MIACALCIC 200 I.U. NASAL SPRAY SOLUTION

Brosur paket: Informasi kanggo pangguna
Miacalcic®
200 IU semprotan irung, solusi
Calcitonin (salmon, sintetik)
Waca kabeh leaflet iki kanthi teliti sadurunge sampeyan miwiti nggunakake
obat iki amarga ngandhut informasi penting
kanggo sampeyan.< br> - Simpen leaflet iki. Sampeyan bisa uga kudu maca maneh.
– Yen sampeyan duwe pitakonan liyane, takon dhokter
utawa apoteker.
– Obat iki wis diwènèhaké mung kanggo sampeyan. Aja
diwarisake marang wong liya. Bisa ngrugekake wong-wong mau, sanajan tandha-tandhane
lara padha karo sampeyan.
– Yen sampeyan ngalami efek samping, hubungi dhokter utawa apoteker. Iki kalebu kemungkinan efek samping sing ora
kadhaptar ing leaflet iki.
Apa ing leaflet iki:
1. Apa iku Miacalcic nasal spray lan kanggo apa iku digunakake
2. Apa sampeyan kudu ngerti sadurunge sampeyan nggunakake Miacalcic
semprotan irung
3. Cara nggunakake semprotan irung Miacalcic
4. Efek samping sing bisa ditindakake
5. Cara nyimpen semprotan irung Miacalcic
6. Isi paket lan informasi liyane
1. Apa iku semprotan irung Miacalcic lan apa iku
digunakake kanggo
Miacalcic nasal spray ngandhut zat aktif
calcitonin (salmon, sintetik).
Calcitonin iku hormon sing dumadi sacara alami ing awak
manungsa lan kewan. Iku ngatur tingkat calcium
ing getih. Calcitonin digunakake kanggo mbalikke balung mundhut lan bisa uga
mbantu ing pambentukan balung.
Miacalcic nasal spray digunakake kanggo nambani osteoporosis (tipis lan
balung ringkih) ing wanita sawise menopause kanggo ngurangi
resiko. saka fraktur balung mburi.
2. Apa sampeyan kudu ngerti sadurunge sampeyan nggunakake
Miacalcic nasal spray
Aja nggunakake semprotan irung Miacalcic
- yen sampeyan alergi marang kalsitonin (salmon, sintetik) utawa samubarang
bahan liyane saka obat iki (kadhaptar ing bagean 6);
- yen sampeyan duwe kurang banget. tingkat kalsium ing getih
(hypocalcemia).
Peringatan lan pancegahan
Sadurunge perawatan karo semprotan irung Miacalcic kandhani dhokter sampeyan
yen sampeyan curiga sampeyan alergi karo calcitonin (salmon,
sintetik) . Dokter sampeyan bakal nindakake tes kulit sadurunge sampeyan
miwiti nggunakake semprotan irung Miacalcic.
Yen sampeyan nandhang lara irung, aja miwiti nggunakake semprotan nasal
Miacalcic. Marang dhokter sampeyan sing bakal mriksa irung sadurunge sampeyan miwiti nggunakake semprotan irung Miacalcic. kudu diganti.
Kandhutan lan nyusoni
Semprotan irung Miacalcic ora kena digunakake ing wanita ngandhut utawa
nyusoni.
Yen sampeyan ngandhut utawa nyusoni, pikirake sampeyan bakal
ngandhut utawa arep duwe bayi, takon dhokter utawa
apoteker kanggo menehi saran sadurunge njupuk obat.
Nyopir lan nggunakake mesin
Semprotan irung miacalcic bisa nyebabake kesel, pusing lan
gangguan penglihatan sing bisa nyebabake reaksi sampeyan. Yen iki
kedadeyan sampeyan, aja nyopir utawa nggunakake mesin apa wae.
Semprotan hidung Miacalcic ngandhut benzalkonium klorida
Semburan hidung miacalcic ngandhut benzalkonium klorida, sing
bisa nyebabake bengkak ing njero irung, utamané karo
nggunakake longterm. Yen sampeyan ngrasakake hidung macet, hubungi
dhokter sampeyan. Dokter sampeyan bisa mutusake kanggo menehi resep
perawatan liyane kanggo sampeyan.
