MIACALCIC 200 I.U. NASAL SPRAY SOLUTION

Risalah pakej: Maklumat untuk pengguna
Miacalcic®
200 IU semburan hidung, larutan
Calcitonin (salmon, sintetik)
Baca semua risalah ini dengan teliti sebelum anda mula menggunakan
ubat ini kerana ia mengandungi maklumat penting
untuk anda.< br> – Simpan risalah ini. Anda mungkin perlu membacanya sekali lagi.
– Jika anda mempunyai sebarang soalan lanjut, tanya doktor
atau ahli farmasi anda.
– Ubat ini telah ditetapkan untuk anda sahaja. Jangan
sampaikan kepada orang lain. Ia mungkin memudaratkan mereka, walaupun tanda
penyakit mereka adalah sama seperti anda.
– Jika anda mendapat sebarang kesan sampingan berbincanglah dengan doktor atau
ahli farmasi anda. Ini termasuk sebarang kemungkinan kesan sampingan yang tidak
disenaraikan dalam risalah ini.
Apa yang terdapat dalam risalah ini:
1. Apakah itu semburan hidung Miacalcic dan kegunaannya
2. Perkara yang anda perlu tahu sebelum anda menggunakan semburan hidung
Miacalcic
3. Cara menggunakan semburan hidung Miacalcic
4. Kemungkinan kesan sampingan
5. Cara menyimpan semburan hidung Miacalcic
6. Kandungan pek dan maklumat lain
1. Apakah semburan hidung Miacalcic dan apa kegunaannya

Semburan hidung miacalcic mengandungi bahan aktif
calcitonin (salmon, sintetik).
Calcitonin ialah hormon yang berlaku secara semula jadi dalam badan
baik manusia mahupun haiwan. Ia mengawal tahap kalsium
dalam darah. Calcitonin digunakan untuk memulihkan kehilangan tulang dan mungkin
turut membantu dalam pembentukan tulang.
Semburan hidung miacalcic digunakan untuk merawat osteoporosis (tulang nipis dan
lemah) pada wanita selepas menopaus untuk mengurangkan
risiko patah tulang belakang.
2. Perkara yang anda perlu tahu sebelum anda menggunakan
semburan hidung Miacalcic
Jangan gunakan semburan hidung Miacalcic
– jika anda alah kepada calcitonin (salmon, sintetik) atau mana-mana
bahan lain ubat ini (disenaraikan dalam bahagian 6);
– jika anda mempunyai kandungan yang sangat rendah tahap kalsium dalam darah anda
(hipokalsemia).
Amaran dan langkah berjaga-jaga
Sebelum rawatan dengan semburan hidung Miacalcic beritahu doktor anda
jika anda mengesyaki anda mungkin alah kepada calcitonin (salmon,
sintetik) . Doktor anda akan melakukan ujian kulit sebelum anda
mula menggunakan semburan hidung Miacalcic.
Jika anda mengalami sakit hidung, jangan mula menggunakan semburan hidung
Miacalcic. Beritahu doktor anda yang akan memeriksa hidung anda sebelum anda
mula menggunakan semburan hidung Miacalcic.
amat penting untuk memberitahu doktor anda jika anda mengambil
ubat yang mengandungi litium, kerana dos litium mungkin
perlukan untuk ditukar.
Mengandung dan menyusukan
Semburan hidung miacalcic tidak boleh digunakan pada wanita hamil atau
menyusu.
Jika anda hamil atau menyusukan bayi, fikir anda mungkin
hamil atau merancang untuk melahirkan bayi, minta nasihat doktor atau
ahli farmasi anda sebelum mengambil sebarang ubat.
Memandu dan menggunakan mesin
Semburan hidung miacalcic boleh menyebabkan keletihan, pening dan
gangguan penglihatan yang boleh menjejaskan tindak balas anda. Jika ini
berlaku kepada anda, jangan memandu atau menggunakan sebarang mesin.
Semburan hidung miacalcic mengandungi benzalkonium klorida
Semburan hidung miacalcic mengandungi benzalkonium klorida, yang
boleh menyebabkan bengkak bahagian dalam hidung anda, terutamanya dengan
penggunaan jangka panjang. Jika anda melihat sebarang kesesakan hidung, hubungi
doktor anda. Doktor anda mungkin memutuskan untuk menetapkan rawatan
lain untuk anda.
