MIACALCIC 200 I.U. NASAL SPRAY SOLUTION

패키지 전단지: 사용자를 위한 정보
Miacalcic®
200IU 비강 스프레이, 용액
칼시토닌(연어, 합성)
이 설명서에는 중요한 정보가 포함되어 있으므로
사용을 시작하기 전에
이 설명서를 모두 주의 깊게 읽으십시오.
br> – 이 전단지를 보관하세요. 다시 읽어야 할 수도 있습니다.
– 추가 질문이 있는 경우 담당 의사
나 약사에게 문의하세요.
– 이 약은 귀하에게만 처방되었습니다. 다른 사람에게
전달하지 마세요. 질병의 징후가 귀하와 동일하더라도
해를 끼칠 수 있습니다.
– 부작용이 나타나면 의사나
약사와 상담하세요. 여기에는 이 전단지에 나열되지 않은
가능한 모든 부작용이 포함됩니다.
이 전단지의 내용:
1. Miacalcic 비강 스프레이의 정의와 용도
2. 알아야 할 사항 Miacalcic
비강 스프레이를 사용하기 전에
3. 미아칼릭 나잘스프레이 사용법
4. 발생할 수 있는 부작용
5. 미아칼릭 나잘스프레이 보관방법
6. 팩 구성품 및 기타사항
1. 미아칼릭 나잘스프레이란 무엇이며, 용도
용도
Miacalcic 비강 스프레이에는 활성 물질
칼시토닌(연어, 합성)이 포함되어 있습니다.
칼시토닌은 체내에서 자연적으로 발생하는 호르몬입니다.
인간과 동물 모두. 혈액 내
칼슘 수치를 조절합니다. 칼시토닌은 뼈 손실을 되돌리는 데 사용되며
뼈 형성에도 도움이 될 수 있습니다.
Miacalcic 비강 스프레이는 폐경 후 여성의 골다공증(얇고 약한 뼈)을 치료하여
위험을 줄이는 데 사용됩니다. 척추 골절 예방.
2. 사용 전 꼭 알아두셔야 할 사항
마이칼릭 나잘 스프레이
Miacalcic 비강 스프레이를 사용하지 마세요
– 칼시토닌(연어, 합성) 또는
이 약의 다른 성분(섹션 6에 나열)에 알레르기가 있는 경우
– 혈당 수치가 매우 낮은 경우 혈중 칼슘 수치
(저칼슘혈증)
경고 및 주의사항
Miacalcic 비강 스프레이로 치료하기 전에
칼시토닌(연어,
합성)에 알레르기가 있다고 의심되는 경우 의사에게 알리세요. . Miacalcic 비강 스프레이 사용을 시작하기 전에
의사가 피부 검사를 실시합니다.
코가 아픈 경우 Miacalcic 비강 스프레이 사용을 시작하지 마세요. Miacalcic 비강 스프레이 사용을 시작하기 전에
코를 검사할 의사에게
리튬이 함유된 약을 복용 중인 경우
리튬 용량에
필요할 수 있으므로 의사에게 알리는 것이 중요합니다. 변경됩니다.
임신 및 수유
Miacalcic 비강 스프레이는 임신 또는
수유 중인 여성에게 사용하면 안 됩니다.
임신 중이거나 수유 중이라면
임신했거나 아기를 가질 계획이라고 생각되는 경우 약을 복용하기 전에 의사나
약사에게 조언을 구하세요.
운전 및 기계 사용
Miacalcic 비강 스프레이는 피로, 현기증 및
시력 장애를 유발하여 반응에 영향을 줄 수 있습니다. 이런 일이 발생하면
운전하거나 기계를 사용하지 마세요.
Miacalcic 비강 스프레이에는 염화벤잘코늄이 함유되어 있습니다.
Miacalcic 비강 스프레이에는 염화벤잘코늄이 함유되어 있습니다. 이 성분은
코 내부가 붓는 원인이 될 수 있습니다. 특히
장기간 사용. 코막힘이 나타나면
의사에게 문의하세요. 담당 의사가 다른 치료법을 처방하기로 결정할 수도 있습니다.
