MIACALCIC 200 I.U. NASAL SPRAY SOLUTION

Folheto informativo: Informações para o usuário
Miacalcic®
200 UI spray nasal, solução
Calcitonina (salmão, sintética)
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a usar
este medicamento porque contém informações importantes
para você.< br> – Guarde este folheto. Talvez seja necessário lê-lo novamente.
– Se você tiver mais dúvidas, pergunte ao seu médico
ou farmacêutico.
– Este medicamento foi prescrito apenas para você. Não
passe isso para outras pessoas. Pode prejudicá-los, mesmo que os sinais de doença
sejam iguais aos seus.
– Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou
farmacêutico. Isto inclui quaisquer possíveis efeitos secundários não
listados neste folheto.
O que contém este folheto:
1. O que é Miacalcic spray nasal e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de usar Miacalcic
spray nasal
3. Como usar Miacalcic spray nasal
4. Possíveis efeitos colaterais
5. Como conservar Miacalcic spray nasal
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Miacalcic spray nasal e para que é
utilizado
O spray nasal Miacalcic contém a substância ativa
calcitonina (salmão, sintética).
A calcitonina é um hormônio que ocorre naturalmente no corpo de
tanto humanos quanto animais. Regula o nível de cálcio
no sangue. A calcitonina é usada para reverter a perda óssea e pode
também ajudar na formação óssea.
O spray nasal miacálcico é usado para tratar a osteoporose (ossos finos e
fracos) em mulheres após a menopausa para reduzir o
risco de fraturas da coluna vertebral.
2. O que você precisa saber antes de usar
Spray nasal Miacalcic
Não use spray nasal Miacalcic
– se você é alérgico à calcitonina (salmão, sintética) ou a qualquer
outro componente deste medicamento (listados na seção 6);
– se você tiver um nível muito baixo nível de cálcio no sangue
(hipocalcemia).
Advertências e precauções
Antes do tratamento com spray nasal Miacalcic informe o seu médico
se você suspeita que pode ser alérgico à calcitonina (salmão,
sintético) . Seu médico realizará um teste cutâneo antes de você
começar a usar o spray nasal Miacalcic.
Se você tiver dor no nariz, não comece a usar o spray nasal Miacalcic
. Informe o seu médico que examinará seu nariz antes de
começar a usar o spray nasal Miacalcic.
é particularmente importante informar o seu médico se estiver tomando
um medicamento que contenha lítio, pois a dose de lítio pode
precisar deve ser alterado.
Gravidez e amamentação
O spray nasal Miacalcic não deve ser usado em mulheres grávidas ou
lactantes.
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar
grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou
farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Condução de veículos e utilização de máquinas
O spray nasal Miacalcic pode causar cansaço, tonturas e
perturbações da visão que podem afetar as suas reações. Se isso
acontecer com você, não dirija nem use máquinas.
O spray nasal Miacalcic contém cloreto de benzalcônio
O spray nasal Miacalcic contém cloreto de benzalcônio, que
pode causar inchaço na parte interna do nariz, especialmente com
uso a longo prazo. Se você notar alguma congestão nasal, entre em contato
com seu médico. O seu médico pode decidir prescrever-lhe outro
tratamento.
3. Como tomar Miacalcic spray nasal
Crianças e adolescentes (idade inferior a 18 anos)
O uso de Miacalcic não é recomendado em pacientes com menos de
br> 18 anos de idade.
Idosos
O spray nasal miacálcico pode ser usado por pacientes idosos sem
quaisquer requisitos especiais.
Outros medicamentos e spray nasal Miacalcic
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver tomando, tiver tomado recentemente ou vier a tomar outros medicamentos. É
Utilize sempre este medicamento exactamente de acordo com as indicações do seu médico.
Consulte o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
Este medicamento é apenas para uso nasal.
O seu farmacêutico armazenou. Spray nasal miacálcico em
geladeira. Antes de começar a usá-lo, você deve deixar o
spray atingir a temperatura ambiente. Você deve armazenar o spray nasal Miacalcic
em temperatura ambiente.
A dose usual é uma borrifada (200 UI) por dia. É
recomendado que você administre o spray nasal Miacalcic em
narinas alternadas.
É recomendado que você também tome uma quantidade adequada de
cálcio e vitamina D enquanto usa o spray nasal Miacalcic.
Pergunte seu médico para aconselhamento.
Antes de o spray nasal ser usado pela primeira vez, a bomba
deve ser preparado conforme descrito abaixo nas “Instruções de uso do spray nasal Miacalcic”. As instruções devem ser
seguidas cuidadosamente.
