MIACALCIC 200 I.U. NASAL SPRAY SOLUTION

パッケージリーフレット: ユーザー向け情報
Miacalcic®
200 IU 点鼻スプレー、溶液
カルシトニン (サーモン、合成)
この薬には重要な情報が含まれているため、
使用を開始する前にこのリーフレットをすべてよくお読みください。
br> – このリーフレットは保管しておいてください。もう一度読む必要があるかもしれません。
– さらに質問がある場合は、医師
または薬剤師に問い合わせてください。
– この薬はあなただけに処方されています。他人に譲渡しない
でください。たとえ病気の兆候があなたと同じであっても、それは彼らに害を及ぼす可能性があります。
– 副作用が発生した場合は、医師または
薬剤師に相談してください。これには、このリーフレットに記載されていない可能性のある副作用が含まれます。
このリーフレットの内容:
1. ミアカルシック点鼻スプレーとは何ですか、またその用途
2. 知っておくべきことミアカルシック
点鼻薬
を使用する前に3. ミアカルシック点鼻薬の使用方法
4. 考えられる副作用
5. ミアカルシック点鼻薬の保管方法
6. パックの内容およびその他の情報
1. ミアカルシック点鼻薬とは何かそれは何ですか
使用目的
ミアカルシック点鼻スプレーには有効成分
カルシトニン (サケ、合成) が含まれています。
カルシトニンは体内で自然に発生するホルモンです
人間も動物も。血液中のカルシウムのレベル
を調節します。カルシトニンは骨量減少を回復するために使用され、
骨形成にも役立つ可能性があります。
ミアカルシック点鼻スプレーは、閉経後の女性の骨粗鬆症（骨が薄く
弱い）の治療に使用され、
リスクを軽減します。
2. 使用前に知っておくべきこと
ミアカルシック点鼻薬
ミアカルシック点鼻スプレーは使用しないでください。
– カルシトニン（サーモン、合成）またはこの薬の他の成分（セクション 6 に記載）のいずれかにアレルギーがある場合。
– 症状が非常に低い場合。血中のカルシウム濃度
(低カルシウム血症)。
警告と注意事項
ミアカルシック点鼻スプレーによる治療前に、カルシトニン (サーモン、
合成) に対するアレルギーの疑いがある場合は、医師に伝えてください。
。ミアカルシック点鼻スプレーの使用を開始する前に、医師は皮膚テストを
実施します。
鼻が痛い場合は、ミアカルシック点鼻
スプレーの使用を開始しないでください。ミアカルシック点鼻スプレーの使用を開始する前に、鼻を検査する医師に
伝えてください。
リチウムを含む薬を服用している場合は、リチウムの投与量が
必要となる場合があるため、医師に伝えることが特に重要です。
妊娠中および授乳中の
ミアカルシック点鼻スプレーは、妊娠中または
授乳中の女性には使用しないでください。
妊娠中または授乳中の場合は、妊娠している可能性があると考えてください。
妊娠しているか、出産を計画している場合は、薬を服用する前に医師または
薬剤師にアドバイスを求めてください。
運転および機械の使用
ミアカルシック点鼻スプレーは疲労、めまい、および
視力障害を引き起こす可能性があり、反応に影響を与える可能性があります。このようなことが起こった場合は
車の運転や機械の使用をやめてください。
ミアカルシック点鼻薬には塩化ベンザルコニウムが含まれています
ミアカルシック点鼻薬には塩化ベンザルコニウムが含まれており、
鼻の内部が腫れる可能性があります。特に
長期使用。鼻づまりに気づいた場合は、医師に
相談してください。医師は別の
治療法を処方することを決定する場合があります。
3. ミアカルシック点鼻スプレーの服用方法
小児および青少年（18 歳未満）
以下の患者にはミアカルシックの使用は推奨されません。 br> 18 歳。
高齢者
ミアカルシック点鼻スプレーは、高齢の患者でも問題なく使用できます。
特別な要件はありません。
他の薬およびミアカルシック点鼻スプレー
他の薬を服用している場合、最近服用した場合、または服用する可能性がある場合は、医師または薬剤師に伝えてください。それは
この薬は常に医師の指示どおりに使用してください。
不明な点がある場合は、医師または薬剤師に確認してください。
この薬は点鼻専用です。
薬剤師は保管しています。ミアカルシック点鼻スプレーは
冷蔵庫に。使用を開始する前に、
スプレーは室温に達します。ミアカルシック
点鼻スプレーは室温で保管してください。
通常の用量は、1 日あたりスプレー パフ (200 IU) です。ミアカルシック点鼻スプレーを
交互の鼻孔に投与することをお勧めします。
ミアカルシック点鼻スプレーを使用している間は、十分な量の
カルシウムとビタミン D も摂取することをお勧めします。
質問する医師にアドバイスを求めてください。
点鼻スプレーを初めて使用する前に、ポンプ
