MIACALCIC 200 I.U. NASAL SPRAY SOLUTION

Paket broşürü: Kullanıcı için bilgiler
Miacalcic®
200 IU burun spreyi, solüsyon
Kalsitonin (somon, sentetik)
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu kullanma talimatını
dikkatlice okuyun çünkü sizin için önemli bilgiler
içermektedir.< br> – Bu broşürü saklayın. Tekrar okumanız gerekebilir.
– Başka sorularınız varsa doktorunuza veya eczacınıza
sorunuz.
– Bu ilaç yalnızca sizin için reçete edilmiştir. Bunu
başkalarına aktarmayın. Hastalık belirtileri sizinkilerle aynı olsa bile onlara zarar verebilir.
– Herhangi bir yan etkiyle karşılaşırsanız doktorunuzla veya eczacınızla
konuşun. Bu, bu kullanma talimatında listelenmeyen olası yan etkileri de içermektedir.
Bu kullanma talimatında neler yer almaktadır:
1. Miacalcic burun spreyi nedir ve ne için kullanılır
2. Bilmeniz gerekenler Miacalcic
burun spreyi kullanmadan önce
3. Miacalcic burun spreyi nasıl kullanılır
4. Olası yan etkiler
5. Miacalcic burun spreyi nasıl saklanır
6. Ambalajın içeriği ve diğer bilgiler
1. Miacalcic burun spreyi nedir ve
ne için kullanılır
Miacalcic burun spreyi,
kalsitonin (somon, sentetik) etken maddesini içerir.
Kalsitonin, vücutta doğal olarak oluşan bir hormondur
hem insanlar hem de hayvanlar. Kandaki kalsiyum düzeyini
düzenler. Kalsitonin kemik kaybını tersine çevirmek için kullanılır ve
kemik oluşumuna da yardımcı olabilir.
Miacalcic burun spreyi, menopozdan sonra kadınlarda osteoporozu (ince ve
zayıf kemikler) tedavi etmek için
riskini azaltmak için kullanılır. omurga kırıkları.
2. Kullanmadan önce bilmeniz gerekenler
Miacalcic burun spreyi
Miacalcic burun spreyi kullanmayın
– eğer kalsitonin (somon, sentetik) veya bu ilacın diğer bileşenlerinden herhangi birine karşı alerjiniz varsa (bölüm 6'da listelenmiştir);
– çok düşük bir alerjiniz varsa; kanınızdaki kalsiyum düzeyi
(hipokalsemi).
Uyarı ve önlemler
Miacalcic burun spreyi tedavisine başlamadan önce
kalsitonin (somon,
sentetik) alerjiniz olabileceğinden şüpheleniyorsanız doktorunuza söyleyin. . Miacalcic burun spreyi kullanmaya başlamadan önce doktorunuz bir cilt testi yapacaktır.
Burnunuz ağrıyorsa Miacalcic burun spreyi kullanmaya başlamayın. Miacalcic burun spreyi kullanmaya başlamadan önce burnunuzu muayene edecek doktorunuza bildirin.
Lityum içeren bir ilaç kullanıyorsanız
lityumun dozu gerekebileceğinden
doktorunuza bildirmeniz özellikle önemlidir. değiştirilmelidir.
Hamilelik ve emzirme
Miacalcic burun spreyi hamile veya
emziren kadınlarda kullanılmamalıdır.
Hamileyseniz veya emziriyorsanız,
hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya bebek sahibi olmayı planlıyorsanız, herhangi bir ilacı almadan önce
doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Araç ve makine kullanımı
Miacalcic burun spreyi yorgunluğa, baş dönmesine ve görme bozukluğuna yol açarak tepkilerinizi etkileyebilir. Bu
başınıza gelirse, araç veya herhangi bir makine kullanmayın.
Miacalcic burun spreyi benzalkonyum klorür içerir
Miacalcic burun spreyi benzalkonyum klorür içerir, bu da burnunuzun iç kısmının şişmesine neden olabilir. özellikle
ileuzun süreli kullanım. Herhangi bir burun tıkanıklığı fark ederseniz, doktorunuza
başvurun. Doktorunuz sizin için başka bir
tedavi reçete etmeye karar verebilir.
3. Miacalcic burun spreyi nasıl kullanılır
Çocuklar ve ergenler (18 yaş altı)
Miacalcic'in << yaşın altındaki hastalarda kullanılması önerilmez. br> 18 yaşında.
