MIACALCIC 200 I.U. NASAL SPRAY SOLUTION

Листовка с пакетом: Информация для пользователя
Миакальцик®
200 МЕ назальный спрей, раствор
Кальцитонин (лосось, синтетический)
Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать использовать
это лекарство, поскольку она содержит важную информацию
для вас.< br> – Сохраните эту листовку. Возможно, вам придется прочитать его еще раз.
– Если у вас есть дополнительные вопросы, обратитесь к своему врачу
или фармацевту.
– Это лекарство прописано только вам. Не
передавайте его другим. Это может нанести им вред, даже если признаки
заболевания такие же, как у вас.
– Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, поговорите со своим врачом или
фармацевтом. Сюда входят любые возможные побочные эффекты, не
перечисленные в данном информационном листке.
Что содержится в этом информационном листке:
1. Что представляет собой назальный спрей Миакальцик и для чего он применяется
2. Что вам нужно знать перед использованием Миакальцика
назального спрея
3. Как применять назальный спрей Миакальцик
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить назальный спрей Миакальцик
6. Содержимое упаковки и другая информация
1. Что представляет собой назальный спрей Миакальцик и для чего
применяется
Назальный спрей Миакальцик содержит активное вещество
кальцитонин (лососевый, синтетический).
Кальцитонин – это гормон, который естественным образом встречается в организме
и люди, и животные. Регулирует уровень кальция
в крови. Кальцитонин используется для обращения вспять потери костной массы и может
также помочь в формировании костной ткани.
Миакальциевый назальный спрей используется для лечения остеопороза (тонкие и слабые кости) у женщин после менопаузы, чтобы снизить
риск. переломов позвоночника.
2. Что следует знать перед применением
Спрей назальный Миакальцик
Не используйте назальный спрей Миакальцик
– если у вас аллергия на кальцитонин (лососевый, синтетический) или любой из
других ингредиентов этого лекарства (перечислены в разделе 6);
– если у вас очень низкий уровень кальция в крови
(гипокальциемия).
Предупреждения и меры предосторожности
Перед применением назального спрея Миакальцик сообщите своему врачу
, если вы подозреваете, что у вас аллергия на кальцитонин (лосось,
синтетический) . Ваш врач проведет кожную пробу, прежде чем вы начнете использовать назальный спрей Миакальцик.
Если у вас болит нос, не начинайте использовать назальный спрей Миакальцик
. Сообщите своему врачу, который будет осматривать ваш нос, прежде чем вы
начнете использовать назальный спрей Миакальцик.
Особенно важно сообщить своему врачу, если вы принимаете
лекарство, содержащее литий, так как может
потребоваться доза лития. следует изменить.
Беременность и кормление грудью
Назальный спрей Миакальцик не следует применять беременным и
кормящим женщинам.
Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что
беременны или планируете завести ребенка, проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом, прежде чем принимать какие-либо лекарства.
Вождение автомобиля и использование механизмов
Миакальциевый назальный спрей может вызвать усталость, головокружение и нарушение зрения, что может повлиять на вашу реакцию. Если это
случилось с вами, не водите машину и не пользуйтесь какими-либо механизмами.
Назальный спрей «Миакальцик» содержит хлорид бензалкония
Спрей для носа «Миакальцик» содержит хлорид бензалкония, который
может вызвать отек внутренней части носа, особенно с
длительное использование. Если вы заметили заложенность носа, обратитесь
к врачу. Ваш врач может решить назначить вам другое
лечение.
3. Как принимать назальный спрей «Миакальцик»
Дети и подростки (возраст до 18 лет)
Применение «Миакальцика» не рекомендуется пациентам младше < br> 18 лет.
Пожилые люди
Назальный спрей Миакальцик может использоваться пожилыми пациентами без
любые особые требования.
Другие лекарства и назальный спрей Миакальцик
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете,
недавно принимали или планируете принимать какие-либо другие лекарства.
Всегда используйте это лекарство в точности так, как сказал вам ваш врач.
Если вы не уверены, проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом.
Это лекарство предназначено только для назального применения.
Ваш фармацевт хранит Миакальциевый назальный спрей в
холодильнике. Прежде чем начать использовать его, вы должны позволить
спрей достигает комнатной температуры. Назальный спрей Миакальцик
следует хранить при комнатной температуре.
Обычная доза составляет одну дозу спрея (200 МЕ) в день.
Рекомендуется вводить назальный спрей Миакальцик
через ноздри.
При использовании назального спрея Миакальцик также рекомендуется принимать достаточное количество
кальция и витамина D.
Спросите обратитесь к врачу за советом.