3. Cara njupuk semprotan irung Miacalcic
Bocah-bocah lan remaja (umur ing sangisore 18 taun)
Panganggone Miacalcic ora dianjurake kanggo pasien ing
br> 18 taun.
Wong tuwa
Semprotan hidung Miacalcic bisa digunakake dening pasien sing luwih tuwa tanpa
syarat khusus apa wae.
Obat liyane lan semprotan irung Miacalcic
Marang dhokter utawa apoteker yen sampeyan lagi njupuk, wis
bubar njupuk utawa bisa njupuk obat liyane. Iku
Tansah nggunakake obat iki persis kaya sing diomongake dhokter sampeyan.
Priksa karo dhokter utawa apoteker yen sampeyan ora yakin.
Obat iki mung kanggo irung.
Apoteker sampeyan wis nyimpen Semprotan irung Miacalcic ing
kulkas. Sadurunge miwiti nggunakake, sampeyan kudu ngidini
semprotan tekan suhu kamar. Sampeyan kudu nyimpen semprotan irung Miacalcic
ing suhu kamar.
Dosis sing biasa yaiku siji puff semprotan (200 IU) saben dina. Disaranake sampeyan menehi semprotan nasal Miacalcic menyang
bolongan irung sing ganti.
Disaranake sampeyan uga njupuk kalsium lan vitamin D sing cukup nalika nggunakake semprotan hidung Miacalcic.
Takon dhokter sampeyan kanggo menehi saran.
Sadurunge semprotan irung digunakake kanggo pisanan, pump
kudu primed kaya sing diterangake ing ngisor iki ing "Pandhuan kanggo
panggunaan semprotan irung Miacalcic". Pandhuan kudu ditindakake
kanthi ati-ati.
6. Tabung dip: Tabung ing njero botol semprotan sing njupuk obat nalika sampeyan mencet pompa.
7. Botol: Isi obat sing cukup kanggo ing paling sethithik 14 meter
dosis.
Pandhuan kanggo nggunakake semprotan irung Miacalcic
Waca instruksi kasebut kanthi teliti supaya sampeyan ngerti carane
nggunakake semprotan irung. Pandhuan iki nyritakake babagan:
A. Bagean-bagean saka semprotan irung sampeyan.
B. Cara nyiyapake semprotan irung anyar kanggo digunakake.
C. Nggunakake semprotan irung.
D. Priksa counter
• Aja goyangake botol semprotan irung amarga bisa nyebabake gelembung udara sing bisa nyebabake dosis sampeyan.
B. Nyiyapake botol semprotan irung anyar kanggo digunakake:
Jendela counter dosis anyar
botol semprotan irung ana ing posisi
ditandhani ing gambar.
• Kaping pisanan, copot tutup protèktif.
Tansah tindakake pandhuan dhokter sampeyan babagan
dosis kasebut kanthi teliti,
A. Ing macem-macem bagean saka botol semprotan
1. Tutup protèktif: Njaga nozzle
resik lan nglindhungi jet. Tansah
ganti tutup pelindung sawise
sampeyan nggunakake semprotan irung.
2. Jet: Lubang cilik saka
obat nyemprot metu.
3. Nozzle: Bagian sing sampeyan lebokake. menyang
bolongan irung.
4. Pompa: Bagian sing sampeyan pencet mudhun
kanggo ngoperasikake semprotan.
5. Penghitung: Jendela penghitung dosis
ing semprotan irung anyar
nuduhake, kaya sing dituduhake ing
gambar. Tampilan bakal ganti
nalika sampeyan nggunakake pompa (ndeleng ngisor).
• Cekel semprotan irung mujur ing
siji utawa loro tangan banjur pencet mudhun
kanthi mantep ing pompa 3 kaping.
Iki primes semprotan anyar dening
ngresiki hawa metu saka tabung celup.
Sampeyan mung kudu nindakake iki sapisan
nalika sampeyan miwiti semprotan anyar.
Aja kuwatir yen obat cilik
nyemprot metu; iki normal.
Nalika sampeyan menet pompa,
nonton owah-owahan ing
jendhela counter dosis:
nganti
kanggo
kanggo
• Nalika werna ijo katon
ing jendhela counter dosis,
semprotan irung anyar sampeyan
siap digunakake.