以下の「ミアカルシック点鼻スプレーの
使用説明書」に記載されているようにプライミングする必要があります。指示には
注意深く従う必要があります。
6. ディップチューブ: ポンプを押すと薬を吸い上げるスプレーボトル内のチューブ
7. ボトル: 1回分の量の薬が入っています。少なくとも 14 メートルの
用量。
ミアカルシック点鼻スプレーの使用説明書
点鼻薬の使用方法を
理解するために、説明書をよく読んでください。この説明書では次のことについて説明します。
A. 点鼻薬のさまざまな部分。
B. 新しい点鼻薬を使用する準備方法。
C. 点鼻薬の使用方法。
D. 確認方法。カウンター
• 点鼻スプレー ボトルは絶対に振らないでください。
気泡が発生し、用量に影響を与える可能性があります。
B. 新しい点鼻スプレー ボトルを使用する準備をします。
点鼻スプレー ボトルの用量カウンター ウィンドウ新しい
点鼻スプレー ボトルは
写真のマークの位置にあります。
• まず、保護キャップを取り外します。
投与量に関しては常に医師の指示に従ってください。
慎重に行ってください。
A.スプレーボトルのさまざまな部分
1.保護キャップ：ノズルを清潔に保ち
ジェットを保護します。点鼻薬を
使用した後は、必ず
保護キャップを交換してください。
2. ジェット:
薬が噴出する小さな穴。
3. ノズル: 挿入する部分。
鼻の穴に
入れます。
4. ポンプ: スプレーを操作する
ために押し下げる部分。
5. カウンター: 新しい点鼻薬の用量カウンター
ウィンドウには、
写真に示すように、 が表示されます。ポンプを使用すると表示が変わります
(下記を参照)。
• 点鼻薬を
片手または両手で垂直に持ち、ポンプを 3 回しっかりと押し下げます。
これにより、新しいスプレーのプライミングが行われます。
浸漬チューブから空気を取り除きます。
これを行う必要があるのは、
新しいスプレーを開始するときに 1 回だけです。
少量の薬が飛び散っても心配する必要はありません。
これは正常です。
ポンプを押しながら、
投与量カウンター ウィンドウの変化を観察してください。
から
へ
へ
• 投与量カウンターのウィンドウに
緑色が表示されたら、
新しい点鼻スプレーを
使用する準備ができています。
• 次の
指示に従ってください。「スプレーの使用」。
C. 点鼻スプレーの使用
• 保護キャップを取り外した後、
頭を少し前に曲げ、
ノズルをどちらかの
鼻孔に挿入します。写真に示すように、点鼻薬
を垂直に持つようにしてください。
• ポンプを 1 回だけしっかりと押してください。
• 点鼻薬を取り外してください。
鼻から深く息を
吸い込み、鼻の中に薬を
留めやすくします。
• 医師が一度に 2 吸うように指示した場合は、
この手順を繰り返してください。
• 使用後は、乾いたティッシュでノズルをきれいにし、
保護キャップを取り付けてください。
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D. カウンターの確認
点鼻スプレーを使用するたびに、投与量
カウンターウィンドウの数値が変わります。表示される数字は、すでに吸った回数を
示します。点鼻スプレーは
14 回分の量を供給することが保証されています。追加の 2 回分の投与量を
入手できる場合があります。
4. 副作用の可能性
投与量カウンターのウィンドウが回転したとき
赤で数字 (16) が表示されます。
この写真に示すように、
スプレー パフを 16 回吹き込み、スプレーが
完了しました。点鼻スプレー
ボトルに
液体が少し残っていることに気づくかもしれませんが、これは正常です。
いくつかの副作用は重篤になる可能性があります:
– 心拍数の増加、イラクサ発疹 (蕁麻疹)、困難
息苦しさ、舌や喉の腫れ、圧迫感
胸に突然の血圧の低下やショック。
これらは重度のアレルギー反応
(アナフィラキシー) の兆候である可能性があり、非常にまれです。
– 顔、手足、または全身の腫れ (まれです)。
これらのいずれかが発生した場合は、すぐに
医師にご相談ください。
スプレー機構が詰まった場合は、ポンプを強く押すと
解決する可能性があります。損傷の原因となる可能性があるため、鋭利な尖ったものを使用してブロックを解除しようとしないでください。
点鼻薬が適切に機能していないと思われる場合は、販売元に
返品してください。用量に影響を与える可能性があるため、自分で点鼻薬を修理したり
分解したりしないでください。
ミアカルシック点鼻薬を必要以上に使用した場合
誤ってミアカルシック点鼻薬を過剰に摂取した場合
> スプレーしてすぐに医師に伝えてください。
医師の診察が必要になる場合があります。
ミアカルシック点鼻薬の使用を忘れた場合
点鼻薬の使用を忘れた場合は、4 時間以内でない限り、思い出したときにすぐにスプレーを服用してください