3. Miacalcic 비강 스프레이 복용 방법
어린이 및 청소년(18세 미만)
다음 환자에게는 Miacalcic 사용을 권장하지 않습니다.
br> 18세.
노년층
Miacalcic 비강 스프레이는 노년층 환자가 다음 증상 없이 사용할 수 있습니다.
특별한 요구사항이 있으면
기타 의약품 및 Miacalcic 비강 스프레이
현재 복용 중인 경우,
최근 복용한 경우 또는 복용할 예정인 경우 의사나 약사에게 알리세요.
이 약은 항상 의사가 지시한 대로 정확하게 사용하십시오.
확실하지 않은 경우 의사나 약사에게 문의하십시오.
이 약은 비강용으로만 사용됩니다.
약사가 보관했습니다. 냉장고에 있는
Miacalcic 비강 스프레이. 사용을 시작하기 전에
스프레이는 실온에 도달합니다. Miacalcic
비강 스프레이는 실온에서 보관해야 합니다.
일반적인 복용량은 하루에 1회 스프레이 퍼프(200IU)입니다. Miacalcic 점비 스프레이는
교대 콧구멍에 투여하는 것이 좋습니다.
Miacalcic 점비 스프레이 사용 중에는
칼슘과 비타민D도 적당량 섭취하는 것이 좋습니다.
문의하세요 의사에게 조언을 구하세요.
비강 스프레이를 처음 사용하기 전에 펌프
아래의 "Miacalcic 비강 스프레이 사용 지침"에 설명된 대로 프라이밍해야 합니다. 지침을 주의 깊게
따라야 합니다.
6. 딥 튜브: 펌프를 누르면 약을 흡입하는 스프레이 병 내부의
튜브입니다.
7. 병: 한 번에 충분한 약이 들어 있습니다. 최소 14회 분량

Miacalcic 비강 스프레이 사용 지침
비강 스프레이 사용 방법을
알 수 있도록 지침을 주의 깊게 읽어보세요. 이 지침에서는 다음 사항에 대해 설명합니다.
A. 비강 스프레이의 여러 부분
B. 사용할 새 비강 스프레이를 준비하는 방법.
C. 비강 스프레이 사용
D. 확인 카운터
• 비강 스프레이 병을 흔들지 마십시오.
기포가 발생하여 복용량에 영향을 줄 수 있습니다.
B. 사용할 새 비강 스프레이 병 준비:
복용량 카운터 창 새
비강 스프레이병이
그림에 표시된 위치에 있습니다.
• 먼저 보호 캡을 제거하세요.
항상 복용량에 관해
주의 깊게 의사의 지시를 따르세요.
A. 스프레이병의 다양한 부분
1. 보호 캡: 노즐을 깨끗하게 유지하고
제트를 보호합니다. 항상
비강 스프레이를 사용한 후에
보호캡을 교체하세요.
2. 제트: 약이 분출되는 작은 구멍

3. 노즐: 삽입하는 부분 콧구멍에
삽입하세요.
4. 펌프: 스프레이를 작동시키기 위해
누르는 부분입니다.
5. 카운터: 새 비강 스프레이의 용량 카운터
창에는
그림과 같이 가 표시됩니다. 펌프를 사용하면
디스플레이가 변경됩니다(아래 참조).
• 한 손이나 두 손으로 비강 스프레이를 똑바로 잡고
펌프를 세 번 세게 누릅니다.
이렇게 하면 새 스프레이가 프라이밍됩니다.
딥 튜브에서 공기를 빼냅니다.
이 작업은
새 스프레이를 시작할 때 한 번만 수행하면 됩니다.
약이 조금 튀어도
걱정하지 마세요. 이는 정상적인 현상입니다.
펌프를 누르면서
복용량 카운터 창에서
변경 사항을 확인하세요.



• 복용량 카운터 창에
녹색이 표시되면
새 비강 스프레이를
사용할 준비가 된 것입니다.
• 지침을 따르세요
“스프레이 사용하기”.