3. Cara mengambil semburan hidung Miacalcic
Kanak-kanak dan remaja (umur di bawah 18 tahun)
Penggunaan Miacalcic tidak disyorkan pada pesakit di bawah< br> Berumur 18 tahun.
Orang tua
Semburan hidung miacalcic boleh digunakan oleh pesakit yang lebih tua tanpa
sebarang keperluan khas.
Ubat lain dan semburan hidung Miacalcic
Beritahu doktor atau ahli farmasi anda jika anda sedang mengambil, telah
baru-baru ini mengambil atau mungkin mengambil sebarang ubat lain. Ia
Sentiasa gunakan ubat ini tepat seperti yang diarahkan oleh doktor anda.
Semak dengan doktor atau ahli farmasi anda jika anda tidak pasti.
Ubat ini adalah untuk kegunaan hidung sahaja.
Ahli farmasi anda telah menyimpan Semburan hidung miacalcic dalam
peti sejuk. Sebelum anda mula menggunakannya, anda harus membiarkan
semburan mencapai suhu bilik. Anda harus menyimpan semburan hidung Miacalcic
pada suhu bilik.
Dos biasa ialah satu sedutan semburan (200 IU) setiap hari. Adalah
disyorkan agar anda memberikan semburan hidung Miacalcic ke
lubang hidung berselang-seli.
Anda juga disyorkan supaya mengambil jumlah
kalsium dan vitamin D yang mencukupi semasa menggunakan semburan hidung Miacalcic.
Tanya doktor anda untuk mendapatkan nasihat.
Sebelum semburan hidung digunakan buat kali pertama, pam
mesti disediakan seperti yang diterangkan di bawah dalam "Arahan untuk
penggunaan semburan hidung Miacalcic". Arahan hendaklah
dipatuhi dengan teliti.
6. Tiub celup: Tiub di dalam botol semburan yang menarik
ubat apabila anda menekan pam.
7. Botol: Mengandungi ubat yang cukup untuk di sekurang-kurangnya 14 meter
dos.
Arahan penggunaan semburan hidung Miacalcic
Sila baca arahan dengan teliti supaya anda tahu cara
menggunakan semburan hidung anda. Arahan ini memberitahu anda tentang:
A. Bahagian berlainan semburan hidung anda.
B. Cara menyediakan semburan hidung baharu untuk digunakan.
C. Menggunakan semburan hidung.
D. Memeriksa kaunter
• JANGAN sesekali goncangkan botol semburan hidung kerana ini boleh menyebabkan
buih udara yang boleh menjejaskan dos anda.
B. Menyediakan botol semburan hidung baharu untuk digunakan:
Tingkap kaunter dos a botol semburan hidung
baharu berada dalam kedudukan
yang ditanda dalam gambar.
• Mula-mula, tanggalkan penutup pelindung.
Sentiasa ikuti arahan doktor anda mengenai
dos dengan berhati-hati.
A. Bahagian berlainan botol semburan
1. Penutup pelindung: Memastikan muncung
bersih dan melindungi jet. Sentiasa
gantikan penutup pelindung selepas
anda menggunakan semburan hidung.
2. Jet: Lubang kecil yang
ubat menyembur keluar.
3. Muncung: Bahagian yang anda masukkan ke dalam
lubang hidung anda.
4. Pam: Bahagian yang anda tekan ke bawah
untuk mengendalikan semburan.
5. Kaunter: Tetingkap pembilang dos
pada semburan hidung baharu
menunjukkan , seperti ditunjukkan dalam
gambar. Paparan akan berubah
semasa anda menggunakan pam (lihat di bawah).
• Pegang semburan hidung tegak di
satu atau dua tangan dan tekan ke bawah
dengan kuat pada pam 3 kali.
Ini menyempurnakan semburan baharu dengan
membersihkan udara daripada tiub celup.
Anda hanya perlu melakukan ini sekali
apabila anda memulakan semburan baharu.
Jangan risau jika sedikit ubat
tersembur keluar; ini adalah perkara biasa.
Semasa anda menekan pam,
perhatikan perubahan dalam
tetingkap kaunter dos:
hingga
ke
ke
• Apabila hijau kelihatan
dalam tetingkap kaunter dos,
semburan hidung baharu anda
sedia untuk digunakan.
• Ikut arahan untuk
“Menggunakan semburan anda”.