• Tindakake pandhuan kanggo
"Nggunakake semprotan sampeyan".
C. Nggunakake semprotan irung
• Sawise nyopot tutup pelindung,
mbengkongake sirah rada maju lan
lebokake muncung menyang salah sawijining
bolongan irung. Coba tahan semprotan irung
mujur, kaya sing ditampilake ing gambar.
• Pencet pompa kanthi kuat mung sapisan.
• Copot semprotan irung saka
irung lan ambegan jero
liwat bolongan irung kanggo njaga
obat ing irung.
• Yen dhokter wis ngandhani sampeyan njupuk rong puff bebarengan,
baleni prosedur iki ing bolongan irung liyane.
• Sawise digunakake, ngresiki muncung nganggo tissue garing lan ngganti
tutup pelindung.
292782 GB
D. Priksa counter
Saben sampeyan nggunakake semprotan irung, nomer ing dosis
jendhela counter bakal ganti. Nomer sing ditampilake ngandhani
pira jumlah puff sing wis dijupuk. Nasal Spray
dijamin ngirim dosis 14 meter. Sampeyan bisa uga bisa
entuk 2 dosis tambahan.
4. Kemungkinan efek samping
Nalika jendhela counter dosis nguripake
abang lan nuduhake nomer (16),
kaya sing ditampilake ing gambar iki sampeyan wis njupuk 16 puff semprotan lan semprotan
wis rampung. Sampeyan bisa uga sok dong mirsani yen ana
cairan cilik sing isih ana ing botol semprotan irung
, nanging iki normal.
Sawetara efek samping bisa serius:
- Tambah denyut jantung, ruam nettle (gatal), kesulitan.
ambegan, ilat lan tenggorokan bengkak, sesak
ing dhadha, tekanan getih tiba-tiba tiba utawa kejut.
Iki bisa dadi tandha reaksi alergi sing abot
(anafilaksis) lan arang banget.
– Bengkak ing pasuryan, perangan awak, utawa kabeh awak ( ora umum).
Yen sampeyan ngalami iki, hubungi
dhokter enggal.
Yen mekanisme semprotan macet, iki bisa diatasi
kanthi mencet pompa kanthi kuat; aja nyoba mbukak blokir
nganggo obyek sing runcing amarga bisa nyebabake karusakan.
Yen sampeyan mikir semprotan irung ora bisa digunakake kanthi bener, bali
menyang supplier sampeyan. Aja nyoba ndandani semprotan irung dhewe utawa
copot, amarga iki bisa mengaruhi dosis sampeyan.
Yen sampeyan nggunakake semprotan irung Miacalcic luwih akeh tinimbang sing kudune
Yen sampeyan ora sengaja njupuk nasal Miacalcic kakehan
semprot, langsung ngomong karo dokter. Sampeyan bisa uga mbutuhake
perawatan medis.
Yen sampeyan lali nggunakake semprotan irung Miacalcic
Yen sampeyan lali nggunakake semprotan irung, njupuk semprotan sanalika sampeyan ngelingi kajaba kurang saka 4 jam. sadurunge sabanjure
dosis. Yen mangkono, ngenteni lan njupuk dosis sabanjure ing wektu biasa.
Aja njupuk dosis kaping pindho kanggo ngganti dosis sing dilalekake.
Yen sampeyan duwe pitakonan liyane babagan panggunaan
obat iki, takon dhokter utawa apoteker.
Kaya kabeh obat, obat iki bisa nyebabake efek samping,
sanajan ora kabeh wong kena. Efek samping sing paling kerep ditemokake yaiku sing nyebabake irung kayata irung perih lan irung meler utawa tersumbat. Iki umume entheng
lan arang mbutuhake perawatan kanggo mandheg.
Efek samping liyane:
Efek samping sing umum banget (bisa nyebabake luwih saka 1 ing
10 wong):
- Irung perih, irung berair utawa tersumbat (rhinitis), bengkak,
abang lan karusakan ing ing njero irung, wahing,
irung garing, alergi irung, irung iritasi, mambu sing ora nyenengake.
