MIACALCIC 200 I.U. NASAL SPRAY SOLUTION

Prospect: Informații pentru utilizator
Miacalcic®
200 UI spray nazal, soluție
Calcitonină (somon, sintetic)
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați
acest medicament, deoarece conține informații importante
pentru dumneavoastră.< br> – Păstrați acest prospect. Poate fi necesar să-l citiți din nou.
– Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră
sau farmacistului.
– Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
să-l transmiteți altora. Le poate dăuna, chiar dacă semnele lor
de boală sunt aceleași cu ale dumneavoastră.
– Dacă aveți orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau
farmacistului. Aceasta include orice posibile reacții adverse care nu sunt
enumerate în acest prospect.
Ce este în acest prospect:
1. Ce este Miacalcic spray nazal și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte de a utiliza Miacalcic
spray nazal
3. Cum se utilizează Miacalcic spray nazal
4. Reacții adverse posibile
5. Cum se păstrează Miacalcic spray nazal
6. Conținutul ambalajului și alte informații
1. Ce este Miacalcic spray nazal și pentru ce este
utilizat
Sprayul nazal miacalcic conține substanța activă
calcitonină (somon, sintetic).
Calcitonina este un hormon care apare în mod natural în organismul
atât oameni cât și animale. Reglează nivelul de calciu
din sânge. Calcitonina este utilizată pentru a inversa pierderea osoasă și poate
ajuta, de asemenea, la formarea osoasă.
Sprayul nazal miacalcic este utilizat pentru a trata osteoporoza (oase subțiri și
slabe) la femei după menopauză pentru a reduce riscul
de fracturi ale coloanei vertebrale.
2. Ce trebuie să știți înainte de a utiliza
Spray nazal miacalcic
Nu utilizați spray nazal Miacalcic
– dacă sunteți alergic la calcitonină (somon, sintetic) sau la oricare dintre
celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6);
– dacă aveți o concentrație foarte scăzută nivelul calciului din sânge
(hipocalcemie).
Avertismente și precauții
Înainte de tratamentul cu Miacalcic spray nazal, spuneți medicului dumneavoastră
dacă bănuiți că ați putea fi alergic la calcitonină (somon,
sintetic) . Medicul dumneavoastră vă va efectua un test cutanat înainte de a
să începeți să utilizați spray nazal Miacalcic.
Dacă vă doare nasul, nu începeți să utilizați Miacalcic nazal
spray. Spuneți medicului dumneavoastră care vă va examina nasul înainte de a începe să utilizați Miacalcic spray nazal. să fie schimbat.
Sarcina și alăptarea
Sprayul nazal miacalcic nu trebuie utilizat la femeile însărcinate sau
care alăptează.
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi
gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau
farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor
Spray-ul nazal miacalcic poate provoca oboseală, amețeli și
tulburări de vedere care vă pot afecta reacțiile. Dacă vi se întâmplă acest lucru
, nu conduceți vehicule și nu folosiți utilaje.
Spray-ul nazal Miacalcic conține clorură de benzalconiu
Spray-ul nazal Miacalcic conține clorură de benzalconiu, care
poate provoca umflarea interiorului nasului, mai ales cu
utilizare pe termen lung. Dacă observați orice congestie nazală, contactați
medicul dumneavoastră. Medicul dumneavoastră poate decide să vă prescrie un alt
tratament.
3. Cum să luați Miacalcic spray nazal
Copii și adolescenți (cu vârsta sub 18 ani)
Utilizarea Miacalcic nu este recomandată la pacienții sub
br> 18 ani.
Persoanele în vârstă
Sprayul nazal miacalcic poate fi utilizat de către pacienții în vârstă fără
orice cerinţe speciale.
Alte medicamente şi spray nazal Miacalcic
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi
luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente. Este
Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
Consultați medicul sau farmacistul dacă nu sunteți sigur.
Acest medicament este pentru uz nazal.
Farmacistul dumneavoastră a păstrat Spray nazal miacalcic într-un
frigider. Înainte de a începe să-l utilizați, ar trebui să lăsați
pulverizarea ajunge la temperatura camerei. Trebuie să păstrați Miacalcic
spray nazal la temperatura camerei.
Doza obișnuită este de un pulverizator (200 UI) pe zi. Este
recomandat să administrați spray nazal Miacalcic în
nările alternative.
Este recomandat să luați, de asemenea, o cantitate adecvată de
calciu și vitamina D în timp ce utilizați spray nazal Miacalcic.
Întrebați medicul dumneavoastră pentru sfat.
Înainte ca spray-ul nazal să fie utilizat pentru prima dată, pompa
trebuie amorsat așa cum este descris mai jos în „Instrucțiuni pentru
utilizarea spray-ului nazal Miacalcic”. Instrucțiunile trebuie
urmate cu atenție.
6. Tub de scufundare: tubul din interiorul sticlei de pulverizare care extrage
medicamentul atunci când apăsați pompa.