C. 비강 스프레이 사용
• 보호캡을 제거한 후
머리를 약간 앞으로 구부리고
노즐을 콧구멍 중 하나에
삽입합니다. 그림과 같이
비강 스프레이를 수직으로 잡으세요.
• 펌프를 한 번만 세게 누르세요.
• 비강 스프레이를
빼내세요.코로 숨을 깊게 쉬고
콧구멍으로 깊게 숨을 쉬면
코 안에 약이 유지되는 데 도움이 됩니다.
• 의사가 한 번에 두 번 흡입하라고 지시한 경우,
이 절차를 입으로 반복하세요. 다른 콧구멍.
• 사용 후에는 마른 티슈로 노즐을 깨끗이 닦은 후
보호캡을 다시 끼우세요.
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D. 카운터 확인
점비 스프레이를 사용할 때마다 복용량 카운터 창의 숫자가
변경됩니다. 표시된 숫자는
이미 흡입한 횟수를 나타냅니다. 비강 스프레이는
14회 분량의 투여량이 보장됩니다.
2회 추가 투여를 받을 수도 있습니다.
4. 발생할 수 있는 부작용
투여량 카운터 창이 바뀔 때
빨간색으로 표시되고 숫자(16)가 표시됩니다.
이 사진과 같이
16개의 스프레이 퍼프를 촬영하면
스프레이가 완료됩니다. 비강 스프레이
병에
약간의 액체가 남아 있는 것을 볼 수 있지만 이는 정상적인 현상입니다.
일부 부작용은 심각할 수 있습니다.
– 심장 박동 증가, 쐐기풀 발진(두드러기), 어려움
호흡, 혀와 목의 붓기, 답답함
가슴에 갑자기 혈압이 떨어지거나 쇼크가 발생합니다.
이는 심각한 알레르기 반응(아나필락시스)의 징후일 수 있으며 매우 드뭅니다.
– 얼굴, 사지 또는 몸 전체가 부어오르는 경우( 흔하지 않음).
이러한 증상이 나타나면
즉시 의사에게 연락하세요.
스프레이 장치가 막히면
펌프를 세게 눌러 문제를 해결할 수 있습니다. 손상될 수 있으므로 날카로운 뾰족한 물체를 사용하여
차단을 해제하려고 시도하지 마세요.
비강 스프레이가 제대로 작동하지 않는다고 생각되면
공급업체에 반품하세요. 비강 스프레이를 직접 고치거나
분해하려고 하지 마세요. 복용량에 영향을 미칠 수 있습니다.
Miacalcic 비강 스프레이를 필요한 것보다 더 많이 사용하는 경우
실수로 Miacalcic 비강을 너무 많이 복용한 경우
분무한 경우 즉시 의사에게 알리십시오.
의학적 치료가 필요할 수 있습니다.
Miacalcic 비강 스프레이 사용을 잊어버린 경우
비강 스프레이 사용을 잊어버린 경우 기억나는 대로
4시간 이내에 스프레이를 복용하세요. 다음 전에
정량. 그렇다면 기다렸다가 평소 시간에 다음 복용량을 복용하십시오.
잊어버린 복용량을 보충하기 위해 두 배의 복용량을 복용하지 마십시오.
이 약의 사용에 관해
추가 질문이 있는 경우, 의사나 약사에게 문의하세요.
모든 약과 마찬가지로 이 약도 부작용을 일으킬 수 있지만
모든 사람이 복용할 수는 없습니다. 가장 자주
관찰되는 부작용은 코 통증, 콧물 또는 코 막힘 등
코에 영향을 미치는 부작용입니다. 이는 일반적으로 경미하며
치료를 중단해야 하는 경우는 거의 없습니다.
기타 부작용:
매우 일반적인 부작용(10명 중 1명 이상에게 영향을 미칠 수 있음):
– 코 통증, 콧물 또는 코 막힘(비염), 부종,
발적 및 손상 코 내부, 재채기,
코 건조, 코 알레르기, 코 자극, 불쾌한 냄새.