Перед первым использованием назального спрея помпа
необходимо нанести грунтовку, как описано ниже в «Инструкции по применению назального спрея Миакальцик». Инструкции следует
строго соблюдать.
6. Погружная трубка: трубка внутри распылителя, в которую
всасывается лекарство при нажатии на помпу.
7. Бутылка: Содержит достаточно лекарства для не менее 14 дозированных
доз.
Инструкция по применению спрея назального Миакальцик
Пожалуйста, внимательно прочитайте инструкцию, чтобы знать, как
использовать назальный спрей. В этих инструкциях рассказывается о:
A. О различных компонентах назального спрея.
B. Как подготовить новый назальный спрей к использованию.
C. Использование назального спрея.
D. Проверка. счетчик
• НИКОГДА не встряхивайте флакон с назальным спреем, так как это может вызвать
пузырьки воздуха, которые могут повлиять на дозу.
B. Подготовка нового флакона с назальным спреем к использованию:
Окно счетчика дозы новый
флакон с назальным спреем находится в положении
, отмеченном на рисунке.
• Сначала снимите защитный колпачок.
Всегда внимательно следуйте инструкциям врача относительно
дозы.
A. Различные части распылителя
1. Защитный колпачок: обеспечивает чистоту сопла
и защищает струю. Всегда
заменяйте защитный колпачок после
использования назального спрея.
2. Форсунка: крошечное отверстие, из которого
распыляется лекарство.
3. Сопло: часть, которую вы вставляете. в
ноздрю.
4. Помпа: часть, которую вы нажимаете
для распыления.
5. Счетчик: В окне счетчика дозы
нового назального спрея
отображается , как показано на рисунке
. Индикация будет меняться
по мере использования помпы (см. ниже).
• Держите назальный спрей вертикально
одной или двумя руками и с силой нажмите
на помпу 3 раза.
Это заправит новый спрей
удалить воздух из погружной трубки.
Вам нужно будет сделать это только один раз
, когда вы начнете новый спрей.
Не волнуйтесь, если немного лекарства
выльется наружу; это нормально.
При нажатии на помпу
наблюдайте за изменениями в окне счетчика дозы
:
до
to
to
• Когда в окне счетчика дозы отображается зеленый цвет
,
ваш новый назальный спрей
готов к использованию.
• Следуйте инструкциям для
«Использование спрея».
C. Использование назального спрея
• После снятия защитного колпачка
слегка наклоните голову вперед и
вставьте насадку в одну из
ноздрей. Постарайтесь держать назальный спрей
вертикально, как показано на рисунке.
• Плотно нажмите на помпу только один раз.
• Удалите назальный спрей из
нос и глубоко вдохните
через ноздрю, чтобы помочь удержать
лекарство в носу.
• Если ваш врач посоветовал вам делать две затяжки за раз,
повторите эту процедуру в носу. другую ноздрю.
• После использования протрите насадку сухой тканью и замените
защитный колпачок.
292782 RU
D. Проверка счетчика
Каждый раз при использовании назального спрея число в окне счетчика дозы
изменится. Отображаемое число показывает
сколько затяжек вы уже сделали. Назальный спрей
гарантированно обеспечивает 14 дозированных доз. Возможно, вы сможете
получить 2 дополнительные дозы.
4. Возможные побочные эффекты
При повороте окна счетчика доз
красный и отображает число (16),
как показано на этом рисунке, вы
сделали 16 распылений и распыление
закончено. Вы можете заметить, что
во флаконе с назальным спреем
осталось немного жидкости, но это нормально.
Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными:
– Учащенное сердцебиение, крапивница (крапивница), затруднение дыхания.
дыхание, отек языка и горла, стеснение
в груди, внезапное падение артериального давления или шок.
Это могут быть признаки тяжелой аллергической реакции
(анафилаксии) и встречаются очень редко.
– Отек лица, конечностей или всего тела ( нечасто).
Если вы заметили что-либо из этого, немедленно обратитесь к врачу.
Если механизм распыления заблокируется, это можно исправить
, сильно нажав на насос; не пытайтесь разблокировать его
с помощью остроконечного предмета, так как это может привести к повреждению.
Если вы считаете, что назальный спрей не работает должным образом, верните
его поставщику. Никогда не пытайтесь самостоятельно починить назальный спрей или
разбирать его, так как это может повлиять на дозировку.
Если вы использовали больше назального спрея Миакальцик, чем следует
Если вы случайно приняли слишком много назального спрея Миакальцик
> спрей, немедленно сообщите своему врачу. Вам может потребоваться
медицинская помощь.
Если вы забыли использовать назальный спрей «Миакальцик»
Если вы забыли использовать назальный спрей, примите спрей, как только вспомните
, если не прошло менее 4 часов. перед следующим
доза. Если да, подождите и примите следующую дозу в обычное время.