Yaşlı insanlar
Miacalcic burun spreyi, yaşlı hastalar tarafından herhangi bir sorun olmadan kullanılabilir
herhangi bir özel gereksinim.
Diğer ilaçlar ve Miacalcic burun spreyi
Başka herhangi bir ilacı alıyorsanız, yakın zamanda kullandıysanız veya alma ihtimaliniz varsa doktorunuza veya eczacınıza söyleyin.
Bu ilacı her zaman doktorunuzun size söylediği şekilde kullanın.
Emin değilseniz doktorunuza veya eczacınıza danışın.
Bu ilaç yalnızca burun yoluyla kullanım içindir.
Eczacınız saklamıştır. Buzdolabında
Miacalcic burun spreyi. Kullanmaya başlamadan önce
'e izin vermelisiniz.sprey oda sıcaklığına ulaşın. Miacalcic
burun spreyini oda sıcaklığında saklamanız gerekir.
Olağan doz günde bir sprey pufudur (200 IU). Miacalcic burun spreyini
dönüşümlü burun deliklerine
uygulamanız önerilir.
Miacalcic burun spreyi kullanırken
yeterli miktarda kalsiyum ve D vitamini de almanız önerilir.
Sorun tavsiye için doktorunuza danışınız.
Burun spreyi ilk kez kullanılmadan önce pompa
aşağıda “Miacalcic burun spreyi kullanım talimatları”nda anlatıldığı gibi astarlanmalıdır. Talimatlara
dikkatle uyulmalıdır.
6. Daldırma tüpü: Sprey şişesinin içindeki, pompaya bastığınızda
ilacı çeken tüp.
7. Şişe: 1 litreye kadar yeterli ilacı içerir. en az 14 ölçülü
doz.
Miacalcic burun spreyi kullanım talimatları
Burun spreyinizi nasıl kullanacağınızı öğrenmek için lütfen talimatları dikkatlice okuyunuz. Bu talimatlar size şunları anlatır:
A. Nazal spreyinizin farklı parçaları.
B. Yeni bir nazal spreyin kullanım için nasıl hazırlanacağı.
C. Nazal spreyin kullanımı.
D. Kontrol etme sayaç
• Nazal sprey şişesini ASLA sallamayın; bu, dozunuzu etkileyebilecek hava kabarcıklarına
neden olabilir.
B. Yeni bir nazal sprey şişesini kullanıma hazırlamak:
Bir burun spreyi şişesinin doz sayacı penceresi yeni
burun spreyi şişesi resimde
işaretli konumdadır.
• Öncelikle koruyucu kapağı çıkarın.
Her zaman doktorunuzun dozla ilgili
talimatlarına dikkatle uyun.
A. Sprey şişesinin farklı parçaları
1. Koruyucu kapak: Nozülü
temiz tutar ve jeti korur. Burun spreyini kullandıktan sonra daima
koruyucu kapağı değiştirin.
2. Jet: İlacın dışarı
fışkırdığı küçük delik.
3. Nozul: Taktığınız parça burun deliğinize
girin.
4. Pompa: Spreyi çalıştırmak için
bastırdığınız kısım.
5. Sayaç: Yeni bir burun spreyindeki
doz sayacı
penceresi, resimde gösterildiği gibi
öğesini gösterir. Siz pompayı kullandıkça ekran
değişecektir (aşağıya bakın).
• Burun spreyini bir veya iki elinizle
dik tutun ve pompanın üzerine
3 kez sıkıca bastırın.
Bu, yeni spreyi
ile hazırlarDaldırma tüpündeki havanın temizlenmesi.
Yeni bir sprey başlattığınızda
bunu yalnızca bir kez yapmanız gerekecektir.
Biraz ilaç
püskürürse endişelenmeyin; bu normaldir.
Pompaya bastığınızda,
doz sayacı penceresindeki değişiklikleri izleyin:
ila

ila
• Doz sayacı penceresinde yeşil
göründüğünde,
yeni burun spreyiniz
kullanıma hazırdır.
• Şu talimatları izleyin:
“Spreyinizi kullanma”.
