
1. Che cos'è Miacalcic spray nasale e a che cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare Miacalcic
spray nasale
3. Come usare Miacalcic spray nasale
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Miacalcic spray nasale
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. Cos'è Miacalcic spray nasale e a cosa serve
si usa
Miacalcic spray nasale contiene il principio attivo
calcitonina (salmone, sintetica).
La calcitonina è un ormone che si trova naturalmente nell'organismo di
sia umani che animali. Regola il livello di calcio
nel sangue. La calcitonina è usata per invertire la perdita ossea e può
anche aiutare nella formazione ossea.
Miacalcic spray nasale è usato per trattare l'osteoporosi (ossa sottili e
deboli) nelle donne dopo la menopausa per ridurre il
rischio delle fratture vertebrali.
2. Cosa deve sapere prima di usare
Miacalcic spray nasale
Non usi Miacalcic spray nasale
– se è allergico alla calcitonina (salmone, sintetica) o ad uno qualsiasi
degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
– se ha un livello molto basso livello di calcio nel sangue
(ipocalcemia).
Avvertenze e precauzioni
Prima del trattamento con Miacalcic spray nasale informi il medico
se sospetta di essere allergico alla calcitonina (salmone,
sintetica) . Il medico eseguirà un test cutaneo prima che tu
inizi a usare Miacalcic spray nasale.
Se hai mal di naso, non iniziare a usare lo spray nasale Miacalcic. Informi il medico che esaminerà il suo naso prima che
inizi a usare Miacalcic spray nasale.
È particolarmente importante informare il medico se sta assumendo
un medicinale contenente litio, poiché la dose di litio potrebbe
essere necessaria da modificare.
Gravidanza e allattamento
Miacalcic spray nasale non deve essere usato nelle donne in gravidanza o
che allattano.
Se è in gravidanza o sta allattando, se pensa di essere
incinta o sta pianificando una gravidanza, chieda consiglio al medico o
al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Miacalcic spray nasale può causare stanchezza, vertigini e
disturbi della vista che potrebbero influenzare le sue reazioni. Se
le accade questo, non guidi né usi macchinari.
Miacalcic spray nasale contiene benzalconio cloruro
Miacalcic spray nasale contiene benzalconio cloruro, che
può causare gonfiore all'interno del naso, soprattutto con
uso a lungo termine. Se nota qualsiasi congestione nasale, contatti
il medico. Il medico può decidere di prescriverle un altro
trattamento.
3. Come prendere Miacalcic spray nasale
Bambini e adolescenti (di età inferiore a 18 anni)
L'uso di Miacalcic non è raccomandato nei pazienti sotto< br> 18 anni di età.
Persone anziane
Lo spray nasale Miacalcic può essere utilizzato dai pazienti anziani senza
eventuali esigenze particolari.
Altri medicinali e Miacalcic spray nasale
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha
recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale. È
Usi sempre questo medicinale esattamente come le ha detto il medico.
Se non è sicuro, consulti il ​​medico o il farmacista.
Questo medicinale è solo per uso nasale.
Il farmacista ha conservato Spray nasale miacalcico in frigorifero. Prima di iniziare a usarlo, dovresti lasciare che
lo spruzzo raggiunga la temperatura ambiente. Deve conservare Miacalcic
spray nasale a temperatura ambiente.
La dose abituale è uno spruzzo (200 UI) al giorno. Si consiglia
di somministrare Miacalcic spray nasale
narici alternate.
Si consiglia di assumere anche una quantità adeguata di
calcio e vitamina D durante l'utilizzo di Miacalcic spray nasale.
Chiedi chiedere consiglio al medico.
Prima di utilizzare lo spray nasale per la prima volta, la pompa
deve essere adescato come descritto di seguito nelle “Istruzioni per
l'uso di Miacalcic spray nasale”. Le istruzioni devono essere
seguite attentamente.
6. Tubo a immersione: il tubo all'interno del flacone spray che aspira
il medicinale quando si preme la pompa.
7. Flacone: contiene abbastanza medicinale per a almeno 14 dosi dosate.
Istruzioni per l'uso dello spray nasale Miacalcic
Si prega di leggere attentamente le istruzioni in modo da sapere come
utilizzare lo spray nasale. Queste istruzioni spiegano:
A. Le diverse parti dello spray nasale.
B. Come preparare un nuovo spray nasale per l'uso.
C. Utilizzo dello spray nasale.
D. Controllo il contatore
• Non agitare MAI il flacone dello spray nasale poiché ciò potrebbe causare
bolle d'aria che potrebbero influenzare la dose.