7. Flacon: Conține suficient medicament pentru la cel puțin 14 doze
măsurate.
Instrucțiuni de utilizare a spray-ului nazal Miacalcic
Vă rugăm să citiți cu atenție instrucțiunile pentru a ști cum
să utilizați spray-ul nazal. Aceste instrucțiuni vă spun despre:
A. Diferitele părți ale spray-ului nazal.
B. Cum să pregătiți un nou spray nazal pentru utilizare.
C. Utilizarea spray-ului nazal.
D. Verificarea contorul
• NU agitați NICIODATĂ flaconul cu pulverizator nazal, deoarece acest lucru ar putea cauza
bule de aer care vă pot afecta doza.
B. Pregătirea unui nou flacon pulverizator nazal pentru utilizare:
Fereastra contorului de doze a unui flaconul nou
cu spray nazal este în poziția
marcată în imagine.
• În primul rând, scoateți capacul de protecție.
Urmați întotdeauna cu atenție instrucțiunile medicului dumneavoastră cu privire la
doza.
A. Diferitele părți ale sticlei de pulverizare
1. Capac de protectie: Mentine duza
curata si protejeaza jetul. Întotdeauna
înlocuiți capacul de protecție după
ați folosit spray-ul nazal.
2. Jet: orificiul mic din care
pulverizează medicamentul.
3. Duză: piesa pe care o introduceți în
nară.
4. Pompă: partea pe care o apăsați
pentru a acționa spray-ul.
5. Contor: fereastra contorului de doze
a unui spray nazal nou
arată , așa cum se arată în imaginea
. Afișajul se va schimba
pe măsură ce utilizați pompa (vezi mai jos).
• Țineți spray-ul nazal vertical cu
una sau două mâini și apăsați
ferm pe pompă de 3 ori.
Acest lucru amorsează noul spray prin
curățarea aerului din tubul de scufundare.
Va trebui să faceți acest lucru o singură dată
când începeți un nou spray.
Nu vă faceți griji dacă puțin medicament
pulverizează; acest lucru este normal.
Pe măsură ce apăsați pompa,
urmăriți modificările în fereastra
contor de doze:
la
la
la
• Când culoarea verde apare
în fereastra contorului de doze,
noul spray nazal este
gata de utilizare.
• Urmați instrucțiunile pentru
„Utilizarea spray-ului”.
C. Utilizarea spray-ului nazal
• După îndepărtarea capacului de protecție,
îndoiți ușor capul înainte și
introduceți duza într-una dintre
nări. Încercați să țineți spray-ul nazal
în poziție verticală, așa cum se arată în imagine.
• Apăsați ferm pompa o singură dată.
• Scoateți spray-ul nazal din
nasul și inspirați profund
prin nară pentru a vă ajuta să păstrați
medicamentul în nas.
• Dacă medicul dumneavoastră v-a spus să luați două pufături odată,
repetați această procedură în altă nară.
• După utilizare, curățați duza cu un șervețel uscat și înlocuiți
capacul de protecție.
292782 RO
D. Verificarea contorului
De fiecare dată când utilizați spray-ul nazal, numărul din fereastra contorului de doză
se va schimba. Numărul afișat vă spune
câte pufuri ați luat deja. Spray-ul nazal este
garantat să livreze 14 doze măsurate. Este posibil să puteți
obține 2 doze suplimentare.
4. Reacții adverse posibile
Când fereastra contorului de doze se întoarce
roșu și afișează numărul (16),
după cum se arată în această imagine, ați
făcut 16 pufuri de pulverizare și pulverizarea
este terminată. Este posibil să observați că în flaconul cu spray nazal a mai rămas un
puțin lichid
, dar acest lucru este normal.
Unele reacții adverse pot fi grave:
– Creșterea bătăilor inimii, erupții cutanate de urzică (urticarie), dificultate
respirație, umflarea limbii și a gâtului, senzație de apăsare
în piept, o scădere bruscă a tensiunii arteriale sau șoc.
Acestea pot fi semne ale unei reacții alergice severe
(anafilaxie) și sunt foarte rare.
– Umflarea feței, a membrelor sau a întregului corp ( mai puțin frecvente).
Dacă aveți oricare dintre acestea, contactați imediat un
medic.
Dacă mecanismul de pulverizare se blochează, acest lucru poate fi reparat
apăsând puternic pompa; nu încercați să-l deblocați
folosind un obiect ascuțit, deoarece acest lucru poate provoca daune.
Dacă credeți că spray-ul dumneavoastră nazal nu funcționează corect, returnați-l
la furnizorul dumneavoastră. Nu încercați niciodată să reparați singur spray-ul nazal sau
să-l demontați, deoarece acest lucru vă poate afecta doza.
Dacă utilizați mai mult spray nazal Miacalcic decât ar trebui
Dacă ați luat accidental prea mult Miacalcic nazal
spray, spuneți imediat medicului dumneavoastră. Este posibil să aveți nevoie de
asistență medicală.