Не принимайте двойную дозу, чтобы наверстать упущенную.
Если у вас есть какие-либо дополнительные вопросы по использованию этого препарата
, проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом.
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты,
хотя они возникают не у всех. Наиболее часто
наблюдаемыми побочными эффектами являются те, которые влияют на нос, такие как боль в носу, насморк или заложенность носа. Обычно они легкие
и редко требуют прекращения лечения.
Другие побочные эффекты:
Очень частые побочные эффекты (им может быть подвержено более 1 человека из
10):
– Боль в носу, насморк или заложенность носа (ринит), отек,
покраснение и повреждение заложенность носа, чихание,
сухость в носу, аллергия на нос, раздражение носа, неприятный запах.
Частые побочные эффекты (им может быть подвержено до 1 из 10 человек):
– диарея, боль в животе, тошнота. ,
– усталость,
– боль в костях или суставах,
– головокружение,
– головная боль,
– изменения вкусовых ощущений,
– внезапные волны покраснения лица и/или шеи (покраснение),< br> – носовое кровотечение,
– ощущение давления или боли в носу, щеках и за
глазами (воспаление носовых пазух
), воспаление и повреждение носа,
– боль в горле и дискомфорт при глотании (фарингит).
Нечастые побочные эффекты (им может быть подвержено до 1 человека из 100):
– высокое кровяное давление (гипертония),
– гриппоподобные симптомы,
> – нарушение зрения,
– аллергические реакции,
– кашель,
– тошнота,
– зуд.
Редкие побочные эффекты (им может быть подвержено до 1 человека из 1000):
>– Кожная сыпь.
Неизвестно (частота не может быть оценена на основе
имеющихся данных):
Дрожание
В редких случаях эффективность Миакальцика может снижаться.
При появлении побочных эффектов , поговорите со своим врачом или
фармацевтом. Сюда входят любые возможные побочные эффекты, не
перечисленные в данном информационном листке.
5. Как хранить назальный спрей Миакальцик
Хранить в недоступном для детей месте.
Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного
на упаковке после EXP. Срок годности относится к последнему
дню указанного месяца.
Хранить в холодильнике (2–8°C). Не замораживать.
После открытия спрей назальный следует хранить при комнатной
температуре (не выше 25°C).
Спрей назальный необходимо использовать в течение 1 месяца после открытия.
Хранить. всегда держите бутылку вертикально, чтобы снизить риск попадания воздуха
в погружную трубку попадают пузырьки.
Не трясите бутылку.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды или
в бытовые отходы. Спросите своего фармацевта, как выбрасывать
лекарства, которые вы больше не используете. Данные меры помогут
защитить окружающую среду.
6. Содержимое упаковки и прочая информация
Что содержит спрей назальный Миакальцик
– Действующее вещество: кальцитонин (лососевый, синтетический).
Каждый флакон назального спрея Миакальцик объемом 2 мл содержит не менее 14 дозированных доз по 200 МЕ. Одна МЕ (международная
единица) соответствует 0,167 микрограмма кальцитонина
(лосось, синтетический).
– Прочие ингредиенты: бензалкония хлорид
(в качестве консерванта), хлорид натрия, соляная кислота
> и вода.
Назальный спрей Миакальцик выпущен на рынок компанией Novartis Pharmaceuticals UK Ltd, Wimblehurst Road,
Хоршам, Западный Суссекс RH12 5AB, Великобритания.
Этот лекарственный препарат зарегистрирован в государствах-членах
ЕЭЗ под следующими названиями:
Австрия
Кальцитонин «Новартис»
Бельгия
> Миакальцик
Ирландия
Миакальцик
Последний раз данная брошюра пересматривалась в апреле 2012 г.
Если вам нужна дополнительная информация или
брошюра в другом формате, обращайтесь в компанию Medical
Information в Novartis Pharmaceuticals UK Ltd,
тел. 01276 698370.
Миакальцик — зарегистрированная торговая марка
Как выглядит спрей назальный Миакальцик и содержимое упаковки
Миакальцик 200 МЕ — спрей назальный, раствор (спрей назальный).
Миакальцик 200 МЕ — спрей назальный, раствор (спрей для носа).
Миакальцик Назальный спрей 200 МЕ доступен в упаковках по одной или
три бутылки по 2 мл.
Не все дозировки и размеры упаковки могут продаваться в
вашей стране.
Держатель и производитель регистрационного удостоверения
Novartis Pharmaceuticals UK Ltd, торговая марка
Sandoz Фармацевтика, Бизнес-парк Фримли, Фримли,
Кемберли, Суррей GU16 7SR, Англия.
292782 ГБ