B. Preparazione per l'uso di un nuovo flacone dello spray nasale:
La finestrella del contatore della dose di un il nuovo
flacone spray nasale si trova nella posizione
contrassegnata nell'immagine.
• Per prima cosa, rimuovere il cappuccio protettivo.
Segua sempre attentamente le istruzioni del medico riguardo
alla dose.
A. Le diverse parti del flacone spray
1. Cappuccio protettivo: mantiene l'ugello
pulito e protegge il getto. Rimetti sempre
il cappuccio protettivo dopo
aver usato lo spray nasale.
2. Getto: il piccolo foro da cui fuoriesce il
medicinale.
3. Ugello: la parte da inserire nella
narice.
4. Pompa: la parte che premi
per azionare lo spray.
5. Contatore: la finestra del contatore della dose
su un nuovo spray nasale
mostra, come mostrato nell'immagine
. Il display cambierà
mentre si utilizza la pompa (vedere di seguito).
• Tenere lo spray nasale in posizione verticale con
una o due mani e premere
con decisione sulla pompa 3 volte.
Questo prepara il nuovo spray di
eliminare l'aria dal tubo di immersione.
Dovrai farlo solo una volta
quando inizi un nuovo spruzzo.
Non preoccuparti se un po' di medicinale
viene spruzzato; questo è normale.
Mentre premi la pompa,
osserva i cambiamenti nella
finestra del contatore della dose:
a
a
a
• Quando appare la luce verde
nella finestrella del contadosi,
il tuo nuovo spray nasale è
pronto per l'uso.
• Segui le istruzioni per
“Utilizzo dello spray”.
C. Utilizzo dello spray nasale
• Dopo aver rimosso il cappuccio protettivo,
piega leggermente la testa in avanti e
inserisci il beccuccio in una
narice. Cercare di tenere lo spray nasale
in posizione verticale, come mostrato nell'immagine.
• Premere con decisione la pompa solo una volta.
• Rimuovere lo spray nasale da
naso e inspiri profondamente
attraverso la narice per mantenere
il medicinale nel naso.
• Se il medico le ha detto di prendere due spruzzi alla volta,
ripeta questa procedura nel naso. nell'altra narice.
• Dopo l'uso, pulire l'ugello con un fazzoletto asciutto e rimettere
il cappuccio protettivo.
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D. Controllo del contatore
Ogni volta che si utilizza lo spray nasale, numero nella finestra del contatore
dose cambierà. Il numero visualizzato indica
quanti tiri hai già fatto. Lo spray nasale è
garantito per erogare 14 dosi dosate. Potrebbe essere in grado di
ottenere 2 dosi aggiuntive.
4. Possibili effetti collaterali
Quando la finestra del contatore della dose gira
rosso e visualizza il numero (16),
come mostrato in questa immagine hai
effettuato 16 spruzzate e lo spruzzo
è finito. Potrebbe notare che nel flacone dello spray nasale
è rimasto un po' di liquido, ma questo è normale.
Alcuni effetti indesiderati potrebbero essere gravi:
– Aumento del battito cardiaco, orticaria (orticaria), difficoltà
respirazione, gonfiore della lingua e della gola, senso di oppressione
al petto, un improvviso calo della pressione sanguigna o shock.
Questi possono essere segni di una grave reazione allergica
(anafilassi) e sono molto rari.
– Gonfiore del viso, degli arti o dell'intero corpo ( non comune).
Se si verifica uno di questi casi, contatti immediatamente un
medico.
Se il meccanismo di spruzzatura si blocca, è possibile risolvere il problema
premendo con forza la pompa; non tentare di sbloccarlo
utilizzando un oggetto appuntito poiché ciò potrebbe causare danni.
Se ritieni che il tuo spray nasale non funzioni correttamente, restituiscilo
al tuo fornitore. Non provare mai ad aggiustare lo spray nasale da solo o
a smontarlo, poiché ciò potrebbe influire sulla dose.
Se usa più Miacalcic spray nasale di quanto dovrebbe
Se ha accidentalmente preso troppo Miacalcic nasale
spray, informi immediatamente il medico. Potrebbe essere necessario
assistenza medica.
Se dimentica di usare Miacalcic spray nasale
Se dimentica di usare lo spray nasale, prenda lo spray non appena
se se ne ricorda, a meno che non siano trascorse meno di 4 ore prima del prossimo
dose. In tal caso, aspetti e prenda la dose successiva all'orario abituale.