C. Menggunakan semburan hidung anda
• Selepas menanggalkan penutup pelindung,
bengkokkan kepala anda ke hadapan sedikit dan
masukkan muncung ke dalam salah satu
lubang hidung anda. Cuba pegang semburan hidung
tegak, seperti yang ditunjukkan dalam gambar.
• Tekan pam dengan kuat sekali sahaja.
• Keluarkan semburan hidung daripada
hidung anda dan tarik nafas dalam-dalam
melalui lubang hidung anda untuk membantu menyimpan
ubat dalam hidung anda.
• Jika doktor anda telah memberitahu anda untuk mengambil dua sedutan pada satu masa,
ulangi prosedur ini dalam lubang hidung yang lain.
• Selepas digunakan, bersihkan muncung dengan tisu kering dan gantikan
penutup pelindung.
292782 GB
D. Memeriksa kaunter
Setiap kali anda menggunakan semburan hidung nombor dalam tetingkap kaunter dos
akan berubah. Nombor yang dipaparkan memberitahu anda
berapa banyak sedutan yang telah anda ambil. Semburan Hidung
dijamin memberikan dos 14 meter. Anda mungkin boleh
memperoleh 2 dos tambahan.
4. Kemungkinan kesan sampingan
Apabila tetingkap kaunter dos bertukar
merah dan memaparkan nombor (16),
seperti yang ditunjukkan dalam gambar ini anda telah
mengambil 16 sedutan semburan dan semburan
selesai. Anda mungkin perasan bahawa
sedikit cecair tertinggal dalam botol semburan hidung
, tetapi ini adalah perkara biasa.
Beberapa kesan sampingan boleh menjadi serius:
– Degupan jantung meningkat, ruam jelatang (gatal), kesukaran
pernafasan, bengkak pada lidah dan tekak, sesak
di dada anda, tekanan darah atau renjatan turun secara tiba-tiba.
Ini mungkin tanda-tanda tindak balas alahan yang teruk
(anafilaksis) dan sangat jarang berlaku.
– Bengkak pada muka, anggota badan atau seluruh badan anda ( luar biasa).
Jika anda mengalami mana-mana daripada ini, hubungi
doktor dengan segera.
Jika mekanisme semburan tersekat, ini boleh diperbaiki
dengan menekan pam dengan kuat; jangan cuba menyahsekatnya
menggunakan objek tajam kerana ini boleh menyebabkan kerosakan.
Jika anda rasa semburan hidung anda tidak berfungsi dengan betul, kembalikan
nya kepada pembekal anda. Jangan sekali-kali cuba membetulkan semburan hidung sendiri atau
mengasingkannya, kerana ini boleh menjejaskan dos anda.
Jika anda menggunakan lebih banyak semburan hidung Miacalcic daripada yang sepatutnya
Jika anda secara tidak sengaja mengambil terlalu banyak hidung Miacalcic
sembur, beritahu doktor anda dengan segera. Anda mungkin memerlukan
rawatan perubatan.
Jika anda terlupa menggunakan semburan hidung Miacalcic
Jika anda terlupa menggunakan semburan hidung anda, ambil semburan secepat yang anda ingat melainkan kurang daripada 4 jam sebelum seterusnya
dos. Jika ya, tunggu dan ambil dos anda yang seterusnya pada masa biasa.
Jangan ambil dos berganda untuk menggantikan dos yang terlupa.
Jika anda mempunyai sebarang soalan lanjut tentang penggunaan ubat
ini, tanya doktor atau ahli farmasi anda.
Seperti semua ubat, ubat ini boleh menyebabkan kesan sampingan,
walaupun tidak semua orang mendapatnya. Kesan sampingan yang
paling kerap diperhatikan ialah kesan sampingan yang menjejaskan hidung seperti
hidung sakit dan hidung berair atau tersumbat. Ini biasanya ringan
dan jarang memerlukan rawatan dihentikan.
Kesan sampingan lain:
Kesan sampingan yang sangat biasa (boleh menjejaskan lebih daripada 1 dalam
10 orang):
– Hidung sakit, hidung berair atau tersumbat (rhinitis), bengkak,
kemerahan dan kerosakan pada bahagian dalam hidung, bersin,
hidung kering, alahan hidung, hidung merengsa, bau yang tidak menyenangkan.