C. Burun spreyinizi kullanma
• Koruyucu kapağı çıkardıktan sonra,
başınızı hafifçe öne doğru eğin ve
başlığı burun deliklerinizden birine
yerleştirin. Nazal spreyi
resimde gösterildiği gibi dik tutmaya çalışın.
• Pompaya yalnızca bir kez sıkıca basın.
• Nazal spreyi
'den çıkarın.ve ilacın burnunuzda
kalmasına yardımcı olmak için burun deliğinizden
derin nefes alın.
• Doktorunuz size aynı anda iki nefes almanızı söylediyse
bu işlemi tekrarlayınız. diğer burun deliği.
• Kullandıktan sonra, başlığı kuru bir kağıt mendille temizleyin ve koruyucu kapağı
değiştirin.
292782 TR
D. Sayacın kontrol edilmesi
Burun spreyini her kullandığınızda, doz
sayacı penceresindeki sayı değişecektir. Görüntülenen sayı,
halihazırda kaç nefes çektiğinizi gösterir. Burun Spreyinin
14 ölçülü doz vermesi garanti edilir. 2 ek doz
alabilirsiniz.
4. Olası yan etkiler
Doz sayacı penceresi döndüğünde
kırmızı renktedir ve (16) sayısını gösterir,
bu resimde gösterildiği gibi
16 sprey nefesi çektiniz ve sprey
bitti. Burun spreyi şişesinde
az miktarda sıvı kaldığını fark edebilirsiniz
ancak bu normaldir.
Bazı yan etkiler ciddi olabilir:
– Artan kalp atışı, ısırgan otu döküntüsü (kurdeşen), zorluk
nefes alma, dilin ve boğazın şişmesi, gerginlik
göğsünüzde kan basıncında ani bir düşüş veya şok.
Bunlar ciddi bir alerjik reaksiyonun (anafilaksi) belirtileri olabilir
ve çok nadirdir.
– Yüzünüzün, uzuvlarınızın veya tüm vücudunuzun şişmesi ( nadirdir).
Bunlardan herhangi birini yaşarsanız derhal bir doktora başvurun.
Püskürtme mekanizması tıkanırsa, bu durum
pompaya güçlü bir şekilde basılarak düzeltilebilir; Hasara yol açabileceğinden, sivri uçlu bir nesne kullanarak engeli kaldırmaya çalışmayın.
Burun spreyinizin düzgün çalışmadığını düşünüyorsanız, tedarikçinize iade edin. Nazal spreyi asla kendi başınıza tamir etmeye veya
parçalarına ayırmaya çalışmayın; bu, dozunuzu etkileyebilir.
Kullanmanız gerekenden daha fazla Miacalcic burun spreyi kullanırsanız
Yanlışlıkla çok fazla Miacalcic nazal aldıysanız
püskürtün, derhal doktorunuza bildirin. Tıbbi müdahaleye
ihtiyacınız olabilir.
Miacalcic burun spreyi kullanmayı unutursanız
Burun spreyinizi kullanmayı unutursanız, 4 saatten az olmadığı sürece hatırladığınız anda spreyi alın
bir sonrakinden önce
doz. Eğer öyleyse, bekleyin ve bir sonraki dozunuzu her zamanki saatinde alın.
Unutulan dozu telafi etmek için çift doz almayın.
Bu ilacın kullanımıyla ilgili başka sorularınız varsa
, doktorunuza veya eczacınıza danışın.
Tüm ilaçlar gibi, bu ilaç da yan etkilere neden olabilir, ancak bunlar herkeste görülmez. En sık
gözlenen yan etkiler,
burun ağrısı, burun akıntısı veya tıkanıklığı gibi burnu etkileyen yan etkilerdir. Bunlar genellikle hafiftir
ve nadiren tedavinin durdurulmasını gerektirir.
Diğer yan etkiler:
Çok Yaygın yan etkiler (10 kişiden 1'inden fazlasını etkileyebilir):
– Burunda ağrı, burun akıntısı veya tıkanıklığı (rinit), şişlik,
kızarıklık ve burunda hasar burun içi, hapşırma,
burun kuruluğu, burun alerjisi, burunda tahriş, hoş olmayan koku.