6. Tubo de imersão: O tubo dentro do frasco pulverizador que aspira
o medicamento quando você pressiona a bomba.
7. Frasco: Contém medicamento suficiente para pelo menos pelo menos 14 doses
dosadas.
Instruções de uso do spray nasal Miacalcic
Leia atentamente as instruções para saber como
usar o spray nasal. Estas instruções informam sobre:
A. As diferentes partes do spray nasal.
B. Como preparar um novo spray nasal para uso.
C. Usando o spray nasal.
D. Verificação o contador
• NUNCA agite o frasco de spray nasal, pois isso pode causar
bolhas de ar que podem afetar sua dose.
B. Preparando um novo frasco de spray nasal para uso:
A janela do contador de doses de um o novo
frasco de spray nasal está na posição
marcada na imagem.
• Primeiro, remova a tampa protetora.
Sempre siga as instruções do seu médico em relação
à dose com cuidado.
A. As diferentes partes do borrifador
1. Tampa protetora: Mantém o bico limpo e protege o jato. Sempre
substitua a tampa protetora após
usar o spray nasal.
2. Jato: O pequeno orifício por onde o
medicamento é expelido.
3. Bocal: A parte que você insere em
sua narina.
4. Bomba: A parte que você pressiona
para operar o spray.
5. Contador: A janela do contador de doses
em um novo spray nasal
mostra, conforme mostrado na
imagem. O display mudará
conforme você usa a bomba (veja abaixo).
• Segure o spray nasal na vertical com
uma ou duas mãos e pressione
firmemente a bomba 3 vezes.
Isso prepara o novo spray
limpando o ar do tubo de imersão.
Você só precisará fazer isso uma vez
quando iniciar uma nova pulverização.
Não se preocupe se um pouco de remédio
espirrar; isso é normal.
Ao pressionar a bomba,
observe as alterações na
janela do contador de doses:
para
para
para
• Quando o verde aparecer
na janela do contador de doses,
seu novo spray nasal está
pronto para uso.
• Siga as instruções para
“Usando seu spray”.
C. Usando seu spray nasal
• Após remover a tampa protetora,
incline levemente a cabeça para frente e
insira o bocal em uma de suas
narinas. Tente segurar o spray nasal
na vertical, conforme mostrado na imagem.
• Pressione a bomba firmemente apenas uma vez.
• Remova o spray nasal
pelo nariz e inspire profundamente
pela narina para ajudar a manter
o medicamento no nariz.
• Se o seu médico lhe disse para dar duas inalações de cada vez,
repita este procedimento no seu nariz. outra narina.
• Após a utilização, limpe o bocal com um pano seco e volte a colocar
a tampa protetora.
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D. Verificação do contador
Cada vez que utilizar o spray nasal, o O número na janela do contador de doses mudará. O número exibido informa
quantas tragadas você já deu. O spray nasal tem
garantia de administração de 14 doses dosadas. Você poderá
obter 2 doses adicionais.
4. Possíveis efeitos colaterais
Quando a janela do contador de doses gira
vermelho e exibe o número (16),
conforme mostrado nesta imagem, você
deu 16 borrifadas e a pulverização
está concluída. Você pode notar que
um pouco de líquido permanece no frasco de spray nasal
, mas isso é normal.
Alguns efeitos colaterais podem ser graves:
– Aumento dos batimentos cardíacos, erupção cutânea (urticária), dificuldade
respiração, inchaço da língua e garganta, aperto
no peito, queda repentina da pressão arterial ou choque.
Estes podem ser sinais de uma reação alérgica grave
(anafilaxia) e são muito raros.
– Inchaço da face, membros ou corpo inteiro ( incomum).
Se você tiver algum destes sintomas, entre em contato com um
médico imediatamente.
Se o mecanismo de pulverização ficar bloqueado, isso pode ser corrigido
pressionando a bomba com força; não tente desbloqueá-lo
usando um objeto pontiagudo, pois isso pode causar danos.
Se você acha que seu spray nasal não está funcionando corretamente, devolva-o
ao seu fornecedor. Nunca tente consertar o spray nasal sozinho ou
desmontá-lo, pois isso pode afetar sua dose.
Se você usar mais spray nasal Miacalcic do que deveria
Se você acidentalmente tomou muito Miacalcic nasal
pulverizar, informe imediatamente o seu médico. Você pode precisar de
atenção médica.
Se você se esquecer de usar o spray nasal Miacalcic
Se você se esquecer de usar o spray nasal, tome o spray assim que se lembrar
a menos que seja menos de 4 horas antes do próximo
dose. Se sim, espere e tome a próxima dose no horário habitual.