Dacă uitați să utilizați spray nazal Miacalcic
Dacă uitați să utilizați spray-ul nazal, luați spray-ul de îndată ce vă amintiți
, cu excepția cazului în care sunt mai puțin de 4 ore înainte de următorul
doza. Dacă da, așteptați și luați următoarea doză la ora obișnuită.
Nu luați o doză dublă pentru a compensa cea uitată.
Dacă aveți întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui
medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse,
, cu toate că nu apar la toate persoanele. Cele mai frecvent
efecte secundare observate sunt cele care afectează nasul, cum ar fi
nasul dureros și nasul care curge sau înfundat. Acestea sunt în general ușoare
și rareori necesită întreruperea tratamentului.
Alte reacții adverse:
Reacții adverse foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 persoană din
10):
– Dureri ale nasului, nas care curge sau înfundat (rinită), umflare,
roșeață și leziuni ale interiorul nasului, strănut,
nas uscat, alergii nazale, nas iritat, miros neplăcut.
Reacții adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):
– diaree, dureri de stomac, senzație de rău ,
– oboseală,
– durere la nivelul oaselor sau articulațiilor,
– amețeli,
– dureri de cap,
– modificări ale gustului lucrurilor,
– valuri bruște de înroșire a feței și/sau gâtului (înroșire),< br> – sângerare din nas,
– senzație de presiune sau durere în nas, obraji și în spatele ochilor
(inflamație a sinusurilor), inflamație nazală
și leziuni,
– durere în gât și disconfort la înghițire (faringită).
Reacții adverse mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane):
– hipertensiune arterială (hipertensiune arterială),
– simptome asemănătoare gripei,
– tulburări de vedere,
– reacții alergice,
– tuse,
– stare de rău,
– mâncărime.
Reacții adverse rare (pot afecta până la 1 din 1.000 de persoane):
– Erupție cutanată.
Cu frecvență necunoscută (frecvența nu poate fi estimată din
datele disponibile):
Tremur
În cazuri rare, eficacitatea Miacalcic poate fi redusă.
Dacă aveți orice reacții adverse , discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul. Aceasta include orice posibile reacții adverse care nu sunt
enumerate în acest prospect.
5. Cum se păstrează Miacalcic spray nazal
A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă
pe ambalaj după EXP. Data de expirare se referă la ultima
zi a lunii respective.
A se păstra la frigider (2°C–8°C). A nu se congela.
Odată deschis, spray-ul nazal trebuie păstrat la temperatura camerei
(nu peste 25°C).
Spray-ul nazal trebuie utilizat în termen de 1 lună de la deschidere.
Păstrați sticla în poziție verticală în orice moment pentru a reduce riscul de aer
bule care ajung în tubul de imersie.
Nu agitați flaconul.
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei uzate sau
a gunoiului menajer. Întrebați-vă farmacistul cum să aruncați
medicamentele pe care nu le mai utilizați. Aceste măsuri vor ajuta la
protejarea mediului.
6. Conținutul ambalajului și alte informații
Ce conține spray nazal Miacalcic
– Substanța activă este calcitonina (somon, sintetic).
Fiecare flacon de 2 ml de spray nazal Miacalcic conține cel puțin 14 doze măsurate de 200 UI. O UI (unitate internațională
) corespunde la 0,167 micrograme de calcitonină
(somon, sintetic).
– Celelalte ingrediente sunt clorură de benzalconiu
(ca conservant), clorură de sodiu, acid clorhidric
și apă.
Spray-ul nazal miacalcic este lansat pe piață de
Novartis Pharmaceuticals UK Ltd, Wimblehurst Road,
Horsham, West Sussex RH12 5AB, Regatul Unit.
Acest medicament este autorizat în statele membre
ale SEE sub următoarele denumiri:
Austria
Calcitonină „Novartis”
Belgia
Miacalcic
Irlanda
Miacalcic
Acest prospect a fost revizuit ultima dată în aprilie 2012.
Dacă doriți mai multe informații sau doriți
prospectul într-un alt format, vă rugăm să contactați Medical
Information la Novartis Pharmaceuticals UK Ltd,
tel. 01276 698370.
Miacalcic este o marcă înregistrată
Cum arată Miacalcic spray nazal și conținutul
ambalajului
Miacalcic 200 UI este un spray nazal, soluție (spray nazal).
Miacalcic 200 UI spray nazal este disponibil în pachete cu câte unul sau
trei flacoane de 2 ml.
Este posibil ca nu toate concentrațiile și dimensiunile de ambalaj să fie comercializate în
țara dvs.
Deținătorul autorizației de introducere pe piață și producătorul
Novartis Pharmaceuticals UK Ltd, comercializată ca
Sandoz Pharmaceuticals, Frimley Business Park, Frimley,
Camberley, Surrey GU16 7SR, Anglia.
292782 GB