일반적인 부작용(최대 10명 중 1명에게 영향을 미칠 수 있음):
– 설사, 복통, 메스꺼움 ,
– 피로,
– 뼈나 관절의 통증,
– 현기증,
– 두통,
– 맛의 변화,
– 얼굴 및/또는 목이 갑자기 붉어짐(홍조),< br> – 코피,
– 코, 뺨,
눈 뒤쪽의 압박감이나 통증(부비동 염증), 코 염증
및 손상
– 목이 아프고 삼킬 때 불편함(인두염).
흔하지 ​​않은 부작용(최대 100명 중 1명에게 영향을 미칠 수 있음):
– 고혈압(고혈압)
– 독감과 유사한 증상
– 시력 장애,
– 알레르기 반응,
– 기침,
– 아프다,
– 가려움증.
드문 부작용(최대 1,000명 중 1명에게 영향을 미칠 수 있음):
– 피부 발진.
알 수 없음(사용 가능한 데이터에서
빈도를 추정할 수 없음):
떨림
드물게 Miacalcic의 효과가 감소할 수 있습니다.
부작용이 나타나는 경우 , 의사나
약사와 상담하세요. 여기에는 이 전단지에 나열되지 않은
가능한 모든 부작용이 포함됩니다.
5. Miacalcic 비강 스프레이 보관 방법
어린이의 눈에 띄거나 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
EXP 후 포장에 명시된 사용 기한이 지나면 이 약을 사용하지 마십시오.
유통기한은
그 달 말일을 기준으로 합니다.
냉장고(2°C~8°C)에 보관하세요. 동결하지 마십시오.
개봉한 비강 스프레이는 실온
(25°C 이하)에서 보관해야 합니다.
비강 스프레이는 개봉 후 1개월 이내에 사용해야 합니다.
공기의 위험을 줄이기 위해 병을 항상 똑바로 세우십시오.
거품이 딥 튜브에 들어가고 있습니다.
병을 흔들지 마세요.
약품을 폐수나
가정용 쓰레기로 버리지 마세요. 더 이상 사용하지 않는
약을 버리는 방법은 약사에게 문의하세요. 이러한 조치는
환경을 보호하는 데 도움이 됩니다.
6. 팩 내용물 및 기타 정보
Miacalcic 비강 스프레이의 성분
– 활성 물질은 칼시토닌(연어, 합성)입니다.
Miacalcic 비강 스프레이 2ml 병에는
200IU의 최소 14회 분량이 들어 있습니다. 1IU(국제
단위)는 0.167마이크로그램의 칼시토닌
(연어, 합성)에 해당합니다.
– 기타 성분은 염화벤잘코늄
(방부제), 염화나트륨, 염산
및 물.
Miacalcic 비강 스프레이는
Novartis Pharmaceuticals UK Ltd, Wimblehurst Road,
에 의해 시장에 출시되었습니다.Horsham, West Sussex RH12 5AB, 영국.
이 약품은
EEA 회원국에서 다음 이름으로 승인되었습니다.
오스트리아
Calcitonin “Novartis”
벨기에
Miacalcic
아일랜드
Miacalcic
이 전단지는 2012년 4월에 마지막으로 개정되었습니다.
더 많은 정보를 원하시거나
다른 형식의 전단지를 원하시면 의료
정보부(Novartis Pharmaceuticals UK Ltd,
전화)에 문의하시기 바랍니다. 01276 698370.
Miacalcic은 등록상표입니다.
Miacalcic 비강 스프레이의 외형과
팩 내용물
Miacalcic 200 IU는 비강 스프레이, 용액(비강 스프레이)입니다.
Miacalcic 200IU 비강 스프레이는 1개 또는 1팩으로 제공됩니다.
2ml 3병.
귀하의 국가에서는
모든 함량과 팩 크기가 판매되지 않을 수 있습니다.
판매 허가 보유자 및 제조업체
Novartis Pharmaceuticals UK Ltd, 거래명
Sandoz Pharmaceuticals, Frimley Business Park, Frimley,
Camberley, Surrey GU16 7SR, England.
292782 GB