次の前に
用量。その場合は、待ってから通常の時間に次の用量を服用してください。
忘れた分を補うために 2 回分を服用しないでください。
この薬の使用についてさらに質問がある場合は、
医師または薬剤師に相談してください。
すべての薬と同様、この薬も副作用を引き起こす可能性があります。
すべての人が副作用を経験するわけではありません。最も頻繁に
観察される副作用は、
鼻の痛みや鼻水、鼻づまりなどの鼻に影響を及ぼすものです。これらは一般に軽度であり、
治療を中止する必要が生じることはほとんどありません。
その他の副作用:
非常に一般的な副作用 (10 人に 1 人以上が影響を受ける可能性があります):
– 鼻の痛み、鼻水または鼻詰まり (鼻炎)、腫れ、
発赤および損傷鼻の中、くしゃみ、
鼻渇き、鼻アレルギー、鼻の炎症、不快な臭い。
一般的な副作用（最大 10 人に 1 人が影響を受ける可能性がある）：
– 下痢、腹痛、気分が悪くなる、
– 疲労、
– 骨や関節の痛み
– めまい
– 頭痛
– ものの味の変化
– 顔や首の突然の赤み（紅潮）
br> – 鼻血
– 鼻、頬、奥の圧迫感または痛み
目の（副鼻腔の炎症）、鼻の炎症
および損傷
– 喉の痛みと飲み込むときの不快感（咽頭炎）。
まれな副作用（最大 100 人に 1 人が影響を受ける可能性があります）:
– 高血圧（高血圧）、
– インフルエンザのような症状、
> – 視力障害、
– アレルギー反応、
– 咳、
– 気分が悪くなる、
– かゆみ
まれな副作用 (最大 1,000 人に 1 人が影響を受ける可能性があります):
– 皮膚の発疹。
不明（
入手可能なデータから頻度を推定することはできません）：
震え
まれに、ミアカルシックの有効性が低下する可能性があります。
副作用が発生した場合、医師または
薬剤師に相談してください。これには、このリーフレットに記載されていない可能性のある副作用が含まれます。
5. ミアカルシック点鼻薬の保管方法
子供の目の届かないところに保管してください。
パッケージに記載されている使用期限が過ぎた後は、この薬を使用しないでください。
EXP後。賞味期限はその月の
末日となります。
冷蔵庫（2℃～8℃）で保管してください。凍結させないでください。
開封後は、点鼻薬を室温（25°C を超えない）で保管してください。
点鼻薬は開封後 1 か月以内に使用してください。
保管してください。空気が混入するリスクを軽減するため、ボトルは常に直立してください
ディップチューブに泡が入ります。
ボトルを振らないでください。
薬品を廃水や
家庭廃棄物として捨てないでください。使用しなくなった薬の廃棄方法については薬剤師に相談してください。これらの対策は
環境保護に役立ちます。
6. パックの内容およびその他の情報
ミアカルシック点鼻スプレーの内容
– 有効成分はカルシトニン (サケ、合成) です。
ミアカルシック点鼻スプレーの各 2 ml ボトルには、少なくとも 14 回分の 200 IU が含まれています。 1 IU (国際
単位) は、0.167 マイクログラムのカルシトニン
(サケ、合成) に相当します。
– 他の成分は塩化ベンザルコニウム
(防腐剤として)、塩化ナトリウム、塩酸
です。 > と水。
ミアカルシック点鼻スプレーは
ノバルティス ファーマシューティカルズ UK Ltd、ウィンブルハースト ロード、
によって市場に発売されます。Horsham、West Sussex RH12 5AB、英国。
この医薬品は、EEA 加盟国
で次の名前で認可されています:
オーストリア
カルシトニン「ノバルティス」
ベルギー
> ミアカルシック
アイルランド
ミアカルシック
このリーフレットは、2012 年 4 月に最後に改訂されました。
さらに詳しい情報が必要な場合、または別の形式の
リーフレットをご希望の場合は、Novartis Pharmaceuticals UK Ltd の医療
インフォメーションまでお問い合わせください。 01276 698370.
ミアカルシックは登録商標です
ミアカルシック点鼻スプレーの外観と内容
パック
ミアカルシック 200 IU は点鼻スプレー、溶液（点鼻スプレー）です。
ミアカルシック200 IU 点鼻スプレーは、1 個または
のパックで入手可能です。2 ml のボトル ​​3 つ。
すべての濃度とパック サイズが
あなたの国で販売されているわけではありません。
販売承認保有者および製造者
Novartis Pharmaceuticals UK Ltd、
Sandoz として取引されています。医薬品、フリムリー ビジネス パーク、フリムリー、
キャンバリー、サリー GU16 7SR、イングランド。
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