Kesan sampingan biasa (boleh menjejaskan sehingga 1 dalam 10 orang):
– cirit-birit, sakit perut, rasa mual ,
– keletihan,
– sakit pada tulang atau sendi,
– pening,
– sakit kepala,
– perubahan dalam cara sesuatu rasa,
– gelombang kemerahan secara tiba-tiba pada muka dan/atau leher (siram),< br> – hidung berdarah,
– rasa tertekan atau sakit pada hidung, pipi dan belakang
mata (keradangan sinus), keradangan hidung
dan kerosakan,
– sakit tekak dan ketidakselesaan apabila menelan (faringitis).
Kesan sampingan yang jarang berlaku (boleh menjejaskan sehingga 1 dalam 100 orang):
– tekanan darah tinggi (hipertensi),
– simptom seperti selesema,
– penglihatan terganggu,
– tindak balas alahan,
– batuk,
– sakit,
– gatal-gatal.
Kesan sampingan yang jarang berlaku (boleh menjejaskan sehingga 1 dalam 1,000 orang):
– Ruam kulit.
Tidak diketahui (kekerapan tidak boleh dianggarkan daripada
data yang tersedia):
Menggeletar
Dalam kes yang jarang berlaku, keberkesanan Miacalcic mungkin berkurangan.
Jika anda mendapat sebarang kesan sampingan , berbincang dengan doktor atau
ahli farmasi anda. Ini termasuk sebarang kemungkinan kesan sampingan yang tidak
disenaraikan dalam risalah ini.
5. Cara menyimpan semburan hidung Miacalcic
Jauhkan daripada pandangan dan capaian kanak-kanak.
Jangan gunakan ubat ini selepas tarikh luput yang dinyatakan
pada bungkusan selepas EXP. Tarikh luput merujuk kepada
hari terakhir bulan itu.
Simpan dalam peti sejuk (2°C–8°C). Jangan beku.
Setelah dibuka, semburan hidung mesti disimpan pada suhu bilik
(tidak melebihi 25°C).
Semburan hidung mesti digunakan dalam tempoh 1 bulan selepas dibuka.
Simpan botol tegak pada setiap masa untuk mengurangkan risiko udara
buih masuk ke dalam tiub celup.
Jangan goncang botol.
Jangan buang sebarang ubat melalui air buangan atau
sisa isi rumah. Tanya ahli farmasi anda cara membuang
ubat yang tidak anda gunakan lagi. Langkah-langkah ini akan membantu untuk
melindungi alam sekitar.
6. Kandungan pek dan maklumat lain
Apa yang terkandung dalam semburan hidung Miacalcic
– Bahan aktif ialah calcitonin (salmon, sintetik).
Setiap 2 ml botol semburan hidung Miacalcic mengandungi sekurang-kurangnya 14 dos bermeter sebanyak 200 IU. Satu IU (Unit
Antarabangsa) sepadan dengan 0.167 mikrogram kalsitonin
(salmon, sintetik).
– Bahan-bahan lain ialah benzalkonium klorida
(sebagai pengawet), natrium klorida, asid hidroklorik
dan air.
Semburan hidung Miacalcic dikeluarkan ke pasaran oleh
Novartis Pharmaceuticals UK Ltd, Wimblehurst Road,
Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom.
Produk perubatan ini dibenarkan di Negara Anggota
EEA di bawah nama berikut:
Austria
Calcitonin “Novartis”
Belgium
Miacalcic
Ireland
Miacalcic
Risalah ini kali terakhir disemak pada April 2012.
Jika anda mahukan sebarang maklumat lanjut, atau ingin
risalah dalam format yang berbeza, sila hubungi Maklumat
Perubatan di Novartis Pharmaceuticals UK Ltd,
tel. 01276 698370.
Miacalcic ialah tanda dagangan berdaftar
Rupa semburan hidung Miacalcic dan kandungan
pek
Miacalcic 200 IU ialah semburan hidung, larutan (semburan hidung).
Miacalcic Semburan hidung 200 IU tersedia dalam pek satu atau
tiga botol 2 ml.
Tidak semua kekuatan dan saiz pek boleh dipasarkan di
negara anda.
Pemegang Kebenaran Pemasaran dan Pengeluar
Novartis Pharmaceuticals UK Ltd, berdagang sebagai
Sandoz Farmaseutikal, Frimley Business Park, Frimley,
Camberley, Surrey GU16 7SR, England.
292782 GB