Yaygın yan etkiler (10 kişiden en fazla 1'ini etkileyebilir):
– ishal, mide ağrısı, bulantı ,
– yorgunluk,
– kemik veya eklemlerde ağrı,
– baş dönmesi,
– baş ağrısı,
– tat alma biçiminde değişiklikler,
– yüz ve/veya boyunda ani kızarıklık dalgaları (kızarma),< br> – burun kanaması,
– burunda, yanaklarda ve göz arkasında
basınç veya ağrı hissi (sinüslerin iltihabı), burun iltihabı
ve hasar,
– boğaz ağrısı ve yutma sırasında rahatsızlık (farenjit).
Yaygın olmayan yan etkiler (100 kişiden en fazla 1 kişiyi etkileyebilir):
– yüksek tansiyon (hipertansiyon),
– gribe benzer semptomlar,
– görme bozukluğu,
– alerjik reaksiyonlar,
– öksürük,
– hasta olma,
– kaşıntı.
Nadir yan etkiler (1.000 kişiden en fazla 1 kişiyi etkileyebilir):
– Deri döküntüsü.
Bilinmiyor (mevcut verilerden hareketle
sıklığı tahmin edilemiyor):
Titreme
Nadir durumlarda Miacalcic'in etkinliği azalabilir.
Herhangi bir yan etkiyle karşılaşırsanız , doktorunuzla veya eczacınızla konuşun. Buna, bu kullanma talimatında listelenmeyen olası yan etkiler de dahildir.
5. Miacalcic burun spreyi nasıl saklanır
Çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde saklayınız.
Bu ilacı ambalajın üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra EXP'den sonra kullanmayınız. Son kullanma tarihi o ayın son
gününü ifade eder.
Buzdolabında (2°C–8°C) saklayın. Dondurmayınız.
Nazal sprey açıldıktan sonra oda sıcaklığında saklanmalıdır (25°C'nin üzerinde olmamalıdır).
Nazal sprey açıldıktan sonra 1 ay içerisinde kullanılmalıdır.
Saklayınız. Hava riskini azaltmak için şişeyi her zaman dik konumda tutun
kabarcıklar daldırma tüpüne giriyor.
Şişeyi sallamayın.
Hiçbir ilacı atık su veya evsel atık yoluyla atmayın. Artık kullanmadığınız ilaçları nasıl atacağınızı eczacınıza sorunuz. Bu önlemler
çevrenin korunmasına yardımcı olacaktır.
6. Ambalajın içeriği ve diğer bilgiler
Miacalcic burun spreyi neler içerir
– Aktif madde kalsitonindir (somon, sentetik).
Her 2 ml'lik Miacalcic burun spreyi şişesi, 200 IU'luk en az 14 ölçülü doz içerir. Bir IU (Uluslararası
Birim) 0,167 mikrogram kalsitonin'e (somon, sentetik) karşılık gelir.
– Diğer bileşenler benzalkonyum klorür
(koruyucu olarak), sodyum klorür, hidroklorik asittir
ve su.
Miacalcic burun spreyi,
Novartis Pharmaceuticals UK Ltd, Wimblehurst Road,
tarafından piyasaya sürüldü.Horsham, West Sussex RH12 5AB, Birleşik Krallık.
Bu tıbbi ürün, Avrupa Ekonomik Alanı
Üye Devletlerinde aşağıdaki isimler altında ruhsatlandırılmıştır:
Avusturya
Kalsitonin “Novartis”
Belçika
Miacalcic
İrlanda
Miacalcic
Bu broşür en son Nisan 2012'de revize edilmiştir.
Daha fazla bilgi almak isterseniz veya broşürü
farklı bir formatta istiyorsanız, lütfen Novartis Pharmaceuticals UK Ltd'deki Tıbbi
Bilgi ile iletişime geçin,
tel. 01276 698370.
Miacalcic tescilli bir ticari markadır
Miacalcic burun spreyi neye benzemektedir ve paketin içeriği
Miacalcic 200 IU bir burun spreyi, solüsyonudur (burun spreyi).
Miacalcic 200 IU burun spreyi tekli veya tekli paketler halinde mevcuttur
2 ml'lik üç şişe.
Ülkenizde tüm dozlar ve ambalaj boyutları pazarlanmayabilir.
Pazarlama Yetki Sahibi ve Üretici
Novartis Pharmaceuticals UK Ltd,
Sandoz adıyla ticaret yapmaktadır. Pharmaceuticals, Frimley Business Park, Frimley,
Camberley, Surrey GU16 7SR, İngiltere.
292782 GB