Non prenda una dose doppia per compensare quella dimenticata.
Se ha ulteriori domande sull'uso di questo
medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati,
sebbene non tutte le persone li manifestino. Gli effetti collaterali
osservati più frequentemente sono quelli che colpiscono il naso come
naso irritato e naso che cola o naso chiuso. Questi sono generalmente lievi
e raramente richiedono l'interruzione del trattamento.
Altri effetti indesiderati:
Effetti indesiderati molto comuni (possono interessare più di 1 persona su
10):
– Naso irritato, naso che cola o naso chiuso (rinite), gonfiore,
arrossamento e danni al parte interna del naso, starnuti,
naso secco, allergie nasali, naso irritato, odore sgradevole.
Effetti indesiderati comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10):
– diarrea, mal di stomaco, sensazione di malessere ,
– stanchezza,
– dolore alle ossa o alle articolazioni,
– vertigini,
– mal di testa,
– cambiamenti nel gusto delle cose,
– ondate improvvise di rossore sul viso e/o sul collo (vampate),< br> – sangue dal naso,
– sensazione di pressione o dolore al naso, alle guance e dietro
gli occhi (infiammazione dei seni), infiammazione
e danni al naso,
– mal di gola e fastidio durante la deglutizione (faringite).
Effetti indesiderati non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100):
– pressione sanguigna alta (ipertensione),
– sintomi simil-influenzali,
– disturbi della vista,
– reazioni allergiche,
– tosse,
– malessere,
– prurito.
Effetti indesiderati rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000):
– Eruzione cutanea.
Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base
dei dati disponibili):
Tremore
In rari casi l'efficacia di Miacalcic può essere ridotta.
Se manifesta qualsiasi effetto indesiderato , si rivolga al medico o
al farmacista. Ciò include tutti i possibili effetti indesiderati non
elencati in questo foglio.
5. Come conservare Miacalcic spray nasale
Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usare questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata
sulla confezione dopo SCAD. La data di scadenza si riferisce all'ultimo
giorno di quel mese.
Conservare in frigorifero (2°C–8°C). Non congelare.
Una volta aperto, lo spray nasale deve essere conservato a temperatura
ambiente (non superiore a 25°C).
Lo spray nasale deve essere utilizzato entro 1 mese dall'apertura.
Conservare la confezione bottiglia sempre in posizione verticale per ridurre il rischio di aria
formazione di bolle nel tubo di immersione.
Non agitare il flacone.
Non getti alcun medicinale nell'acqua di scarico e
nei rifiuti domestici. Chiedi al tuo farmacista come eliminare
i medicinali che non usi più. Queste misure aiuteranno a
proteggere l'ambiente.
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene Miacalcic spray nasale
– Il principio attivo è calcitonina (salmone, sintetico).
Ogni flacone da 2 ml di Miacalcic spray nasale contiene almeno 14 dosi erogate da 200 UI. Una UI (unità
internazionale) corrisponde a 0,167 microgrammi di calcitonina
(salmone, sintetico).
– Gli altri componenti sono benzalconio cloruro
(come conservante), cloruro di sodio, acido cloridrico
e acqua.
Miacalcic spray nasale è rilasciato sul mercato da
Novartis Pharmaceuticals UK Ltd, Wimblehurst Road,
Horsham, West Sussex RH12 5AB, Regno Unito.
Questo medicinale è autorizzato negli Stati membri
dello Spazio economico europeo con le seguenti denominazioni:
Austria
Calcitonina “Novartis”
Belgio
Miacalcic
Irlanda
Miacalcic
Questo foglio illustrativo è stato rivisto l'ultima volta nell'aprile 2012.
Se desidera ulteriori informazioni o desidera
il foglio illustrativo in un formato diverso, contatti Medical
Information presso Novartis Pharmaceuticals UK Ltd,
tel. 01276 698370.
Miacalcic è un marchio registrato
Descrizione dell'aspetto di Miacalcic spray nasale e contenuto
della confezione
Miacalcic 200 UI è uno spray nasale, soluzione (spray nasale).
Miacalcic Lo spray nasale da 200 UI è disponibile in confezioni da uno o
tre flaconi da 2 ml.
Non tutti i dosaggi e le confezioni possono essere commercializzati nel
vostro Paese.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore
Novartis Pharmaceuticals UK Ltd, operante come
Sandoz Prodotti farmaceutici, Frimley Business Park, Frimley,
Camberley, Surrey GU16 7SR, Inghilterra.
292782 GB