Não tome uma dose dobrada para compensar uma dose esquecida.
Caso ainda tenha dúvidas sobre o uso deste
medicamento, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários,
embora estes não se manifestem em todas as pessoas. Os efeitos colaterais observados com mais frequência são aqueles que afetam o nariz, como nariz inflamado e coriza ou nariz entupido. Geralmente são leves
e raramente exigem a interrupção do tratamento.
Outros efeitos secundários:
Efeitos secundários muito frequentes (podem afetar mais de 1 em
10 pessoas):
– Dor nasal, corrimento nasal ou nariz entupido (rinite), inchaço,
vermelhidão e danos no interior do nariz, espirros,
nariz seco, alergias nasais, nariz irritado, cheiro desagradável.
Efeitos secundários frequentes (podem afetar até 1 em cada 10 pessoas):
– diarreia, dor de estômago, enjoos ,
– cansaço,
– dor nos ossos ou articulações,
– tontura,
– dor de cabeça,
– alterações no sabor das coisas,
– ondas repentinas de vermelhidão no rosto e/ou pescoço (rubor),< br> – sangramento nasal,
– sensação de pressão ou dor no nariz, bochechas e atrás
dos olhos (inflamação dos seios da face), inflamação nasal
e danos,
– dor de garganta e desconforto ao engolir (faringite).
Efeitos secundários pouco frequentes (podem afetar até 1 em cada 100 pessoas):
– pressão arterial elevada (hipertensão),
– sintomas semelhantes aos da gripe,
– visão perturbada,
– reações alérgicas,
– tosse,
– estar doente,
– comichão.
Efeitos secundários raros (podem afetar até 1 em 1.000 pessoas):
– Erupção cutânea.
Desconhecido (a frequência não pode ser estimada a partir dos
dados disponíveis):
Tremores
Em casos raros, a eficácia de Miacalcic pode ser reduzida.
Se tiver quaisquer efeitos secundários , converse com seu médico ou
farmacêutico. Isto inclui quaisquer possíveis efeitos secundários não
listados neste folheto.
5. Como conservar o spray nasal Miacalcic
Manter fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso
na embalagem após EXP. O prazo de validade refere-se ao último
dia desse mês.
Conservar no frigorífico (2°C–8°C). Não congele.
Depois de aberto, o spray nasal deve ser mantido em temperatura
ambiente (não acima de 25°C).
O spray nasal deve ser usado dentro de 1 mês após a abertura.
Guarde o garrafa sempre na vertical para reduzir o risco de ar
bolhas entrando no tubo de imersão.
Não agite o frasco.
Não jogue fora nenhum medicamento na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a
proteger o meio ambiente.
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
Qual a composição do spray nasal Miacalcic
– A substância ativa é a calcitonina (salmão, sintética).
Cada frasco de 2 ml de spray nasal Miacalcic contém pelo menos 14 doses dosadas de 200 UI. Uma UI (Unidade
Internacional) corresponde a 0,167 microgramas de calcitonina
(salmão, sintética).
– Os outros componentes são cloreto de benzalcónio
(como conservante), cloreto de sódio, ácido clorídrico
e água.
O spray nasal Miacalcic é lançado no mercado pela
Novartis Pharmaceuticals UK Ltd, Wimblehurst Road,
Horsham, West Sussex RH12 5AB, Reino Unido.
Este medicamento está autorizado nos Estados
Membros do EEE sob os seguintes nomes:
Áustria
Calcitonina “Novartis”
Bélgica
> Miacalcic
Irlanda
Miacalcic
Este folheto foi revisado pela última vez em abril de 2012.
Se desejar mais informações ou quiser
o folheto num formato diferente, contacte
Informações Médicas em Novartis Pharmaceuticals UK Ltd,
tel. 01276 698370.
Miacalcic é uma marca registrada
Qual a aparência do spray nasal Miacalcic e conteúdo da
embalagem
Miacalcic 200 UI é um spray nasal, solução (spray nasal).
Miacalcic 200 UI é um spray nasal, solução (spray nasal).
Miacalcic 200 UI é um spray nasal, solução (spray nasal). O spray nasal de 200 UI está disponível em embalagens de um ou
três frasco(s) de 2 ml.
Nem todas as dosagens e tamanhos de embalagem podem ser comercializados em
seu país.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante
Novartis Pharmaceuticals UK Ltd, comercializada como
Sandoz Farmacêutica, Frimley Business Park, Frimley,
Camberley, Surrey GU16 7SR, Inglaterra.
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