Efek samping sing umum (bisa nyebabake nganti 1 saka 10 wong):
- diare, nyeri weteng, krasa lara. ,
– kesel,
- nyeri ing balung utawa sendi,
- pusing,
- sirah,
- owah-owahan ing rasa,
- ombak dadakan abang ing pasuryan lan / utawa gulu (siram),< br> – irung getihen,
– rasa meksa utawa nyeri ing irung, pipi lan mburi
mripat (radang sinus), inflamasi irung
lan karusakan,
– tenggorokan lan rasa ora nyaman nalika ngulu (faringitis).
Efek samping sing ora umum (bisa nyebabake nganti 1 saka 100 wong):
- tekanan darah tinggi (hipertensi),
- gejala kaya flu,
– gangguan penglihatan,
– reaksi alergi,
– watuk,
– lara,
– gatel.
Efek samping sing langka (bisa nyebabake nganti 1 saka 1.000 wong):
– Ruam kulit.
Ora dingerteni (frekuensi ora bisa dikira saka
data sing kasedhiya):
Trembling
Ing kasus sing jarang, efektifitas Miacalcic bisa suda.
Yen sampeyan ngalami efek samping. , ngomong karo dokter utawa
apoteker. Iki kalebu kemungkinan efek samping sing ora
kadhaptar ing leaflet iki.
5. Cara nyimpen semprotan irung Miacalcic
Aja nyedhaki bocah-bocah.
Aja nggunakake obat iki sawise tanggal kadaluwarsa sing kasebut
ing paket sawise EXP. Tanggal kadaluwarsa nuduhake tanggal
pungkasan ing sasi kasebut.
Simpen ing kulkas (2°C–8°C). Aja beku.
Sawise dibukak, semprotan njerone irung kudu disimpen ing suhu kamar
(ora luwih saka 25°C).
Semprotan irung kudu digunakake sajrone 1 sasi sawise mbukak.
Simpen botol mujur sawayah-wayah kanggo ngurangi risiko hawa
umpluk mlebu ing tabung celup.
Aja goyangake botol.
Aja mbuwang obat-obatan liwat banyu limbah utawa
limbah rumah tangga. Takon apoteker sampeyan carane mbuwang
obat sing wis ora digunakake maneh. Langkah-langkah kasebut bakal mbantu
nglindhungi lingkungan.
6. Isi paket lan informasi liyane
Apa sing ana ing semprotan irung Miacalcic
– Zat aktif yaiku calcitonin (salmon, sintetik).
Saben 2 ml botol semprotan irung Miacalcic ngemot paling sethithik 14 dosis meter 200 IU. Siji IU (International
Unit) cocog karo 0,167 mikrogram kalsitonin
(salmon, sintetik).
- Bahan liyane yaiku benzalkonium klorida
(minangka pengawet), natrium klorida, asam klorida
lan banyu.
Semprotan irung Miacalcic dirilis menyang pasar dening
Novartis Pharmaceuticals UK Ltd, Wimblehurst Road,
Horsham, West Sussex RH12 5AB, Inggris.
Produk obat iki sah ing Anggota
Negara EEA kanthi jeneng ing ngisor iki:
Austria
Calcitonin “Novartis”
Belgia
Miacalcic
Irlandia
Miacalcic
Brosur iki pungkasan direvisi ing April 2012.
Yen sampeyan pengin informasi liyane, utawa pengin
leaflet ing format liyane, hubungi Medical
Information ing Novartis Pharmaceuticals UK Ltd,
tel. 01276 698370.
Miacalcic minangka merek dagang kadhaptar
Kaya apa Miacalcic nasal spray lan isine
pack
Miacalcic 200 IU minangka nasal spray, solution (nasal spray).
Miacalcic Semprotan irung 200 IU kasedhiya ing paket siji utawa
telung botol 2 ml.
Ora kabeh kekuatan lan ukuran paket bisa dipasarake ing
negara sampeyan.
Pemegang Izin Pemasaran lan Produsen
Novartis Pharmaceuticals UK Ltd, dagang minangka
Sandoz Pharmaceuticals, Frimley Business Park, Frimley,
Camberley, Surrey GU16 7SR, Inggris.
292782 GB